Norra regionen 101101
INNEHÅLLSFÖRTECKNING BAKGRUND... 3 ARBETSSÄTT OCH PROCESS... 4 ÖVERGRIPANDE MÅLSÄTTNING... 4 SPECIFIKA MÅLSÄTTNINGAR... 4 KVALITETSINDIKATORER... 5 REGISTRETS OMFATTNING... 6 DATAFÅNGST... 6 DATAVALIDERING... 7 ORGANISATION... 7 ARBETSGRUPP... 7 REDOVISNING OCH UTTAG AV DATA... 8 EKONOMI... 8 DRIFT... 8 BILAGA GYNEKOLOGI... 10 BILAGA COLON... 11 BILAGA MAMMAE... 12 2
BAKGRUND Ärftlig cancer: Det senaste decenniet har kunskapen om ärftlig och familjär cancer ökat. Sammanfattningsvis har det visat sig inom de stora cancergrupperna bröstcancer och tjocktarmscancer att cirka 20-25% orsakas av olika ärftliga faktorer, fördelade på 2-5% monogenetiskt nedärvda och 15-20% multifaktoriellt ärftliga (samverkan mellan flera gener och omgivningsfaktorer). Cancergenetiska mottagningar finns vid alla universitetssjukhus i Sverige. En nationell planeringsgrupp finns med representanter från dessa mottagningar och de har utformat nationella riktlinjer för flera ärftliga cancersyndrom - http://sfmg.se/arbetsgrupper/cancergenetik/ Ett flertal gener med hög penetrans (genomslagskraft) har identifierats; som exempelvis BRCA1 - BRCA2 vid ärftlig bröst- och äggstockscancer, MLH1 - MSH2 - MSH6 vid HNPCC (ärftlig tjocktarmscancer med livmoder- och äggstockscancer) och APC vid colonpolypos. Om mutation i en familj identifierats kan friska familjemedlemmar erbjudas presymtomatisk genetisk testning. Om familjemedlemmar visar sig vara bärare av mutationen ges rekommendationer på preventiva åtgärder såsom kontroller (till exempel coloskopier eller mammografier) eller förebyggande operationer (till exempel profylaktisk mastektomi eller oophorektomi). De som ej är bärare av mutationen har inte någon större risk för cancer än normalbefolkningen. I de familjer där mutationsanalys utfallit negativt eller ej går att utföra görs bedömningen utifrån epidemiologiska data och kontroller rekommenderas utifrån bedömning i familjen. Syftet med dessa åtgärder är att förebygga eller tidigt diagnostisera cancer i dessa familjer med ärftlig cancer. : Mottagningen utreder familjer med misstanke om ärftlig cancer, ger genetisk vägledning samt upprättar individuella riskbedömningar för medlemmarna i familjen. Mottagningen handhar även remittering till rekommenderade åtgärder, exempelvis mammografier och coloskopier samt gynekologiska kontroller, avseende familjemedlemmar. Kvalitetsregistret ska utvidga och standardisera denna kontrollverksamhet samt att kvalitetssäkra bedömningen / diagnosen i familjen då denna kan påverkas av resultaten från rekommenderade åtgärder. Ett annat syfte med registret är kvalitetssäkra rekommenderade åtgärder samt att mäta compliance. 3
Kvalitetsregistret skall också kvalitetssäkra det interna arbetet vid Cancergenetisk mottagning avseende exempelvis ledtider. ARBETSSÄTT OCH PROCESS Vid finns ett behov av att utöka och standardisera redan befintliga regionala register till ett regionalt kvalitetsregister. Kvalitetsregistret ska i första hand innehålla data kring bröstkontroller, coloskopier samt gynekologiska kontroller och eventuella profylaktiska operationer. Kontaktnät byggs upp i regionen rörande professioner involverade i kvalitetsregistren. Målsättningen är att kunna insamla data om individer med ökad risk för ärftlig cancer för utvärdering av rekommenderade åtgärder. Ny kunskap ska kunna förmedlas och implementeras i vården på ett smidigt sätt. Kontakt togs med dåvarande verksamhetschef Lena Damber, Onkologiskt Centrum Norr, i Umeå som ställde sig positiv till det hela och stödjer initiativet. Även nuvarande verksamhetschef för Regionalt Cancercentrum Norr Beatrice Melin är fortsatt positiv till initiativet. ÖVERGRIPANDE MÅLSÄTTNING Registrets syfte är att vara ett verktyg för förbättringsarbete och kvalitetsuppföljning. Registret ska även vara ett stöd för kvalitetsutvecklingen