Tillstånd: Enskild tand med ringa till måttlig defekt som medför funktionsstörning Åtgärd: Inlägg metall (gjutet guld)

Transkript

1 Tillstånd: Enskild tand med ringa till måttlig defekt som medför funktionsstörning Åtgärd: Inlägg metall (gjutet guld) Det här är resultatet av litteratursökningen utifrån detta tillstånds- och åtgärdspar som ingår i Nationella riktlinjer för vuxentandvård. Ett 100-tal externa experter anlitades för att ta fram arbetsdokumenten. Socialstyrelsen har använt dessa systematiska genomgångar av den vetenskapliga litteraturen som grund för slutsatserna i riktlinjerna. Här finns resultatet av granskningen i tabellform. H 1.3 Enskild tand med ringa till måttlig defekt som medför funktionsstörning Inlägg metall (gjutet guld) Måttlig påverkan på oral hälsa Hög överlevnad (99,9-100 procent) efter 5 år och (73-87 procent) efter 25 år Måttlig evidensstyrka Kostnadseffektiv jämfört med kompositinlägg och kompositfyllning Skattning 4 # Författare, år 1 Molin M, Karlsson S 2000 [1] 2 Nordbö H, Lyngstadaas SP 1992 [2] 3 Erpenstein H, Kerschbaum T, Halfin T 2001 [3] RCT 5 år, prospektiv Observations studie år medel, retrospektiv Observations Studie 25 år, prospektiv Studiedesign Patientpopulation 20 (11 k, 9 m (23-56 år) 80 inlägg (20x4st) guldinlägg % k, 51 % m 2071 guldinlägg Beskrivning av behandling i kontroll- & interventionsgrupp/erna keramiska inlägg 3 typer guldinlägg Varje pat fick 3 olika keramiska inlägg och 1 guldinlägg guldinlägg (n 127) Guldinlägg 1,2,3,>3ytor A komfort hög pattillfredställelse hög pattillfredställelse B Funktionstid: 5 år 92 % 100 % 99,9% (99,9-100%; 95% CI) (beräknad kumulativ effekt) B Funktionstid: > 25 år 87% 73,4% (69,3-77,4%; 95%CI) C Sekundärkaries 0 % 0 % 24 ytor av 310 (8%) Övrigt B-2 jfr för guldinlägg framställda med hjälp av 2 olika avtrycksmetoder. Redovisas inte här pga att den ena gruppens uppföljningstid understiger 5 år (2-25 år). B-2 jfr för inlägg omfattande olika antal ytor: 1-2-ytor: B-2=52-64 % 3 ytor: B-2= 76-85%

2 Summering av utfall från inkluderade studier Frågeställning: Klinisk utvärdering av 3 keramiska inlägg (Guldinlägg kontrollgrupp) Patientpopulation: Vuxna norska patienter som svarat på tidningsannons resp norska patienter med låg kariesprevalens och tyska patienter viliga att bekosta behandlingen. Vårdmiljö: Universitetsklinik resp 2 privatkliniker. Antal deltagare (antal studier) Utfall/risk i kontrollgruppen Absolut effekt/risk (K I) Relativ effekt/- riskreduktion ( (K I) / K ) Evidensstyrka Kommentarer 80 (1) 29 (1) 531 (1) 92 % överlevnad (5 år) I: 100% I: 87% överlevnad (25-41 år) 99,9% överlevnad (5 år) I: 73,% överlevnad (25 år) - 8 % -enheter - 27 %-enheter -0,1-0,37 Måttlig (Måttlig för studie Molin, Karlsson Måttlig, för studie Norbö, Lyngstadaas låg för Erpenstein et al) efter 5år 611 (2) 80% överlevnad ( 25 år) I: 100% överlevnad (5 år) -20 % -enheter -0,20 efter 25år 560 (2) 100% överlevnad (5 år) I: 80% överlevnad ( 25 år) 20 % -enheter 0,2 Formulär för att bedöma evidensstyrka för effektmått B : B2 Ingående studier: RCT X Utgångsvärde ( ) Kohortstudier X Utgångsvärde (+ +) Alla eller några av studierna sammanfattade i en systematisk översikt? Antal studier: 3 Antal pt: 611 Ja Studiekvalitet Intern validitet

