Producentobunden information

Transkript

1 Producentobunden information Maj Juni enhet för rationell läkemedelsanvändning lakemedel@lio.se

2 Innehåll saxagliptin (Onglyza) och liraglutid (Victoza) - diabetesläkemedel. Allergi - receptfria läkemedel. bupropion (Voxra) - depressionsläkemedel. HPV-vaccin - upphandlat, barnvaccination, catch-up. TLV-beslut - hyaluronsyra, Cymbalta, Trio-Be. Interaktion - omeprazol/esomeprazol och klopidogrel. Fokusläkemedel - klassning och statistik.

3 Inkretiner Glukagonlik peptid 1 (GLP-1) och dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) hämmare. + Insulin frisättning GLP-1 analoger: exenatid (Byetta) liraglutid (Victoza) GLP-1 Sänkt Blodglukos - - Glukagon frisättning DPP-4 enzymer DPP-4 hämmare: sitagliptin (Januvia, Janumet) vildagliptin (Galvus, Eucrase) saxagliptin (Onglyza)

4 saxagliptin (Onglyza) Godkändes av EMA i oktober Tablettbehandling oberoende av mat 1 gång/dygn. Indikation: Tilläggsbehandling till typ 2-diabetiker som inte erhållit tillräcklig glykemisk kontroll med metformin, SU eller glitazon. Källa: EMA

5 saxagliptin (Onglyza) - Studier Sex studier med typ 2-diabetiker med saxagliptin enbart eller i kombination med metformin, SU eller glitazon veckors behandling. HbA 1c % efter 24 veckors kombinationsbehandling. Inga tydliga förändringar på kroppsvikt. Källa: EMA

6 saxagliptin (Onglyza) Pris och förmån Onglyza ingår i läkemedelsförmånen endast för patienter som först har provat metformin, SU eller insulin, eller där dessa inte är lämpliga. Kostnad 15 kr/dag. Källa: TLV

7 liraglutid (Victoza) Godkändes av EMA i juni Subkutan injektion med förfylld injektionspenna 1 gång/dygn. Indikation: Tilläggsbehandling till typ 2-diabetiker som inte erhållit tillräcklig glykemisk kontroll med SU, metformin eller glitazon samt kombinationer av dessa. Källa: EMA

8 liraglutid (Victoza) - Studier Fem studier med typ 2-diabetiker med liraglutid enbart eller i kombination med metformin +/- SU eller +/- rosiglitazon. Upp till 26 veckors behandling. HbA 1c c:a 1 % vid kombinationsbehandling. Viktminskning c:a 2-3 kg. Gastrointestinala biverkningar var mycket vanliga, men vanligtvis övergående. Huvudvärk och nasofaryngit var vanliga. Hypoglykemi var vanligt och mycket vanligt vid kombination med SU. Källa: EMA

9 liraglutid (Victoza) - Pris och förmån Victoza ingår i läkemedelsförmånen enbart för patienter som först provat metformin, SU eller insulin, eller när dessa inte är lämpliga. Kostnad 33 eller 50 kr/dag beroende på dos. Källa: TLV

10 Rekommendation Expertgrupp endokrinologi, Läkemedelskommittén i Östergötland: saxagliptin (Onglyza) Tillför i nuläget inget nytt. Prio 10 av SoS. liraglutid (Victoza) Fjärdehandsalternativ. Inga långtids effekts eller säkerhetsdata. Prio 10 av SoS.