vad gäller kontroller och profylaktiska operationer samt internt inom vara ett kvalitetsregister gällande ledtider och diagnoser. Registreringen kan också utgöra en bas för framtida forskning. Registret förbättrar ytterligare möjligheterna till återkoppling gentemot familjerna med en mer optimerad riskbedömning. Registret förbättrar även möjligheterna att nå ut till berörda vårdinrättningar med ny kunskap och information som kan implementeras i det kliniska arbetet. SPECIFIKA MÅLSÄTTNINGAR Optimera rekommenderade kontroller för att öka möjligheten att tidigt upptäcka och förebygga cancer i familjer med ärftlig cancer i norra sjukvårdsregionen och i förlängningen minska dödligheten i cancer i dessa familjer. Bygga upp ett kontaktnät med berörda vårdinrättningar för att underlätta samarbete och informationsspridning. Detta leder till en gemensam syn och ökad transparens kring enskilda patienter och hela familjer. Förbättra förutsättningar för individer och familjer att erhålla rätt vårdnivå (kontroller) utifrån en optimal riskbedömning baserad på vetenskap och beprövad erfarenhet. 4
KVALITETSINDIKATORER Patienterna skall erhålla en cancergenetisk riskbedömning som stämmer med aktuella nationella och internationella riktlinjer. Det är viktigt att diagnosen kvalitetssäkras för att en korrekt riskbedömning ska kunna göras. Patienter som genomgår rekommenderade förebyggande operationer förväntas inte utveckla cancer. Patienter som går på rekommenderade kontroller förväntas diagnostiseras i ett tidigt och botbart stadium. Kvalitetssäkring av diagnos: Kvalitetssäkring av familjediagnosen i en familj innebär att: Cancerdiagnoser i familjen verifieras. Nya cancerfall i familjen inhämtas kontinuerligt genom matchning mot cancerregistret eller via information från familjemedlemmar för att kvalitetssäkra familjediagnosen över tid. Optimala analysmetoder används. Aktuella nationella och internationella riktlinjer följs. Överlevnad och intervallcancer: Överlevnad: De fall av cancer som diagnostiseras förväntas ha god överlevnad på grund av förväntat tidigt och botbart stadium. Överlevnad förväntas vara god både bland mutationsbärare och icke-mutationsbärare jämfört med normalbefolkningen. Intervallcancer: Förväntas vara av låg förekomst på grund av rekommenderade åtgärder. Ledtider och compliance: Ledtider: Registrering av ledtider kommer att ske för att kartlägga handläggningstider i vårdkedjorna både internt inom (vilket redan nu sker) samt regionalt gällande profylaktiska operationer och kontroller. Registrering av ledtider gällande provhantering och analystider. Kartlägga compliance: I vilken utsträckning sprids informationen i släkten. Vilka individer i släkten går på rekommenderade kontroller och vilka individer i släkten får kontrollerna utförda. Det är viktigt att kunna nå individer i släkten om nya riktlinjer avseende kontroller och åtgärder rekommenderas. Följsamhet mot vårdprogram och nationella riktlinjer: Följsamhet: Följs vårdprogrammet, stämmer diagnosen med de nationella och internationella riktlinjerna. 5
Kontroller, operationer och komplikationer: Uppgift om modalitet vid undersökning, undersökningsresultat, operationer samt komplikationer. Uppgift om hur många som går på kontroller respektive utför profylaktiska operationer samt uppgift om antal cancerfall vid respektive åtgärd. Hur många är mutationsbärare eller individer med ökad risk av dem som går på kontroller respektive genomgår profylaktiska operationer samt uppgift om antal cancerfall vid respektive åtgärd. Underlag för att bedöma om rekommenderade kontroller/åtgärder är rimliga i förhållande till risk för falskt positiva svar. Ovanstående uppgifter inhämtas för att utvärdera undersökningsmetoder, operationsmetoder samt kontrollernas effektivitet att förebygga cancer. Uppgifterna utgör också ett underlag för att kunna