I RAISE-studien doserades ramucirumab 8 mg/kg kroppsvikt intravenöst var 14:e dag i samband med cytostatikabehandling [2].
|
|
- Rut Pålsson
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Ramucirumab (Cyramza) vid metastaserad kolorektalcancer En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: Datum för leverans: Denna bedömningsrapport är utformad för att ge en bild av ett kommande läkemedels eller ny indikations potentiella värde och dess sannolika konsekvens för sjukvården. Rapporten är inte en läkemedelsvärdering utan ett tidigt underlag ämnat för landstingens förberedelser. Informationen om ett nytt läkemedel är vanligen begränsad innan det godkänts och slutsatserna som dras i detta dokument måste därför betraktas som preliminära. Rapporten gäller vid den tidpunkt den skrevs och revideras inte. Komplettering sker dock vad gäller viss regulatorisk information, såsom godkännandedatum för läkemedlet. Den tidiga bedömningsrapporten tas fram av 4-länsgruppen (VGR, SLL, RÖ och RS) på uppdrag av SKL. Bedömningsrapporten är främst ämnad för läkemedelsstrategiskt arbete i Sveriges regioner och landsting. Om annan organisation önskar tillgång till materialet ska denna kontakta koordinatorn (Anna Bergkvist Christensen) i Region Skåne. Allmänt om substansen Ramucirumab (Cyramza) från Lilly är en human monoklonal IgG1-antikropp som binder till den vaskulära endoteliala tillväxtfaktorreceptorn 2 (VEGFR-2) och motverkar därmed att VEGF stimulerar till nybildning av blodkärl (angiogenes) [1]. Eftersom växande tumörer är i behov av nya blodkärl anses en hämning av kärlnybildning försvåra tumörtillväxt. I en dubbelblind fas III-studie (RAISE) på patienter med metastaserad kolorektalcancer medförde ramucirumab som andra linjens terapi en förlängd total överlevnad med 1,6 månader jämfört med kontrollbehandlingen [2]. Ramucirumab i monoterapi eller i kombination med paklitaxel är idag godkänt i Sverige vid avancerad magsäckscancer eller adenokarcinom i gastroesofagala övergången som progredierat efter tidigare platina- eller fluoropyrimidinbaserad terapi [3]. Ramucirumab har nyligen godkänts av FDA i USA för behandling av avancerad kolorektalcancer. I RAISE-studien doserades ramucirumab 8 mg/kg kroppsvikt intravenöst var 14:e dag i samband med cytostatikabehandling [2]. Förväntat godkännande Ansökning om marknadsföringsgodkännande som andra linjens behandling av metastaserande kolorektalcancer skickades in till EMA i april 2015 och ett godkännande beräknas till slutet av Kliniskt behov och patientpopulation Kolorektalcancer (cancer i tjocktarmen eller ändtarmen) utgör cirka tio procent av alla cancerfall i Sverige [4]. Varje år diagnosticeras ca personer med kolorektalcancer varav cirka en tredjedel utgörs av ändtarmscancer och två tredjedelar utgörs av tjocktarmscancer [5]. Hos procent av patienterna föreligger metastaser redan vid diagnos. Ungefär lika många får metastaser senare i förloppet. Metastaserad sjukdom är i många fall inoperabel. Cytostatika ges i palliativt syfte för att bromsa tumörtillväxten. Vid otillräcklig effekt eller sjukdomsprogress under eller efter avslutad behandling kan terapibyte prövas. Allt eftersom 1
2 nya preparat tillkommit som behandlingsalternativ har den genomsnittliga överlevnadstiden vid metastaserad sjukdom förlängts [4]. Ramucirumab har studerats som andra linjens terapi hos patienter med metastaserad tjock- eller ändtarmscancer som inte svarat eller sviktat på en specifik första linjens behandling. Data avseende andelen patienter som får denna första linjes behandling och som på grund av behandlingssvikt får andra linjens terapi varierar över landet och tillgängliga data är ej kompletta [5]. Därmed är det svårt att avgöra hur stor patientpopulation som kan bli aktuell för ramucirumab. Förskrivarkategori Specialistläkare i onkologi. Rekommenderad behandling idag Första linjens terapi För metastaserad kolorektalcancer (stadium IV) där radikal operation av både huvudtumör och metastaser ej är möjlig kan palliativ cytostatikabehandling ges [4, 6]. Vid val av behandling tar man hänsyn till patientens allmäntillstånd och övriga sjukdomar. En vanlig behandlingsregim är en fluoropyrimidin i monoterapi eller i kombination med antingen oxaliplatin eller irinotekan. Tillägg av kalciumfolinat ges för att minska toxicitet av intravenöst fluoropyrimidin. Tillägg av hämmare av endotelial tillväxtfaktorreceptor, EGFR, i form av antikropparna cetuximab eller panitumumab, har visat effekt endast när tumören är av så kallad RAS-vildtyp. Tillägg av bevacizumab, en human anti-vegf-antikropp, kan enligt Socialstyrelsens nationella riktlinjer prövas som tillägg till monoterapi och i undantagsfall till kombinationsbehandling. Samtidigt tillägg av både EGF- och VEGF-hämmande behandling rekommenderas inte då ingen överlevnadsvinst setts i kliniska studier [7, 8]. Andra linjens terapi Cytostatikabehandling ges oftast varannan eller var tredje vecka, med regelbundna kontroller. Vid tumörprogress under eller efter första linjens behandling kan byte till annan cytostatikaregim bli aktuellt. Vanligen görs ett byte från oxaliplatin till irinotekan eller vice versa, men med fortsatt fluoropyrimidinbehandling. Även vid denna andra linjes terapi kan tillägg av bevacizumab, cetuximab eller panitumumab ges. Andra läkemedel som påverkar VEGF-signalering kan enligt Socialstyrelsens nationella riktlinjer prövas i undantagsfall som andra linjens terapi. Aflibercept, även kallat VEGF-TRAP, är ett fusionsprotein baserat på en del av VEGFR och del av human IgG-antikropp. Den binder upp fritt VEGF och hindrar dess bindning till VEGFR. Aflibercept ges i kombination med fluorouracil, kalciumfolinat och irinotekan (FOLFIRI). Regorafenib är en proteinkinasinhibitor som verkar på ett flertal kinaser inklusive VEGFR-1, -2 och -3 och kan ges i monoterapi där annan behandling ej är lämplig. Klinisk effekt Andra linjens terapi Resultat från en placebokontrollerad, dubbelblind, randomiserad, multicenter fas III-studie, RAISE (NCT ), har nyligen publicerats [2]. Studien inkluderade patienter med metastaserad kolorektalcancer med behandlingssvikt på första linjens kombinationsterapi med bevacizumab, oxaliplatin och en fluoropyrimidin. Totalt inkluderades patienter som randomiserades till antingen ramucirumab eller placebo i kombination med fluorouracil, kalciumfolinat och irinotekan (FOLFIRI). Medelåldern var 62 år. Jämfört med placebo medförde ramucirumab en statistiskt signifikant längre totalöverlevnad (primärt effektmått), på 2
