I REVEL-studien doserades ramucirumab 10 mg/kg intravenöst i kombination med docetaxel var tredje vecka.
|
|
- Bo Andreasson
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Ramucirumab (Cyramza) vid icke-småcellig lungcancer En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: Datum för leverans: Denna bedömningsrapport är utformad för att ge en bild av ett kommande läkemedels eller ny indikations potentiella värde och dess sannolika konsekvens för sjukvården. Rapporten är inte en läkemedelsvärdering utan ett tidigt underlag ämnat för landstingens förberedelser. Informationen om ett nytt läkemedel är vanligen begränsad innan det godkänts och slutsatserna som dras i detta dokument måste därför betraktas som preliminära. Rapporten gäller vid den tidpunkt den skrevs och revideras inte. Komplettering sker dock vad gäller viss regulatorisk information, såsom godkännandedatum för läkemedlet. Den tidiga bedömningsrapporten tas fram av 4-länsgruppen (VGR, SLL, RÖ och RS) på uppdrag av SKL. Bedömningsrapporten är främst ämnad för läkemedelsstrategiskt arbete i Sveriges regioner och landsting. Om annan organisation önskar tillgång till materialet ska denna kontakta koordinatorn (Anna Bergkvist Christensen) i Region Skåne. Allmänt om substansen Ramucirumab (Cyramza) från Lilly är en human IgG1 monoklonal antikropp riktad mot den vaskulära endoteliala tillväxtfaktorreceptorn 2 (VEGFR2). Genom att blockera bindningen av VEGF till VEGFR2 hämmas utvecklingen av nya blodkärl (angiogenes) [1]. På patienter med metastaserande icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som visat progress efter första linjens behandling (REVEL-studien) medförde ramucirumab i kombination med docetaxel en statistiskt signifikant förlängd total överlevnad med 1,4 månader jämfört med enbart docetaxel [2]. I REVEL-studien doserades ramucirumab 10 mg/kg intravenöst i kombination med docetaxel var tredje vecka. I Sverige är Cyramza godkänt som monoterapi eller i kombination med paklitaxel för behandling av vuxna patienter med avancerad magsäckscancer eller adenokarcinom i gastroesofageala övergången med sjukdomsprogression efter tidigare platina- och fluoropyrimidinbaserad kemoterapi. Förväntat godkännande Ansökning om marknadsföringsgodkännande som andra linjens behandling vid metastaserande NSCLC skickades in till EMA i februari 2015 och ett godkännande beräknas till slutet av hösten Kliniskt behov och patientpopulation Lungcancer är den fjärde vanligaste cancerformen i Sverige idag (cirka nya fall per år), men den vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken [3, 4]. Mortaliteten i lungcancer är cirka 40 fall/ Cirka 85 procent av all lungcancer är NSCLC, som delas upp i NSCLC av skivepiteltyp och NSCLC av icke-skivepiteltyp. Avancerad NSCLC är obotlig och femårsöverlevnaden är mindre än en procent. Baserat på dessa uppgifter uppskattas antalet nya fall av NSCLC till fall per år i Sverige. 1
2 Trots att procent av patienter svarar initialt på cytostatikabehandling fortskrider sjukdomen så småningom under eller efter avslutad behandling hos samtliga patienter. Förskrivarkategori Läkare med specialistkompetens inom onkologi eller lungmedicin. Rekommenderad behandling idag Vid NSCLC stadium IV rekommenderar det nationella vårdprogrammet för lungcancer [4] följande vid första linjens behandling: Platinabaserad behandling med två läkemedel rekommenderas till patienter i PS 0 2 Hos patienter i PS 0 1 och tolerans för cisplatin bör detta väljas före karboplatin. Som andra medel bör gemcitabin, vinorelbin, paklitaxel, docetaxel eller pemetrexed väljas. Pemetrexed ges dock ej till patienter med skivepitelcancer. Behandlingsduration är normalt 4 cykler, men avbryts tidigare vid tumörprogression eller intolerabel toxicitet. Bevacizumab i tillägg till cytostatika kan övervägas hos patienter med adenocarcinom och PS 0 1. Bevacizumab ges då även som underhållsbehandling till tumörprogression. Patienter med påvisad aktiverande mutation i EGFR-genen och PS 0 3 bör erbjudas EGFR-TKI (erlotinib eller gefitinib), som då även ges som underhållsbehandling till tumörprogression. Det finns ej stöd för att ge EGFR-TKI i kombination med cytostatika. Till patienter som sviktat på första linjens behandling rekommenderas följande vid andra linjens behandling: Vid recidiv eller progression efter tidigare kemoterapi i 1:a linjen och PS 0 2 rekommenderas behandling med docetaxel eller pemetrexed (pemetrexed ges ej vid skivepitelcancer). Patienter med aktiverande EGFR-mutationer bör erbjudas behandling med EGFR-TKI om detta inte har givits tidigare. Behandling med erlotinib är ett alternativ vid okänt EGFR-mutationsstatus och PS 0 3, men bör ej väljas framför pemetrexed eller docetaxel hos patienter med icke muterad EGFR och kemosensitiv tumör. Hos patienter med EGFR-negativ tumör som är aktuell för 2:a linjens behandling ska ALK-test genomföras om detta inte har gjorts tidigare. Patienter med EML4-ALK fusionsgen bör erbjudas behandling med crizotinib. Nyligen registrerade preparat för behandling av NSCLC Zykadia (ceritinib), avsett för behandling av anaplastiskt lymfomkinas (ALK)-positiv lokalt avancerad eller metastaserande NSCLC. (Godkänt 2015) Giotrif (afatinib), avsett för behandling av EGFR TKI-naiva vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC med EGFR-aktiverande mutation(er). (Godkänt 2013) Klinisk effekt Ramucirumab som andra linjens behandling (Tabell 1) Effekten av ramucirumab vid NSCLC på överlevnad och progressionsfri överlevnad redovisas i en dubbelblind, placebokontrollerad fas III-studie (REVEL) [2]. I studien ingick patienter som hade visat progress (tumörtillväxt) under eller efter en behandlingsomgång med platinabaserade cytostatika, med eller utan bevacizumab. Såväl patienter med 2
