Utrustningen skall ha stöd för DICOM. Ja Enligt er förfrågan DICOM 3.0 ingår se bilaga R. Dicom Conf Statement

Relevanta dokument
ARTROSKOPI - sammanställning Krav & Kriterier

5. Kravspecifikation Ultraljudsutrustning Kvinnokliniken

KRAVSPECIFIKATION Upphandling 2011 Undersökningsutrustning NLL

LTS 2011/0231 Operationslampor - sammanställning Krav & Kriterier

1. Mobiltelefoner och telefoner för analog telefoni

Ja Ja Ja Utrustning: 4-6v Utrustning: 8-10v Utrustning: 4-6v Nej Ja (?) pågående projekt? Ja. Ja Ja Ja

Anbudslämnaren skall ej vara föremål för ansökan om konkurs, tvångslikvidation, ackord eller liknande förhållande

Avtalsform Avtal/Ramavtal/Enstaka köp. Namn Autotransfusionsutrustning

Mall för varukontrakt "[Kontraktets avtalsnummer]" Upphandling 2013 Kapselendoskopi

(Formuläret ifylls och med tabbpilarna förflyttas Du till nästa/föregående fält.)

FÖRESKRIFTER. Storköksutrustning

Avtalsform Ramavtal & enstaka köp Namn Ljuskällor

Serviceorganisation. Support och Service från Mediel AB

Bilaga 1 TEKNISK KRAVSPECIFIKATION

Kravspecifikation avseende Patientnära panel-pc, stationära datorer, bildskärmar och tillbehör

Mall för Avropsförfrågan, Ekonomisystem

Anbudsbekräftelse underskrift - Ok (Brunström / Larsson ) Bilaga 3.3.5

2. Kravspecifikation. Förfrågningsunderlag. Upphandlande organisation Krav på hårdvaran Lennart Halvarsson Dnr

Förbandsmaterial Södertälje/Nykvarn/Salem

Avtalsform Avtal/Ramavtal/Enstaka köp Namn Autoklaver

FÖRESKRIFTER. Gasspisar

3. Kravspecifikation. Förfrågningsunderlag - Upphandlarversion. Upphandlande organisation. 3.1 Övergripande krav på produkterna

Kvalificering och utvärdering Upphandling av TV, DVD, stereoutrustning m.m. KS0671/11

3. Kvalificeringskrav på leverantör

Avrop från ramavtal med förnyad konkurrensutsättning

Med Utprovning avses att konsulent och/eller tekniker bistår förskrivare med experthjälp vid val av hjälpmedel för bestämd brukare.

Bilaga Kravkatalog. Kommunikation som tjänst

Avtalsform Ramavtal & enstaka köp Namn Köksutensilier

Kravspecifikation. Bildskärmar Typ C 4:3 / 5:4, SLL800:4. Bilaga Kravspecifikation Förnyad konkurrensutsättning

1.0 Flergångspump (stor pump för öppen buk/rikligt vätskande sår)

Utrustning för automatiserad DNA Extraktion Förtydligande av förfrågningsunderlag

Riktlinjer för utvärdering av anbud

AB FAMILJEBOSTÄDER BILAGA 2 - PM FÖR ANBUDSGIVARE AVSEENDE VENTILATIONSKONSULTTJÄNSTER STOCKHOLM

Avropsvägledning Dryckesautomater 2017

HYRESAVTAL BikeAround TM

Frågor/svar och förtydliganden Upphandling av Försörjningsarmar SÖSINV

2 Krav på leverantör Stöd- och tilläggstjänster, Företagshälsan NLL. Dnr: Ansvarig: Josefine Barsk

Anbudslämnare. Anbudsformulär. Utvärderingsrapport. Upphandlande organisation. 1. Inledning. 2. Anbudsgivare

1. Upphandlingsföreskrifter

Avtalsform Rangordnat avtal Namn Glasmästeritjänster

Ramavtal & enstaka köp Namn Digitala Infartsskyltar

1 Ekonomisystem. ESV - Ekonomistyrningsverket Mall för prislista, Ekonomisystem Bilaga 5a till förfrågningsunderlag1/33

Frågor LABU 12 Temadag

Avtalsform Rangordnat avtal Namn Tekniska konsulttjänster område 31


2. Kvalificering och obligatoriska krav

Bilaga 3: Svarsformulär

Generella krav från Länsteknik vid upphandling av teknisk utrustning eller system till NLL

A) Upphandlingsföreskrifter Vindkraftverk 12KS/0282. A) Upphandlingsföreskrifter

Kriterieunderlag upphandling Förpackningsmaterial till livsmedel

Nätinformationssystem för Vetlanda Energi och Teknik AB

Personligt Hälsokonto

Observera att samtliga priser även ska innefatta den provision om 1 % som Mölndals stad årsvis fakturerar alla leverantörer.

AB FAMILJEBOSTÄDER BILAGA 2 - PM FÖR ANBUDSGIVARE AVSEENDE VVS- KONSULTTJÄNSTER STOCKHOLM


Innehållsförteckning 1. Användningsområde/produktspecifikation/volym Kommersiella villkor Standard och direktiv...

KRAVSPECIFIKATION. Upphandlingsobjekt Mikroskop utan och med undervisningsbrygga. Datum Beställare VO klinisk patologi Labmedicin Skåne

Upphandlingsföreskrifter, UF

Avtalsform Rangordnat avtal Namn Tekniska konsulttjänster

Örnsköldsvik Kommun upphandlar - Service på hissar och rulltrappor -, enligt nedanstående instruktioner och bifogade handlingar.

