Producentobunden läkemedelsinfo

Transkript

1 Producentobunden läkemedelsinfo Maj juni 2011 enhet för rationell läkemedelsanvändning

2 Innehåll escitalopram (Premalex) vid PMS. Generika vad skiljer och vad är lika? warfarin inte alltid blå tablett! desloratadin (Aerius) värt pengarna? Inegy nygammal kombination. E-dos går i graven! Individdata. STRAMA når vi 250-målet?

3 escitalopram (Premalex) Nytt läkemedel, men samma innehåll som Cipralex. Indikation: Premenstruellt dysforiskt syndrom. Doseras mg x1 under 14 dagar före mens. Källa: FASS.se

4 Studieresultat - Premalex En dubbelblind, randomiserad studie med 158 patienter har genomförts. Behandlingen studerades under 3 cykler. 20 mg mer effektivt med likartad biverkningsprofil. Källa: FASS.se

5 Säkerhet - Premalex Biverkningar: illamående, trötthet, muntorrhet, somnolens, yrsel, insomnia, ökad svettning och gäspning. Interaktioner: MAO-hämmare. triptaner, tramadol. Andra SSRI, SNRI. Johannesört. Källa: FASS.se

6 Värdering SSRI vid svår PMS Cochrane april 2009: SSRIs are effective in relieving severe premenstrual symptoms when compared with placebo. The most common adverse effects of selective serotonin reuptake inhibitors include nausea, insomnia, headache and decreased libido. The side effects encountered at low doses are often manageable This makes SSRIs an effective and potentially acceptable first-line treatment for severe PMS. Källa: Cochrane

7 Pris och förmån - Premalex Ingår ännu inte i förmånen. Pris ej fastställt.

8 Rekommendation - Premalex Expertgrupp gynekologi, Läkemedelskommittén i Östergötland: SSRI vid PMDD har använts länge och är en etablerad behandlingsform. Premalex tillför farmakologiskt sett inget nytt.

9

10 Vad är ett generikum? En kopia av ett orignalläkemedel som innehåller samma aktiva substans i samma dos med samma indikation och genomgår samma kvalitetskontroll och säkerhet i tillverkningen. Källa: EMA och LV

11 Vilka skillnader kan finnas? Namnet. Beredningens utseende form, storlek, färg. Tillsatsämnen. Text och formuleringar i SPC (FASS) kan skilja något. Källa: EMA och LV

12 Vilka studier krävs för generika? Säkerhet och effekt baseras på originalproduktens dokumentation. Generikaföretaget måste visa bioekvivalens Maximal plasmakoncentration. Area-under-koncentrationskurvan. Utförs i unga frisk frivilliga. Måste ligga inom % av värden för originalprodukt. Källa: EMA och LV

13 Säkerhet hos generiska läkemedel? Samma krav på kvalitet i produktion och produktens renhet. Uppföljning av säkerhet på marknaden Samma som för originalläkemedel. Företagen åläggs ha system för uppföljning. Rapportering från vården till myndigheter. Inspektioner av tillverkningen. Källa: EMA och LV

14 Tänkbara problem vid byte Överkänslighet mot tillsatser. Misstänksamhet mot billig kopia. Dubbelmedicinering. Dålig compliance.

15 När kryssa Får ej bytas? Får ej bytas kan användas om medicinskt skäl föreligger, såsom: Vid stor risk för förväxling. Till patienter där förtroendet för läkemedelsbehandlingen riskerar att raseras. Vid överkänslighet mot tillsatsämnen. Källa: LV

16

17 Generiskt warfarin Warfarin Orion är nyligen lanserat. Saknar det karakteristiska färgämnet som finns i Waran förskrevs Waran för ca 5,8 miljoner kr i Östergötland. Warfarin Orion Waran

18 Warfarin Orion Fördelar: Priset 28 % lägre. Vi stödjer priskonkurrens. Ej längre behov av licensansökan för patienter som inte tål indigokarmin. Följer behandlingsmodell som Kardiologklinikerna US och ViN, Medicinska Akutkliniken US, Medicinska Specialistkliniken LiM och länets AK-mottagningar om man väljer Warfarin Orion. Nackdelar: Risk för minskad vaksamhet bland patienter och vårdpersonal. Ej utbytbart på apotek, dvs nytt recept måste förskrivas. Risk för dubbelbehandling vid byte, dvs byt endast hos rätt patient! Kan kräva tätare monitorering vid bytet.

