Delårsrapport Dnr

Transkript

1 Delårsrapport 2014 Dnr Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone: +46 (0) Fax: +46 (0) Internet:

2 Innehållsförteckning REDOVISNINGS- OCH VÄRDERINGSPRINCIPER 3 RESULTATRÄKNING OCH PROGNOS 4 BALANSRÄKNING 8 MYNDIGHETSKAPITAL 10 RESULTATRÄKNING 11 BALANSRÄKNING 12 ANSLAGSREDOVISNING 13 REDOVISNING MOT INKOMSTTITEL 14 LEDNINGENS UNDERTECKNANDE AV DELÅRSRAPPORTEN 15 Läkemedelsverkets delårsrapport

3 Redovisnings- och värderingsprinciper Allmänt Myndigheter som omfattas av internrevisionsförordningen (2006:1228) ska varje år lämna en delårsrapport till regeringen. Delårsrapporten är upprättad enligt förordning om årsredovisning och budgetunderlag (2000:605). Redovisningen följer Ekonomistyrningsverkets föreskrifter och allmänna råd om myndigheters bokföring. Delårsrapporten avser all verksamhet som Läkemedelsverket bedriver enligt förordning (2007:1205) med instruktion för Läkemedelsverket. Intäkter Alla intäkter får disponeras av Läkemedelsverket, förutom de avgifter som avser blodverksamhet samt mänskliga vävnader och celler, dessa redovisas som uppbördsintäkter. Läkemedelsverkets redovisningsprincip för ansökningsavgifter grundas på en utredningstid av i snitt fem månader oavsett typ av ansökan. Intäkterna för ansökningsavgifter periodiseras över fem månader. Syftet med åtgärden är att skapa en mer rättvisande bild genom tillämpning av matchningsprincip i enlighet med god redovisningssed. Läkemedelsverkets årsavgifter, både nationella och EU-årsavgifter, periodiseras inom kalenderåret. Från och med 2013 periodiseras även uppbördsintäkterna. Värdering av anläggningstillgångar Anskaffningar med en ekonomisk livslängd om minst tre år och ett anskaffningsvärde på minst 20 tkr redovisas som anläggningstillgångar. På anskaffningsvärdet görs linjär avskrivning utifrån den bedömda ekonomiska livslängden. Avskrivningar görs månadsvis. Immateriella anläggningstillgångar består av kontrakterade systemutvecklingskostnader inom IT. Laboratorieutrustning skrevs tidigare år schablonmässigt av på 5 år. Då laboratorieutrustning kan variera mycket både i anskaffningskostnad och ekonomisk livslängd görs från och med 2012 istället en individuell bedömning av den ekonomiska livslängden och avskrivningstiden kan variera mellan 3-10 år för denna kategori av anläggningstillgångar. Följande avskrivningstider tillämpas: Kontorsutrustning: 5 år Laboratorieutrustning: 3 10 år Övriga inventarier: 5 år IT-utrustning: 3 år Immateriella anläggningstillgångar: 3 5 år Förbättringsutgifter på annans fastighet: 5 år Kundfordringar Kundfordringar redovisas netto efter avsättning för osäkra fordringar. Värdet på fordran baseras på den tid som förflutit från förfallodagen enligt nedanstående tabell: Kundfordringar 4 6 månader: 50 % Kundfordringar 6 > månader: 0 % Värdering av kundfordringar görs enligt ovanstående grundprincip, men varje osäker kundfordran värderas dessutom individuellt. Periodavgränsningsposter Som periodavgränsningsposter bokförs belopp överstigande 100 tkr. Läkemedelsverkets delårsrapport