3 NSCLC av skivepiteltyp som av icke-skivepiteltyp inkluderades. Den primära utfallsvariabeln var total överlevnad ( overall survival ; OS). Sekundära utfallsmått inkluderade progressionsfri överlevnad ( progress free survival ; PFS). Jämfört med placebo + docetaxel medförde ramucirumab i kombination med docetaxel en 1,4 månaders statistiskt signifikant förlängd OS. Denna studie var inte utformad för subgruppsanalys av patienter med NSCLC av skivepiteltyp respektive icke-skivepiteltyp. Men eftersom 74 procent (ramucirumab) och 72 procent (placebo) av de inkluderade patienterna hade NSCLC av icke-skivepiteltyp var konfidensintervallet för riskkvoten (HR) skilt från 1,0 vilket tyder på en signifikant skillnad avseende OS (HR 0,83: 95 % konfidensintervall 0,71 0,97). OS var 11,1 månader med ramucirumab och 9,7 månader med placebo. Andelen patienter som avbröt på grund av sjukdomsprogress var 55 procent i ramucirumabgruppen jämfört med 69 procent i kontrollgruppen. Ramucirumab som första linjens behandling (Tabell 1) Det föreligger data från en öppen randomiserad, placebokontrollerad fas II-studie med ramucirumab i kombination med pemetrexed + platinabaserad kemoterapi som första linjens behandling till 140 patienter med NSCLC av icke-skivepitel typ [5]. Studien visade ingen statistiskt signifikant skillnad avseende det primära effektmåttet PFS eller det sekundära effektmåttet OS. I en öppen, okontrollerad fas II-studie på 40 patienter med avancerad NSCLC [6] rapporteras att ramucirumab i kombination med första linjens kemoterapi med paklitaxel-karboplatin under upp till sex behandlingscykler medförde att andelen patienter med PFS vid sex månader var 59 procent. Medianen för PFS var 7,85 månader vilket kan jämföras med resultaten från en placebokontrollerad studie med bevacizumab i kombination med paklitaxel + karboplatin, som användes som historisk kontroll [7]. I den studien låg medianen för PFS på 6,2 månader med bevacizumab och på 4,5 månader med placebo. Kliniska observanda Biverkningar som observerades med ramucirumab i NSCLC-studierna var som regel hanterliga genom dosjusteringar. Avseende allvarliga biverkningar ( serious adverse events ) förelåg ingen skillnad mellan ramucirumab och kontrollarmen i den pivotala fas III-studien [2]. Förekomsten av neutropeni, grad 3 eller högre, var 10 procent högre i ramucirumabgruppen (49 %) jämfört med kontrollgruppen (39 %). Fler fall av lindrigare blödning, framförallt näsblod, noterades i ramucirumabgruppen (29 %) jämfört med kontrollgruppen (15 %). Andelen studieavbrott på grund av biverkningar var 15 procent i ramucirumabgruppen jämfört med nio procent i kontrollgruppen. I samband med studier av ramucirumab vid kolorektalcancer har man observerat en ökad risk för blödningar eller hemorragiska händelser[8]. Gastrointestinal perforation grad 3 5 noterades i fyra fall i gruppen med patienter som behandlats med ramucirumab (n=327) men inte i kontrollgruppen (n=329). Enligt produktresumén ska ramucirumab sättas ut permanent hos patienter som drabbas av allvarliga arteriella tromboemboliska händelser eller vid gastrointestinal perforation [9]. Andra avslutade och pågående studier med aktuell substans Ytterligare en randomiserad, dubbelblind, fas II-studie som jämför docetaxel+ramucirumab mot docetaxel+placebo vid behandling av NSCLC stadium IV efter sjukdomsprogress efter tidigare platinabaserad terapi pågår [10]. Den primära utfallsvariabeln för studien är PFS. 3
4 Effekten av ramucirumab har undersökts vid flera olika cancerformer med varierande effekt. Vid magsäckscancer ökade OS med 1,4 månader i monoterapi och med 2,3 månader i kombination med paklitaxel [11, 12] och preparatet är godkänt för behandling av magsäckscancer (se ovan). Vid kolorektalcancer ökade OS med 1,6 månader [13]. På kvinnor med metastaserad bröstcancer noterades ingen signifikant bättre effekt med ramucirumab som första linjens behandling avseende OS jämfört med placebo [14]. I fas II-studier har ramucirumab studerats vid metastatiskt melanom [15], njurcellscancer [16] och hepatocellulär cancer [17]. Eftersom dessa studier saknar relevant kontrollbehandling går det inte att bedöma effekten på OS. En studie på patienter med urotelialcancer har registrerats i USA (NCT ). Andra substanser i pipeline för samma indikation Området NSCLC befinner sig i en mycket dynamisk fas och flera undergrupper av riktade behandlingar utreds för närvarande. En sammanställning av potentiella angreppspunkter för läkemedelsbehandling av olika undergrupper av NSCLC återfinns i en nyligen publicerad översiktsartikel [18]. De mest lovande preparaten i pipeline för behandling av NSCLC har nyligen sammanställts i en översiktsartikel [19] och listas nedan. Andra linjens behandling av NSCLC Nintedanib hämmar VEGFR1 3 och verkningsmekanismen förefaller vara delvis densamma som för ramucirumab. Kombinationen med docetaxel resulterade i en ökad OS med 2,3 månader jämfört med enbart docetaxel [20]. Selumetinib hämmar mitogenaktiverad extracellulär signalregulerad kinas MEK 1 och 2, en signalväg som ligger under KRAS, hos KRAS-positiva tumörer. Det pågår en randomiserad dubbelblind studie (SELECT-1) NCT Tivantinib är en tyrosinkinashämmare som påverkar c-met. En fas III-studie med detta preparat har avbrutits eftersom man inte såg någon positiv effekt avseende OS [21]. Första linjens behandling av NSCLC Necitumumab är en monoklonal antikropp mot epidermal growth factor receptor (EGFR). I en fas III-studie (SQUIRE) på patienter med NSCLC av skivepiteltyp noterades en 1,6 månaders längre OS med detta preparat [22]. Cetuximab är monoklonal antikropp mot EGFR som i en fas III-studie (FLEX) resulterade i en 1,2 månaders längre OS jämfört med enbart kemoterapi [23]. Nivolumab BMS (nivolumab) är avsett för behandling av vuxna patienter med NSCLC av skivepiteltyp har nyligen bedömts positivt av CHMP på EMA enligt uppgift från Läkemedelsverket [24]. Kostnad Om ramucirumab doseras enligt REVEL-studien är kostnaden cirka kronor per cykel för en person på 70 kg. Ett års behandling med ramucirumab var tredje vecka kostar cirka kronor. Kostnadsmässiga och andra konsekvenser för vården Införandet av ramucirumab i terapiarsenalen vid NSCLC borde inte medföra några större strukturella förändringar. 4