19

20 Loratadin vs desloratadin (Aerius) Desloratadin är den aktiva metaboliten av loratadin. 5 mg Aerius och 10 mg loratadin ger samma nivå av aktiv substans. Jämförande studier av effekt och säkerhet saknas. Källa: ULL

21 Loratadin / Aerius Antihistaminer kostnad/ddd senaste 12 månaderna Kronor DDD Cetirizin Loratadin Kestine Telfast Aerius Källa: Cognos

22 Loratadin / Aerius Förskrivningsval (kronor senaste 12 mån) Loratadin Aerius Primärvård Privata vårdgiv Sjukhus Utomlänsförsk. Källa: Cognos

23 Kostnadsansvar Mars10-Febr11 Aerius Loratadin Källa: Cognos

24 Rekommendation antihistaminer Expertgrupp andningsorganen, Läkemedelskommittén i Östergötland: Vid lindrig och kortvarig allergisk rinit föreslås antihistamin. Rekommenderat val är loratadin baserat på dokumentation och pris. Vid säsongsbundna besvär som understiger 3 månader hänvisas patienterna i första hand till receptfria preparat.

25

26 simvastatin + ezetimib (Inegy) Kombinationstablett av Ezetrol 10 mg och Simvastatin 20 mg. Kostnaden för Inegy är ungefär samma som för kombinationen av respektive läkemedel. ezetimib (Ezetrol) är ej rekommenderat läkemedel. Start och underhållsdos med simvastatin bör vara 40 mg. Källa: FASS.se + Expertgrupp endokrinologi

27

28 Nytt IT-stöd dosdispensering Den omreglerade apoteksmarknaden och skapandet av en nationell ordinationsdatabas (NOD) kräver förändring. Alla apotek ska på lika villkor kunna expediera hela förpackningar och akuta läkemedel. Produktionen av dosförpackade läkemedel ska konkurrensutsättas. Under våren 2012 kommer alla dosrecept flyttas över till ett nationellt dosregister hos Apotekens Service AB (ASAB). Källa: CeHis

29 Nytt IT-stöd dosdispensering Ett nytt webbaserat IT-stöd ska användas. Kravet på säkerhetslösning kommer att skärpas. Inom landstingen gäller E-tjänstekort. Källa: CeHis

30 Individdata för läkemedel Nya möjligheter Nya fallgropar

31 Individdata - nya möjligheter Läkemedelskuberna innehåller aggregerad statistik baserad på arbetsplatskod eller listningsområde. Mäter volymer och kostnader på gruppnivå. Individbaserade uppgifter gör det möjligt att studera nya mått som t ex: Antal läkemedel per person och doseringar. Utköpsintervall och följsamhet. Behandlingsordning av olika läkemedel. Antal samtidiga användare av ett läkemedel (prevalens). Antal nya användare under en period (incidens). Genomsnittlig behandlingstid. Källa: SoS

32 Individdata - nya möjligheter Gör det också möjligt att studera kvalitetsbrister som interaktionsrisker och dubbelförskrivning. Individdata baseras på personnummer. Landstinget får krypterad data så att varken enskilda individer eller förskrivare kan röjas. Kan inte användas för att studera läkemedel som rekvireras eller som i stor utsträckning säljs receptfritt. Kan kopplas till annan krypterad vårddata som t ex diagnos, labdata m.m. Källa: SoS

33 Exempel på saker som kan göras Studera om rekommendationer följs. Öppna jämförelser på lokal nivå. Följa upp om TLV:s begränsningar av subvention efterlevs.

34

35 Antibiotika (J01 exkl. metenamin) i öppenvård, Östergötland, alla åldrar, Recept/1000 invånare, typ av förskrivare

36 Antibiotika (J01 exkl. metenamin) i öppenvård, Östergötland, alla åldrar, Recept / TIN och månad, jämförelse okt-april okt apr 2010 okt apr okt nov dec jan feb mar apr