3 cirka 1,6 månader. Även progressionsfri överlevnad (PFS) förlängdes signifikant med cirka 1,2 månader (Tabell 1). Effektstorleken i RAISE-studien jämfört med placebo vid andra linjens terapi förefaller vara i samma storleksordning som för bevacizumab [9] respektive aflibercept [10, 11], som har liknande verkningsmekanism. Studierna skiljer sig dock åt gällande cytostatikabehandlingar, inklusions- och exklusionskriterier, och resultaten är därför inte direkt jämförbara. I de publicerade fas III-studierna förlängdes totalöverlevnaden med cirka 1,4 månader för såväl bevacizumab som aflibercept (Tabell 2). Första linjens terapi I en öppen fas II-studie gavs ramucirumab i kombination med fluorouracil, kalciumfolinat och oxaliplatin (förkortning mfolfox-6) som första linjens terapi till 48 patienter med metastaserad kolorektalcancer [12]. Mediantiden för progressionsfri överlevnad var 11,5 månader och mediantiden för totalöverlevnad var 20,4 månader. Mediantider kring 8 månader för progressionsfri överlevnad har tidigare rapporterats för enbart mfolfox-6 [13 15]. Effektstorlek för ramucirumab som första linjens terapi avseende totalöverlevnad förefaller ligga i nivå med etablerad modern behandling [7, 8] (Tabell 1). Kliniska observanda I RAISE-studien var frekvensen allvarliga behandlingsrelaterade händelser i ramucirumabgruppen (36%) och i placebogruppen (31%) jämförbara [2]. De flesta biverkningar kunde hanteras genom dosjusteringar. Frekvensen dödsfall relaterad till behandling var två procent i båda grupperna. Biverkningar av grad 3 5 var dock något vanligare i ramucirumabgruppen än i placebogruppen (79 respektive 62 procent). Frekvensen behandlingsavbrott var 29 procent i ramucirumabgruppen mot 13 procent i placebogruppen. Flertalet av dessa avbrott relaterades till någon komponent i FOLFIRI. Enbart fyra procent avbröt behandlingen på grund av biverkningar med ramucirumab respektive en procent för placebo. Gällande specifika biverkningar av grad 4 eller grad 5 förelåg inga skillnader mellan ramucirumab och placebo. Allvarligare blödningskomplikationer var ovanliga i båda behandlingsgrupperna. Följande biverkningar av grad 1 3 som rapporterades i större utsträckning med ramucirumab än i placebogruppen: neutropeni (11% fler), hypertoni (15% fler), trombocytopeni (15% fler), blödning (21% fler), näsblod (19% fler) och proteinuri (12% fler) [3]. Frekvensen av njursvikt var lika mellan grupperna. I en placebokontrollerad, fas III-studie med ramucirumab + paklitaxel vid magsäckscancer noterades fler fall av grad 3 eller 4 biverkningar såsom neutropeni och leukopeni [16]. Neuropati var också vanligare i ramucirumabgruppen och var associerad med en högre kumulativ paklitaxeldos. Gastrointestinal perforation grad 3 5 noterades i fyra fall, endast i gruppen med patienter som behandlats med ramucirumab (n=327) och alltså inga fall i kontrollgruppen (n=329). Enligt produktresumén ska ramucirumab sättas ut permanent hos patienter som drabbas av allvarliga arteriella tromboemboliska händelser eller vid gastrointestinal perforation [3]. I RAISE-studien inkluderades enbart patienter med relativt gott allmäntillstånd klassat som ECOG performance status 0 1. Dessutom exkluderades patienter med vissa bakomliggande kardiovaskulära eller renala sjukdomstillstånd, samt de som drabbats av allvarliga blödningar, hypertoni eller proteinuri under tidigare behandling med bevacizumab (Tabell 1). 3
4 I studien med ramucirumab som första linjens behandling noterades allvarliga biverkningar hos 37,5 procent [12]. Vanliga biverkningar var trötthet, neuropatier och neutropeni som är vanliga vid behandling med mfolfox-6. De vanligaste biverkningarna som relaterades till ramucirumab var hypertoni, proteinuri och näsblödningar. Två dödsfall som skulle kunna vara relaterade till läkemedelsbehandlingen beskrivs. Biverkningsmönstret för ramucirumab är i linje med vad som setts i tidigare kliniska studier och liknar det för andra substanser som påverkar VEGF. Proteinuri och hypertoni är kända biverkningar för såväl ramucirumab som för andra anti-vegf-läkemedel såsom bevacizumab och aflibercept. Framförallt proteinurin skulle kunna bero på att VEGF anses spela en viktig roll i regleringen av blodkärl i glomeruli i njuren [17]. Andra avslutade och pågående studier med aktuell substans Metastaserad kolorektalcancer En öppen, fas II-studie (NCT ) på patienter med K-ras-positiv metastaserad kolorektalcancer och progress på tidigare behandling med fluoropyrimidin, oxaliplatin och bevacizumab pågår. Patienter randomiseras till irinotekan samt cetuximab med eller utan tillägg av ramucirumab [18]. Enligt en konferensrapport från ASCO har studieprotokollet modifierats då ett ökat antal grad 3-komplikationer sågs med ramucirumab. En öppen, fas II-studie (NCT ) på patienter med metastaserad kolorektalcancer och progress på irinotekanbaserad första linjens terapi med eller utan bevacizumab har genomförts. Studiebehandlingen var mfolfox-6 med tillägg av ramucirumab eller IMC-18F1 (ikrukumab), en antikropp mot VEGFR-1. Studien är avslutad men inga resultat finns ännu publicerade [19]. Andra tumörformer Ramucirumab är godkänt för andra linjens behandling av avancerad magsäckscancer eller cancer utgående från gastroesofageala övergången [3]. Jämfört med kontrollbehandling medförde ramucirumab en förlängd medianöverlevnad med 1,4 månader (monoterapi) [20] respektive 2,2 månader (kombination med paklitaxel) [16]. Ramucirumab i kombination med docetaxel som andra linjens behandling av icke småcellig lungcancer (NCT , REVEL) medförde en statistiskt signifikant förlängd median totalöverlevnad med 1,4 månader jämfört med placebo i kombination med docetaxel [21]. För metastaserad bröstcancer studerades effekten av ramucirumab som tillägg till docetaxel som första linjens behandling (NCT , ROSE/TRIO-12). Enligt publicerade data sågs ingen signifikant effekt på totalöverlevnad [22]. I en studie på levercellscancer där ingen övrig aktiv behandling gavs utan enbart best supportive care medförde ramucirumab ingen statistiskt signifikant skillnad i totalöverlevnad enligt preliminära uppgifter [23]. En studie på patienter med urotelialcancer har registrerats i USA (NCT ). Andra substanser i pipeline för samma indikation Det pågår studier med flera läkemedel mot kolorektalcancer. En kandidat i pipeline vid behandling av metastaserad kolorektalcancer är TAS-102 (trifluridin + tipiracil) som i en fas III-studie ökade median OS från 5,3 månader i placebogruppen till 7,1 månader med 4