4 Resultaträkning och prognos Delårsbokslutet uppvisar ett resultat på tkr ( tkr). Siffrorna inom parentes avser jämförelsetal Utfallet vid halvårsskiftet påverkas av upparbetad semesterlöneskuld som påverkar resultatet med tkr ( tkr). Prognos för helåret 2014 pekar på ett negativt resultat med tkr. Intäktsutfallet motsvarar 50 (48) % av årets prognos och kostnadsutfallet för perioden motsvarar ca 53 (55) % av årets prognos. Årets prognos leder till ett beräknat positivt myndighetskapital vid årets slut på tkr. Intäkter Läkemedelsverkets verksamhet är till största delen finansierad med avgifter. Avgifternas storlek fastställs av regeringen förutom avgifter för kontroll av kosmetika och hygieniska produkter vilka Läkemedelsverket fastställer, samt avgifter för läkemedelsutredningar som går via centrala proceduren och fastställs av EU. Intäkterna får disponeras av Läkemedelsverket, förutom de avgifter som avser blodverksamhet samt mänskliga vävnader och celler. Fördelning av utfall och prognos per finansieringsslag ses i figur 1 nedan. Finansiering Utfall juni 2014 Finansiering Utfall juni 2013 Finansiering Prognos 2014 ANSLAG AVGIFTER ANSLAG AVGIFTER ANSLAG AVGIFTER BIDRAG ÖVRIGT BIDRAG ÖVRIGT BIDRAG ÖVRIGT 10% 0% 15% 6% 0% 17% 8% 0% 17% 75% 77% 75% Figur 1 Totala intäkternas fördelning per finansieringsslag Verksamhetens totala intäkter uppgår till ( ) tkr per halvåret. Helårsprognosen för intäkter 2014 är tkr. De upplupna intäkterna uppgår till (20 486) tkr och består av ännu ej erhållna bidragsintäkter 73 tkr, ännu ej fakturerade licensansökningsavgifter tkr och periodiserade EU-årsavgifter tkr. Avgiftsintäkter uppgick vid periodens slut till 51 (49) % av de beräknade intäkterna för helåret. De nationella och EU-årsavgifterna ökar som en följd av att fler produkter finns på marknaden. Intäkter av EU-ansökningsavgifter minskar i jämförelse med förra året samma period och prognosen för helåret visar på samma trend. Nationella ansökningsavgifterna däremot ökar något jämfört med samma period föregående år och trenden håller i sig även i prognosen för helåret. Läkemedelsverkets delårsrapport

5 Avgifternas fördelning på avgiftstyp, belopp och år kan utläsas i figur 2 nedan. Intäkt för avgift Utfall januari-juni Utfall januari-juni Utfall januari-juni Prognos Nationella ansökningsavgifter Nationella årsavgifter EU-ansökningsavgifter EU-årsavgifter Uppdragsverksamhet o övrigt Summa Figur 2 Intäkter av avgifter och andra ersättningar fördelade på avgiftstyp Anslagets storlek har ökat med tkr för Anslagsförbrukningen för perioden blev (59 160) tkr av totalt ( ) tkr vilket innebär en anslagsförbrukning på 44 (52) %. Bidragsfinansierad verksamhet har bytts ut mot anslagsfinansierad verksamhet, vilket skapar bättre planeringsförutsättningar för en stabil och långsiktig verksamhet. Anslagsförbrukningen per sista juni 2014 är något låg, men under andra halvåret startar fler anslagsfinansierade aktiviteter vilket kommer att leda till att anslagsförbrukningen ökar och prognosen säger att hela anslagstilldelningen kommer att förbrukas under året. Anslaget är ett ramanslag och används till tillsyn av medicintekniska produkter, producentobunden läkemedelsinformation och utökade ansvarsområden till följd av lagen (2006:496) om blodsäkerhet och lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler. Anslaget används även till kostnader för Läkemedelsverket till följd av ny lagstiftning på EU-nivå inom områdena för kosmetika, medicinteknik och avancerade terapier och för verkets ökade kostnader i och med tillkomna ansvarsområden efter apoteksomregleringen. Förändringen i årets regleringsbrev är att Läkemedelsverket har fått anslagsmedel till strukturerad uppföljning av nya läkemedel. Läkemedelsverket får även bidrag som ska täcka kostnader inom samma område. Bidragsintäkterna uppgår till (18 611) tkr per halvår och prognosen för helåret är tkr. Den stora skillnaden jämfört mot föregående halvår beror främst på att regeringens beslut om bidragstilldelning fastställdes sent förra året och som en följd av det kom bidragsprojekten igång sent. Föregående års bidragsintäkter på helåret uppgick till tkr, minskningen beror till del på att viss verksamhet nu istället anslagsfinansieras. Läkemedelsverkets delårsrapport

