GILENYA (fingolimod) Information för dig som ska starta behandling med GILENYA. För fullständig GILENYA-information se bipacksedeln eller

Transkript

1 Novartis Pharmaceuticals Neuroscience (fingolimod) Information för dig som ska starta behandling med För fullständig -information se bipacksedeln eller

2 - ditt nya läkemedel SE

3 Till dig som ska påbörja behandling med tas enkelt som en kapsel en gång om dagen har veckans dagar tryckt på blisterförpackningen för att underlätta att se att man tagit sin kapsel varje dag har i kliniska studier (som också bekräftats i uppföljningsstudier på upp till 10 år) visat god effekt på 4 viktiga parametrar vid MS: Minskad årlig skovfrekvens Minskad funktionsnedsättning Minskat antal nya lesioner Minskad hjärnvolymförlust

4 Viktig information om din behandling När du har påbörjat behandling med ska du: ta en gång om dagen med ett glas vatten, på fastande mage eller i samband med måltid inte avbryta behandlingen eller ändra dosen utan att först tala med din läkare Om du har glömt att ta ska du ta nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos som kompensation för den missade. Om du har tagit för stor dos av ska du kontakta din läkare I de fall då du ska börja med igen efter att ha missat någon dos under den första månaden kan din läkare besluta att upprepad tillsyn krävs. Läkarens beslut baseras bland annat på behandlingstid före avbrottet och avbrottets längd. I dessa fall kan du få samma effekt på hjärtat som vid påbörjad behandling första gången. Du måste då stanna 6 timmar på mottagningen eller kliniken när du återupptar behandlingen

5 Så tar du Det är viktigt att du tar -kapsel en gång om dagen. Trots att det bara är en gång om dagen kan man ändå glömma att ta medicinen. Vi har sammanställt fem goda råd för att din medicinering ska fungera och för att du ska komma ihåg den: 1. Var regelbunden, ta din -kapsel vid samma tid, varje dag 2. Ta din -kapsel i samband med något annat du gör varje dag, till exempel vid en måltid eller vid tandborstning 3. Be dina närmaste att påminna dig om att ta din -kapsel 4. Använd dig av påminnelsefunktionen i appen SymTrac, kalender, alarm i din telefon eller liknande som påminnelse 5. Har du några frågor, kontakta din läkare eller sjuksköterska

6 Vad är? är ett receptbelagt läkemedel för behandling av skovvis förlöpande multipel skleros (RRMS) hos vuxna hindrar en viss typ av vita blodkroppar (lymfocyter) som ingår i immunsystemet, att lämna lymfkörtlarna och vandra ut i blodomloppet. Det betyder att färre lymfocyter kan ta sig in i hjärnan och ryggmärgen när färre lymfocyter tar sig in i det centrala nervsystemet, blir det mindre inflammation och mindre skador på nervcellerna Processen som förhindrar att lymfocyterna att vandrar ut i blodomloppet är reversibel. Enkelt förklarat innebär det att antalet lymfocyter återgår till normal nivå efter cirka två månader om behandlingen med upphör

7 Verkningsmekanism tar sig in i lymfkörteln G Lymfkörtel Inne i lymfkörteln finns aggressiva lymfocyter som är redo att lämna den för att attackera det centrala nervsystemet

8 Verkningsmekanism binder sig till specifika receptorer på de aggressiva lymfocyterna Nu kan de lymfocyterna inte lämna lymfkörteln Lymfkörtel

9 Hur följer man upp behandlingen? är en behandling som man ska ta kontinuerligt. Behandlingseffekt bedöms utifrån magnetkamerabilder, funktionsbedömning (EDSS) och utifrån dina egna upplevelser Du kommer att få lämna blodprov med jämna mellanrum för att avgöra: Blodstatus Leverstatus Man följer också upp med: Ögonbottenundersökning Inspektion av huden

10 Om du behöver avsluta din behandlingen med Om du behöver sluta med så tar det ca 2 månader innan effekten har försvunnit helt En anledning att avsluta behandlingen kan vara att du t.ex. vill bli gravid. Då ska du inte fortsätta med behandlingen utan avsluta 2 månader innan du vill bli gravid. Läs mer om det i patientbroschyren i ipaden

11 När du ska ta din första dos? Din första kapsel ska du ta på din MS-mottagning eller på en avdelning på sjukhuset och stanna under 6 timmar för att följa bland annat ditt blodtryck, din puls och din hjärtrytm Detta görs på grund av att när vissa hjärtceller träffar på substansen i så reagerar dessa celler med en vilopulssänkning. Dessa celler vänjer sig dock relativt snabbt så redan efter några timmar så börjar pulsen att stabilisera sig För de allra flesta så går vilopulsen ned med i genomsnitt ca hjärtslag per minut - det skulle kunna betyda att om din vanliga vilopuls är 70 hjärtslag per minut så kommer den under några timmar att kanske gå ner till hjärtslag istället De flesta märker inte av vilopulssänkningen medan andra kan känna lite övergående yrsel eller hjärtklappning