3 Ta hänsyn till randomiseringsförfarande, blindning, uppföljning, bortfall, intention-to-treat. Inga begränsningar X Vissa begränsningar (men inte nog för nedgradering) Allvarliga begränsningar (minska ett steg) Mycket allvarliga begränsningar (minska två steg) Dra av 2 (+) Kommentera begränsningar eller grundvalen för nedgradering: Den ena studien hade en liten population som egentligen var kontrollgrupp mot keramiska inlägg. Den andra studien hade annat upplägg än den första. Guldinlägg av olika ålder och framställda med olika avtrycksmetod varav ingendera används idag. överförbarhet Extern validitet Studiepopulation interventionens specificitet, effektmåttets relevans och specificitet, relevans av jämförelsemetod, sjukvårdsmiljö, adekvat uppföljningstid. Ingen osäkerhet X Viss osäkerhet (men inte nog för nedgradering) Osäkerhet Påtaglig osäkerhet Dra av 2 (+) Kommentera viss osäkerhet eller grundvalen för nedgradering: I RCT-studien ingår få (20) patienter. I observationsstudierna saknas kontrollgrupp och inklusions respektive exklusionskriterier. Precision i data (Få händelser, vida konfidensintervall som infattar möjlig ogynnsam effekt) Vissa problem med precision (men inte nog för nedgradering) Oprecisa data Kommentera viss osäkerhet eller grundvalen för nedgradering: överensstämmelse

4 Har estimat av relativa effekten lika storlek och riktning mellan studierna? Finns det överlappande konfidensintervall? Baserat på metaanalys Statistisk test för heterogenicitet: Chi-2 I 2 Inget Viss heterogenicitet (men inte nog för nedgradering) Bekymmersam heterogenicitet Kommentera brist på överensstämmelse eller grundvalen för nedgradering: Risk för publikationsbias Få och små studier från samma forskargrupp eller företag som alla visar samma sak, många kända opublicerade studier se över påbörjade studier. Vissa problem (men inte nog för nedgradering) Klar risk för publikationsbias Kommentera grundvalen för nedgradering Effektstorlek Vid stor effekt eller mycket stor effekt kan man uppgradera evidensstyrkan X Ej relevant Stor effekt (RR<0,5 eller >2) Mycket stor effekt (RR<0,2 eller >5) X Ej uppgradering Uppgradera 1 (+) Uppgradera 2 (+) Kommentera grundvalen för uppgradering Kommentera andra viktiga aspekter som ska beaktas vid kategorisering av evidensstyrka/bedömning av vetenskapligt underlag. Vissa begränsningar föreligger i studiematerialen dock ej tillräckligt stora för nedgradering. Sammantaget, pga materialets begränsade storlek, bedöms evidensnivån vara måttlig. Räcker summan av smärre brister under flera punkter till en nedgradering med ett helt steg? X Ja Nej X Ej avdrag Evidensstyrka för B

5 Summera utgångsvärde, avdrag, uppgradering och andra överväganden och markera därefter nivå. Hög (++++) X Måttlig (+++) OBS - För över evidensstyrkan till Tabell Summering av utfall från inkluderade studier på rad för effektmått B Låg (++) Mycket låg (+) 1. Molin, MK, Karlsson, SL. A randomized 5-year clinical evaluation of 3 ceramic inlay systems. The International journal of prosthodontics. 2000; 13(3): Nordbo, H, Lyngstadaas, SP. The clinical performance of two groups of functioning class-ii cast gold inlays. Acta odontologica Scandinavica. 1992; 50(3): Erpenstein, H, Kerschbaum, T, Halfin, T. Long-term survival of cast-gold inlays in a specialized dental practice. Clin Oral Investig. 2001; 5(3):162-6.