KYPROLIS (carfilzomib)

Transkript

1 KYPROLIS (carfilzomib) Patientguide Kyprolis i kombination med antingen Revlimid (lenalidomid) och dexametason eller enbart dexametason är avsett för behandling av multipelt myelom hos vuxna patienter som har fått minst en tidigare behandling mot denna sjukdom. Bekanta dig med den viktiga säkerhetsinformationen i denna broschyr och tala med läkare om något är oklart. Till en patient som får behandling med Kyprolis. Denna guide är baserad på bipacksedeln som finns på webbplatsen Läs den omsorgsfullt. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

2 KYPROLIS H N N H Vad är Kyprolis? Kyprolis är avsett för att behandla vuxna patienter med multipelt myelom som har fått minst en tidigare behandling mot denna sjukdom. Det ges som ett infusionsdropp i en ven. Kyprolis ges tillsammans med Revlimid (lenalidomid) och dexametason eller tillsammans med enbart dexametason vilka är andra läkemedel som används för att behandla multipelt myelom. H N N H Vad är multipelt myelom? Multipelt myelom är en typ av cancer som påverkar plasmaceller (en typ av vita blodkroppar). Plasmaceller finns i benmärgen som är den svampliknande vävnad som finns i de stora benen i kroppen. Normalt bildas olika celltyper kontrollerat i benmärgen efter kroppens behov. Vid myelom bildas för mycket plasmaceller av en och samma typ. De tar över utrymmet i benmärgen så att det inte kan bildas tillräckligt med normala vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar. I tabellen bredvid nämns olika celltyper och deras uppgift samt eventuella symtom, om deras bildning är otillräcklig.

3 Olika typer av blodceller och deras uppgift Celltyp Vita blodkroppar Uppgift Att skydda mot infektioner Otillräcklig bildning av celler Ökar risken för infektioner Sämre försvar mot infektioner Hur fungerar Kyprolis? Kyprolis fungerar genom att blockera proteasom. Proteasom är ett system inuti cellerna som bryter ned proteiner som är skadade eller inte längre behövs. Cancerceller innehåller generellt sett större mängder onormala proteiner än friska celler och Kyprolis förhindrar att dessa proteiner i cancercellerna bryts ned detta förstör cancercellerna. Röda blodkroppar Blodplättar Att transportera syre runt i kroppen Normal blodkoagulation Anemi, trötthet, andnöd Blödningsproblem, såsom näsblödningar

4 VIKTIG INFORMATION OM KYPROLIS-BEHANDLING Vad ska du tala om för läkaren innan du börjar använda Kyprolis? Bekanta dig med bipacksedeln som finns på webbplatsen Tala om för läkare om dina sjukdomar och eventuella läkemedel som du tar (detta gäller även receptfria läkemedel, vitaminer och naturläkemedel) om du är gravid eller planerar att skaffa barn. Använd inte Kyprolis under graviditet och amning. om du blir gravid under behandlingen med Kyprolis. Meddela genast läkare eller sjuksköterska om graviditet.

5 Varningar och försiktighet Använd inte Kyprolis om du är allergisk mot det eller något annat innehållsämne i detta läkemedel. - Tecken på en allergisk eller allvarlig reaktion kan vara andningssvårighet eller yrsel strax efter att infusionen är över. Sjukdomar Tala med läkare eller sjuksköterska om du har något av de tillstånd som anges nedan. Hjärtproblem Tidigare bröstsmärta (kärlkramp), hjärtinfarkt eller oregelbunden hjärtrytm, eller om du någon gång har använt någon hjärtmedicin Lungproblem Andnöd vid vila eller aktivitet Du ska använda en lämplig preventivmetod under och efter (30 dygn om du är kvinna, och 90 dygn om du är man) behandlingen med Kyprolis, så att inte du eller din partner blir gravid. Män som behandlas med Kyprolis måste använda kondom under behandlingen och 90 dagar efter behandlingen även om partnern redan är gravid. - Tala med läkare om lämpliga preventivmetoder för dig. Njurproblem Njursvikt eller om du någon gång har fått dialys Ovanliga blödningar Känslighet för att få blåmärken; blödningar som upphör långsammare än vanligt efter skador, såsom vid skärsår eller inre blödning, såsom blodupphostningar, blodkräkningar, svart tjärig avföring eller klarrött blod i avföringen eller hjärnblödning som ger upphov till plötslig ensidig känslolöshet eller förlamning i ansiktet, benen eller händerna; plötslig hård huvudvärk eller synstörningar eller talsvårigheter eller svårighet att svälja. Detta kan tyda på att du har för lågt antal blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig) Leverproblem Hepatit, fettlever, eller om du någon gång har fått veta att din lever inte fungerar som den ska Koagulationsproblem i venerna Tidigare blodproppar i venerna, smärta eller svullnad i ben eller armar (vilket kan vara ett symtom på blodproppar i de djupliggande venerna i benen eller armarna), bröstsmärtor eller andnöd (vilket kan vara ett symtom på blodproppar i lungorna) Någon annan typ av sjukdom som du har varit inlagd på sjukhus för eller har fått läkemedel för