5 TAS-102 [24]. För andra substanser, till exempel MABp1 (interleukin 1a-antagonist), nintedanib (angiogeneshämmare som också blockerar exempelvis VEGFR) och Imprime PGG (immunstimulerande), pågår fas III-studier. Ett annat alternativ är att fortsätta med bevacizumab plus kemoterapi även som andra linjens behandling [25, 26]. Denna terapi resulterade i OS på 11,2 månader med bevacizumab i kombination med kemoterapi och 9,8 månader med enbart kemoterapi. Jämfört med bevacizumab medförde nintedanib sämre effekt avseende PFS och OS men man har föreslagit att nintedanib kan motverka resistensen mot bevacizumab [27]. Kostnad Ramucirumab doserad enligt RAISE-studien, 8 mg/kg kroppsvikt varannan vecka, kostar cirka kr per cykel för en person på 70 kg. För ett års behandling med ramucirumab varannan vecka kostar läkemedlet cirka kr. Kostnadsmässiga och andra konsekvenser för vården Införandet av ramucirumab i terapiarsenalen vid kolorektalcancer torde inte medföra några större strukturella förändringar. Vid samma indikation finns idag andra preparat med liknande verkningsmekanism och administreringsscheman vid behandling av kolorektalcancer. Uppföljningsmöjligheter Cancerregistret. INCA läkemedelsregister kan användas av dem som valt att fortsätta med detta register. Sedvanlig läkemedelsstatistik. Nationella kvalitetsregistret för kolorektalcancer. Andra marknader Läkemedlet godkändes för behandling av metastaserad tjock- eller ändtarmscancer i kombination med FOLFIRI i april 2015 i USA av FDA. Troliga framtida försäljningsargument I ett pressmeddelande nämner man att förlängd överlevnad setts vid tillägg av ramucirumab till FOLFIRI hos patienter som progredierat på cytostatikabehandling med bevacizumab och att man hoppas att det kan bli ett värdefullt behandlingsalternativ vid andra linjens behandling. Författare Ludvig Petersson Med.dr, ST-läkare Carl-Olav Stiller Docent, överläkare Båda vid Klinisk Farmakologi, Karolinska Universitetssjukhuset. Expertråd Onkologi Potentiella bindningar eller jävsförhållanden Inga 5
6 Tabell 1. Pivotala studier med ramucirumab vid behandling av kolorektalcancer Studie RAISE, Tabernero et al 2015 [2] Garcia-Carbonero et al 2014 [12] Studietyp Antal patienter Inklusionskriterier Viktigaste exklusionskriterierna Primär utfallsvariabel Studiearm Jämförelsearm Resultat totalöverlevnad Resultat progressionsfri överlevnad Randomiserad, dubbelblind, multicenterstudie. Fas III (615 män och 457 kvinnor) 536 ramucirumab och 536 placebo Kolorektalcancer stadium IV (metastaserad) som progredierat under, eller inom 6 månader efter avslutad första linjens terapi med bevacizumab, oxaliplatin och en fluoropyrimidin och som fått minst en behandlingscykel med alla preparat. ECOG performance status 0 eller år eller äldre. Känd genotyp för KRAS exon 2 (muterad eller vildtyp). Bevacizumab inom 28 dagar eller kemoterapi inom 21 dagar innan randomisering. Hjärnmetastas. Dåligt kontrollerat blodtryck. Tromboembolisk eller aterotrombotisk händelse inom 12 månader innan randomisering eller under första linjens terapi. Grad 3 proteinuri, grad 3 4 blödningskomplikation eller tarmperforation under första linjens behandling. Grad 3 4 blödning inom 3 månader innan randomisering. Total överlevnad Ramucirumab 8 mg/kg i kombination med irinotekan 180 mg/m 2, kalciumfolinat 400 mg/m 2 och fluorouracil bolusdos 400 mg/m 2 och därefter kontinuerlig infusion totalt mg/m 2 under 48 timmar. Behandling varannan vecka. Dosjustering för att hantera toxiska biverkningar tilläts. Placebo i kombination med irinotekan 180 mg/m 2, kalciumfolinat 400 mg/m 2 och fluorouracil bolusdos 400 mg/m 2 och därefter kontinuerlig infusion totalt mg/m 2 under 48 timmar. Mediantid för totalöverlevnad (95 % KI) (Primärt effektmått) Ramucirumab: 13,3 mån (12,4 14,5) Placebo: 11,7 mån (10,8 12,7) Riskkvot 0,844 (0,730 0,976) p = 0,0219 Mediantid för progressionsfri överlevnad (Sekundärt effektmått) (95 % KI) Ramucirumab: 5,7 mån (10,8 12,7) Placebo: 4,5 mån (4,2 5,4) Riskkvot 0,793 (0,697 0,903) P < 0,0005 Öppen fas II 48 (25 män och 23 kvinnor) Metastaserad kolorektalcancer utan tidigare cytostatikabehandling av metastaserad sjukdom. ECOG performance status 0 1. Tidigare cytostatikabehandling mot metastaserad tumörsjukdom. Tidigare behandling med antikroppar eller läkemedel som är riktade mot VEGF eller VEGFR. Hjärnmetastas. Annan malignitet. Pågående infektion, symtomgivande hjärtsvikt, instabil angina, dåligt kontrollerad hjärtrytmrubbning, psykisk sjukdom eller annan allvarligt okontrollerad sjukdom. Dåligt kontrollerat blodtryck. Progressionsfri överlevnad Ramucirumab 8 mg/kg, oxaliplatin 85 mg/m 2, kalciumfolinat 400 mg/m 2, fluorouracil 400 mg/m 2 bolus samt mg/m 2 totalt över 46 timmar. Ingen jämförelsearm. Mediantid för totalöverlevnad (95 % KI) 20,4 mån (18,5 25,1). (Sekundär utfallsvariabel) Mediantid för progressionsfri överlevnad (95 % KI) (primär utfallsvariabel) 11,5 mån (8,6 13,1). 6
7 Tabell 2. Relevanta studier för andra linjens terapi med andra läkemedel som påverkar VEGF/VEGFR och som är godkända för behandling av metastaserad kolorektalcancer Studie Bennouna et al 2013 [9] Van Cutsem et al 2012 [11] VEGF-läkemedel Bevacizumab Aflibercept Studietyp Antal patienter Inklusionskriterier Viktiga Exklusionskriterier Primär utfallsvariabel Studiearm Jämförelsearm Resultat totalöverlevnad Resultat progressionsfri överlevnad Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas III-studie 820 (526 män, 294 kvinnor): bevacizumab (409 pat), placebo (411 pat) Metastaserad kolorektalcancer som progredierat under första linjens cytostatika med bevacizumabtillägg. ECOG 0 2. RECIST-klassificering inom 4 veckor innan start. Ej kandidat för primär metastasektomi. Progressiv sjukdom i mer än 3 månader efter senaste bevacizumabdos. PFS för första linjens terapi mindre än 3 månader. Mindre än 3 månaders total behandling med första linjens bevacizumab. Totalöverlevnad Bevacizumab 5 mg/kg varannan eller 7,5 mg/kg var tredje vecka. För övrig behandling tilläts alla dosregimer med en fluoropyrimidin plus antingen oxaliplatin eller irinotekan (byte från vad som gavs under första linjen) och som har indikation i klinisk praxis. Placebo varannan eller var tredje vecka. För övrig behandling tilläts alla dosregimer med en fluoropyrimidin plus antingen oxaliplatin eller irinotekan (byte från vad som gavs under första linjen) och som har indikation i klinisk praxis. Mediantid för totalöverlevnad (95 % KI) Bevacizumab 11,2 månader (10,4 12,2) Placebo 9,8 månader (8,9 10,7) Riskkvot 0,81 p = 0,0062 Mediantid för progressionsfri överlevnad (95 % KI) Bevacizumab 5,7 månader (5,2 6,2) Placebo 4,2 månader (3,7 4,4) Riskkvot 0,68 p < 0,0001 Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas III-studie (718 män, 508 kvinnor): aflibercept (612 pat), placebo (614 pat) Metastaserad kolorektalcancer som progredierat under eller inom 6 månader efter oxaliplatinbaserad första linjens behandling med eller utan bevacizumab. ECOG 0 2. Hjärnmetastaser. Okontrollerat blodtryck inom 3 mån innan behandlingsstart. Djup ventrombos inom 4 veckor innan behandlingsstart. Totalöverlevnad Aflibercept 4 mg/kg iv i kombination med irinotekan 180 mg/m 2, kalciumfolinat 400 mg/m 2 och fluorouracil bolusdos 400 mg/m 2 och därefter kontinuerlig infusion totalt mg/m 2 över 46 timmar. Behandling varannan vecka. Placebo i kombination med irinotekan 180 mg/m 2, kalciumfolinat 400 mg/m 2 och fluorouracil bolusdos 400 mg/m 2 och därefter kontinuerlig infusion totalt mg/m 2 över 46 timmar. Behandling varannan vecka. Mediantid för totalöverlevnad (95 % KI) Aflibercept 13,50 månader (12,5 14,9) Placebo 12,06 månader (11,07 13,1) Riskkvot 0,817 p = 0,0032 Mediantid för progressionsfri överlevnad (95 % KI) Aflibercept 6,9 månader (6,5 7,2) Placebo 4,7 månader (4,2 5,4) Riskkvot 0,758 p < 0,0001 7
