INJEKTIONSGUIDE. Föräldrar / Vårdnadshavare till barn. (asfotase alfa) för injektion. 40 mg/ml lösning för injektion

Transkript

1 INJEKTIONSGUIDE Föräldrar / Vårdnadshavare till barn (asfotase alfa) för injektion 40 mg/ml lösning för injektion 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml 100 mg/ml lösning för injektion 80 mg/0,8 ml asfotas alfa Detta läkemedel står under utökad övervakning

2 Introduktion Innehåll Den här injektionsguiden är för föräldrar och vårdnadshavare till barn med hypofosfatasi som kan ha nytta av långtidsbehandling med enzymersättning och har fått Strensiq utskrivet. Denna guide innehåller detaljerade instruktioner, och tydliga figurer, om hur man ska välja injektionsställe och hur man ska utföra och dokumentera injektionen spädbarnet eller barnet fått. Denna guide är tänkt som ett komplement till utbildningen som ni har fått av vårdpersonalen. Vid frågor, kontakta vårdpersonalen som är ansvarig för behandlingen. Viktig information Varningar och försiktighet Vad är Strensiq? Hur börjar man behandlingen med Strensiq? Vilken dos av Strensiq används? Hur ger man Strensiq? Att injicera Strensiq Förvaring av och att resa med Strensiq Lokala kontakter

3 Viktig information Ge inte barnet injektioner med Strensiq innan du har fått utbildning avav läkare eller specialistsjuksköterska. Kontrollera utgångsdatum på Strensiq innan behandlingen. Använd INTE om utgångsdatumet har passerats. Använd alltid en ny injektionsflaska och undersök noggrant vätskan så att den är klar och inte innehåller några partiklar. Om du misstänker att vätskan i injektionsflaskan är förorenad, använd den INTE och kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska för att få råd. Använd alltid den specifika dosen (i antal milligram) som har ordinerats av läkaren. Injektionsflaskorna är endast avsedda för engångsbruk och ska punkteras endast en gång. Använda injektionsflaskor ska slängas efter utförd injektion. Sprutor och kanyler är endast för engångsbruk och ska hanteras varsamt. Förvara dem utom syn- och räckhåll för barn och släng dem i en speciellbehållare för vassa föremål. Kanyler och sprutor får inte slängas i vanliga sopor. Förvara Strensiq injektionsflaskor i kylskåp vid en temperatur mellan 2 C och 8 C. Förvara INTE Strensiq i frysen eller nära ett frysfack och injicera aldrig Strensiq som du vet, eller misstänker, har varit fryst. Förvara Strensiq i originalförpackningen för att skydda läkemedlet från ljus. Varningar och försiktighet Om ditt barn behandlas med Strensiq, kan de få en reaktion vid injektionsstället under injektionen av läkemedlet eller under timmarna efter injektionen. Patienter som har fått asfotas alfa har fått allergiska reaktioner, däribland livshotande allergiska reaktioner liknande anafylaktiska reaktioner, vilka krävt medicinsk behandling. Patienter som fått anafylaxiliknande symtom har fått svårigheter att andas, kvävningskänsla, illamående, svullnader runt ögonen, och/eller yrsel. Reaktionerna inträffade inom minuter efter injektionen av asfotas alfa, och kan förekomma hos patienter som har behandlats med asfotas alfa under en tid (t.ex. mer än ett år). Om ditt barn får något av dessa symtom, avbryt omedelbart behandlingen med Strensiq och sök omedelbart sjukvård. Om ditt barn får en anafylaxtisk reaktion, eller liknande symtom, kommer er läkare diskutera med dig om vilka åtgärder som ska vidtas och möjligheten att börja med Strensiq igen under medicinsk övervakning. Följ alltid instruktionerna du får av din läkare. Vid regelbunden injektion, ska man variera mellan olika injektionställen på kroppen, för att minska smärta och irritation. Hudytor med ett tjockt lager underhudsfett är mest lämpliga för injektion (se figuren på sidan 7). Diskutera de mest lämpliga injektionställena för ditt barn med läkaren. Se produktinformationen, som du hittar i förpackningen, för mer detaljerad information gällande Strensiq. 4 5