5 Uppföljningsmöjligheter Cancerregistret. INCA läkemedelsregister kan användas av dem som valt att fortsätta med detta register. Sedvanlig läkemedelsstatistik. Nationellt kvalitetsregister för lungcancer. Andra marknader Ramucirumab i kombination med docetaxel är godkänt i USA för behandling av metastaserad NSCLC med sjukdomsprogress efter platinainnehållande kemoterapi. Troliga framtida försäljningsargument Ramucirumab plus docetaxel visade statistiskt signifikanta förbättringar i OS och PFS jämfört med docetaxel i REVEL-studien. Författare Alan Fotoohi Specialistläkare i klinisk farmakologi, med.dr Carl-Olav Stiller Överläkare, docent Klinisk farmakologi Karolinska Universitetssjukhuset Stockholm Potentiella bindningar eller jävsförhållanden Inga 5
6 Tabell 1. Ramucirumab vid NSCLC Studie Garon et al 2014 [2] Doebele et al 2015 [5] Camidge et al 2014 [6] Studietyp Dubbelblind, randomiserad, fas III Öppen, randomiserad, fas II Antal patienter Multicenter, enarmad, öppen, fas II Upplägg Andra linjens behandling Första linjens behandling Första linjens behandling Viktiga inklusionskriterier Viktiga exklusionskriterier Primär utfallsvariabel Maximal rapporterad uppföljningstid Behandlingsarm Jämförelsearm Dos Resultat NSCLC stadium IV av skivepitel och ickeskivepiteltyp. Progress under eller efter första linjens platinabaserade kemoterapi. Tumörinvasion i stora blodkärl, blödningar, arteriella tromboemboliska händelser, dåligt kontrollerad hypertension NSCLC stadium IV av ickeskivepitel typ Obehandlade CNSmetastaser, tumörinvasion i stora blodkärl, blödningar, tromboemboliska händelser, kliniskt relevanta hjärtsjukdomar OS PFS PFS 3 år 19 månader 32 månader Ramucirumab plus docetaxel var 3:e vecka Placebo plus docetaxel var 3:e vecka Ramucirumab 10 mg/kg iv var 3:e vecka *OS: 10,5 mån (R); 9,1 mån (P) HR 0,86; P = 0,023 PFS: 4,5 mån (R); 3 mån (P) HR 0,76; P<0,0001 Ramucirumab plus pemetrexed och cisplatin eller karboplatin var 3:e vecka sedan ramucirumab och pemetrexed Pemetrexed och cisplatin eller karboplatin var 3:e vecka sedan enbart pemetrexed Ramucirumab 10 mg/kg iv var 3:e vecka PFS: 7,2 mån (R); 5,6 mån (P) NS NSCLC stadium IIIB eller IV av skivepitel och ickeskivepiteltyp Tidigare systemisk kemoterapi, obehandlade CNS-metastaser, tumörinvasion i stora blodkärl, okontrollerade blödningar eller tromboemboliska händelser, allvarliga icke läkande sår, grad 3 till 4 GI-blödning inom 3 månader före studiestart Ramucirumab följt av paklitaxel och karboplatin var 3:e vecka Historisk kontroll Ramucirumab 10 mg/kg iv var 3:e vecka *PFS: 7,85 mån OS: 16,85 mån OS: total överlevnad ( overall survival ), PFS: progressionsfri överlevnad ( progress free survival ) R: ramucirumab, P: placebo; *Primärt effektmått, HR: riskkvot ( hazard ratio ), NS: icke signifikant 6
7 Referenser 1. Poole, R.M. and A. Vaidya, Ramucirumab: first global approval. Drugs, (9): Garon, E.B., et al., Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet, (9944): Socialstyrelsen. Cancerincidens i Sverige Nya diagnosticerade cancerfall år Tillgänglig från: 17.pdf. 4. Landstingens och regionernas nationella samverkansgrupp inom cancervården. Lungcancer. Nationellt vårdprogram; Tillgänglig från: atvp_lungcancer_ pdf. 5. Doebele, R.C., et al., Phase 2, randomized, open-label study of ramucirumab in combination with first-line pemetrexed and platinum chemotherapy in patients with nonsquamous, advanced/metastatic non-small cell lung cancer. Cancer, (6): Camidge, D.R., et al., A phase II, open-label study of ramucirumab in combination with paclitaxel and carboplatin as first-line therapy in patients with stage IIIB/IV nonsmall-cell lung cancer. J Thorac Oncol, (10): Sandler, A., et al., Paclitaxel-carboplatin alone or with bevacizumab for non-small-cell lung cancer. N Engl J Med, (24): Tabernero, J., et al., Ramucirumab versus placebo in combination with second-line FOLFIRI in patients with metastatic colorectal carcinoma that progressed during or after first-line therapy with bevacizumab, oxaliplatin, and a fluoropyrimidine (RAISE): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 study. Lancet Oncol, (5): Produktresumé Cyramza. Tillgänglig från: _Product_Information/human/002829/WC pdf. 10. A study of docetaxel and ramucirumab versus docetaxel and placebo in the treatment of stage IV non-small cell lung cancer. NCT Tillgänglig från: Fuchs, C.S., et al., Ramucirumab monotherapy for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (REGARD): an international, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet, (9911): Wilke, H., et al., Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW): a double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol, (11): Garcia-Carbonero, R., et al., An open-label phase II study evaluating the safety and efficacy of ramucirumab combined with mfolfox-6 as first-line therapy for metastatic colorectal cancer. Oncologist, (4):