6 ADMINISTRERING OCH DOS KYPROLIS TILLSAMMANS MED REVLIMID OCH DEXAMETASON Hur ges Kyprolis? Du kommer att få Kyprolis av en läkare eller sjuksköterska. De flesta patienter kommer att behandlas så länge som sjukdomen förbättras eller förblir stabil. Men behandlingen med Kyprolis kan också komma att avbrytas om du drabbas av biverkningar som inte kan hållas under kontroll. Tillsammans med Kyprolis kommer du också att få Revlimid (lenalidomid) och dexametason. Du kan också få andra läkemedel. Kyprolis ges som ett infusionsdropp i en ven under cirka 10 minuter. Kyprolis ges 2 dagar i rad, varje vecka i 3 veckor. Därefter följer en vecka utan behandling. Varje 28-dagarsperiod är en behandlingskur. Det betyder att du kommer att få Kyprolis på dag 1, 2, 8, 9, 15 och 16 i varje 28-dagars kur. Doserna på dag 8 och 9 i varje kur kommer att uteslutas från och med kur 13. Hur stor dos behöver jag? Läkaren eller sjuksköterskan kommer att beräkna vilken dos Kyprolis du ska få baserat på längd och vikt (arean av din kroppsyta). Eftersom du får detta läkemedel av en läkare eller sjuksköterska är det inte troligt att du kommer att få för mycket. Men om det skulle hända kommer läkaren att övervaka dig för biverkningar.

7 Infusionsdagarna för Kyprolis är märkta med blåa lådor på bilden. DAG 1 2 på dag i varje kur VECKA VECKA 2 VECKA 20 mg/m2 ENDAST UNDER KUR 1 27 mg/m2 FRÅN OCH MED KUR 2 27 mg/m2 27 mg/m2 REVLIMID DEXAMETASON I NGEN DOSE RI NG på dag 8 och 9 från och med kur KYPROLIS I N G E N D OSERI NG VECKA 4 25 mg (dag 1-21) 40 mg (dag 1) 40 mg (dag 8) 40 mg (dag 15) 40 mg (dag 22) Om du har frågor gällande din dos eller annat som rör din Kyprolis-behandling, tala med läkare eller sjuksköterska.

8 ADMINISTRERING OCH DOS KYPROLIS TILLSAMMANS MED DEXAMETASON Hur ges Kyprolis? Du kommer att få Kyprolis av en läkare eller sjuksköterska. De flesta patienter kommer att behandlas så länge som sjukdomen förbättras eller förblir stabil. Men behandlingen med Kyprolis kan också komma att avbrytas om du drabbas av biverkningar som inte kan hållas under kontroll. Tillsammans med Kyprolis kommer du också att få dexametason. Du kan också få andra läkemedel. Kyprolis ges som ett infusionsdropp i en ven under cirka 30 minuter. Kyprolis ges 2 dagar i rad, varje vecka i 3 veckor. Därefter följer en vecka utan behandling. Varje 28-dagarsperiod är en behandlingskur. Det betyder att du kommer att få Kyprolis på dag 1, 2, 8, 9, 15 och 16 i varje 28-dagars kur.

9 Hur stor dos behöver jag? Läkaren eller sjuksköterskan kommer att beräkna vilken dos Kyprolis du ska få baserat på längd och vikt (arean av din kroppsyta). Eftersom du får detta läkemedel av en läkare eller sjuksköterska är det inte troligt att du kommer att få för mycket. Men om det skulle hända kommer läkaren att övervaka dig för biverkningar. DAG DEXAMETASON VECKA VECKA 2 VECKA 20 mg/m2 ENDAST UNDER KUR 1 56 mg/m2 FRÅN OCH MED KUR 2 56 mg/m2 56 mg/m2 1 KYPROLIS 8 20 mg (dagar 1 & 2) 20 mg (dagar 8 & 9) 3 20 mg (dagar 15 & 16) VECKA 4 20 mg (dagar 22 & 23) Om du har frågor gällande din dos eller annat som rör din Kyprolis-behandling, tala med läkare eller sjuksköterska.