6 Figur 3 visar hur Läkemedelsverkets bidragsintäkter, förbrukning och oförbrukade bidrag fördelar sig per projekt. IB Jan Inkomna tom Förbrukning tom Återbetalda UB den 30 Inomstatliga bidrag (tkr) jun jun-14 bidrag juni 1080 Drug Effectiveness Barn o Läkemedel Enhetsgemensamt CBL PRAC - CP LA LM samtal på apotek LA Indikatorer apotek Nationellt substansregister BiSi Utveckla märkning av lmförpackningar MT Nationella informationssystem Elektronisk biverkningsrapportering fr hälso- o sjukvården Expertmöten regeringsuppdrag Psykisk ohälsa Baltic Sea Project Apoteksombud CBL uppföljn NLS Sprutor o& kanyler Utökad tillsyn MT ökad ärendevolym Drift av GIC Ny EU-lagstiftning Propplösarprojekt - KEMI Homeopatiska läkemede Parabener E-hälsoinstitutet Extemporeläkemedel Miljöindikatorer Generisk förskrivning Restnoteringar** MT bidrag utökad tillsyn, Da Vinci, GIC Läkemedelsboken bidrag Olaga bidraget Utomstatligt bidrag 1215 FORMAMP * Kommentar *Utomstatligt bidrag 1215 FORMAMP (år 2013 låg 13 tkr som upplupet bidrag) Överföring 400 tkr från Enhetsgemensamt CBL till Miljöindikatorer **Restnoteringar 74 tkr bokat som upplupet bidrag (inkom 2/7) Anställningsstöd finns inte med och det avser 270 tkr, dessa är direkt bokade mot lön (inte fin kod bidrag). Figur 3 Bidragsredovisning De finansiella intäkterna uppgår till (1 551) tkr. Av dessa är 901 (1 294) tkr ränteintäkter på räntekontot hos Riksgäldskontoret. Resterande finansiella intäkter avser valutakursvinster samt ränteintäkter på kundfordringar. Ränteintäkterna har minskat som en konsekvens av lägre räntenivåer. Läkemedelsverkets delårsrapport