8 14. Mackey, J.R., et al., Primary results of ROSE/TRIO-12, a randomized placebocontrolled phase III trial evaluating the addition of ramucirumab to first-line docetaxel chemotherapy in metastatic breast cancer. J Clin Oncol, (2): Carvajal, R.D., et al., A phase 2 randomised study of ramucirumab (IMC-1121B) with or without dacarbazine in patients with metastatic melanoma. Eur J Cancer, (12): Garcia, J.A., et al., A phase 2, single-arm study of ramucirumab in patients with metastatic renal cell carcinoma with disease progression on or intolerance to tyrosine kinase inhibitor therapy. Cancer, (11): Zhu, A.X., et al., A phase II and biomarker study of ramucirumab, a human monoclonal antibody targeting the VEGF receptor-2, as first-line monotherapy in patients with advanced hepatocellular cancer. Clin Cancer Res, (23): Thomas, A., et al., Refining the treatment of NSCLC according to histological and molecular subtypes. Nat Rev Clin Oncol, doi: /nrclinonc Dempke, W.C., Targeted Therapy for NSCLC-A Double-edged Sword? Anticancer Res, (5): Reck, M., et al., Docetaxel plus nintedanib versus docetaxel plus placebo in patients with previously treated non-small-cell lung cancer (LUME-Lung 1): a phase 3, double-blind, randomised controlled trial. Lancet Oncol, (2): FierceBiotec. ArQule and Daiichi Sankyo announce discontinuation of phase 3 MARQUEE clinical trial in non-small cell lung cancer Tillgänglig från: Thatcher, N., et al., Necitumumab plus gemcitabine and cisplatin versus gemcitabine and cisplatin alone as first-line therapy in patients with stage IV squamous non-smallcell lung cancer (SQUIRE): an open-label, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet Oncol, doi: /S (15) Pirker, R., et al., Cetuximab plus chemotherapy in patients with advanced non-smallcell lung cancer (FLEX): an open-label randomised phase III trial. Lancet, (9674): Läkemedelsverket. Månadsrapport från CHMP och CMDh (maj 2015). 2015; Tillgäng från: CHMP-och-CMDh-maj-2015/. 8
I RAISE-studien doserades ramucirumab 8 mg/kg kroppsvikt intravenöst var 14:e dag i samband med cytostatikabehandling [2].
Ramucirumab (Cyramza) vid metastaserad kolorektalcancer En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2015-06-26 Datum för leverans: 2015-09-30 Denna bedömningsrapport är utformad för att
Läs merNivolumab BMS ingår i det nationella ordnade införandet av nya läkemedel och införande- och uppföljningsprotokoll är under framtagning.
Nivolumab BMS För behandling av patienter med metastatisk icke-småcellig lungcancer av skivepitelstyp som progredierat på eller efter platinumbaserad kemoterapi En preliminär bedömning Datum för färdigställande
Läs merRegionala expertgruppen för bedömning av cancerläkemedel
1 Regionala expertgruppen för bedömning av cancerläkemedel 141006 Avastin (bevacizumab) för behandling av avancerad ovarialcancer i kombination med kemoterapi vid primärbehandling och återfall. Ärendets
Läs merNy målinriktad behandling ger patienter med HER2 positiv bröstcancer möjlighet att leva längre utan att sjukdomen fortskrider
Pressmeddelande 2011-09-26 Ny målinriktad behandling ger patienter med HER2 positiv bröstcancer möjlighet att leva längre utan att sjukdomen fortskrider Patienter som får en ny målinriktad behandling,
Läs merKeytruda (pembrolizumab) som första linjens behandling av PD-1-positiv icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Keytruda (pembrolizumab) som första linjens behandling av PD-1-positiv icke-småcellig lungcancer (NSCLC) En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2017-01-26 Datum för leverans: 2017-03-10
Läs merNyheter om utredning och behandling av lungcancer. Anders Vikström Överläkare Lungmedicinska kliniken Universitetssjukhuset Linköping
Nyheter om utredning och behandling av lungcancer Anders Vikström Överläkare Lungmedicinska kliniken Universitetssjukhuset Linköping Nyheter om (utredning och) behandling av lungcancer Anders Vikström
Läs merMålstyrd behandling vid lungcancer Karl-Gustaf Kölbeck, öl, sektionschef Lung Allergikliniken Karolinska Universitetssjukhuset
Rapport från ASCO- Och kliniken Målstyrd behandling vid lungcancer Karl-Gustaf Kölbeck, öl, sektionschef Lung Allergikliniken Karolinska Universitetssjukhuset Vad är målstyrd behandling vid cancer? drugs
Läs merEn ny era kan inledas inom lungcancer
Bakgrundsmaterial Iressa 2010-03-04 En ny era kan inledas inom lungcancer Lungcancer är den vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken i Sverige, och den femte vanligaste cancerformen. Men trots det har lungcancer
Läs merfinns på plats, och fler är på väg. Immunmodulering
NYA LÄKEMEDEL PÅ ASCO 2014 Framsteg inom immunterapi Det stora ASCO-mötet i Chicago i juni bjöd på positiva uppdateringar från en serie immunterapistudier. Ett antal lovande tidiga kombinationsbehandlingar
Läs merRekommendationer lokalt avancerad NSCLC
Patient 1 lokalt avancerad NSCLC Rekommendationer lokalt avancerad NSCLC Utredning med PET CT och CT/MR hjärna Stråldos > 66 Gy Konkomitant cisplatin baserad kemoterapi Vilka kriterier skall vi ha för
Läs merTvå pivotala studier med Opdivo visar förbättrad treårsöverlevnad hos patienter med tidigare behandlad, avancerad icke-småcellig lungcancer
Pressmeddelande 14 september 2017 Två pivotala studier med Opdivo visar förbättrad treårsöverlevnad hos patienter med tidigare behandlad, avancerad icke-småcellig lungcancer Data fortsätter att visa fördelar
Läs merGrundalgoritm för behandling av icke- småcellig lungcancer i Uppsala- Örebroregionen
Grundalgoritm för behandling av icke- småcellig lungcancer i Uppsala- Örebroregionen Histologi Molekylär diagnostik Funktionsstatus Första linjens behandling CT (thorax & övre buk) efter 4:e kuren eller
Läs merJan-Erik Frödin Onkologi Karolinska Universitetssjukhuset
Jan-Erik Frödin Onkologi Karolinska Universitetssjukhuset Tjock- och ändtarmscancer i Sverige 2014 6 297 nya fall tredje vanligast 9,8 % av alla tumörer Ökande incidens i de flesta länder Minskande mortalitet
Läs merJan-Erik Frödin Onkologi Karolinska Universitetssjukhuset
Jan-Erik Frödin Onkologi Karolinska Universitetssjukhuset Tjock- och ändtarmscancer i Sverige 2014 6 297 nya fall tredje vanligast 9,8 % av alla tumörer Ökande incidens i de flesta länder Minskande mortalitet
Läs merVargatef (nintedanib)
Underlag för beslut om subvention - Nyansökan Nämnden för läkemedelsförmåner Vargatef (nintedanib) Utvärderad indikation Vargatef är avsett att användas i kombination med kemoterapi vid viss typ av lungcancer.
