FASTIC Follow up After Surgical Treatment for Intermittent Claudication

Transkript

1 FASTIC Follow up After Surgical Treatment for Intermittent Claudication Sara Haile Spec. sjuksköterska i kirurgisk vård Mag. klinisk medicinsk vetenskap Doktorand Karolinska Institutet, Institutionen för klinisk forskning och utbildning, Södersjukhuset Handledare: Eva Joelsson Alm, RN, PhD Anneli Linné, PhD, MD, Kärlkirurg Unn-Britt Johansson, RN, Professor

2 Behandling av patienter med Claudicatio Intermittens Ø Livsstilsförändring Rökstopp Ökad fysisk aktivitet/träning Ø Medicinsk behandling (BMT) Trombocythämmare Blodfettssänkande Blodtryckssänkande vb Ø Revaskularisering Kirurgiskt Endovaskulärt Norgren, L., et al., Inter-Society Consensus for the Management of Peripheral Arterial Disease (TASC II). J Vasc Surg, 2007.

3 Följsamhet till läkemedelsbehandling? Följsamhet till BMT har rapporterats vara så låg som 30% to 50% (Kumbhani, D.J., et al., 2013 & Granger, B.B., et al., 2015) Icke följsamhet är ca 20% första tiden efter utskrivning från sjukhus och ökar upp till 54% sex- tolv månader efter utskrivning (Kalichman, S.C., et al., 2015)

4 Syfte Att undersöka om ett uppföljningsprogram baserat på personcentrerad vård kan: Öka följsamhet till ordinerade läkemedel Förbättra hälsorelaterad livskvalité Minska risken för hjärtkärlrelaterad sjuklighet hos patienter med Claudicatio Intermittens som genomgått kärlkirurgisk behandling

5 Sjuksköterskeledd, Personcentrerad uppföljning vs standarduppföljning Patienter som behandlats för CI Interventionsgrupp Kontrollgrupp Personcentrerad uppföljning Samtal vid utskrivning (SSK, min) Återbesök vid en månad (SSK, min) Återbesök vid ett år (SSK, min) Extra Telefonsamtal vid 2 v (5 15 min) Telefonsamtal vid 9 månader (5 15 min) Återbesök vid sex månader (30 min) Standard uppföljning Samtal vid utskrivning (läkare, 5-10 min) Återbesök vid en månad (Kärlkirurg, 25 min) Återbesök vid ett år (Kärlkirurg eller SSK, 25/40 min)

6 I praktiken Information och undervisning om ateroskleros, genomförd behandling, ökad risk för hjärt- och kärlsjukdom och sekundärpreventiv läkemedel Genomgång av aktuella riskfaktorer utifrån patientberättelse Fysisk aktivitet Mat Läkemedel Alkohol Rökning A L L A Gemensam prioritering och framtagning av vård-/hälsoplan Stöd Egenvårds plan - Rådgivning - Rådgivning + tillägg -> dagbok, fysisk aktivitet på recept, träningsprogram etc. - Remiss till andra professioner -> sjukgymnast, dietist, kurator - Remiss till andra instanser -> vård centralen, sluta röka linjen etc. - Kontakt med läkare -> insättning/ändring av läkemedel, ny kärlkirurgisk bedömning, komplikationer etc.

7 Utvärdering Utfallsmått Följsamhet till förskrivna läkemedel (primärt utfallsmått) Framingham Risk Score - Beräknad risk för insjuknande i hjärtsjukdom inom tio år Patientrapporterade utfallsmått (PROM) - Hälsorelaterad livskvalité (HRQoL) - Hälsokunskap (Health literacy) -Egenvård (General Self-efficacy) Data Läkemedelsregistret Moresky Medication Adherence Scale (MMAS 8) Rökning, S-Kolesterol, Ålder, Blodtryck BMI, Bukomfång, HbA1C och ABI EQ-5D Vascuqol 6 HLS-EU-Q16 General Self-Efficacy Scale Patientupplevd vårdkvalité (PREM) Frågeformulär (KUPP) Individuella och fokusgruppsintervjuer

8 Hur långt har vi kommit Start april Tillfrågad (n=102) Inkluderad (n = 72 ) Exkluderad (n = 2) Bortfall (n = 5) Interventionsgrupp (n = 31) Kontrollgrupp (n = 34)

9 Tack!? &!?!

10 Personcentrerad vård Personcentrerad vård är en vårdprocess som tillåter patienten att medverka som partner i sin vård. Tre komponenter: Patientberättelser Överenskommelse mellan vårdgivare och patient dokumentation av överenskommelsen Ekman, I., et al., Person-centered care--ready for prime time. Eur J Cardiovasc Nurs, 2011.

