Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård

Transkript

1 Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård Dnr: 3891/2009 Detta arbetsdokument utgör det kunskapsunderlag (medicinskt eller hälsoekonomiskt) som Socialstyrelsen använt för den aktuella frågeställningen inom ramen för arbetet med Nationella riktlinjer för lungcancervård. I arbetsdokumenten beskrivs metoden för framtagningen av faktaunderlagen, inklusive dokumentation av litteratursökningarna. Relevanta vetenskapliga publikationer beskrivs i tabellform och bedömningen av underlaget för varje frågeställning redovisas. Ett 30-tal externa experter anlitades för att ta fram arbetsdokumenten. Socialstyrelsen har använt dessa systematiska genomgångar av den vetenskapliga litteraturen som grund för de slutsatser som framgår i riktlinjerna. Då vi eftersträvar transparens i arbetsprocessen ser vi ett stort värde i att göra dokumenten tillgängliga för de som är särskilt intresserade. 1

2 Tillstånd Icke småcellig lungcancer i stadium IIIB IV (ej skivepitelcancer) avslutad primär platinabaserad kemoterapi (utan pemetrexed) utan tecken till progress, performance status 0 1 Åtgärd Underhållsbehandling med pemetrexed Rad D7 Granskad Litteratur Litteratursökning på PubMed, CRD-databasen och internationella HTA-organisationer. Två fullständiga studier (Greenhalgh m.fl. [1] och Klein m.fl. [2]) studerade underhållsbehandling med pemetrexed och utgör underlaget för litteraturgenomgången. Till detta har lagts utlåtandet från Skottlands HTA-organisation (SMC, Underlag I Greenhalgh m.fl. [1] redovisas resultat och kritik kring klinisk evidens och den hälsoekonomiska modell som användes i ansökan till NICE. På basis av detta underlag rekommenderades pemetrexed erbjudas inom ramen för NHS (sjukvårdssystemet i England och Wales), givet att personen inte har fått pemetrexed i första linjen, ej dominerad av skivepitelcancer ( Den hälsoekonomiska modellen baserades på JMEN-studien [1], det vill säga pemetrexed jämfördes mot placebo och sedvanlig vård (best supportive care), och är således prövningsbaserad men överlevnaden extrapolerades till 6 år. Modellen studerade personer som avslutat första linjens behandling med platinabaserad kemoterapi utan progress med följande utfall: 2

3 sedvanlig vård andra linjens behandling död. Samtliga tillstånd hade en specifik kostnad och livskvalitet och kostnader (direkta sjukvårdskostnader för NHS) och effekter beräknades över en sexårsperiod. Kritiken grundades i första hand på överförbarheten till klinisk praxis i England. Första och andra linjernas behandling i JMENstudien var inte riktigt representativa vilket kan påverka överlevnad och tid till progression samt att antalet cykler med pemetrexed maximerades till 17, till skillnad från prövningen då personerna fick pemetrexed fram till progression. I företagets underlag uppgick kostnadseffektiviteten till per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår och efter revisioner visade den mest konservativa skattningen på per kvalitetsjusterat levnadsår (jämfört med placebo). Variationen i kostnadseffektiviteten berodde framför allt på antagandet om hur många cykler pemetrexed som skulle användas samt reviderade kostnader för kemoterapin. Kostnaden i pemetrexed och placebo-armen var cirka respektive De vunna livskvalitetsjusterade levnadsåren beräknades till cirka 0,27. I Klein m.fl. [2] utvärderades pemetrexed baserat på resultaten från JMEN-studien samt indirekt mot bevacizumab (data från Sandler m.fl. [3]) och erlotinib (data från Cappuzzo m.fl. [4]). Kostnader och effekter, mätt i vunna levnadsår, beräknades under en treårsperiod i en semi-markov modell med följande hälsotillstånd: stabilt tillstånd med underhållsbehandling progression andra linjens behandling palliativ vård död. 3

4 Kostnaderna representerade behandlingsmönstret i USA och inkluderade direkta sjukvårdskostnader och modellen tillät underhållsbehandling till progression inträffade. Även biverkningar togs med i beräkningarna. Kostnaderna i placeboarmen beräknades till $ medan pemetrexed-armen kostade $ mer. Den beräknade livslängdsvinsten var 0,261 år, vilket resulterade i en kostnad per vunnet levnadsår om $ Om vi antar att samma förhållande gäller mellan livskvalitets- och överlevnadsvinst som i Greenhalgh m.fl. [1] hade 0,621 levnadsår motsvarats av 0,16 livskvalitetsjusterade levnadsår. Kostnadseffektvoten hade då blivit $ per kvalitetsjusterat levnadsår. Överförbarheten till svenska förhållanden kan vara begränsad eftersom sjukvårdssystemen skiljer sig från det svenska. Skottland I beslutet att ge pemtrexed avslag från att ingå i NHS Scotland uppgavs en för hög kostnadseffektkvot samt osäkerheter kring hur överlevnaden skattats för tiden efter att studien stängts. Kostnadseffektiviteten för pemetrexed beräknades till per kvalitetsjusterat levnadsår jämfört med placebo. Troligtvis användes samma modell som till NICE. 4