Läs merNy antikropp ger hopp för kvinnor med HER2 positiv bröstcancer: Lever längre utan att sjukdomen fortskrider
Stockholm den 8 december, 2011 Ny antikropp ger hopp för kvinnor med HER2 positiv bröstcancer: Lever längre utan att sjukdomen fortskrider Patienter som fick tillägg med en ny målinriktad behandling, pertuzumab,
Läs merMOLEKYLÄRPATOLOGISKA BIOMARKÖRANALYSER VID ICKE- SMÅCELLIG LUNGCANCER (NSCLC)
MOLEKYLÄRPATOLOGISKA BIOMARKÖRANALYSER VID ICKE- SMÅCELLIG LUNGCANCER (NSCLC) Riktlinjer utfärdade av Svenska Lungcancer StudieGruppen (SLUSG) 1. EGFR-testning vid NSCLC Sammanfattning Inför första linjens
Läs merTecentriq (atezolizumab) som andra linjens behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Tecentriq (atezolizumab) som andra linjens behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2017-07-05 Datum för leverans: 2017-09-22 Denna
Läs merUnik studie gällande äldre patienter med spridd tarmcancer: Nära halverad risk för försämring av cancern eller dödsfall med kombinationsbehandling
Pressmeddelande Stockholm den 28 januari, 2013 Unik studie gällande äldre patienter med spridd tarmcancer: Nära halverad risk för försämring av cancern eller dödsfall med kombinationsbehandling Den så
Läs merEn ny era har inletts inom lungcancer
Bakgrundsmaterial IRESSA En ny era har inletts inom lungcancer Lungcancer är den vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken i Sverige, och den femte vanligaste cancerformen. Men trots det har lungcancer länge
Läs merPositivt utlåtande från EMAs vetenskapliga råd: Ny målinriktad behandling vid HER2-positiv bröstcancer
Pressmeddelande Stockholm den 20 september, 2013 Positivt utlåtande från EMAs vetenskapliga råd: Ny målinriktad behandling vid HER2-positiv bröstcancer Det vetenskapliga rådet inom europeiska läkemedelsmyndigheten
Läs merHåller lungcancerstudierna vad de lovar? Erfarenheter med ett lokalt behandlingsregister Anders Vikström Överläkare Lungkliniken, Linköping
Håller lungcancerstudierna vad de lovar? Erfarenheter med ett lokalt behandlingsregister Anders Vikström Överläkare Lungkliniken, Linköping Cytostatika vid lungcancer 2007 2008 2009 Signifikanta skillnader
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård Dnr: 3891/2009 Detta arbetsdokument utgör det kunskapsunderlag (medicinskt eller hälsoekonomiskt) som Socialstyrelsen använt för den aktuella frågeställningen
Läs merOpdivo är den första och enda immunonkologiska behandling som godkänts i Europa för denna typ av cancer.
Pressmeddelande 8 juni 2017 Europeiska kommissionen godkänner Opdivo (nivolumab) för behandling av vuxna patienter med tidigare behandlad, lokalt avancerad icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer,
Läs merBröstcancer. OlympiA D081CC00006. Kortnamn studie
Studier öppna för inklusion på KPE onkologiska kliniken Linköping, onkologiska kliniken Jönköping, onkologiska kliniken Kalmar samt lungmedicinska kliniken Linköping Bröstcancer 2 Gastrointestinalcancer
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård Dnr: 3891/2009 Detta arbetsdokument utgör det kunskapsunderlag (medicinskt eller hälsoekonomiskt) som Socialstyrelsen använt för den aktuella frågeställningen
Läs merDelområden av en offentlig sammanfattning
Pemetrexed STADA 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 7.5.2015, Version V1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information
Läs merDELOMRÅDEN AV EN OFFENTLIG SAMMANFATTNING
Sida 1 av 7 DEL VI.2 Del VI.2.1 DELOMRÅDEN AV EN OFFENTLIG SAMMANFATTNING Information om sjukdomsförekomst Lungcancer är den vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall bland män och den nästvanligaste
Läs merMålsökande läkemedel FÖRFATTARNA. Inledning
Målsökande läkemedel Pia Österlund, Petri Bono, Henrik Riska och Heikki Joensuu Cancerbehandling är samarbete mellan specialiteter, och behandlingsmodaliteter kombineras för att nå maximal behandlingseffekt
Läs merAnders Vikström ST dag Lungcancer
Anders Vikström 2010 04 14 ST dag Lungcancer Varför ökar 2 årsöverlevnaden vid lungcancer? Tidigare diagnostik? Upptäckt i tidigare stadier? Bättre behandling? Ändring av tumörtyp? Genusperspektivet? Varför
Läs merBESLUT. Datum 2014-02-27. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) XALKORI Kapsel, hård 250 mg Blister, 60 081305 43518,02 43685,00
BESLUT 1 (8) Datum 2014-02-27 Vår beteckning SÖKANDE Pfizer AB Att: Pricing & Reimbursement, Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs mer2014-11-20. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Cometriq Kapsel, hård
2014-11-20 1 (6) Vår beteckning SÖKANDE Swedish Orphan Biovitrum AB - 112 76 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merOasmias onkologiprodukt Paclical demonstrerar en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling i en omfattande klinisk fas III-studie
PRESSMEDDELANDE 2014-10-21 Oasmias onkologiprodukt Paclical demonstrerar en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling i en omfattande klinisk fas III-studie Ansökan om marknadsgodkännande
Läs merLängre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1
Längre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1 (cabazitaxel) ökar cytostatikans betydelse vid prostatacancer Behandla tidigt är, i kombination med prednison eller prednisolon,
Läs merTill dig som får Tarceva. Viktig information om din behandling LUNGCANCER