11 Reference Kalichman, S.C., et al., Intentional Medication Non-Adherence Due to Interactive Toxicity Beliefs among HIV Positive Active Drug Users. J Acquir Immune Defic Syndr, Kumbhani, D.J., et al., Adherence to secondary prevention medications and four-year outcomes in outpatients with atherosclerosis. Am J Med, (8): p e1. Fors, A., et al., Person-centred care after acute coronary syndrome, from hospital to primary care - A randomised controlled trial. Int J Cardiol, : p Granger, B.B., et al., Results of the Chronic Heart Failure Intervention to Improve MEdication Adherence study: A randomized intervention in high-risk patients. Am Heart J, (4): p Keyserling, T.C., et al., A comparison of live counseling with a web-based lifestyle and medication intervention to reduce coronary heart disease risk: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med, (7): p Hatfield, J., et al., Nurse-led risk assessment/management clinics reduce predicted cardiac morbidity and mortality in claudicants. J Vasc Nurs, (4): p Sillesen, H., et al., Organising a nurse-driven PAD rehabilitation clinic within the vascular surgical department: what is required and are treatment goals reached--a prospective study? Eur J Vasc Endovasc Surg, (1): p

12 Person-centered care Previous studies: Increased adherence to medication (Granger, B.B., et al., 2015 & Keyserling, T.C., et al., 2014) Improved general self-efficacy (Fors, A., et al., 2015) Improvement in total cholesterol improvement in health related quality of life and reduction in heart risk score were observed in trials made to evaluate nurse-led risk management clinics for patients with claudication (Hatfield, J., et al., 2008 & Sillesen, H., et al., 2007)

13

14 1. Newman AB, Shemanski L, Manolio TA, Cushman M, Mittelmark M, Polak JF, et al. Ankle-arm index as a predictor of cardiovascular disease and mortality in the Cardiovascular Health Study. The Cardiovascular Health Study Group. Arteriosclerosis, thrombosis, and vascular biology Mar;19(3): PubMed PMID: Kiernan TJ, Hynes BG, Ruggiero NJ, Yan BP, Jaff MR. Comprehensive evaluation and medical management of infrainguinal peripheral artery disease: "when to treat, when not to treat". Techniques in vascular and interventional radiology Mar;13(1):2-10. PubMed PMID: Antithrombotic Trialists C. Collaborative meta-analysis of randomised trials of antiplatelet therapy for prevention of death, myocardial infarction, and stroke in high risk patients. Bmj Jan 12;324(7329): PubMed PMID: Pubmed Central PMCID: Norgren L, Hiatt WR, Dormandy JA, Nehler MR, Harris KA, Fowkes FG, et al. Inter-society consensus for the management of peripheral arterial disease. International angiology : a journal of the International Union of Angiology Jun;26(2): PubMed PMID: Olin JW, Allie DE, Belkin M, Bonow RO, Casey DE, Jr., Creager MA, et al. ACCF/AHA/ACR/SCAI/SIR/SVM/SVN/SVS 2010 performance measures for adults with peripheral artery disease: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on performance measures, the American College of Radiology, the Society for Cardiac Angiography and Interventions, the Society for Interventional Radiology, the Society for Vascular Medicine, the Society for Vascular Nursing, and the Society for Vascular Surgery (Writing Committee to Develop Clinical Performance Measures for Peripheral Artery Disease). Circulation Dec 14;122(24): PubMed PMID: Stratton IM, Adler AI, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, et al. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. Bmj Aug 12;321(7258): PubMed PMID: Pubmed Central PMCID: Wilson PW, D'Agostino RB, Levy D, Belanger AM, Silbershatz H, Kannel WB. Prediction of coronary heart disease using risk factor categories. Circulation May 12;97(18): PubMed PMID:

