Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare. Guide för anhöriga. Svar på dina frågor.

Transkript

1 Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare Guide för anhöriga Svar på dina frågor

2 Att ta hand om någon med avancerat malignt melanom är inte en lätt uppgift. Det kan också kännas oroväckande att starta upp en ny behandling och kanske ställs du inför många frågor. Syftet med den här guiden är att besvara några av de vanligaste frågorna om YERVOY (ipilimumab), liksom att lämna viktig information om de biverkningar som ibland uppkommer hos patienter som behandlas med läkemedlet. Fråga oss om du vill ha mer information. LÄKARENS STÄMPEL 2

3 Om YERVOY Vad är YERVOY? Det är ett läkemedel som används för att behandla avancerat melanom (en typ av hudcancer) hos vuxna. Det används om cancern inte svarar på behandling eller om den har slutat svara på tidigare behandling. 1 Hur verkar det? Det är utformat för att hjälpa immunsystemet att bekämpa cancer genom att öka aktiviteten hos vissa celler i immunsystemet, så kallade T-celler. Detta kan öka immunsystemets förmåga att förstöra cancercellerna. 1 På vilket sätt skiljer det sig från kemoterapi? Kemoterapi verkar genom att döda cancerceller direkt. Till skillnad från kemoterapi är YERVOY en typ av immunterapi som hjälper immunsystemet att bekämpa cancer. Detta innebär att svaret skiljer sig ifråga om hur och när behandlingen verkar, och vilka biverkningar som kan uppkomma jämfört med andra behandlingar. 2 Hur ges behandlingen? Behandlingen ges som en infusion under 90 minuter var tredje vecka med totalt fyra doser. 1 Krävs det några tester före och under behandlingen? Blodprover utförs i början av behandlingen och före varje dos. 1 Hur lång tid tar det innan det verkar? Det börjar samverka med immunsystemet strax efter infusionen, men effekterna av behandlingen brukar inte synas med en gång och det kan se olika ut hos olika patienter. Det kan ta flera veckor upp till flera månader innan det märks någon effekt av behandlingen. 1 Det finns mer information i bipacksedeln till YERVOY (ipilimumab). 3

4 Möjliga biverkningar av behandlingen Vilka är de vanligaste biverkningarna? 1 Liksom alla läkemedel kan YERVOY orsaka biverkningar men alla som använder läkemedlet behöver inte få dem. Biverkningar kan variera från patient till patient. 1 Även till synes lindriga symtom kan leda till allvarliga eller till och med livshotande tillstånd om de inte åtgärdas på rätt sätt. YERVOY aktiverar immunsystemet, när detta är aktiverat börjar det ibland angripa normala celler såväl som cancerceller. 1 De vanligaste biverkningarna brukar bero på denna ökade immunaktivitet och är oftast annorlunda än biverkningarna som ses vid kemoterapi. Eftersom dessa biverkningar som beror på ökad immunaktivitet oftast kan behandlas effektivt, så är det viktigt att upptäcka dem tidigt. 1 Se till att patienten läser bipacksedeln och/ eller broschyren med patientinformation, och att han/hon är medveten om biverkningarna i samband med behandlingen. Uppmana patienten att vara vaksam på och rapportera behandlingsrelaterade biverkningar. Du eller patienten ska omedelbart informera oss om en av er lägger märke till: 1 TARM OCH MAGSÄCK diarré (vattnig, lös eller mjuk avföring), kräkningar eller illamående fler tarmtömningar än vanligt blod i avföringen eller avföring med mörkare färg smärta eller ömhet i magen, feber LEVERN ögon eller hud gulnar (gulsot) smärta i högra sidan av magen trötthet mörk urin HUDEN hudutslag med eller utan klåda blåsor och/eller flagnande hud, munsår torr hud NERVSYSTEMET muskelsvaghet domningar eller krypningar i händer eller fötter yrsel, svimning eller svårt att vakna HORMONPRODUCERANDE KÖRTLAR huvudvärk dimsyn eller dubbelseende trötthet minskad könsdrift beteendeförändringar (t.ex. irritation eller glömska) ÖGON rodnad i ögat smärta i ögat synproblem eller dimsyn Det är viktigt att du inte under några omständigheter försöker behandla dessa symtom på egen hand utan omedelbart talar med din behandlande läkare. 4