Till dig som får Tarceva Viktig information om din behandling LUNGCANCER Vad är Tarceva? Du har fått Tarceva för att du har icke-småcellig lungcancer. HER1/EGFR-receptor Tarceva är en liten molekyl som
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (6) Datum 2016-11-24 Vår beteckning SÖKANDE Boehringer Ingelheim AB Box 47608 117 94 Stockholm SAKEN Uppföljning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merPATIENTINFORMATION. Din behandling med Avastin (bevacizumab)
PATIENTINFORMATION Din behandling med Avastin (bevacizumab) 1 Din läkare planerar att du ska få behandling med läkemedlet Avastin (bevacizumab). Den här broschyren kommer att hjälpa dig förstå hur Avastin
Läs merInförande /uppföljningsprotokoll för nationellt ordnat införande av läkemedel
PD1-hämmaren nivolumab (Opdivo) vid ickesmåcellig lungcancer (NSCLC) av skivepiteltyp Införande /uppföljningsprotokoll för nationellt ordnat införande av läkemedel Syftet med detta dokument är att vara
Läs merFas 3- studien CheckMate -238 visar att Opdivo ger förbättrad återfallsfri överlevnad (RFS) jämfört med Yervoy för patienter med högriskmelanom
Pressmeddelande 13 september 2017 Fas 3- studien CheckMate -238 visar att Opdivo ger förbättrad återfallsfri överlevnad (RFS) jämfört med Yervoy för patienter med högriskmelanom Opdivo (nivolumab) minskade
Läs merEn studie av afatinib jämfört med metotrexat på patienter med huvud- och halscancer som har återkommit eller spridits
En studie av afatinib jämfört med metotrexat på patienter med huvud- och halscancer som har återkommit eller spridits Detta är en sammanfattning av en klinisk studie på patienter med huvud- och halscancer.
Läs merVANLIGA FRÅGOR OCH SVAR OM AVASTIN (BEVACIZUMAB) Ta kontroll över angiogenesen INFORMATION TILL LÄKARE OCH SJUKSKÖTERSKOR
VANLIGA FRÅGOR OCH SVAR OM AVASTIN (BEVACIZUMAB) Ta kontroll över angiogenesen INFORMATION TILL LÄKARE OCH SJUKSKÖTERSKOR 1 Avastin och VEGF Vad är Avastin? Avastin (bevacizumab) är en monoklonal antikropp
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2016-06-16 Vår beteckning SÖKANDE Pfizer AB Att: Pricing & Reimbursement, Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merMolekylärpatologi av lungcancer
Molekylärpatologi av lungcancer Patrick Micke Institute for Genetics and Pathology Akademiska Sjukhuset, Uppsala patrick.micke@igp.uu.se Histopatology Småcellig cancer 12 % SCLC Adenocarcinom 37 % Skivepitelcancer
Läs merEpitelial ovarialcancer. Elisabet Hjerpe Överläkaregynekologisk onkologi Radiumhemmet
Epitelial ovarialcancer Elisabet Hjerpe Överläkaregynekologisk onkologi Radiumhemmet Disposition 1 Epitelial ovarialcancer subtyper 2 Prognostiska faktorer 3 Icke- kirurgisk primärbehandling 4 Recidiv
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård Dnr: 3891/2009 Detta arbetsdokument utgör det kunskapsunderlag (medicinskt eller hälsoekonomiskt) som Socialstyrelsen använt för den aktuella frågeställningen
Läs merLungcancer. Figur och tabellverk för diagnosår Uppsala-Örebroregionen. December Lungcancer
Lungcancer Figur och tabellverk för diagnosår 2012-2016 Uppsala-Örebroregionen December 2017 Lungcancer Regionalt cancercentrum, Uppsala Örebro SE-751 85 UPPSALA LUNGCANCER - FIGUR OCH TABELLVERK FÖR DIAGNOSÅR
Läs merBESLUT. Datum 2012-10-25
BESLUT 1 (6) Datum 2012-10-25 Vår beteckning SÖKANDE Roche AB Box 47327 100 74 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård Dnr: 3891/2009 Detta arbetsdokument utgör det kunskapsunderlag (medicinskt eller hälsoekonomiskt) som Socialstyrelsen använt för den aktuella frågeställningen
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård Dnr: 3891/2009 Detta arbetsdokument utgör det kunskapsunderlag (medicinskt eller hälsoekonomiskt) som Socialstyrelsen använt för den aktuella frågeställningen
Läs merMellansvenskt läkemedelsforum Örebro 4 februari 2015. Medicinska genombrott Bröstcancer och Malignt Melanom
Mellansvenskt läkemedelsforum Örebro 4 februari 2015 Medicinska genombrott Bröstcancer och Malignt Melanom Kenneth Villman Överläkare Onkologiska kliniken USÖ Mentometerfråga Kenneth Villman 150204 2 Disposition
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård Dnr: 3891/2009 Detta arbetsdokument utgör det kunskapsunderlag (medicinskt eller hälsoekonomiskt) som Socialstyrelsen använt för den aktuella frågeställningen
Läs merCyramza (ramucirumab) Beredningsform: Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Underlag för beslut i landstingen Klinikläkemedelsuppdraget Cyramza (ramucirumab) Beredningsform: Koncentrat till infusionsvätska, lösning Utvärderad indikation Cyramza är avsett för behandling av vuxna
Läs merPatientinformation om Taxotere (docetaxel)
september 2012 SE-DOC-12-04-01 Patientinformation om xotere (docetaxel) sanofi-aventis AB Box 14142, 167 14 Bromma Tel 08-634 50 00. Fax 08-634 55 00 www.sanofi.se Vid frågor om våra läkemedel kontakta:
Läs merANVÄNDNING AV CANCER- LÄKEMEDEL I SVERIGE OCH EUROPA
klinisk översikt ANVÄNDNING AV CANCER- LÄKEMEDEL I SVERIGE OCH EUROPA Användningen av cancerläkemedel i motsvarar ungefär genomsnittet för Europa. Inom landet finns dock stora regionala skillnader, ännu
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård Dnr: 3891/2009 Detta arbetsdokument utgör det kunskapsunderlag (medicinskt eller hälsoekonomiskt) som Socialstyrelsen använt för den aktuella frågeställningen
Läs merUppskattningsvis personer årligen med Hodgkins lymfom kan komma att vara aktuella för behandling med nivolumab.
