FAMPYRA depottablett (fampridin)

Transkript

1 FAMPYRA depottablett (fampridin) Svar på dina frågor En broschyr till dig som har blivit ordinerad FAMPYRA

2 Innehåll Inledning 3 Vad är MS? 4 Vad är FAMPYRA? 5 Hur ska jag ta mina FAMPYRA-tabletter? 7 Hur fungerar FAMPYRA? 8 Hur kan FAMPYRA påverka gånghastighet? 9 Hur lång tid dröjer det innan FAMPYRA verkar? 10 Hur kan jag mäta om FAMPYRA har effekt? 11 Viktig information om FAMPYRA 13 2

3 Inledning Du har fått denna broschyr, eftersom din läkare har ordinerat FAMPYRA för att hjälpa dig att kunna gå bättre. I denna broschyr kan du finna svar på några av de vanligaste frågorna om FAMPYRA. Kontakta din läkare om du har ytterligare frågor om din behandling. Läs bipacksedeln eller på innan användning av Fampyra. 3

4 Vad är MS? MS är en kronisk, neurologisk sjukdom som drabbar nerver i det centrala nervsystemet, CNS. Sjukdomen kallas autoimmun. Med det menas att det är kroppens immunförsvar som angriper den egna nervvävnaden. Normalt skyddar immunsystemet kroppen mot främmande hot, som till exempel virus och bakterier, men vid MS har immunsystemet av någon anledning misstagit nervvävnaden för någonting främmande och angriper denna. Vad är fel vid MS? Vid MS fungerar inte signalöverföringen i CNS som den ska. CNS kan beskrivas som kroppens styr- och kommunikationscentral. Genom CNS tar vi emot, bearbetar och sänder information med hjälp av nervceller som består av cellkärna och nervfibrer, även kallad axon. För att överföringen av information skall gå snabbt och smidigt omsluts nervfibrerna av ett vitt fettrikt skikt som kallas myelin. Denna isolering runt nervfibrerna är nödvändig för att signalerna skall kunna ta sig fram. Vid MS uppstår inflammationer som skadar och bryter ned myelinet, något som kallas demyelinisering. Inflammationerna och nedbrytningen av myelinet påverkar och förhindrar ibland helt överföringen av de elektriska signalerna, vilket resulterar i olika typer av symtom. Vilka symtom som uppkommer beror på var skadorna i CNS uppstår. När inflammationerna i CNS läker kan nervsystemet återhämta sig och myelinet runt nervfibrerna byggas upp igen. Detta kallas remyelinisering. 4

5 Vad är FAMPYRA? FAMPYRA är en behandling som kan förbättra gångförmågan hos personer med MS. Kliniska studier har visat att gånghastigheten kan öka. FAMPYRA är en tablett som ska tas två gånger dagligen med 12 timmars mellanrum. FAMPYRA kan tas av patienter med mycket varierande grad av funktionsnedsättning. Flertalet patienter i studierna använde sjukdomsmodifierande läkemedel. Patienter som tidigare har haft kramper eller som har njurproblem ska inte ta FAMPYRA. FAMPYRA ska förvaras under 25 C. Tabletterna får inte utsättas för ljus eller fukt och ska därför förvaras i originalförpackningen. Ta inte FAMPYRA om du är allergisk mot fampridin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel, samtidigt tar ett annat läkemedel som innehåller fampridin eller cimetidin. 5