5 Litteratursökning Sökning på PubMed: (((cost-effectiveness) OR cost-utility) AND pemetrexed) AND "lung cancer": 13 träffar 1: Yu YF, Chen ZW, Zhou Z, Song ZB, Li ZM, Jian H, Zhang YF, Lu S. A. Cost-Effectiveness Analysis of Docetaxel versus Pemetrexed in Chemotherapy for Stage IIIb or IV Non-Small Cell Lung Cancer in China. Chemotherapy Nov 23;56(6): : Greenhalgh J, McLeod C, Bagust A, Boland A, Fleeman N, Dundar Y, Oyee J, Dickson R, Davis H, Green J, McKenna E, Pearson M. Pemetrexed for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer. Health Technol Assess Oct;14(Suppl. 2): : Giuliani G, Grossi F, de Marinis F, Walzer S. Cost-effectiveness analysis of bevacizumab versus pemetrexed for advanced non-squamous NSCLC in Italy. Lung Cancer Aug;69 Suppl 1:S11-7. Erratum in: Lung Cancer Aug;69 Suppl 1:S32. 4: Klein R, Wielage R, Muehlenbein C, Liepa AM, Babineaux S, Lawson A, Schwartzberg L. Cost-effectiveness of pemetrexed as first-line maintenance therapy for advanced nonsquamous non-small cell lung cancer. J Thorac Oncol Aug;5(8): : Fleeman N, Bagust A, McLeod C, Greenhalgh J, Boland A, Dundar Y, Dickson R, Tudur Smith C, Davis H, Green J, Pearson M. Pemetrexed for the first-line treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer. Health Technol Assess May;14 Suppl 1: : Asukai Y, Valladares A, Camps C, Wood E, Taipale K, Arellano J, Cassinello A, Sacristán JA, Dilla T. Cost-effectiveness analysis of pemetrexed versus docetaxel in the second-line treatment of non-small cell lung cancer in Spain: results for the non-squamous histology population. BMC Cancer Jan 29;10:26. 7: Lyseng-Williamson KA. Erlotinib: a pharmacoeconomic review of its use in advanced non-small cell lung cancer. Pharmacoeconomics. 2010;28(1): : Vrouchou P, Kandaswamy P, George E, Barnett D. Pemetrexed approved for the first-line treatment of non-small-cell lung cancer: summary of the NICE appraisal. Lancet Oncol Nov;10(11):

6 9: Klein R, Muehlenbein C, Liepa AM, Babineaux S, Wielage R, Schwartzberg L. Cost-effectiveness of pemetrexed plus cisplatin as first-line therapy for advanced nonsquamous non-small cell lung cancer. J Thorac Oncol Nov;4(11): : Chouaid C, Atsou K, Hejblum G, Vergnenegre A. Economics of treatments for non-small cell lung cancer. Pharmacoeconomics. 2009;27(2): : Araújo A, Parente B, Sotto-Mayor R, Teixeira E, Almodôvar T, Barata F, Queiroga H, Pereira C, Pereira H, Negreiro F, Silva C. An economic analysis of erlotinib, docetaxel, pemetrexed and best supportive care as second or third line treatment of non-small cell lung cancer. Rev Port Pneumol Nov-Dec;14(6): : Goudar RK. Management options for malignant pleural mesothelioma: clinical and cost considerations. Drugs. 2007;67(8): : Dundar Y, Bagust A, Dickson R, Dodd S, Green J, Haycox A, Hill R, McLeod C, Walley T. Pemetrexed disodium for the treatment of malignant pleural mesothelioma: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess Jan;11(1):1-90. Sökning i CRD-databasen: pemetrexed lung cancer : 19 träffar 1: Klein R, Muehlenbein C, Liepa AM, Babineaux S, Wielage R, Schwartzberg L. Cost-effectiveness of pemetrexed plus cisplatin as first-line therapy for advanced nonsquamous non-small cell lung cancer. Journal of Thoracic Oncology. 2009;4(11): : Yang K, Wang YJ, Chen XR, Chen HN. Effectiveness and safety of bevacizumab for unresectable non-small-cell lung cancer: a meta-analysis. Clinical Drug Investigation. 2010; 30(4): : Soon YY, Stockler MR, Askie LM, Boyer MJ. Duration of chemotherapy for advanced non-small-cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Journal of Clinical Oncology. 2009;27(20): : Di Maio M, Chiodini P, Georgoulias V, Hatzidaki D, Takeda K, Wachters FM, Gebbia V, Smit EF, Morabito A, Gallo C, Perrone F, Gridelli C. Meta-analysis of single-agent chemotherapy compared with combination chemotherapy as second-line treatment of advanced non-small-cell lung cancer. Journal of Clinical Oncology. 2009;27(11):

