Mononukleostest, S- Rapportnamn. Provmaterial. Utförande. Typ av provmaterial. Typ av provrör och tillsatser. Provvolym. Provberedning och förvaring

Transkript

1 sida 1 (6) Rapportnamn S-Mononukleos ak Provmaterial Utförande Typ av provmaterial Kapillärblod, Serum, plasma och helblod. Typ av provrör och tillsatser Serum (guldgul propp, gel utan tillsats) Plasma (EDTA, citrat, heparin) Helblod från EDTA-, citrat- eller heparinrör. Provvolym Helblod 50 µl Serum/plasma 25µL Provberedning och förvaring Venöst prov analyseras inom 30 minuter och kapillärt taget prov omedelbart. Serum och plasmaprov kan förvaras i +2-8 C i 48 timmar eller i 1 månad i -20 C. Prov bör inte tinas och frysas upprepade gånger. Förberedande åtgärder Kontrollera att hållbarhetsdatum ej passerats på kitet. Kitkontroll ska utföras varje gång man öppnar en ny reagensförpackning och minst en gång i månaden, se under rubrik Kvalitetskontroll. Öppna inte testkortets förpackning förrän du ska utföra testen. Märk testkorten med patientidentitet/lid-nummer. Om analys ska utföras på serum eller plasma centrifugeras vacuumröret enligt rutin. Analysutförande 1. Märk testkortet med patientidentitet. 2. Droppa 1 droppe serum/plasma (25µL) alternativt 2 droppar (50µL) blod med medföljande plastpipett i provbrunnen.

2 sida 2 (6) 3. Tillsätt 1 droppe buffert. 4. Resultatet läses efter 5 minuter, aldrig senare än efter 10 minuter. 5. Kasta därefter testbrickan. Avläsning/Bedömning av resultat Positivt resultat: Två linjer framträder, en i kontrollfältet (C) och en i testfältet (T). Varje antydan av en röd testlinje tillsammans med kontrollinje är ett positivt resultat. Negativt resultat: En röd linje visas i kontrollfältet. Ingen linje framträder i testfältet. Om kliniska symptom inte är förenliga med resultat, rekommenderas att prov skickas till klinisk mikrobiologi för analys av EBV Epstein-Barr virus IgG + IgM. Positivt resultat Negativt resultat Ogiltigt resultat Ogiltigt resultat: Kontrollinjen framträder inte. Felaktigt handhavande är den mest sannolika orsaken till att kontrollinjen inte framträder. Läs igenom testproceduren och upprepa testet med ny teststicka. Får man trots detta ett ogiltigt resultat skall lotnummer tillsammans med en beskrivning av problemet rapporteras. Primärvård kontaktar laboratoriesamordnare, tel

3 sida 3 (6) Felkällor Svarsrutiner Analysen påverkas inte av lätt hemolys, om provet är starkt hemolyserat skall det tas om. Felaktigt analysförfarande. Rapportering av svar sker via Lokala analyser. Positivt resultat (två streck) svaras ut som Påvisbart och patologmarkeras genom att dubbelklicka i fältet under P så att en * visas. Negativt resultat (ett streck) svaras ut som Ej påvisbart. Vid ogiltigt test skriv in förklarande text: Ej bedömbart. Referensintervall Utrustning Reagens Ej påvisbar. Material Materiel för kapillär eller venös provtagning Tidur Märkpenna Avfallskartong Desinfektionsvätska Kemikalier / Kit MNITOP OPTIMA beställs från Mediq, art.nr eller Leverantörens artikelnummer är Förpackningen innehåller; testkort, plastpipetter, buffert, samt negativ och positiv kontroll. Förvaras i rumstemperatur Kalibrering Riskbedömning Innehållet i kitet har kontrollerats med avseende på HBsAg, anti-hcv och HIV-antikroppar och befunnits negativt. Materialet skall trots detta behandlas som potentiellt smittsamt. Kontrollen innehåller natriumazid som konserveringsmedel. Överblivet kontrollmaterial kastas som smittförande/kliniskt avfall. Spårbarhet Intern serumpool hos tillverkaren.

4 sida 4 (6) Kvalitetskontroll Kitkontroll Positiv och negativ kontroll analyseras när ny reagensförpackning öppnas och därefter minst en gång per månad tills kitet är förbrukat. Resultaten dokumenteras på formulär/loggbok. Öppnad kontroll är stabil till utgångsdatum. Positiv kontroll Negativ kontroll Läs resultatet efter 5 minuter, aldrig senare än efter 10 minuter. Om kontrollerna inte ger de förväntade resultaten ska inte kitet användas. Gör om testet och om problemet kvarstår skall lotnummer tillsammans med en beskrivning av problemet rapporteras. Primärvård kontaktar laboratoriesamordnare, tel Mätintervall Felkällor Bra att veta Externkontroll Deltagande i Equalis kontrollprogram rekommenderas. Påvisbart/Ej påvisbart Analysen påverkas inte av lätt hemolys, om provet är starkt hemolyserat skall det tas om. Felaktigt analysförfarande. 1 droppe med medföljande pipett motsvarar ca 25 µl. Indikation/Medicinsk betydelse/användningsområde Misstanke om akut infektiös mononukleos.

5 sida 5 (6) Mätprincip Mononukleos, körtelfeber, orsakas i de flesta fall av Epstein-Barrvirus (EBV), ett DNA-virus tillhörande herpesgruppen. Diagnostiken med snabbtest som i denna metod syftar till att påvisa ospecifika heterofila antikroppar. Antikroppar mot icke-virusspecifikt antigen uppträder hos ca 80 % av tonåringar och vuxna i andra sjukdomsveckan. Hos barn uppträder heterofila antikroppar i lägre frekvens; under 4 års ålder i ca 50 % av fallen. Heterofila antikroppar kvarstår upp till 6 månader, i enstaka fall längre tid. Specifik EBV-serologi har högre specificitet och bör användas i oklara fall. Även PCR metoder för EBV-DNA påvisning finns och kan utföras på blod, andra kroppsvätskor och biopsier. Sjukdomen drabbar oftast ungdomar i åldern år men långt ifrån alla infekterade utvecklar de karaktäristiska symptomen. Efter infektion utvecklas en immunitet som gör att man är skyddad från ytterligare insjuknande. MNITOP OPTIMA IM Test är en kvalitativ, lateral immunflödestest för detektion av IM heterofila antikroppar i blod. Under analysen, reagerar provet med bovina erytrocytextraherade antigenbelagda partiklar som finns i testkortet. Denna blandning migrerar kromatografiskt i testkortet och interagerar med det immobiliserade bovin erytrocytextraherade antigenet i testområdet "T". Om provet innehåller IM heterofila antikroppar, kommer en färgad linje visas i testområdet "T", vilket indikerar ett positivt resultat. Om provet inte innehåller heterofila IM-antikroppar, kommer ingen färgad linje att visas i denna region, detta indikerar ett negativt resultat. Som en procedurkontroll, kommer alltid ett streck visas i kontrollområdet "C", vilket indikerar att tillräcklig mängd prov har använts samt att membranet fuktats.

6 sida 6 (6) Hänvisningar Relaterade dokument,kontrollblad och batchbyte Referenser Driftsansvarig Hedin K. Mononukleos (Körtelfeber). Internetmedicin ( Unipath Limited Insert Therese Lindgren Kontaktinformation Vid frågor och support kontaktar primärvård laboratoriesamordnare på tel val 1. Dokumenthistorik Version Orsak / ändring Senast ändrad av 1 Ny metod Jessica Näslund 2 Nytt kit, generell uppdatering Therese Lindgren