8 Referenser 1. Aprile, G., et al., Ramucirumab: preclinical research and clinical development. Onco Targets Ther, : Tabernero, J., et al., Ramucirumab versus placebo in combination with second-line FOLFIRI in patients with metastatic colorectal carcinoma that progressed during or after first-line therapy with bevacizumab, oxaliplatin, and a fluoropyrimidine (RAISE): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 study. Lancet Oncol, (5): Produktmonografi Cyramza. Tillgänglig från: _Product_Information/human/002829/WC pdf. 4. Nationella riktlinjer för bröst-, prostata-, tjocktarms- och ändtarmscancervård Socialstyrelsen Tillgänglig från: 5. Koloncancer. Nationell kvalitetsrapport för år Svenska Kolorektalcancerregistret Tillgänglig från: 6. Kolorektal cancer. Nationellt vårdprogram Regionala cancercentrum i samverkan Tillgänglig från: rammet_081120%20(1).pdf. 7. Glimelius, B. and N. Cavalli-Björkman, Metastatic colorectal cancer: current treatment and future options for improved survival. Medical approach--present status. Scand J Gastroenterol, (3): Price, T.J., et al., Current opinion on optimal systemic treatment for metastatic colorectal cancer: outcome of the ACTG/AGITG expert meeting ECCO Expert Rev Anticancer Ther, (12): Bennouna, J., et al., Continuation of bevacizumab after first progression in metastatic colorectal cancer (ML18147): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol, (1): Tabernero, J., et al., Aflibercept versus placebo in combination with fluorouracil, leucovorin and irinotecan in the treatment of previously treated metastatic colorectal cancer: prespecified subgroup analyses from the VELOUR trial. Eur J Cancer, (2): Van Cutsem, E., et al., Addition of aflibercept to fluorouracil, leucovorin, and irinotecan improves survival in a phase III randomized trial in patients with metastatic colorectal cancer previously treated with an oxaliplatin-based regimen. J Clin Oncol, (28): Garcia-Carbonero, R., et al., An open-label phase II study evaluating the safety and efficacy of ramucirumab combined with mfolfox-6 as first-line therapy for metastatic colorectal cancer. Oncologist, (4): Tabernero, J., et al., Sorafenib in combination with oxaliplatin, leucovorin, and fluorouracil (modified FOLFOX6) as first-line treatment of metastatic colorectal cancer: the RESPECT trial. Clin Cancer Res, (9):
9 14. Ajima, H., et al., Clinical and economic evaluation of first-line therapy with FOLFIRI or modified FOLFOX6 for metastatic colorectal cancer. Jpn J Clin Oncol, (7): Hochster, H.S., et al., Safety and efficacy of oxaliplatin and fluoropyrimidine regimens with or without bevacizumab as first-line treatment of metastatic colorectal cancer: results of the TREE Study. J Clin Oncol, (21): Wilke, H., et al., Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW): a double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol, (11): Hayman, S.R., et al., VEGF inhibition, hypertension, and renal toxicity. Curr Oncol Rep, (4): A randomized phase II study of irinotecan and cetuximab with or without the antiangiogenic antibody, ramucirumab (IMC-1121B), in advanced, K-ras wild-type colorectal cancer following progression on bevacizumab-containing chemotherapy NCT Tillgänglig från: An open-label, multicenter, randomized phase 2 study evaluating the safety and efficacy of 5 FU/FA and oxaliplatin (modified FOLFOX 6) in combination with IMC- 1121B or IMC-18F1 or without investigational therapy as second line therapy in patients with metastatic colorectal cancer following disease progression on first line irinotecan-based therapy NCT Tillgänglig från: 18F1+AND+colorectal&rank= Fuchs, C.S., et al., Ramucirumab monotherapy for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (REGARD): an international, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet, (9911): Garon, E.B., et al., Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet, (9944): A multicenter, multinational, randomized, double-blind, phase III study of IMC- 1121B plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in previously untreated patients with HER2-negative, unresectable, locally-recurrent or metastatic breast cancer NCT Tillgänglig från: =1§=X01256#all. 23. ESMO. Second-line targeted treatments in patients with advanced hepatocellular carcinoma. Studies with ramucirumab or axitinib plus best supportive care vs placebo plus best supportive care Tillgänglig från: Articles/Second-Line-Targeted-Treatments-in-Patients-with-Advanced- Hepatocellular-Carcinoma. 24. Mayer, R.J., et al., Randomized trial of TAS-102 for refractory metastatic colorectal cancer. N Engl J Med, (20):
10 25. Bennouna, J., et al., Bevacizumab combined with chemotherapy in the second-line treatment of metastatic colorectal cancer: results from the phase II BEVACOLOR study. Clin Colorectal Cancer, (1): Kubicka, S., et al., Bevacizumab plus chemotherapy continued beyond first progression in patients with metastatic colorectal cancer previously treated with bevacizumab plus chemotherapy: ML18147 study KRAS subgroup findings. Ann Oncol, (9): Mesange, P., et al., Intrinsic bevacizumab resistance is associated with prolonged activation of autocrine VEGF signaling and hypoxia tolerance in colorectal cancer cells and can be overcome by nintedanib, a small molecule angiokinase inhibitor. Oncotarget, (13):
I REVEL-studien doserades ramucirumab 10 mg/kg intravenöst i kombination med docetaxel var tredje vecka.
Ramucirumab (Cyramza) vid icke-småcellig lungcancer En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2015-06-26 Datum för leverans: 2015-10-13 Denna bedömningsrapport är utformad för att ge
Läs merJan-Erik Frödin Onkologi Karolinska Universitetssjukhuset
Jan-Erik Frödin Onkologi Karolinska Universitetssjukhuset Tjock- och ändtarmscancer i Sverige 2014 6 297 nya fall tredje vanligast 9,8 % av alla tumörer Ökande incidens i de flesta länder Minskande mortalitet
Läs merJan-Erik Frödin Onkologi Karolinska Universitetssjukhuset
Jan-Erik Frödin Onkologi Karolinska Universitetssjukhuset Tjock- och ändtarmscancer i Sverige 2014 6 297 nya fall tredje vanligast 9,8 % av alla tumörer Ökande incidens i de flesta länder Minskande mortalitet
Läs merNivolumab BMS ingår i det nationella ordnade införandet av nya läkemedel och införande- och uppföljningsprotokoll är under framtagning.
