Tidningen för dig som arbetar i svensk cancervård. Cancerläkaren. nr

Transkript

1 Tidningen för dig som arbetar i svensk cancervård Cancerläkaren nr Ny chefs- och ledarskapsutbildning för cancerläkare Årets Nobelprisbelönta antikroppar i cancervården ESMO 2018 Nya riktlinjer för flera diagnoser UEG 2018 Ökad incidens av kolorektalcancer hos unga

2 I Sverige har nu fler än patienter behandlats med OPDIVO (nivolumab) 1 HUVUD- OCH HALSCANCER OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av återkommande eller metastaserande skivepitelial huvud- och halscancer hos vuxna som progredierat under eller efter platinumbaserad behandling. SOM MONOTERAPI ELLER KOMBINATIONSBEHANDLING MALIGNT MELANOM OPDIVO som monoterapi eller i kombination med YERVOY (ipilimumab) vid avancerat melanom. Jämfört med OPDIVO monoterapi har en ökning av PFS och OS med kombinationen nivolumab och ipilimumab endast visats hos patienter med lågt tumöruttryck av PD-L1. LUNGCANCER OPDIVO vid lokalt avancerad eller metastaserande ickesmåcellig lungcancer (NSCLC) efter tidigare kemoterapi. UROTELCELLS- CANCER OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av lokal ickeresektabel eller metastaserande urotelcellscancer hos vuxna efter utebliven effekt av tidigare platinumbaserad behandling. ADJUVANT MELANOM OPDIVO som monoterapi är indicerat för adjuvant behandling av vuxna efter total resektion av melanom, som involverat lymfkörtlar eller som har metastaserat. KLASSISKT HODGKINS LYMFOM OPDIVO vid recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom (chl) efter autolog stamcellstransplantation (ASCT) och behandling med brentuximab vedotin. NJURCELLSCANCER OPDIVO vid avancerad njurcellscancer efter tidigare behandling. 1 IMS försäljningsdata maj Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. OPDIVO (nivolumab) 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATCkod: L01XC17. Dosering: Intravenös infusion. OPDIVO som monoterapi: 3 mg/kg eller 240 mg nivolumab varannan eller 480 mg var fjärde vecka beroende på indikation. OPDIVO i kombination med ipilimumab: 1 mg/kg nivolumab i kombination med 3 mg/ kg ipilimumab ges var tredje vecka de första 4 doserna. Därefter ges nivolumab 240 mg varannan eller 480 mg var fjärde vecka. Indikationer: OPDIVO är indicerat för behandling av vuxna med: avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom som monoterapi eller i kombination med ipilimumab. Jämfört med nivolumab monoterapi har en ökning av progressionsfri överlevnad och totalöverlevnad med kombinationen nivolumab och ipilimumab endast visats hos patienter med lågt tumöruttryck av PD-L1 totalt resekterat melanom, som involverat lymfkörtlar eller som har metastaserat (adjuvant behandling). lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi. avancerad njurcellscancer efter tidigare behandling. recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom efter autolog stamcellstransplantation och behandling med brentuximab vedotin. återkommande eller metastaserande skivepitelial huvud- och halscancer som progredierat under eller efter platinumbaserad behandling. lokalt avancerad icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer hos vuxna vid otillräcklig effekt av tidigare platinumbaserad behandling. Varningar och försiktighet: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling. OPDIVO är associerat med immunrelaterade biverkningar. Tidig diagnos av dessa och lämplig behandling är nödvändig för att minimera livshotande komplikationer. Baserat på biverkningens allvarlighetsgrad, ska uppehåll med nivolumab eller kombinationen av nivolumab och ipilimumab göras och kortikosteroider administreras. Patienter bör övervakas kontinuerligt (i minst 5 månader efter sista dosen) då en biverkning av OPDIVO kan ske när som helst under eller efter avslutad behandling. Immunrelaterade biverkningar inträffade med högre frekvens när nivolumab administrerades i kombination med ipilimumab jämfört med nivolumab som monoterapi. Melanom: Innan behandling av patienter med snabbt progredierande sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av OPDIVO. Icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp och skivepitelial huvud- och halscancer: Innan behandling av patienter med sämre prognostiska faktorer och/eller aggressiv sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av OPDIVO. Klassiskt Hodgkins lymfom: Det finns en ökad risk för akut graftversushost disease (GVHD) vid användning av nivolumab före och efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation. Nyttan med behandlingen respektive stamcellstransplantationen måste övervägas från fall till fall. Förpackningar: 1 injektionsflaska om 4 ml, 10 ml eller 24 ml. Övrig information: Rx, EF. För fullständig information, se www. fass.se. Baserad på produktresumé: 30 jul Bristol-Myers Squibb AB, Tel , YERVOY (ipilimumab) 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC kod: L01XC11. Indikation: YERVOY för behandling av avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre. YERVOY i kombination med nivolumab för behandling av vuxna med avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom. Jämfört med nivolumab monoterapi har en ökning av progressionsfri överlevnad (PFS) och totalöverlevnad (OS) med kombinationen nivolumab och ipilimumab endast visats hos patienter med lågt tumöruttryck av PD-L1. Varningar och försiktighet: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling. YERVOY är associerat med inflammatoriska biverkningar till följd av förhöjd eller alltför hög immunaktivitet (immunrelaterade biverkningar). Tidig diagnos av dessa och lämplig behandling är nödvändig för att minimera livshotande komplikationer. Förpackningar: 1 injektionsflaska om 10 ml eller 40 ml. Övrig information: Rx, EF. För fullständig information, se Texten är baserad på produktresumé: 14 juni Bristol Myers Squibb AB, Tel , SEPTEMBER SE18PR05254 REGIMEN

3 FRÅN REDAKTIONEN Tidskrift för Svensk Onkologisk Förening Utkommer med 6 nr per år Redaktör Kjell Bergfeldt kjell.bergfeldt@skandion.se Hur går det med SVF? Ansvarig utgivare Kjell Bergfeldt Adressändringar Gå in på eller sänd uppgifterna till sof@igp.uu.se Produktion Mediahuset i Göteborg AB Marieholmsgatan 10C Göteborg Tel Annonser Dan Johansson dan@mediahuset.se Kristoffer Lundblad kristoffer@mediahuset.se Layout Anders Svensson anders-svensson@mediahuset.se Tryck Åkessons - Grafiska Punkten Emmaboda - Växjö Distribueras som posttidning ISSN (Print) ISSN (Online) Utgivningsplan 2019 Nr Manus Till medlem Nr 1 21/1 19/2 Nr 2 6/4 27/4 Nr 3 30/5 20/6 Nr 4 30/8 21/9 Nr 5 9/10 31/10 Nr 6 26/11 19/12 Innehåll Från redaktionen... 1 Ledare... 5 Ny chefs- och ledarskapsutbildning... 6 Nobelpriset ESMO UEG Livskvalitet trots allt Väntetiderna i cancervården Onkologidagarna Handledarpris/pris till bästa abstract Ur led är tiden. Eller kanske man borde skriva hur är det med ledtiden? Visserligen har man uttalat att målen gäller först 2020, men med tanke på all möda, alla pengar och all uppmärksamhet, är det svårbegripligt att resultaten inte blivit bättre. Jag tänker på standardiserade vårdförlopp som ska säkra att cancerpatienter får vård i rätt tid. Blåscancer har uppmärksammats i media, där man visar att nästan ingen opereras i tid. Men det är bara toppen på isberget. Av samtliga 31 diagnoser i SVF är det bara några få där hälften av patienterna får behandling inom rekommenderad tid. För prostatacancer förbättras resultatet långsamt och idag får nästan hälften av alla patienter behandling inom rekommenderad tid. Men det är långt till målet, att 80 procent av patienterna ska starta sin behandling i tid. Sen finns naturligtvis stor variation mellan landstingen, där flera kommit långt i arbetet inom flera diagnoser, medan andra släpar efter. Vårdgaranti Intressant i sammanhanget är att när ansvariga sjukhusdirektörer och klinikchefer får frågan så försvarar man sig med att man faktiskt i många fall uppfyller vårdgarantins krav på väntetider; då handlar det om behandlingsstart inom tre månader. Borde inte SVF-tiden som vara lika med vårdgarantin? Nu finns det de som hävdar att ledoch väntetider i mycket liten utsträckning påverkar överlevnad. Man kan hoppas att de förfäktar den uppfattningen även när de själva väntar på en cancerbehandling. För visst finns det patienter där livet faktiskt kan hänga på de dagar och veckor man riskerar att få vänta (exempelvis åtta veckor på en operation för pankreascancer). Och vi behöver bara gå till oss själva; med handen på hjärtat, hur många av oss skulle acceptera att det tar åtta, tio eller tolv veckor innan vi eller vår partner eller våra barn får genomföra en beslutad behandling. Patienter och närstående är som vi; dom har dessutom många gånger så mycket större anledning att vara rädda inför sjukdomen och den behandling som väntar än vad vi i professionen har. Språklådan Vid Dagens Medicins Cancerdag den 27 november diskuterades en intressant aspekt på hur vi beskriver biverkningar i kliniska studier. Man refererade till en nyligen publicerad artikel i BMJ (Gyawali B, et al) som undersökt språkbruket i rapporteringen från en rad fas 3-studier. Most patients had an acceptable adverse-event profile. skrev man i en studie om ribociclib trots att man hos patienterna i experimentarmen sett mer än dubbelt så många biverkningar av grad 3 eller högre. Dessutom såg man att frekvensen av behandlingskrävande adverse events var fem gånger högre vid denna behandling än i kontrollarmen. I en studie av liposomalt irinotecan vid pancreascancer beskrevs biverkningarna som manageable and mostly reversible toxicities trots att fem patienter som fick den aktuella behandlingen avled av behandlingsrelaterade biverkningar. I en studie av tasquinimod vid prostatacancer var formuleringen the tolerability was good overall. Ändå var incidensen av allvarliga adverse events 42,8 procent respektive 33,6 procent mot kontrollarmens 36,0 respektive 23,6 procent 1

4 FRÅN REDAKTIONEN Dessa tre exempel var publicerade i mycket välrenommerade tidningar med hög impact-faktor och därmed hög trovärdighet. Hur vi använder språket är viktigt, inte minst gentemot våra patienter. Det blir inte mindre viktigt i dessa dagar med allt tal om fake news. Det borde inte förekomma i vetenskapliga artiklar av kollegor och forskare i högt ansedda tidskrifter. För inte kan väl någon på allvar mena att mestadels reversibla biverkningar täcker in det faktum att fem patienter avled i relation till behandlingen. Avslutningsvis så har jag just nåtts av nyheten att professor Hans Hägglund, chef för onkologen i Uppsala och tidigare ordförande i Svensk Hematologisk Förening, utsetts till ny nationell cancersamordnare och därmed också ledare för RCC-organisationen, som ju fått en stark och uppskattad roll i Cancersverige, främst genom utvecklingen av nationella vårdprogram och kvalitetsregister. Men listan är fortfarande lång om man tittar på vad RCC är tänkt att åstadkomma. Själv ser jag frågorna om jämlik vård, patientens delaktighet, vårdens digitalisering, hanteringen av nya läkemedel och att stärka den kliniska forskningen som exempel på vad RCC har kvar att åstadkomma. Så ett stort lycka till. kan starta. Ledtider SVF, andel patienter inom maximal ledtid Helår Riket SVF Max Totalt Andel ledtid antal (n) inom max ledtid ALL lm AML lm Anal strålb Bröst kir Buksarkom kir Buksp.körtel kir/bas CUP symtomlindr/bas Galla kir/bas Hjärna strålb/högmal Hud kir Huvud-hals kir KLL lm Lever kir/bas Livmoderhals kir Livmoderkropp kir Lunga lm Lymfom lm Matstrupe-mage lm Myelom lm Neuroend buktumör kir Njure kir/bas Ospec.symt diagnos Penis kir Prostata lm Skelett-mjukd.sarkom Sköldkörtel kir Testikel onk.besök Tjock-ändtarm kir/bas Urinblåsa lm Vulva kir Äggstock kir Helår % till 80% Median Max ledtid Välj tidsperiod, RCC och landsting När målen för SVF har nåtts ska alla blå linjer och punkter ligga till vänster om den gula pricken (=maximal ledtid enligt SVF). Vi har en bit kvar. Källa: RCC i Samverkan Kjell Bergfeldt redaktör 2

5 KRÖNIKA ÖVERLEVNADSVINST MED KYPROLIS (carfilzomib) + DEXAMETASON JÄMFÖRT MED BORTEZOMIB + DEXAMETASON I DIREKT JÄMFÖRANDE STUDIE (ENDEAVOR) 1 NT-RÅDET REKOMMENDERAR LANDSTINGEN ATT ANVÄNDA KYPROLIS I KOMBINATION MED DEXAMETASON 3 ENDEAVOR Kyprolis i kombination med dexametason för behandling av patienter med recidiverande multipelt myelom 1,2 Säkerhet och effekt av Kyprolis utvärderades i en randomiserad, öppen multicenterstudie av Kyprolis plus dexametason (Kd) jämfört med bortezomib plus dexametason (Vd). Totalt rekryterades och randomiserades 929 patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom som tidigare hade genomgått 1 till 3 behandlingslinjer. n Dubbelt så många patienter uppnådde komplett respons. CR 12,5 % med Kd vs 6,2 % med Vd, (p<0,0005), VGPR 54,3% med Kd vs 28,6% med Vd, (p<0,0001) 2 n Fördubblad progressionsfri överlevnad. Median PFS, 18,7 mån med Kd vs 9,4 mån med Vd, (p<0,0001) 2 n Signif ikant längre överlevnad. Median OS, 47,6 mån med Kd vs 40 mån med Vd, (p=0,01) 2 n NT-rådet har gett Kyprolis i kombination med dexametason en positiv rekommendation. n NT-rådet skriver i sin rekommendation att genom ett trepartsavtal som ger en reducerad läkemedelskostnad blir behandling med Kyprolis i kombination med dexametason kostnadseffektiv vid doseringen 56 mg/m 2, maxdos 123 mg. n NT-rådet rekommenderar därför landstingen att använda Kyprolis i kombination med dexametason. Kyprolis (carfilzomib) R x, EF, ATC: L01XX45.10 mg, 30 mg, 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning. Indikation: Kyprolis i kombination med antingen lenalidomid och dexametason eller enbart dexametason är indicerat för behandling av multipelt myelom hos vuxna patienter som tidigare har fått minst en behandling. För fullständig information vid förskrivning samt produktresumé, Amgen Jan 2018, Referenser: 1) Dimopoulos MA, et al. Lancet Oncol 2017; 18: ) Kyprolis (carfilzomib) Produktresumé, Amgen Jan 2018, 3) (Kyprolis) pdf Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Alla misstänkta biverkningar ska rapporteras Gustav III:s Boulevard 54, Solna, SWE-P-CARF