6 6

7 Hur ska jag ta mina FAMPYRA-tabletter? Ta FAMPYRA precis som din läkare har ordinerat. Normalt ordineras FAMPYRA som en tablett två gånger dagligen med 12 timmars mellanrum. Ta inte mer än två FAMPYRA-tabletter om dagen, eftersom detta kan öka risken för biverkningar. Svälj varje FAMPYRA-tablett hel med lite vatten. Du får inte dela, krossa, lösa upp, suga på eller tugga tabletten. Kan du inte svälja FAMPYRAtabletterna hela, ska du kontakta din läkare. FAMPYRA är en depottablett, vilket innebär att det aktiva ämnet frisätts långsamt. Om tabletten inte är hel kan medicinen frisättas för snabbt, vilket kan öka risken för biverkningar. FAMPYRA ska tas en timme innan eller två timmar efter mat dvs på tom mage. Detta eftersom samtidigt intag av mat kan ge högre koncentration av FAMPYRA i blodet. Kom ihåg att tala om för din läkare om du tar andra mediciner. Vad ska jag göra om jag glömmer att ta en tablett? Om du glömmer att ta en FAMPYRA-tablett, ska du inte ta två tabletter på en gång för att kompensera för den tablett du missade. Tag nästa tablett på den vanliga tidpunkten. Om du har tagit för många tabletter FAMPYRA, ska du omedelbart kontakta din läkare. 7

8 Hur fungerar FAMPYRA? Vid MS uppstår ett inflammatoriskt tillstånd som angriper och skadar nervtråden vilket leder till att signalöverföringen i centrala nervsystemet inte fungerar som den ska. När det isolerande skiktet kring nervtråden, som kallas myelin, skadas eller försvinner friläggs nervtråden och elektriskt laddade partiklar (kaliumjoner) kan läcka ut. Detta kan påverka signalerna som sänds från hjärnan till resten av kroppen, så att dessa blir försvagade. Detta kan till exempel leda till gångsvårigheter. FAMPYRA innehåller den aktiva substansen fampridin som tillhör en grupp läkemedel som kallas för kaliumkanalblockerare. Dessa verkar genom att förhindra kaliumjoner från att lämna de nervceller som skadats av MS. FAMPYRA antas fungera genom att låta signaler passera längs nerven på ett mer normalt sätt som kan göra att du kan gå bättre. FAMPYRA är ett MS-läkemedel som kan öka ledningsförmågan i skadade nervtrådar genom att blockera kaliumläckage. FAMPYRA ersätter inte kalium och är inte ett kaliumtillskott. K+ K+ Utan FAMPYRA När myelinet skadas kan delar av nervtråden friläggas så att elektriskt laddade partiklar (kaliumjoner) kan läcka ut. Detta påverkar signalerna som sänds genom nervtråden, så att dessa blir försvagade eller förvanskade. K+ K+ Med FAMPYRA FAMPYRA verkar genom att förhindra kaliumjoner att lämna nervcellen, vilket kan öka ledningsförmågan i den skadade nervcellen. Därmed kan signalerna passera längs nervtråden på ett mer normalt sätt. 8

9 Hur kan FAMPYRA hjälpa mig? En ökad gånghastighet kan underlätta många av vardagens aktiviteter för personer med MS, t ex att kunna gå i trappor eller att gå och handla. Det kan i många fall vara avgörande att kunna gå snabbare, eftersom det kan göra det möjligt att hinna över vägen innan trafikljuset slår om, hinna med sina kollegor på väg till lunchstället, att hinna med flyget som man är sen till eller att hinna komma snabbt till toaletten. 9

10 Hur lång tid dröjer det innan FAMPYRA verkar? Efter behandlingsstart med FAMPYRA kan det behövas en tid för tillvänjning. I kliniska studier upplevde patienterna som svarade på behandlingen med FAMPYRA, att förbättringarna kunde märkas inom 2-4 veckor efter behandlingsstart. Förändringar kan komma gradvis, så det kan vara en bra idé att notera hur rörlig du är vid behandlingsstart och vara observant på eventuella förändringar fram till nästa återbesök. Du kan kontrollera din rörlighet mellan återbesöken på flera sätt. Några av dessa beskrivs på nästa sida. 10