Nivolumab (Opdivo) vid klassiskt Hodgkins lymfom En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2016-08-26 Datum för leverans: 2016-11-15 Denna bedömningsrapport är utformad för att ge en
Läs merEU godkänner en ny beredningsform av Herceptin som möjliggör enklare behandling av bröstcancer
Pressmeddelande Stockholm den 6 september 2013 EU godkänner en ny beredningsform av Herceptin som möjliggör enklare behandling av bröstcancer En ny beredningsform av antikroppen Herceptin för behandling
Läs merLungcancer. Behandlingsresultat. Inna Meltser
Lungcancer Behandlingsresultat Inna Meltser Förekomst Ca 3000 nya fall av lungcancer i Sverige per år, eller 7,25% av alla nya cancerfall 60 % är män Medianålder kring 70 år
Läs merFakta om GIST (gastrointestinala stromacellstumörer) sjukdom och behandling
Fakta om GIST (gastrointestinala stromacellstumörer) sjukdom och behandling GIST en ovanlig magtumör GIST (gastrointestinala stromacellstumörer) är en ovanlig form av cancer i mag-tarmkanalen. I Sverige
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2018-04-20 Vår beteckning SÖKANDE Roche AB Box 47327 100 74 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merIpilimumab (Yervoy) för behandling av avancerat (inoperabelt eller metastaserande) melanom hos vuxna som genomgått tidigare behandling.
1 Regionala expertgruppen för bedömning av cancerläkemedel 121008 Ipilimumab (Yervoy) för behandling av avancerat (inoperabelt eller metastaserande) melanom hos vuxna som genomgått tidigare behandling.
Läs merTecentriq (atezolizumab)
Underlag för beslut i regionerna Tecentriq (atezolizumab) Koncentrat till infusionsvätska, lösning Fullständig indikation i kombination med bevacizumab, paklitaxel och karboplatin Tecentriq i kombination
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård Dnr: 3891/2009 Detta arbetsdokument utgör det kunskapsunderlag (medicinskt eller hälsoekonomiskt) som Socialstyrelsen använt för den aktuella frågeställningen
Läs merGastroesofageal cancer - onkologiska aspekter
Gastroesofageal cancer - onkologiska aspekter David Borg Anders Johnsson Skånes onkologiska klinik 2014-10-06 Multi Disciplinär Tumörkonferens (MDT) Terapibeslut tas, baserat på Tumörtyp Histologi Stadium
Läs merBESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att Zytiga, tablett ska få ingå i läkemedelsförmånerna.
BESLUT 1 (5) Datum 2012-05-30 Vår beteckning SÖKANDE Janssen-Cilag AB Box 7073 192 07 SOLLENTUNA SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan
Läs merOPDIVO MONOTERAPI OPDIVO + YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING DOSERINGSKORT REGIMEN
OPDIVO YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING DOSERINGSKORT REGIMEN MALIGNT MELANOM MALIGNT MELANOM BEHANDLINGSINTERVALL VARANNAN ELLER VAR FJÄRDE mg 3 min mg min mg 3 minuter Varannan vecka mg 3 min ELLER mg minuter
Läs merASCO: Nya. lungcancer. Årets upplaga av ASCO var en av de mer intressanta på många år i och med att kombinationsbehandlingar
ASCO: Nya Årets upplaga av ASCO var en av de mer intressanta på många år i och med att kombinationsbehandlingar med traditionell cytostatikabehandling och molekylär/immunologisk behandling nu förefaller
Läs merasco 50 onkologi i sverige nr 4 15
asco 50 onkologi i sverige nr 4 15 På årets ASCO redovisades många nya och lovande resultat med PD1 hämmare. Förutom vid melanom kan man nu använda detta läkemedel vid lungcancer. Arne Östman, Professor
Läs merCOMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)
COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV) Namn på produktens aktiva substans, dosering och läkemedelsform Lorlatinib (PF-06463922), tablett 100 mg en gång dagligen
Läs merPembrolizumab(Keytruda) vid icke småcellig lungcancer (NSCLC)
Införande- och uppföljningsprotokoll för nationellt ordnat införande av läkemedel Pembrolizumab(Keytruda) vid icke småcellig lungcancer () Detta dokument syftar till att vara ett stöd och samlat kunskapsunderlag
Läs merNamn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Zykadia Kapsel, hård 150 mg Blister 150 kapslar , ,50
2015-12-10 1 (7) Vår beteckning 2250/2015 SÖKANDE Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B 189 79 Täby SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (6) Datum 2016-12-15 Vår beteckning SÖKANDE Bayer AB Box 606 169 26 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merOPDIVO MONOTERAPI OPDIVO + YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING DOSERINGSKORT REGIMEN
OPDIVO + YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING DOSERINGSKORT REGIMEN MALIGNT MELANOM MALIGNT MELANOM BEHANDLINGSINTERVALL VARANNAN ELLER VAR FJÄRDE uter Varannan vecka ELLER uter Var fjärde vecka Vid byte från
Läs merRuxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros
1 Regionala expertgruppen för bedömning av cancerläkemedel 130114 Ruxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros Tillägg 140505 Sedan utlåtandet publicerades har TLV nu beslutat att Jakavi
Läs merVad är lungcancer? Vikten av att ta reda på vilken sorts lungcancer det gäller
Vad är lungcancer? Vikten av att ta reda på vilken sorts lungcancer det gäller Vad är lungcancer? Vad är lungcancer? Det finns två huvudtyper av lungcancer: småcellig lungcancer (SCLC) som står för 10
Läs merTill dig som ska behandlas med TECENTRIQ q
Till dig som ska behandlas med TECENTRIQ q qdetta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera nysäkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom
Läs merFörväntat godkännande Ansökan till EMA för godkännande av T-VEC lämnades in den 28/8-2014. Ett möjligt godkännande kan väntas 2015 Q3.