6 Godkänt för första linjens behandling av follikulärt lymfom. FÖRBÄTTRA FÖRUTSÄTTNINGARNA REDAN FRÅN BÖRJAN. MINSKAR RISKEN FÖR PROGRESSION, ÅTERFALL ELLER DÖD MED 34%1,2 Vid första linjens behandling av follikulärt lymfom kan du göra mer för din patient. Den indikationsgrundande GALLIUM-studien visar att patienter som fick Gazyvaro (obinutuzumab) i kombination med kemoterapi följt av underhållsbehandling, minskade risken för sjukdomsprogression, återfall eller död (PFS) med 34% jämfört med de patienter som behandlades med rituximab i kombination med kemoterapi följt av underhållsbehandling, (3 års PFS estimat, 80 % vs 73,3 %, HR=0,66; 95% KI: 0,51 0,85, p=0,0012) 1,2. 3 Referenser: 1. Marcus R, et al. Obinutuzumab for the First-Line Treatment of Follicular Lymphoma, N Engl J Med 2017;377: Gazyvaro produktresumé, FASS.se 3. MabThera (rituximab), koncentrat för intravenös infusion, lösning. Monoklonal antikropp L01XC02 (Rx, F). Senaste produktresumé uppdaterad Indikationer: Lymfom: MabThera är indicerat för behandling av tidigare obehandlade patienter med stadium III-IV follikulära lymfom i kombination med kemoterapi. Underhållsbehandling med MabThera är indicerat för behandling av patienter med follikulära lymfom som svarat på induktionsbehandling. MabThera givet som monoterapi är indicerat för behandling av patienter med stadium III-IV follikulära lymfom som är kemoterapiresistenta eller har minst sitt andra recidiv efter kemoterapi. MabThera är indicerat för behandling av patienter med CD20-positiva diffusa storcelliga B-cells non-hodgkinlymfom i kombination med CHOP. Kronisk lymfatisk leukemi (KLL): Behandling i kombination med kemo terapi av patienter med tidigare obehandlad och relapserad/refraktär kronisk lymfatisk leukemi. MabThera (rituximab) 1400 mg injektionsvätska, lösning för subkutan injektion. Monoklonal antikropp L01XC02 (Rx,EF). Senaste produktresumé uppdaterad Indika tioner (MabThera SC): Lymfom: MabThera SC 1400 mg är indicerat för behandling av tidigare obehandlade patienter med stadium III-IV follikulära lymfom i kombination med kemoterapi. Underhållsbehandling med MabThera SC 1400 mg är indicerat för behandling av patienter med follikulära lymfom som svarat på induktionsbehandling. MabThera SC 1400 mg är indicerat för behandling av patienter med CD20- positiva diffusa storcelliga B-cells non-hodgkinlymfom i kombination med CHOP. MabThera (rituximab) 1600 mg injektionsvätska, lösning för subkutan injektion. Monoklonal antikropp L01XC02 (Rx,EF). Senaste produktresumé uppdaterad Indikationer (MabThera SC): Kronisk lymfastisk leukumi: MabThera SC 1600 mg är indicerat för tidigare obehandlad KLL och vid återfall eller refraktär sjukdom i kombination med kemoterapi. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne eller mot murina proteiner, aktiva svåra infektioner eller allvarlig nedsättning av immunförsvaret. MabThera SC 1400 mg och MabThera SC 1600 mg är dessutom kontraindicerat till patienter som är överkänsliga mot hyaluronidas. Förpackningar: Koncentrat till infusionsvätska, lösning 100 mg (10 mg/ml). Koncentrat till infusionsvätska, lösning 500 mg (10 mg/ml). Injektionsvätska 1400 mg (11,7 ml), lösning för subkutan injektion. Injektionsvätska 1600 mg (13,4 ml), lösning för subkutan injektion. För priser och fullständig information se Roche AB, Tel GAZYVARO (obinutuzumab) 1000 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning. Monoklonal antikropp L01XC02 (Rx,EF). Senaste produktresumé uppdaterad Indika tioner: KLL: GAZYVARO i kombination med klorambucil är indicerat för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (KLL) och med komorbiditeter där fulldos fludarabinbaserad behandling inte är lämplig. Follikulärt lymfom: GAZYVARO i kombination med kemoterapi, följt av underhållsbehandling med GAZYVARO hos patienter som svarat på behandling, är indicerat för behandling av tidigare obehandlade patienter med avancerat follikulärt lymfom. Dessutom är GAZYVARO i kombination med bendamustin följt av underhållsbehandling med GAZYVARO indicerat för behandling av patienter med follikulära lymfom (FL) som inte svarat eller som har progredierat under eller upp till 6 månader efter behandling med rituximab eller rituximabinnehållande behandling. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som ingår i lösningen. Förpackningar: Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1000 mg (25 mg/ml). För priser och fullständig information se Roche AB, Tel Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Rapporteringen ska göras till Läkemedelsverket eller direkt till Roche på sverige.safety@roche.com eller via telefon Roche AB Box Solna SE/GAZ/0818/0016

7 LEDARE Nya ESTRO-krav för radioterapin Vår eminenta specialitet vilar som bekant på två stadiga ben medicinsk onkologi och radioterapi. Utvecklingen inom den medicinska onkologin röner allt större uppmärksamhet och intresse, inte minst efter årets Nobelpris vi är sannolikt många som har fått en mängd frågor från patienter och anhöriga som efterfrågar immunterapi i de mest skiftande sammanhang Det andra benet, radioterapin, får sällan lika stor uppmärksamhet, men betydande framsteg görs också här. Vi blir allt bättre på att avgränsa targetvolymer, inte minst beroende på de framsteg inom avbildningstekniker som har gjorts och görs. Även de tekniska metoderna för att kunna leverera strålbehandling till olika targets har utvecklats i en betydande omfattning under de senaste åren, och mer är att vänta. Vad passar då bättre än att ESTRO, den europeiska sammanslutningen för radioterapi (radiation oncology) nu står i begrepp att uppdatera sitt curriculum för utbildning av läkare inom strålbehandling? Harmoniserad utbildning ESTROs första core curriculum utgavs 1991 och hade stor betydelse för den europeiska utbildningen inom radioterapi. Uppdateringen 2004 fick stöd av 35 nationella organisationer och bidrog i hög utsträckning till en harmonisering av utbildningen inom Europa. Vid den tredje utgåvan, 2011, skiftades fokus från teoretiska kunskaper till kompetensbaserad utbildning, där man definierade minimikrav på de förmågor som krävs av en specialist inom radioterapi för att uppnå bästa möjliga resultat för patienten. Detta baserades på de sju områden som CanMEDS (det kanadensiska samarbetsorganet för förbättrat patientomhändertagande genom förbättrad läkarutbildning) utarbetat (för mer information om dessa, se canmeds/canmeds-framework-e). Den fortsatta utvecklingen inom den medicinska vetenskapen i allmänhet liksom inom radioterapi i synnerhet har lett till att en uppdatering av ESTROs curriculum blivit nödvändig. Dessutom har EU-kommissionens Expert Group on Cancer Control framlagt kompetenskrav för alla cancerspecialister, oavsett disciplin, inom radioterapi, systemisk behandling och kirurgi. Man trycker starkt på betydelsen av interdisciplinär träning och samarbete och således är även detta en starkt bidragande orsak till uppdateringen. Arbetet med denna uppdatering, som alltså blir den fjärde utgåvan, har pågått sedan 2017 och har genomförts inom ramen för UEMS (European Union of Medical Specialists) tillsammans med ESTRO, genom omfattande arbete inom avgränsade grupper med multiprofessionell sammansättning. Dessa har sedan sammanfogat sina arbeten till det curriculum som nu är ute på remiss till nationella onkologi-/ radioterapiorganisationer liksom till internationella organisationer. Svensk representant har till största delen varit Magnus Lagerlund, basenhetschef i Kalmar, med benäget bistånd av SOF-styrelsen. Dokumentet är omfattande och täcker in det mesta från rekommenderad tid för utbildningen (minimum fem års heltidstjänstgöring eller motsvarande på deltid, där minst 80 % av tiden ska genomföras genom kliniskt arbete) till krav på utbildande enheter, både vad gäller utbildningens organisation och uppbyggnad men också på tillgången till adekvat onkologiskt helhetsomhändertagande. Det innebär således inte bara att det ska finnas tillräcklig radioterapiutrustning utan också tillgång till medicinsk onkologi, nödvändig radiologi, patologi och onkologiskt relevant klinisk genetik. Man listar en mängd olika EPAs (Entrustable Professional Activities) som förväntas av en specialist samt en detaljerad graderad lista över förväntade färdigheter och kunskaper inom olika tumörområden. Likaså påtalas hur och på vilka sätt kunskaperna ska kunna utvärderas och återkopplas. Svensk uppdatering Det råder inget tvivel om att onkologin går en spännande framtid till mötes! ESTROs curriculum är alltså ute på remiss, med sista dag för synpunkter satt till 21 januari En stor del av de kunskapskrav som preciseras i förslaget ingår redan i den svenska målbeskrivningen för ST-läkare inom onkologi. Man är också noga med att poängtera att curriculumet måste anpassas efter nationella förhållanden, men sannolikt kommer den svenska målbeskrivningen att delvis behöva uppdateras. Dokumentet har skickats till utbildningsansvariga, verksamhetschefer och RALFar på samtliga onkologkliniker i Sverige. Läs det gärna och kom med synpunkter till styrelsen men senast några dagar innan den 21:a januari. Michael Strandéus, facklig sekreterare, SOF 5

8 CHEFS- OCH LEDARSKAPSUTBILDNING Ny chefs- och ledarskapsutbildning för cancerläkare I mitten av november hölls den andra modulen av tre av ledarskapsprogrammet för specialister i cancervården. Vilka kunskaper och färdigheter krävs för att leda och utveckla morgondagens cancervård och hur skapar man balans mellan läkar- och ledaruppdraget? Mitt bland åkrar och skog ligger Villa Aske, en kursgård från 1800-talet som är belägen i Upplands Bro, cirka en halv timmes bilresa från Arlanda. I mitten av november samlades ett tjugotal cancerläkare inom onkologi och hematologi för den andra modulen av utbildningen Ledarskap för specialister inom cancervården. Martin Rogberg är programledare och verksam vid SSE Executive Education vid Handelshögskolan. Han har en bakgrund som forskare och disputerade 2006 på en avhandling om moden och trender inom ledarskap och organisationsutveckling. Vi förser ledare med ny kunskap, nya tankesätt och nya verktyg för att på ett framgångsrikt sätt kunna leda sina verksamheter in i framtiden. Vi erbjuder både skräddarsydda projekt och öppna program kring ett stort antal områden. Själv har jag i stort fokuserat på uppdrag i offentlig sektor som sjukvård och skola. Martin Rogberg är programledare för chefs- och ledarskapsutbildningen för cancerläkare och har i nära samarbete med Svensk Onkologisk Förening samt Svensk Förening för Hematologi utvecklat innehåll och design av kursprogrammet. Det finns knappast någon verksamhet som är så komplicerad och komplex som svensk sjukvård, särskilt organisationer som universitetssjukhus. Vi ägnar därför mycket tid åt att ta reda på förutsättningar och vilka förväntningar som finns hos deltagarna. Om vi bättre kan förbereda och utbilda specialistläkare, kanske redan under ST-utbildningen, är chansen större att sjukvården kan rekrytera framtidens ledare till cancervården. Hans Hägglund, professor och verksamhetschef vid Akademiska sjukhuset i Uppsala, samt initiativtagare till chefs- och ledarskapsutbildningen för specialister i cancervården. I mars tillträder han uppdraget som nationell cancersamordnare vid SKL. Skräddarsytt program Hans Hägglund är professor, överläkare och verksamhetschef för området blodoch tumörsjukdomar vid Akademiska sjukhuset i Uppsala och initiativtagare till kursen. I dag är det svårt att rekrytera specialistläkare till chefs- och ledaruppdrag i cancervården. Problemet förstärks av att det råder brist på välfungerande ledarskapsutbildningar som är skräddarsydda för specialistläkarens särskilda situation och behov, menar Hans Hägglund. Han är professor, överläkare och verksamhetschef för området blod- och tumörsjukdomar vid Akademiska sjukhuset i Uppsala och initiativtagare till kursen. När han tillträdde som ordförande för Svensk Förening för Hematologi, var ett av målen att starta en utbildning för chefer och ledare i cancervården. 6

9 CHEFS- OCH LEDARSKAPSUTBILDNING Det är mycket som händer i cancervården, vi har en närmast revolutionerande utveckling inom diagnostik och behandling, vilket innebär att vården behöver anpassas och förändras. Och det är angeläget att vi får fler specialistläkare som vill axla ett chefs- och ledaruppdrag. Det förutsätter dock att vi kan inspirera, förbereda och stärka dem att vilja kliva in i rollen som chef och ledare. Det är ingen enkel uppgift, menar Hans Hägglund, att vara chef och ledare i sjukvården; olika intressen konkurrerar om ändliga resurser och att hitta en fungerande balans mellan läkar- och ledaruppdraget och en fungerande vardag utanför sjukhuset kräver svåra prioriteringar. En förutsättning är också att det finns fördjupade kunskaper och färdigheter inom ledarskapsområdet. Det handlar dels om det personliga ledarskapet, dels om verksamhetsförståelse och att ha verktyg och metoder när det gäller styrning och ledning, inte minst kunskaper om förändringsledning. Satsningen på det nya chefs-och ledarskapsprogrammet är relativt kostsamt. Initialt fanns en förhoppning om att industrin skulle kunna hjälpa till med sponsring, men legala hinder stod i vägen. Nu har Cancerfonden gått in med medel utöver de satsningar som SOF, SFH och huvudmännen har gjort, och det är vi oerhört tacksamma för, säger Hans Hägglund. Kloka och engagerade ledare Svensk cancervård håller internationellt sett en hög kvalitet och standard. Ett av skälen är att vi har haft framgångsrik forskning. Vi hade inte varit där vi är i dag utan att kombinera satsningar på vård, forskning och utbildning. Men i takt med att vården blivit alltmer styrt av ekonomiska produktionsmål, är det än mer viktigt att vi har kloka och engagerade chefer och ledare som slår vakt om att vi även framåt har en kunskapsbaserad sjukvård och forskning på flera fronter, säger Hans Hägglund som även sitter i sjukhusledningen på Akademiska sjukhuset I en rapport från Cancerfonden understryks betydelsen av att det finns teknik, strukturer och förutsättningar att ta hand om analyser av stora mängder data och att kunskapen används Kristina Engvall och Karolina Vernmark för att anpassa och skräddarsy behandlingar. Det ställer i sin tur stora krav på utveckling av biobanker, bioinformatik och samarbeten mellan olika sjukhus, universitet och länder. Vi behöver specialistläkare som kan utveckla professionen och som kan leda sjukhusvård, samspela med life science-bolag, myndigheter och organisationer och även vara en röst för cancerpatienter. En ständigt pågående debatt är frågan om läkare är den profession som är bäst lämpad som chefer i sjukvården. Hans Hägglund menar att frågan är komplex och att det inte finns några enkla svar. Det är viktigt att vi har läkare som chefer och ledare. Det finns flera goda exempel på bra chefer inom vården som inte är läkare, en mångfald av olika erfarenheter berikar utvecklingen av sjukvården. Men chefskap kan se olika ut och det beror till en del på vilken nivå inom verksamheten det handlar om. Ju högre upp du kommer ju svårare är det att kombinera chefskap med klinik. Själv arbetar jag heltid som verksamhetschef, men mina sektionschefer är framförallt läkare och kan då kombinera chefskapet med klinisk verksamhet, och kan leda och förankra beslut till golvet och samtidigt fånga medarbetares synpunkter till ledningen. Chefs- och ledarskapsutbildning för cancerläkare Programmet har tagits fram av Handelshögskolan i Stockholm Executive Education, på uppdrag av Svensk Onkologisk Förening och Svensk Förening för Hematologi. Programmet vänder sig både till blivande chefer och ledare och till specialister med ett par års erfarenhet av chefsuppdrag. Den första modulen, som hölls i september, handlade om chefs- och ledarrollen i vården: Var står jag i mitt ledarskap? Att gå från specialist till ledare. Hur styrs egentligen vården? Under modul två i mitten av november var det fokus på ledning, styrning och beslutsfattande: Olika ledarstilar, de ekonomiska begreppen, beslutsfattande, hälsoekonomiskt tänkande och värdekonflikter. Den tredje modulen, som hålls i slutet av januari 2019, bär temat att leda utveckling och förändring: Att förstå kulturer och normer i vården, att leda och skapa förutsättningar för utveckling och förändring, att ta hem lärdomar och omsätta dem i praktiken. Under hösten 2019 kommer en uppföljning att ske under 1, 5 dagar 7

10 CHEFS- OCH LEDARSKAPSUTBILDNING Vad gör de som gör det bra? Genom hela programmet deltar olika föreläsare som ger perspektiv och fördjupade kunskaper inom olika ämnesområden. Under modul II medverkade Mats Agurén, organisationskonsult och författare till Matrismanifestet att leda mångdimensionella organisationer, Mats Agurén är ekonomie doktor och knuten till SSE Executive Education vid Handelshögskolan i Stockholm. I över 25 år har han arbetat som ledare, i såväl näringslivet som i den ideella sektorn. Genom åren har han haft goda skäl att fundera över hur man som chef ska kunna leda mer effektivt i komplexa organisationer med mångdimensionella sammanhang och miljöer. Jag har lärt mig att skilja på problem och problem. Det handlar inte så mycket om att vara smart, utan om att ha mycket tålamod, för att citera Einstein. "It s not that I m so smart, it s just that I stay with problems longer." Albert Einstein Påverkan av Taylor och Fayol Organisationsteorier är inget modernt påfund utan sprungna ur ett arvegods som präglar de diskussioner som förs i dag. Mats Agurén tog avstamp i Andra Mosebok och uttåget ur Egypten (Exodus). I berättelsen hittar man ledarskapsidéer som gör sig gällande även vår tid: toppstyrning, hierarkier, delegation, representativitet. Mycket av det man samtalade om för år kan vi känna igen även i dag när vi samtalar om organisationsteori och organisationsstruktur. Mats Agurén lyfte fram några av de mest inflytelserika organisationsteoretikerna under förra seklet. En av dem var Fredrick Taylor som 1911 skrev boken The Principles of SCIENTIFIC Management. Hans idéer kom att prägla rationaliserings- och standardiseringsrörelsen i USA och Taylor blev symbol för ett omänskligt monotont arbetsliv, vilket Charlie Chaplin gestaltade i filmen Moderna Tider. Det är en slags kokbok med lagar och regler som skulle lösa de samhälleliga problemen med ineffektivitet. Taylors tankar och idéer är närvarande även i vår tid, särskilt i den diskussion som nu förs om AI och som i grunden handlar om att bryta ned arbetet i små beståndsdelar för att utveckla algoritmer som ligger till grund för automatiseringen av verksamheter. En annan inflytelserik teoretiker var Henri Fayol som 1916 gav ut General and Industrial Management. I management, menar Fayol, ingår grundläggande aktiviteter som planering, organisation, chefskap, samordning och kontroll. Boken ansågs vara banbrytande när den kom och det han pratade om då vad gäller moral och arbetsdisciplin är för oss självklarheter i dag. En tredje inflytelserik teoretiker var Chester Barnard som 1938 kom ut med boken Functions of the Executive. I boken lyfter han bland annat fram koordinering som en av de viktigaste ledaruppgifterna. Taylor, Fayol och Barnard är tre personer som vi behöver förhålla oss till när vi pratar om organisationer och organisationssutveckling idag. men ibland glömmer vi hur mycket det arvet präglar oss. Tama och elaka problem Effektiva organisationer med ett industriellt ledarskap kom med tiden att ifrågasättas. Verkligheten visade sig vara långt mer komplex och svår att fånga i strukturer och mallar. Den traditionella 8

