KYPROLIS. (carfilzomib)

Transkript

1 KYPROLIS (carfilzomib) Läkaren har ordinerat behandling med Kyprolis åt dig. Kyprolis i kombination med Revlimid (lenalidomid) och dexametason eller enbart dexametason är avsett för behandling av multipelt myelom hos vuxna patienter som tidigare har fått minst en behandling mot sjukdomen. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

2 INNEHÅLLSFÖRTECKNING VAD ÄR MYELOM? 2 VAD ÄR KYPROLIS? 4 BEHANDLING MED KYPROLIS 5 EVENTUELLA BIVERKNINGAR 7 2

3 VAD ÄR MYELOM? Du har av din läkare fått diagnosen myelom. Det är inte känt varför vissa får myelom. Inget klart samband med kost, motion eller andra levnadsvanor har fastställts. Även om det förekommer mera myelom i vissa släkter är det inte ärftligt. HUR UPPSTÅR MYELOM? Myelom är cancer i blodkropparna. Blodkroppar bildas ur stamceller och mognar i benmärgen. Plasmaceller är en typ av blodkroppar som är viktiga för kroppens egna försvarssystem. Vid myelom omvandlas plasmacellerna i något utvecklingsstadium till cancerceller som börjar föröka sig så snabbt att de tar plats av andra blodkroppar. Så småningom blir andelen cancerceller i benmärgen så stor att det leder till benmärgssvikt och att den normala cellproduktionen tynar bort. Myelomcellerna utsöndrar så gott som alltid immunglobuliner som kallas M-proteiner eller paraproteiner. Vid myelom bedöms behandlingens effekt först och främst genom att följa upp koncentrationen av M-protein i blod eller urin. Ju mera M-proteinkoncentrationen sjunker, desto bättre effekt har behandlingen. 3

4 SYMPTOM PÅ MYELOM Skelettsmärta. Det vanligaste symtomet på myelom är skelettsmärta. Smärtan beror på att myelomcellerna utsöndrar ett ämne som påverkar skelettets ämnesomsättning. Hos vuxna finns benmärg i hjässbenen, ryggradens kotor, revbenen, höften samt i övre delen av de ben som finns i armar och ben. Därför kan myelom kännas som smärta i just dessa kroppsdelar. Det vanligaste symtomet är ryggsmärta. Hög kalciumkoncentration i blodet. När myelomcellerna orsakar skelettförändringar, frigörs kalcium från skelettet. Hög kalciumkoncentration i blodet kan orsaka t.ex. trötthet, muskelsvaghet, uttorkning och förvirring. Anemi. Anemi, dvs. liten mängd röda blodkroppar mäts med hjälp av hemoglobinvärdet i blodet. Vanliga symtom på anemi är trötthet, hjärtklappning och yrsel. Nedsatt njurfunktion. Njurarnas viktigaste funktion är att avlägsna olika onödiga ämnen och överflödigt vatten från blodet. M-protein som utsöndras av myelomcellerna kan skada njurvävnaden och därmed försämra njurfunktionen. 4

5 MÅLET MED BEHANDLING AV MYELOM Myelom är en obotlig sjukdom, men man försöker att hålla sjukdomen under kontroll så länge som möjligt. Syftet med behandlingen är att förstöra så mycket cancerceller som möjligt för att minska symtomen på myelom. Målet är att minska andelen plasmaceller i benmärgen och på detta sätt skapa utrymme för produktion av friska blodkroppar. Syftet med behandlingen är också att förlänga patientens livslängd. Behandling ges som upprepade eller alternerande kurer, dvs. behandlingslinjer. Behandling ges tills så bra sjukdomskontroll som möjligt uppnås. Ny behandling påbörjas när sjukdomen igen märkbart framskrider eller när nya symtom uppstår. Behandlingen måste vara så effektiv att den dämpar sjukdomen, men biverkningarna måste gå att kontrollera så att patientens livskvalitet förblir god. Cancercell Blodkärl Benmärg 5

6 VAD ÄR KYPROLIS? Kyprolis är avsett för behandling av multipelt myelom hos vuxna patienter som tidigare har fått minst en behandling mot sjukdomen. Det ges som dropp (infusion). Kyprolis ges i kombination med andra läkemedel mot multipelt myelom, Revlimid (lenalidomid) och dexametason eller enbart dexametason. Behandlingen ges i upprepade behandlingskurer. HUR VERKAR KYPROLIS Myelomcellen producerar M-protein som cellen försöker göra sig av med med hjälp av proteasomet. Proteasomet är cellens eget system för att bryta ned proteiner. Kyprolis blockerar proteasomets funktion varvid M-protein ansamlas i myelomcellen. Då kan inte myelomcellen göra sig av med de felaktiga proteinerna och cancercellen förstörs. Proteasomet är ett system inuti cellerna som bryter ned proteiner Kyprolis blockerar proteasomet M-protein ansamlas i myelomcellen 6