Användarhandledning Stege Lars , och

2 Fråga: Vad avses med positionsgrupp 1 i förfrågningsunderlaget ? Vilka positioner avses?

1.0 Utlåningsautomater, Larmbågar, RFID-plattor, Konverteringsutrustning

4.0 Krav på registrerings-, skatte- och avgiftsskyldigheter

Inkomna anbud skall presenteras i Uddevalla 25 maj Vid presentationen kommer upphandlingsgruppen bedöma anbuden, se bedömning nedan.

Avtalsform Avtal/Ramavtal/Enstaka köp Namn Ramavtal - Besiktningstjänster entreprenader m m

Ledarskapsutvecklingsprogram för centrumföreståndare Utformning av elektroniskt anbudsformulär

UTKAST KRAVSPECIFIKATION

Vid avrop kan krav komma att ställas som är relaterade till arbetsmiljö till exempel ljud, ljus, ergonomi, strålning m.m.

Avrop från ramavtal E-förvaltningsstödjande tjänster

Leveransavtalsvillkor

HYRESAVTAL BikeAround TM jdome

Avtalsform Avtal/Ramavtal/Enstaka köp. Namn Operationsbord

Frågor och svar. Beskrivning: Upphandlingen avser Bild- och funktionsmedicin för personer bosatta i Skåne.

ANGÅENDE REFERENSER/REFERENSBLANKETTER. I förfrågningsunderlaget punkt anges;

Checklista för upphandling Internetbaserade stöd- och behandlingsprogram

Bilaga 3 Anbudsformulär

Checklista för upphandling Internetbaserade stöd- och behandlingsprogram

Bladder Scanner ldkfælskfælksdfæksdæffk

Optimal prestation. Scanvaegt Service FÖREBYGGANDE UNDERHÅLL HÖG DRIFTSÄKERHET ÖKAD KONKURRENS- KRAFT

Entrémattor Avropsvägledning. Vägledning Entrémattor

ALTERNATIV UTBILDNING I SVENSKA FÖR INVANDRARE

Datum bilaga 1b Dnr

Till anbudet skall användarmanualer, broschyrer/planscher, skötselanvisningar och instrumentförteckning bifogas. Svensk översättning skall bifogas.

ANBUDSINBJUDAN. Ledningsfordon till Brandförsvaret i Uppsala

1 Avropsförfrågan, BI-system

Certifiering (EG-typkontroll) av personlig skyddsutrustning i kategori II och III, för CE-märkning

1.0 Bedömning bör-krav och krav märkta med utvärdering

Avropsförfrågan från ramavtal

Upphandling av gardiner och textilier

Bilaga 1 Begrepp och Definitioner

Anbudsbegäran bärbara datorer

Anbudsbegäran bärbara datorer

Tilldelningsbeslut och upphandlingsprotokoll avseende upphandling av:

('Ja-rutan' måste kryssas i annars kommer man inte längre oavsett om svaret är ja eller nej.)

Hjälpmedelsverksamheten

2. Leverantörskvalificering

Kravspecifikation delområde 2

Bilaga 1. Definitioner

Habilitering och Hjälpmedel Hjälpmedelsverksamheten

Transkript:

