PPD brist. Sammanställt av Sahar Nejat för SLL Expertgrupp för vaccinationer September 2016

Transkript

1 PPD brist Sammanställt av Sahar Nejat för SLL Expertgrupp för vaccinationer September 2016

2 Olika PPD alternativ till SSI Jämförelse från Scandinavian Biopharma Tuberculin SSI Tubertest Tuberkulin Japan Tuberkulin Bulgarien Tillverkare SSI Sanofi Pasteur Japan BCG Laboratory Intervax Metod Mantoux Mantoux Mantoux Mantoux Sort PPD RT 23 (med tween 80) PPD S (med tween 80) PPD S (med tween 80) PPD S (med tween 80) Styrka (TU/dos) 2 5 2,5-5 (beroende på spädning) 5 Förpacking 1 eller 10-pack (á 1ml) 1x1ml 10x1ml 10x1ml Volym/dos 0.1ml 0.1ml 0.1ml 0.1ml Form Suspension Suspension Frystorkad (spädas) Suspension Avläsningsti timmar timmar 3 dagar (72h) 3 dagar (72h) d Avläsning 0-5mm=negativt 6-14mm=positivt >15mm=starkt positivt 5mm=positivt <5mm=negativ 5-9.9= tveksam/osäker >10=positiv 0 - <5mm=negativt 5-15mm=positivt >15mm=starkt positivt Graviditet Kan ges Rådfråga läkare N/A Kan ges Öppen flaska 24h 7 dagar (28 dagar) 2 veckor i 2-8 o C 4 veckor i 2-8 o C Hållbarhet 3 år 3 år 2 år 2 år Förvaring 2-8 o C 2-8 o C o C 2-8 o C

3 Tabell sammanställd av SLL Form Koncentration Gräns för positiv Administr ering RT23 SSI Lösning 2TU/0.1ml >6-14mm Flexor och ext sidan Tubertes t Japanskt PPD Bulgarisk Bul Bio Lösning 5 TU/0.1ml >5mm Flexor och ext sidan Frystork at Kommer med lösn. medel 2.5 alt 5TU/ 0.1ml beror på spädning >5mm tveks. >10mm pos. Endast flexorsid an Lösning 5TU/ 0.1ml >5-15mm Flexor och ext sidan Hållbarhet öppnad flaska 24tim 2-8 C (28dagar), 7dgr, 2-8 C (2v) 7dgr, 2-8 C (4v) 7dgr, 2-8 C

4 Ytterligare info från Scandinavian Biopharma Det finns två tuberkulin test som har godkänts som standardtester av WHO: PPD-S och PPD- RT23. Båda överensstämmelse med WHOs tekniska rapport (TRS, 745) och den europeiska farmakopén.ppd-s antogs som den internationella standarden för tuberkulin av WHO 1952, och PPD-RT23 antogs av WHO American Thoracic Society (ATS) och Center for Disease Control and Prevention (CDC) i USA godkände 5 TU PPD-S som standard i USA. PPD RT-23 är det mest använda testet i världen. På WHOs hemsida finns inga produktnamn för de olika standartesterna som de stödjer. Av de produkter vi tittat på är det bara SSIs som är RT23, de övriga (Tubertest, japanska och bulgariska) är PPD-S. Det är viktigt att komma ihåg att 2 TU/0.1 ml av PPD RT23 är bioekvivalent med 5 TU/0.1 ml PPD- S. Den japanska produkten kommer frystorkad och för att få koncentrationen 5TU ska bara hälften av den medföljande spädningsvätskan användas.

5 Erfarenheter från andra länder Norge använder Intervax Bulgarien, (Johnsen, Jostein Folkhäsloinstitutet, Norge) England använder Intervax- Bulgarien, (Beate Kampmann, Professor of Paediatric Infection & Immunity, Director of the Centre for International Child Health ) Har ingen längre erfarenhet av användning då de just börjat Be prepared they come in glas vials

6 Nederländerna Connie Erkens, MD MPH, Senior TB consultant, Använt intervax från Maj 2016, positive cut off 5mm Nedan visar att Bulbiotestet är något mer reaktivt än PPD-SSI hos tbc exponerade kontakter födda i Nederländerna och icke TBC vaccinerade Indurati on Total >4 mm 5-9 mm mm 20 mm and larger Percent age positive TST (n=546) PPD-SSI Tubersol Bulbio Percenta Percenta Percent ge ge Percentage age confirme confirm positive positive d with ed with TST TST positive positive (n=540) (n=759) IGRA IGRA 8% 30% 13% 36% 17% (p<0.0001) 24% 3% 18% 6% 12% 6% 12% 4% 38% 6% 42% 8% 32% 1% - 2% 100% 2% 100% Percentage confirmed with positive IGRA

7 Slutsats SLL Står mellan japansk frystorkad och bulgarisk (BulBio/Intervax). Japansk är frystorkad, bulgarisk kommer som lösning i glas ampuller. Japansk kan man endast sätta på flexorsidan av underarmen medan det bulgariska går att sätta på båda sidor. Efter kontakt med ECDC och 3 separata länder har vi inte hittat något Europeiskt land som använder det japanska. Det japanska är endast registrerat på Filippinerna I Nederländerna uppvisade dubbel så stor andel tbc kontakter positivt PPD med bulgarisk jmf med SSI (16% jmf med 8%). Det finns därför en risk för fler remisser till tbc mottagning på positiva PPD test vid införande av bulgariskt PPD. Eftersom PPD test på BVC är en screening inför BCG på icke exponerade barn och den största andelen av hälsoscreening sker med IGRA, bör ökningen av antalet remisser endast bli marginell (enligt diskussion med Smittskyddet).