11 CHEFS- OCH LEDARSKAPSUTBILDNING organisationsmodellen med tama problem behövde ersättas med nya lösningar som kunde hantera andra slags utmaningar, så kallade elakartade problem. Det är problem där erfarenheten inte räcker till. Problemen är ofta är både komplicerade och komplexa, och det saknas rutiner för att lösa dem. För Taylor handlade det ytterst om effektivitet och ett industriellt ledarskap där kreativitet, erfarenhetsutbyte, kunskapsledning och innovation sällan fick utrymme. Utgångspunkter som att fatta beslut snabbt, att genomföra och undvika misstag, att ensidigt luta sig mot manualer och handböcker och att lösa konflikter i en hierarkisk organisationsmodell och med snäva tidshorisonter sattes på prov och i slutet av 1960-talet och under 1970-talet bidrog de skandinaviska länderna till den så kallade Intressentmodellen, ett företagsekonomiskt begrepp som utvecklades av Eric Rhenman, professor i företagsekonomi, i samarbete med dåvarande SAF (Svenska arbetsgivareföreningen). Det fanns ett ökande tryck att också börja relatera till sin omvärld. Arbetsgivare var bekymrade över att näringslivet kritiserades så hårt och gav uppdraget till Eric Rhenman att beskriva hur näringslivet kan vara till nytta för samhället. Förhållningssätt viktigare än struktur Den endimensionella/funktionella organisationen kom att ersättas av den mångdimensionella organisationen (matriser) med helt andra krav på problemlösning. Vi utvärderar dock fortfarande resultat utifrån ett industriellt ledarskap och vi gillar att mäta saker som kanske inte alltid går att mäta. Moderna välfungerande organisationer måste omfamna flera perspektiv och olika ledarstilar och behärska både industriell ledning och kunskapsledning, menar Mats Agurén. Det innebär en förflyttning från strukturer som betonar ansvar, befogenheter, avgränsningar och resursutnyttjande till strukturer som också byggs runt lärande och kunskapsöverföring. Förhållningssätt är oerhört viktigt och kompenserar för det som strukturer inte kan lösa. Forskning visar att det finns vissa faktorer som utmärker välfungerande, effektiva och produktiva organisationer; Mats Agurén Carolina Dingertz och Martin Rogberg Handelshögskolan det finns en transparens och acceptans inför misslyckanden, medarbetare är lojala mot mångdimensionaliteten och det finns ett tydligt system för konfliktlösning. Andra viktiga faktorer är att organisationen utvecklar ett gemensamt språk och att det finns belönings- och uppföljningssystem som stödjer mångdimensionell problemlösning, dialog, utbyte och rotation. Eva Nordin 9

12 CHEFS- OCH LEDARSKAPSUTBILDNING Röster från deltagare Fernanda Costa Svedman är onkolog och biträdande överläkare vid Karolinska universitetssjukhuset. Hon värdesätter det nätverk som skapats med andra kursdeltagare och en ökad kunskap om organisation, struktur och ekonomi. I januari 2018 blev hon chef för ST-läkare inom onkologi vid Karolinska universitetssjukhuset. Jag pratade med min chef om att jag önskade gå en chefsutbildning och hon tipsade mig om programmet. Det finns flera styrkor med programmet. Möjligheten att få reflektera över sina kvaliteter och svagheter tillsammans med kollegor innebär ett växande på ett personligt plan. Insikterna är något jag kan tillämpa på jobbet, men också i min familj och mitt sociala liv. Fernanda Costa Svedman uppskattar flera av de föreläsare som medverkat under kursprogrammet. Vi har bland annat pratat om det ekonomiska ledarskapet och att de organisationer som vi arbetar i är extremt komplexa. Det är inte konstigt att känna att man ibland inte räcker till. Men man måste ändå göra så gott man kan och vara kreativ för att kunna vara ledare under stor osäkerhet och i situationer som är svåra att påverka. Det är uppenbart att vi behöver vara fler läkare som är ledare och som kan mer om ekonomi. Fernanda Costa Svedman känner sig motiverad att axla ett chefs- eller ledaruppdrag i framtiden. Hon skulle i så fall gärna vilja ingå i ett nätverk med andra chefer i samma situation, ha ett bra administrativt chefsstöd och att ha förutsättningar att delegera och engagera medarbetare att vara kreativa. Jag tycker att det är ett meningsfullt uppdrag så länge som man kan göra arbetsplatsen bättre och att kunna påverka vårdens kvalitet. Men jag tar inte ett chefsjobb till vilket pris som helst. Pär Bodén är ST-läkare på Onkologmottagningen vid Östersunds sjukhus samt styrelseledamot i SOF. Chefs- och ledarskapsprogrammet har inneburit nya kunskaper, ökad självkännedom och nya bekantskaper, menar han. Det känns bra att träffa så många kompetenta människor med goda ambitioner som engagerar sig som chef och ledare i cancervården. Tack till SOF och Svensk Hematologisk Förening som har gjort kursen möjlig. Ett personligt intresse och en nyfikenhet kring vad som kännetecknar ett gott ledarskap fick Pär Bodén att söka ledarskapsprogrammet. Jag arbetar som ensam onkolog i Östersund och har i min roll flera ledande funktioner och roller. Bra chefsoch ledarskap är väldigt viktigt, och det krävs kunskaper och färdigheter för att axla en sådan roll. En förutsättning för gott ledarskap, menar han, är att kunna se helheten utan en överdriven förenkling och att kunna växla perspektiv och länka ihop till synes oförenliga aspekter. På flera plan är min motivation till att bli chef- eller ledare i framtiden hög. Men samtidigt är rollen som chef minst sagt utsatt och frågan är om det är värt det på ett personligt plan. Överlag behövs det bättre stödfunktioner på många olika nivåer, menar han, samt en ökad förståelse för systemeffekter när många aktörer med olika värderingar ställer krav på en verksamhet. Det behövs även en ökad förståelse hos politiker, ekonomer och personalhandläggare för att sjukvården är en kunskapsorganisation och inte en industri, vilket bör få konsekvenser för ekonomiska analyser och långsiktig hållbarhet. I samband med ett medarbetarsamtal blev Lars Beckman, onkolog och överläkare vid Sundsvalls sjukhus, tillfrågad av sin chef om han ville gå ledarskapsprogrammet. Utan formell chefsutbildning, men med flera handledarutbildningar i bagaget, såg han möjligheten till kompetensutveckling och tackade ja. Jag uppskattar det försök till helhetsgrepp som man har tagit, samtidigt som det är tydligt att programmet riktar sig till läkare som kan tänka sig att vara eller bli chef inom onkologi eller hematologi. Det är givande att träffa kollegor med liknande funderingar och arbetssituation. Sedan några veckor är han ledare och tillförordnad verksamhetschef, men är osäker på om han kommer att vara det i framtiden. Mycket beror på hur det går under det kommande halvåret. Att axla ett framtida chefs- och ledarskap inom cancervården ställer stora krav, menar han. Jag skulle uppskatta administrativa stöd som verkligen är stöd, snarare än att det hela tiden efterfrågas saker. Hur mycket hjälp får egentligen en verksamhetschef av en HR-avdelning och av administratörer? Och hur mycket hjälper verksamhetschefer HR-avdelningarna respektive administratörerna? På ett personligt plan uppskattar Lars Beckman de möjligheter som programmet ger till självreflektion och att lära känna sig själv bättre, insikter och kunskaper som är viktiga för att inte riskera att förlora sig själv i uppdraget som chef och ledare. Eva Nordin 10

13 BAVENCIO (avelumab) is the FIRST approved immunotherapy for adult patients with metastatic Merkel Cell Carcinoma (mmcc) 1,2 Referenser: 1. European Medicines Agency [Internet]. Public summary of opinion on orphan designation. EU/3/15/1590. What treatments are available? [updated 2016 Feb 03; cited 2018 Feb 9]. Available from: EMA website 2. BAVENCIO (avelumab) Summary of Product Characteristics Merck Serono BAVENCIO (avelumab), Rx, EF, L01XC31. Indikation: BAVENCIO är avsett som monoterapi för behandling av vuxna patienter med metastaserad Merkelcellskarcinom (MCC). Beredningsform och förpackningar: 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. En injektionsflaska innehåller 10 ml (200 mg) avelumab. Dosering: Rekommenderad dos av BAVENCIO är 10 mg/kg kroppsvikt administrerat intravenöst under 60 minuter varannan vecka. Kontraindikation: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Alla som ordinerar BAVENCIO måste ta del av utbildningsmaterial till sjukvårdspersonal. BAVENCIO kan orsaka infusionsrelaterade reaktioner omfattande feber, frossa, blodvallning, hypotoni, dyspné, väsande andning, ryggsmärta, buksmärta, urtikaria och immunrelaterade biverkningar som involverar lungor, lever, tarmar, hormonutsöndrande körtlar, njurar och andra organ. Patienterna ska övervakas avseende tecken och symtom på infusionsrelaterade reaktioner och immunrelaterade biverkningar. Patienter ska premedicineras med ett antihistamin och paracetamol inför de fyra första infusionerna därefter enligt läkarens bedömning. För ytterligare information se Senaste datum för översyn av produktresumén: December Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, Merck AB, Box 3033, Solna, Sverige Telefon , Pfizer Innovations AB, Vetenskapsvägen 10, Sollentuna Tel , SE/AVEIM/1017/0007 PP-ONC-SWE-0199 DEC

14 NOBELPRISET Årets Nobelprisbelönta antikroppar i cancervården Årets nobelpris i medicin och kemi har uppmärksammats på många sätt på grund av sin ovanligt starka koppling till dagens och morgondagens cancervård. SOF:s vetenskapliga sekreterare Gustav Ullenhag har skrivit en artikel som beskriver denna betydelse som publicerats i Läkartidningen den 5 december inför utdelandet av Nobelpriset. Artikeln görs här tillgänglig även för Cancerläkarens läsare. Redan 1808 försökte Ludvig XVIII:s läkare, Jean-Louis Alibert, vaccinera sig mot cancer genom att injicera tumörvävnad. I början av 1890-talet drog kirurgen William Coley (utifrån framför allt ett sarkomfall) slutsatsen att infektioner kan motverka cancer genom att ge upphov till ett immunsvar, och han började behandla cancerpatienter med streptokocker. Senare observationer, som att tumörer i vissa fall kan regrediera spontant, att immunhämmande läkemedel ökar risken för cancer och att infiltration av T-celler i tumören är kopplad till Jean-Louis Alibert ( ) bättre prognos, har ytterligare indikerat immunsystemets viktiga roll vid cancer. Forskningsinsatser som ökat vår förståelse för hur immunsystemet fungerar men som också lett till bättre tekniker, inte minst vad gäller antikroppsproduktion, har banat väg för den succé vi nu ser. Antikroppar i fokus Tidigare i höst har årets Nobelpris i fysiologi eller medicin omskrivits i Läkartidningen (nr 40/2018). Priset delas mellan amerikanen James P Allison och japanen Tasuku Honjo. Så kalllade immunkontrollpunktshämmare (immune checkpoint inhibitors), som binder till och blockerar hämmande proteiner på T-cellerna, har på några få år blivit etablerad behandling vid flera cancrar. Allisons forskning ligger bakom den första kontrollpunktshämmaren som nådde kliniken, och Honjos forskning har varit avgörande för framtagandet av de kontrollpunktshämmare som används mest. Även årets Nobelpris i kemi uppmärksammar upptäckter som haft stor betydelse för utvecklingen av antikroppar. Amerikanen George P Smith och engelsmannen Gregory P Winter får dela den ena halvan av Nobelpriset i kemi för att de förbättrat tillverkningen av antikroppar genom fagdisplay. Denna teknik innebär att virus som infekterar bakterier, bakteriofager, kan utnyttjas för att ta fram nya proteiner såsom antikroppar [1]. Dessutom har Winter utvecklat en teknik för att tillverka antikroppar med en mindre andel musprotein och därigenom få humaniserade antikroppar. 12

15 NOBELPRISET Fördelarna med humaniserade och humana (inget musprotein) antikroppar är att risken för akutreaktion minskar och att halveringstiden är längre eftersom de inte bryts ner lika snabbt som de chimära (mycket musprotein). Olika sätt att döda cancerceller Antikroppar används rutinmässigt i cancervården sedan ett par decennier, och nya har ständigt tillkommit. De flesta av dem verkar antagonistiskt (blockerande) och är okonjugerade (okopplade, nakna ), men några är konjugerade till en toxisk substans eller ett radioaktivt ämne. De flesta är också monospecifika, dvs de binder med sina två armar till samma struktur, oftast ett tumörassocierat antigen på tumörcellen. Okonjugerade antikroppar kan döda cancerceller på flera sätt. De kan efter bindning till tumörcellen påverka intracellulära signalvägar och därigenom få cellen att gå i apoptos. Sedan kan antikroppen, efter bindning till tumörcellen, med sin fasta del aktivera receptorer på immunceller, i första hand NK-celler (natural killer), som då dödar cancercellen, s k antikroppsberoende cellulär cytotoxicitet (ADCC). Vidare kan antikroppar som bundit till cancerceller aktivera komplementsystemet. Ett membranattackkomplex bildas som gör hål i cancercellen och härigenom åstadkommer komplementberoende cytotoxicitet (CDC) dödsstöten genom osmos. Dessutom kan antalet antikroppar som angriper cancern bli större genom det idiotypa nätverket, och härigenom ökar den antitumorala effekten. Bevacizumab, som före kontrollpunktshämmarnas inträde är den antikropp som använts vid flest cancertyper, binder dock inte till cancerceller utan till VEGF-A (vaskulär endoteltillväxtfaktor A) och hämmar därigenom kärlbildningen i cancern och därmed tumörtillväxten. Exempel på bispecifika antikroppar är de som med ena armen binder till CD3 och med den andra till ett tumörassocierat antigen. Eftersom CD3 sitter på ytan av alla T-celler, kan dessa antikroppar föra samman cancercellerna med T-cellerna, med tumörcellsdöd som resultat. Aktiverar cytotoxiska T-celler Kontrollpunktshämmarna räknas liksom övriga antikroppar till området specifik immunterapi, även om de aktiverar immunsystemet på ett ospecifikt sätt, vilket innebär en risk för autoimmuna reaktioner. Om biverkningarna blir svåra behöver i första hand kortisonbehandling sättas in, men det är viktigt att inte behandla med steroider i onödan eftersom den antitumorala effekten kan hämmas [2]. Kontrollpunkthämmarnas blockering av hämmande signaler i immunsystemet leder till aktivering av cytotoxiska T-celler. Dessa T-celler frisläpper perforin, som gör hål i cancercellen, och granzym som går in i cellen genom dessa hål och aktiverar kaspaskedjan, vilket leder till cellens avdödande. T-cellerna själva dör dock inte i samband med attacken utan kan fortsätta som seriemördare av cancerceller. Tumörtyper som uppvisar många mutationer, tex malignt melanom, lungcancer och urinblåsecancer, svarar bättre på behandling med kontrollpunktshämmare. Mutationerna innebär att cancern uttrycker fler främmande strukturer, och det blir därigenom lättare att bryta toleransen och få ett effektivt immunsvar. Med kontrollpunkthämmarnas intåg ser vi allt fler patienter som svarar så bra på behandlingen att all tumörvävnad försvinner, dvs komplett remission uppnås. Liksom vid övriga behandlingar inom onkologin läggs stor möda på att finna prediktiva faktorer för att kunna ge behandlingen till rätt patienter. Vidare indikerar rapporter att bakteriefloran i tarmen har betydelse för hur bra patienten svarar på kontrollpunktshämmare. Studier planeras nu där patienternas bakterieflora ändras för att därigenom uppnå bättre behandlingsnytta [3]. Utveckling i snabbt tempo Utvecklingen inom området fortsätter i snabbt tempo, och behandlingen kommer snart att börja användas rutinmässigt även i adjuvantsituationen vid malignt melanom [4]. Andra viktiga utvecklingslinjer är kombinationer av olika immunterapier (t ex vaccin i kombination med kontrollpunktshämmare) och kombinationer av immunterapi och förbehandling med cytostatika, s k konditionering. 13

