Producentobunden läkemedelsinfo

Transkript

1 Producentobunden läkemedelsinfo Maj/juni 2009 Klinisk Farmakologi - enhet för rationell läkemedelsanvändning lakemedel@lio.se

2 Innehåll TLV-genomgång blodfetter. Tredaptive nytt läkemedel mot höga blodfetter. Priligy nytt läkemedel mot prematur ejakulation. TLV-genomgång benign prostatahyperplasi. Toviaz nytt läkemedel mot överaktiv blåsa.

3 TLV om blodfettsläkemedel 1 Juni Förlorar subvention: Lipitor 10 mg (atorvastatin) Crestor 5 mg (rosuvastatin) Lescol (fluvastatin) Pravachol (endast original) Zocord (endast original) Begränsad subvention: Crestor och Lipitor i övriga styrkor samt Ezetrol (ezetimib) subventioneras endast om patienten provat simvastatin utan att nå behandlingsmål. Källa: TLV

4 Kostnad / LDL-sänkning S = simvastatin R = rosuvastatin (Crestor) A = atorvastatin (Lipitor) P = pravastatin (Pravachol) F = fluvastatin (Lescol) Källa: TLV

5 Expertgruppernas rekommendation atorvastatin (Lipitor) 10 mg 1x1 eller rosuvastatin (Crestor) 5 mg 1x1 Provat simvastatin och fått biverkningar pravastatin 40 mg 1x1 Ej provat simvastatin simvastatin 40 mg 1x1 Efter genomfört byte kontrolleras lipidstatus inom ett par månader. Om biverkningar uppstår eller behandlingsmål inte nås hänvisas till REK-listans bakgrundsdokumentation för lipidrubbningar. Källa: Expertgrupperna endokrinologi och hjärta/kärl

6 Behandlingstryck statiner Källa: SoS läkemedelsregister

7 Källa: SoS läkemedelsregister

8

9 Tredaptive Innehåller mg nikotinsyra och 20 mg laropiprant. Tabletter med modifierad frisättning. Substanserna frisätts med olika hastighet under några timmar. Godkändes i juli På marknaden inom kort. + nikotinsyra laropiprant Källa: SPC EMEA

10 Verkningsmekanism Nikotinsyra hämmar frisättning av fria fettsyror från fettvävnad. Sänker LDL, apob, triglycerider och Lp(a). Ökar HDL och apoa-i. Laropiprant är en prostaglandinantagonist som minskar flushen som är associerad med behandling med nikotinsyra. Källa: SPC EMEA

11 Indikation Behandling av dyslipidemi, särskilt hos patienter med kombinerad dyslipidemi, samt hos patienter med primär hyperkolesterolemi. Bör användas i kombination med statiner när den kolesterolsänkande effekten av statiner i monoterapi är otillräcklig. Bör endast användas som monoterapi hos patienter hos vilka statiner anses olämpliga eller inte tolereras. Källa: SPC EMEA

12 Dosering Startdosen är en tablett en gång dagligen. Efter fyra veckor rekommenderas dosjustering till två tabletter en gång dagligen. Tas med mat, på kvällen eller vid sänggåendet. Får inte delas, brytas, krossas eller tuggas För att undvika flush bör alkohol och varma drycker undvikas i samband med intag. Källa: SPC EMEA

13 Studieupplägg Över patienter behandlades med Tredaptive i monoterapi eller tillsammans med en statin. Mätning av LDL, HDL samt triglycerider. Patienters uppskattning om hur ofta samt hur allvarlig flush varit. Fas III studierna pågick veckor. Källa: SPC EMEA

14 Effekt på lipider ERN= extended release niacin LRPT= laropiprant Källa: Maccubbin et al, 2008, Int J Clin Pract

15 Effekt på flush Dubbel dos ERN= extended release niacin LRPT= laropiprant Antal dagar i genomsnitt per vecka med måttliga till kraftiga flushsymtom. Andel patienter med måttliga till kraftiga flushsymtom. Källa: Maccubbin et al, 2008, Int J Clin Pract

16 Pris och förmån Effekten på blodfetterna förefaller vara jämförbar med Niaspan (nikotinsyra). De besvärande flushsymtom som nikotinsyra kan medföra är mildare med Tredaptive. Priset är lägre än det behandlingsalternativ som finns i förmånen sedan tidigare. Ingår i högkostnadsskyddet. Kostar ca 12:- per dag. Källa: TLV

17 Expertgruppen om Tredaptive Expertgrupp Endokrinologi, Läkemedelskommittén i Östergötland: Aktuellt i mycket begränsad omfattning till dem som har så hög risk för kardiovaskulär sjukdom att det motiverar riskökning för biverkningar och där man inte nått mål eller fått biverkningar med 40 mg simvastatin (ffa vid blandhyperlipidemi). Vid ren hyperkolesterolemi rekommenderas i första hand en potentare statin (atorvastatin 80 mg 1x1) (eller tillägg av ezetimib).

