Producentobunden läkemedelsinfo

Transkript

1 Producentobunden läkemedelsinfo Namn titel Klinisk farmakologi enhet för rationell läkemedelsanvändning

2 Innehåll Ändringar i REK-lista TLV-omprövningar av subvention, läkemedel vid inkontinens, Norspan-plåster, DPP4-hämmare och kombinationspreparat vid astma och kol. Brintellix vid egentlig depression. Zostavax bältrosvaccin.

3

4 REK-lista nyheter REK-listan som app. Lanseras under februari månad. Fungerar i de flesta smarta telefoner och surfplattor. Webbadress: reklista.regionostergotland.se

5 REK-lista nyheter Andningsorganen Astma Spray-alternativ att användas med spacer för de som inte klarar av pulverinhalator. Spacer: Optichamber Diamond, Vortex och Aerochamber passar alla. Kortverkande beta-2-agonist: Ventilastin Novolizer utgår pga kort hållbarhet i öppnad förpackning. Inhalationssteroid: Alvesco (ciclesonid) spray tillkommer.

6 REK-lista nyheter Astma steg 3, kol stadium 3 och 4 med frekventa exacerbationer: Inhalationssteroid + långverkande beta-2-agonist: Duoresp Spiromax, Bufomix Easyhaler (pulver) tillkommer. Innovair (spray) tillkommer. Kol, symtomlindring vid behov: Ventilastin Novolizer utgår.

7 Långverkande beta-2-agonister och kortikosteroider rekommendation vid kol Expertgrupp Andningsorganen: Vid val av kombinationsläkemedel bör kortisonkomponenten budesonid. Enbart prisskäl motiverar inte ett byte av inhalator innehållande budesonid. Viktigast är att patienten kan använda sin inhalator på rätt sätt. Vid byte ska patienten instrueras vid ett besök.

8 Nationella riktlinjer vid vård av astma Rekommendationer Hälso- och sjukvården bör erbjuda tilläggsbehandling med regelbunden inhalationssteroid till vuxna och barn från och med 6 år med astma som har behov av kortverkande beta-2-stimulerare mer än 2 gånger per vecka (prioritet 2). Hälso- och sjukvården kan i undantagsfall erbjuda byte till kombinationsbehandling med inhalationssteroid och långverkande beta-2-stimulerare till vuxna och barn från och med 6 år med astma som har behov av kortverkande beta-2-stimulerare mer än 2 gånger per vecka (prioritet 8). Källa: Socialstyrelsen, preliminär version 2014

9 Expertgrupp andningsorganen 70% av astmatikerna ska behandlas framgångrikt i steg 2 enligt behandlingstrappan. Innan man går till steg 3 undersöks 1. inhalationsteknik 2. följsamhet till ordinerad behandling 3. exposition för allergen 4. exposition för tobaksrök Instruktion om användning via bipacksedeln eller video Källa: Bakgrundsdokumentation till REK-lista 2014 Astma

10 Behandlingstrappa astma ICS=inhalationssteroider, LABA =långverkande beta-2-agonist, LTRA=leukotrienantagoist (Singulair, Montelukast), CS=kortison Källa: Läkemedelsverket

11 Omprövning av subvention läkemedel vid astma och kol Under TLVs omprövning har priset sjunkit på flera inhalationsläkemedel innehållande kortison och långverkande beta-2-agonist (kombinationsläkemedel). Omprövningen har därför avslutats. Omprövning av kort- och långverkande beta-agonister samt inhalationssteroider beräknas vara klar i mars Källa: TLV Källa: TLV

12 REK-lista nyheter Allergisk rinit Antihistamin, nasal steroid: Desonix (budesonid) ersätts med Nasonex (mometason). Generiskt mometason finns att tillgå.

13 REK-lista nyheter Anafylaxi - rekommendationer för omhändertagande och behandling, Svenska Föreningen För Allergologi 2013

14 REK-lista nyheter Barn Nytt avsnitt!

15 REK-lista nyheter Endokrinologi - diabetes Xigduo (metformin+dapagliflozin), en s.k. SGLT2- hämmare, har tillkommit. Kan bli aktuell vid terapisvikt, kontraindikationer eller biverkningar av förstahandsvalen.