7 Kostnader Verksamhetens totala kostnader för halvåret uppgår till ( ) tkr. Helårsprognosen för kostnader 2014 uppskattas till tkr. Personalkostnaden är den enskilt största kostnaden och utgör ca 83 (80) % av de totala kostnaderna. De uppgår i delårsrapporten till ( ) tkr. Posten inkluderar löner med avgiftstillägg och övriga personalkostnader. Skillnaden mellan förra delårsbokslutets personalkostnadsutfall och detta år är tkr. Den huvudsakliga orsaken till ökningen är en personalökning med 40 årsarbetare (årsarbetskraft). Siffran för årsarbetare är beräknat som ett snitt av antalet årsarbetare under de senaste 12 månaderna där periodens antal är 720 i jämförelse med 680 i juni Personalökningen skedde främst under 2013 och under 2014 har personalstyrkan varit relativt konstant. Rekryteringarna beror dels på att Läkemedelsverket har fått utökade uppdrag och dels varit nödvändiga för att upprätthålla krav på god arbetsmiljö och för att hantera utredningar inom utsatt tid. Läkemedelsverket har anställt personal istället för att anlita konsulter inom områden där man ser att behovet är långsiktigt, exempelvis inom IT- området. Retroaktiva löneutbetalningarna som ett resultat av årets lönerevision gjordes i april och påverkade utfallet med tkr. Semesterlöneskulden har ökat, men ökningen har avtagit och påverkar resultatet vid halvåret med (26 739) tkr. Aktivering av lönekostnader för främst IT- personal och projektledare som arbetar i något av de stora utvecklingsprojekten inom IT-området minskar årets personalkostnader med (1 311) tkr. Kostnaderna aktiveras som immateriella anläggningstillgångar. Lokalkostnaden uppgår i delårsrapporten till (16 891) tkr. Prognosen för helåret är tkr. Lokalkostnaderna ökade under andra halvan av 2013 då lokalytorna utökades något. Övriga driftkostnader har ett utfall vid halvåret på (58 204) tkr och helårsprognosen visar på tkr. De övriga driftskostnaderna har minskat med tkr jämfört med föregående år. En del av minskningen är ett resultat av att personalökningen har avtagit, exempelvis har resor och materialkostnader minskat jämfört med första halvåret I denna post ligger även konsultkostnader. Konsultkostnaderna uppgår till (25 842) tkr, utöver det har konsultutgifter om (6 820) tkr aktiverats som anläggningstillgångar. Största delen av konsultkostnaderna består av konsultkostnader i flera stora utvecklingsprojekt inom IT-området. Exempelvis nytt farmakovigilanssystem, nytt ärendehanteringssystem, utveckling av integrationer för kundfakturering, nytt kosmetikaregister, och nytt licenssystem. LV genomförde dessutom en stor satsning på ledarskapsutveckling under 2013, satsningen fortsätter under delar av 2014, och konsulter anlitas som stöd i detta arbete. Finansiella kostnader uppgår till 436 (845) tkr och består till största delen av kursförluster, 251 (654) tkr men posten rymmer även räntekostnader för leverantörsskulder och lån i RGK års kostnadsprognos ökar med tkr jämfört med helårsutfallet 2013 och 52,7 % av helårsprognosen för kostnader har förbrukats. Kostnaderna minskar under semesterperioden juli-augusti, främst beroende på minskning av den redan upparbetade semesterlöneskulden. Det förklarar den högre kostnadsförbrukningen under årets första 6 månader jämfört med prognosen avseende årets sista sex månader. Läkemedelsverkets delårsrapport

8 Balansräkning Läkemedelsverkets anläggningstillgångar har t.o.m. juni 2014 ett totalt bokfört värde på (28 213) tkr. De immateriella anläggningstillgångarna har sedan juli 2013 ökat med tkr och de materiella med tkr. Flera stora utvecklingsprojekt inom IT-området har bedrivits under perioden. Exempelvis uppgradering till nytt farmakovigilanssystem, nytt ärendehanteringssystem, utveckling av integrationer för kundfakturering, nytt kosmetikaregister och nytt licenssystem. Bland de större materiella anläggningstillgångarna kan nämnas ny klientplattform och ny växel. Årets totala avskrivningskostnader är t.o.m. juni (3 793) tkr. Figur 4 visar fördelningen mellan olika anläggningstyper per juni % Immaterilella tillgångar Förbättringsutgifter på annans fastighet 1% Materiella tillgångar 73% Figur 4 Fördelningen mellan olika anläggningstyper per juni Figur 5 visar värdet av de olika anläggningstypernas anskaffningar och avskrivningar per sista juni IB Årets anskaffning IB Ack avskrivningar Årets avskr Bf Värde juni 2014 Immateriella tillgångar Förbättringsutgift på annans fastighet Materiella tillgångar* Summa * I IB ingår en pågående nyanläggningar, 1985 tkr, som under året är färdigställd. Figur 5 Läkemedelsverkets anläggningstillgångar per juni 2014(tkr) Läkemedelsverkets delårsrapport

