ADMINISTRERING OCH PRAKTISKA RÅD

Transkript

1 ADMINISTRERING OCH PRAKTISKA RÅD Innan behandlingsstart med Tysabri (natalizumab) För att kunna påbörja behandling med Tysabri måste det finnas en genomförd MRT-undersökning som är gjord inom de tre senaste månaderna. Se flödesschema för vilka prover och undersökningar som ska genomföras. Biogen Sweden AB Kanalvägen 10A, Upplands Väsby Tel Fax

2 Innan behandlingsstart med Tysabri Förslag på frågor att ställa innan infusionen 1 Kontrollera patientens allmäntillstånd/hur mår du? 2 Fråga om biverkningar efter tidigare behandling 3 Fråga om sjukdomsaktivitet (nya skov) 4 Fråga om nya läkemedel används 5 Bedöm om patienten är kliniskt stabil Har du några nytillkomna neurologiska symtom (Motoriska, Sensoriska eller Kognitiva)? Fråga om skov eller problem med minnet. Har du haft någon infektion sedan senaste infusionen? Vilken typ av infektion? Använder du antibiotika? Tar du några nya läkemedel sedan föregående infusion? Har du haft något läkarbesök sedan föregående infusion? Upplevde du biverkningar efter föregående infusion? Något annat som du tycker/tror jag behöver veta? Vid nya läkemedel och infektioner Rådfråga patientens ansvariga läkare. Vid frågetecken kring om du ska starta behandling med Tysabri Rådfråga patientens ansvariga läkare.

3 Tillredning av Tysabri 1 Tillsätt Tysabri (300 mg/15 ml injektionsflaska) till 100 ml infusionsvätska (natriumklorid, 9 mg/ml) 2 Vänd försiktigt på påsen för att blanda. Undvik att skum bildas när du blandar. Vätskan ska vara färglös och klar. Skriv följande på infusionspåsen: Namn Datum Läkemedel Dos Din signatur Tysbari ska infunderas intravenöst under 1 timme i en takt av ca. 2 ml/minut. Spola direkt efter infusion, infusionsslagen med 50 ml natriumklorid, 9 mg/ml. Patienten bör observeras under en timme efter det att infusionen avslutas, upp till den 6:e infusionen. Förvaring Tysabri ska förvaras i kylskåp. Den utspädda läkemedelsprodukten måste användas så snart som möjligt och inom 8 timmar från spädning. Om den förvarats vid 2 8 C måste lösningen anta rumstemperatur innan infusion. Får ej frysas. Förvaras i ytterförpackning (ljuskänsligt).

4 INFUSION AV TYSABRI Checklista Vad du behöver Tysabri koncentrat till infusionsvätska, injektionsflaska 15 ml En infusionsvätska 100 ml, 0,9 % natriumkloridlösning utan konserveringsmedel En infusionsvätska 50 ml, 0,9 % natriumkloridlösning utan konserveringsmedel Handskar 20 ml spruta 1 steril kanyl Etikett till infusionspåsen Rengöringservett/-sprit Perifer venkateter Infusionsset

5 BEREDNING AV TYSABRI INFUSIONSVÄTSKA TYSABRI-förpackningen innehåller följande: en injektionsflaska med 300 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning 15 ml samt en bipacksedel. Granska flaskan med TYSABRI före spädning och administrering så att den inte innehåller några partiklar. Om vätskan innehåller partiklar eller är annat än färglös och klar till lätt opalescent får innehållet ej användas. Använd aseptisk teknik vid beredning av TYSABRI infusionsvätska. Ta fram en 100 ml infusionspåse med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %). Ta av metallhättan från TYSABRIflaskan och rengör membranet med sprit. Sätt en uppdragningskanyl på sprutan och stick in kanylen genom mittpunkten på membranet. Dra långsamt upp 15 ml TYSABRI-koncentrat. Försök att undvika skumbildning.