Upphandling - Ultraljud KirurgAkuten Adm Föreskrifter 1.7 2.5 2.6.2 3.3.1 3.3.2 3.3.3 3.3.4 3.3.5 RESURSER OCH KOMPETENS 4.1.1 PROVUPPSTÄLLNING 5.2 AVTALSMALL LEVERANSTID 5.3 5.4 E-HANDEL - BÖR 5.5 5.6 SEKRETESS VID UPPHANDLING Uteslutning av anbudsgivare INTYG FRÅN MYNDIGHETER LEV. EKONOMISKA STÄLLNING FTG UNDER BILDANDE LEV. TEKNISKA FÖRMÅGA OCH KAPACITET KONTAKTUPPGIFTER IT-INFRASTRUKTUR Nej 4 2 0 SECMA 556719-7487 ANBUDETS GILTIGHETSTID, till 2015-12-31 E-anbudets Form & innehåll Kravspecifikation, enligt er förfrågan. Priser anges i svarsformulär samt specificeras i anbudsbilaga,, enligt er förfrågan. följebrev & offert., Secma svensk anbudsgivare. Rating: 71, se bilaga A SKV: Ok, se bilaga B, 3 referenser. Se även bilaga B,C,D och följebrev offert för bifogade dokument., enligt förfrågan. Se bilaga E samt följebrev., enligt er förfrågan Utrustning: Normalt 3-5 veckor. Reservdelar: 2-3 dagar enligt er förfrågan, gäller reservdelar samt förbrukningsartiklar., enligt er förfrågan, Secma hanterar detta via affärsystemet Microsoft Navision 2013 samt InExhange. Secma arbetar med e- faktura mot Procedo. Se bilaga F. Pos Krav och kriterier Efterfrågade uppgifter Poängskala för kriterier SEK % /Nej Kommentarer och svar på efterfrågade uppgifter 1 Standarder och regelverk 0,0% 1.1 Obligatoriska krav 1.1.1 Skall uppfylla MDD 93/42/EEG CE märkt enl. medicintekniska produktdirektivet. Bifoga Declaration of conformity eller motsvarande dokument. se bilaga G, H, I, P, Q 1.1.2 Levererade produkter, utrustning, tillbehör, dokumentation och utbildning skall i alla delar uppfylla gällande direktiv, lagar och förordningar samt relevanta standarder som berör och reglerar medicintekniska produkter på den svenska marknaden vid leveranstillfället. Ange vilka krav standarder och regelverk som den offererade utrustningen uppfyller och/eller är certifierad enligt. se bilaga G, H, I, P, Q 2 Utrustningens egenskaper Funktion, prestanda samt teknik 29,3% 2.1 Allmänt 2.1.1 Obligatoriska krav 2.1.1.1 Offererad utrustning skall vara avsedd för användning i enlighet med förfrågningsunderlaget. Utrustningarna skall användas till FAST, RUSH, DVT, hjärtstopp, stickhjälp, gallstenssjukdom m.m. 2.1.1.2 Anbudsgivaren skall specificera offererad utrustning. Ange tekniska specifikationer, grundläggande funktioner, ultraljudsgivare (inkl. antal element, multiplexade, flerradiga skall framgå). 2.1.1.3 Övriga programvaror och funktioner som finns tillgängliga för användning i de offererade utrustning skall specificeras och prissätts som optioner. Anges under Optioner på Fliken Utvärderingskalkyl. 2.1.1.4 Samtliga tillgängliga ultraljudsgivare kompatibla med offererad utrustning skall specificeras och prissätts. Anges i lämplig bilaga (används sedan som bilaga till Ramavtalet). Sonosite är världsledande inom point of care ultrasound. Sonosite X-PORTE är lämpligt för point of care bruk. Systemet är lätt att förflyttas, snabb star ( mindre är 20 sek) batteridrift upp till 1 h. Robust system ( falltestade prober från 1 meter) Stor vikt är lagd för ett enkelt handhanvande via ett intuitivt användar gränsnitt, Capasative Touch Screen, Lätt att rengöra via släta ytor. Dedikerade program för bla FAST, RUSH DVT osv. I systemet ingår även klininiska instruktionsvideor vilket möjliggör att samtliga användare snabbt kan öka sin kompetens och användningsgrad. Sonoste Erbjuder garanti på 5 - år (system samt transducer) Se fifogat broschyrmaterial J, K samt följebrev offert Systemet är fullutrustat med samtliga mjukvaror, fri uudtareing av progranvara ingår under 5 år Till er behov passa följande trasnducer bäst P21xp Phased array transducer ( Hjärta Lunga, BUK) C60xp Convex transducer ( Buk, Lunga) HFL38xp Linear array transducer ( Kärl / Nerv etc) För priser se Följebrev OFFERT 2.1.1.5 Utrustningen skall vara utformad och anpassad för undersökningar Point-of-Care. Sonosite är världsledande inom point of care ultrasound. Sonosite X-PORTE är lämpligt för point of care bruk. Systemet är lätt att förflyttas, snabb star ( mindre är 20 sek) batteridrift upp till 1h. Robust system ( falltestade prober från 1 meter) Stor vikt är lagd för ett enkelt handhanvande via ett intuitivt användar gränsnitt, Capasative Touch Screen, Lätt att rengöra via släta ytor. Dedikerade program för bla FAST, RUSH DVT osv. I systemet ingår även klininiska instruktionsvideor vilket möjliggör att samtliga användare snabbt kan öka sin kompetens och användningsgrad. Sonoste Erbjuder garanti på 5 - år (system samt transducer) 2.1.1.6 Utrustningen skall vara försedd med 2d, M-mode, Color doppler, PW och CW Doppler, Tissue doppler samt Color Power Doppler. 2.1.1.7 Utrustningen skall vara försedd med mjukvara som krävs för signalbearbetning, presentation, uträkningar och rapportering för att tillgodose applikationer inom hjärt ultraljudsdiagnostik. 2.1.1.8 Utrustningen skall vara försedd med mjukvara som krävs för signalbearbetning, presentation, uträkningar och rapportering för att tillgodose alla funktioner och applikationer för kärlaccesser och nervblockader. Samtliga dessa ingår Desutom ingår dedikerad mjukvara för bättre nålvisualisering Steep Needle profiling 2.1.1.9 Utrustningen skall vara försedd med mjukvara som krävs för signalbearbetning, presentation, uträkningar och rapportering för att tillgodose applikationer inom buk ultraljudsdiagnostik. 2.1.1.10 Utrustningen skall vara försedd med mjukvara som krävs för signalbearbetning, presentation, uträkningar och rapportering för att tillgodose applikationer inom lung ultraljudsdiagnostik. speciella presets finns för detta 2.1.1.11 Utrustningen skall vara försedd med dedikerad mjukvara för nål-visualiserings funktion/applikation. Sonosite patenterade Steep Needle profiling ingår. In plane och out of plane teknik. 2.1.1.12 Automatisk bildoptimering skall finnas. 2.1.1.13 Manuell bildjustering skall finnas. 2.1.1.14 Utrustningen skall tillåta seriella jämförelser av en patients bilder med granskning side-by-side. 2.1.1.15 Programvara för mätning och beräkning av avstånd, ytor, volym, hastighet och tryck skall finnas. 2.1.1.16 Utrustningens minneskapacitet för bildlagring i utrustningen skall vara tillräcklig för minst 10 undersökningar. 2.1.1.17 Utrustningen skall kunna lagra rörliga bilder retrospektivt och prospektivt. 2.1.1.18 Utrustningen skall kunna anslutas till sjukhusets trådlösa nätverk. 2.1.1.19 Utrustningen skall ha stöd för DICOM. DICOM 3.0 ingår se bilaga R. Dicom Conf Statement 2.1.1.20 Undersökningar skall kunna lagras i ImageVault så att bilderna kan granskas och bearbetas i EchoPac med full funktionalitet. 2.1.1.21 Utrustningen skall kunna hantera svenska bokstäverna Å, Ä och Ö. 2.1.1.22 Utrustningen skall minimum klara 1h batteridrift. batteridrift 1 h 2.1.1.23 Tid från start (ej från stand-by läge och med proberna inkopplade) till undersökning skall vara under 90 sekunder. uppstart från helt avslagen under 20 sek 2.1.1.24 Utrustningens bildskärm skall vara högupplöst och ha en storlek av minst 14.4 tum. Klinisk HD monitor 19" 2.1.1.25 Probebyte skall kunna göras utan avstängning av apparaten. 2.1.1.26 Utrustningen skall klara att ansluta minimum 3 st. aktiva prober samtidigt. 2.1.2 Kriterier 2.1.2.1 Utrustningen bör vara robust utformat och fall-testad. Bifoga dokument som visar hur utrustningen testats. 20 000 kr 2,1% 4 Sonosite patenterade ASICS tecknologi samt robusta design Titanium & stål Transducer falltestade till 1 meter. Se bilaga T. mer info se www.sonosite.com 2.1.2.2 Frysfunktion bör finnas med "loop"- och "scroll"-funktion och omfattande såväl 2D, M-mode, färgdoppler med möjlighet till direkta mätningar i den frysta bilden. 20 000 kr 2,1% 4 2.1.2.3 Bärhandtag bör finnas för lätt och säker transport utan stativ. 2.1.2.4 Utrustningens bildskärm bör vara minst 15 tum. 4 poäng > = 17 tum 2 poäng > = 15 tum 0 poäng < 15 tum 2.1.2.5 Utrustningens bildskärm bör ha möjlighet till visning i 'Helskärmsläge' 2.1.2.6 Apparaten bör kunna fästas och tas bort från dockningsstation på hjulförsett stativ. Beskriv hur detta utförs 2.1.2.7 EKG-övervakning synkroniserad med ultraljudsbilden bör vara möjlig. 2.1.2.8 Probernas sladdar bör inte släpa i golvet/marken då proberna är upphängda på stativet. Beskriv 2.1.2.9 Utrustningen bör klara mer än 2h batteridrift. 2.1.2.10 Tiden för aktivering av prober bör inte överstiga 5 sekunder. 10 000 kr 1,0% 0 ej aktuellt för X-PORTE 10 000 kr 20 000 kr 2,1% 4 Sonosite X-PORTE har 19" HD monitor 10 000 kr 1,0% 0 Stor 19" monitor med upp till 30 % större bild borgar för en god bildöversikt även på längre håll 10 000 kr 1,0% 4 Systemets motor kan tas bort från system vikt ca 3,8 kg utföres enkelt tidsåtgång ca 5 sek 10 000 kr 16 000 kr 1,6% 4 EKG kabel finns att tillgå ( pris 2 500 sek) 10 000 kr 1,0% 4, sepciella krokar finns för detta 8 000 kr 0,8% 0 Garanterad battedrift 1h 8 000 kr 60 000 kr 6,2% 4 under 5 sek