7 VIKTIGT ATT VETA INNAN BEHANDLING PÅBÖRJAS Viktigt som läkaren behöver veta innan behandling påbörjas Innan behandling med Kyprolis påbörjas, berätta för läkaren om: dina sjukdomar, särskilt hjärt-, lung-, njur- eller leversjukdomar, eller om du har ovanliga blödningar eller koagulationsproblem. Tala också om för läkaren om du har någon annan sjukdom som du har varit inlagd på sjukhus för eller har fått läkemedel för. tala också om för läkaren om du använder andra läkemedel. Kom också ihåg att berätta om receptfria läkemedel, vitaminer och naturprodukter. det är också viktigt att läkaren vet om du är gravid eller planerar att bli gravid. Använd inte Kyprolis under graviditet och amning. Om du blir gravid under tiden som du använder Kyprolis ska du omedelbart meddela läkare eller sjuksköterska. Preventivmedel och graviditet under behandlingen Ta inte Kyprolis om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn. Under tiden som du använder Kyprolis och efter det att du har slutat med behandlingen (30 dagar om du är kvinna och 90 dagar om du är man) ska du använda en lämplig preventivmetod för att säkerställa att du eller din partner inte blir gravid. Män som får behandling med Kyprolis ska använda kondom under behandlingen och 90 dagar efter avslutad behandling även om partnern är gravid. Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder läkemedel som används för att förhindra graviditet, som p-piller eller andra hormonella preventivmedel, eftersom dessa kanske inte är lämpliga att använda tillsammans med Kyprolis. Om du blir gravid under tiden som du använder Kyprolis ska du omedelbart meddela läkare eller sjuksköterska. 7

8 Sjukdomar Tala om för läkare eller sjuksköterska om du har någon av sjukdomarna som nämns nedan. Hjärtsjukdomar Lungsjukdomar Tidigare kärlkramp (angina pectoris), hjärtinfarkt, oregelbunden hjärtrytm eller om du någon gång har använt läkemedel för behandling av hjärtsjukdom Andnöd vid vila eller aktivitet Njursjukdomar Leversjukdomar Njursvikt eller om du någon gång har fått dialys Leverinflammation, fettlever, eller om du någon gång har fått veta att din lever inte fungerar som den ska Blödningar Koagulationsproblem i venerna Om du lätt får blåmärken, om det tar ovanligt lång tid innan det slutar blöda från en skada, t.ex. ett skärsår eller inre blödning såsom blodiga upphostningar, blodiga kräkningar, mörk tjärliknande avföring eller ljusrött blod i avföringen eller blödningar i hjärnan som leder till plötsliga domningar eller förlamning i ena sidan av ansiktet, en arm eller ett ben, plötslig kraftig huvudvärk, synproblem eller tal- eller sväljsvårigheter. Detta kan tyda på att du har för lågt antal blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig). Tidigare blodpropp i venen, smärta eller svullnad i ben eller armar (vilket kan vara ett symtom på blodproppar i de djupliggande venerna i benen eller armarna), bröstsmärta eller andnöd (vilket kan vara ett symtom på blodpropp i lungan) 8

9 FÖRE DEN FÖRSTA BEHANDLINGSKUREN MED KYPROLIS Kyprolis bryter ner cancerceller och nedbrytningsprodukterna avlägsnas från kroppen via njurarna. I sällsynta fall är tumörnedbrytningen som cancercellerna orsakar så kraftig att kroppen har svårt att göra sig av med de skadliga ämnen som frigörs. Detta tillstånd kallas tumörlyssyndrom. Det är viktigt att dricka tillräckligt med vatten före den första infusionen med Kyprolis. Under den första infusionen startar nedbrytningen av cancercellerna och med tanke på njurfunktionen är det viktigt att det finns tillräckligt med vätska i kroppen för att skölja njurarna. Två dagar innan den första infusionen, drick 30 ml/kg vätska per dag. För en patient som väger 70 kg betyder detta ca två liter vatten båda dagarna. I detta sammanhang räknas te, kaffe eller alkoholhaltiga drycker inte som vätska. BEHANDLING MED KYPROLIS Du kommer att få Kyprolis på sjukhus. Beroende på vilken behandling du tidigare fått och sjukdomens förlopp kan du få Kyprolis tillsammans med antingen Revlimid (lenalidomid) och dexametason, eller enbart dexametason. Om du får dexametason tabletter ska tabletterna tas minst 30 minuter men högst 4 timmar före Kyprolis. Kyprolis ges som dropp (infusion) i en ven. Infusionstiden är beroende av hur mycket Kyprolis du får. Infusionen tar minuter. Läkaren eller sjuksköterskan beräknar vilken dos Kyprolis du ska få baserat på din längd och vikt (din kroppsyta). 9

