Håller lungcancerstudierna vad de lovar? Erfarenheter med ett lokalt behandlingsregister Anders Vikström Överläkare Lungkliniken, Linköping

Transkript

1 Håller lungcancerstudierna vad de lovar? Erfarenheter med ett lokalt behandlingsregister Anders Vikström Överläkare Lungkliniken, Linköping

2 Cytostatika vid lungcancer

3

4 Signifikanta skillnader i biverkningar Signifikanta skillnader i biverkningar Neutropeni Anemi Trombocytopeni Leukopeni Febril NP Alopeci Nausea

5 Vad skulle Du välja om Du hade lungcancer? Ett dyrt läkemedel som hade bättre effekt och mindre biverkningar Ett billigare läkemedel som hade sämre effekt och mer biverkningar? eller.

6 Nationella lungcanceregistret registerblanketten Nationella lungcanceregistret Registerblanketten Rökstatus Grund för diagnos Lokalisation Tumörtyp TNM/Stadium Grund för stadieindelning Multidiciplinär konferens Planerad behandling Planerad för studiebehandling EGFR-mutationstestning

7 Nationella lungcanceregistret Uppföljningsblanketten Nationella lungcanceregistret Uppföljningsblanketten Det finns bara ETT startdatum för behandling och det oavsett vilken behandling man ger Bara från 2010 anger man överhuvudtaget vilka preparat man ger patienten men start och stoppdatum för behandling anges inte Flera uppgifter beskriver bara vad man gjort fram till ifyllandet av uppföljningsblanketten (exv. studiedeltagande, EGFR-mutationsanalys)

8 Från 2002 har vi fört ett behandlingsregister för alla patienter som erhållit cytostatika vid lungkliniken i Linköping Enkel Accessdatabas Användningsområden Produktionsstatistik Bas för beräkning av möjlig patientrekrytering till olika studier Uppföljning av behandlingsresultat

9

10 ALIMTA används i kombination med cisplatin som initial behandling av kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen Registreringsstudie Juli 2008 Godkännande Läkemedelsverket April 2008

11 Ettårsöverlevnad 48% Tvåårsöverlevnad 24% Studie Kemo Antal pat MOS (mån) 1 yr SR (%) Manegold,2000 Alimta/Cis 36 10,9 50 Shepherd, 2001 Alimta/Cis 31 8,9 49 Scagliotti, 2005 Alimta/Oxali 41 10,5 49 Scagliotti, 2005 Alimta/Karbo 39 10,5 44 Linköping Alimta/Platinum ,8 48

12

13 ALIMTA används som monoterapi efter tidigare kemoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp. Registreringsstudie Maj 2004 Godkännande Läkemedlesverket Sept 2004 Ettårsöverlevnad 2nd line 32% Ettårsöverlevnad 3rd line 45%

14 Studie Kemo Antal OS (mån) Clarke 2002, 2nd Alimta ,2 Smit 2003, 2nd Alimta 500, Plat. 1st line 44 6,4 Smit 2003, 2nd Alimta 500, Ej plat. 1st line 35 4,0 Hanna 2004, 2nd Alimta ,3 Linköping 2nd Alimta ,3 Linköping 3rd Alimta ,4 Tarceva är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer som har sviktat på minst en tidigare kemoterapibehandling. Godkännande via EU-kommissionen sept 2005

15 Studie Preparat Antal MOS (mån) Shepherd, 2005 Tarceva 488 6,7 Placebo 243 4,7 Linköping, 2nd Tarceva 46 11,8 Linköping, 3rd Tarceva 38 6,4 Linköping, 4th Tarceva 4 5,8

16 Ettårsöverlevnad 64% Tvåårsöverlevnad 18% Ettårsöverlevnad 64% Tvåårsöverlevnad 18% Ettårsöverlevnad Alimta/Cisplatin i registreringsstudien 50 % i behandlingsarmen

17 Avastin, i tillägg till platinabaserad kemoterapi, är indicerat som första linjens behandling av patienter med inoperabel avancerad, metastaserad eller recidiverad icke-småcellig lungcancer undantaget histologi som domineras av skivepitelcancer. Nackdelar med nationella lungcancerregistret Det finns bara ETT startdatum för behandling och det oavsett modalitet Bara från 2010 anger man överhuvudtaget vilka preparat man ger patienten men start och stoppdatum för behandling anges inte Flera uppgifter beskriver bara vad man gjort fram till ifyllandet av uppföljningsblanketten (exv. studiedeltagande, EGFR-mutationsanalys)

18 Median OS (months) Bevacizumab + CP 12.3 Bevacizumab + CG Bevacizumab + CG Bevacizumab + chemotherapy 14.6 Bevacizumab + chemotherapy (13.6) 0 E AVAiL 2 (7.5mg/kg) AVAiL2 (15mg/kg) SAiL 3 ARIES 4 1. Sandler, et al. NEJM Reck, et al. Ann Oncol Dansin, et al. ECCO ESMO Jahanzeb M et al. ECCO-ESMO 2009