Vad händer när vaccin tar slut? Läkemedel i Skåne 9-10 mars 2016 Mariette Derwig, Barnhälsovårdsöverläkare Helena Isberg Kornfält, Barnhälsovårdsöverläkare Andreas Lövquist, Strategisk inköpare Per Hagstam, Bitr Smittskyddsläkare
Region Skånes vaccinavtal Avtal och beställning - Information finns på Vårdgivare i Skåne. Leveransstörningar - Omfattande leveransstörningar under 2015
Varför så omfattande leveransstörningar? Få leverantörer på marknaden Nationellt vaccinavtal Vaccinernas produktionstid
Vid besked om leveranstörningar Bekräftar - kontaktar leverantören - kontaktad av leverantören Utredning - Leveransstörningens längd - Anledning - Nya leveranser / Alternativa leveranser
Kartläggning och strategi Involverar medicinskt kunniga inom vaccinområdet Konsekvens/påverkan Intern inventering Formulering av strategi Verkställande
Internationell bristsituation
Varför brist på vacciner? BCG, tuberkulin RT23, dite booster m. fl - produktionsproblem vid Statens Serum institut(ssi) i Danmark Kombinationsvacciner i barnvaccinationsprogrammet Pentavac, Tetravac, (Infanrix hexa ) internationell brist på kikhostekomponent - produktionsproblem och ökad efterfrågan
Vem har nationellt ansvar för vaccinfrågor? Sommaren 2015 tog Folkhälsomyndigheten över ansvaret för vaccinfrågor från Socialstyrelsen Landstingen primärt ansvariga för sin egen vaccinförsörjning inköp och avtal Stort behov av nationell styrning vid bristsituation!
Vaccinbrist: BCG och Tetravac BCG Vaccin mot tuberkulos Ingår i barnvaccinationsprogram met till barn med ökad risk för tuberkulos Ges vid 6 månaders ålder Ges även till äldre barn och vuxna med ökad risk Tetravac Kombinationsvaccin mot difteri, tetanus, kikhosta och polio Ingår i det allmänna barnvaccinationsprogram Ges vid 5 års ålder Ges även till ovaccinerade barn 0-18
ålder 3 mån 5 mån Det allmänna vaccinationsprogrammet Sverige Års kurs Vaccination mot Dos Dos difteri, stelkramp, kikhosta, polio, Hib och pneumokocker difteri, stelkramp, kikhosta, polio, Hib och pneumokocker Dos 1 Dos 2 12 mån difteri, stelkramp, kikhosta, polio, Hib och pneumokocker Dos 3 18 mån mässling, påssjuka, röda hund Dos 1 5-6 år difteri, stelkramp, kikhosta och polio Dos 4 6-8 år 1-2 mässling, påssjuka, röda hund (barn f 2002) Dos 2 10-12 år 5-6 HPV (flickor födda 1999 eller senare) Dos 1-2 14-16 år 8-9 difteri, stelkramp, kikhosta (barn f 2002) Dos 5
Det allmänna vaccinationsprogrammet Sverige Allmän del 10 olika sjukdomar 9 till alla 1 till flickor (HPV) Riktad del hepatit B och Tuberkulos Hepatit B vid 3,5 och 12 månaders ålder BCG vaccination vid 6 månaders ålder
Det allmänna vaccinationsprogrammet Täckningsgrad Mot sjukdom Täckning Sverige % Barn födda 2012 Täckning Skåne % Barn födda 2012 DTP 98,1 98,1 Polio 98,1 98,1 HIB 98,0 98 Pneumokock 97,4 97,3 MPR 97,5 97,1
Artikel 6 & 24 Varje barn har rätt till liv och en bra hälsa Ur Barnkonventionen
Har vaccinbristen inneburit risker ur smittskyddsperspektiv? BCG uppskjutna riskbarnsvaccinationer, ovaccinerade barn reser till högriskländer Kombinationsvacciner Tetravac - för grundvaccinerade barn innebär uppskjuten 5-årsdos några månader ingen risk för ökad spridning av sjukdomarna. - risk att spädbarnsdoser (5- och 6-valent vaccin) används för att vaccinera äldre barn Flyktingsituationen kompletteringsvaccinationer av nyanlända kan försvåras
Vaccinbrist på BVC i Skåne 2014 redan brist på 5-valent vaccin: I Skåne: införande av allmän vaccinering mot hepatit B från och med maj 2015 6-valent vaccin till spädbarn i stället
Vaccinbrist på BVC i Skåne Kartläggning: BCG maj 2015 (98% svarsfrekvens): Av 59 BVC enheter som BCG vaccinerar har drygt 60% brist. Under sommaren fortfarande brist: fler BVC utan vaccin Kartläggning Tetravac augusti 2015 (62,4% svarsfrek.) Uppskattningsvis totalt drygt 700 barn i Skåne har drabbats av senarelagd 5-årsvaccinering före den 24/8, och knappt 3800 barn kommer att drabbas fram till årsskiftet om bristen fortsätter.
Vad görs för att lösa situationen? Ersättningspreparat Prioriteringsordning av tillgängligt vaccin Senareläggning av planerade doser Fortlöpande dialog med industrin Strategigrupp för vaccinbrist i Region Skåne KC Barnhälsovård, Smittskydd Skåne, Läkemedelsrådet, enheten för läkemedelsstyrning, Koncerninköp
Vårdgivare i Skåne/vaccinationer
Ersättningspreparat BCG: BCG Tokyo 172-1 bulgariskt BCG ditebooster : Td-pur, TETADIF, Td-RIX TuberkulinRT23: Tubertest Tetravac : Tetraxim
Prioritering av tillgängligt vaccin
Prioritering av tillgängligt vaccin
Vad görs på nationellt plan?
Vaccinbrist nödvändiggör prioritering Uppskjutning av 5-6 års påfyllnadsdos enligt Folkhälsomyndighetens (FOHM) råd Folkhälsomyndigheten bedömer att risken för 5-6 åringar att vänta med påfyllnadsdosen några månader inte medför någon ökad risk för barnen. 6-valent vaccin bara till spädbarnens grundvaccination vid 3, 5 och 12 månaders ålder och inte till 5-6 åringar
Extra leverans fyrvalent vaccin till Sverige med hållbarhet till 2016-03-31 (november 2015) Alla 5-6 åringar som har fått senarelägga sin vaccination ska vaccineras under december 2015 till och med mars 2016 Alla 5-åringar födda januari-mars 2011 ska få sin vaccination mellan januari och mars 2016. Det är viktigt att 5 års-vaccinationen prioriteras. Kalla era 5-åringar till ett extra besök för enbart vaccination.
Hur är situationen i dagsläget? BCG RS upphandlat japanskt BCG, beräknas täcka behovet under 2016 Tetravac/Tetraxim ny leverens Tetraxim på väg, därefter räknar leverantören med god tillgång resten av året ditebooster fortsatt restnoterat, ersättningspreparat f.n Td-Rix
Frågor? Funderingar?