9 För 2014 disponerar Läkemedelsverket en låneram på tkr i Riksgälden för finansiering av anläggningstillgångar i verksamheten. Det bokförda värdet för Läkemedelsverkets anläggningstillgångar är tkr. Anskaffningsutgifter avseende investeringar i anläggningstillgångar är (13 063) tkr per halvåret. På balansräkningens tillgångssida är (41 628) tkr bokförda som fordringar. Den största delen (35 040) tkr avser kundfordringar och resterande fordringar består till största delen av momsfordran. Kundfordringarna är nedskrivna med 843 (2 987) tkr p.g.a. osäkra kundfordringar. Nationella kundfordringar har minskat med tkr och utländska kundfordringar har ökat med tkr förklaringen till skillnaderna mellan åren ligger i tidpunkten för faktureringen. De förutbetalda kostnaderna består till största delen av förutbetalda hyror (7 786) tkr och de upplupna intäkterna som uppgår till (18 220) och består av ännu ej fakturerade intäkter för licensansökningar tkr och periodiserade årsavgifter från EU tkr. Läkemedelsverket disponerar ett kreditutrymme avseende räntekontot i Riksgälden på tkr. Likviditeten är god. Behållningen på Läkemedelsverkets konto hos RGK uppgår till ( ) tkr per sista juni och kreditutrymmet har inte utnyttjats under året. Övriga avsättningar består av avsättningar för kompetensutveckling. Lånen i RGK uppgår till tkr och det bokförda värdet av Läkemedelsverkets anläggningstillgångar uppgår till tkr skillnaden är investeringar gjorda i juni för vilka lån upptas under andra halvåret De upplupna kostnaderna uppgår till (65 971) och består till största delen av semesterlöneskulden (64 719) tkr och här återfinns även de periodiserade uppbördsintäkterna 864 tkr. Övriga förutbetalda intäkter ( ) tkr består av periodiserade nationella ansökningsoch årsavgifter. Läkemedelsverkets delårsrapport

10 Myndighetskapital Det ingående myndighetskapitalet för 2014 är (99 565) tkr. Delårsrapportens resultat ( ) tkr visar på ett myndighetskapital om tkr. Prognosen för helår 2014 pekar mot ett positivt myndighetskapital på vid året utgång. Prognosen visar att myndighetskapitalet vid 2014 års utgång kommer att vara i nivå med 10 % av de totala avgiftsintäkterna. Enligt avgiftsförordningen (1992:191) gäller som generell princip att all avgiftsfinansierad verksamhet ska ha full kostnadstäckning under den period som avgifterna beräknas gälla. Detta innebär att den avgiftsfinansierade verksamheten går med överskott i början av en avgiftsperiod och med underskott i slutet av avgiftsperioden. Förordning (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel gäller sedan den 1 januari Den verksamhet som finansieras av dessa avgifter har genererat ett överskott under åren och underskott åren Läkemedelsverket har under våren fört en dialog och lämnat ett förslag till Socialdepartementet på nya avgiftsnivåer från år I förslaget till nya avgiftsnivåer har Läkemedelsverket vägt in effektiviseringar i verksamheten, både genomförda effektiviseringar och planerade effektiviseringar avseende processutveckling och systemstödssatsningarna inom IT området. Om beslut angående avgifterna inte fattas enligt föreslagna nivåer, senareläggs eller om avgiftsnivåerna sätts på en lägre nivå än angivet i förslaget kommer Läkemedelsverket att få svårt att bibehålla en ekonomi i balans. Läkemedelsverket har intensifierat arbetet med att identifiera konsekvenser, effektiviseringspotential och besparingsmöjligheter för att kunna möta de givna ekonomiska förutsättningarna. Läkemedelsverkets delårsrapport