4 Vad är Strensiq? Hur ger man Strensiq? Strensiq är ett läkemedel utvecklat som en långtidsbehandling med enzymersättning i patienter med hypofosfatasi. Det administreras subkutant, det vill säga under huden. Hur börjar man behandlingen med Strensiq? Strensiq måste skrivas ut av barnets läkare. Er läkare eller sjuksköterska hjälper er med att få undervisningsmaterial om behandlingen. Denna injektionsguide, tillsammans med de animerade instruktionerna, kan vara till hjälp för att lära er hur man ska injicerar barnet. De animerade instruktionerna kommer man åt genom att scanna QR-koden på i bipacksedeln. Vilken dos av Strensiq används? Strensiq ges antingen tre eller sex gånger per vecka som subkutan injektion i fettlagret strax under huden. Denna del kallas hudens subkutana lager och ligger strax utanför muskeln. Det finns speciella ställen på barnens kropp som lämpar sig bra för att ge subkutana injektioner. Dessa ställen visas i diagrammet nedan. Generellt har dessa ställen ordentlig mängd fett under huden. Låren och magen är vanligtvis de mest lämpliga ställena på barn. Vid regelbunden injektion ska injektionen ges på olika ställen på kroppen eftersom detta kan minska smärta och irritation. När barnet växer kan andra injektionsställen bli mer lämpliga, såsom armarna och skinkorna. Diskutera gärna vilka ställen som är mest lämpliga för ditt barn medläkare eller sjuksköterska. När ni har fått Strensiq utskrivet till ert barn så ska ni ge läkemedlet den specifika dos (antal milligram) som bestämts av läkaren. Vilken dos som ska ges beror på barnets kroppsvikt. Rätt dos räknas ut av läkaren och består av totalt mg Strensiq per kg kroppsvikt och ges varje vecka som subkutan injektion. Beroende på läkarens rekommendation kan man ge antingen 1 mg/kg Strensiq sex gånger per vecka eller 2 mg/kg Strensiq tre gånger per vecka. mage armar skinkor Till exempel, om ert barn väger kg, så kommer han eller hon få antingen mg sex gånger per vecka eller 12 mg tre gånger per vecka. lår Maximal volym per injektion får inte överskrida 1 ml. Om en större volym än 1 ml behövs, får man istället ge upprepade injektioner direkt efter varandra. Observera att denna guide är tänkt som ett stöd till den utbildning som ni har fått av läkareeller sjuksköterska. 7

5 Injicera Strensiq Injicera Strensiq Ta ut injektionsflaskan/injektionsflaskorna ur kylen innan du börjar. Läkemedlet ska nå rumstemperatur och användas inom högst en timme. Kom ihåg att injektionsflaskorna är avsedda endast för engångsbruk och ska punkteras endast en gång. Använda injektionsflaskor ska slängas efter användning. Tvätta händerna noga med tvål och vatten. Placera alla saker du behöver på en ren yta där du kan arbeta ostört. Där ska finnas: Injektionsflaskan/injektionsflaskorna med läkemedlet Sprutan En större kanyl (t.ex. 25G) En mindre kanyl (t.ex. 27 eller 29G, med en längd som passar för subkutan injektion) Sprittorkar(vid behov) Gasväv eller bomullstussar Behållare för vassa föremål* Plåster eller bandage (vid behov) Injektionsdagbok (eller andra sätt att dokumentera) Välj injektionsställe (se figur på sidan 7) och förbered det enligt de råd ni fått från läkare eller sjuksköterska Använd alltid en ny injektionsflaska och undersök noggrant vätskan i injektionsflaskan så att den är klar och inte innehåller några partiklar. Ta bort skyddskapseln (visas i rött på bilden) från injektionsflaskan så att den sterila gummiförseglingen blir synlig. Sätt fast en stor kanyl, med skyddshylsan på (t.ex. 25G), på den tomma sprutan. Tryck ned och vrid kanylen medurs tills den sitter ordentligt fast på sprutan. Ta bort skyddshylsan från kanylen och kasta i behållaren för vassa föremål. Dra tillbaka sprutkolven och dra upp luft, motsvarande dendos som ska ges, i sprutan. Håll sprutan och injektionsflaskan i en 45 graders vinkel, och stick kanylen igenom den sterila gummiförseglingen och in i injektionsflaskan. *Läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska kommer att informera er om hur ni får tillgång till en behållare för vassa föremål och hur ni ska slänga detta material. Tryck ned sprutkolven helt för att injicera luften i injektionsflaskan. 8 9