16 REK-lista nyheter Dapagliflozin är en SGLT2-hämmare som blockerar njurens återresorption av filtrerat glukos. Orsakar glukosuri och därmed sänkt blodsocker. Ger även viktminskning och sänkt blodtryck.

17 REK-lista nyheter TLV har omprövat subventionen för samtliga DPP-4- hämmare (Januvia/Janumet, Onglyza, mfl). Efter prissänkningar kvarstår dessa i förmånen. Janumet (sitagliptin+metformin) finns sedan tidigare på REK-listan. Fortfarande hög kostnad, därav ej förstahandsmedel. Källa: TLV

18 REK-lista nyheter Endokrinologi blodfetter Tagit bort skrivning om målvärdesstyrd behandling. Vid måttlig risk eller äldre med högrisk: Simvastatin 40 mg x 1. Vid högrisk/sekundärpreventivt <75-80 år: Atorvastatin 80 mg x 1.

19 REK-lista nyheter Endokrinologi Hypertoni Kandesartan nu rekommenderat vid sidan av losartan vid hypertoni (sedan tidigare rekommenderat vid hjärtsvikt)

20 Vagifem - receptfrihet Receptfrihet för Vagifem 10 µg vaginaltablett i förpackning om 18 st. Beräknas finnas tillgänglig på apotek 9 februari. Receptbelagd förpackning Vagifem 10 µg om 24 st ingår inte i läkemedelsförmånerna. Källa: Fass.se, Novo Nordisk

21 REK-lista nyheter Hjärta-Kärl - Ischemisk hjärtsjukdom Enalapril har tillkommit under ischemisk hjärtsjukdom vid diabetes, nedsatt vänsterkammarfunktion eller hypertoni Europeisk Kardiologföreningens Guidelines för hjärtinfarkt har inte längre någon generell rekommendation om sekundärprofylax med betablockerare. NICE rekommenderar behandling under första året om annan indikation för betablockerare saknas.

22 REK-lista nyheter Psykiatri Medelsvår eller svår egentlig depression Escitalopram nytt förstahandsalternativ vid sidan av sertralin. Patentutgång för Cipralex, generiskt escitalopram finns att tillgå. Sömnsvårigheter Alimemazin (Theralen) tillkommer, alternativ vid risk för beroende, halveringstid ca 5 timmar. Zolpidem utgår.

23 REK-lista nyheter Smärta - paracetamol 1 g x 3 är ofta tillräckligt hos äldre, men maxdos 4 g per dygn när behov finns gäller även för äldre.

24 Omprövning av subvention -Norspan Norspan kommer att kvarstå inom förmånerna för patienter som provat men inte tolererat oxikodon eller morfin i låg dos, alternativt när dessa läkemedel bedömts som olämpliga. Norspan bedöms vara kostnadseffektivt jämfört med paracetamol för patienter som inte tolererar morfin eller oxikodon i låg dos, eller när dessa läkemedel bedöms som olämpliga. Källa: TLV-beslut Norspan

25 REK-lista nyheter Urologi Inga nya rekommendationer i reklistan TLV har omprövat förmånen för inkontinensläkemedel Toviaz (fesoterodin) och Vesicare (solifenacin) endast subventionerade om man inte nått behandlingsmål med tolterodin. Prissänkta ca 30 %. Emselex (darifenacin) ej längre subventionerat. Källa: TLV

26 REK-lista nyheter Förskrivning av medel vid inkontinens Slutenvård Primärvård Tolterodin Vesicare Emselex Toviaz Oxybutynin Betmiga Tolterodin Vesicare Emselex Toviaz Oxybutynin Betmiga Källa: Cognos statistikkuber

27 Poli, februari mars 2015, Klinisk farmakologi enhet för läkemedelsanvändning

28 vortioxetin (Brintellix) indikation, effekt Godkänd indikation Egentlig depression hos vuxna. Verkningsmekanismen tros vara relaterad till dess direkta modulering av serotonerg receptoraktivitet och hämning av serotonin (5-HT)-transportören. Påverkan på neurotransmissionen i främst serotonerga system, men antagligen också noradrenerga, dopaminerga, histaminerga, acetylkolinerga, GABAminerga och glutaminerga system. Källa: Produktresumén