utvärdera individernas livskvalité. Psykosocialt: Livskvalité: Livskvalitéformulär planeras för att kunna utröna patientens psykosociala situation. REGISTRETS OMFATTNING Uppgifter som ligger till grund för diagnos och riskbedömning på familjenivå samt alla familjeindivider som tagit aktiv kontakt med för att få remiss till kontroller eller förebyggande åtgärder. Ett samarbete med Västra Götaland har inletts för att samordna kvalitetsregister för hereditär cancer på INCA. Förhoppningen är att detta register ska leda till ett nationellt kvalitetsregister. DATAFÅNGST Vid registreras grundläggande familje- och individuppgifter samt ledtider. Täckningsgrad körs mot cancerregister/befolkningsregister, detta gör att uppdateringar gällande familjers bedömning och insjuknande/överlevnad kan ske kontinuerligt. Från mammografienheterna rapporteras undersökningsresultat. Från coloskopienheterna rapporteras undersökningsresultat. Från kvinnoklinikerna inkommer undersökningsresultat. Från plastikkirurgklinikerna inkommer undersökningsresultat. Från kirurgklinikerna inkommer undersökningsresultat. 6
DATAVALIDERING Regionalt cancerregister i Umeå: Samkörning med detta register kommer att utföras för att upptäcka nya cancerfall som diagnostiseras hos individer/familjer som är registrerade i kvalitetsregistret. Detta för att validera inrapporterade data vad gäller cancerförekomst, morfologi, malignitetsgrad samt överlevnad. Journaler: Vid ofullständig information samt oklara fall kommer kopia av journal/undersökningsresultat att efterforskas. Kvalitetsregister: Samkörning med operationsregister samt kvalitetsregister för respektive diagnosgrupp. Progeny: Intern kvalitetsregistrering för familjebedömning och ledtider. Rockan: Vårdadministrativ databas för registrering av ledtider vad gäller utredningsarbetet. ORGANISATION Sammansättning av Referensgruppen: Arbetsgruppen vid cancer samt samarbetspartners. Representanterna från Onkologi, Gynekologi, Mammografi, Kirurgi/Plastikkirurgi väljs via: Nordsvenska Bröstcancergruppen NORMA (Mammografi) Norra regionens samarbetsgrupp för gynekologi Norra regionens samarbetsgrupp för colorectala sjukdomar samt Verksamhetschef Regionalt Cancercentrum Norr ARBETSGRUPP Arbetsgruppens ansvar är att driva och kontinuerligt utveckla kvalitetsregistret och ansvara för rapportering. Följande medlemmar ingår i arbetsgruppen: Beatrice Melin (medicinskt ansvarig läkare) Elisabeth Stenman (sjuksköterska) Lena Lundkvist (handläggare) Elin Moritz (statistiker) Regional samordning via, Norrlands Universitetssjukhus 7
Till arbetsgruppen kan övriga professioner involverade i verksamheten adjungeras när behov föreligger. REDOVISNING OCH UTTAG AV DATA Uttag från registret, statistik och sammanställning kommer att utföras regelbundet till regionens uppgiftslämnare. Uttag, statistik och sammanställning för det egna interna kvalitetsarbetet inom kommer att ske på löpande basis. EKONOMI Registret finansieras av de fyra landstingen i norra sjukvårdsregionen från och med 2011 års budget och framåt. DRIFT Driften av registret kommer att ske vid i Umeå där det finns lång erfarenhet av att hantera kvalitetsregister, vårdprogram samt cancerregister, vilket är nödvändigt för god validitet och datasäkerhet. Databasen kommer att ligga på INCA, nationell databasportal för kvalitetsregister. 8
Patient Information om cancerförekomst i familjen Godkännanden att ta del av släktingars journaler/pad/ cancerverifikat CANCER- GENETISK MOTTAGNING Familjeträd Genetiska analyser Bedömning Information till familjen Remiss/ information till sjukvårdsenheter i regionen Kirurgkliniken Coloskopier/operationer/ profylaktiska operationer Mammografienheten Mammografier/ ultraljud Plastikkirurgkliniken Profylaktiska mastektomier Gynekologkliniken Kontroller/ Profylaktiska operationer Undersökningsresultat Information om operation Övriga inhämtade uppgifter 9