10 VAD KAN MAN FÖRVÄNTA SIG AV BEHANDLINGEN? Har Kyprolis-behandlingen biverkningar? Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vissa biverkningar kan vara allvarliga och ifall dessa uppkommer är det viktigt att genast kontakta läkare eller sjuksköterska. Symtom som ska iakttas Under behandlingen kan du få följande symtom: trötthet, yrsel, svindel och/eller blodtrycksfall. Kör inte bil och använd inte maskiner om du har dessa symtom. I tabellen bredvid finns exempel på allvarliga biverkningar som behöver iakttas. En omfattande lista finns i bipacksedeln. Tips Tala om för läkare eller sjuksköterska om du får biverkningar eftersom dessa kan behandlas, till exempel man kan ge läkemedel mot illamående. Det är mycket viktigt att du tar hand om dig själv under behandlingen. drick till exempel tillräckligt med vätska, ät balanserad kost, vila mycket och se till att ha god hygien för att minska risken för infektioner (tvätta till exempel händerna regelbundet och putsa skråmor och sår).

11 Allvarliga biverkningar och tecken på dem Sjukdom Reaktioner som är förknippade med infusionen Hjärtsjukdomar Lungsjukdomar Exempel på symtom Feber, frossbrytningar, skakning (vanligtvis inom 24 timmar efter det första administreringstillfället med Kyprolis) Bröstsmärta Hosta, andnöd vid vila eller aktivitet Andra eventuella biverkningar Klass Mycket vanliga Frekvens Förekommer hos fler än 1 av 10 patienter Exempel Infusionsreaktioner, feber, svullnad, trötthet (utmattning), kräkningar, diarré, illamående Hypertensiv kris Njurproblem Mycket högt blodtryck, huvudvärk Svullnad i vristerna, fötterna eller händerna, minskad urinutsöndring Vanliga Förekommer hos upp till 1 av 10 patienter Hjärtproblem, njurproblem, blodproppar i venerna (djup ventrombos), influensaliknande symtom, smärta, frossa Tumörlyssyndrom Blodproppar i venerna i händerna/fötterna eller lungorna Orsakas av snabb nedbrytning av tumörceller Eventuella symtom inkluderar oregelbunden hjärtrytm och njursvikt Smärta eller svullnad i fötterna eller armarna, bröstsmärta eller andnöd Bekanta dig med bipacksedeln på webbplatsen Om du har frågor gällande biverkningar eller annat som rör behandlingen, vänd dig till läkare eller sjuksköterska. Du kan också få andra biverkningar under Kyprolis-behandlingen. I följande tabell finns exempel på biverkningar som har rapporterats som mycket vanliga eller vanliga. Omfattande information finns i bipacksedeln.

12 VIKTIG SÄKERHETSINFORMATION Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. RAPPORTERING AV BIVERKNINGAR Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna patientguide. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. webbplats: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB 55 FI Fimea

13 KONTAKTUPPGIFTER FÖR BEHANDLINGSTEAM Kontaktuppgifter för behandlande läkaren Namn Adress Telefonnummer Kontaktuppgifter för sjuksköterskan Namn Adress Telefonnummer

14 VIKTIG INFORMATION FRÅN HÄLSOVÅRDSPERSONALEN SOM BEHANDLAR DIG Anteckna svaren du fått här Om du har frågor till läkare eller sjuksköterska angående behandlingen kan du anteckna frågorna och svaren du får i detta avsnitt. Din fråga Svar

15 Din fråga Svar

16 EGNA ANTECKNINGAR

17

18 MEDICINLISTA Medicinkalendern hjälper dig att minnas när medicinerna ska tas. Anteckna namnet på varje läkemedel och anvisningar i den vänstra kolumnen. Vid veckodagarna, anteckna tiden på dygnet då läkemedlet ska tas just den dagen. Medicinering Måndag Tisdag Onsdag Torsdag Fredag Lördag Söndag

19 Medicinering Måndag Tisdag Onsdag Torsdag Fredag Lördag Söndag

20 Amgen, PB 86, Esbo Telefon (09) , Fax (09) FIN-P-CARF a - 9/2016