6 BEREDNING AV TYSABRI INFUSIONSVÄTSKA Den färdigberedda lösningen måste användas så snart som möjligt och inom 8 timmar från spädning. Om den färdigberedda lösningen inte används direkt ska den förvaras vid 2 8 C (får ej frysas). Låt lösningen anta rumstemperatur innan den infunderas. Varje injektionsflaska är endast avsedd för engångsbruk. Injicera 15 ml TYSABRI i infusionspåsen med 100 ml natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0,9 %). Även detta ska utföras långsamt för att undvika skumbildning. Vänd försiktigt på infusionspåsen med lösning för att blanda den fullständigt. Skaka ej. Fyll i patientens namn, läkemedel, dos, datum och tid, samt din signatur på en etikett och fäst sedan denna på infusionspåsen med den färdigberedda lösningen. TYSABRI får inte blandas med andra läkemedel eller spädningsvätskor. Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.

7 BEREDNING AV TYSABRI INFUSIONSVÄTSKA När infusionspåsen är tömd, byts den mot en infusionspåse med 50 ml oblandad natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %). Infundera ytterligare ca. 20 ml natriumkloridlösning för att skölja ur kvarstående läkemedelslösning i infusionsslangen. Var observant vid byte av infusionspåse så att inte luft kommer in i slangen. Övervaka patienten efter infusion (speciellt viktigt vid infusion nummer 2 och 3) Patienten ska övervakas i en timme efter avslutad infusion. Låt PVK sitta kvar. Vid symtom eller tecken på överkänslighet skall administrering av Tysabri avbrytas och lämplig behandling inledas. Exempel på tidiga symtom är: kliande utslag svullnad i ansiktet, läppar eller tunga andningssvårigheter

8 TY-SWE-0253a Januari 2018 Utvecklad tillsammans med sjuksköterska Annelie Andersson, neurologmottagningen Vrinnevisjukhuset Norrköping. Referenser: Tysabri SPC 02/2017 TYSABRI Rx F (natalizumab) ATC kod: L04AA23 Baserad på SPC 02/2017 Indikation: I monoterapi hos vuxna med mycket aktiv skovvis förlöpande multipel skleros (MS), för följande patientgrupper: Patienter med mycket aktiv sjukdom trots fullständig och adekvat behandling med minst en sjukdomsmodifierande behandling; eller patienter med snabb utveckling av svår RRMS, definierat som två eller flera funktionsnedsättande skov under ett år eller en eller flera Gd+ lesioner vid MRT eller en avsevärd ökning av T2-lesioner jämfört med nyligen utförd MRT. Förpackning, dosering: 300 mg koncentrat till infusionsvätska. Administreras som intravenös infusion en gång var 4:e vecka. Kontraindikationer: PML. Patienter med förhöjd risk för opportunistiska infektioner, inklusive patienter med nedsatt immunförsvar. Kombination med andra sjukdomsmodifierande behandlingar. Aktiva maligniteter undantaget basalcellscancer i huden. Varning och försiktighet: Behandling med TYSABRI har förknippats med en förhöjd risk för PML (progressiv multifokal leukoencefalopati) som orsakas av JC-virus. Följande riskfaktorer är förknippade med en ökad risk för PML: förekomst av anti-jcv-antikroppar; Behandling efter 2 år; användning av immunosuppressiva medel före behandling med TYSABRI. Nyttan och riskerna med TYSABRI-behandling ska utvärderas regelbundet. Patienten bör upplysas om tidiga tecken och symtom på PML. Före start av behandling med TYSABRI måste en nyligen genomförd (vanligen inom ca tre månader) undersökning med MRT finnas tillgänglig som en referens och upprepas minst årligen. Mer frekventa MRT-undersökningar ska övervägas för patienter som löper en högre risk att drabbas av PML. För information om kontraindikationer, varningar och försiktighet, biverkningar, dosering, pris och förpackning se q Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Biogen Sweden AB Kanalvägen 10A, Upplands Väsby Tel Fax