Till dig som fått Stelara

Transkript

1 Till dig som fått Stelara Patientinformation om psoriasis och behandling med Stelara Välkommen till biologiska behandling med Stelara 4 gånger per år * minimerar tiden Du behöver spendera på behandling. (*Efter 2 initialdoser, vecka 0 och 4) Janssen-Cilag AB

2 Det som syns på huden är bara en sida av psoriasissjukdomen Välkommen till biologisk behandling med Stelara, där du bara behöver behandlas 4 gånger per år (efter 2 initialdoser, vecka 0 och vecka 4). 2

3 Innehåll Vad är plackpsoriasis? 4 Vad är och hur fungerar Stelara? 6 Indikation, vem kan behandlas med Stelara? 8 Före behandling 8 Under behandling 10 Dosering av Stelara 11 Hur du kan se om Stelara verkar? 12 Varför skall du fortsätta med Stelarabehandlingen? 12 Anteckningar 13 Läs noga igenom denna broschyr eftersom den innehåller viktig information om Stelara (ustekinumab), som har ordinerats av din läkare för behandling av psoriasis. Läs gärna även igenom bipacksedeln som följer med din Stelara. 3

4 Vad är plackpsoriasis? Plackpsoriasis är ett kroniskt tillstånd som orsakar rodnad och fjällande utslag, så kallade plack. Den bakomliggande orsaken är ett fel i immunsystemet. En sorts vita blodkroppar, så kallade T-celler, som normalt aktiveras för att bekämpa infektioner aktiveras i stället mot friska hudceller. I denna process frisätts ämnen som kallas cytokiner av T-cellerna. Dessa cytokiner ger upphov till inflammation (bl. a. rodnad) och gör att hudcellerna delar sig mycket snabbare än normalt. Hudcellerna delar sig snabbt och orsakar de typiska upphöjda och fjällande fläckarna. Två särskilda cytokiner som kallas interleukin-12 och interleukin-23 ökar vid psoriasis och är starkt bidragande till inflammationen i huden. Även om psoriasis kan uppträda var som helst på kroppen är det vanligast med fläckar på armbågar, knän, ländrygg eller i hårbotten. Hudförändringarna ser ut som silvriga, vita fjäll på röd hud att huden är röd är ett synligt tecken på den inflammation som orsakar klåda och en brännande känsla. I svåra fall kan hudförändringarna även blöda. Det är viktigt att du berättar för din läkare om alla ställen på kroppen som drabbats av psoriasis. Det är också viktigt att förstå att även om plackpsoriasis kan se infekterat ut, så smittar det inte. Man kan inte få sjukdomen genom kontakt med de drabbade områdena. Plackpsoriasis är ett synligt resultat på att immunsystemet inte fungerar som det ska. Sjukdomen är ofta ärftlig, dvs. någon annan i din familj har också psoriasis eller bär på en gen som orsakar det. Ungefär en tredjedel av alla som har plackpsoriasis har faktiskt en släkting som lider av sjukdomen. Plackpsoriasis kan utlösas eller förvärras av en mängd olika faktorer, bl. a. skador i huden som skärsår, skrubbsår eller solbränna, stress och även vissa läkemedel. Foto av ett plack och en typisk patient 4

5 Hårbotten Armbågar Handflator Könsorgan Ländrygg Bäckenparti Lår Knä Vader Fotsulor Vanliga ställen på kroppen där hudförändringar orsakade av psoriasis kan förekomma 5

6 Vad är och hur fungerar Stelara? Stelara är ett sk biologiskt läkemedel, en monoklonal antikropp som binder och blockerar cytokinerna interleukin-12 och 23, vilka spelar en viktigt roll vid utveckling av psoriasis. En antikropp är ett protein som produceras av immunsystemet och som kan känna igen och binda sig till ett visst ställe på en viss slags molekyl. Denna egenskap kallas för specificitet och gör att antikropparna kan angripa infektioner, medan dina egna vävnader lämnas ifred. Monoklonala antikroppar är helt enkelt flera kopior av en och samma typ av antikropp. Stelara injiceras subkutant (under huden) med en förfylld spruta som används en gång, sedan skall den kasseras. Stelara verkar systemiskt, vilket innebär att det verkar i hela kroppen. Den rekommenderade dosen är 45 mg, eller 90 mg för personer som väger mer än 100 kg. De första 2 doserna ges med 4 veckors mellanrum. Därefter får du en injektion var 12:e vecka dvs 4 gånger/ år. Tala med din läkare för att få veta mer om hur du själv kan injicera Stelara. Stelara 4 gånger per år* minimerar tiden du spenderar på behandling med biologiska läkemedel. 2 doser initialt Höst Vinter Vår Sommar *efter 2 initialdoser 6

7 Uppkomst av plackpsoriasis Behandling av hudförändringar Ökad produktion av hudceller Inflammation Minskad inflammation IL-23 IL-12 IL-23 IL-12 IL-23 IL-23 IL-12 IL-23 IL-23 IL-12 IL-23 IL-23 Stelara Schematisk bild över hur Stelara verkar 7