16 NOBELPRISET För att lyckas med konditionering är det viktigt att välja rätt cytostatikum/ rätta cytostatika i rätt dosering/rätta doseringar och att behandlingen ges vid rätt tillfälle. Konditionering är ett sätt att göra kalla tumörer»heta«, dvs få dem att bli immunogena och därigenom svara på immunterapi. Vår vanligaste cancer, prostatacancer, är ett exempel på en cancer som vi hittills inte lyckats behandla med immunterapi och som vi måste försöka få att bli»het«. Vanligtvis ges antikroppar intravenöst men på senare år har några antikroppar registrerats för subkutan beredning, vilket naturligvis underlättar för både patienterna och sjukvården. Värt att notera är att det inte är lätt att lansera en konkurrent när patentet för en etablerad antikropp går ut. Till skillnad från tabletter som kan syntetiseras tillverkas antikroppar i biologiska system och klassas som biosimilarer. Därför krävs nya studier i människa för att påvisa godtagbar säkerhet och effekt innan en konkurrent kan lanseras. En behandling varv runt jorden Undertecknad har roat sig med att göra antikroppsberäkningar. Vid en enda antikroppsbehandling erhåller patienten flera miljarder triljarder antikroppar. Detta innebär att trots att det kommer att säljas kontrollpunktshämmare för tusentals miljarder kronor de närmaste åren är varje antikropp extremt billig, och för 1 öre får man många miljoner biljarder antikroppar. Utifrån att jordens omkrets är drygt mil och en antikropp har en höjd av 3 μm så räcker det till varv runt jorden om man staplar dessa antikroppar på varandra! En tumörcell kan dock ha två miljoner antigener på ytan, och om man räknar med att tumörcellerna utgör en procent av kroppens miljarder celler går hela dosen åt för att alla antigener ska kunna bindas. Flera viktiga immunterapier I sammanhanget får vi inte glömma bort att det finns andra viktiga immunterapier mot cancer som används rutinmässigt. Kraftfullast tänkbara immunterapi är att byta immunsystem, och allogen stamcellstransplantation är ju en huvudbehandling vid leukemi. En immunterapi som också används sedan decennier till en stor grupp patienter med mycket goda resultat är BCG (Bacillus Calmette Guérin) vid ytlig urinblåsecancer. Andra viktiga immunterapier är behandling med autologa T-celler, framför allt vid malignt melanom (som dock ännu inte nått hela vägen till rutinsjukvården). En annan är s k CAR-T-celler (chimär antigenreceptor), som fungerar bäst vid hematologiska maligniteter och har registrerats för användning vid lymfom [5]. Ett hett forskningsområde är immunstimulerande genterapi; t ex pågår i Uppsala en studie med ett virus som fungerar som vektor för immunstimulerande gener. Viruset injiceras upprepade gånger intratumoralt, varvid cancerceller sprängs sönder (onkolys), vilket förhoppningsvis stimulerar ett immunsvar mot cancern som är effektivt även mot icke-injicerade metastaser. Sedan är det förstås fortfarande bäst att inte behöva få behandling mot cancer överhuvudtaget och den cancer som ökat snabbast i incidens de senaste decennierna är malignt melanom. Rådet är därför att skippa Thailandsresan. Förutom att därigenom minska sin risk att utveckla malignt melanom ökar sannolikheten för att framtida patienter ska kunna få den nya immunterapin. Detta eftersom koldioxidutsläppen riskerar att i många länder omöjliggöra den moderna sjukvård som är en förutsättning för att kunna ge avancerad cancerbehandling. Immunterapi är den fjärde hörnstenen Sammanfattningsvis har immunterapi vid sidan av kirurgi, strålbehandling och cytostatikabehandling under de senaste åren etablerats som den fjärde hörnstenen i vår behandlingsarsenal mot cancer. Upptäckterna bakom årets Nobelpris i såväl fysiologi eller medicin som kemi är särskilt välkomna med tanke på att uppemot svenskar årligen kommer att diagnostiseras med cancer år 2040, enligt Cancerfondens prognos. Samtidigt är det av största vikt att fortsätta våra ansträngningar på forskningens område med visionen att alla som drabbas av folksjukdomen cancer ska botas. REFERENSER: 1. Winter G, Griffiths AD, Hawkins RE, et al. Making antibodies by phage display technology. Annu Rev Immunol. 1994;12: Brahmer JR, Lacchetti C, Schneider BJ, et al; National Comprehensive Cancer Network. Management of immune-related adverse events in patients treated with immune checkpoint inhibitor therapy: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol. 2018;36(17): Routy B, Le Chatelier E, Derosa L, et al. Gut microbiome influences efficacy of PD-1-based immunotherapy against epithelial tumors. Science. 2018;359(6371): Weber J, Mandala M, Del Vecchio M, et al; Check-Mate 238 Collaborators. Adjuvant nivolumab versus ipilimumab in resected stage III or IV melanoma. N Engl J Med. 2017;377(19): June CH, O Connor RS, Kawalekar OU, et al. CAR T cell immunotherapy for human cancer. Science. 2018;359(6382): Gustav Ullenhag, docent, överläkare, Akademiska sjukhuset, Uppsala; vetenskaplig sekreterare, Svensk onkologisk förening 14

17 När metastaser från cancer drabbar och försvagar skelettet NU ÄVEN GODKÄNT FÖR MULTIPELT MYELOM GENOM FÖREBYGGANDE BEHANDLING MED XGEVA KAN DU MINSKA RISKEN FÖR SKELETTKOMPLIKATIONER 1-2 Signifikant bättre prevention av skelett komplikationer jämfört med zoledronsyra 2,4 Senare smärt - genombrott jämfört med zoledronsyra 3 Bekvämt med subkutan administration var fjärde vecka 4 Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion 4 1. Coleman R, et al. Ann Oncol. 2014;25(Suppl 3):iii124-iii137; 2. Lipton A, et al. Eur J Cancer. 2012;48: ; 3. von Moos R, et al. Support Care Cancer. 2016;24: ; 4. XGEVA (denosumab) produktresumé, Amgen juni XGEVA (denosumab) Rx F. 120 mg injektionsvätska, lösning. ATC kod: M05BX04 INDIKATION: Förebyggande av skelettrelaterade händelser (patologisk fraktur, strålbehandling av skelettet, ryggmärgskompression eller skelettkirurgi) hos vuxna med avancerade maligniteter som involverar skelettet. Behandling av vuxna och skelettmogna ungdomar med jättecellstumör i skelettet som är inoperabel eller där en kirurgisk resektion troligen leder till en kraftig hälsoförsämring. KONTRAINDIKATION: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne, uttalad hypokalcemi som är obehandlad, samt sår som inte läkt efter tand- eller munkirurgi. För fullständig information vid förskrivning och produktresumé se Datum för godkännande av produktresumé: juni 2018 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. XGEVA produktresumé, Amgen juni 2018, se SWE-P-162x

18 THE ONLY IMMUNOTHERAPY APPROVED IN STAGE III NSCLC FOLLOWING CRT * IMPROVES OS AND PFS VS PLACEBO 1 INDIKATION IMFINZI som monoterapi är indicerat för behandling av lokalt avancerad, icke-resektabel icke-småcellig lungcancer (NSCLC) hos vuxna vilkas tumörer uttrycker PD-L1 på 1 % av tumörceller och vilkas sjukdom inte har progredierat efter platinabaserad radiokemoterapi (CRT). * CRT: chemoradiation therapy. 1. IMFINZI Summary of Product Characteristics. SE ONC Detta läkemedel är föremål för utökad bevakning Imfinzi (durvalumab), L01XC28, 50 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning, Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, Rx, EF. Indikationer: IMFINZI som monoterapi är indicerat för behandling av lokalt avancerad, icke-resektabel icke-småcellig lungcancer (NSCLC) hos vuxna vilkas tumörer uttrycker PD-L1 på 1 % av tumörceller och vilkas sjukdom inte har progredierat efter platinabaserad radiokemoterapi (CRT). Behandling måste sättas in och övervakas av en läkare med erfarenhet av cancerbehandling. Varningar och försiktighet: Immunmedierade biverkningar kan uppkomma. För mer information kring hantering av dessa, se produktresumén. Senaste översyn av produktresumén: För ytterligare information och priser se AstraZeneca AB AstraZeneca Nordic-Baltic Södertälje 16

19 ESMO 2018 Nya riktlinjer för flera diagnoser efter ESMO 2018 ESMO 2018 var förlagt till München och hade Securing access to optimal health care som tema. ESMO tillhör numera en av de stora kongresserna, vilket man förstår av följande siffror: 578 inbjudna föreläsarna presenterade uppdaterade data från sin forskning på cancerområdet Totalt presenterades 2052 abstracts plus 66 late breaking abstracts De studier som presenterades hade inkluderat nära patienter 14 av dem handlade om immunoterapi som första linjens behandling och fyra om immunoterapi som neoadjuvant behandling Dessutom hade 13 av studierna sådan dignitet att de samtidigt publicerades i tidskrifter med hög impact factor (Lancet Oncology, Lancet, New England Journal of Medicine, Journal of Clinical Oncology och Annals of Oncology) Cirka personer från 138 olika länder deltog i konferensen och 191 av dessa var patientföreträdare. Hanna Röjlar (ST på KS), Li Jalmsell (onkolog KS) och Nina Fanni (ST SÖS) var tre av många svenska deltagare. Foto: Fernanda Svedman-Costa Sverige tog plats Sverige var väl representerat, exempelvis, vid Opening Session, där Lena Sharp, RCC-chef i Stockholm och president för European Oncology Nursing Societys (EONS), pratade om EONS eget spår i konferensen; Gilberto Morgan pratade om tobakskontroll och cancer prevention; Simon Ekman presenterade New aspects in MET inhibition i lungcancer och Alexios Matikas fick priset Best Fellowship med sin forskning Tumor infiltrating lymphocytes (TIL) and host immune response as predictive factors in breast cancer. Här följer ett urval av alla intressanta och kliniskt relevanta studier som presenterades: under fem intensiva dagar. Immunterapi 1: I fas III-studien KEYNOTE-048 randomiserades 882 patienter med recidiverande eller metastaserande huvud- halscancer till första linjens behandling i tre armar: Standardbehandling: 5-FU + cisplatin/carboplatin + cetuximab Pembrolizumab som singelbehandling Pembrolizumab i kombination standardbehandling (5-FU + cisplatin/ carboplatin). Patienter med PD-L1 positiva tumörer visade sig ha bättre överlevnad med pembrolizumab (som singelbehandling eller i kombination) jämfört med de som fått enbart standardbehandling. Responsrate på behandling var lägre vid pembrolizumab som singelbehandling men likvärdig mellan standardarmen och kombinationsarmen. Man såg ingen skillnad i progressionsfri överlevnad mellan de tre armarna. Genomgående fann man dock att ju högre PDL1-uttryck desto bättre överlevnad i de armar som fick pembrolizumab liksom att pembrolizumab som singelbehandling var bättre tolererad än övriga armar. Man såg heller ingen skillnad på biverkningar för kombinationsbehandling jämfört med standardbehandling. KEYNOTE-048 förväntas ändra behandlingen av patienter med icke botbar huvud- hals cancer med PDL1-positiva tumörer. Man kan även överväga pembrolizumab som singelbehandling till patienter med högt PDL1-uttryck (CPS > 20). 17

20 ESMO 2018 NY INDIKATION! Tafinlar + Mekinist ny indikation för adjuvant behandling av melanom Som adjuvant behandling minskade Tafinlar + Mekinist risken för återfall eller död med 53% jämfört med placebo*,1,2 *HR 0,47 (95% CI 0,39-0,58); p-värde 1, Kontakta oss på medinfo.se@novartis.com om du vill veta mer. Ta fi n l a r (dabrafenib) Rx, F, ATC-kod: L01XE23 Behandlingstid: Behandlingen ska pågå tills den inte längre har någon positiv effekt eller oacceptabel toxicitet uppträder. Beredningsform: Kapslar á 50 mg eller 75 mg. Verksamma beståndsdelar: dabrafenib. Indikation: Dabrafenib som monoterapi eller i kombination med trametinib är avsett för behandling av vuxna patienter med ickeresektabelt eller metastaserat melanom med en BRAF V600-mutation och som kombination för behandling av vuxna patienter med melanom i Stadie III med en BRAF V600-mutation, efter fullständig resektion och vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer med en BRAF V600-mutation. Innan patienterna tar dabrafenib måste ett validerat test utförts som bekräftar att tumören har en mutation i BRAF V600. Varningar och försiktighet: Ta alltid Tafi nlar enligt läkarens anvisningar. Liksom för alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Tafi nlar kan ge pyrexi (feber) av olika grad och frekvens. Febern kontrolleras med hjälp av febernedsättande läkemedel. Om patientens feber stiger över eller är lika med 38,5 grader skall behandlingen avbrytas. För fullständig förskrivarinformation och pris, se fass.se. Produktresuméns senaste översyn Mekinist (trametinib) Rx, F, ATC-kod: L01XE25 Behandlingstid: Behandlingen ska pågå tills den inte längre har någon positiv effekt eller oacceptabel toxicitet uppträder. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Beredningsform: Tabletter á 0,5 mg eller 2 mg. Verksamma beståndsdelar: trametinib. Indikation: Trametinib som monoterapi eller i kombination med dabrafenib är avsett för behandling av vuxna patienter med ickeresektabelt eller metastaserat melanom med en BRAF V600-mutation och som kombination för behandling av vuxna patienter med melanom i Stadie III med en BRAF V600-mutation, efter fullständig resektion och vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer med en BRAF V600-mutation. Innan patienterna tar trametinib måste ett validerat test utförts som bekräftar att tumören har en mutation i BRAF V600. Varningar och försiktighet: Ta alltid Mekinist enligt läkarens anvisningar. Liksom för alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Mekinist kan i kombination med Tafi nlar ge pyrexi (feber) av olika grad och frekvens. Om patientens feber stiger över eller är lika med 38,5 grader skall behandlingen avbrytas. Febern kontrolleras med hjälp av febernedsättande läkemedel. Se Tafi nlar SPC avseende dosmodifi kationer. För fullständig förskrivarinformation och pris, se fass.se. Produktresuméns senaste översyn Om du vill rapportera en biverkan eller oönskad händelse, kontakta biverkningsenheten på Novartis. Telefon: Postadress: Biverkningsenheten, Novartis, Box 1150, SE Täby, Sweden. Referenser: 1. Long GV, Hauschild A, Santinami M, et al. Adjuvant Dabrafenib Plus Trametinib for Stage III BRAF V600E/K Mutant Melanoma. New England Journal of Medicine Tafi nlar produktresumé, , 18 Novartis Sverige AB. Box 1150, Täby. Tel Fax SE

21 ESMO 2018 Det var ett imponerande antal delegater som togs plats i mässlokalen i München. Foto: Fernanda Svedman-Costa Immunterapi 2: IMpassion 130 inkluderade 902 tidigare obehandlade patienter med spridd trippelnegativ bröstcancer som randomiserades mellan kemoterapi (nab-paclitaxel) plus atezolizumab eller placebo. Kombinationen minskade risken för progress eller död med 20% i hela patientpopulationen och med 38% i subgruppen som uttryckte PD-L1 (40 % av patienterna). PFS var 10 månader längre med kombinationen i gruppen som uttryckte PD-L1. Svar på behandling var också bättre för kombinationen framför allt i gruppen med PDL1 + tumörer. Kombinationen var väl tolererad och de flesta biverkningar var framför allt relaterade till kemoterapi. IMpassion 130 fas III-studien kommer sannolikt även den att påverka hur vi behandlar patienter med trippelnegativ spridd bröstcancer framöver. Immunterapi 3: Fas II-studien CheckMate-142 inkluderade 45 patienter med spridd kolorektalcancer som inte hade fått tidigare behandling för metastaserad sjukdom med hög mikrosatellit-instabilitet (MSI) och behandlade dessa patienter med ipilimumab plus nivolumab. Man såg ett imponerande snabbt svar på behandling hos de flesta patienter (med 7% komplett respons). Vid 12 månaders uppföljning var 77% progressionsfria med en overall survival på 83%. Grad 3- och 4-biverkningar sågs hos 16% varav sju procent av patienterna avslutade sin behandling på grund av toxicitet. I en liten neoadjuvant studie (fas II) behandlades 14 patienter med tidig koloncancer (sju av dem med hög MSI) med nivolumab plus ipilimumab. Man såg att samtliga patienter hade mindre än fem procent viabla tumörceller kvar efter behandling (57% var i komplett remission). Alla patienter kunde efter den neoadjuvanta behandlingen genomgå kirurgi. Tre års förbättrad PFS: SOLO-1 är en randomiserad fas III-studie som inkluderade 391 BRCA 1- eller BRCA-2-muterade patienter med avancerad höggradig serös eller endometroid ovarialcancer (FIGO stadium III-IV) som uppvisade komplett eller partiell respons efter platinumbaserad kemoterapi. Patienterna randomiserades mellan Olaparib och placebo. Median PFS för behandlingsarmen är inte nådd men resultaten pekar på att två års behandling med olaparib förbättrade PFS med uppskattningsvis tre år jämfört med placebo, som de facto utgör dagens standard. Man uppskattar att mer än 50 % av patienterna i olaparib-armen fortfarande kommer att vara progressionsfria efter fyra år jämfört med 11 % i placebo-armen. Trots biverkningar som sågs med olaparib (12% av patienter avslutade behandlingen med olaparib på grund av biverkningar) har man inte sett försämring av livskvalitet i olaparib-armen jämfört med placebo. 19

