Sammanfattningar av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS) som har relevans för utförare inom kommunal vård och omsorg om äldre Inledning Denna skrift riktar sig till dig som vill driva verksamhet i enskild regi inom vård och omsorg av äldre. Som utförare är det ditt eget ansvar att ta reda på vilka författningar som gäller för din verksamhet och att uppfylla kraven i dessa författningar. I Sverige finns författningar på tre olika nivåer. Den högsta nivån är lagar och dessa beslutas av riksdagen. Nästa nivå är förordningar som beslutas av regeringen. Aktuella versioner av lagar och förordningar finns på regeringens hemsida, Regeringskansliet. Den tredje nivån är föreskrifter som beslutas av myndigheter. Myndigheter kan också ge ut allmänna råd. Vilken myndighet som får besluta om föreskrifter och allmänna råd beror på vilket område det handlar om. Inom hälso- och sjukvårdens och socialtjänstens område är det Socialstyrelsen som har denna befogenhet. Lagar, förordningar och föreskrifter är bindande regler som inte kan avtalas bort. Som utförare måste du alltså följa dessa regler om de gäller inom din verksamhet. Allmänna råd är rekommendationer om hur en lag, förordning eller föreskrift bör eller kan tillämpas. Dessa är inte bindande regler och du får själv avgöra om du kan uppnå kraven på andra sätt. För att underlätta för dig som utförare har Socialstyrelsen gjort en lista över de föreskrifter och allmänna råd (SOSFS) som vid tidpunkten för författandet av denna rapport (juni 2010) gäller inom olika delar av vården och omsorgen om äldre. Ditt ansvar som utförare att beakta bestämmelserna kan följa antingen direkt av föreskriften eller via förfrågningsunderlaget/avtalet med kommunen. Observera att det i listan även finns föreskrifter och allmänna råd angivna som endast gäller för verksamhet i kommunens regi, men som ändå kan vara bra för dig som utförare att känna till. Syftet med listan är att ge dig en första introduktion och överblick över respektive författning. Beskrivningen är fokuserad på huvuddragen i respektive föreskrift och allmänt råd. Du som utförare måste alltså själv sätta dig in i vad som gäller för din verksamhet genom att gå igenom föreskrifterna och de allmänna råden i fulltext. Aktuella versioner av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd i fulltext kan du ladda ned på Socialstyrelsen, Föreskrifter och allmänna råd (SOSFS). Observera att förändringar av författningssamlingen sker löpande och att aktuell lydelse alltid måste eftersökas. Beskrivningarna/sammanfattningarna har först grupperats efter om författningarna avser socialtjänst eller hälso- och sjukvård. Inom respektive verksamhetsområde är de ordnade så att föreskrifter och allmänna råd med mer generell räckvidd kommer före sådana som är mer specialinriktade.
Föreskrifter och allmänna råd inom socialtjänstens område Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2006:11) om ledningssystem för kvalitet i verksamhet enligt SoL, LVU, LVM och LSS Gäller för verksamhet i enskild regi om det framgår av förfrågningsunderlaget/avtalet Insatserna inom både den offentliga och enskilda socialtjänsten ska vara av god kvalitet. Kvaliteten ska systematiskt och fortlöpande utvecklas och säkras. Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd framgår vilka krav som kan eller bör ställas för att utveckla och säkra kvaliteten i socialtjänstens verksamheter enligt berörda lagar (SoL, LVU, LVM och LSS). Den eller de nämnder som ansvarar för socialtjänsten ansvarar för att inrätta ett ledningssystem för det systematiska kvalitetsarbetet. Områden som omfattas av föreskriften och allmänna rådet är kvalitetssäkring av sociala tjänster; tillgänglighet; samverkan och samarbete; handläggning och dokumentation; fel och brister i verksamheten; synpunkter och klagomål på verksamheten; personal- och kompetensförsörjning; försörjning av varor och tjänster samt uppföljning och utvärdering av verksamheten. Nämnden ska försäkra sig om att det bedrivs ett systematiskt kvalitetsarbete i enskilda verksamheter till vilka nämnden överlåter att fullgöra uppgifter. Tips. Du kan läsa mer i Socialstyrelsens handledning God kvalitet i socialtjänsten om ledningssystem för kvalitet i verksamhet enligt SoL, LVU, LVM och LSS. Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2006:5) om dokumentation vid handläggning av ärenden och genomförande av insatser enligt SoL, LVU, LVM och LSS Personal inom socialtjänstens område är skyldiga att dokumentera handläggning av ärenden som rör enskilda samt genomförande av beslut om stödinsatser, vård och behandling. Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd framgår hur dokumentationen ska eller bör föras i verksamhet som bedrivs enligt SoL, LVU, LVM och LSS. Särskilda bestämmelser ska eller bör beaktas vid dokumentation i samband förhandsbedömning, handläggning av ärende samt i genomförande av insatser. Det framgår bland annat att handläggningen av ett ärende och genomförande av ett beslut om insats ska dokumenteras fortlöpande. Dokumentationen ska utformas med respekt för den enskildes integritet. Handlingarna ska förvaras på ett säkert sätt. Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2008:10) om tillämpningen av 14 kap. 2 SoL (lex Sarah) Alla som arbetar med omsorg av äldre eller personer med funktionsnedsättning enligt socialtjänstlagen är skyldiga att vaka över att enskilda får god omvårdnad och anmäla allvarliga missförhållanden till socialnämnden respektive den som är ansvarig för en enskild verksamhet. Denna regel kallas lex Sarah. Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd framgår hur lex Sarah ska eller bör tillämpas inom såväl kommunal som enskild verksamhet. Den som driver enskild verksamhet ska fastställa och dokumentera rutiner för hur allvarliga missförhållanden ska hanteras. Personalen ska informeras om innebörden av anmälningsskyldigheten och om rutinerna för hantering av sådana anmälningar. Ett allvarligt missförhållande ska utredas och dokumenteras samt avhjälpas utan dröjsmål. Den enskilda verksamheten ska informera berörd nämnd dels när en anmälan tagits emot, dels när utredningen har avslutats. Om det allvarliga missförhållandet inte har avhjälpts utan dröjsmål ska den som ansvarig för verksamheten anmäla det till Socialstyrelsen. Tips. Du kan läsa mer i Socialstyrelsens handbok Lex Sarah tillämpning av 14 kap. 2 SoL och 24 a LSS.
Föreskrifter och allmänna råd inom hälso- och sjukvårdens område Socialstyrelsens allmänna råd (SOSFS 1997:10) medicinskt ansvarig sjuksköterska i kommunernas hälso- och sjukvård I kommunernas hälso- och sjukvård ingår inte sådan vård som meddelas av läkare. Det medicinska ansvaret i verksamheten har en medicinskt ansvarig sjuksköterska (MAS). I Socialstyrelsens allmänna råd beskrivs närmare MAS funktion och förutsättningar att fullgöra sitt uppdrag. MAS ansvarar för att en så kallad Lex Maria-anmälan görs om patienten i samband med vård eller behandling drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada eller sjukdom. Socialstyrelsens allmänna råd (SOSFS 1997:8) om verksamhetschef inom hälso- och sjukvård Inom hälso- och sjukvården ska det finnas en verksamhetschef som svarar för verksamheten och som har det samlade ledningsansvaret. I Socialstyrelsens allmänna råd beskrivs närmare verksamhetschefens roll, kompetens och ansvar. Vårdgivaren bestämmer vilka verksamheter som ska hållas samman under en chef och vilken kompetens denne ska ha. Verksamhetschefen behöver inte ha hälso- och sjukvårdsutbildning. Han eller hon får dock endast bestämma över diagnostik eller vård och behandling av enskilda patienter om han eller hon har tillräcklig kompetens och erfarenhet av detta. I vissa fall och för vissa uppgifter, exempelvis inom psykiatrisk tvångsvård, finns det krav på att verksamhetschefens uppgifter ska utövas av en läkare med specialistkompetens (chefsöverläkare). Verksamhetschefens ansvar framgår av de bestämmelser som reglerar verksamheten och av vad som överenskommits med vårdgivaren. En grundläggande uppgift är att se till att verksamheten tillgodoser kraven på hög patientsäkerhet och god vård. Verksamhetschefen samlade ledningsansvar kan inte överlåtas till annan befattningshavare. Vissa enskilda ledningsuppgifter kan dock överlåtas till annan som har tillräcklig kompetens och erfarenhet. SOSFS 2005:12. Socialstyrelsens föreskrifter om ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården Hälso- och sjukvården och tandvården ska bedrivas så att den uppfyller kraven på god vård, vilket bland annat innebär att den ska vara av god kvalitet. Kvaliteten ska systematiskt och fortlöpande utvecklas och säkras. Där det bedrivs hälso- och sjukvård respektive tandvård ska det finnas den personal, de lokaler och den utrustning som behövs för att god vård ska kunna ges. I Socialstyrelsens föreskrifter tydliggörs vårdgivarens, verksamhetschefens och hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar för det systematiska kvalitetsarbetet. Vårdgivaren är skyldig att inrätta ett ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet. Vårdgivarens ska vidare fastställa verksamhetens övergripande mål för kvalitet och patientsäkerhet samt kontinuerligt följa upp och utvärdera målen. Verksamhetschefen är skyldig att inom ramen för vårdgivarens ledningssystem ta fram, fastställa och dokumentera rutiner för systematiskt kvalitetsarbete. Verksamhetschefen ansvarar också för att mål för verksamheten formuleras och för att dessa nås samt för uppföljning och analys av verksamheten. Hälso- och sjukvårdspersonalen ska inom ramen för verksamhetens ledningssystem medverka i det systematiska kvalitetsarbetet genom att bland annat delta i risk- och avvikelsehantering. Områden som omfattas av föreskriften är bemötande av patienter; metoder för diagnostik, vård och behandling; kompetens; samverkan och samarbete; riskhantering; avvikelsehantering; försörjning av tjänster, produkter och teknik samt spårbarhet. Tips. Du kan läsa mer i Socialstyrelsens handledning God vård - om ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården.
SOSFS 2005:28. Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om anmälningsskyldighet enligt Lex Maria Händelser där en patient drabbats av en allvarlig skada eller utsatts för allvarliga risker i hälso- och sjukvården ska anmälas till Socialstyrelsen. Denna regel kallas lex Maria. Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd framgår hur anmälningsskyldigheten enligt lex Maria ska eller bör tillämpas. Sådan anmälan ska ses som en del i avvikelsehanteringen inom verksamheten. Vid en negativ händelse eller ett tillbud ska därför en bedömning snarast göras om det inträffade också ska anmälas till Socialstyrelsen enligt lex Maria. Sådan anmälan ska göras vid allvarlig skada eller sjukdom som en patient drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av. Vårdgivaren ska utse en särskild person som ansvarar för att skicka anmälningar enligt lex Maria till Socialstyrelsen. Patienten eller i vissa fall närstående ska informeras om händelsen som medfört lex Maria-anmälan om det inte finns sekretesshinder. Patienten eller närstående ska då ges möjlighet att beskriva sin upplevelse av händelsen. Anmälan ska göras på en särskild blankett som finns som en bilaga till föreskriften och allmänna rådet. Tips. Du kan läsa mer i Riskanalys och händelseanalys Handbok för patientsäkerhetsarbete. SOSFS 2008:14. Socialstyrelsens föreskrifter om informationshantering och journalföring i hälso- och sjukvården Informationshantering och journalföring inom hälso- och sjukvården måste vara utformad så att kraven på god kvalitet och hög patientsäkerhet tillgodoses. I Socialstyrelsens föreskrifter tydliggörs vårdgivarens, verksamhetschefens, hälso- och sjukvårdspersonalens och andra befattningshavares ansvar när det gäller informationshantering och journalföring. Vårdgivaren ansvarar för att det i ledningssystemet för kvalitet och patientsäkerhet finns en dokumenterad informationssäkerhetspolicy och ska också säkerställa att det finns rutiner för bland annat hur patientuppgifter ska dokumenteras i patientjournaler. Verksamhetschefens ansvar är att inom ramen för ledningssystemet ta fram, fastställa och dokumentera rutinerna. Hälso- och sjukvårdspersonalen och andra befattningshavare har ett eget ansvar för att de hanterar patientuppgifter på ett säkert sätt. I föreskriften utvecklas också vad rutinerna ska innehålla när det gäller journalföring, patientjournalens innehåll och hantering av patientuppgifter samt vad som gäller när en enskild verksamhet upphör med sin verksamhet. Tips. Du kan läsa mer i Socialstyrelsens handbok till SOSFS 2008:14, informationshantering och journalföring. SOSFS 2005:29. Socialstyrelsens föreskrifter om utfärdande av intyg inom hälso- och sjukvården m.m. Gäller direkt för verksamhet i enskild regi i tillämpliga delar. Inom hälso- och sjukvården utfärdas intyg för många olika ändamål. Den som utfärdar intyget kan vara skyldig att göra det enligt olika författningar eller göra det frivilligt. Av Socialstyrelsens föreskrifter framgår vilka krav som ska uppfyllas när intyg utfärdas om någons vård eller grundas på en bedömning av någons hälsotillstånd, behov, förmåga eller annat förhållande orsakat av hälsotillståndet. Vårdgivaren och verksamhetschefen ska aktivt verka för att hälso- och sjukvårdspersonal kan uppfylla de krav och