8 Stelaras indikation, vem kan behandlas med Stelara? Stelara används för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som inte svarat på andra systemiska behandlingar såsom ciklosporin, metotrexat och PUVA, eller när intolerans eller kontraindikationer föreligger mot sådana behandlingar. Att tänka på innan du påbörjar din behandling Rådfråga din läkare innan behandlingen med Stelara påbörjas om: Infektioner Tuberkulos (TBC) Du planerar att vaccinera dig Du är eller planerar att bli gravid Du är överkänslig mot latex Stelara kan försämra kroppens förmåga att bekämpa infektioner. Vissa infektioner kan bli allvarliga och kan innebära att du måste läggas in på sjukhus. Sådana infektioner kan orsakas av t.ex. salmonella, tuberkulos eller icketuberkulösa mykobakterier. Infektion Tala om för din läkare om du har en infektion, även om den är lindrig eller om du har tecken på en begynnande infektion. Sådana tecken kan vara: Feber Trötthetskänsla Hosta Influensaliknande symtom Diarré Tandbesvär Sveda när du kissar Om du är osäker, rådgör med din läkare. Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du har en infektion som inte ger med sig eller återkommer. Tala även om för din läkare om du har några utvändiga sår, då det finns risk att de infekteras. 8

9 Tuberkulos (TBC) Tala om för din läkare om du har haft tuberkulos. Tala även om för din läkare om du nyligen varit i kontakt med någon som kan ha haft TBC. Din läkare kommer i så fall att undersöka dig vad gäller symtom på TBC innan behandlingen påbörjas. Undersökningen innefattar en noggrann genomgång av din sjukdomshistoria, en lungröntgen och/eller ett tuberkulinprov. Om din läkare anser att du är i riskzon för TBC kommer du eventuellt att behandlas med läkemedel mot TBC. Detta kommer att ske både före och under behandling med Stelara. Överkänslighet mot latex Den förfyllda sprutans nålskydd innehåller latexgummi. Detta kan orsaka svåra allergiska reaktioner hos personer som är överkänsliga mot latex. Tala om för din läkare om du någon gång har haft en allergisk reaktion mot latex eller mot en tidigare Stelara-injektion. 9

10 Under tiden du behandlas med Stelara Liksom alla läkemedel kan Stelara orsaka biverkningar, men alla behöver inte få dem. De flesta biverkningar är lindriga till måttliga. Vissa patienter kan emellertid få allvarliga biverkningar som kan kräva behandling. Kontakta omedelbart din läkare om du märker av några förändringar av din hälsa och kanske något av följande allvarliga biverkningar du kan behöva omedelbar läkarvård. Läs gärna bipacksedeln som kommer tillsammans med din Stelara behandling. Tecken på en allergisk reaktion såsom: Svullnad i ansikte, läppar, mun eller svalg som kan medföra svårigheter att svälja eller andas Hudutslag, nässelutslag Svullnad i händer, fötter eller anklar Tecken på infektion (inklusive tuberkulos) såsom: Feber Trötthetskänsla eller andfåddhet Hosta som inte ger med sig Influensaliknande symtom Nattliga svettningar Diarré Tandbesvär Sveda när du kissar 10

11 I kliniska studier av Stelara har det rapporterats infektion i svalg eller luftvägar hos fler än 1 av 10 patienter. Biverkningar som förekommer hos färre än 1 av 10 patienter är: depression, yrsel, huvudvärk, halsont, nästäppa, diarré, klåda, ryggeller muskelsmärta, trötthetskänsla, rodnad vid injektionsstället samt inflammation (hetta, svullnad, rodnad och smärta) i vävnaden under huden. Biverkningar vid injektionsstället som förekommer hos färre än 1 av 100 patienter är bland annat smärta, svullnad, klåda, irritation, blödning, blåmärke och förhårdnad. För att du skall få största möjliga nytta av behandlingen med Stelara är det viktigt att du följer doseringsschemat, 4 gånger per år. Dosering Stelara finns i två styrkor i förfyllda sprutor. Personer < 100 kg ges 45 mg Personer > 100 kg ges 90 mg De första 2 doserna ges med 4 veckors mellanrum. Därefter får du en injektion var 12:e vecka dvs 4 gånger/ år. Tala med din läkare för att få veta mer om hur du själv kan injicera Stelara. Stelara 4 gånger per år* minimerar tiden du spenderar på behandling med biologiska läkemedel. 2 doser initialt Höst Vinter Vår Sommar *efter 2 initialdoser 11

12 Hur kan du se om Stelara verkar? Stelara dämpar inflammationen och andra tecken på psoriasis såsom rodnad och fjällning. Förbättringar visar sig i regel inom 2-4 veckor efter att behandlingen med Stelara påbörjats och uppnår maximal effekt omkring vecka 24. Före behandling Efter 12 veckor Varför skall du fortsätta med Stelara behandlingen? För att du skall få största möjliga nytta av behandlingen med Stelara är det viktigt att du följer den ordinerade behandlingen. Forskning har visat att patienter som inledningsvis svarar på behandling med Stelara, uppvisar en kvarstående förbättring med dosering var 12:e vecka. Om du avbryter behandlingen (t.ex. genom att fördröja eller glömma en injektion) löper du risk att få tillbaka dina symtom på psoriasis. 12

13 Anteckningar 13

14 14 Anteckningar

15 Anteckningar 15

16 Ditt namn: Din adress: Ditt telefonnummer: Läkarens namn: Läkarens adress: Läkarens telefonnummer: Anteckna din läkares kontaktuppgifter här så att du snabbt kan ringa om du har några frågor om din sjukdom eller behandlingen med Stelara. Janssen-Cilag AB Box 7073 SE Sollentuna Tel Fax JC December 2011 Janssen-Cilag AB