22 ESMO 2018 En interiör från ett av flera "overflow room" där man samlades för att lyssna på immunoterapi-presentationerna när föreläsningssalen redan var fullsatt. Foto: Fernanda Svedman-Costa Resistensmekanismer: Den kända fas III-studien Flaura har redan tidigare visat att osimertinib var bättre än erlotinib eller gefitinib som första linjens behandling hos patienter med icke småcellig lungcancer med EGFR-mutation. En spännande del av den studien presenterades nu. Man har samlat plasma från 113 av patienterna som fått osimertinib och från 159 av dem som fick standard-tki vid baseline och vid progress och med hjälp av NGS-baserad liquid biopsy-analys fått de vanligaste resistensmekanismerna i respektive arm: resultaten visade att MET amplifiering (15%) och EGFR C797S mutationer (7%) var de vanligaste resistensmekanismer vid behandling med osimertinib och att T790M-mutation (47%) och MET-amplifiering (4%) de vanligaste resistensmekanismer för erlotinib/gefitinib. Mer strålbehandlings vid prostatacancer: Fas III STAMPEDE randomiserade 2061 patienter med nydiagnostiserad metastaserande prostatacancer mellan behandling med androgenblockad plus docetaxel (standard från 2016) versus samma behandling plus radioterapi mot prostata. Resultatet visade att tillägg av radioterapi gav längre PFS men inte bättre överlevnad. I en planerad en subgruppsanalys jämfördes också utfall för patienter med låg tumörbörda respektive hög tumörbörda (4 eller flera skelettmetastaser med åtminstone 1 metastas utanför det axiala skelettet och/eller viscerala metastaser). Subgruppsanalysen visade att radioterapi förbättrade överlevnad med drygt 30% hos patienter med lägre tumörbörda. Radioterapigruppen tolererade behandlingen väl med endast 5% grad 3-4- biverkningar. Det är sannolikt att denna studie också ändrar hur vi behandlar prostatacancer framöver, i första hand nydiagnostiserade patienter med låg tumörbörda enligt studiens kriterier. En bra tid för onkologer Jag avslutar med en egen reflektion. Vilken tur vi har som är onkologer just nu, när man har möjlighet att vara med och se de stora framsteg som sker inom vårt område inom immunterapi och riktad (targeted) behandling. Immunterapi fortsätter att visa imponerande effekter i allt fler tumörsjukdomar och man går från tungt förbehandlade patienter till allt tidigare stadium av sjukdom. Data börjar antyda att ju tidigare man ger behandlingen (när immunförsvar är relativt intakt och alla tumörkloner med sina olika neoantigener är på plats) desto bättre effekt verkar den ha. Det ser man tydligt när det gäller exempelvis malignt melanom. En del neoadjuvanta data antyder också att det kanske är en fördel att primärtumören är kvar- i så fall har vi kanske ett paradigm skifte på väg. Vi får se vad framtida studier visar. Jag vill också tacka Svensk Onkologisk Förening och Cancerläkaren för möjligheten att åka till München och att delta i den lärorika konferensen. ESMO 2019 hålls i Barcelona den 27 september till 1 oktober. Fernanda Costa-Svedman 20

23 För patienter med icke skivepitel, metastatisk, icke-småcellig lungcancer (NSCLC) utan mutationer i EGFR eller ALK FÖRLÄNGD ÖVERLEVNAD OAVSETT PD-L1-STATUS2 KEY TRUDA visade SIGNIFIK ANT LÄNGRE ÖVERLE VNA D i två fas 3-studier som första linjens behandling av NSCLC, antingen i kombination med platinabaserad kemoterapi och pemetrexed eller i monoterapi 1,2 Nap!i O I T A K I D N I Y N DA i kombination med platinabaserad kemoter ling KE YT RU s behand icera t som för sta linjen s vu xna och peme trexed är ind ho yp elt pit ive sk C av icke av me tas taserad NS CL iva för mu tat ioner i EGFR eller AL K sit vars tumörer inte är po» SIGNIFIKANT LÄNGRE TOTALÖVERLEVNAD med KEYTRUDA» RISKEN FOR DÖD HALVERADES» 30 min infusion, var 3:e vecka 2 3 2* Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket. KEYTRUDA (pembrolizumab) 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning; 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Monoklonal antikropp, PD-1-hämmare, Rx, EF. SPC 09/2018 Indikationer: KEYTRUDA som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med: avancerat (inoperabelt eller metastaserat) malignt melanom metastaserad icke småcellig lungcancer (NSCLC) i första linjen vars tumörer uttrycker PD L1 i 50 % av tumörcellerna lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC vars tumörer uttrycker PD L1 i 1% av tumörcellerna (TPS 1%) och som tidigare behandlats med åtminstone en kemoterapiregim recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom (chl) som inte svarat på autolog stamcellstransplantation (ASCT) och behandling med brentuximabvedotin (BV) eller som inte är lämpade för transplantation och inte svarat på BV lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer som tidigare behandlats med platinabaserad kemoterapi lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer som inte är lämpade för cisplatinbaserad kemoterapi och vars tumörer uttrycker PD L1 10 enligt metoden Combined Positive Score (CPS) recidivierande eller metastaserad skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC) vars tumörer uttrycker PD-L1 med TPS 50 % och som progredierat under pågående eller efter avslutad platinabaserad kemoterapi KEYTRUDA som kombinationsbehandling är indicerat för vuxna patienter: i kombination med platinabaserad kemoterapi innehållande pemetrexed vid metastaserad icke-skivepitel NSCLC i första linjen vars tumörer inte är positiva för mutationer i EGFR eller ALK Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Immunrelaterade biverkningar som förekommit i samband med behandling inkluderar pneumonit, kolit, hepatit, nefrit och endokrinopatier (såsom hypofysit, typ 1-diabetes mellitus, diabetesketoacidos, hypotyreos och hypertyreos). Långvarig hormonell substitutionsbehandling kan vara nödvändig i fall av immunrelaterade endokrinopatier Allvarliga immunrelaterade hudbiverkningar har rapporterats hos patienter som fått pembrolizumab. Fall av Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN), vissa med dödlig utgång, har rapporterats hos patienter som fått pembrolizumab. Om SJS eller TEN bekräftas ska pembrolizumab sättas ut permanent Pembrolizumab måste sättas ut permanent vid: immunrelaterade grad 3 biverkningar som återkommer - varje immunrelaterad grad 4 toxicitet, undantaget endokrinopatier som kontrolleras med hormonell substitutionsbehandling eller hematologisk toxicitet hos chl-patienter Följande ytterligare kliniskt signifikanta, immunrelaterade biverkningar, inklusive allvarliga fall och fall med dödlig utgång, har rapporterats i kliniska studier eller efter godkännandet: uveit, artrit, myosit, myokardit, pankreatit, Guillain-Barrés syndrom, myastent syndrom, hemolytisk anemi, sarkoidos och encefalit Hos patienter som genomgått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) har akut GVHD, inklusive GVHD med dödlig utgång, rapporterats efter behandling med pembrolizumab Vid urotelial cancer ska läkaren innan insättning av behandling överväga den fördröjda effekten av pembrolizumab hos patienter med sämre prognos som tidigare behandlats med platinabaserad kemoterapi Vid användning av pembrolizumab i kombination med kemoterapi för patienter med NSCLC är de observerade biverkningsfrekvenserna högre, vilket speglar bidragen från var och en av komponenterna Interaktioner: Inga formella farmakokinetiska interaktionsstudier har utförts med pembrolizumab. Eftersom pembrolizumab elimineras från cirkulationen genom katabolism förväntas inga metabola läkemedelsinteraktioner. Användning av systemiska kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel före start av pembrolizumab bör undvikas på grund av potentiell påverkan på pembrolizumabs farmakodynamiska aktivitet och effekt. För fullständig information se Referenser: 1. Reck M et al. N Engl J Med. 2016;375(19): Gandhi L et al.online April 16, 2018]. N Engl J Med doi: /nejmoa KEYTRUDA SPC 09/2018 * 51% riskreduktion för död (HR=0,49; 95% CI 0,38-0,64 P>0,00001) 1-års OS 69,2% i KEYTRUDA + plat/ pem-armen och 49,4% i kontrollarmen. 48% riskreduktion för sjukdomsprogress och död (HR=0,52; 95% CI 0,43-0,64 P>0,00001) 1-års PFS 34,1% i KEYTRUDA+plat/pem-armen och 17,3% i kontrollarmen. msd.se Copyright 2018 Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB ONCO sep

24 UEG 2018 Nu i läkemedelsförmånerna CABOMETYX är den första och enda behandling med signifikant bevisad effekt på PFS, OS samt ORR vid mrcc efter tidigare VEGF-riktad behandling 1 Nu godkänd i första linjen! För intermediär eller dålig riskprognos 2 ORR = objektiv responsfrekvens, OS = total överlevnad, PFS = progressionsfri överlevnad, RCC = njurcellscancer, VEGF = vaskulär endotelial tillväxtfaktor 1. CABOMETYX fass.se/produktresumé. 2. Choueiri TK, Halabi S, Sanford BL, et al. Cabozantinib versus sunitinib as initial targeted therapy for patients with metastatic renal cell carcinoma of poor or intermediate risk: The Alliance A CABOSUN trial. J Clin Oncol. 2017;35(6): Cabometyx (cabozantinib) 20 mg, 40 mg och 60 mg, filmdragerade tabletter är ett cytostatikum, proteinkinashämmare (ATC-kod: L01XE26). Indikation: För behandling av avancerad njurcancer (Renal Cell Carcinoma, RCC) hos behandlingsnaiva vuxna med intermediär eller dålig prognos eller hos vuxna efter tidigare vaskulär endotel tillväxtfaktor (VEGF)-riktad behandling. Som monoterapi för behandling av hepatocellulär cancer (Hepatocellular Carcinoma, HCC) hos vuxna som tidigare behandlats med sorafenib. Behandling med Cabometyx ska sättas in av en läkare med erfarenhet av administrering av läkemedel mot cancer. Varningar: Eftersom de flesta biverkningar kan inträffa tidigt under behandlingen, bör läkaren övervaka patienten noga under de första åtta veckorna av behandlingen för att avgöra om det krävs några dosändringar. Avvikelser i leverfunktionstester har ofta observerats vid behandling med cabozantinib, leverfunktionstester rekommenderas innan och under behandlingen. Patienter ska övervakas angående tecken och symtom på hepatisk encefalopati. Allvarliga gastrointestinala perforeringar och fistlar, ibland med dödlig utgång, har observerats med cabozantinib. Patienter som har inflammatorisk tarmsjukdom, har gastrointestinal tumörinfiltration eller har komplikationer från tidigare gastrointestinal kirurgi bör utvärderas noggrant före insättning av behandling med cabozantinib. Vid GI-biverkningar bör snabb medicinsk hantering, med stödjande vård, sättas in för att förhindra uttorkning, obalans i elektrolyterna och viktminskning. Fall av venös tromboembolism, inklusive lungembolism, och arteriell tromboembolism har observerats. Cabozantinib bör användas med försiktighet till patienter som löper risk för eller som tidigare har haft något av detta. Svår blödning har observerats med cabozantinib. Patienter som har haft svåra blödningar måste utredas noggrant innan behandling med cabozantinib inleds. Trombocytopeni och minskat antal blodplättar har rapporterats. Nivån på blodplättar bör övervakas under behandlingen och dosen av cabozantinib anpassas. Sårkomplikationer har observerats med cabozantinib. Om möjligt ska behandling med cabozantinib avbrytas minst 28 dagar före en planerad operation, inklusive tandkirurgiska ingrepp. Hypertoni har observerats med cabozantinib. Blodtrycket ska vara välkontrollerat före insättning av cabozantinib och under behandlingen ska alla patienter kontrolleras med avseende på hypertoni och vid behov få blodtryckssänkande behandling. Palmar-plantar erytrodysestesi (PPES) har observerats med cabozantinib. Vid allvarlig PPES bör man överväga att avbryta behandlingen med cabozantinib. Proteinuri har observerats med cabozantinib. Urinprotein bör kontrolleras regelbundet under behandling med cabozantinib. Reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom (RPLS), även benämnt posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES), har observerats med cabozantinib. Detta syndrom bör beaktas för alla patienter med multipla symtom, inklusive krampanfall, huvudvärk, synstörningar, förvirring eller förändrad mental funktion. Cabozantinib bör användas med försiktighet till patienter som tidigare har haft förlängt QT-intervall, patienter som behandlas med antiarytmika och patienter med relevant tidigare hjärtsjukdom, bradykardi eller störningar i elektrolytbalansen. Ökad förekomst av elektrolytavvikelser har förknippats med cabozantinib, övervakning av biokemiska parametrar rekommenderas under behandlingen. Försiktighet krävs vid samtidig administrering av cabozantinib och starka CYP3A4-hämmare. Cabozantinib kan potentiellt öka plasmakoncentrationerna av samtidigt administrerade substrat av P-gp. Patienter ska varnas för att ta ett P-gp-substrat samtidigt med cabozantinib. Försiktighet bör iakttas vid samtidig användning av MRP2-hämmare. Interaktion med warfarin kan vara möjlig, INRvärdet bör övervakas vid samtidig användning. Fertila kvinnor som tar cabozantinib och kvinnliga partners till manliga patienter som tar cabozantinib måste undvika graviditet. Effektiva preventivmetoder bör användas av både manliga och kvinnliga patienter och deras partners under behandling och i minst 4 månader efter avslutad behandling. Cabometyx är receptbelagd. F. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Texten är baserad på produktresumé daterad: För ytterligare information samt priser se Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB, Färögatan 33, Kista CBZ-SE November

25 UEG 2018 Ökad incidens av kolorektalcancer hos unga United European Gastroenterology (UEG) Week hölls i Wien den oktober. Det var den 26:e upplagan av mötet, som är Europas största gastroenterologiska kongress. Under en session presenterade Dr Fanny Vuik, Holland, data om incidensen för kolorektalcancer hos unga vuxna (dvs år) i Europa under de senaste 25 åren. Denna analys presenterades för allra första gången i Wien. Orsaken till ökad trend bland unga oklar Dr Vuik hade använt sig av data från 20 europeiska nationella cancerregister. Vi fann att den ökar: För koloncancer ökade incidensen 1,5 % per år mellan 1990 och 2008, och mer substantiellt med 7,4 % årligen mellan 2008 och När det gäller rektalcancer, var ökningen i incidens 1,8 % per år , berättade hon. För vuxna år var ökningen i incidens 1,4 % varje år sedan Bakgrunden till undersökningen, förklarade hon, var att det var känt från nordamerikanska undersökningar att kolorektalcancer ökade hos unga vuxna. Men i Europa har informationen varit begränsad fram tills nu och det är oroande att se dessa uppseendeväckande data hur kolorektalcancer ökar hos unga. Traditionellt har man ansett att kolorektal cancer är en sjukdom som drabbar individer över 50 års ålder. Sjukdomen är idag den näst vanligaste cancerformen i Europa, med ungefär 500,000 nya fall årligen. Incidensen är högre hos män än kvinnor. Studier har också funnit att kolorektalcancer som debuterar vid unga år ofta är mer aggressiv och att det är mer troligt att den blir diagnostiserad i ett långt gånget skede jämfört med äldre populationer. 23