11 Dagens Dos april 2010

12 Egenvård pollenallergi Vid lindrigare kortvariga symtom upp till 2 månader t.ex. under pollensäsong: Barn från 2 år och < 30 kg: Clarityn mixtur 1 mg/ml, 5 ml x 1 alternativt Loratadin 10 mg, ½ tabl x 1 Barn > 30 kg och vuxna: Loratadin 10 mg 1 x 1 Behandlingen kan kombineras med receptfria Lomudal eller Livostin ögondroppar vid besvärande konjunktivit. Källa: Allergicentrum 2010

13 Otillräcklig effekt? Vid otillräcklig symtomlindring av ovanstående: Vuxna: receptfria nasala steroider (Rhinocort Aqua) som tillägg. Barn under 12 år: läkarbesök innan man tar ställning till behandling med nasala steroider. Vid otillräcklig effekt av dubbel dos nasala steroider och antihistamin bör vuxna erbjudas läkarbesök eller telefontid till läkare för ev. förskrivning av perorala steroider och/eller remiss för allergenspecifik immunterapi. Källa: Allergicentrum 2010

14 Receptfria läkemedel - allergi Substans Exempel Ålder receptfritt Tabletter cetirizin Zyrlex, Cetrizin 6 år loratadin Clarityn, Versal, Loratadin 6 år ebastin Kestine 12 år Nässpray beklometason Becotide Nasal 18 år flutikason Flutide, Flutikason 12 år budesonid Rhinocort Aqua 6 år (Allergicentrum 12 år) kromoglikat Pollyferm, Lomudal barn levokabastin Livostin barn

15 Receptfria läkemedel - allergi Substans Exempel Ålder receptfritt Ögondroppar nedokromil Tilavist 6 år ketotifen Zaditen 3 år levokabastin Livostin barn kromoglikat Lomudal barn

16 bupropion (Voxra) - egentlig depression Indikation: Behandling av egentlig depression. Bupropion hämmar återupptaget av noradrenalin och dopamin i synapsen. Ingen påverkan på serotoninnivåer. Lanserades Zyban (rökavvänjning) innehåller också bupropion i samma dos som Voxra.

17 bupropion (Voxra) - Effekt Ingen skillnad mot övriga moderna antidepressiva på: behandlingsavbrott akut eller långsiktig effekt Likvärdig effekt med sertralin och venlafaxin vid behandling av patienter som ej svarat på citalopram. Källa: Cipriani Lancet 2009, TLV

18 bupropion (Voxra)- Säkerhet Kontraindikationer: epilepsi, tidigare krampanfall. Biverkningar: Urtikaria, sömnstörningar, huvudvärk, hypertoni, muntorrhet. Lägre grad av sexuella biverkningar än tex sertralin och escitalopram. Interaktioner: tramadol, kodein, klopidogrel. Varning och försiktighet: antipsykotika, antidepressiva, tramadol, steroider och kinoloner. Källa: EMA, Coleman 1999, Dhillon 2008

19 bupropion (Voxra) - Pris och förmån Voxra ingår i läkemedelsförmånerna endast som ett andrahandsmedel för patienter som på grund av biverkningar inte tolererat och därmed inte nått behandlingsmålet med SSRI eller annat läkemedel mot depression. Kostnad 9-17 kr/dag.

20 Rekommendation Expertgrupp psykiatri, Läkemedelskommittén i Östergötland: Voxra (bupropion) kan användas som ett tredjehandsalternativ till patienter som inte svarat på eller tolererat andra antidepressiva läkemedel. Kostnad är mycket hög jämfört med övriga preparat.

21 HPV-vaccin HPV-vaccin ingår nu i skolvaccinationsprogrammet. Flickor födda 1999 eller senare kommer att erbjudas detta gratis fr.o.m. i höst. SKL har upphandlat vaccinet Cervarix till alla landsting. Beslut överklagat. Kostnad 3 x 220 kr (jfr 3 x 954 kr för Cervarix eller 3 x 1118 kr för Gardasil på recept). Inget beslut fattat, men eventuellt kommer catch-up vaccinering att ske. Källa: SoS, SKL

22 TLV-beslut - hyaluronsyra Hyaluronsyra (Artzal, Hyalgan och Synvisc) tappar förmån 15 juni TLV anser att företagen inte har visat att värdet av den eventuella medicinska effekten av läkemedlen motsvarar kostnaden. Beslut beräknas frigöra c:a 16 milj kr/år. Under 2009 förskrevs dessa läkemedel på recept för kr i LiÖ. Källa: TLV, bild CMIV