6 Injicera Strensiq Injicera Strensiq 4 Vänd på injektionsflaskan och sprutan. Med kanylen i lösningen, dra upp sprutkolven för att få upp rätt dos i sprutan. 7 Ta av den stora kanylen från sprutan genom att trycka nedåt och vrida moturs. Kasta kanylen i behållaren för vassa föremål. 5 Kontrollera att det inte finns några luftbubblor i sprutan innan du drar ut kanylen från injektionsflaskan. Om det skulle finns luftbubblor kvar i sprutan, håll sprutan med kanylen uppåt och knacka försiktigt på sidan av sprutan tills bubblorna stiger till toppen av sprutan. 8 Sätt på en mindre kanyl med skyddshylsan på (t.ex. 27 eller 29 G) på den fyllda sprutan, tryck ned och vrid kanylen medurs tills den sitter ordentligt fast på sprutan. Ta av skyddshylsan och kasta i behållaren för vassa föremål. När alla bubblorna samlats i toppen av sprutan, tryck in kolven försiktigt för att trycka ut bubblorna in i injektionsflaskan. Efter ni har fått bort bubblorna, kontrollera att ni har rätt dos av läkemedel i sprutan. 9 Håll sprutan med kanylen uppåt och knacka försiktigt på sidan av sprutan för att avlägsna luftbubblor. Nu är du klar för att injicera rätt dos. Ta bort kanylen från injektionsflaskan

7 Injicera Strensiq Injicera Strensiq 10 Ditt barn bör hållas ordentligt fast i en bekväm position. Läkaren eller specialistsjuksköterskan kommer visa er det bästa sättet att hålla fast ert barn för det valda injektionsstället. 13 Samtidigt som du håller kvar greppet om huden trycker du ned sprutkolven för att injicera läkemedlet medan du långsamt räknar till 10. Dra ut kanylen, släpp hudvecket och tryck försiktigt en bomullstuss eller gasväv mot injektionsstället under några sekunder. 11 Nyp försiktigt ihop huden på det valda injektionsstället (i detta fall barnets lår) mellan tummen och pekfingret. 14 Samla sprutorna, kanylerna och injektionsflaskorna i en behållare för vassa föremål. Injektionsflaskorna är enbart avsedda för engångsbruk och ska endast punkteras en gång. Vid behov, sätt på ett plåster eller bandage på injektionsstället. 12 Håll sprutan som en penna eller pil och för in kanylen i den upphöjda huden så att dess vinkel mot hudytan är mellan 45 och 90. För små barn som har lite fett under huden eller tunn hud kan en vinkel på 45 vara att föredra. 15 Dokumentera alla detaljer kring injektionen i injektionsdagboken eller på annat sätt. Det rekommenderas att du dokumenterar följande: vilket injektionsställe som användes dos som injicerades om det var några reaktioner på injektionen 12 Om du har några frågor eller någon oro gällande injektionsreaktioner, förberedelser eller administrering av läkemedlet för ditt barn, diskutera dessa med läkare eller specialistsjuksköterska. 13

8 Förvaring av och att resa med Strensiq Förvaring av Strensiq injektionsflaskor 14 Förvara Strensiq injektionsflaskor i kylskåp vid en temperatur mellan 2 C och 8 C. Förvara INTE Strensiq i frysen eller nära ett frysfack och injicera aldrig Strensiq som du vet, eller misstänker, har varit fryst. Förvara Strensiq i originalförpackningen för att skydda läkemedlet från ljus. Innan behandlingen, kontrollera utgångsdatum på Strensiq. Det anges på injektionsflaskans etikett. Använd INTE om utgångsdatum har passerats. Att resa med Strensiq injektionsflaskor Räkna ut hur många injektionsflaskor ni kommer att behöva under resan. Ta med några extra ifall ni blir borta längre än planerat. Kom ihåg att ta med er en behållare för vassa föremål och några extra sprutor. Det rekommenderas att ta med tillbehören i handbagaget. Kontrollera att ni har tillgång till kylskåp som du kan använda på resmålet. Det rekommenderas att ni förvarar injektionsflaskorna i en kylväska när ni reser. Kylväskan innehåller kylklampar som ser till att injektionsflaskorna håller rätt temperatur. Förvara kylklamparna i frysen så de är klara för användning när ni ska ut och resa. Se till att kylklamparna inte är i direktkontakt med läkemedlet. Resa med flyg Det rekommenderas att ta med läkemedlet samt tillbehören i handbagaget. Ni bör ha med ett intyg från ert barns läkare som klargör att ni måste ha med er läkemedlet och tillbehören när ni reser. Förvaring av och att resa med Strensiq Kontrollera med flygbolaget om det finns några speciella regler för att resa med injicerbara läkemedel och dess tillbehör på de flygplatser ni kommer att besöka. Om ni har några frågor eller känner oro inför att resa med era läkemedel, diskutera detta med läkare eller specialistsjuksköterska. Lokala kontakter Tillhandahållet som patientutbildningsservice av Alexion. För mer information se: Rapportering av biverkningar Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna guide. Biverkningar (av läkemedlet) ska rapporteras. www sivusto: Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL FIMEA Genom att rapportera biverkningar kan ni bidra med att öka informationen om detta läkemedels säkerhet. 15

9 Alexion Pharma Nordics AB Vasagatan Stockholm Detta material var senast uppdaterat i juni 2017.