Nivolumab BMS För behandling av patienter med metastatisk icke-småcellig lungcancer av skivepitelstyp som progredierat på eller efter platinumbaserad kemoterapi En preliminär bedömning Datum för färdigställande
Läs merRegionala expertgruppen för bedömning av cancerläkemedel
1 Regionala expertgruppen för bedömning av cancerläkemedel 141006 Avastin (bevacizumab) för behandling av avancerad ovarialcancer i kombination med kemoterapi vid primärbehandling och återfall. Ärendets
Läs merInformation till dig som får behandling med ZALTRAP (aflibercept)
Information till dig som får behandling med ZALTRAP (aflibercept) 2 Om ZALTRAP I denna broschyr kan du läsa om vad behandling med ZALTRAP innebär, så du vet vad du kan förvänta dig av behandlingen. ZALTRAP
Läs merUnik studie gällande äldre patienter med spridd tarmcancer: Nära halverad risk för försämring av cancern eller dödsfall med kombinationsbehandling
Pressmeddelande Stockholm den 28 januari, 2013 Unik studie gällande äldre patienter med spridd tarmcancer: Nära halverad risk för försämring av cancern eller dödsfall med kombinationsbehandling Den så
Läs merNy målinriktad behandling ger patienter med HER2 positiv bröstcancer möjlighet att leva längre utan att sjukdomen fortskrider
Pressmeddelande 2011-09-26 Ny målinriktad behandling ger patienter med HER2 positiv bröstcancer möjlighet att leva längre utan att sjukdomen fortskrider Patienter som får en ny målinriktad behandling,
Läs merZaltrap (aflibercept)
Hur du ger behandling med Zaltrap (aflibercept) Fångar olika angiogena faktorer 1 Förlänger överlevnaden 1 ZALTRAP i kombination med irinotekan/5fluorouracil/folinsyra (FOLFIRI) kemoterapi är indicerat
Läs merZaltrap (aflibercept)
Zaltrap (aflibercept) Hälsoekonomiskt kunskapsunderlag Utvärderad indikation Zaltrap i kombination med irinotekan/5-fluorouracil/folinsyra (FOLFIRI) kemoterapi för vuxna patienter med metastatisk kolorektal
Läs merTvå pivotala studier med Opdivo visar förbättrad treårsöverlevnad hos patienter med tidigare behandlad, avancerad icke-småcellig lungcancer
Pressmeddelande 14 september 2017 Två pivotala studier med Opdivo visar förbättrad treårsöverlevnad hos patienter med tidigare behandlad, avancerad icke-småcellig lungcancer Data fortsätter att visa fördelar
Läs merOpdivo är den första och enda immunonkologiska behandling som godkänts i Europa för denna typ av cancer.
Pressmeddelande 8 juni 2017 Europeiska kommissionen godkänner Opdivo (nivolumab) för behandling av vuxna patienter med tidigare behandlad, lokalt avancerad icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer,
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (6) Datum 2016-12-15 Vår beteckning SÖKANDE Bayer AB Box 606 169 26 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merCentrala rekommendationer och konsekvenser. Tjock- och ändtarmscancer
Centrala rekommendationer och konsekvenser Tjock- och ändtarmscancer Tjock- och ändtarmscancer Områden Diagnostik, Lars Påhlman Kirurgi, Gudrun Lindmark Strålbehandling, Bengt Glimelius Läkemedelsbehandling,
Läs merÖversikt av sjukdomsepidemiologin
Översikt av sjukdomsepidemiologin Vectibix används för behandling av (cancer i tjocktarmen) hos vuxna patienter med en särskild typ av tumör som kallas vildtyp RAS-tumör. Kolorektalcancer är globalt sett
Läs merLängre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1
Längre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1 (cabazitaxel) ökar cytostatikans betydelse vid prostatacancer Behandla tidigt är, i kombination med prednison eller prednisolon,
Läs merTandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att Stivarga, filmdragerad tablett ska få ingå i läkemedelsförmånerna.
2014-06-03 1 (14) Vår beteckning SÖKANDE Bayer AB Box 606 169 26 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att Stivarga, filmdragerad
Läs mer2014-11-20. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Cometriq Kapsel, hård
2014-11-20 1 (6) Vår beteckning SÖKANDE Swedish Orphan Biovitrum AB - 112 76 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merPATIENTINFORMATION. Din behandling med Avastin (bevacizumab)
PATIENTINFORMATION Din behandling med Avastin (bevacizumab) 1 Din läkare planerar att du ska få behandling med läkemedlet Avastin (bevacizumab). Den här broschyren kommer att hjälpa dig förstå hur Avastin
Läs merHåller lungcancerstudierna vad de lovar? Erfarenheter med ett lokalt behandlingsregister Anders Vikström Överläkare Lungkliniken, Linköping
Håller lungcancerstudierna vad de lovar? Erfarenheter med ett lokalt behandlingsregister Anders Vikström Överläkare Lungkliniken, Linköping Cytostatika vid lungcancer 2007 2008 2009 Signifikanta skillnader
Läs merfinns på plats, och fler är på väg. Immunmodulering
NYA LÄKEMEDEL PÅ ASCO 2014 Framsteg inom immunterapi Det stora ASCO-mötet i Chicago i juni bjöd på positiva uppdateringar från en serie immunterapistudier. Ett antal lovande tidiga kombinationsbehandlingar
Läs merNy antikropp ger hopp för kvinnor med HER2 positiv bröstcancer: Lever längre utan att sjukdomen fortskrider
Stockholm den 8 december, 2011 Ny antikropp ger hopp för kvinnor med HER2 positiv bröstcancer: Lever längre utan att sjukdomen fortskrider Patienter som fick tillägg med en ny målinriktad behandling, pertuzumab,
Läs merOasmias onkologiprodukt Paclical demonstrerar en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling i en omfattande klinisk fas III-studie
PRESSMEDDELANDE 2014-10-21 Oasmias onkologiprodukt Paclical demonstrerar en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling i en omfattande klinisk fas III-studie Ansökan om marknadsgodkännande
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård Dnr: 3891/2009 Detta arbetsdokument utgör det kunskapsunderlag (medicinskt eller hälsoekonomiskt) som Socialstyrelsen använt för den aktuella frågeställningen
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård Dnr: 3891/2009 Detta arbetsdokument utgör det kunskapsunderlag (medicinskt eller hälsoekonomiskt) som Socialstyrelsen använt för den aktuella frågeställningen
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (6) Datum 2016-09-23 Vår beteckning SÖKANDE Servier Sverige AB Box 725 169 27 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merOnkologisk behandling av kolorektal cancer. Anders Johnsson Onkologiska kliniken Lund
Onkologisk behandling av kolorektal cancer Anders Johnsson Onkologiska kliniken Lund Onkologiska behandlingar Strålbehandling Resektabel rektalcancer Lokalt avancerad rektalcancer Symtompalliation Medicinsk
Läs merNyheter om utredning och behandling av lungcancer. Anders Vikström Överläkare Lungmedicinska kliniken Universitetssjukhuset Linköping
Nyheter om utredning och behandling av lungcancer Anders Vikström Överläkare Lungmedicinska kliniken Universitetssjukhuset Linköping Nyheter om (utredning och) behandling av lungcancer Anders Vikström
Läs merPositivt utlåtande från EMAs vetenskapliga råd: Ny målinriktad behandling vid HER2-positiv bröstcancer
Pressmeddelande Stockholm den 20 september, 2013 Positivt utlåtande från EMAs vetenskapliga råd: Ny målinriktad behandling vid HER2-positiv bröstcancer Det vetenskapliga rådet inom europeiska läkemedelsmyndigheten
