Bipacksedel: Information till användaren. Vepesid 50 mg mjuka kapslar etoposid

Transkript

1 Bipacksedel: Information till användaren Vepesid 50 mg mjuka kapslar etoposid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Vepesid är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Vepesid 3. Hur du tar Vepesid 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vepesid ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Vepesid är och vad det används för Vepesid är ett cellgift som används vid behandling av: lungcancer testikelcancer akut leukemi (blodcancer) andra typer av cancer i blod- och lymfsystemet (de organ som deltar i kroppens immunförsvar mot infektioner) Vepesid verkar genom att störa produktionen av nytt DNA, som behövs för att producera fler celler. När Vepesid tas upp av cancercellerna stoppar det därför tillväxten av nya cancerceller. Etoposid som finns i Vepesid kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. Vad du behöver veta innan du tar Vepesid Ta inte Vepesid: om du är allergisk mot etoposid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) om du ammar vid samtidig användning av gula febern-vaccin eller andra levande vacciner hos patienter med nedsatt immunförsvar Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Vepesid: om du har lågt antal blodkroppar (din läkare tar blodprover) om du har nedsatt njur- eller leverfunktion om du har nedsatt benmärgsfunktion (t.ex. om du tidigare har strålbehandlats eller behandlats med något läkemedel som kan ha påverkat benmärgsfunktionen) om du har en infektion i kroppen

2 Kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom under behandlingen med Vepesid: frossa, feber, rodnad, snabb hjärtfrekvens, andningssvårigheter och kraftig blodtryckssänkning. Du kan ha fått en allergisk reaktion och behöva akut medicinsk vård. Vepesid misstänks orsaka allvarliga fosterskador vid användning under graviditet. Kvinnor avråds från att bli gravida under behandlingen. Män som behandlas med Vepesid avråds från att göra en kvinna gravid under behandlingen och upp till 6 månader efter behandlingen. Manliga patienter rekommenderas även att skaffa information om möjligheten att djupfrysa sperma före behandlingen eftersom Vepesid kan orsaka ofruktsamhet. Vepesid kan eventuellt leda till sterilitet hos män. Barn och ungdomar: Säkerhet och effekt hos barn har inte fastställts. Andra läkemedel och Vepesid Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Vissa läkemedel kan påverka mängden Vepesid i kroppen, och det kan därför vara nödvändigt att ändra Vepesid-dosen när dessa läkemedel används samtidigt. Detta gäller t.ex: - ciklosporin (används bland annat för behandling av immunologiska sjukdomar) - cisplatin (används för att behandla vissa cancertyper) - läkemedel mot epilepsi, tex fenytoin, fenobarbital - warfarin (blodförtunnande) - vacciner - fenylbutazon - natriumsalicylat - acetylsalicylsyra - andra läkemedel som används för att behandla cancer Graviditet, amning och fertilitet Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Kvinnor Den aktiva substansen i Vepesid misstänks ge allvarliga fosterskador vid användning under graviditet. Cellgifter ska inte användas under graviditet annat än om det är absolut nödvändigt. Kvinnor avråds från att bli gravida under behandlingen. Tala genast om för din läkare om du blir gravid under behandlingen. Kvinnor som kan bli gravida måste använda en effektiv preventivmetod under behandling och upp till 6 månader efter avslutad behandling med Vepesid. Vepesid får inte användas vid amning. Du ska avbryta amningen om du behandlas med Vepesid. Män Män som behandlas med Vepesid avråds från att göra en kvinna gravid under behandlingen och upp till 6 månader efter behandlingen. En effektiv preventivmetod ska användas. Manliga patienter rekommenderas även att skaffa information om möjligheten att djupfrysa sperma före behandlingen eftersom Vepesid kan orsaka ofruktsamhet. Vepesid kan eventuellt leda till sterilitet. Körförmåga och användning av maskiner Om du drabbas av biverkningar såsom trötthet och dåsighet ska du undvika att köra bil och använda maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3 3. Hur du tar Vepesid Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig. Vanligtvis ges Vepesid som en kur på 3 eller 5 dagar var 3:e till 4:e vecka tillsammans med annan behandling mot cancern. Kapslarna ska intas på fastande mage och sväljas hela samt sköljas ner ordentligt med ett glas vatten eller annan lämplig vätska. Illamående och kräkningar är mycket vanliga biverkningar utav Vepesid, som ofta kan lindras med läkemedel mot illamående och kräkningar. Om du har tagit för stor mängd av Vepesid Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande kan vara tecken på allvarlig biverkan: Följande symtom kan vara tecken på en allvarlig, sällsynt allergisk reaktion: frossa feber rodnad snabb hjärtfrekvens andningssvårigheter kraftig blodtryckssänkning Kontakta omedelbart din läkare om du märker något av ovanstående. Du kan ha fått en allergisk reaktion och behöva akut medicinsk vård. Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) minskad benmärgsaktivitet lågt antal vita blodkroppar (leukopeni och neutropeni), vilket kan leda till ökad infektionskänslighet lågt antal blodplättar (trombocytopeni), vilket kan leda till ökad blödningsrisk blodbrist (anemi), vilket kan leda till huvudvärk, trötthet och svaghet aptitlöshet förstoppning illamående och kräkningar magont leverpåverkan håravfall pigmenterade utslag kraftlöshet sjukdomskänsla Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare) blodcancer (akut leukemi, p.g.a. läkemedlets påverkan på celler i benmärgen)

4 hjärtinfarkt oregelbunden hjärtrytm yrsel (svimningskänsla) blodtryckshöjning inflammation i munslemhinnan och matstrupen diarré klåda nässelutslag utslag Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 användare) påverkan på nervsystemet (t.ex. stickningar i händer och fötter) Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare) krampanfall (ibland förknippat med överkänslighetsreaktioner) inflammation i synnerven övergående blindhet påverkan på nervsystemet (t.ex. sömnighet eller matthet) bindvävsbildning i lungorna lunginflammation sväljsvårigheter smakförändringar onormalt lågt ph (surhetsgrad) i blodet, vilket kan yttra sig som djup, snabb andning hud- och slemhinneinflammationer (ibland allvarliga) allvarlig utbredd hudskada (hudavlossning) återuppväckt strålningsorsakad hudinflammation Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare) tumörlyssyndrom ett potentiellt livshotande tillstånd där symtom uppträder inom några dagar efter cytostatikabehandling t.ex i form av muskelkramper, yrsel, minskad urinering, förvirring, kräkning, illamående, svullnad, andnöd eller störningar av hjärtrytmen Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Läkemedelsverket Box Uppsala 5. Hur Vepesid ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 30 o C. Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

5 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är etoposid. - Övriga innehållsämnen är vattenfri citronsyra, glycerol 85 %, renat vatten, makrogol 400, gelatin, natriumetylparahydroxibensoat (E215) och natriumpropylparahydroxibensoat (E217), röd järnoxid (E172), titandioxid (E171). Importör/Information lämnas av: Orifarm AB Box 56048, Stockholm Tel: Ompackare: Orifarm Supply s.r.o. Palouky 1366, Hostivice, Tjeckien Tillverkare Corden Pharma Latina S.p.A. Sermoneta Latina, Italien Denna bipacksedel ändrades senast: