OPDIVO MONOTERAPI OPDIVO + YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING DOSERINGSKORT REGIMEN

Transkript

1 OPDIVO YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING DOSERINGSKORT REGIMEN

2 MALIGNT MELANOM MALIGNT MELANOM BEHANDLINGSINTERVALL VARANNAN ELLER VAR FJÄRDE mg 3 min mg min mg 3 minuter Varannan vecka mg 3 min ELLER mg minuter Var fjärde vecka mg 3 min mg 3 min mg min Vid byte från dosering mg varannan vecka till mg var fjärde vecka ska den första dosen på mg ges två veckor efter den sista dosen på mg. Vid byte från doseringen mg var fjärde vecka till mg varannan vecka ska den första dosen på mg ges fyra veckor efter den sista dosen på mg. mg 3 min mg min 1 mg 3 min 1 mg 3 min 1 mg min

3 OPDIVO YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING MALIGNT MELANOM MALIGNT MELANOM KOMBINATIONSFAS mg/kg 3 min 1 mg/kg 3 min 1 mg/kg 3 min 1 mg/kg 3 min BEHANDLINGSINTERVALL VARANNAN ELLER VAR FJÄRDE 3 mg/kg 9 min 3 mg/kg 9 min 3 mg/kg 9 min 3 mg/kg 9 min KOMBINATIONSBEHANDLING STEG 1. KOMBINATIONSBEHANDLING MED YERVOY OPDIVO 1 mg/kg följt av YERVOY 3 mg/kg OPDIVO: 3 minuter YERVOY: 9 minuter Var tredje vecka de första fyra doserna STEG. FORTSATT BEHANDLING MED OPDIVO mg 3 minuter Varannan vecka ELLER mg minuter Var fjärde vecka mg 3 min mg 3 min mg 3 min mg 3 min mg min mg min Underhållsbehandlingen påbörjas 3 veckor (behandling varannan vecka med mg) respektive veckor (behandling var fjärde vecka med mg) efter kombinationsfasen. Vid byte från dosering mg varannan vecka till mg var fjärde vecka ska den första dosen på mg ges två veckor efter den sista dosen på mg. Vid byte från doseringen mg var fjärde vecka till mg varannan vecka ska den första dosen på mg ges fyra veckor efter den sista dosen på mg. REGIMEN

4 ADJUVANT MELANOM MALIGNT MELANOM 3 mg/kg min 3 mg/kg min 3 mg/kg minuter Varannan vecka 3 mg/kg min 3 mg/kg min 3 mg/kg min 1 3 mg/kg min 1 3 mg/kg min Vid adjuvant behandling är den maximala behandlingstiden 1 månader.

5 LUNGCANCER mg 3 min mg 3 minuter Varannan vecka LUNGCANCER mg 3 min mg 3 min mg 3 min mg 3 min 1 mg 3 min 1 mg 3 min

6 FÖRSTA LINJENS BEHANDLING AV NJURCELLSCANCER OPDIVO YERVOY KOMBINATIONSBEHANDLING KOMBINATIONSFAS mg/kg 3 min 3 mg/kg 3 min 3 mg/kg 3 min 3 mg/kg 3 min BEHANDLINGSINTERVALL VARANNAN ELLER VAR FJÄRDE 1 mg/kg 3 min 1 mg/kg 3 min 1 mg/kg 3 min 1 mg/kg 3 min KOMBINATIONSBEHANDLING STEG 1. KOMBINATIONSBEHANDLING MED YERVOY OPDIVO 3 mg/kg följt av YERVOY 1 mg/kg OPDIVO: 3 minuter YERVOY: 3 minuter Var tredje vecka de första fyra doserna STEG. FORTSATT BEHANDLING MED OPDIVO mg 3 minuter Varannan vecka ELLER mg minuter Var fjärde vecka NJURCELLS- CANCER mg 3 min mg 3 min mg 3 min mg 3 min mg min mg min Underhållsbehandlingen påbörjas 3 veckor (behandling varannan vecka med mg) respektive veckor (behandling var fjärde vecka med mg) efter kombinationsfasen. Vid byte från dosering mg varannan vecka till mg var fjärde vecka ska den första dosen på mg ges två veckor efter den sista dosen på mg. Vid byte från doseringen mg var fjärde vecka till mg varannan vecka ska den första dosen på mg ges fyra veckor efter den sista dosen på mg. REGIMEN

7 ANDRA LINJENS BEHANDLING AV NJURCELLSCANCER BEHANDLINGSINTERVALL VARANNAN ELLER VAR FJÄRDE mg 3 min mg min mg 3 minuter Varannan vecka mg 3 min ELLER mg minuter Var fjärde vecka mg 3 min mg 3 min mg min Vid byte från dosering mg varannan vecka till mg var fjärde vecka ska den första dosen på mg ges två veckor efter den sista dosen på mg. Vid byte från doseringen mg var fjärde vecka till mg varannan vecka ska den första dosen på mg ges fyra veckor efter den sista dosen på mg. NJURCELLS- CANCER mg 3 min mg min 1 mg 3 min 1 mg 3 min 1 mg min

8 KLASSISKT HODGKINS LYMFOM mg 3 min mg 3 min mg 3 minuter Varannan vecka mg 3 min mg 3 min 1 mg 3 min mg 3 min KLASSISKT HODGKINS LYMFOM 1 mg 3 min

9 HUVUD- OCH HALSCANCER mg 3 min mg 3 min mg 3 minuter Varannan vecka mg 3 min mg 3 min mg 3 min 1 mg 3 min 1 mg 3 min HUVUD- OCH HALSCANCER

10 UROTELCELLSCANCER mg 3 min mg 3 min mg 3 minuter Varannan vecka mg 3 min mg 3 min mg 3 min 1 mg 3 min 1 mg 3 min UROTELCELLS- CANCER

11 INDIKATIONER MELANOM OPDIVO som monoterapi eller i kombination med ipilimumab är indicerat för behandling av vuxna med avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom. Jämfört med nivolumab monoterapi har en ökning av progressionsfri överlevnad (PFS) och totalöverlevnad (OS) med kombinationen nivolumab och ipilimumab endast visats hos patienter med lågt tumöruttryck av PD-L1. ADJUVANT BEHANDLING AV MELANOM OPDIVO som monoterapi är indicerat för adjuvant behandling av vuxna efter total resektion av melanom, som involverat lymfkörtlar eller som har metastaserat. ICKE-SMÅCELLIG LUNGCANCER (NSCLC) OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi. FÖRSTA LINJENS BEHANDLING AV NJURCELLSCANCER OPDIVO i kombination med ipilimumab är indicerat som första linjens behandling av vuxna med avancerad njurcellscancer med intermediär/dålig prognos. ANDRA LINJENS BEHANDLING AV NJURCELLSCANCER OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med avancerad njurcellscancer efter tidigare behandling. KLASSISKT HODGKINS LYMFOM OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom efter autolog stamcellstransplantation (ASCT) och behandling med brentuximab vedotin. SKIVEPITELIAL HUVUD- OCH HALSCANCER (SCCHN) OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av återkommande eller metastaserande skivepitelial huvud- och halscancer hos vuxna som progredierat under eller efter platinumbaserad behandling. UROTELCELLSCANCER OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av lokalt avancerad icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer hos vuxna vid otillräcklig effekt av tidigare platinumbaserad behandling. immunonkologi.se DEC 1 15SE1751 REGIMEN