23 TLV-beslut - Cymbalta Beslut börjar gälla 1 juli Cymbalta ingår i förmånerna för patienter med depression eller generaliserat ångestsyndrom som inte nått behandlingsmålet med minst två andra antidepressiva läkemedel, varav det ena bör vara generiskt venlafaxin om inte särskilda skäl talar mot det. Källa: TLV

24 duloxetin kontra venlafaxin duloxetin och venlafaxin är båda serotonin- och noradrenalin-återupptagshämmare. Inga avgörande skillnader på medicinsk effekt eller biverkningar. Efexor har tappat patent (2008) och förmån (2009) och är därmed inte utbytbart mot generiskt venlafaxin. april 2009-mars 2010 Dygnskostnad venlafaxin Definierade dygnsdoser Dygnskostnad duloxetin kr 13 kr 2010 (mars) 1,25 kr 13 kr Kostnad inom högkostnadsskyddet venlafaxin milj kr duloxetin milj kr Källa: TLV

25 Diabetesneuropati Ett litet antal patienter får Cymbalta mot smärtsam diabetesneuropati. Cymbalta subventioneras inte längre för denna användning. För dessa patienter finns läkemedlet Ariclaim (duloxetin) som ingår i högkostnadsskyddet. Källa: TLV

26 TLV-beslut - TrioBe TrioBe tappar förmån 1 augusti TLV anser att läkemedelsbehandling för att uteslutande förebygga B-vitaminbrist inte är tillräckligt angeläget att subventionera. Brist på B-vitamin är behandlingsbart. Övriga subventionerade B-vitaminpreparat har, till skillnad mot TrioBe, även indikation för behandling av B-vitaminbrist. TrioBe subventionerades med 35 milj kr I LiÖ förskrevs det på recept för 1,07 milj kr. B B B Källa: TLV

27 clopidogrel (Plavix) + PPI Experimentella kliniska studier visar på att protonpumpshämmare (PPI) som klass kan påverka bioaktiveringen (CYP2C19) av clopidogrel. Påverkan på trombocytaggregationen har visats. Retrospektiv analys av kliniska prövningar har antytt högre mortalitet och kardiovaskulära händelser. Källa: Stockley

28 Rekommendation clopidogrel + PPI Ny rekommendation från Läkemedelsverket 17 mars: Nya studier har visat att clopidogrels effekter på trombocytfunktionen minskar vid samtidig behandling med omeprazol eller esomeprazol. Samtidig behandling med clopidogrel och dessa två läkemedel bör därför undvikas.

29 Rekommendation Läkemedelskommittén i Östergötland förslår utifrån nuvarande kunskapsläge: Vid stark indikation för clopidogrel (Plavix) och pågående PPI-behandling rekommenderas att överväga om PPI kan utsättas. Vid absolut indikation för PPI bör man undvika omeprazol och esomeprazol. Pantoprazol är sannolikt ett säkrare alternativ.

30 Budget- och styrmodell Allmänläkemedel 58% av kostnaden, ca 89% av volymen. Oavsett vem som förskriver så får den vårdcentral östgöten är listad vid bära kostnaden. Fördelning av resurser till vårdcentralen utifrån antal listade patienter, ålder och kön. Läkemedel på recept Kostnad 2009 (miljoner kr) Fokusläkemedel 2010 Lyrica och Nexium. 1-2% av kostnaden, ca 3% av volymen. Förskrivande enhet bär kostnaden. Ingår i fördelningen av resurser till vårdcentralen och i sjukhusklinikernas ersättning för att bedriva vård. Klinikläkemedel 41% av kostnaden, ca 8% av volymen. Förskrivare vid sjukhus förskrivarens centrum får bära kostnaden. Förskrivare utanför sjukhus kostnaden tas centralt i landstinget. En del av ersättningen för att bedriva vård. Källa: Cognos

31 TACK!