7 5: Hawkins N, Scott DA, Woods BS, Thatcher N. No study left behind: a network meta-analysis in non-small-cell lung cancer demonstrating the importance of considering all relevant data. Value in Health. 2009;12(6): : Tassinari D, Scarpi E, Sartori S, Tamburini E, Santelmo C, Tombesi P, Lazzari-Agli L. Second-line treatments in non-small cell lung cancer: a systematic review of literature and metaanalysis of randomized clinical trials. Chest. 2009;135(6): : Wailoo A, Sutton A, Morgan A. The risk of febrile neutropenia in patients with non-small-cell lung cancer treated with docetaxel: a systematic review and meta-analysis. British Journal of Cancer. 2009;100(3): : Kotowa W, Gatzemeier U, Pirk O, Gabriel A, Heigener D. A comparison of the estimated costs of erlotinib, docetaxel and pemetrexed for the second-line treatment of non-small cell lung cancer from the German healthcare perspective. Journal of Medical Economics. 2007;10(3): : Health Quality Improvement Scotland. Pemetrexed for the treatment of non-small-cell lung cancer. Glasgow: Health Quality Improvement Scotland (NHS QIS). NHS Quality Improvement Scotland (NHS QIS) : Noble J, Ellis P, Mackay J A, Evans W K. Second-line or subsequent systemic therapy for recurrent or progressive non-small cell lung cancer: a clinical practice guideline. Web document : Barlesi F, Jacot W, Astoul P, Pujol J L. Second-line treatment for advanced non-small cell lung cancer: a systematic review. Lung Cancer. 2006;51(2): : National Horizon Scanning Centre. Pemetrexed disodium (Alimta) monotherapy as maintenance therapy for non-small cell lung cancer. Horizon Scanning Technology Briefing. Birmingham: National Horizon Scanning Centre (NHSC) : National Horizon Scanning Centre. Pemetrexed disodium for mesothelioma and NSCLC - horizon scanning review. New and Emerging Technology Briefing. Birmingham: National Horizon Scanning Centre (NHSC). 2002: : Araujo A, Parente B, Sotto-Mayor R, Teixeira E, Almodovar T, Barata F, Queiroga H, Pereira C, Pereira H, Negreiro F, Silva C. An economic analysis of erlotinib, docetaxel, pemetrexed and best supportive care as second or third line treatment of non-small cell lung cancer. Revista Portuguesa de Pneumologia. 2008;14(6):

8 15: Carlson J J, Reyes C, Oestreicher N, Lubeck D, Ramsey S D, Veenstra D L. Comparative clinical and economic outcomes of treatments for refractory non-small cell lung cancer (NSCLC). Lung Cancer. 2008;61(3): : Cordony A, Le Reun C, Smala A, Symanowski J T, Watkins J. Cost-effectiveness of pemetrexed plus cisplatin: malignant pleural mesothelioma treatment in UK clinical practice. Value in Health. 2008;11(1): : National Horizon Scanning Centre. Pemetrexed (Alimta) for non small cell lung cancer - first line, locally advanced or metastatic: horizon scanning technology briefing. Birmingham: National Horizon Scanning Centre (NHSC) : Ravasio, R. Cost analysis of pemetrexed vs docetaxel in the second line treatment of non small cell lung cancer. Farmeconomia e Percorsi Terapeutici. 2005;6(2): : Robinson D M, Keating G M, Wagstaff A J. Pemetrexed: a review of its use in malignant pleural mesothelioma and non-small-cell lung cancer. American Journal of Cancer. 2004;3(6):

9 Referenser 1. Greenhalgh, J, McLeod, C, Bagust, A, Boland, A, Fleeman, N, Dundar, Y, et al. Pemetrexed for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer. Health Technol Assess. 2010; 14(Suppl. 2): Klein, R, Wielage, R, Muehlenbein, C, Liepa, AM, Babineaux, S, Lawson, A, et al. Cost-effectiveness of pemetrexed as first-line maintenance therapy for advanced nonsquamous non-small cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2010; 5(8): Sandler, A, Gray, R, Perry, MC, Brahmer, J, Schiller, JH, Dowlati, A, et al. Paclitaxel-carboplatin alone or with bevacizumab for nonsmall-cell lung cancer. N Engl J Med. 2006; 355(24): Cappuzzo, F, Ciuleanu, T, Stelmakh, L, Cicenas, S, Szczesna, A, Juhász, E, et al. Erlotinib as maintenance treatment in advanced nonsmall-cell lung cancer: a multicentre, randomised, placebo-controlled phase 3 study. Lancet Oncol. 2010; 11(6):