18 Ibland går det för fort Foto: Distriktsläkare Solveig Johansson Fredin

19 dapoxetin (Priligy) Första läkemedlet mot prematur ejakulation (PE). Indikation: PE hos män år. Godkändes i februari På marknaden i. Källa: LV

20 Verkningsmekanism Dapoxetin är ett SSRI med kort tillslagstid och relativt kort duration som ger en modulering av ejakulationsreflexen. Alla SSRI ger en tendens till fördröjd ejakulation. Ejakulation medieras främst via sympatikus. Källa: SPC EMEA

21 Dosering Rekommenderad startdos 30 mg. Behovsmedicinering 1-3 timmar före sexuell aktivitet. Intas med rikligt med vätska. Maximal behandlingsfrekvens 1 gång per dygn. Dosen kan ökas till 60 mg om effekten är otillräcklig och biverkningarna acceptabla. Källa: FASS

22 Studieupplägg 5 studier med 6081 män år. Inklusion: latenstid för intravaginal ejakulation (IELT) på mindre än två minuter, innan patienten önskar, påtaglig personlig ängslan eller relationssvårigheter till följd av PE samt dålig ejakulationskontroll. IELT användes som effektmått. En studie pågick i 24 veckor. Källa: SPC EMEA

23 Resultat Latenstid för intravaginal ejakulation Medelvärde (minuter) Dapoxetin 60 mg Dapoxetin 30 mg Placebo Källa: SPC EMEA

24 Upplevelse av besvären % av patienter Ingen förändring eller sämre Något Bättre Bättre Mycket bättre 0 Placebo 30 mg 60 mg Källa: SPC EMEA

25 Biverkningar Vanligast: illamående, yrsel, huvudvärk och svettning. Speciell: synkope (0,23 % av friska män i studierna vid användning av 60 mg). Viktigt att upplysa om risk för att förlora medvetandet när som helst! Oftast inom 3 timmar efter tablettintag. Alkohol ökar risken. Källa:FASS

26 Kontraindikationer Hjärtsvikt (NYHA II IV). Överledningsrubbning (AV-block II och III, SSN). Signifikant ischemisk hjärtsjukdom. Signifikant hjärtklaffsjukdom. Nedsatt njurfunktion (svår). Nedsatt leverfunktion (även måttligt). Samtidig användning av MAO-hämmare, SSRI, SNRI, TCA, tramadol, triptan, Li, johannesört m.fl. Samtidig användning av potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. ketokonazol). Försiktighet vid samtidig användning av PDE5-hämmare (t.ex. sildenafil). Källa: FASS

27 Förskrivning Innan förskrivning bör ortostatiskt prov och noggrann sjukdoms- och läkemedelsanamnes göras. Ingår inte i högkostnadsskyddet. Finns i förpackningar om 3 och 6 tabletter. Kostar :- per tablett. Uppföljning efter 4 veckor eller 6 behandlingstillfällen. Källa: FASS

28 Expertgruppen om Priligy Expertgrupp Urologi, Läkemedelskommittén i Östergötland: dapoxetin jämfört med placebo kan förbättra upplevelsen av besvär hos runt var fjärde man. Fördelar bör vägas mot vanlig förekomst av t.ex. illamående och yrsel hos män som fick läkemedlet. Handläggning och behandling (inkl. icke-farmakologiska alternativ) bör inte bara involvera mannen utan ska i de fall där en fast partner finns ses ur ett relationsperspektiv.

29 TLV om alfareceptorblockerare Genomgång av alfareceptorblockerare vid benign prostatahyperplasi visade på jämförbara effekter och biverkningar. Förskrivning inom gruppen alfuzosin och doxazosin är inte kostnadseffektiv! Originalpreparaten tvingades därför till prissänkning. För finasterid (Proscar), dutasterid (Avodart) samt läkemedel mot överaktiv blåsa tas beslut nästa år. Källa: TLV

30 Skriv generiskt alfuzosin! Efter TLV:s beslut är Xatral OD fortfarande mycket dyrare! 3,5 3 Efter prissänkning Ej automatiskt utbyte på apotek! I LiÖ används 61% Xatral OD. Kostnad per dag (kr) 2,5 2 1,5 1 0,5 Använd mallar i Cosmic för rätt val! 0 Alfuzosin Hexal Xatral OD

31 fesoterodin (Toviaz) Nytt läkemedel mot överaktiv blåsa. Prodrug till aktiv metabolit av tolterodin (Detrusitol). Indikation: symtomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad frekvens av blåstömningar och/eller trängningar som kan uppträda hos patienter med överaktiv blåsa. Kostar som övriga läkemedel inom gruppen. Ingår i högkostnadsskyddet. Källa: TLV

32 Läkemedelverket om fesoterodin Behandlingseffekten av Toviaz, 4 mg dagligen, bedöms som måttlig och likvärdig med effekten av andra godkända antikolinerga läkemedel med samma indikation. Möjligheten till en ökning av dygnsdosen till 8 mg kan utgöra en fördel för vissa patienter, om de tolererar de antikolinerga bieffekterna. Källa: Läkemedelsverket

33 Expertgrupp om fesoterodin Expertgrupp Urologi, Läkemedelskommittén i Östergötland: Som tidigare är det fortsatt endast tolterodin (Detrusitol) som är rekommenderat läkemedel.