12 När du ska ta din första dos forts... Störst är reaktionen på pulsfrekvensen efter 2-3 timmar Ett tips är att inte ligga ned under tiden du är på sjukhuset då detta sänker vilopulsen ytterligare. Sitt gärna istället och ställ dig upp emellan åt, kanske promenera runt på mottagningen också Innan du lämnar sjukhuset så ska någon också titta på ditt EKG som registrerats under 6 timmar. Här vill man se att det inte är några förändringar av hjärtrytmen och att vilopulsen har stigit från det lägst noterade värdet

13 Hur länge ska jag ta? Det finns ingen begränsning i hur länge du kan ta din behandling med utan det beslutas i samråd med din läkare utifrån hur behandlingen fungerar

14 Vad mer behöver jag veta? Du behöver läsa igenom patientbroschyren, där står allt om hur du ska ta samt vilka biverkningar som kan förekomma Liksom alla läkemedel kan orsaka biverkningar, alla som tar läkemedlet får dock inte biverkningar, vanligaste biverkningarna är: infektion med influensavirus, sinuit, huvudvärk, diarré, ryggont, förhöjda leverenzymer, hosta Där står också vilka andra läkemedel som man inte ska ta tillsammans med Viktigt att tänka på är att om du missar att ta en kapsel under första månaden eller om du gjort ett uppehåll i mer än 2 veckor efter den första månaden, så kan du behöva göra om första doseringsprocessen på ditt sjukhus

15 MS-utbildning för dig som får Kurser/utbildning ordnas idag några gånger per år för dig som får behandling med. Du kan fråga din sjuksköterska om det finns någon planerad utbildning som skulle passa just för dig På utbildningen kan du få information kring ny forskning om MS och om andra ämnen som berör sjukdomen, av erfarna och kunniga föreläsare. Du får också träffa andra personer med MS som behandlas med Utbildningarna som genomförs 2018: Stockholm lördagen den 26 maj Göteborg lördagen den 8 september Malmö lördagen den 17 november

16 Hur kan jag få mer information? Gå till där finns mer information om MS samt filmer, bloggar, #life hacks och annat som kan vara intressant för dig Gå till för att ta del av material och filmer från tidigare utbildningar (kräver inloggning) Det finns en app som heter SymTrac. Ladda ner appen gratis på App Store eller Google Play. I appen kan du finna funktioner som: Symtommonitorering Daglig registrering hur du mår Dagbok Digital dosett Påminnelsefunktion att ta sitt läkemedel Träningsprogram #MSLifeHacks (det kommer ett #LifeHack dagligen under 1:a året)

17 Lycka till med din behandling Mer information som du kan hitta på den här ipaden En film om verkningsmekanismen med En film om MS En film om Länk till Länk till Appen SymTrac En presentation om MS

18 (fingolimod) 0,5 mg, hårda kapslar, tillhör läkemedelsgrupp ATC-kod L04AA27, Rx. Indikation: Sjukdomsmodifierande behandling i monoterapi vid mycket aktiv skovvis förlöpande multipel skleros för följande vuxna patientgrupper: Patienter med hög sjukdomsaktivitet trots behandling med åtminstone en sjukdomsmodifierande behandling eller patienter med snabb utveckling av svår skovvis förlöpande multipel skleros. Dosering: Den rekommenderade dosen av är 0,5 mg kapsel peroralt en gång om dagen. Behandling med ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling vid multipel skleros. Varning/försiktighet: Vid första dos ska ett 12-avlednings-EKG tas före och efter 6 timmars-perioden och 6 timmars kontinuerlig EKGövervakning i realtid rekommenderas. Puls samt blodtryck ska tas varje timme. Vid behandlingsavbrott kan denna övervakning behöva göras om. För detaljerad information, se produktresumé på Fortsatt övervakning beroende på status eller EKG-fynd kan bli aktuell. Kontrollera blodstatus och perifera lymfocyter innan och under behandling. Fullständig oftalmologisk undersökning ska göras tre-fyra månader efter behandlingsstart, på grund av risk för makulaödem. Leverfunktionstest ska göras innan behandlingsstart och följas upp under behandlingen. Särskilda rekommendationer gäller beträffande vaccinering av patienter eller särskilda riskgrupper. Patienter som inte har haft vattkoppor eller vaccinerats mot varicellazoster (VZV), ska testas för antikroppar mot VZV innan behandling. Vid allvarliga infektioner ska uppskov med behandlingen övervägas. Kvinnor i fertil ålder ska uppvisa negativt graviditetstest och använda effektiv preventivmetod, ej heller amma under pågående -behandling och minst två månader efter avslutad behandling. rekommenderas inte till patienter med känd hjärtsjukdom, okontrollerad hypertoni, cerebrovaskulär sjukdom eller svår sömnapné. Samtidig behandling med immunosuppressiva medel och antiarytmika klass IA eller III eller andra bradykardiframkallande läkemedel ska undvikas. För mer detaljerad information se produktresumé på Förpackningar: 0,5 mg, 7 och 28 förpackning. Läkemedelsförmån och pris: F Produktresumé uppdaterad: , Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning