Producentobunden läkemedelsinfo

Transkript

1 Producentobunden läkemedelsinfo Namn Titel enhet för rationell läkemedelsanvändning

2 Innehåll Nya läkemedel Nya antikolinerga läkemedel vid KOL. Mirabegron (Betmiga) för symtomatisk behandling vid överaktiv blåsa. Flubiprofen (Strefen) för kortvarig symtomlindring vid halsont. Blandade nyheter Nya rapporter - individdata på vårdcentralsnivå, läkemedel utifrån äldreöverenskommelsen. Ny beredningsform av alendronsyra. Desloratadin (Aerius) patentutgång och receptfrihet.

3 Överenskommelse 2012: Sammanhållen vård och omsorg om de mest sjuka äldre Läkemedelsindikatorer: Olämpliga läkemedel Olämpliga läkemedelskombinationer Läkemedel mot psykos i särskilt boende för dem som har dosdispensering hos personer 65 år och äldre. Källa: SKL

4 Olämpliga läkemedel olämpliga läkemedel bensodiazepiner med lång halveringstid diazepam (Stesolid) nitrazepam (Mogadon) flunitrazepam substans (preparat) läkemedel med betydande antikolinerga effekter, exempel disopyramid (Durbis) oxybutynin (Ditropan) tolterodin (Detrusitol) solifenacin (Vesicare) darifenacin (Emselex) fesoterodin (Toviaz) levomepromazin (Nozinan) hydroxizin (Atarax) klomipramin (Anafranil) amitriptylin (Tryptizol) nortriptylin (Sensaval) alimemazin (Theralen) prometazin (Lergigan) tramadol propiomazin tramadol (Gemadol, Nobligan, Tradolan) propiomazin (Propavan) Källa: SKL

5 Överenskommelse 2013: Sammanhållen vård och omsorg om de mest sjuka äldre Läkemedelsindikatorer: NYTT! Olämpliga läkemedel Antiinflammatoriska läkemedel NYTT! hos personer 75 år och äldre. Läkemedel mot psykos i särskilt boende för dem som är 65 år och äldre och som har dosdispensering. Källa: SKL

6 Rapporter - individdata Olämpliga läkemedel och äldre - nu finns rapporter på läkemedelswebben på Lisa: Läkemedel/Statistik och uppföljning/färdiga läkemedelsrapporter/individdata för läkemedel via recept och apodos/olämpliga läkemedel och äldre Länk: ItemPath=%2fL%c3%a4kemedelslager% 2fLM_MENY

7 Läkemedelswebben på Lisa

8

9 Nya läkemedel för KOL behandling LAMA (långverkande muskarinreceptorantagonister) Aklidinium (Eklira Genuair). Glykopyrron (Seebri Breezhaler). Ger glatt muskelrelaxation i bronker. Ej för akut behandling. april - maj 2013

10 Behandlingstrappa Stadium 1 2 utan symtom FEV 1 50 % Stadium 1 2 med symtom FEV 1 50 % Stadium 3 30 FEV 1 < 50 % Stadium 4 FEV 1 < 30 % Rökstopp, vaccination, fysisk aktivitet/träning. Bedöm och behandla kardiovaskulära riskfaktorer. Pröva vid behovsmedicinering med kortverkande bronkdilaterare. Pröva regelbunden behandling med långverkande bronkdilaterare, i första hand ett långverkande antikolinergikum. Som alternativ eller tillägg kan långverkande beta-2-agonist prövas. Inhalationssteroider i kombination med långverkande beta-2-agonister vid anamnes på upprepade exacerbationer. Lägg till oxygen vid kronisk andningssvikt. Källa: Läkemedelsverket

11 aklidinium (Eklira Genuair) Indikation: bronkvidgande underhållsbehandling för att lindra symtom hos vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom. Doseras 322 µg x 2. 5% av inhalerad dos når systemcirkulationen. Vanligaste biverkningarna: huvudvärk, nasofaryngit. Lägre frekvens muntorrhet jämfört med Spiriva och Seebri Breezhaler. Pris: 10,80 kr/d (jmf Spiriva 13,80 kr/d) Källa: Fass

12 Genuair - inhalator

13 aklidinium (Eklira Genuair) - studier Eklira Genuair jämfördes med placebo i två studier med 190 resp. 269 patienter under 3 resp. 6 månader. Aklidinium gav en signifikant förbättring av lungfunktion mätt som FEV1 (primärt effektmått). Maximal bronkdilaterande effekt sågs från första dagen och kvarstod under 6 månader. Vid sammanslagning av 3- och 6- månadsstudierna sågs en signifikant minskning av antalet måttligt till svåra exacerbationer. Källa: Accord, Attain-studierna

14 glykopyrron (Seebri Breezhaler) Indikation: bronkvidgande underhållsbehandling för att lindra symtom hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Doseras 44 µg x 1. Vanligaste rapporterade biverkningarna: muntorrhet, nasofaryngit, huvudvärk, insomnia och gastroenterit. Pris: TLV-beslut om pris och förmån ej klart. Källa: SPC (UK)

15 Breezhaler - inhalator

16 glykopyrron (Seebri Breezhaler) - studier Glow 1 Glykopyrron jämfördes med placebo. (822 patienter, 6 månader). Signifikant förbättring av FEV1 sågs dag 1, vecka 12 samt vecka 26. Glow 2 Glykopyrron jämfördes med tiotropium resp. placebo. (1066 patienter, 12 månader). Behandling med glykopyrron resp. tiotropium gav signifikant högre FEV1 jämfört med placebo (dag 1, vecka 12, 26 samt 52). Källa: Glow 1, Glow 2

17 Nya antikolinergika rekommendation Expertgrupp Andningsorgan: Aklidinium och glykopyrron har båda jämfört med placebo visat en signifikant förbättring av lungfunktionsparametrar, symtom och livskvalitet. Mortalitetsdata saknas, likaså robusta studier beträffande effekt på exacerbationer. Spiriva kvarstår därför som förstahandsmedel trots högre pris jämfört med Eklira. De nya substanserna kan dock vara ett alternativ till tiotropium vid biverkningar eller för patienter som inte klarar av Spirivas inhalator.

18 Nya kombinationspreparat med kortison och betastimulerare Flutiform (flutikason + formoterol) Expertgrupp Andningsorgan: En ny inhalationsaerosol som finns tillgänglig i tre styrkor. Priset i nivå med Innovair (beklometason/formoterol). Inhalatorn har räkneverk, vilket är ett plus. Indikationen är än så länge endast astma. Kan vara ett alternativ till Symbicort /Seretide för dem som föredrar inhalationsaerosol framför pulver. Kan med fördel användas med spacer.

19 Nya kombinationspreparat med kortison och betastimulerare Relanio Elphenhaler (flutikason + salmetelol) Expertgrupp Andningsorgan: Inhalatorn består av en behållare med blisterförpackat pulver för inhalation där varje dos tas fram manuellt och placeras i inhalatorn innan en skyddsfolie rivs av. Inhalatorn bedöms vara rätt svår att använda om man ser dåligt eller är skakig eller svag i händerna. Relanio kan i dagsläget inte rekommenderas trots ett något lägre pris jämfört med Seretide.

20

21 mirabegron (Betmiga) Indikation: Symtomatisk behandling av trängningsinkontinens, ökad urineringsfrekvens och/eller trängningar hos vuxna med syndromet överaktiv blåsa (OAB). Ny farmakologisk princip, β3-receptoragonist. EMA-godkännande december TLV-beslut om pris och förmån ej klart. Lansering inom de närmaste månaderna. Källor: FASS, EMA, Astellas Pharma

22 Innervation och kontroll av blåsans muskulatur uretrasfinkter duloxetin Källa: Astellas Pharma

23 Överaktiv blåsa definition Täta trängningar (urgency). Täta miktioner (frequency). Nykturi. Läckage. Obs - först efter att bakomliggande orsak har kunnat uteslutas! Källa: Information från Läkemedelsverket 2:2011

24 Orsaker till urinträngningar och trängningsinkontinens UVI: Cystit, prostatatit, uretrit. Läkemedel: diuretika, alfablockerare, m. fl. Atrofiska slemhinnor efter menopaus. Polyuri: polydipsi, diabetes, hjärtsvikt, m.m. Förstoppning. Prostatahyperplasi. Neurologisk sjukdom. Gynekologisk sjukdom: myom, prolaps, tumör. Psykosocial problematik, smärtsyndrom. Malignitet. Källa: Information från Läkemedelsverket 2:2011

25 Icke-farmakologisk behandling Information om blås- och bäckenbottenfunktion. Vätske- och miktionslista. Översyn läkemedelslista. Bäckenbottenträning. Inkontinensskydd. Källa: Information från Läkemedelsverket 2:2011

26 Farmokologiska alternativ Muskarinreceptor-blockerare tolterodin m. fl. Lokalt östrogen Ovesterin, Vagifem Antidiuretiskt hormon Botulinumtoxin typ A Noradrenalin- och serotoninåterupptagshämmare β3-receptoragonist desmopressin (Minirin) Botox (tidigare off label nu godkänd indikation) duloxetin (Yentreve), indikation ansträngningsinkontinens mirabegron (Betmiga) Källa: Information från Läkemedelsverket 2:2011

27 mirabegron (Betmiga) studier 3 randomiserade studier med mirabegron 50 mg x 1. Totalt 4611 patienter som behandlades i 12 veckor. Medelålder 59 år 10 % över 75 år. 2 studier mot placebo,1 studie med tolterodin som aktiv kontroll statistisk jämförelse ej möjlig p.g.a. studiens design. Effekten förefaller jämförbar med tolterodin (sett till placebokontrollerade studier). Källa: FASS, Institut for Rationel Farmakoterapi

28 mirabegron (Betmiga) - studieresultat Poolade data från tre fas 3-studier. Cirka 0,4 färre inkontinensepisoder/dygn jämfört med placebo. 3,0 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,0 Antal inkontinensepisoder/dygn mirabegron baseline mirabegron efter 12 v placebo Baseline placebo efter 12 v Källa: Fass

29 mirabegron (Betmiga) - studieresultat Poolade data från tre fas 3-studier. Cirka 0,6 färre miktioner/dygn jämfört med placebo Antal miktioner/dygn mirabegron baseline mirabegron e 12 v placebo baseline placebo e 12 v Källa: Fass

30 mirabegron (Betmiga) säkerhet 622 patienter har behandlats i 1 år. Biverkningar - Biverkningsfrekvens och antal behandlingsavbrott ungefär samma som vid behandling med tolterodin. - Muntorrhet vanligare med tolterodin. - Hjärtklappning och uvi är vanliga biverkningar. Källa: Institut for Rationel Farmakoterapi, EMA

31 mirabegron (Betmiga) säkerhet Försiktighet vid hypertoni och vid förlängd QT-tid. Interaktioner - Interaktionsrisk större än med tolterodin. - Interagerar bland annat med antidepressiva, vissa antiarytmika, betablockare och antipsykotika. - Kan minska effekten av kodein. Källa: Institut for Rationel Farmakoterapi, EMA

32 mirabegron (Betmiga) - rekommendation Expertgrupp urologi: Mirabegron (Betigma) är ett intressant tillskott i behandlingen av överaktiv blåsa då den har en helt ny verkningsmekanism. Preparatet förefaller sakna de antimuskarina biverkningarna (muntorrhet, förstoppning, dimsyn och konfusion) som hittills tillgängliga preparat har. Mirabegron har dock en del andra biverkningar som kan vara problematiska, t. ex. hjärtklappning/ökad puls och hypertoni. Effekten förefaller likvärdig med tolterodin (Detrusitol). Tills erfarenheten av mirabegron och dess biverkningar är större bör förskrivning ske med försiktighet, ffa hos äldre och hjärt-kärlsjuka.