11 Resultaträkning Prognos Helår 2014 Utfall helår 2013 (tkr) VERKSAMHETENS INTÄKTER Intäkter av anslag Intäkter av avgifter och andra ersättningar Intäkter av bidrag Finansiella intäkter Summa verksamhetens intäkter VERKSAMHETENS KOSTNADER Kostnader för personal Kostnader för lokaler Övriga driftkostnader Finansiella kostnader Avskrivningar och nedskrivningar Summa verksamhetens kostnader VERKSAMHETSUTFALL UPPBÖRDSVERKSAMHET Intäkter av avgifter som inte disponeras av myndigheten Medel som tillförts statsbudgeten från uppbördsverksamhet Saldo uppbördsverksamhet ÅRETS KAPITALFÖRÄNDRING Läkemedelsverkets delårsrapport

12 Balansräkning TILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utveckling Materiella anläggningstillgångar Förbättringsutgifter på annans fastighet Maskiner, inventarier, installationer m.m Summa materiella anläggningstillgångar Fordringar Kundfordringar Fordringar hos andra myndigheter Övriga fordringar Summa fordringar Periodavgränsningsposter Förutbetalda kostnader Upplupna bidragsintäkter Övriga upplupna intäkter Summa periodavgränsningsposter Avräkning med statsverket Avräkning med statsverket Kassa och bank Behållning räntekonto i Riksgäldskontoret Kassa och bank 12 9 Summa kassa och bank SUMMA TILLGÅNGAR KAPITAL OCH SKULDER Myndighetskapital Statskapital Balanserad kapitalförändring Kapitalförändring enligt resultaträkningen Summa myndighetskapital Avsättningar Avsättningar för pensioner och liknande förpliktelser Övriga avsättningar Summa avsättningar Skulder m.m. Lån i Riksgäldskontoret Skulder till andra myndigheter Leverantörsskulder Övriga skulder Summa skulder m.m Periodavgränsningsposter Upplupna kostnader Oförbrukade bidrag Övriga förutbetalda intäkter Summa periodavgränsningsposter SUMMA KAPITAL OCH SKULDER Läkemedelsverkets delårsrapport

13 Anslagsredovisning ANSLAG Utgiftsområde 9, 1:11 Läkemedelsverket, ap 1 Ingående överföringsbelopp Årets tilldelning enligt regleringsbrev Omdisponerade anslagsbelopp Utnyttjad del av medgivet överskridande Indragn ing Totalt disponibelt belopp Utgifter Summa Saldo Läkemedelsverkets delårsrapport

14 Redovisning mot inkomsttitel INKOMSTTITEL Beräknat belopp Utfall januarijuni 2014 Prognos Övriga offentligrättsliga verksamheter Avgift för blodverksamhet Avgift för vävnads- och cellverksamhet* Summa *Humana vävnader och celler är ett område under uppbyggnad, vilket innebär att det endast finns ett fåtal aktörer för närvarande. För 2014 är 5 aktörer anmälda hos Läkemedelsverket. Samtliga aktörer är fakturerade för år När Läkemedelsverket gjorde en uppskattning över antal aktörer på marknaden var detta cirka 60 aktörer. Men det har nu visat sig att majoriteten inte faller under läkemedelsdefinitionen utan endast får tillsyn av Inspektionen för vård och omsorg. Dock är behovet för Läkemedelsverket för att vidmakthålla och bedriva tillsyn och normativt arbete inom området en heltidstjänst som i dagsläget kombineras med tillsyn inom blodområdet. De prognostiserade inkomsterna för blodverksamheten motsvarar de inkomna årsavgifterna och är periodiserade i halvåret. Förordning (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler 11 Den som ansöker om tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning enligt 9 lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska betala ansökningsavgift med kr. Årsavgift för sådant tillstånd tas ut av tillståndsmyndigheten med kr. Läkemedelsverkets delårsrapport

15 Ledningens undertecknande av delårsrapporten Jag intygar att delårsrapporten ger en rättvisande bild av verksamhetens kostnader, intäkter och myndighetens ekonomiska ställning Christina Åkerman Generaldirektör Läkemedelsverkets delårsrapport