Läs merDELOMRÅDEN AV EN OFFENTLIG SAMMANFATTNING
Sida 1 av 7 DEL VI.2 Del VI.2.1 DELOMRÅDEN AV EN OFFENTLIG SAMMANFATTNING Information om sjukdomsförekomst Lungcancer är den vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall bland män och den nästvanligaste
Läs merMålstyrd behandling vid lungcancer Karl-Gustaf Kölbeck, öl, sektionschef Lung Allergikliniken Karolinska Universitetssjukhuset
Rapport från ASCO- Och kliniken Målstyrd behandling vid lungcancer Karl-Gustaf Kölbeck, öl, sektionschef Lung Allergikliniken Karolinska Universitetssjukhuset Vad är målstyrd behandling vid cancer? drugs
Läs merFas 3- studien CheckMate -238 visar att Opdivo ger förbättrad återfallsfri överlevnad (RFS) jämfört med Yervoy för patienter med högriskmelanom
Pressmeddelande 13 september 2017 Fas 3- studien CheckMate -238 visar att Opdivo ger förbättrad återfallsfri överlevnad (RFS) jämfört med Yervoy för patienter med högriskmelanom Opdivo (nivolumab) minskade
Läs merCyramza (ramucirumab) Beredningsform: Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Underlag för beslut i landstingen Klinikläkemedelsuppdraget Cyramza (ramucirumab) Beredningsform: Koncentrat till infusionsvätska, lösning Utvärderad indikation Cyramza är avsett för behandling av vuxna
Läs merKeytruda (pembrolizumab) som första linjens behandling av PD-1-positiv icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Keytruda (pembrolizumab) som första linjens behandling av PD-1-positiv icke-småcellig lungcancer (NSCLC) En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2017-01-26 Datum för leverans: 2017-03-10
Läs merI dag är femårsöverlevnaden runt 56 procent för män och 58 procent för kvinnor i båda cancerformerna.
1 (23) Fakta om tarmcancer Samma sjukdom flera namn Kolorektalcancer är den medicinska termen Tjock- och ändtarmscancer är den vanliga svenska termen, ibland används även grovtarmscancer Tarmcancer säger
Läs merEn ny era kan inledas inom lungcancer
Bakgrundsmaterial Iressa 2010-03-04 En ny era kan inledas inom lungcancer Lungcancer är den vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken i Sverige, och den femte vanligaste cancerformen. Men trots det har lungcancer
Läs merVANLIGA FRÅGOR OCH SVAR OM AVASTIN (BEVACIZUMAB) Ta kontroll över angiogenesen INFORMATION TILL LÄKARE OCH SJUKSKÖTERSKOR
VANLIGA FRÅGOR OCH SVAR OM AVASTIN (BEVACIZUMAB) Ta kontroll över angiogenesen INFORMATION TILL LÄKARE OCH SJUKSKÖTERSKOR 1 Avastin och VEGF Vad är Avastin? Avastin (bevacizumab) är en monoklonal antikropp
Läs merMålsökande läkemedel FÖRFATTARNA. Inledning
Målsökande läkemedel Pia Österlund, Petri Bono, Henrik Riska och Heikki Joensuu Cancerbehandling är samarbete mellan specialiteter, och behandlingsmodaliteter kombineras för att nå maximal behandlingseffekt
Läs merVargatef (nintedanib)
Underlag för beslut om subvention - Nyansökan Nämnden för läkemedelsförmåner Vargatef (nintedanib) Utvärderad indikation Vargatef är avsett att användas i kombination med kemoterapi vid viss typ av lungcancer.
Läs merDelområden av en offentlig sammanfattning
Pemetrexed STADA 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 7.5.2015, Version V1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information
Läs merRuxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros
1 Regionala expertgruppen för bedömning av cancerläkemedel 130114 Ruxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros Tillägg 140505 Sedan utlåtandet publicerades har TLV nu beslutat att Jakavi
Läs merGastroesofageal cancer - onkologiska aspekter
Gastroesofageal cancer - onkologiska aspekter David Borg Anders Johnsson Skånes onkologiska klinik 2014-10-06 Multi Disciplinär Tumörkonferens (MDT) Terapibeslut tas, baserat på Tumörtyp Histologi Stadium
Läs merGastrointestinal cancer
Gastrointestinal cancer Esofagus, ventrikel, tunntarm, pancreas, lever, gallvägar, colon, rectum, anus 9.000 fall/år i Sverige 6.000 dödsfall/år april-07 Åke Berglund Övre Gastrointestinal cancer Esofagus,
Läs merUppföljning efter ovarialcancer vilken evidens finns? Dags att ändra kurs mot mer individualiserad uppföljning? SFOG, Stockholm 2017
Uppföljning efter ovarialcancer vilken evidens finns? Dags att ändra kurs mot mer individualiserad uppföljning? SFOG, Stockholm 2017 Angelique Flöter Rådestad Docent, Lektor, KBH, KI Överläkare gynekologisk
Läs merBESLUT. Datum 2015-09-25
BESLUT 1 (5) Datum 2015-09-25 Vår beteckning 1945/2015 SÖKANDE Novartis Sverige AB Kemistvägen 1 183 79 Täby SAKEN Uppföljning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merUNIK IMMUNTERAPI MOT METASTASERANDE CANCER
UNIK IMMUNTERAPI MOT METASTASERANDE CANCER 1 Immunterapi fokus inom cancerforskning RhoVac utvecklar ett immunterapeutisk läkemedel, en ny behandling av metastaserande cancer Använder kroppens eget naturliga
Läs merRekommendationer lokalt avancerad NSCLC
Patient 1 lokalt avancerad NSCLC Rekommendationer lokalt avancerad NSCLC Utredning med PET CT och CT/MR hjärna Stråldos > 66 Gy Konkomitant cisplatin baserad kemoterapi Vilka kriterier skall vi ha för
Läs merEn ny era har inletts inom lungcancer
Bakgrundsmaterial IRESSA En ny era har inletts inom lungcancer Lungcancer är den vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken i Sverige, och den femte vanligaste cancerformen. Men trots det har lungcancer länge
Läs merPledPharma i korthet. Svenskt specialistläkemedelsbolag. Intäkter genom licensavtal/försäljning PLED-derivat har använts som MRIkontrastmedel
PledPharma AB Utvecklar nya behandlingar vid livshotande sjukdomar Börsdagarna, 2011-11-08 VD Jacques Näsström, PhD, MBA 0 PledPharma i korthet Svenskt specialistläkemedelsbolag Fokuserat på klinisk utveckling
Läs merFakta om GIST (gastrointestinala stromacellstumörer) sjukdom och behandling
Fakta om GIST (gastrointestinala stromacellstumörer) sjukdom och behandling GIST en ovanlig magtumör GIST (gastrointestinala stromacellstumörer) är en ovanlig form av cancer i mag-tarmkanalen. I Sverige
Läs merGrundalgoritm för behandling av icke- småcellig lungcancer i Uppsala- Örebroregionen
Grundalgoritm för behandling av icke- småcellig lungcancer i Uppsala- Örebroregionen Histologi Molekylär diagnostik Funktionsstatus Första linjens behandling CT (thorax & övre buk) efter 4:e kuren eller
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Avastin 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller 25 mg bevacizumab.. Varje injektionsflaska
Läs merBakgrund
2017-05-29 Bakgrund Nätverket för cancerrelaterat illamående arbetar för att sprida kunskap om antiemetika vid cytostatikabehandling. Ett av målen för nätverket är att patienter med cancersjukdom som får
Läs merBröstcancer. OlympiA D081CC00006. Kortnamn studie
Studier öppna för inklusion på KPE onkologiska kliniken Linköping, onkologiska kliniken Jönköping, onkologiska kliniken Kalmar samt lungmedicinska kliniken Linköping Bröstcancer 2 Gastrointestinalcancer
Läs merIpilimumab (Yervoy) för behandling av avancerat (inoperabelt eller metastaserande) melanom hos vuxna som genomgått tidigare behandling.