skyldigheter som anges i olika författningar genom att ge direktiv och införa ändamålsenliga rutiner. Hälso- och sjukvårdspersonal som utfärdar intyg ska iaktta sina skyldigheter och bland annat överväga om han eller hon har tillräcklig kompetens och erfarenhet för uppgiften, är opartisk, kan vara objektiv vid utredningen, kan utforma intyget med noggrannhet och omsorg samt har tillräcklig kännedom om de förhållanden som han eller hon uttalar sig om. Intyget ska utfärdas med respekt för intygspersonens självbestämmande, integritet och värdighet. I många fall krävs det dels särskild kompetens för att få utfärda ett intyg, dels att intygsblanketter används som har fastställts av Socialstyrelsen eller någon annan myndighet. Tips. På Socialstyrelsens webbplats, www.socialstyrelsen.se, finns intygsblanketter som Socialstyrelsen har fastställt för olika ändamål.
SOSFS 2007:19. Socialstyrelsens föreskrifter om basal hygien inom hälso- och sjukvården m.m. I basala hygienrutiner ingår regler för personalens handhygien och skydd av arbetskläder i situationer där det finns risk för smittspridning. Av Socialstyrelsens föreskrifter framgår de krav som ställs på verksamhetens lokala basala hygienrutiner i samband med hälso- och sjukvårdspersonalens undersökning, vård och behandling eller annan direktkontakt med patienter. SOSFS 2000:1. Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om läkemedelshantering i hälsooch sjukvården Verksamheter inom hälso- och sjukvården och personalen som hanterar läkemedel ska följa vissa bestämmelser om exempelvis ansvarsfördelning samt hur läkemedel får ordineras, kontrolleras och förvaras. Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd framgår vilka krav som ska eller bör ställas på vårdgivaren, verksamhetschefen och hälso- och sjukvårdspersonalen vid läkemedelshantering. Vårdgivaren ska ge skriftliga direktiv och säkerställa att kvalitetssystemen innehåller rutiner för läkemedelshanteringen. Detta är speciellt viktigt om det gäller narkotiska läkemedel. Rutinerna och ansvarsfördelningen ska dokumenteras i en lokal instruktion för läkemedelshantering. Verksamhetschefen ska fortlöpande följa upp läkemedelshantering i verksamheten och säkerställa att rutinerna och ansvarsfördelningen tillgodoser kvaliteten och säkerheten i vården. Läkemedel får endast förskrivas av hälso- och sjukvårdspersonal med särskild behörighet. Särskilda regler ska beaktas vid ordination, iordningsställande och administrering, rekvisition och kontroll samt förvaring av läkemedel. SOSFS 2009:6. Socialstyrelsens föreskrifter om bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård Med egenvård avses hälso- och sjukvårdsåtgärd som legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal bedömt att en patient själv kan utföra. I Socialstyrelsens föreskrifter tydliggörs vad som gäller vid bedömningar om egenvård. Huvudmännen för hälso- och sjukvården och socialtjänsten ska tillsammans säkerställa att övergripande rutiner för samverkan i samband med egenvård utarbetas. Vidare framgår av föreskriften hur bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård ska göras av den behandlande legitimerade yrkesutövaren. Föreskrifterna innehåller även bestämmelser om hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar för planeringen. SOSFS 2005:27. Socialstyrelsens föreskrifter om samverkan vid in- och utskrivning av patienter i sluten vård Gäller för verksamhet i enskild regi om det framgår av förfrågningsunderlaget/avtalet. Vid in- och utskrivning av patienter i sluten vård är kommuner och landsting skyldiga att samverka och gemensamt upprätta en vårdplan. Av Socialstyrelsens föreskrifter framgår vilka krav som ställs på landstingen och kommunerna att samverka vid in- och utskrivning av patienter i sluten vård. Landstingen och kommunerna ska i samråd utarbeta rutiner inför utskrivning av patienter och för överföring av information. Rutinerna ska dokumenteras och vara enhetligt utformade. Vidare framgår hur en vårdplanering ska genomföras, vem som ska delta i planeringen och vilka uppgifter den ska innehålla. Det ställs bland annat krav att det av vårdplanen tydligt framgår vilka insatser som behövs efter utskrivningen för att en hälso- och sjukvård och socialtjänst av god kvalitet ska uppnås. Vid in- och utskrivning ska information om patientens behov av insatser från hälso- och sjukvården och socialtjänsten överföras mellan berörda enheter om det inte finns några sekretesshinder.