29 vortioxetin (Brintellix) studier Flera placebokontrollerade studier visar att Brintellix är bättre mätt med MADRS- eller HAM-D-poäng (>3700 patienter, 6-8 veckor långa). Vortioxetin var bättre än Valdoxan avseende skillnad i MADRS-poäng i en direkt jämförande studie hos patienter med tidigare otillräcklig effekt av SSRI eller SNRI-preparat. Antalet patienter som avbröt behandlingen pga biverkningar var likvärdig. Källa: TLV-beslut Brintellix

30 vortioxetin (Brintellix) studier Meta-analys gjord som indirekt jämförde vortioxetin med andra antidepressiva: Effekten av vortioxetin var likvärdig med sertralin och venlafaxin. Andel patienter som avbröt behandlingen pga biverkningar var lägre för vortioxetin jämfört med sertralin och venlafaxin. Hälsoekonomisk modell gjord som visar att vortioxetin är kostnadseffektivt som andrahandsbehandling för dem som får otillräcklig effekt av SSRI. Källa: TLV-beslut Brintellix

31 vortioxetin (Brintellix) biverkningar Vanligaste biverkningen var illamående (liksom flertalet antidepressiva). Andra vanliga biverkningar var yrsel, GI, och klåda. Källa: Produktresumén

32 vortioxetin (Brintellix) pris och förmån Begränsning av subvention: Subventioneras endast för patienter som provat, men inte uppnått behandlingsmålen med minst ett antidepressivt läkemedel och avbrutit behandlingen. Pris: 5 mg x 1 dygnskostnad ca 8 kr. 10 mg x 1 dygnskostnad ca 11 kr. 20 mg x 1 dygnskostnad ca 19 kr. Källa: TLV

33 vortioxetin (Brintellix) - prisjämförelse nov Kostnad per dag (kr) för startdos Kostnad per dag (kr) för maxdos 5 0 Brintellix Valdoxan Venlafaxin Sertralin Cymbalta Källa: TLV-beslut Brintellix

34 vortioxetin (Brintellix) rekommendation Expertgrupp psykiatri: Den troliga huvudsakliga verkningsmekanismen vid depressionsbehandling är hämning av serotoninåterupptagstransportören (samma som SSRI och SNRI). Vid sexuella biverkningar av SSRI/SNRI prövas i första hand mirtazapin. Vortioxetin kan prövas om mirtazapin inte tolereras. Vortioxetin även vara aktuellt vid andra typer av biverkningar. Notera den begränsade subventionen.

35

36 Zostavax bältrosvaccin Levande försvagat vaccin (notera kontraindikationer) mot Herpes Zoster och postherpetisk neuralgi. Godkänt för personer som är 50 år och äldre. Uteslöts ur högkostnadsskyddet 1 nov 2014 pga att kostnaden för vaccinet inte stod i rimlig relation till nyttan. Källa: Produktresumén, TLV-beslut Zostavax

37 Zostavax rekommendation Expertgruppen för vacciner: Patienter utan medicinsk indikation för Zostavax bör hänvisas till en vaccinationscentral. Zostavax kan förskrivas till utvalda patienter med särskilda riskfaktorer, i första hand till personer över 65 år. Patienten får stå för hela läkemedelskostnaden, alternativt att enheten står för kostnaden och rekvirerar vaccinet. Info från expertgruppen Zostavax bältrosvaccin.

38 Zostavax Socialstyrelsens slutsats Ställningstagande om att vaccinera samt lämplig tidpunkt för vaccinationen, bör ske efter en individuell bedömning med beaktande av: Vaccinets indikation och kontraindikationer. Den ökande risken för bältros och postherpetisk neuralgi med ökande ålder. Individuella riskfaktorer utöver ålder för att utveckla bältros och dess komplikationer. Den avtagande effekten av vaccination över tid och möjligen även sämre effekt av vaccination vid högre ålder. Källa: Socialstyrelsen, Vaccination mot bältros vägledning för hälso- och sjukvårdspersonal 2014