10 Om du får Kyprolis med Revlimid och dexametason Behandlingscykel 1 Ny behandlingscykel DAGARNA Kyprolis infusion på sjukhus Vecka 1 Vecka 2 Vecka 3 Vecka 4 Vecka 5 Lenalidomid (Revlimid) Varje dag på dagar 1-21 Dexametatson Dag Dag Dag Dag Behandling med Kyprolis ges i upprepade behandlingskurer. En behandlingskur är 28 dagar. Under denna tid ges Kyprolis under två på varandra följande dagar, varje vecka i tre veckor. Därefter följer en paus på 12 dagar. Om du får Kyprolis med Revlimid och dexametason: Från och med behandlingskur 13, dvs. efter 11 månaders behandling, doseras Kyprolis mera sällan och du får behandling varannan vecka under två på varandra följande dagar. 10

11 Om du får Kyprolis med enbart dexametason Behandlingscykel 1 Ny behandlingscykel DAGARNA Kyprolis infusion på sjukhus Vecka 1 Vecka 2 Vecka 3 Vecka 4 Vecka 5 Dexametatson Dagarna Dagarna Dagarna Dagarna Använd inte Kyprolis om du är allergisk mot carfilzomib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel. Tecken på allergi eller allvarlig reaktion kan vara andningssvårighet eller svimningskänsla kort efter avslutad infusion. 11

12 EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan också Kyprolis orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Symtom på biverkningar går ofta att behandla eller lindra. Rådfråga läkare eller sjuksköterska. Ibland kan biverkningar vara allvarliga. Tala omedelbart om för läkare om du får något av följande symtom: Bröstsmärta, andnöd eller svullna fötter. Dessa kan vara symtom på hjärtproblem. Andningssvårigheter, såsom andnöd i vila eller aktivitet, snabb andning, en känsla av att du inte får tillräckligt med luft, väsande andning eller hosta. Dessa kan vara tecken på biverkningar som påverkar lungorna. Mycket högt blodtryck, svår bröstsmärta, svår huvudvärk, förvirring, dimsyn, illamående och kräkningar eller svår ångest. Dessa kan vara tecken på ett tillstånd som kallas hypertensiv kris. Hypertensiv kris är en kraftig förhöjning av blodtrycket och kan leda till organskador. Andnöd vid vardagsaktiviteter eller vid vila, oregelbundna hjärtslag, snabb puls, trötthet, yrsel och svimningsanfall. Dessa kan vara tecken på högt blodtryck i lungorna. Svullna fotleder, fötter eller händer, aptitförlust, nedsatt urinutsöndring eller onormala blodprovssvar. Dessa kan vara symtom på njursjukdom eller njursvikt. En biverkning som kallas tumörlyssyndrom, vilket kan orsakas av snabb nedbrytning av tumörceller. Kan ge upphov till oregelbunden hjärtrytm, njursvikt eller onormala blodprovssvar. Feber, frossbrytningar eller skakningar, ledsmärta, muskelsmärta, ansiktsrodnad eller -svullnad, svaghet, andnöd, lågt blodtryck, svimning, trånghetskänsla i bröstet eller bröstsmärta kan vara en reaktion på infusionen. 12

13 Ovanliga blåmärken eller blödningar, såsom ett skärsår som tar ovanligt lång tid att sluta blöda, eller inre blödningar såsom blodiga upphostningar, blodiga kräkningar, mörk tjärliknande avföring eller ljusrött blod i avföringen, eller blödningar i hjärnan som leder till plötsliga domningar eller förlamning i ena sidan av ansiktet, en arm eller ett ben, plötslig kraftig huvudvärk, synproblem eller tal- eller sväljsvårigheter. Smärta eller svullnad i ben eller armar (vilket kan vara ett symtom på blodproppar i de djupliggande venerna i benen eller armarna), bröstsmärtor eller andnöd (vilket kan vara ett symtom på blodproppar i lungorna). Gulfärgning av huden och ögonvitorna, buksmärta eller -svullnad, illamående eller kräkningar, vilket kan vara symtom på leversjukdom, såsom leversvikt. Blödningar, blåmärken, svaghet, förvirring, feber, illamående, kräkningar och diarré samt akut njursvikt. Dessa kan vara tecken på trombotisk mikroangiopati. Trombotisk mikroangiopati skadar och blockerar njurarnas kapillärer. Huvudvärk, förvirring, krampanfall, synförlust och högt blodtryck. Dessa kan vara symtom på ett neurologiskt tillstånd som kallas hypertensiv encefalopati. Hypertensiv encefalopati är en sjukdom i hjärnan som beror på mycket högt blodtryck. För att behandlingen ska löpa smidigt och för att du ska orka är det mycket viktigt att du tar hand om dig själv under behandlingen. Drick till exempel tillräckligt, ät en balanserad kost, försök orka motionera, vila när det känns så och ta hand om din hygien för att minska risken för infektioner (tvätta t.ex. händerna regelbundet och putsa skråmor och sår). 13

14 Omfattande information om biverkningarna hittar du på adressen Om du får biverkningar, tala med din läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna patientguide. Du kan också rapportera biverkningar direkt på eller till Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea, Biverkningsregistret, PB 55, Fimea. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. OM DU BEHÖVER KONTAKTA SJUKHUSET, RING: 14

15 IAKTTAGELSER OCH ANTECKNINGAR: 15

16 FIN-P-CARF /19