2.1.2.11 Tid från start (ej från stand-by läge och med proberna inkopplad) till undersökning bör vara under 20 sekunder. 2.1.2.12 Utrustningen bör kunna dockas till extern laddningsstation. 2.1.2.13 Fri uppgradering / uppdatering av systemets mjukvara bör ingå under hela garantiperioden 2.1.2.14 Det bör vara möjligt att ansluta en USB-Barcode scanner till utrustningen för patient registrering. 2.1.2.15 Lagrade undersökningar bör kunna hämtas från ImageVault till utrustningen för granskning och bearbetning. SEK % /Nej Kommentarer och svar på efterfrågade uppgifter 60 000 kr 6,2% 4 mindre än 20 sek 10 000 kr 1,0% 4 Power Park dockningsstation ( pris 17 500 sek) 10 000 kr 1,0% 4 10 000 kr 1,0% 4 ( barcode reader 2 500 sek) 10 000 kr 1,0% 0 ej aktuellt i dags dato, något som Sonosite arbetar på att lansera senare datta år 10 000 kr 3 Användarvänlighet samt utformning och ergonomi 63,9% 3.1 Kriterier Viktiga parametrar för bedömning och val av utrustning är användarvänlighet samt utformning och ergonomi. Information från lämnade referenser och referensinstallationer samt erfarenheter från studiebesök och/eller provuppställningar kommer att bedömas och poängsättas av en utvärderingsgrupp från akut-, kirurg- & medicinkliniken, vid utvärderingen av dessa kriterier. 3.2.1 Utrustningen bör ha ett enkelt, logiskt och intuitivt användargränssnitt. "enkelt och intuitivt" i sammanhanget kommer att bedömas av 60 000 kr 6,2% 3 Sonosite X-PORTE är speciellt framtagen för ett extremt lätt och intuitivt handhavande genom at kombinera den senaste teknologin med hjälp av en "capasative Touch Screen". Utöver detta ingår intuitiva och lätta användnings och instruktionsvideor i systemet för ex hjärta buk lunga, blockat etc Sonosite X-PORTE är försedd med en 19" HD klinisk monitor. Systemet är lätt att tranportera och passar lätt in på trånga utrummen "bedside" på en AKUT klinik. 15 000 kr [LtB] Lätt att navigera mellan funktioner, Bra med Touchskärmen och 'smartphone-grafik'. Anpassningsbart och kan göra egna profiler. Mycket bra med Utbildnings-delen. 3.2.2 Ergonomi/handhavande/ljudnivå vid användande av utrustningen bör av användarna upplevas rationellt, enkelt och störningsfritt. Bedömningen grundar sig på klinisk användning av utrustningen där man gör en sammanvägd bedömning av bl.a. anpassningsbar i höjdled, buller, förflyttning och hantering vid rengöring typ som avtorkningsbar skärm och prober, tangentbord, probhållare som skyddar proben och sladd t ex under transport. "Rationellt, enkelt och störningsfritt" i sammanhanget kommer att bedömmas av utvärderingsgrupp på sjukhuset. 60 000 kr 6,2% 3 Sonosite X-PORTE är speciellt framtagen för ett extremt lätt och intuitivt handhavande genom at kombinera den senaste teknologin med hjälp av en "capasative Touch Screen". Utöver detta ingår intuitiva och lätta användnings och instruktionsvideor i systemet för ex hjärta buk lunga, blockat etc Sonosite X-PORTE är försedd med en 19" HD klinisk monitor. Systemet är lätt att tranportera och passar lätt in på trånga utrummen "bedside" på en AKUT klinik. Systemet och dess släta och tåliga ytor gör det lätt att desinficera rengöra 15 000 kr [LtB] Mycket lätt att justera i höjd och hänga prober å sladdar. Släta ytor. Lätthanterlig och vridbar skärm. Robust! Ljudnivån är klart mätbar, dock.. 3.2.3 Funktion och den upplevda bildkvaliteten på ultraljudsbilden vid kärl access och Trombosdiagnostik tillmäts stor betydelse vid evalueringen av offererad utrustning. "Den upplevda bildkvaliteten" i sammanhanget kommer att bedömmas av utvärderingsgrupp på sjukhuset. 75 000 kr 7,7% 4 visas på plats [LtB] Otroligt lätt att få bra bilder på kärl och visualisering av nålar vid punktion. Detaljrika och imponerande bilder. 3.2.4 Funktion och den upplevda doppler- och bildkvaliteten vid kliniskt hjärt ultraljudsdiagnostik tillmäts stor betydelse vid evalueringen av offererad utrustning. 175 000 kr 18,0% 2 visas på plats [LtB] Bra bilder och värdering av global hjärtfunktion. 87 500 kr 3.2.5 Funktion och den upplevda bildkvaliteten på ultraljudsbilden vid bukdiagnostik tillmäts stor betydelse vid evalueringen av offererad utrustning. 175 000 kr 18,0% 3 visas på plats [LtB] Lätt att få bra bilder på Lever, gallblåsa och stora kärl. FAST diagostik går lätt att göra på testperson. Stort 'plus' för hjärtproben ger så pass bra bukdiagnostik. 43 750 kr 3.2.6 Funktion och den upplevda bildkvaliteten på ultraljudsbilden vid lungdiagnostik tillmäts stor betydelse vid evalueringen av offererad utrustning. 75 000 kr 7,7% 3 visas på plats [LtB] Enkelt att visualisera lungsäcken och lunga utifrån kirurgperspektiv. 