5 Vilka symtom kan förväntas efter den första dosen? Biverkningarna varierar mellan olika patienter. De kan uppkomma när som helst från den första dosen eller efter flera doser. 1 Det är viktigt att patienten alltid har med sig vår kontaktinformation om han/hon skulle behöva kontakta oss akut. Säg till oss så får du en broschyr med patientinformation om YERVOY med ett löstagbart patientkort i plånboksstorlek. På kortet finns de viktigaste biverkningarna i sammanfattning samt vår kontaktinformation. Vad ska vi göra om det uppstår biverkningar? Om patienten får biverkningar ska du uppmana honom/henne att kontakta oss omedelbart. Vänta inte eftersom vissa biverkningar kan förvärras snabbt om de inte behandlas. 1 Vi känner till hur biverkningarna ska hanteras och vet precis hur de ska behandlas. Om vi ovanligt nog inte skulle gå att nå, ska patienten omedelbart uppsöka närmaste vårdinrättning och visa YERVOY patientkortet. Blir dessa symtom mer frekventa eller värre för varje dos? Det är möjligt att symtom blir mer frekventa eller förvärras när som helst under behandlingen, och därför följer vi patientens hälsa så att behandling kan sättas in för eventuella symtom som uppkommer. Det är mycket viktigt att patienten samarbetar med oss för att säkerställa att hans/hennes symtom är under kontroll, genom att rapportera alla biverkningar så snart de uppkommer. 1 Uppmana patienten att vara vaksam på och rapportera behandlingsrelaterade biverkningar. Kommer ytterligare infusioner att stoppas om det uppkommer svåra biverkningar? Vi kan ge patienten andra läkemedel för att förhindra allvarligare komplikationer och minska hans/hennes symtom, utesluta nästa dos eller stoppa behandlingen helt. 1 Uppmana patienten att vara vaksam på och rapportera behandlingsrelaterade biverkningar. Om patienten får biverkningar av behandlingen, eller om symtomen förvärras, så måste vi få veta det omedelbart. Det är också viktigt att patienten inte försöker behandla sina symtom på egen hand. Det finns mer information i bipacksedeln till YERVOY (ipilimumab). 5

6 Är biverkningarna tillfälliga? De flesta biverkningarna av läkemedlet kan kontrolleras om de rapporteras till oss så snart de noteras, men vissa biverkningar kan vara allvarligare. Det är mycket viktigt att alla biverkningar omedelbart rapporteras till oss. 1 Uppmana patienten att vara vaksam på och rapportera behandlingsrelaterade biverkningar. Hur kan jag hjälpa till att hantera symtom? Det bästa sättet att hantera symtom är att uppmana patienten att omedelbart rapportera alla symtom till oss. 1 Vi hjälper till att kontrollera symtomen så att patienten kan fortsätta med sina normala aktiviteter under behandlingen. Informera patienten om han/hon inte ska försöka behandla sina symtom själv med andra läkemedel. 1 Säg till oss så får du en broschyr med patientinformation om YERVOY med ett löstagbart patientkort i plånboksstorlek. På kortet finns de viktigaste biverkningarna i sammanfattning samt vår kontaktinformation. Blir patienterna illamående? Biverkningarna varierar mellan olika patienter. I kliniska prövningar var illamående en mycket vanlig biverkning (uppkom hos fler än 1 användare av 10) under behandlingen. 1 Tappar patienter håret under behandlingen? Håravfall eller tunnare hår är en vanlig biverkning och uppkommer hos 1 till 10 användare av Om patienten får biverkningar av behandlingen, eller om symtomen förvärras, så måste vi få veta det omedelbart. Det är också viktigt att patienten inte försöker behandla sina symtom på egen hand. 6

7 Att behandlas med YERVOY Hur lång tid tar det innan man vet att behandlingen verkar? YERVOY hjälper immunsystemet att bekämpa cancer. Till skillnad från kemoterapi är det ett indirekt sätt att angripa cancern och ibland kan det ta upp till tre månader, beroende på patientens immunsystem, innan man börjar se någon effekt på cancern. Vi brukar inte bedöma tumörsvaret på behandlingen förrän efter avslutad behandling, dvs. 12 veckor efter behandlingsstarten. 1,2 Patienten kan märka att det uppstår nya lesioner eller att befintliga lesioner på huden växer. 2 Detta är väntat under behandlingen. Vi fortsätter att behandla med totalt 4 doser, beroende på hur patienten tål behandlingen. 1 Hur har andra personer svarat på behandlingen? Patienter reagerar olika på behandling: vissa kanske inte får någon nytta alls av den; vissa patienters tumörer blir mindre; hos andra försvinner tumörerna helt. Kliniska prövningar har visat att vissa tumörer kan öka i storlek medan immunsystemet gör sig redo att bekämpa tumörerna. 2 Hos andra patienter kanske tumörerna inte blir mindre, men immunsystemet kan hindra melanomtumörerna från att växa ytterligare. Man har sett att denna effekt kan vara i månader och upp till flera år. Tumörsvaret brukar inte bedömas förrän behandlingen är avslutad, dvs. 12 veckor efter behandlingsstarten. 1,2 Kan patienter ta andra läkemedel medan de får behandling? Om patienten för närvarande tar några andra läkemedel måste han/hon tala om det för oss. 1 Patienten måste också konsultera oss innan han/hon tar några receptfria läkemedel eller örtpreparat i framtiden. 1 Kan patienter köra bil medan de får behandling? Om patienten blir yr av behandlingen bör han/hon inte köra bil. Diskutera gärna detta med oss. 1 Det finns mer information i bipacksedeln till YERVOY (ipilimumab). 7