33

34 flurbiprofen (Strefen) Indikation: Kortvarig symptomlindring vid halsont hos vuxna och barn över 12 år. COX1/COX2 hämmare. Dosering: 1 sugtablett (8,75 mg) var 3:e - 6:e timme efter behov, max 5 st/dygn. Löses upp i munnen, sväljes därefter. Bör endast användas under 3 dagar. Finns i 16-pack. Ej förmån (fri prissättning). Källa: Fass

35 flurbiprofen (Strefen) effekt, säkerhet Placebokontrollerade studier har visat smärtlindrande och avsvällande effekt som kommer efter ca 30 minuter och har en duration på 2-3 timmar. Kontraindikationer: Astma/allergi av NSAID/ASA. Samtidig behandling med andra NSAID eller ASA. Recidiverande magsår/blödning eller tarmblödning. Användning under sista graviditetstrimestern. Svår hjärt-, njur- eller leversvikt. Källa: Fass

36 flurbiprofen (Strefen) - säkerhet Försiktighet: Äldre Okontrollerad hypertoni, hjärtsvikt, ischemisk hjärtsjukdom, cerebrovaskulär och perifer arteriell sjukdom. Kvinnor som försöker bli gravida. Kombination med kortison, antikoagulantia, SSRI och ASA och kombination med diuretika, ACE-hämmare, ARB. Vanligaste biverkningarna: Brännande känsla och stickningar i munnen, buksmärta, diarré, muntorrhet, illamående, munsår och oral parestesi. Biverkningar f.ö. som för övriga NSAID. Källa: Fass

37 flurbiprofen (Strefen) - rekommendation Expertgrupp smärta/neurologi: Ett gammalt klassiskt NSAID som inte funnits i Sverige tidigare. Ny beredningsform för cox-hämmare. Trots beredning som sugtablett fås systempåverkan och samma kontraindikationer och varningar gäller som för övriga NSAID. Kan inte rekommenderas generellt men ger en ny variant till smärtlindring vid halsont.

38

39 alendronsyra (Alenat) ny beredningsform Alenat oral lösning 70 mg. Dosering: 70 mg (100 ml) en gång i veckan. Ingår i högkostnadsskyddet med begränsning: Subventioneras endast för patienter där tablettbehandling inte är lämplig. Expertgrupp endokrinologi: Ett lämpligt andrahandsalternativ vid sväljsvårigheter med bisfosfonat som tablett. Bör provas innan behandling med infusion Aclasta inleds. Källa: Fass, TLV, Expertgrupp endokrinologi

40 Osteoporosläkemedel - kostnad Osteoporosläkemedel, kostnad per år Kr Alendronat Veckotablett Alenat oral lösning Aclasta Prolia Protelos Källa: Fass.se, TLV mars 2013

41 strontiumranelat (Protelos) risk för hjärt/kärlsjukdom Den europeiska läkemedelsmyndighetens säkerhetskommitté rekommenderar att användningen av Protelos begränsas till svår osteoporos med hög risk för frakturer samt att Protelos inte ges till patienter som har eller har haft hjärt/kärlsjukdomar såsom kärlkramp eller hjärtinfarkt, blodpropp, stroke eller högt blodtryck som ej kan kontrolleras av behandling. Källa: Läkemedelsverket, nyhet

42 Icke sederande antihistaminer Lägsta pris (recept 100 st): Loratadin tablett 10 mg x 1 0,56 kr/dygn Desloratadin tablett 5 mg x 1 0,70 kr/dygn Aerius 5 mg munlöslig tablett x 1 3,42 kr/dygn Cetirizin tablett 10 mg x 1 0,62 kr/dygn Kestine/Ebastin tablett 10 mg x 1-2 3,52-7,20 kr/dygn Desloratadin 5 mg receptfritt fr o m 1 september Källa: TLV april 2013

43 Antihistaminer kostnad (kr) LiÖ 2012 Källa: Cognos Receptkub (Lisa)

44 Antihistaminer dygnsdoser LiÖ 2012 Källa: Cognos Receptkub (på Lisa)

45 Receptfria alternativ (exempel) Pris Apoteket AB mars 2013: Loratadin Apofri 10 mg 30 st: 45 kr Clarityn sirap 1 mg/ml 100 ml: 112 kr Cetirizin Apofri 10 mg 30 st: 49 kr Kestine 10 mg 30 st: 150 kr Obs! Fri prissättning varför priserna kan variera mellan olika apotek. Källa: Apoteket AB