18 750 kr 4 Dokumentation 0,8% 4.1 Dokumentation för användare 4.1.1 Obligatoriska krav 4.1.1.1 Komplett svensk bruksanvisning innehållande anvisningar om användning, kontrollrutiner och rengöringsmetoder skall medfölja levererad utrustning. Bifoga dokumentationen i elektronisk form (PDF) i anbudet. se bilaga O. Bruksanvisninhar finns enkelt att tillgå från vår hemsida 4.1.1.2 Bruksanvisningar skall levereras i minst ett exemplar per utrustning, samt ett exemplar till MTA vid aktuella sjukhus. 4.1.1.3 Svensk kortfattad bruksanvisning skall finnas monterad på eller finnas tillgänglig vid utrustningen. 4.1.1.4 Kunden ska ha rätt att publicera bruksanvisningar i elektronisk form på kundens interna nätverk. 4.1.2 Kriterier 4.1.2.1 Om kunden anser sig behöva göra lokala anpassningar till den ursprungliga bruksanvisningen för att passa den egna verksamheten, bör kunden i samråd med leverantören/tillverkaren tillåtas göra dessa ändringar och därmed få densamma godkänd utan att leverantören frånsäger sig produktansvaret. 8 000 kr 0,8% 4 så länge det inte inverkar på patient säkerhet Tillika riskerar att skada utrustning eller användare och först efter ett godkännande 4.2 Teknisk dokumentation 4.2.1 Obligatoriska krav 4.2.1.1 Komplett och ändamålsenlig teknisk dokumentation skall ingå i leveransen. Dokumentationen för underhåll och service skall innehålla funktionsbeskrivning, fullständig teknisk beskrivning, sprängskisser, reservdelslistor, serviceanvisningar samt förteckning över eventuella specialverktyg och felkoder. Bifoga dokumentationen i elektronisk form (PDF) i anbudet. se bilaga I, (servicemanual ) 4.2.1.2 Även relevanta interna servicemeddelanden och liknande, t ex från tillverkaren till Leverantörens tekniker, skall delges Kunden. 4.2.1.3 Om den tekniska dokumentationen inte är på svenska skall den vara på engelska språket. engelska 4.2.1.4 Dokumentationen kan vara i pappersform eller digital form och skall vara fri från åtkomst- och utskriftsskydd. 5 Utbildning 0,8% 5.1 Utbildning för användare 5.1.1 Obligatoriska krav 5.1.1.1 Leverantören skall, i samband med leverans, kostnadsfritt utbilda den kliniska personalen i handhavande och skötsel av levererad utrustning. se bilaga L. Secma utbildningskoncept 5.1.1.2 Utbildningen skall vara anpassad till den berörda personalens förkunskaper och ska vara så omfattande att samtlig personal enligt SOSFS 2008:1 uppfyller kraven på adekvat kunskap och kompetens för att kunna använda utrustningen på ett korrekt sätt enligt företagets anvisningar. A) Beskriv innehållet B) Ange ungefärlig tidsåtgång. Utbildning stöds också av interaktivt utbildnings material via Sonoaccess (iphone APP) samt via Sonosite YouTube kanal samt vår användar och service manual Se bilaga L Secma utbilningskoncept Interaktiva utb program finns även inbyggt i system 5.1.1.3 Utbildningen för all personal enligt ovan skall ske hos kunden på aktuella sjukhus. 5.1.1.4 Särskild utbildning för verksamhetens blivande utbildningsansvariga (expertanvändare) skall ingå. Verksamheten utser ca _5_ läkare som ska få djupare kunskaper om utrustningen för att kunna fungera i framtida repetitionsutbildningar samt i utbildning av nyanställda. A) Beskriv innehållet B) Ange ungefärlig tidsåtgång. Utbildning stöds också av interaktivt utbildnings material via Sonoaccess (iphone APP) samt via Sonosite YouTube kanal samt vår användar och service manual Se bilag L Secma utbilningskoncept Interaktiva utb program finns även inbyggt i system 5.1.1.5 Om utbildning för expertanvändare inte sker hos kunden skall kurskostnad, kursmaterial, resor och logi ingå, alternativt redovisas kostnad i anbudet. 5.1.1.6 Leverantören skall förse verksamhetens utbildare med utbildningsmaterial på svenska eller engelska, för sitt utbildningsarbete. 5.1.1.7 All utbildning skall utföras på svenska av svensktalande applikationsspecialist. 5.1.2 Kriterier 5.1.2.1 Uppföljning och repetitionsutbildning med applikationsspecialist bör ingå efter en tids användning (ca _6_ månader efter driftstart). Ange omfattning i tid. 8 000 kr 0,8% 4, 1 dag avstäms med kund 5.2 Teknisk utbildning 5.2.1 Obligatoriska krav 5.2.1.1 Initial teknisk genomgång för ca _2_ st. av kundens tekniska personal skall utföras i samband med leverans/installation och skall omfatta minst en genomgång av enskilda apparater och systemet samt dokumentation. Enkel felsökning och återstart av utrustningen skall också ingå. A) Ange kursens omfattningen i tid B) Beskriv kursens innehåll, initial teknisk genomgång vid leverans sker av säljare/applikatör, tidsåtgång ca 1 h. Ytterligare teknisk utbildning med felsökning och sk first line service utförs av våra tekniker. Tidsåtgång ca 1/2 dag på plats hos kund. Bilaga 1 - Ultraljud kirurgen Sid 2 (5) Utskriven: 2015-09-09 kl. 10:59