1 Regionala expertgruppen för bedömning av cancerläkemedel 121008 Ipilimumab (Yervoy) för behandling av avancerat (inoperabelt eller metastaserande) melanom hos vuxna som genomgått tidigare behandling.
Läs merPatientinformation om Taxotere (docetaxel)
september 2012 SE-DOC-12-04-01 Patientinformation om xotere (docetaxel) sanofi-aventis AB Box 14142, 167 14 Bromma Tel 08-634 50 00. Fax 08-634 55 00 www.sanofi.se Vid frågor om våra läkemedel kontakta:
Läs merHösten 2018 stod München värd för ESMO med cirka kongressbesökare på plats i Bayern.
kongress i fokus ESMO I MÜNCHEN Fokus på behandling med Hösten 2018 stod München värd för ESMO med cirka 28 000 kongressbesökare på plats i Bayern. Sammanfattningsvis stod fler behandlingar med nya indikationer
Läs merBOFs konsensus för.llämpning av bröstonkologi i den kliniska vardagen
BOFs konsensus för.llämpning av bröstonkologi i den kliniska vardagen Lejondals Slo, 22-23:e oktober 2015 SweBCG 24:e november 2015 Na#onella och interna#onella riktlinjer beskriver vanligen hur läkemedel
Läs merVinster med ett palliativt förhållningssätt tidigt
Vinster med ett palliativt förhållningssätt tidigt Bertil Axelsson Lungcancervård Shin J, Temel J. Integrating palliative care: When and how? Curr Opin Pulm Med 2013, 19:344 349 Upprepad genomgång av Smärtor
Läs merEn studie av afatinib jämfört med metotrexat på patienter med huvud- och halscancer som har återkommit eller spridits
En studie av afatinib jämfört med metotrexat på patienter med huvud- och halscancer som har återkommit eller spridits Detta är en sammanfattning av en klinisk studie på patienter med huvud- och halscancer.
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Avastin 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Bevacizumab 25 mg per ml. Varje injektionsflaska innehåller
Läs merUppskattningsvis personer årligen med Hodgkins lymfom kan komma att vara aktuella för behandling med nivolumab.
Nivolumab (Opdivo) vid klassiskt Hodgkins lymfom En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2016-08-26 Datum för leverans: 2016-11-15 Denna bedömningsrapport är utformad för att ge en
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2018-04-20 Vår beteckning SÖKANDE Roche AB Box 47327 100 74 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merEverolimus (Afinitor) i kombination med exemestan vid avancerad bröstcancer
Everolimus (Afinitor) i kombination med exemestan vid avancerad bröstcancer En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2012-08-28 Datum för färdig rapport inklusive kommentarer: 2012-10-18
Läs merMellansvenskt läkemedelsforum Örebro 4 februari 2015. Medicinska genombrott Bröstcancer och Malignt Melanom
Mellansvenskt läkemedelsforum Örebro 4 februari 2015 Medicinska genombrott Bröstcancer och Malignt Melanom Kenneth Villman Överläkare Onkologiska kliniken USÖ Mentometerfråga Kenneth Villman 150204 2 Disposition
Läs merFörväntat godkännande Ansökan till EMA för godkännande av T-VEC lämnades in den 28/8-2014. Ett möjligt godkännande kan väntas 2015 Q3.
Talimogene laherparepvec (T-VEC, OncoVEXGM-CSF) vid icke-resektabelt malignt melanom En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2015-04-17 Datum för leverans: 2015-05-11 Detta dokument
Läs merVitamin D och Immunförsvaret. Linda Björkhem Bergman Överläkare ASIH Långbro Park Docent i Klinisk Farmakologi
Vitamin D och Immunförsvaret Linda Björkhem Bergman Överläkare ASIH Långbro Park Docent i Klinisk Farmakologi Linda Björkhem Bergman Överläkare ASIH Långbro Park Docent i Klinisk Farmakologi CV Forskning
Läs merLungcancer. Behandlingsresultat. Inna Meltser
Lungcancer Behandlingsresultat Inna Meltser Förekomst Ca 3000 nya fall av lungcancer i Sverige per år, eller 7,25% av alla nya cancerfall 60 % är män Medianålder kring 70 år
Läs merFakta om Zometa och bröstcancerstudien ABCSG 12
Fakta om Zometa och bröstcancerstudien ABCSG 12 Frågor och svar om Zometa Vad är Zometa? Zometa, tillhör de nyare så kallade tredje generationens bisfosfonater, och används idag för behandling av skelettmetastaser,
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (6) Datum 2016-11-24 Vår beteckning SÖKANDE Boehringer Ingelheim AB Box 47608 117 94 Stockholm SAKEN Uppföljning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merOnkologi -introduktion. Outline: Hur uppstår cancer? Cancercellen. Cancergåtan 2011-09-13
Onkologi -introduktion Outline: Vad är cancer? Incidens i Sverige och världen Riskfaktorer/prevention Behandling Nationell cancerstrategi Cancer is a threat to the individual and a challenge for the society
Läs merLungcancer Pressmapp Kvinnor drabbas tidigare Rökning dominerande orsak
Lungcancer Pressmapp Varje år får omkring 3 500 personer i Sverige lungcancer. Det är den femte vanligaste cancerformen men den som tar flest liv. År 2005 fick 1 923 män och 1 521 kvinnor diagnosen. Sjukdomen
Läs merBESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att Zytiga, tablett ska få ingå i läkemedelsförmånerna.