Talimogene laherparepvec (T-VEC, OncoVEXGM-CSF) vid icke-resektabelt malignt melanom En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2015-04-17 Datum för leverans: 2015-05-11 Detta dokument
Läs merUNIK IMMUNTERAPI MOT METASTASERANDE CANCER
UNIK IMMUNTERAPI MOT METASTASERANDE CANCER 1 Immunterapi fokus inom cancerforskning RhoVac utvecklar ett immunterapeutisk läkemedel, en ny behandling av metastaserande cancer Använder kroppens eget naturliga
Läs merGrundalgoritm för behandling av icke-småcellig lungcancer i Uppsala-Örebroregionen
Grundalgoritm för behandling av icke-småcellig lungcancer i Uppsala-Örebroregionen Histologi Molekylär diagnostik Funktionsstatus Baserade på Svenska och Europeiska riktlinjer, tabellen är en anpassad
Läs merLäs anvisningarna innan Du börjar
Glöm inte fylla i kuvertets nummer (= Din identitet) i rutan innan du lägger undan sidan 1/5 Integrerad MEQ-fråga DX5 150515 Klinisk Farmakologi Maxpoäng 15 Läs anvisningarna innan Du börjar Frågan är
Läs merEverolimus (Afinitor) i kombination med exemestan vid avancerad bröstcancer
Everolimus (Afinitor) i kombination med exemestan vid avancerad bröstcancer En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2012-08-28 Datum för färdig rapport inklusive kommentarer: 2012-10-18
Läs merTill dig som får Tarceva. Viktig information om din behandling PANCREASCANCER
Till dig som får Tarceva Viktig information om din behandling PANCREASCANCER Vad är Tarceva? Du har fått Tarceva för att du har pankreascancer i ett framskridet stadium. Tarceva tillhör en ny generation
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2018-12-13 Vår beteckning SÖKANDE Takeda Pharma AB Box 3131 169 03 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merbröstcancer 54 onkologi i sverige nr 1 17
bröstcancer 54 onkologi i sverige nr 1 17 Monoklonal antikropp minskar risken för återfall i HR-positiv bröstcancer Behandling med den monoklonala antikroppen denosumab till bröstcancerpatienter som under
Läs meroch inte till dagens har visat sig kompletterar bröstcancer. Herceptin och en kombination av Bergh, Fax
Pressmeddelande Stockholm den 15 maj, 2012 Svenska patienter i stor studie med ny behandling mot HER2-positiv bröstcancer 3 800 patienter med en viss sorts bröstcancer, så kallad HER2-positiv bröstcancer,
Läs merUppföljning efter ovarialcancer vilken evidens finns? Dags att ändra kurs mot mer individualiserad uppföljning? SFOG, Stockholm 2017
Uppföljning efter ovarialcancer vilken evidens finns? Dags att ändra kurs mot mer individualiserad uppföljning? SFOG, Stockholm 2017 Angelique Flöter Rådestad Docent, Lektor, KBH, KI Överläkare gynekologisk
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (6) Datum 2016-09-23 Vår beteckning SÖKANDE Servier Sverige AB Box 725 169 27 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merBESLUT. Datum 2015-09-25
BESLUT 1 (5) Datum 2015-09-25 Vår beteckning 1945/2015 SÖKANDE Novartis Sverige AB Kemistvägen 1 183 79 Täby SAKEN Uppföljning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merCOMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV)
COMPASSIONATE USE PROGRAMME (CUP), pågående godkända program av Läkemedelsverket (LV) Namn på produktens aktiva substans, dosering och läkemedelsform venetoclax (ABT-199), tablett (10mg, 50 mg, 100mg)
Läs merGastrointestinal cancer
Gastrointestinal cancer Esofagus, ventrikel, tunntarm, pancreas, lever, gallvägar, colon, rectum, anus 9.000 fall/år i Sverige 6.000 dödsfall/år april-07 Åke Berglund Övre Gastrointestinal cancer Esofagus,
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (6) Datum 2017-09-28 Vår beteckning SÖKANDE AstraZeneca AB Pricing & Reimbursement B674 151 85 Södertälje SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merAvastin (bevacizumab)
Avastin (bevacizumab) Hälsoekonomiskt kunskapsunderlag Godkänd indikation Bevacizumab i kombination med karboplatin och paklitaxel som front line-behandling (primärbehandling) av vuxna patienter med avancerad
Läs merKeytruda (pembrolizumab) Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Underlag för beslut i landstingen Keytruda (pembrolizumab) Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Utvärderad indikation Keytruda som monoterapi är indicerat som första linjens behandling
Läs merÖversikt av sjukdomsepidemiologin
Översikt av sjukdomsepidemiologin Vectibix används för behandling av (cancer i tjocktarmen) hos vuxna patienter med en särskild typ av tumör som kallas vildtyp RAS-tumör. Kolorektalcancer är globalt sett
Läs merTagrisso (osimertinib)
Underlag för beslut om subvention - Omprövning Tagrisso (osimertinib) Utvärderad indikation Tagrisso är indicerad som behandling i monoterapi för första linjens behandling av vuxna patienter med lokalt
Läs merNivolumab (Opdivo) vid huvud-halscancer En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: Datum för leverans:
Nivolumab (Opdivo) vid huvud-halscancer En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2017-03-07 Datum för leverans: 2017-04-19 Denna bedömningsrapport är utformad för att ge en bild av
Läs merVetenskap, erfarenhet och tyckande..
Vetenskap, erfarenhet och tyckande.. Sjunde nationella prioriteringskonferensen, Gävle 2013-10-21 Hans Starkhammar Verksamhetschef, RCC sydöst Ordförande i prioriteringsgruppen, Socialstyrelsens cancerriktlinjer
Läs mer