11 Hur kan jag mäta om FAMPYRA har effekt? FAMPYRA verkar dessvärre inte för alla. Om du har koll på hur din rörlighet utvecklas över tid, kan du tala om detta med din läkare vid nästa besök. Din läkare kan då avgöra om behandlingen är till nytta för dig. Försök att mäta hur lång tid det tar att gå en viss sträcka, exempelvis hemifrån och till kvartersbutiken eller någon annan hållpunkt. Gör detta ett par gånger i veckan och anteckna tiderna. Notera hur många gånger du måste vila när du går uppför trappor och se om antalet pauser förändras. Din läkare kan också ge dig olika test som kan hjälpa dig att hålla reda på förändringar i din rörlighet. Ett exempel på ett sådant test är ett frågeformulär med 12 frågor (MS Walking Scale, MSWS-12) 1. Detta formulär finns att ladda ner på webbplatsen Fråga din läkare om hur du bäst kontrollerar din rörlighet mellan återbesöken. 1. Hobart et al. Neurology 2003;60:

12 12

13 Viktig information om FAMPYRA Fortsätt att ta FAMPYRA tills din läkare ber dig att avbryta behandlingen. Upplever du kramper ska du genast kontakta din läkare för utsättning av FAMPYRA. Om du får en eller flera av följande symtom på allergi (överkänslighet): svullnad i ansikte, mun, läppar, svalg eller tunga, rodnad eller klåda i huden, åtsnörning i bröstet och andningsproblem sa du sluta att ta FAMPYRA och uppsöka din läkare omedelbart. Den vanligaste rapporterade biverkningen av läkemedlet är urinvägsinfektion (12 %). Övriga vanliga biverkningar är främst neurologiska och innefattar ostadighetskänsla, yrsel, huvudvärk, känsla av svaghet och trötthet, sömnsvårigheter, ångest, mindre skakningar (darrningar), domningar och stickningar i huden, ont i halsen, andningssvårigheter (andfåddhet), illamående, kräkning, förstoppning, orolig mage, ryggsmärta, hjärtklappning (palpitation). På bipacksedeln hittar du en fullständig förteckning av biverkningar. Berätta för din läkare om du upplever några besvärande eller ihållande biverkningar. Din läkare kan ge råd om hur du kan hantera dem. Efter påbörjad behandling med FAMPYRA ska gångförmåga och benstyrka utvärderas efter 2-4 veckor. Se därför till att hålla koll på din gångförmåga och benstyrka och berätta för din läkare om det sker några förbättringar. Då har din läkare ett bra underlag för att kunna bedöma om du bör fortsätta att ta FAMPYRA. Ta kontakt med din läkare om du är osäker på något eller har frågor om din medicinering. 13

14 Kom ihåg att vara uppmärksam på din gångförmåga och benstyrka mellan dina läkarbesök och att berätta för din läkare om det sker några förändringar. 14

15 15

16 Fampyra (fampridin) (Rx) EF N07XX07 SPC 05/2017 Läs mer i bipacksedeln för Fampyra innan du inleder din behandling. Indikationer: Fampyra är inducerat för förbättring av gångförmågan hos vuxna patienter med multipel skleros med nedsatt gångförmåga (EDSS 4-7). Dosering: Den rekommenderade dosen är en 10 mg-tablett två gånger dagligen, som tas med 12 timmars mellanrum (en tablett på morgonen och en tablett på kvällen). Fampyra ska inte administreras oftare eller vid högre doser än rekommenderat. Tabletterna ska tas utan mat. Om ingen förbättring observeras ska Fampyra sättas ut. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Patienter med tidigare kramper i anamnesen eller som för närvarande har kramper. Patienter med lindrig, måttlig eller svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance <80 ml/min). Samtidig användning av Fampyra och läkemedel som hämmar den organiska katjontransportören 2 (OCT 2) till exempel cimetidin. För mer information om kontraindikationer, försiktighet, biverkningar, dosering och förpackningar se FM-SWE-0029 februari 2018 / Sprida Kanalvägen 10A, Upplands Väsby Tel Fax