5.2.1.2 Teknisk utbildning för _2_ st. medicintekniska ingenjörer skall ingå i anbudet och pris för denna skall anges. Utbildningen skall anpassas så att first-line service, förebyggande och akut underhåll samt kontroll, kalibrering och justering kan utföras efter genomgången utbildning och godkännande för att utföra detta fås från leverantören. A) Ange kursens omfattningen i tid B) Beskriv kursens innehåll C) Ange på vilket språk kursen hålls D) Beskriv om det finns några begränsningar i vad kundens Medicintekniska personal tillåts utföra efter genomförd utbildning. SEK % /Nej Kommentarer och svar på efterfrågade uppgifter Enligter förfrågan Teknisk utbildning utförs av våra Service tekniker (felsökning och sk first line service samt byte av reservdelar). Tidsåtgång ca 1/2 dag på plats hos kund. Utbildning sker på svenska eller Engelska Utbildningen ingår utan kostnad 5.2.1.3 Utbildningen skall genomföras på ett logiskt och pedagogiskt sätt med goda möjligheter till praktisk träning. 6 Service och support 5,2% 6.1 Service 6.1.1 Obligatoriska krav 6.1.1.1 Kostnadsfri telefonsupport avseende såväl servicefrågor som applikationsfrågor skall ingå så länge utrustningen är i drift, utan krav på att serviceavtal tecknats. Ange öppettider för telefonsupport. tel support sker dagtid mellan 08.00-17.00 Övriga Service ärendet öppna via vår RMA tjänst på hemsida ex felanmälan dygnet runt 6.1.1.2 Förebyggande underhåll (FU) skall kostnadsfritt, under garantitiden, utföras av leverantören enligt tillverkarens anvisningar varav ett i samband med garantitidens utgång. Protokoll från FU skall delges sjukhusets medicintekniska avdelning (MTA). A) Beskriv underhållet/omfattningen B) Ange serviceintervall C) Ange kostnad för eventuella utbytesdelar. D) Beskriv de vardagliga rutinerna för underhåll på utrustningen. ( krävs särskild test-/tvätt utrustning, hur kontrolleras risk för mekaniskskada och läckströmmar) Sonosite X-PORTE är underhållsfri dom första 5 åren (tillverkaren kräver inget FU under den perioden se service manual) då den också täcks av vår fullservice garanti. Dagligt underhåll av användare är det som krävs. Efter garanti kan secma erbjuda serviceavtal i olika nivåer. Förslag till förebyggande underhåll av systemets komponenter skall ingå. 6.1.1.3 Låneutrustning med likvärdig funktion skall, under garantitiden, kunna ställas till förfogande utan kostnad vid driftstopp längre än 3dagar. 6.1.1.4 Garantitiden skall vara minst 24 månader räknat från dag för godkänd slutbesiktning. Garanti tid är 5 år som fabriksstandard gäller Sonosite X-PORTE samt transducer 6.1.1.5 Serviceavtal skall kunna tecknas för perioden efter garantitidens utgång. Följande information skall bifogas i anbudet: * Timkostnader mm (för service utan att avtal tecknats) Ange timkostnaden och ev. övriga tillkommande kostnader vid servicebesök. * Förebyggande underhåll Ange innehåll och årskostnad för förebyggande (planerat) underhåll. * Samarbetsavtal Ange årskostnad för samarbetsavtal med Beställarens tekniska resurser, efter genomgången kvalificerad teknisk utbildning på systemet. Samarbetsavtal innebär här att Beställarens personal/mt kan bistå Leverantören med första linjen support på utbildade delar upp till två arbetstimmar från felanmälan samt en arbetstimme efter reservdelsleverans. Vartannat eller gemensamt FU. I övrigt som fullserviceavtal. * Fullserviceavtal Ange årskostnad för fullservice, inkl. arbete, transporter och reservdelar. FU ingår. Samma tillgänglighetsgaranti som för garantitiden. Härutöver emotses kompletterande förslag på alternativ till ovanstående, till exempel distansuppkoppling för underhåll respektive applikationsstöd och reservdelsavtal för utbytesåtgärd utförd av utbildad personal hos Beställaren. Utvärdering av kostnaderna för Fullservice- & Samarbetsavtalen kommer att göras med 50% viktning av respektive avtal. Efter 5 år som är vår standard (fullservice garanti kan ytterligare service avtal tecknas, se bilaga service. * Timkostnad. Ordinarie tid 08.30 16.30 1200:-/tim Övertid 1 16.30 20.00 1800:-/tim Övertid 2 20.00 08.30 2400:-/tim Restidsersättning 1000:-/tim Reservdelar Enligt gällande prislista * Basavtal (FOU) först aktuellt år 6: - 5 000 sek/år * Miniavtal(sammarbete) först aktuellt år 6: - 15 000 sek/år * Maxiavtal (fullservice) först aktuellt år 6: - 30 000 sek/år 6.1.2 Kriterier 6.1.2.1 Anbudsgivaren bör ha en väl utbyggd organisation för installation, teknisk support och service samt för klinisk utbildning och användarsupport anpassad till kundens behov. A) Beskriv organisationen översiktligt i anbudet B) bifoga organisationsplan med angivande av resurser avseende aktuell utrustning. 8 000 kr 0,8% 4 Se bilaga E. service Secma har 3 st Servicetekniker 6.1.2.2 Servicehjälpmedel som behövs för: - förebyggande och avhjälpande underhåll, - programmering och konfigurering - driftsuppföljning - felsökning t ex. specialverktyg, förlängningskort, specialkablar, koder, särskild mjukvara etc. bör ingå i leveransen och ska specificeras i anbudet, alternativt offereras som optioner. Specificera dessa i anbudet. Ej specificerade servicehjälpmedel anses ingå i leveransen utan extra kostnad. 