26 UEG 2018 Fanny Vuik Orsaken till denna uppåtgående trend är fortfarande okänd, även om den kan vara relaterad till livsstilsfrågor som ökat stillasittande, fetma och dåliga matvanor. Allt detta är kända riskfaktorer för kolorektalcancer, fortsatte dr Vuik. Unga vuxna med hög risk måste identifieras Det behövs därför ett ökat medvetande, och mer forskning, för att klarlägga orsaker till denna trend. Man måste också skapa strategier för screening för att förhindra och upptäcka dessa cancrar i ett tidigt och kurabelt stadium, påpekade dr Vuik. Det finns stark evidens för att screening för kolorektalcancer reducerar incidens och mortalitet, men många sådana program i Europa startar först mellan 50 och 55 års ålder. Stora olikheter i vilken typ av screening som erbjuds, såväl som i frekvens av deltagande och upptäckt av cancer, råder i nuläget i Europa. Den högsta ökningen i incidens visar sig vara hos unga vuxna mellan 20 och 29 års ålder. Därför är det essentiellt att identifiera unga vuxna med hög risk för att säkerställa en tidig diagnos, och ett optimalt utfall för patienten, avslutade dr Vuik. Mikrobiotan förändrad vid esofaguscancer Trots introduktionen av nya terapier som kirurgi, kemoterapi och radioterapi är prognosen för individer med esofaguscancer fortsatt dålig, konstaterade Dr Loris Riccardo, Italien. Vi måste få en bättre förståelse av vad som orsakar normala esofagusceller att bli maligna, så vi kan identifiera personer med riskfaktorer så tidigt som möjligt, och även utveckla nya strategier, fortsatte Dr Riccardo. Esofaguscancer är den åttonde vanligast förekommande cancern i världen, och den sjätte vanligaste orsaken till cancer-relaterad död. Eftersom de flesta patienter med esofaguscancer har etablerad sjukdom vid diagnostillfället, är mortaliteten hög i de flesta länder. Kända riskfaktorer inkluderar gastroesofegal refluxsjukdom (GORD), fetma, rökning, lågt födointag av frukt och grönt samt alkoholkonsumtion. Även andra riskfaktorer, inklusive mikrobiotan i övre GI, anses ha betydelse. I den studie Dr Riccardo presenterade var forskarnas målsättning att karaktärisera sammansättningen på mikrobiotan i esofagus hos patienter med esofaguscancer, och jämföra den patienter med Barretts esofagus samt en kontrollgrupp utan tecken på sjukdom. Totalt togs biopsier från 6 nyligen diagnostiserade med esofaguscancer, 10 med Barretts esofagus och 10 från friska kontroller. En unik mikrobiell signatur Man fann att det rådde skillnader i bakteriell diversitet mellan grupperna. Det fanns ett relativt överflöd av Bacteroidetes och en relativ brist av Firmicutes hos patienter med esofaguscancer, jämfört med kontroller, berättade Dr Riccardo. Det var dessutom lägre nivåer av Steptococcus, och högre nivåer av Veillonella, Porphyromonas och Prevotella hos de med esofaguscancer, jämfört med Barretts esofagus och kontroller, fortsatte han. Dessa resultat tyder på att det finns en unik mikrobiell signatur för esofaguscancer som kan representera en riskfaktor för sjukdomen. Om dessa fynd bekräftas i framtida analyser, kan det vara möjligt att föreställa sig nya, innovativa diagnostiska och terapeutiska verktyg som kan komma att hjälpa oss att handlägga esofaguscancer mer framgångsrikt, avslutade Dr Riccardo. Per Lundblad 24

27 UEG 2018 ZYTIGA (abirateronacetat) nu subventionerat också i nydiagnostiserad högrisk metastaserad hormonkänslig prostatacancer (mhspc) i Sverige! ZYTIGA är subventionerat tillsammans med prednison för behandling av nydiagnostiserad högrisk metastaserad hormonkänslig prostatacancer (mhspc) hos vuxna män i kombination med ADT, när docetaxel inte är lämpligt. ZYTIGA FROM THE MOMENT OF METASTASES 1,2 Nu, med ZYTIGA för nydiagnostiserad högrisk mhspc, kan du avsevärt förlänga överlevnaden och fördröja sjukdomsprogression samtidigt som du förbättrar livskvaliteten 1-3 ZYTIGA FÖR mhspc GER 1,2 : 38 % minskad risk för dödsfall jämfört med endast ADT (HR 0,62; 95 % KI 0,51-0,76; P<0,001) 18,2 månaders fördröjning till radiografisk progression (>2x) jämfört med endast ADT (33 månader jämfört med 14,8 månader; HR 0,47; 95 % KI 0,39-0,55; P<0,001) 25,8 månaders fördröjning till PSA-progression (>4x) jämfört med endast ADT (33,2 månader jämfört med 7,4 månader; HR 0,30; 95 % KI 0,26-0,35; P<0,001) plus prednison och androgen deprivationsterapi (ADT) genomsnittlig total överlevnad uppnåddes inte för ABIRATERON + ADT + PREDNISON ZYTIGA (abirateronacetat) Tablett: ZYTIGA 500 mg filmdragerade tabletter, avsett för oralt bruk. Violetta, ovala, filmdragerade tabletter, präglade med AA på ena sidan och 500 på andra sidan. Varje tablett innehåller 500 mg abirateronacetat. Den rekommenderade dosen är 1000 mg (två tabletter på 500 mg) dagligen som en engångsdos, som inte får intas tillsammans med mat. ZYTIGA ska användas tillsammans med lågdos prednison eller prednisolon. ATC-kod: L02BX03. ZYTIGA är receptbelagt och ingår i läkemedelsförmånen för metastaserad kastrationsresistent samt för nydiagnostiserad högrisk metastaserad hormonkänslig prostatacancer när docetaxel inte är lämpligt. Indikation: ZYTIGA är en endokrin terapi som tillsammans med prednison eller prednisolon är indicerat för: behandling av nydiagnostiserad högrisk metastaserad hormonkänslig prostatacancer (mhspc) hos vuxna män i kombination med androgen deprivationsterapi (ADT) behandling av metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mcrpc) hos vuxna män som är asymtomatiska eller har milda symtom efter svikt av androgen deprivationsterapi hos vilka kemoterapi ännu inte är indicerad behandling av mcrpc hos vuxna män vars sjukdom har progredierat under eller efter en docetaxelbaserad kemoterapiregim Vid mhspc används ZYTIGA med 5 mg prednison eller prednisolon dagligen. Vid mcrpc används ZYTIGA med 10 mg prednison eller prednisolon dagligen. Trafikvarning: ZYTIGA har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Datum för senaste översyn av produktresumé För fullständig produktinformation och aktuellt pris, se Janssen-Cilag AB Box 4042, SE Solna Tel , Fax , References: 1. ZYTIGA (abirateronacetat) Produktresumé, Nov 2017, 2. Fizazi K, et al. N Engl J Med. 2017;377: Chi KN, et al Benefits of abiraterone acetate plus prednisone when added to androgen deprivation therapy in LATITUDE on patient-reported outcomes. Presented at ESMO Congress, Madrid Abstract PHSWE/ZYT/1217/0002(1) JC Janssen-Cilag AB Box 4042, SE Solna, Sweden Tel , Fax , 25

28 LIVSKVALITET TROTS ALLT ORAL BEHANDLING VID RELAPS AV MULTIPELT MYELOM 1 REKOMMENDERAS AV NT-RÅDET OCH INGÅR I LÄKEMEDELSFÖRMÅNERNA* 2,3 NINLARO (ixazomib) den första orala proteasomhämmaren 1 En behandling som kan tas hemma 1 Signifikant förlängd progressionsfri överlevnad med Ninlaro+len+dex jämfört med placebo+len+dex: 1 ~ 6 månaders förlängd PFS för hela studiepopulationen (20,6 vs 14,7 mån, HR 0,74, P=0,01) ~ 12 månaders förlängd PFS för högriskpatienter (21,4 vs 9,7 mån, HR 0,54, P=0,02) Tid till respons 1,1 månad. 1 Likartad biverkningsfrekvens som för placebo för allvarliga biverkningar. 4 En kapsel en gång i veckan. p 1 * Subventioneras i kombination med lenalidomid och dexametason endast för patienter som har genomgått minst två tidigare behandlingar av multipelt myelom len = lenalidomid, dex = dexametason 1,9 mån för placebo+len+dex. 1 47% i Ninlaro-regimen vs 49% i placebo-regimen. 2 p Doseras en gång i veckan på dag 1, 8 och 15 i en 28-dagars behandlingscykel. 1 REF: 1. NINLARO Produktresumé Moreau et al. N Engl J Med 2016;374: Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. NINLARO (ixazomib), Hård kapsel, L01XX50, Rx, (F). FARMAKOLOGISK GRUPP: Övriga cytostatiska/cytotoxiska medel, reversibel proteasomhämmare. STYRKA: NINLARO finns i tre styrkor som innehåller 2.3, 3, och 4 mg ixazomib. INDIKATION: NINLARO i kombination med lenalidomid och dexametason är indicerat för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som tidigare har fått minst en behandling. DOSERING: NINLARO administreras tillsammans med lenalidomid och dexametason i en 28-dagars behandlingscykel. Rekommenderad startdos av NINLARO är 4 mg som administreras oralt en gång i veckan på dag 1, 8 och 15. NINLARO ska tas vid ungefär samma tidpunkt åtminstone 1 timme före eller 2 timmar efter måltid. Kapseln ska sväljas hel med vatten. Administrering av lenalidomid och dexametason enligt rekommendation i respektive produktresumé. Behandlingen är kontinuerlig och ska fortsätta fram till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET: Låga trombocytvärden har rapporterats hos patienter som behandlats med NINLARO. Lägst värden förekommer oftast i mitten av cykeln och återställs till basvärdet i början på nästa cykel. Trombocyttalet bör övervakas minst en gång i månaden. Gastrointestinala biverkningar har rapporterats i samband med NINLARO och har i vissa fall krävt behandling. Dosen bör justeras vid allvarliga (grad 3 4) symtom. Utslag har rapporterats vid användning av NINLARO och bör behandlas med understödjande vård eller dosjustering vid svårighetsgrad 2 eller högre. Patienten ska övervakas avseende symtom på perifer neuropati. NINLARO har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Trötthet och yrsel har dock observerats hos patienter som behandlas med NINLARO och hänsyn bör tas till detta vid framförande av fordon eller användning av maskiner. Se även produktresumén för de läkemedel som används i kombination med NINLARO. FÖRPACKNING: Plånboksförpackning innehållande en kapsel. Tre enskilda plånboksförpackningar är förpackade i en kartong. ÖVRIG INFORMATION: Begränsad subvention: Subventioneras i kombination med lenalidomid och dexametason endast för patienter som har genomgått minst två tidigare behandlingar av multipelt myelom. För fullständig information se Texten är baserad på produktresumé: 12 december Takeda Pharma AB, Björnstigen 87, Solna, , 26 Takeda Pharma AB, Box 3131, Solna. Tel: SE/IXA/0518/0033

29 LIVSKVALITET TROTS ALLT Livskvalitet trots allt Göran Eklund har under sin karriär varit egenföretagare, framgångsrik fotbollstränare och ledarskapskonsult i stora svenska företag. Strax före sin pension fick han diagnosen prostatacancer och opererades I dag är han djupt engagerad i patientföreningen Guldgubbarna i Skellefteå och har utarbetat ett koncept som vill stödja män med prostatacancer att stärka självkänslan och höja livskvaliteten. Hur skapar man den bästa möjliga livskvaliteten, trots prostatacancer? Jag fick min diagnos för över tio år sedan och efter att ha opererats fick jag beskedet att jag var färdigbehandlad. Men jag upplevde ju allteftersom att jag inte alls var färdigbehandlad, varken, fysiskt, mentalt eller socialt. Utifrån egna erfarenheter och i samtal med många andra män som genomgått samma sak, bestämde han sig för att engagera sig i prostatacancerförbundet lokalt i Skellefteå och i patientföreningen Guldgubbarna. Syftet är att tillsammans utveckla idéer om ett bättre omhändertagande. Vårt fokus är på friskfaktorer och att inspirera till att aktivt våga pröva och utmana de inre mentala begräsningarna. Erfarenhetslärande Gunnar Eklund har en lång och gedigen karriär. Han började som frisör och startade sedan eget företag. Senare i livet sadlade han om och blev framgångsrik fotbollstränare för Sunnanå sportklubb. Med erfarenheter från idrotten och eget företagande tog han sedan klivet in i stora organisationer och arbetade med utvecklingsuppdrag i företag som exempelvis SAS, Volvo och SSAB, men också i kommuner och landsting. Jag har väl genom hela min karriär försökt att bidra med en tro på att det, Göran Eklund, själv före detta prostatapatient, som valt att engagera sig i patientföreningen Guldgubbarna. trots motstånd och svårigheter, kan skapas lust och glädje i vardagen. Under sin föreläsning på Urologidagarna återkom han till begreppet erfarenhetslärande och vikten av att ta reda på var gränserna går och vad som är möjligt. Istället för att snabbt avfärda en utmaning och begränsa sig, har man i regel mycket att vinna på att våga vidga perspektiven genom att faktiskt pröva, menar Göran Eklund. Ibland får jag höra att jag är naiv och orealistisk och då brukar jag fråga om personen själv har försökt. Jag vill inspirera till att träna sin mentala grundinställning och försöka vara aktivt nyfiken. Jag lägger mycket energi på att söka och pröva och har en stark tilltro till erfarenhetslärandet. Patientföreningen Guldgubben har ett nära samarbete med sjukvården och utifrån patientjournaler får samtliga män som diagnostiserats med prostatacancer i Skellefteå en inbjudan till ett första möte. De som tackar ja får då information om Guldgubben och även ett utbildningsmaterial som används under träffarna. Utifrån fysiska, mentala och sociala aspekter samtalar vi kring individuella upplevelser och erfarenheter. Vi försöker också sammanställa lärdomar som kommer ut av laget-runt-dialogerna, och vi hjälper även varandra att formulera individuella mål. Göran Eklund underströk hur den mentala grundinställningen påverkar rehabiliteringen efter en cancerdiagnos. Genom att i tankar, känslor, förhållningssätt och beteende vara aktivt sökande och prövande, ökar möjligheterna att påverka sin rehabilitering och livskvalitet. Utgångspunkten är att man själv är den mest aktive i sin rehabilitering och vi vill verkligen uppmuntra till att aktivt söka alla möjligheter till hjälp och stöd, även om det inte finns några garantier att lyckas. Det handlar om att skruva ned förväntningarna utan att förlora hoppet: Hopp är inte optimism. Det är inte en övertygelse om att det kommer att gå bra. Det är en visshet om att något har en mening utan hänsyn till hur det kommer att gå. Václav Havel Återerövra sin sexualitet För många män som i decennier identifierat sig med sin karriär och plötsligt blir sjuk i cancer, kan diagnosen vara både skrämmande och ge upphov till 27

30 LIVSKVALITET TROTS ALLT känslor av uppgivenhet och en skam över en förlorad eller påverkad mandom. Sexualiteten kan vara ett känsligt kapitel. Jag tror att det är viktigt att bejaka lusten, trots att förmågan saknas. För många män är det skambelagt att inte kunna vara sexuellt intim med sin partner. Det är lätt att hamna i en slags passiv uppgivenhet och kanske undvika kroppskontakt. Men sexualitet är så mycket mer än att få stånd. Att söka kroppskontakt, att ligga nära sin partner, kanske ge sensuell massage och våga vara öppen med vad som positivt påverkar den erotiska lusten, är viktigt för att återerövra sin sexualitet. Vi ska alla en dag dö. Och jag vill vara den som har levt, trots sjukdom, hinder och svåra utmaningar. Sjukvården har en viktig uppgift, me nar Göran Eklund, när det handlar om att samtala om olika aspekter av sexualitet och förmåga. Det handlar om att ingjuta mod och hopp, men också att bidra till insikten om att det krävs tålamod och uthållighet; det kan ta tid att se små steg av förbättringar. Vi behöver lyfta frågor om sexualiteten mycket mer än vad som görs i vården i dag. Det finns många olika hjälpmedel för att väcka liv i snoppen och det tål att upprepas att även för män är bäckenbottenträning extremt viktigt. Det räcker inte att säga att man ska träna, vårdpersonalen måste lägga mycket mer energi på att uppmuntra och stödja träning av bäckenbottenmuskulaturen, menar Göran Eklund. Han avrundade föreläsningen med att lista tio viktiga råd vid prostatacancer. Flera av dem handlade om att söka upp det som roar och stimulerar livsglädjen och att verkligen göra det man kan för att inte fastna i en canceridentitet Vi ska alla en dag dö. Och jag vill vara den som har levt, trots sjukdom, hinder och svåra utmaningar. Om jag skulle få frågan vad det ska stå på min gravsten skulle jag svara: Han försökte i alla fall. Eva Nordin Elisabet Skeppner, kurator på Urologkliniken på Universitetssjukhuset i Örebro uppskattade gäst föreläsningen med Göran Eklund, coach och aktiv i Prostatacancerförbundet lokalt i Skellefteå. 28