SOSFS 2008:1. Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården Verksamheter inom hälso- och sjukvården och tandvården som använder medicintekniska produkter är bland annat skyldiga att se till att endast säkra och medicinskt ändamålsenliga produkter används. I Socialstyrelsens föreskrifter tydliggörs vårdgivarens, verksamhetschefens och hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar när det gäller användningen av medicintekniska produkter. Vårdgivaren ansvarar för att det finns rutiner som möjliggör en säker användning och hantering av sådana produkter. Verksamhetschefen ansvarar, efter vårdgivarens uppdrag, bl.a. för att endast säkra och medicinskt ändamålsenliga produkter används, förskrivs, utlämnas och tillförs till patienterna. Föreskrifterna innehåller även bestämmelser om hälso- och sjukvårdspersonalens kompetens och ansvar samt behörighet att förskriva vissa förbrukningsartiklar. Vidare innehåller föreskriften bestämmelser om krav på egentillverkade medicintekniska produkter samt särskilda bestämmelser om negativa händelser och tillbud med medicintekniska produkter. SOSFS 2005:26. Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om hantering av smittförande avfall från hälso- och sjukvården Inom hälso- och sjukvården och liknande verksamheter uppstår olika typer av avfall. Beroende på hur avfallet klassas gäller olika bestämmelser för hanteringen av det. Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd framgår hur man ska eller bör hantera, förvara, märka och transportera smittförande avfall. Smittförande avfall från hälso- och sjukvården omfattar allt skärande och stickande avfall som har varit i kontakt med kroppsvätskor. Vårdgivaren ska ge direktiv och säkerställa att det finns rutiner för hantering och märkning av smittförande avfall. Verksamhetschefen ansvarar bland annat för att fastställa rutinerna och fördela ansvaret. SOSFS 2005:23. Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om smittspårning Smittspåring är en viktig del i bekämpningen av smittsamma sjukdomar. Det bidrar till att stoppa smittspridning och att hitta personer som kan ha blivit smittade. I Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd beskrivs olika regler som ska eller bör följas vid smittspåring samt när den ska avslutas. Det finns bland annat regler om smittspåring som utförs av annan än den behandlande läkaren, kontakter med smittskyddsläkare samt hur utredningen ska eller bör utföras. Föreskriften och allmänna rådet beskriver också bruket av smittspåringshandlingar, vad de ska innehålla och hur de ska kopplas till patientens journal. SOSFS 2004:12. Socialstyrelsens föreskrifter om anmälan av legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal som inte kan utföra sitt yrke tillfredsställande p.g.a. sjukdom m.m. För att patienten ska kunna erbjudas en god hälso- och sjukvård och tandvård är det bland annat viktigt att hälso- och sjukvårdspersonal utför sitt yrke tillfredsställande. Av föreskrifterna framgår att vårdgivaren är skyldig att omedelbart anmäla till Socialstyrelsen om det hos vårdgivaren arbetar legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal som inte bedöms kunna utöva sitt yrke tillfredsställande på grund av sjukdom eller missbruk av alkohol, narkotika eller andra droger. SOSFS 1997:14. Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om delgering av arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvård och tandvård SOSFS 1996:29. Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om vissa åtgärder inom hälsooch sjukvård vid dödsfall