Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar Detta arbetsdokument är resultatet av en litteratursökning utifrån ett tillstånds- och åtgärdspar. Dokumentet har använts som underlag vid prioriteringen av tillstånds- och åtgärdsparet. (Läs mer om nationella riktlinjer och prioriteringar på www.socialstyrelsen.se). Arbetsdokumentet har inte blivit korrekturläst varför det kan finnas vissa språkliga och andra formmässiga fel.
Tillstånd: Artros i knä och höft, när grundbehandling inte givit tillräckligt resultat Åtgärd: Tramadol Rad: B08.05 Metod: Sökning i PubMed 2008-05-09. Sökningen i PubMed på Artros farmakoterapi (bifogas) gav som resultat 149 systematiska översikter (SÖ) samt 75 RCT:s. En SÖ (Cepedea) och en RCT (Gana) valdes då de gav rimlig information om den direkta jämförelsen mellan tramadol och placebo. SÖ innefattade 1019 patienter och RCT:n 1011 patienter. Författare, år Cepedea MS, 2006 [1] Studiedesign SÖ Metanalys 11 RCT Patientpopulation Intervention Effektmått Effektmått Effektmått N:1019 diagnostiserade med artros knä och/eller höftled enl. ACR kriterier och/eller RTG Ålder (medel) 61,6 år 66 % kvinnor Analgetika vs. NSAID/COX I= 100-400mg K= Placebo Smärta Fysisk funktion Biverkningar VAS skala 0-100 reduktion av smärta (3 RCT) (n: 340) vs. Placebo (n: 342) WMD -8.47 (-12.5, -4.90) WOMAC Index smärta/stelhet/funktion (4 RCTs) (n: 537) vs. Placebo (n: 453) WMD -0.34 (-0.49, -0.19) Lättare biverkningar risk för (4 RCTs) (n:525) Vs. Placebo (n:428) RR: 2.17 (1.77, 2.66) NNTH: 5 (4, 7) Svåra Biverkningar risk för (7 RCTs) (n: 710) Vs. Placebo (n: 626) RR: 2.67
(1.96, 3.63) NNTH: 8 (7, 12) Gana, 2007 [2] RCT Dubbelblind Multicenter 12 veckor USA N: 1011 Artros knä/höft enl. ACR kriterier I: Tramadol ER 100-400 mg dagligen (n: 806) K: placebo (n:205) VAS reduktion av smärta Effektstorlek (ES) Tramadol 100mg ES: -0.37 (-0.57, 0.17) WOMAC minskning av aktivitetsbegränsning Effektstorlek (ES) Tramadol 100mg ES: -0.29 (-0.48, -0.09) Andel som avbröt behandling Tramadol 100 mg: 14 % Tramadol 200mg ES: -0.48 (-0.68, -0.28) Tramadol 300mg ES :- 0.50 (-0.70, -0.30) Tramadol 200mg ES: -0.36 (-0.56, -0.16) Tramadol 300mg ES: -0.30 (-0.50, -0.10) Tramadol 200mg: 20 % Tramadol 300mg: 26 % Tramadol 400mg: 29 % Placebo 10 % Tramadol 400mg ES : -0.37 (-0.57, -0.17) Tramadol 400mg ES: -0.28 (-0.48, -0.09) Andel som rapporterat minst en biverkning Tramadol 100mg: 71 % Placebo: 56 % Tramadol 200mg: 73 % Tramadol 300mg: 76 % Tramadol 400mg: 84 %
Evidenssummering framgår av tabellen nedan: Fråga: Effekt av Tramadol Patientpopulation: Pt med artros i höft eller knä Vårdmiljö: Effektmått Antal deltagare (antal studier) Risk i kontrollgruppen (spännvidd) Relativ effekt (spännvidd) WMD/ ES (spännvidd) Evidensstyrka Kommentarer Smärta (VAS) 682 (3) 12 % WMD: -8.47 Funktion (WOMAC) 990 (4) 8.5 % WMD: -0.34 Smärta (VAS) 1011 (1) ES: (-0.50, -0.37) Funktion (WOMAC) 1011 (1) ES: (-0.36, -0.28) Biverkningar (lätta) 953 (4) RR 2.17 Biverkningar (svåra) 1336 (7) RR 2.67 Andel som avbröt behandling Andel rapporterade biverkningar 1011 (1) (14-26 %) 1011 (1) (71-84 %) Kommentarer: De ingående studierna redovisar adekvata mått på såväl smärta som funktion vid artros i perifera leder. Det finns i dessa studier evidens för att tramadol minskar smärta och förbättrar funktion jämfört med placebo. Det finns en tendens till större effekt på högre doser men då ökar också biverkningsfrekvensen betydligt. Referenser 1. Cepeda, MS, Camargo, F, Zea, C, Valencia, L. Tramadol for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2006; 3:CD005522. 2. Gana, TJ, Pascual, ML, Fleming, RR, Schein, JR, Janagap, CC, Xiang, J, et al. Extended-release tramadol in the treatment of osteoarthritis: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Curr Med Res Opin. 2006; 22(7):1391-401.
Dokumentation av informationssökning PubMed 2008-05-09 Artros -farmakoterapi Sökning gjord vid Socialstyrelsens bibliotek. Söknr Termtyp *) Söktermer Antal ref. **) Artros i händer, knän, höfter -NSAID, Paracetamol, Opioider, Glukosamin sulfat vs Glukosamin hydroklorid 1. "Osteoarthritis"[Mesh:NoExp] OR Osteoarthritis, Hip[MeSH] OR Osteoarthritis, Knee[MeSH] 2. Osteoarthrosis[tiab] OR Osteoarthroses[tiab] OR Osteoarthritis[tiab] OR arthrosis[tiab] OR Heberden's nodes[tiab] OR Bouchard's nodes[tiab] 28768 25854 3. 1 OR 2 38253 4. Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal[MeSH] OR Acetaminophen[MeSH] OR Glucosamine/therapeutic use[mesh] OR Analgesics[MeSH] 5. (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Agents[tiab] OR NSAID[tiab] OR Coxibs[tiab] OR Paracetamol[tiab] OR COX-inhibitors[tiab] OR glucosamine*[tiab]) NOT medline[sb] 110360 6. 4 OR 5 111286 7. 3 AND 6 3091 8. 7 AND Limits: Humans 2804 9. 8 AND systematic[sb] 163 10. 8 AND systematic[sb] AND Limits: Humans, English 11. 7 AND RCT AND Limits: Entrez Date from 2006/01/01, Humans, English *) MeSH = Medical subject headings (fastställda ämnesord i Medline/PubMed) FT = Fritextterm/er SB = PubMeds filter för systematiska översikter (systematic[sb]) för alla MeSH-indexerade artiklar (medline[sb]) Tiab= söker i title- och abstractfälten Exp = Termen söks inklusive de mer specifika termerna som finns underordnade NoExp = Endast den termen söks, de mer specifika, underordnade termerna utesluts MAJR = MeSH Major Topic (termen beskriver det huvudsakliga innehållet i artikeln) 931 149 75 De fetmarkerade referenserna finns nedsparade i PubMed 149 systematiska översikter och PubMed 75 RCT