BILAGA GYNEKOLOGI Kvalitetsregister för ärftlig ovarial- eller endometriecancer. Ett nätverk bestående av sjukvårdsinrättningar har skapats i norra regionen för preventiva åtgärder och profylaktiska operationer för kvinnor med ökad risk för gynekologisk cancer på grund av ärftlighet. Ett kvalitetsregister på INCA håller på att utformas för att kvalitetssäkra dessa åtgärder och profylaktiska operationer. Ett samarbete med Västra Götaland har inletts för att samordna kvalitetsregister för hereditär cancer på INCA. Förutom de övergripande målsättningarna nämnda i styrdokumentet för kvalitetsregister för hereditär cancer inhämtas även uppgift om utfall av undersökningar och operationer. Inklusion i kvalitetsregistret fungerar som långtidsremiss till kvinnokliniker i norra regionen. PAL (patientansvarig läkare) är gynekolog som är ansvarig för uppföljning och åtgärdande av fynd. Registrering i kvalitetsregister sker vid varje besökstillfälle. Vid utgång ur kvalitetsregister kan det ibland bli aktuellt att Cancergenetisk mottagning inhämtar journalkopia. Uppgift om CA-125 insamlas som tillägg till kliniska undersökningar för ökad sensitivitet. Uppgift om HRT-avändning (Hormone Replacement Therapy) insamlas för att få information gällande bortfallssymtom, libidoförlust, mortalitet och cancerrisk för att som första steg kunna utvärdera livskvalité. Via gynekologiskt operationsregister kommer information avseende operationer och profylaktiska operationer att inhämtas. 2010 01 01 2010 08 31 genomfördes en test gällande variabler i kvalitetsregistret för ärftlig ovarial- eller endometriecancer. Utvärdering av detta pilotprojekt är nu genomförd då trettio individer inkluderats. Arbetet med att överföra kvalitetsregistret till INCA kommer nu att påbörjas. 101001 10
BILAGA COLON Kvalitetsregister för ärftlig coloncancer. STYRDOKUMENT FÖR KVALITETSREGISTER Ett nätverk bestående av sjukvårdsinrättningar har skapats i norra regionen för preventiva åtgärder och profylaktiska operationer för personer med ökad risk för colorectalcancer på grund av ärftlighet. Ett kvalitetsregister på INCA håller på att utformas för att kvalitetssäkra dessa åtgärder och profylaktiska operationer. Ett samarbete med Västra Götaland har inletts för att samordna kvalitetsregister för hereditär cancer på INCA. Förutom de övergripande målsättningarna nämnda i styrdokumentet för kvalitetsregister för hereditär cancer inhämtas även uppgift om utfall av undersökningar och operationer. Hereditär familjär colonpolypos Kontroller ska utföras i enlighet med vårdprogram från polyposregistret i Stockholm avseende colon och ventrikel med coloskopi och gastro-duodenoskopi samt vid uppkomst av polyper ställningstagande till colektomi. Registreras i kvalitetsregister enbart vid start av kontroller. Utifrån undersökningsresultat planerar sedan respektive klinik intervall för kontroller samt eventuella åtgärder/operationer i enlighet med vårdprogram från colonpolyposregistret; Polyposregistret Gastrocentrum Medicin Karolinska Universitetsjukhuset, Solna 171 76 STOCKHOLM Telefon: 08-517 738 87 Jan Björk, överläkare, Kaisa Fritzell, sjuksköterska, Karin Göransson, sjuksköterska. Övrig ärftlig coloncancer (Lynch (HNPCC) samt ärftlig/familjär colorectalcancer) Inklusion i kvalitetsregistret fungerar som långtidsremiss till kirurgkliniker i norra regionen. Påminnelse kommer att skickas ut mot berörd kirurgklinik när det är dags för ny coloskopi. PAL (patientansvarig läkare) är coloskopist som är ansvarig för uppföljning och åtgärdande av fynd. Registrering i kvalitetsregister sker vid varje besökstillfälle genom att kopia av journaltext/coloskopiberättelse insändes till,,, Umeå. 101001 11
BILAGA MAMMAE STYRDOKUMENT FÖR KVALITETSREGISTER Arbetet med denna del av kvalitetsregistret är ännu ej påbörjat. 12