Till dig som ska behandlas med TECENTRIQ q

Transkript

1 Till dig som ska behandlas med TECENTRIQ q qdetta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera nysäkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Om du får biverkningar, tala med din läkare eller sjuksköterska. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket,

2 Din läkare planerar att du ska få behandling med läkemedlet TECENTRIQ (atezolizumab). Den här broschyren kommer hjälpa dig förstå hur Tecentiq fungerar, hur du ska ta det och vilka eventuella besvär du kan komma att få. Innehållet i broschyren är ett komplement till informationen du får av din läkare och sjuksköterska. Tveka inte att fråga dem om du undrar över något. Vad TECENTRIQ är och vad det används för TECENTRIQ är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen atezolizumab. Atezolizumab tillhör en grupp av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar. En monoklonal antikropp är en typ av protein som är utformad för att känna igen och binda till specifika mål i kroppen.

3 Vad är TECENTRIQ? TECENTRIQ används för att behandla vuxna med: Cancer som drabbar urinblåsan och urinvägarna, så kallat urotelialt carcinom. TECENTRIQ används när cancern har: - spridit sig till andra delar av kroppen - kommit tillbaka efter tidigare behandling - eller om du inte kan få behandling med cisplatin. Cancer som drabbar lungorna, så kallad icke-småcellig lungcancer. TECENTRIQ används när cancern har: - spridit sig till andra delar av kroppen - kommit tillbaka efter tidigare behandling.

4 Hur fungerar TECENTRIQ? TECENTRIQ verkar genom att binda till ett specifikt protein i din kropp som kallas programmerad-död-ligand 1 (PD-L1). Detta protein trycker ner kroppens immunsystem, och skyddar därmed cancerceller från att attackeras av immunceller. Genom att binda till proteinet hjälper TECENTRIQ ditt immunsystem att bekämpa din cancer.

5 Hur ges TECENTRIQ? Du kommer att få TECENTRIQ av en läkare som har erfarenhet av cancerbehandling på ett sjukhus eller en klinik. Hur mycket TECENTRIQ kommer att ges Rekommenderad dos är 1200 milligram (mg) var tredje vecka. Hur TECENTRIQ ges TECENTRIQ ges som dropp i en ven (en intravenös infusion) av en sjuksköterka. Din första infusion kommer att ges under 60 minuter. Din läkare kommer att övervaka dig noggrant under den första infusionen. Om du inte får någon infusionsreaktion under den första infusionen kommer nästa infusion att ges under 30 minuter.

6 Hur länge behandlingen varar Din läkare kommer fortsätta att ge dig TECENTRIQ tills du inte längre har någon nytta av det. Behandlingen kan dock avbrytas om biverkningarna blir för svåra. Om du missar en dos av TECENTRIQ Om du missar en planerad behandling, boka omedelbart in en ny. För att behandlingen ska ge full effekt är det mycket viktigt att du fortsätter att få infusionerna. Om du slutar att få TECENTRIQ Sluta inte med behandlingen med TECENTRIQ utan att ha diskuterat detta med din läkare. Om du avbryter behandlingen kan effekten av läkemedlet upphöra. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.

7 Graviditet och preventivmedel Berätta för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn. Du kommer inte behandlas med TECENTRIQ om du är gravid, om inte din läkare bedömer att det är nödvändigt. Detta på grund av att effekterna av TECENTRIQ hos gravida kvinnor inte är känd det är möjligt att det kan skada ditt ofödda barn. Om det är möjligt för dig att bli gravid måste du använda ett effektivt preventivmedel medan du behandlas med TECENTRIQ och i 5 månader efter den sista dosen. Om du blir gravid medan du behandlas med TECENTRIQ, berätta det för din läkare. Amning Det är inte känt om TECENTRIQ passerar över i bröstmjölk. Fråga din läkare om du bör sluta amma eller om du bör avbryta behandlingen med TECENTRIQ. Körförmåga och användning av maskiner TECENTRIQ har en liten påverkan på din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner. Om du känner dig trött, kör inte bil eller använd maskiner förrän du känner dig bättre.

8 Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Tala omedelbart om för din läkare om du upplever någon av biverkningarna nedan eller om de blir värre. De kan uppkomma veckor eller månader efter din sista dos. Försök inte att behandla dig själv med andra läkemedel. Följande biverkningar har rapporterats i kliniska studier med TECENTRIQ: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare Feber, illamående, kräkningar, känsla av extrem trötthet eller att inte ha någon energi, brist på energi, kliande hud, diarré, ledvärk, hudutslag, aptitförlust, andnöd Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare Lunginflammation, låga syrenivåer som kan orsaka andnöd som en konsekvens av lunginflammation, magsmärtor, förhöjda leverenzymer (visas vid provtagning) kan vara ett tecken på leverinflammation, svårigheter att svälja, blodprov som visar låga nivåer av kalium (hypokalemi) eller natrium (hyponatremi), lågt blodtryck (hypotoni), underaktiv sköldkörtel (hypotyreos), allergisk reaktion (infusionsrelaterad reaktion eller hypersensitivitet), influensaliknande sjukdom

9 Andra biverkningar som kan förekomma: ny eller förvärrad hosta, andnöd, bröstsmärtor, gulfärgning av huden eller ögonvitor, att du lättare får blåmärken, blod i avföringen, viktminskning, viktökning, känner sig hungrigare eller törstigare än vanligt, behöver urinera er än vanligt, stelhet i nacken, att ögonen blir ljuskänsliga, förvirring, muskelsvaghet och domningar, stcikningar i händer och fötter, frossa. Om du upplever någon av biverkningarna ovan eller andra biverkningar än de som står ovan kontakta omedelbart din läkare. Kontakta även läkare om redan uppkomna biverkningar förvärras. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedelssäkerhet.

10 Patientkort I samband med att du får TECENTRIQ förskrivet ska du också få ett patientkort av din läkare/sjuksköterska. Patientkortet innehåller viktig säkerhetsinformation som du behöver känna till om TECENTRIQ. Bär alltid med dig patientkortet - lämpligen i plånbok eller handväska. Visa patientkortet för all vårdpersonal du kommer i kontakt med.

11 TECENTRIQ (atezolizumab), PD-L1 hämmare, L01XC. (Rx, EF) Indikationer: Tecentriq i monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med: lokalt avancerad eller metastaserad urotelialt carcinom (UC) efter tidigare behandling med platinuminnehållande kemoterapi, eller då cisplatin inte anses lämpligt; lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) efter tidigare behandling med kemoterapi. NSCLC-patienter med EGFR-aktiverande mutationer eller ALKpositiva tumörmutationer bör också ha fått målstyrd behandling innan de behandlas med Tecentriq. Kontraindikationer: Överkänslighet mot atezolizumab eller mot något hjälpämne i läkemedlet. Varningar och försiktighet: Immunrelaterade biverkningar: kan inträffa efter den sista dosen atezolizumab. Baserat på biverkningens svårighetsgrad bör atezolizumab sättas ut och kortikosteroider administreras. Dosering: Fast dos 1200 mg i.v var tredje vecka. Initial infusion måste administreras under 60 minuter. Om första infusionen tolereras väl kan följande infusioner ges under 30 minuter. Förpackningar: Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1200 mg atezolizumab. Senaste produktresumé uppdaterad För fullständig information se Läs alltid bipacksedeln noga. SE/TCNB /0917/0002 Roche AB, Arvid Tydéns Allé 7, Box 1228, Solna,