31 LIVSKVALITET TROTS ALLT LONSURF (trifluridin + tipiracil) tabletter. Cytostatiska/cytotoxiska medel, antimetaboliter. ATC-kod L01BC59 Komposition* Lonsurf 15 mg/6,14 mg: filmdragerade tabletter innehållande 15 mg trifluridin och 6,14 mg tipiracil (som hydroklorid). Lonsurf 20 mg/8,19 mg: filmdragerade tabletter innehållande 20 mg trifluridin och 8,19 mg tipiracil (som hydroklorid). Indikation* Behandling av vuxna patienter med metastaserande kolorektalcancer som tidigare har behandlats med, eller inte anses vara lämpliga kandidater för, tillgängliga behandlingar inklusive fluoropyrimidin-, oxaliplatin- och irinotekanbaserad kemoterapi, anti-vegf-medel och anti-egfr-medel. Dosering och administreringssätt* Den rekommenderade startdosen av Lonsurf till vuxna är 35 mg/m 2 /dos administrerat oralt två gånger dagligen på dag 1 5 och 8 12 av varje 28-dagarscykel. Tabletterna ska tas med ett glas vatten inom en timme efter avslutad frukost och kvällsmat. Dosen beräknas utifrån kroppsyta och ska inte överstiga 80 mg/dos. Dosjusteringar kan vara nödvändiga beroende på individuell säkerhet och tolerans. Högst tre dosminskningar är tillåtna till en dos om minst 20 mg/m 2 två gånger dagligen. Dosökning är inte tillåtet efter att dosen har minskats. Kontraindikationer* Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar* Benmärgssuppression: En fullständig analys av antalet blodkroppar ska utföras innan behandlingen inleds och vid behov för att övervaka toxicitet, men som ett minimum före varje behandlingscykel. Behandling ska inte påbörjas om det absoluta neutrofilantalet är < 1,5 x10 9 /l, om trombocytantalet är < 75x 10 9 /l eller om patienten har pågående icke-hematologisk, kliniskt relevant toxicitet av grad 3 eller 4 från tidigare behandlingar. Patienter skall monitoreras med avseende på infektioner och lämpliga åtgärder ska vidtas om det är kliniskt indicerat. Gastrointestinal toxicitet: antiemetika, antidiarroika och andra behandlingar ska administreras om det är kliniskt indicerat. Dosjusteringar ska utföras vid behov. Nedsatt njurfunktion: Rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt njurfunktion eller njursjukdom i slutstadiet. Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ska övervakas mer frekvent för hematologisk toxicitet. Nedsatt leverfunktion: rekommenderas inte till patienter med måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion vid baslinjen. Proteinuri: övervakning av proteinuri med urinsticka rekommenderas före behandlingen påbörjas samt under behandling. Hjälpämne: innehåller laktos. Interaktioner* Försiktighet vid användning av läkemedel som interagerar med nukleoisidtransportörer CNT1, ENT1, ENT2 samt hämmare av OCT2 eller MATE1 samt substrat för humant tymidinkinas (t.ex. zidovudin) hormonella preventivmedel. Fertilitet, graviditet och amning*: rekommenderas ej Preventivmetod: Kvinnor och män i fertil ålder ska använda mycket effektiv preventivmetoder under behandling med Lonsurf och 6 månader efter avslutad behandling. Framföra fordon och använda maskiner* Utmattning, svindel eller sjukdomskänsla kan förekomma. Biverkningar* Mycket vanliga: neutropeni, leukopeni, anemi, trombocytopeni, minskad aptit, diarré, illamående, kräkningar, trötthet Vanliga: nedre luftvägsinfektion, övre luftvägsinfektion, febril neutropeni, lymfopeni, monocytos, hypoalbuminemi, sömnlöshet, dysgeusi, perifer neuropati, svindel, huvudvärk, rodnad, dyspné, hosta, buksmärta, förstoppning, stomatit, oral sjukdom, hyperbilirubinemi, hand-fotsyndrom, utslag, håravfall, klåda, torr hud, proteinuri, feber, ödem, slemhinneinflammation, sjukdomskänsla, ökning av leverenzymer, ökning av alkaliskt fosfatas i blodet, viktminskning Mindre vanliga: Septisk chock, infektiös enterit, lunginfektion, gallvägsinfektion, influensa, urinvägsinfektion, tandköttsinfektion, herpes zoster, fotsvamp, kandidos, bakteriell infektion, infektion, cancersmärta, pancytopeni, granulocytopeni, monocytopeni, erytropeni, leukocytos, dehydrering, hyperglykemi, hyperkalemi, hypokalemi, hypofosfatemi, hypernatremi, hyponatremi, hypokalcemi, gikt, ångest, neurotoxicitet, dysestesi, hyperestesi, hypestesi, svimning, parestesi, brännande känsla, letargi, nedsatt synskärpa, dimsyn, diplopi, katarakt, konjunktivit, ögontorrhet, yrsel, obehag i örat, angina pectoris, arytmi, palpitationer, emboli, hypertoni, hypotoni, lungemboli, vätskeutgjutning i lungsäcken, rinnsnuva, dysfoni, orofaryngeal smärta, näsblödning, hemorragisk enterokolit, gastrointestinal blödning akut pankreatit, ascites, ileus, subileus, kolit, gastrit, refluxgastrit, esofagit, minskad magsäckstömning, utspänd buk, anal inflammation, munsår, dyspepsi, gastroesofageal refluxsjukdom, proktalgi, buckal polyp, tandköttsblödning, glossit, parodontal sjukdom, tandsjukdom, kväljningar, flatulens, dålig andedräkt, levertoxicitet, gallvägsutvidgning, hudfjällning, urtikaria, ljusöverkänslighetsreaktion, erytem, akne, hyperhidros, blåsor, nagelsjukdom, ledsvullnad, ledsmärta, skelettsmärta, muskelsmärta, muskuloskeletal smärta, muskelsvaghet, muskelspasmer, smärta i extremiteter, tyngdkänsla, njursvikt icke-infektiös cystit, urineringsstörning, hematuri, leukocyturi, menstruationsstörning, allmän försämring av den fysiska hälsan, smärta, känsla av ändrad kroppstemperatur, xeros, ökning av kreatininhalten i blodet, QT-förlängning på elektrokardiogrammet, ökning av INR-värdet, förlängd aktiverad partiel, tromboplastintid, ökning av blodurea, ökning av laktatdehydrogenas i blodet, minskning av totalprotein, ökning av C-reaktivt protein, minskning av hematokrit. Det har förekommit rapporter om interstitiell lungsjukdom hos patienter som fått Lonsurf efter marknadsintroduktion i Japan. Överdosering* Egenskaper* Trifluridin en antineoplastisk tymidinbaserad nukleosidanalog och tipiracilhydroklorid är en tymidinfosforylas (TPase)- hämmare. Efter upptag i cancercellerna fosforyleras trifluridin av tymidinkinas, metaboliseras vidare i cellerna till ett deoxiribonukleinsyra DNA-substrat och inkorporeras direkt i DNA, vilket stör funktionen av DNA och därmed förhindrar cellproliferation. Trifluridin nedbryts emellertid snabbt av TPase och metaboliseras lätt vid first-pass-effekt efter oral administrering, och därför har TPase-hämmaren tipiracilhydroklorid inkluderats. Förpackningstyp* Varje förpackning innehåller 20, 40 eller 60 filmdragerade tabletter. Les Laboratoires Servier, 50 rue Carnot, Suresnes Cedex, Frankrike Senast godkända SPC: Augusti Övrig information. R x, F. *Vänligen se www. Fass.se för ytterligare information och priser. t Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårds personal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Biverkningar rapporteras till: Läkemedelsverket, Box 26751, Uppsala, Ge tid för fler betydelsefulla ögonblick Ändra berättelsen om tidigare behandlad mcrc LONSURF licensieras till Servier av Taiho, utvecklas i globalt samarbete och marknadsförs i respektive länder. Servier Sverige AB Box 725, Solna Tel M-PRO-17-LON-040-PF 2017 Oct 29

32 REKOMMENDERAT AV NT-RÅDET 1 TECENTRIQ q FÖRSTA PD-L1 HÄMMAREN FÖR BEHANDLING AV NSCLC OCH UROTELIAL CANCER SE/TCN/0518/0010(1) Indikationer TECENTRIQ i monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) efter tidigare behandling med kemoterapi. Patienter med EGFR-aktiverande mutationer eller ALK-positiva tumörmutationer bör också ha fått målstyrd behandling innan de behandlas med TECENTRIQ. TECENTRIQ i monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelialt carcinom (UC): efter tidigare behandling med platinuminnehållande kemoterapi, eller då cisplatin inte anses lämpligt och då med tumörer som har ett PD-L1-uttryck 5 %. qdetta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso-och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Rapporteringen ska göras till Läkemedelsverket eller direkt till Roche på sverige.safety@roche.com eller via telefon TECENTRIQ (atezolizumab), PD-L1 hämmare, L01XC. (Rx, EF) Kontraindikationer: Överkänslighet mot atezolizumab eller mot något hjälpämne i läkemedlet. Varningar och försiktighet: Immunrelaterade biverkningar: kan inträffa efter den sista dosen atezolizumab. Baserat på biverkningens svårighetsgrad bör atezolizumab sättas ut och kortikosteroider administreras. Dosering: Fast dos 1200 mg i.v. var tredje vecka. Initial infusion måste administreras under 60 minuter. Om första infusionen tolereras väl kan följande infusioner ges under 30 minuter. Förpackningar: Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1200 mg atezolizumab. Senaste produktresumé uppdaterad För fullständig information se Roche AB, ,

33 VÄNTETIDERNA I CANCERVÅRDEN Är väntetiderna i cancervården ett administrativt problem? Frågan är motiverad när vi nu går mot slutet av regeringens 4-åriga satsning på att minska väntetiderna i cancervården. Projektet kallas Standardiserade vårdförlopp, SVF. 2 miljarder fördelas till landsting och regioner för deras arbete med att minska väntetiderna mot tydligt uppsatta mål. Prostatacancervården hade ett väsentligt sämre utgångsläge än någon annan diagnos. Från remiss till operation var mediantiden över 170 dagar medan övriga diagnoser varierade från 60 och nedåt. Redan från början beskrevs utgångsläget så här (citat ur rapporten Ingångsvärden, RCC 2016): Sammanfattningsvis är väntetiderna vid prostatacancer oacceptabelt långa, vilket har framförts och diskuterats av såväl patientföreträdare som profes sion. Måluppfyllelsen i relation till SVF är extremt låg. Införande av SVF kommer att innebära stora förbättringar för patientgruppen, samtidigt som det ställer stora krav på förändrade arbetssätt inom alla de specialiteter och professioner som är involverade i prostatacancervården. Vår första reaktion inför satsningen var: Det här kan bli det bästa som hänt prostatacancervården. När nu mer än tre år har gått har förhoppningarna svalnat väsentligt. Redan från början reagerade många inom vården eftersom uppdraget att minska från 170 dagar i median till det uppsatta målet, högst 60 dagar, sågs som en fullkomligt omöjlig uppgift. Efter intensiva diskussioner i den Nationella vårdprogramgruppen bestämdes att man för att minska betinget bara skulle mäta tiden till behandling för högriskpatienter. Detta trots att regelverket tydligt säger att alla cancerpatienter ska omfattas. Från årsskiftet 16/17 fogade man sig och ändrade så att alla med diagnosen prostatacancer följs upp enligt SVF. Artikeln på sidan 4 från Uddevalla beskriver hur ett systematiskt städarbete, för att få bort så kallad icke värdeskapande väntetider, kan ge resultat. Men tyvärr är detta det enda exemplet. På andra håll har punktinsatser gjorts med viss positiv effekt, t.ex. inom patologin. Totalt i landet är dock resultatet mediokert. På vissa håll har väntetiderna t.o.m. förlängts, med förklaringar som vakanser, sjukdom, sköterskebrist, platsbrist, allmän resursbrist m.m. Inte i något fall har man tagit större tag i form av inledningsvis efterfrågade förändrade arbetssätt. De uppenbara bristerna när det gäller resurser och organisation har utlöst en destruktiv konkurrens mellan olika aktörer, framför allt inom urologin som ska möta övermäktiga vårdbehov från såväl benigna som maligna sjukdomar. Patienterna drabbas av otillgänglig vård, lång väntan och ojämlik hantering. Det känns angeläget att lyfta diskussionen till en högre nivå, att profession och patientrörelsen tillsammans agerar för en nationell översyn av behov och resurser. Särskilt oroande är att det mycket påkostade uppföljningssystemet, Signedatabasen, fortfarande inte kan leverera användbara uppgifter, särskilt när det gäller prostatacancer. Vårt eget register, Nationella Prostatacancerregistret, NPCR, hade säkert klarat detta uppdrag bättre och till en väsentligt lägre kostnad. I april/maj väntar vi registeruppgifterna från Men inte mycket talar för att några större förbättringar skett. Sammantaget är bilden av SVF-projektet dyster. Landstingen har redan fått cirka 1,2 miljarder utan att på något håll ha gripit in för att bistå klinikerna i att identifiera och vidga flaskhalsar i vården. Merparten av pengarna har gått till nya administrativa tjänster, ett påkostat uppföljningssystem och förekommande svarta hål, medan grovjobbet utan förstärkning har överlåtits till klinikerna. Risken är nu uppenbar att när de statliga medlen upphör så har projektet ökat på administrationens andel av de totala vårdkostnaderna. Fanns det verkligen någon som från början trodde att de långa väntetiderna inom cancervården berodde på att vården hade för få administratörer? Foto: Anders Hansson Calle Waller 31

34 ONKOLOGIDAGARNA HANDLEDARPRIS Nu kan ni anmäla er till onkologidagarna Folkets hus, Stockholm. Foto:Tage Olsin via Wikimedia Commons (cc-by-sa-2.0) Anmälan till onkologidagarna i Stockholm den mars har öppnats. Och programmet är på väg att färdigställas. När ni läser detta finns det att läsa på vår hemsida Årets Waldenström-föreläsare är också utsedd. Det blir professor Lindy Durrant från England. Hon har under närmare 20 år varit en av de ledande inom utvecklingen av immunonkologin, men även lett framtagandet av antikroppar som används vid diagnostik. Det övriga programmet har byggt kring temat livsstilsrelaterad cancer. Med undantag av respektive förenings årsmöten så är samtliga symposier gemensamma för läkare och sjuksköterskor i cancervård. En intressant aspekt som kommer att täckas in i programmet är hur man ska hantera risken för att cancerdiagnoser i framtiden kommer att bli mer skuldbelagda, som en följd av att kunskapen om livsstilens betydelse ökar. Man får skylla sig själv om man inte levt efter alla råd om solning, motion, kost och deltagande i screening. Det kan också skapa en känsla av skam hos patienterna, man skäms för att man inte gjort tillräckligt för att förebygga cancer. Hur vi i professionen kan hantera sådana frågor kommer att belysas av Susanna Rosenqvist, onkolog och psykiatriker, från Stockholm. I nästa nummer av Cancerläkaren kommer alla detaljer i programmet och liksom hedersföreläsarna att presenteras närmare. Kjell Bergfeldt 32

35 KIRURGVECKAN OPIOIDORSAKAD FÖRSTOPPNING? BEHANDLA DÄR DEN UPPSTÅR MOVENTIG (naloxegol) är en µ-opioidreceptor-antagonist som verkar perifert i magtarmkanalen utan att påverka smärtlindringen.1* MOVENTIG tas som en daglig tablett under hela opioidbehandlingen.1 MOVENTIG kan användas tillsammans med alla opioider oavsett dos och administrationsform.1 REFERENSER: 1. MOVENTIG Summary of Product Characteristics, January * Se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet angående patienter med skador på blod-hjärn-barriären. Kyowa Kirin AB Torshamnsgatan 39 SE Kista Sweden Tel E-post: infose@kyowakirin.com MOV031-1-MAJ2018SE Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. MOVENTIG (naloxegol) 12,5 mg och 25 mg filmdragerade tabletter, Rx, (F). Naloxegol fungerar som en perifert verkande my-opioidreceptorantagonist i magtarmkanalen och minskar därmed de förstoppande effekterna av opioider utan att påverka den opioidmedierade analgetiska effekten på centrala nervsystemet. Rekommenderad dos av Moventig är 25 mg en gång dagligen (12,5 mg för specialpopulationer). För patienter som inte kan svälja tabletten hel kan Moventigtabletten krossas till ett pulver och blandas i vatten. Blandningen kan också administreras genom en nasogastrisk sond. Indikation: Behandling av opioidorsakad förstoppning (OIC, opioid-induced constipation) hos vuxna patienter med otillräckligt behandlingssvar på laxermedel. För definition på otillräckligt behandlingssvar på laxermedel, se nedan.# För information om kontraindikation, försiktighet, biverkningar, pris och doseringar, se Moventig har subvention med begränsning: Subventioneras endast för patienter med opioidorsakad förstoppning med otillräckligt behandlingssvar på laxermedel. # För att kategoriseras som otillräckligt behandlingssvar på laxermedel måste patienten under de senaste två veckorna haft OIC-symtom av minst måttlig allvarlighetsgrad samt behandlats med laxermedel av minst en laxermedelsklass under minst fyra dagar. SPC Jan

36 ONKOLOGIDAGARNA Onkologidagarna: Handledarpris och pris till bästa abstract Svensk onkologisk förening har beslutat instifta två årliga priser som kommer att delas ut vid onkologidagarna. Årets bästa kliniska handledare kommer att hyllas under onkologidagarna, liksom den som belönas för årets bästa abstract vid onkologidagarna. Båda prisen består i resebidrag på kronor. Pristagarna utses enligt nedanstående procedur: Pris till bästa kliniska handledare 1. Pristagaren måste vara medlem i SOF. 2. Pristagaren nomineras av en eller flera kollegor. Nomineringen skickas till SOF:s ordförande (Margareta.Randen@regionorebrolan.se). 3. Priskommittén består av SOF:s ordförande (sammankallande), vetenskapliga sekreteraren och utbildningsansvarige. 4. Den prisade handledaren utmärker sig med sitt engagemang för den enskildes ST-läkares eller för en grupp ST-läkares utbildning. Hen behärskar balansgången mellan en trygg miljö och utrymme för ST-läkarens/ST-läkarnas professionella och personliga utveckling. Handledaren är en förebild i medicinska och etiska frågor. 5. Priset består av ett resebidrag på kr, ämnat för deltagande vid vetenskaplig konferens. 6. Priset utannonseras i oktober månad i Cancerläkaren, sista nomineringsdatum är 31 januari. Pristagaren utses och informeras under februari. Priset överlämnas på SOF:s årsstämma under Onkologidagarna. Pris till bästa abstract på Onkologidagarna 1. Pristagaren måste vara medlem i SOF. 2. Alla abstract som skickas in av medlemmar i SOF är automatiskt nominerade. Skickas till Gustav. Ullenhag@igp.uu.se 3. Priskommittén består av SOF:s ordförande (sammankallande), vetenskapliga sekreteraren och utbildningsansvarige. 4. Projektet som abstracten beskriver utmärker sig med nya rön på ett relevant område. 5. Priset består av ett resebidrag på kr, ämnat för deltagande vid vetenskaplig konferens. 6. Priset utannonseras i oktober månad i Cancerläkaren, sista datum för insändandet av abstract är 31 januari. Pristagaren utses och informeras under februari månad. Priset överlämnas på SOF:s årsstämma inom ramen för Onkologidagarna 34