2 poäng = Kriteriet uppfylls delvis 8 000 kr 0,8% 4 Inga utöver normalt förekommande på MTA 6.2 Första linjen service 6.2.1 Krav 6.2.1.1 Kundens tekniska personal bör, efter genomförd teknisk utbildning, av leverantören garanteras bemyndigande att utföra: - akut service, - grundläggande förebyggande underhåll - samt uppgraderingar Beskriv om det finns några begränsningar i vad kundens Medicintekniska personal tillåts utföra efter genomförd utbildning. över förväntan 3 poäng = Kriteriet uppfylls enligt förväntan 2 poäng = Kriteriet uppfylls under förväntan 1 poäng = Kriteriet uppfylls dåligt 4 Efter genomgången service utbildninmg kan er egen service personal utföra efterfrågade uppgifter enligt servicemeddelanden utan att leverantören under hänvisning till sitt produktansvar eller funktionsgaranti lägger hinder för detta. se pkt 5.3.1.2 6.3 Service som utförs av leverantören 6.3.2 Kriterier 6.3.2.1 Låneutrustning med likvärdig funktion bör kunna ställas till förfogande inom _2_ arbetsdagar utan kostnad A) Ange tillgänglighet under garantitiden. vid reparation under garantitiden. B) Ange även förutsättningar för att detsamma ska gälla då garantin löpt ut. 8 000 kr 0,8% 4 enligt er förfrågan secma tillhandahåller detta vid fel som inte kan avhjälpas inom rimlig tid och efter det att det kommit vår serviceavdelning tillkänna via RMA samt 2 arbetsdagar. Vår servi avd har låneutrustning att tillgå 6.3.2.2 Leverantören bör kunna garantera en inställelsetid på högst _2_ arbetsdagar vid akuta fel under garantitiden. A) Ange tillgänglighet under garantitiden. B) Ange även förutsättningar för att detsamma ska gälla då garantin löpt ut. 8 000 kr 0,8% 4 inställelsetid under garantitiden: Högst 2 arbetsdagar inställelsetid m serviceavtal: Högst 2 arbetsdagar inställelsetid utan serviceavtal: Högst 2 arbetsdagar 6.4 Uppgradering och uppdatering 6.4.1 Obligatoriska krav 6.4.1.1 Uppgradering och/eller uppdatering av utrustningens säkerhetsrelaterade funktioner i hård- respektive mjukvara skall ingå kostnadsfritt under utrustningens livslängd. [FÖRTYDLIGANDE 6/7: Kravet uppfylls, uppgradering och/eller uppdatering av utrustningens säkerhetsrelaterade funktioner i hårdrespektive mjukvara ingår kostnadsfritt under utrustningens livslängd som är 10 år ] 6.4.1.2 Uppdatering för förbättring av befintliga funktioner skall ingå under utrustningens garantitid utan kostnad. Hårdvaruförändringar och arbetskostnader skall vara inkluderade. 6.4.1.3 Om uppgraderingen och/eller uppdateringen är av sådan art att det behövs förnyad utbildning skall denna ingå. [FÖRTYDLIGANDE 6/7: Kravet uppfylls, förnyad utbildning enligt punkt 6.4.1.3 sker kostnadsfritt under utrustningens livslängd som är 10 år] 6.5 Reservdelar 6.5.1 Obligatoriska krav 6.5.1.1 Reservdelar skall finnas tillgängliga under en tid av minst 7 år efter sista tillverkning. Reservdelar garanteras min 10 år 6.5.2 Kriterier 6.5.2.1 Reservdelar bör kunna tillhandahållas under utrustningens beräknade tekniska livslängd. Ange normal teknisk livslängd för offererad utrustning. 6.5.2.2 Reservdelar bör kunna levereras inom _2_ arbetsdagar från mottagen beställning. Ange leveranstid 10 000 kr 1,0% 4 Teknisk livsläng minimum 10 är 8 000 kr 0,8% 4 inom 2 arbetsdagar 7 Installation och besiktning/kontroll 0,0% 7.1 Obligatoriska krav 7.1.1 Installation, intrimning och provning av utrustningen till fullt driftfärdigt skick skall ingå. Beskriv installationen. 8 Hygien och rengöring 0,0% 8.1 Obligatoriska krav 8.1.1 Utrustningen skall tåla rengöring samt desinfektion med vanligt förekommande rengörings- och alkoholbaserade medel. Ange rekommenderade rengöringsmetoder och rengörings- och desinfektionsmedel. Sonosite X-PORTE tål de vanligt förekommande desinfektionsmedel som används på sjuukhuset i Blekinge län ex 45 % ytdesinfektion. Secma rekomenderar wet wipe desinfektionsduk. För mer info se bilaga M 9 Miljö 0,0% 9.1 Obligatoriska krav 9.1.1 Utrustningen inkl. tillhörande förbrukningsmateriel, samt emballage och eventuellt annat förpackningsmaterial skall vara fria från PVC och latex samt övriga allergena och cancerogena material. Dokumentation som styrker kravet skall kunna uppvisas på begäran. ingen PVC, Latex eller cancerogena ämnen ingår 9.1.2 Leverantören skall på ett miljöriktigt sätt svara för omhändertagande av överblivet material och emballage. Dokumentation som styrker kravet skall kunna uppvisas på begäran., Secma är anlutet till FTI ( tidigare REPA) 9.1.3 PRODUCENTANSVAR FÖR ELEKTRISKA/ELEKTRONISKA PRODUKTER: Av anbudet skall framgå att anbudsgivaren uppfyller kraven för producentansvaret för elektriska och elektroniska produkter enligt SFS 2005:209 med ändringar, för offererade produkter. Detta kan bevisas genom att anbudsgivaren eller att anbudsgivarens leverantörer i tidigare led är ansluten till El-Kretsen eller genom ett eget fungerade system., Secma ätertar utjänt utrustning, se även Secma Miljö Policy bilaga Bilaga 1 - Ultraljud kirurgen Sid 3 (5) Utskriven: 2015-09-09 kl. 10:59