8 Kan patienter resa på semester medan de får behandling? Ja, men patienten bör tala med oss först så att vi kan bestämma den bästa tidpunkten mellan doserna. Det är viktigt att han/hon är beredd på att biverkningar kan uppkomma under semesterresan. Se till att han/hon alltid har med sig sitt YERVOY -patientkort, som vi kan tillhandahålla. Om han/hon skulle behöva träffa en annan läkare eller besöka närmaste sjukhus under resan måste den medicinska personalen informeras om att han/hon behandlas med YERVOY (ipilimumab). Säg till oss så får du ett YERVOY patientkort med information om patientens behandling. Vad ska patienter göra om de är på resa och får symtom? Meddela oss omedelbart och berätta om alla symtom. Om symtomen kommer plötsligt ska patienten genast bege sig till närmaste sjukhus och be den medicinska personalen att kontakta oss. Han/hon ska visa sitt YERVOY -patientkort (som vi lämnar ut) för sjukhuspersonalen. På kortet finns all information de behöver för att kunna hjälpa till. Säg till oss så får du ett YERVOY patientkort med vår kontaktinformation. Vad händer om en patient missar en dos? Det är viktigt att göra allt för att se till att dosen ges som planerat. Kontakta oss omedelbart om patienten inte kan komma på ett planerat besök eller om han/hon missar en dos. 1 8

9 Kan behandling ges till gravida eller ammande kvinnor? Vi måste få veta om patienten är gravid, ammar eller planerar att bli gravid. 1 Vilka frågor ska jag ställa till patienten för att hjälpa till att identifiera eventuella symtom? Att ställa rätt frågor kan ha stor betydelse när det gäller att upptäcka en potentiellt allvarlig biverkning och besvärliga komplikationer. Försök att noggrant identifiera typen av patientens biverkningar genom att fråga om han/hon har haft några av följande biverkningar: diarré (vattnig, lös eller mjuk avföring), kräkning eller illamående, fler avföringar än vanligt, blod i avföringen eller mörkare avföring, smärta eller ömhet i magområdet, feber, gul hud eller gula ögon (gulsot), smärta i högra delen av magen, mörk urin, hudutslag med eller utan klåda, blåsor och/eller flagnande hud, munsår, torr hud, muskelsvaghet, domningar eller krypningar i händer eller fötter, yrsel, förlust av medvetandet eller svårt att vakna, huvudvärk, dimsyn eller dubbelseende, trötthet, minskad könsdrift, beteendeförändringar (t.ex. irriterad eller glömsk), rodnad i ögat, smärta i ögat, synproblem eller dimsyn. 1 Ovanstående biverkningar är exempel från patienter som har behandlats med YERVOY. Se bipacksedeln för den fullständiga listan med biverkningar. På vilket annat sätt kan jag vara till stöd för patienten? Det är viktigt att lära patienten att känna igen viktiga symtom så att han/hon vet när det är dags att kontakta oss. Uppmana honom/henne att rapportera alla biverkningar till oss och att inte känna sig generad eller påträngande vid samtalen om biverkningar. Se till att du påminner honom/ henne om att biverkningar kan hanteras om de behandlas tidigt, och att biverkningar som först verkar obetydliga kan förvärras snabbt om de inte behandlas. 1 Om patienten får biverkningar av behandlingen, eller om symtomen förvärras, så måste vi få veta det omedelbart. Det är också viktigt att patienten inte försöker behandla sina symtom på egen hand. 1. Bipacksedel till YERVOY (ipilimumab). 2. Wolchok JD et al. Clin Cancer Res. 2009;15(23): Det 3. Hodi finns FS et mer al. N information Engl J Med i bipacksedeln Aug 19;363 (8): till YERVOY (ipilimumab). 9

10 10

11 Det finns mer information i bipacksedeln till YERVOY (ipilimumab). 11

12 Var du kan hitta mer information Om du vill ha mer information, se bipacksedeln till YERVOY (ipilimumab) inklusive information till användaren på och broschyren för patientinformation Bristol-Myers Squibb. Med ensamrätt. SEIP-A /11 731HQ11NP100(2)