BESLUT 1 (5) Datum 2012-05-30 Vår beteckning SÖKANDE Janssen-Cilag AB Box 7073 192 07 SOLLENTUNA SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan
Läs merIvrigt sökande efter prediktorer för respons
Gastrointestinal Cancer: Ivrigt sökande efter prediktorer för respons Det var inte inom området GI-cancer de stora genombrotten presenterades vid årets ASCO. Likväl fanns det åtskilligt matnyttigt för
Läs merBESLUT. Datum 2012-10-25
BESLUT 1 (6) Datum 2012-10-25 Vår beteckning SÖKANDE Roche AB Box 47327 100 74 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att
Läs merbröstcancer 54 onkologi i sverige nr 1 17
bröstcancer 54 onkologi i sverige nr 1 17 Monoklonal antikropp minskar risken för återfall i HR-positiv bröstcancer Behandling med den monoklonala antikroppen denosumab till bröstcancerpatienter som under
Läs merLungcancerregistret användandet av kvalitetsregister i det regionala processarbetet
Lungcancerregistret användandet av kvalitetsregister i det regionala processarbetet Annelie Behndig Överläkare Lungsektionen NUS Processledare för lungcancer RCC-norr Varför QR? Nationella riktlinjer-2011
Läs merInförande /uppföljningsprotokoll för nationellt ordnat införande av läkemedel
PD1-hämmaren nivolumab (Opdivo) vid ickesmåcellig lungcancer (NSCLC) av skivepiteltyp Införande /uppföljningsprotokoll för nationellt ordnat införande av läkemedel Syftet med detta dokument är att vara
Läs merCOMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)
COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV) Namn på produktens aktiva substans, dosering och läkemedelsform Lorlatinib (PF-06463922), tablett 100 mg en gång dagligen
Läs merEU godkänner en ny beredningsform av Herceptin som möjliggör enklare behandling av bröstcancer
Pressmeddelande Stockholm den 6 september 2013 EU godkänner en ny beredningsform av Herceptin som möjliggör enklare behandling av bröstcancer En ny beredningsform av antikroppen Herceptin för behandling
Läs merSymtomatisk behandling med NSAID eller antibiotika vid okomplicerad nedre urinvägsinfektion? en klinisk praktisk interventionsstudie
Symtomatisk behandling med NSAID eller antibiotika vid okomplicerad nedre urinvägsinfektion? en klinisk praktisk interventionsstudie Moa Bjerner, ST-läkare Kalix Vårdcentral Handledare: Med Dr Annika Andén
Läs merTecentriq (atezolizumab) som andra linjens behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Tecentriq (atezolizumab) som andra linjens behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2017-07-05 Datum för leverans: 2017-09-22 Denna
Läs merAvastin (bevacizumab)
Avastin (bevacizumab) Hälsoekonomiskt kunskapsunderlag Godkänd indikation Bevacizumab i kombination med karboplatin och paklitaxel som front line-behandling (primärbehandling) av vuxna patienter med avancerad
Läs merProdukt: Aranesp (darbepoetin alfa) Riskhanteringsplan, EU RMP Version 4 Datum: 08 oktober 2013 Sida 176
Datum: 08 oktober 2013 Sida 176 VI.2 Avsnitt i en sammanfattning för allmänheten IV.2.1 Översikt om sjukdomsepidemiologi En av njurens uppgifter är att tillverka erytropoetin, ett hormon som stimulerar
Läs merAnders Vikström ST dag Lungcancer
Anders Vikström 2010 04 14 ST dag Lungcancer Varför ökar 2 årsöverlevnaden vid lungcancer? Tidigare diagnostik? Upptäckt i tidigare stadier? Bättre behandling? Ändring av tumörtyp? Genusperspektivet? Varför
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård Dnr: 3891/2009 Detta arbetsdokument utgör det kunskapsunderlag (medicinskt eller hälsoekonomiskt) som Socialstyrelsen använt för den aktuella frågeställningen
Läs merPrövarmöte Elite Stora Hotell, Jönköping
En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie med ASA behandling vid tjock- och ändtarms- ALASCCA cancer hos patienter med mutationer i PI3K signalvägen Prövarmöte 2017-08-23 Elite Stora Hotell,
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera
Läs merLäs anvisningarna innan Du börjar
Glöm inte fylla i kuvertets nummer (= Din identitet) i rutan innan du lägger undan sidan 1/5 Integrerad MEQ-fråga DX5 150515 Klinisk Farmakologi Maxpoäng 15 Läs anvisningarna innan Du börjar Frågan är
Läs merMålstyrd behandling vid colorektal cancer. Mef Nilbert Onkologiska kliniken Universitetssjukhuset i Lund
Målstyrd behandling vid colorektal cancer Mef Nilbert Onkologiska kliniken Universitetssjukhuset i Lund Genetiska förändringar ansamlas i tumörceller Defekt MMR AC RAS Defective MMR IK3CA TGFßRII COX2
Läs merONKOLOGISK BEHANDLING AV PRIMÄRA HJÄRNTUMÖRER. Katja Werlenius Onkologkliniken, SU/Sahlgrenska Hjärntumördagarna 25 aug 2011
ONKOLOGISK BEHANDLING AV PRIMÄRA HJÄRNTUMÖRER Katja Werlenius Onkologkliniken, SU/Sahlgrenska Hjärntumördagarna 25 aug 2011 Disposition Introduktion Strålbehandling Cytostatika Kortfattat om onkologisk
Läs merPledPharma AB Vi skapar värde inom stödjande behandlingar vid livshotande sjukdomar
PledPharma AB Vi skapar värde inom stödjande behandlingar vid livshotande sjukdomar Stockholm Corporate Finance Life Science dag, 2013-03-13 Jacques Näsström, VD, Apotekare, Fil Dr, MBA PledPharma i korthet
Läs merLynparza (olaparib) underhållsbehandling vid platinumkänslig recidiverande ovarialcancer
Uppföljning av nationellt ordnat införande av läkemedel Lynparza (olaparib) underhållsbehandling vid platinumkänslig recidiverande ovarialcancer Innehållsförteckning 1. Sammanfattning... 3 2. Bakgrund...
Läs merCOMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)
COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV) Namn på produktens aktiva substans, dosering och läkemedelsform venetoclax (ABT-199), tablett (10mg, 50 mg, 100mg)
Läs merMOLEKYLÄRPATOLOGISKA BIOMARKÖRANALYSER VID ICKE- SMÅCELLIG LUNGCANCER (NSCLC)
MOLEKYLÄRPATOLOGISKA BIOMARKÖRANALYSER VID ICKE- SMÅCELLIG LUNGCANCER (NSCLC) Riktlinjer utfärdade av Svenska Lungcancer StudieGruppen (SLUSG) 1. EGFR-testning vid NSCLC Sammanfattning Inför första linjens
Läs merLäs anvisningarna innan Du börjar
Glöm inte fylla i kuvertets nummer (= Din identitet) i rutan innan du lägger undan sidan 1/5 Integrerad MEQ-fråga DX5 150330 Klinisk Farmakologi Maxpoäng 15 Läs anvisningarna innan Du börjar Frågan är
Läs merPancreascancer -onkologisk behandling
Pancreascancer -onkologisk behandling 140307 Margareta Heby Skånes onkologiska klinik Tumörer i pancreas Duktal pancreascancer > 90% Distal choledochuscancer Periampullär cancer Duodenal cancer Lymfom
Läs merOPDIVO MONOTERAPI OPDIVO + YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING DOSERINGSKORT REGIMEN
OPDIVO YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING DOSERINGSKORT REGIMEN MALIGNT MELANOM MALIGNT MELANOM BEHANDLINGSINTERVALL VARANNAN ELLER VAR FJÄRDE mg 3 min mg min mg 3 minuter Varannan vecka mg 3 min ELLER mg minuter
Läs mer