15 8. Cunningham MA, Swanson V, Holdsworth RJ, O'Carroll RE. Late effects of a brief psychological intervention in patients with intermittent claudication in a randomized clinical trial. The British journal of surgery May;100(6): PubMed PMID: Granger BB, Ekman I, Hernandez AF, Sawyer T, Bowers MT, DeWald TA, et al. Results of the Chronic Heart Failure Intervention to Improve MEdication Adherence study: A randomized intervention in high-risk patients. Am Heart J Apr;169(4): PubMed PMID: Epub 2015/03/31. eng. 10. Kumbhani DJ, Steg PG, Cannon CP, Eagle KA, Smith SC, Jr., Hoffman E, et al. Adherence to secondary prevention medications and four-year outcomes in outpatients with atherosclerosis. The American journal of medicine Aug;126(8): e1. PubMed PMID: Keyserling TC, Sheridan SL, Draeger LB, Finkelstein EA, Gizlice Z, Kruger E, et al. A comparison of live counseling with a web-based lifestyle and medication intervention to reduce coronary heart disease risk: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med Jul;174(7): PubMed PMID: Pubmed Central PMCID: Pmc Epub 2014/05/28. eng. 12. Fors A, Ekman I, Taft C, Bjorkelund C, Frid K, Larsson ME, et al. Person-centred care after acute coronary syndrome, from hospital to primary care - A randomised controlled trial. Int J Cardiol Mar 24;187: PubMed PMID: Epub 2015/04/29. Eng. 13. Calvert M, Blazeby J, Altman DG, Revicki DA, Moher D, Brundage MD, et al. Reporting of patient-reported outcomes in randomized trials: the CONSORT PRO extension. Jama Feb 27;309(8): PubMed PMID: Nordanstig J, Wann-Hansson C, Karlsson J, Lundstrom M, Pettersson M, Morgan MB. Vascular Quality of Life Questionnaire-6 facilitates health-related quality of life assessment in peripheral arterial disease. Journal of vascular surgery Mar;59(3): PubMed PMID: Wann-Hansson C, Hallberg IR, Risberg B, Lundell A, Klevsgard R. Health-related quality of life after revascularization for peripheral arterial occlusive disease: long-term follow-up. Journal of advanced nursing Aug;51(3): PubMed PMID:

16 Flödesschema Inklusion -> Randomisering Inklusion Diagnos Claudicatio Intermittens I70.2 eller I739B Planeras för revaskularisering öppen/endovaskulär Screening för exklusions kriterier Skriftlig information om studie skickas med kallelse Vid ankomst till avdelning muntlig information och förfrågan om deltagande i studien Nej Ja/Samtycke Sedvanlig vård Baseline Data Utebliven behandling (bortfall) Kirurgiskt/endovaskulärt revaskularisering Sedvanlig vård Randomisering Interventionsgrupp A Kontrollgrupp B

17 Behandling av patienter med Claudicatio Intermittens Ø Livsstilsförändring Rökstopp Ökad fysisk aktivitet/träning Ø Medicinsk behandling (BMT) Trombocythämmare Blodfettssänkande Blodtryckssänkande Ø Revaskularisering Kirurgiskt Endovaskulärt Syfte med behandling Symptomlindring Hälsorelaterad livskvalité risk för amputation risk för morbiditet och mortalitet

18 Studieprotokol Syfte Att beskriva innehållet och genomförandet av interventionen (personcentrerad och hälsofrämjande uppföljningsprogram) Att detaljerad beskriva hypotes, protokol och metod för studien Metod Ø Ett manuskript kommer att skickas för publicering. Ø RCT studien kommer att registreras på

19 Studie I Hypotes Utfallsmått Metod Design Deltagarna i IG har bättre adherence till förskrivna läkemedel och en minskad risk för insjuknande i kranskärlssjukdom jämfört med deltagare KG. Primärt utfallsmått: Adherence till förskrivna läkemedel enligt Läkemedelsregistret Sekundärt utfallsmått: Förändring i den kalkylerad risken för insjuknande i kranskärlssjukdom - mät enligt Framingham Risk Score och patient rapporterad adherence - mät enligt (Moresly Medication Adherence Scale - 8) Randomiserad kontrollerad studie Total deltagare (N= 210) Förväntat bortfall (ca 10%) Interventionsgrupp (n = 94) Kontrollgrupp(n = 94)

20 Studie II Hypotes Deltagare i IG rapporterar ökade HRQoL, hälsokunskap och self-efficacy jämfört med deltagarna i CG Metod Design Data Randomiserad kontrollerade studie (samma population som studie II) Patientrapporterad Frågeformulär Hälsorelaterad Livskvalité - mät enligt EQ-5D (generiskt) Hälsorelaterad Livskvalité - mät enligt VascuQoL-6 (sjukdomspesfikt) Hälsokunskap (Health Literacy) - mät enligt HLS-EU-Q16 Egenvårdsförmåga - mät enligt General Self-Efficacy Scale

21 Studie III Metod Design kvalitativ och kvantitativ Kvantitativ Kvalitativ Data Patientrapporterad Frågeformulär Kvalité Ur Patientens Perspektiv (KUPP) Fokusgruppsintervju patienter från studie II. Intervjuguide med semistrukturerade frågor kommer att användas. Intervjuerna kommer att transkriberas ordagrant och analyseras enligt metoden Kvalitativ innehållsanalys.