37 Swedish Study Group for Pancreatic Cancer SSPAC VÅRMÖTE Fredagen den 3 maj 2019, kl. 9:00-16:00 Svenska Läkaresällskapet, Klara Östra kyrkogata 10, Stockholm Program 09:00-09:30 Coffee & Registration 09:30-09:35 Welcome and Congratulations to new PhD s 09:35-09:50 NorPACT-1 09:50-09:55 Discussion 09:55-10:45 Invited Lecturer: Prof. John P. Neoptolemos, Royal Liverpool University Hospital Introduction: Pehr Lind, Karolinska Institute 10:45-10:55 Discussion and short break 10:55-11:45 SSPAC Honorary Lecturer: Prof. Marc Besselink, University of Amsterdam. Introduction: Bergthor Björnsson, Linköping University Hospital 11:50-12:50 Lunch 12:50-16:00 Presentation of PhD projects in pancreatic cancer 14:30-14:50 Coffee Varmt välkomna! Fika och lunch serveras Anmälan 25 april till Johan Haux Johan.Haux@vgregion.se sspacblog.wordpress.com 35

38 KISQALI FÖRLÄNGD PFS MED BIBEHÅLLEN LIVSKVALITET ** Kisqali + letrozol i första linjen ger 25,3 månaders progressions fri överlevnad i median, jämfört med 16 månader med enbart letrozol. (HR 0.568; 95% CI ; P = 9.63 x 10 8 ) ***1 3 Behandlingsindikation Kisqali i kombination med en aromatas hämmare är indicerat för behandling av postmenopausala kvinnor med HR + / HER2 lokalt avancerad eller meta staserande bröstcancer, som initial endokrinbaserad behandling. 1 *Cyklinberoende kinas (CDK) 4 och 6. **Jämfört med behandling av enbart letrozol. ***Hos postmenopausala kvinnor med spridd bröstcancer. HR + = hormonreceptor-positiv HER2 = human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ Referenser: 1. Kisqali produktresume, Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al. N Engl J Med. 2016;375(18): Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA et al. Updated results from MONALEESA-2. JCO _suppl Vill du veta mer om Kisqali? Kontakta oss gärna på medinfo.se@novartis.com Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning för att möjliggöra snabb identifikation av ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal upp manas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket eller direkt till Novartis på safety.se@novartis.com eller elektroniskt via KISQALI (RIBOCIKLIB) Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, protein kinashämmare Indikation: Kisqali i kombination med en aromatashämmare är indicerat för behandling av postmenopausala kvinnor med hormonreceptor- (HR-) positiv, human epidermal tillväxt faktorreceptor 2- (HER2-) negativ lokalt avancerad eller meta staserande bröstcancer, som initial endokrinbaserad behandling. Dosering: Rekommenderad dos är 600 mg (tre 200 mg filmdragerade tabletter) ribociklib en gång dagligen i 21 dagar i följd, därefter behandlingsuppehåll i 7 dagar, vilket ger totalt en behandlingscykel på 28 dagar. Kisqali ska användas tillsammans med 2,5mg letrozol eller annan aromatashämmare. Kisqali kan tas med eller utan föda. Beredningsform och förpackningar: 200mg filmdragerade tabletter i blisterförpackningar om 63, 42 eller 21 tabletter (motsvarande daglig dos om 600, 400 respektive 200 mg). Varningar och försiktighet: Neutropeni, avvikande lever värden och förlängt QT-intervall kan uppkomma vid behandling med Kisqali och bör monitoreras under de första behandlings cyklerna. Kisqali ska inte användas till patienter som redan har eller som löper betydande risk att utveckla QTc-förlängning. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen, jordnöt, soja eller mot något ingående hjälpämne. För mer information: Senast översyn produkt resumé 12 april (L01XE42, Rx, F). Novartis Sverige AB, BOX Täby. Tel: , SE

39 CANCERAKADEMIN Wallenberg Centre for Molecular Medicine (WCMM) and the Swedish Tumor Microenvironment (STorM) Program invites you to: The Swedish Tumor Microenvironment Meeting 2019 Umeå Folkets Hus, Sweden - April 9-11 Organizing committee: Arne Östman, Karolinska Institute, Kristian Pietras, Lund University, Taija Mäkinen, Uppsala University, Daniel Öhlund, Umeå University Objectives of this meeting are to present new discoveries and advances in the field of tumor microenvironment (TME) research. Many aspects of the microenvironment will be discussed with internationally recognized experts in their respective field invited to give plenary talks. In addition, ongoing TME research in Sweden will be presented by submitted abstracts on posters and short talks. Sessions and invited speakers: The role of cancer-associated fibroblasts in cancer Fatima Mechta-Grigoriou, Institut Curie, France Louis Vermeulen, University of Amsterdam, the Netherlands The microbiome and cancer therapy resistance Leore Geller, (Ravid Straussman's lab), Weizmann Institute of Science, Israel Nerves in cancer Claire Magnon, Institute of cellular and Molecular Radiation Biology, France Immune cells and cancer Sandy McAllister, Harvard Medical School, USA Thomas Blankenstein, Max Delbrück Center for Molecular Medicine, Germany The tumor vasculature Helmut Augustin, Deutsches Krebsforschungszentrum, Germany Novel methods to study the tumor microenvironment Je H. Lee, Cold Spring Harbor Laboratory, USA Representatives from SciLifeLab Clinical aspects of the tumor mircoenvironment: Ongoing clinical trials Elias Kouchakji, Fibrogen, USA Thomas Powles, Barts Cancer Institute, UK Who should attend the meeting? Scientists (clinicians and basic scientists) with an interested in the tumor microenvironment. PhD-students and post-docs are especially encouraged to attend. Language: English Number of Participants: 200 Registration Fee: SEK Deadline for application and abstracts (Maximum characters): February 25, 2019 What is included in the registration fee? Admission to all scientific sessions, Final Program (print out), Coffee/tea during breaks, Lunches (April 9, 10, 11), Dinners (April 9, 10) NOTE! Hotel rooms are not included in the congress fee. The hotel rooms have to be booked and paid by each participant. For more information, program and registration please see Welcome! The meeting is sponsored by: The Swedish Cancer Society, The Swedish Research Council, The Swedish Foundation for International Cooperation in Research and Higher Education, Cancer Academy North 37

40 CANCERAKADEMIN Inbjudan Den 22:a Svenska Uro-Onkologiska Uppdateringen om Urologisk Cancer Prostatacancer april 2019 Rusthållargården, Arild I syfte att utöka samarbetet mellan urologer/kirurger och onkologer i Sverige som arbetar med omhändertagande och behandling av patienter med urologiska tumörer inbjuds härmed till den 22:a Svenska Uro-Onkologiska uppdateringen om urologisk cancer. Denna gång med fokus på Prostatacancer. Övergripande tema blir att diskutera nationella vårdprogram, EAU guidelines och kvalitetsregisterdata i relation till nya data. Från och med 2015 tillämpas nya LIF-avtalet fullt ut, och den så kallade 50/50 regeln har försvunnit. Detta medför att vi tar ut en kursavgift om kr ex moms som tidigare, vi kommer däremot ej att ha möjlighet att subventionera deltagarnas resekostnader, utan var och en bokar och betalar sina resor själva. Faktura på kursavgift kommer att skickas ut i anslutning till kursen. Syftet med konferensen är att urologer och onkologer skall ges tillfälle till en dialog och diskussion om olika aspekter på prostatacancer och dess behandling. Dessutom vill vi skapa en förbättrad dialog med uro-patologer och uro-radiologer. Vår avsikt är att ge översikter inom aktuella och kontroversiella områden. Kursledningen eftersträvar en balans i fördelningen av platser för urologer/kirurger och onkologer samt om möjligt en någorlunda jämn geografisk fördelning. På konferensen finns utrymme för ca 40 kursdeltagare från urologi/kirurgi samt onkologi. Vid eventuell platsbrist kan anmälningsdatum vara av betydelse. Anmälan och ytterligare information finner du på Vid frågor kring det vetenskapliga programmet kontakta Ola Bratt, ola.bratt@vgregion.se eller Jon Kindblom, jon.kindblom@vgregion.se När det gäller praktiska frågor vänligen kontakta Monica Sandström, tel , , eller per monica.sandstrom@umu.se Sista anmälningsdag 15 mars 2019 Välkomna Kursansvariga: Ola Bratt och Jon Kindblom Lotta Renström Koskela, ordförande Svensk Urologisk Förening och Camilla Thellenberg- Karlsson, ordförande Svensk Uro-onkologisk Föening 38

41 CANCERAKADEMIN Inbjudan till ST kurs i Kolorektal cancer 2-3 maj 2019 Lund För fjärde gången arrangeras på uppdrag av SOF en heltäckande kurs i nedre GI cancer för ST läkare i onkologi. Välkomna att anmäla er till kursen som nu går av stapeln i Lund och arrangeras i samarbete med Cancerakademin. Innehåll: Onkologiska behandlingsprinciper och multidisciplinära riktlinjer vid kolorektal cancer. Översiktliga behandlingsprinciper analcancer. Målgrupp: ST läkare i onkologi. Deltagarantalet begränsas till ca 20 personer. Vid behov kommer de ST läkare som kommit längts i utbildningen att prioriteras. För att kunna bidra till diskussion och få ut mest av utbildningen är det en fördel att vid kurstillfället ha viss klinisk erfarenhet av patienter med kolorektal cancer. Notera datum i din kalender! Ytterligare information och möjlighet till anmälan finner du inom kort på Ytterligare information och anmälan finns på: 39

42 CANCERAKADEMIN Danish Lung Pathologists Group, Danish Oncology Lung Cancer Group, Finnish Lung Cancer Group, Swedish Molecular Pathology Group, Swedish Society of Pathology, Swedish Lung Cancer Study Group and a Nordic Pathology Network steering committee & Cancer Academy North invites you to: 5th Nordic Pathology Meeting on Pathology & Biomarkers in thoracic malignancies, primarily NSCLC 31 January 1 February 2019 Clarion Hotel Arlanda, Sweden Steering committee:birgit Guldhammer Skov (DK), Elisa Lappi-Blanco (FIN), Fredrik Enlund (S), Lars Helgeland (NO), Jens Benn Sørensen (DK), Simon Ekman (S) The objectives of the meeting are to highlight the latest developments - Pathology, Oncology, and Technology. How can we use improved technology to advice on optimal treatments in lung cancer in a constantly changing environment? Who should attend the meeting? Pathologists, Molecular biologists, Lung oncologists, Pulmonologists, and other interested in the field of Lung Cancer. Residents as well as consulting doctors should attend the meeting. If you have any questions please contact Monica Sandström, tel: , monica.sandstrom@umu.se Please - note dates in your calendar you will soon find more information at 40

43 Lymfatiska maligniteter molekylär patologi och nya behandlingsprinciper Ulfsunda slott mars 2019 Kursens syfte är att ge kunskap kring de senaste vetenskapliga rönen inom lymfatiska maligniteter. Målgruppen är specialister eller ST-läkare inom hematologi eller onkologi med lymfom/kll intresse. Det är en interaktiv kurs där deltagarna kommer att få många möjligheter till diskussioner med kollegor och kursansvariga. SE/HAEM/0918/0015a Med vänlig hälsning Roche AB Ulla Klinga, Medicinsk projektledare Denna kurs arrangeras av Roche AB Kursansvariga och föreläsare Mats Jerkeman, Lund Birgitta Sander, Stockholm Björn Wahlin, Stockholm Daniel Molin, Uppsala Kristina Drott, Lund Per-Ola Andersson, Borås Richard Rosenquist Brandell, Stockholm Program Torsdag 21 mars Fredag 22 mars Samling med kaffe och smörgås Välkomna samt praktisk information Molekylär lymfompatologi Lunch B-cellsreceptorns genetik BTK-hämmare Kaffe PI3K-hämmare BCL2 hämmare Andra målriktade behandlingar (immunotoxiner, CDK hämmare) Basal lymfomimmunologi Immun-checkpointhämmare Hodgkins lymfom Immun-checkpointhämmare övriga lymfom Kaffe CAR-T-celler verkningsmekanism CAR-T-celler kliniska resultat Lunch Epigenetik HDACi, EZH2i, BETi, Demetylerare Vad betyder nya läkemedel för framtiden för de olika diagnoserna? DCBCL, MCL FL KLL Hodgkin Samling / avslut kaffe Vid frågor är du välkommen att kontakta Ulla Klinga på mobiltelefon eller e-post ulla.klinga@roche.com Roche AB Box Solna Lipus har granskat och godkänt denna kurs. Fullständig kursbeskrivning finns på Lipus-nr

44 Posttidning B Returadress: Mediahuset i Göteborg AB Marieholmsgatan 10 C, Göteborg NY INDIKATION NT-RÅDET REKOMMENDERAR adjuvant behandling av malignt melanom NT-rådets rekommendation till landstingen är: att OPDIVO bör införas som ett behandlingsalternativ för adjuvant behandling av melanom. Bedömning av plats i terapin av Nationella arbetsgruppen för cancerläkemedel (NAC) OPDIVO för adjuvant behandling av melanom minskar risken för återfall. Patienter med stadium IIIB-IIID samt IV bör erbjudas behandling. För patienter med stadium IIIA kan behandling övervägas. NT-rådet hänvisar till nationella vårdprogramgruppen. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. OPDIVO (nivolumab) 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC17. Dosering: Intravenös infusion. OPDIVO som monoterapi: 3 mg/kg eller 240 mg nivolumab varannan eller 480 mg var fjärde vecka beroende på indikation. OPDIVO i kombination med ipilimumab: 1 mg/kg nivolumab i kombination med 3 mg/kg ipilimumab ges var tredje vecka de första 4 doserna. Därefter ges nivolumab 240 mg varannan eller 480 mg var fjärde vecka. Indikationer: OPDIVO är indicerat för behandling av vuxna med: avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom som monoterapi eller i kombination med ipilimumab. Jämfört med nivolumab monoterapi har en ökning av progressionsfri överlevnad och totalöverlevnad med kombinationen nivolumab och ipilimumab endast visats hos patienter med lågt tumöruttryck av PD-L1 totalt resekterat melanom, som involverat lymfkörtlar eller som har metastaserat (adjuvant behandling) lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi. avancerad njurcellscancer efter tidigare behandling recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom efter autolog stamcellstransplantation och behandling med brentuximab vedotin återkommande eller metastaserande skivepitelial huvud- och halscancer som progredierat under eller efter platinumbaserad behandling lokalt avancerad icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer hos vuxna vid otillräcklig effekt av tidigare platinumbaserad behandling Varningar och försiktighet: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling. OPDIVO är associerat med immunrelaterade biverkningar. Tidig diagnos av dessa och lämplig behandling är nödvändig för att minimera livshotande komplikationer. Baserat på biverkningens allvarlighetsgrad, ska uppehåll med nivolumab eller kombinationen av nivolumab och ipilimumab göras och kortikosteroider administreras. Patienter bör övervakas kontinuerligt (i minst 5 månader efter sista dosen) då en biverkning av OPDIVO kan ske när som helst under eller efter avslutad behandling. Immunrelaterade biverkningar inträffade med högre frekvens när nivolumab administrerades i kombination med ipilimumab jämfört med nivolumab som monoterapi. Melanom: Innan behandling av patienter med snabbt progredierande sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av OPDIVO. Icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp och skivepitelial huvud- och halscancer: Innan behandling av patienter med sämre prognostiska faktorer och/ eller aggressiv sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av OPDIVO. Klassiskt Hodgkins lymfom: Det finns en ökad risk för akut graftversushost disease (GVHD) vid användning av nivolumab före och efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation. Nyttan med behandlingen respektive stamcellstransplantationen måste övervägas från fall till fall. Förpackningar: 1 injektionsflaska om 4 ml, 10 ml eller 24 ml. Övrig information: Rx, EF. För fullständig information, se Baserad på produktresumé: 20 sep Bristol-Myers Squibb AB, Tel immunonkologi.se NOV SE