9.1.4 PRODUCENTANSVAR FÖR FÖRPACKNINGAR: Av anbudet skall framgå att anbudsgivaren uppfyller kraven för producentansvaret för förpackningar enligt SFS 2006:1273 med ändringar, för offererade produkter. Producentansvaret kan uppfyllas för offererad produkt genom att anbudsgivaren eller att anbudsgivarens leverantörer i tidigare led är ansluten till FTI, eller genom att anbudsgivaren har ett eget upprättat system. SEK % /Nej Kommentarer och svar på efterfrågade uppgifter, Secma är anlutet till FTI ( tidigare REPA) Summa 970 000 kr 100% 218 000 kr Bilaga 1 - Ultraljud kirurgen Sid 4 (5) Utskriven: 2015-09-09 kl. 10:59

Utvärderingskalkyl Max påslag kr % Anbud 1 SECMA AB 2 Utrustningens egenskaper Funktion, prestanda samt teknik 284 000 kr 29,28% 38 000 kr 3 Användarvänlighet samt utformning och ergonomi 620 000 kr 63,92% 180 000 kr 4 Dokumentation 8 000 kr 0,82% 0 kr 5 Utbildning 8 000 kr 0,82% 0 kr 6 Service och support 50 000 kr 5,15% 0 kr Summa Utvärderingskriterier Påslag för ej uppfyllda kriterier 970 000 kr 100,00% 218 000 kr GULA fält ifylles av Anbudsgivaren Pris för _1_ stycken komplett utrustningar enligt Kravspecifikation. Pris för Teknisk utbildning för 2 st medicintekniska ingenjörer enl 5.2.1.2 2 st. utrustningar enligt kravspecifikationen (inkl prober) Anbudspris/styck el år: Rad summa: 500 000,00 kr x1 st= 500 000,00 kr x2 st= 500 000,00 kr x2 st= 1 000 000,00 kr Linear array probe för nerv- & kärl access Wide-band convex array probe Wide-band phased array prode för buk/lungor/tte Pris för serviceavtal, sk samarbetsavtal, enligt punkten 6.1.1.5 i kravspecen skall redovisas. (Kostnad per utrustning) (viktas till 50% av angivet pris) Pris för Fullserviceavtal enligt punkten 6.1.1.5 i kravspecen skall redovisas. (Kostnad per utrustning) (viktas till 50% av angivet pris) 15 000,00 kr (x1 st x5 år) x50%= 30 000,00 kr (x1 st x5 år) x50%= 15 000,00 kr 30 000,00 kr * Korrigerat för garainti år 0-5, därefter serviceavtal år6-7 * Korrigerat för garainti år 0-5, därefter serviceavtal år6-7 Totalt anbudspris Jämförelsevärde 1 545 000,00 kr 1 763 000,00 kr Övriga priser Anbudspris/styck: Totalt pris: