Läkemedelsverkets delårsrapport 2013

Transkript

1 Läkemedelsverkets delårsrapport 2013 Dnr Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone: +46 (0) Fax: +46 (0) Internet:

2 Innehållsförteckning REDOVISNINGS- OCH VÄRDERINGSPRINCIPER 3 RESULTATRÄKNING OCH PROGNOS 5 BALANSRÄKNING 9 MYNDIGHETSKAPITAL 11 RESULTATRÄKNING 12 BALANSRÄKNING 13 ANSLAGSREDOVISNING 14 REDOVISNING MOT INKOMSTTITEL 15 LEDNINGENS UNDERTECKNANDE AV DELÅRSRAPPORTEN 16 Läkemedelsverkets delårsrapport

3 Redovisnings- och värderingsprinciper Allmänt Myndigheter som omfattas av internrevisionsförordningen (2006:1228) ska varje år lämna en delårsrapport till regeringen. Delårsrapporten är upprättad enligt förordning om årsredovisning och budgetunderlag (2000:605). Redovisningen följer Ekonomistyrningsverkets föreskrifter och allmänna råd om myndigheters bokföring. Delårsrapporten avser all verksamhet som Läkemedelsverket (LV) bedriver enligt förordning (2007:1205) med instruktion för LV. Intäkter Alla intäkter får disponeras av Läkemedelsverket, förutom de avgifter som avser blodverksamhet samt mänskliga vävnader och celler, dessa redovisas som uppbördsintäkter. LV:s redovisningsprincip för ansökningsavgifter grundas på en utredningstid av i snitt fem månader oavsett typ av ansökan. Intäkterna för ansökningsavgifter periodiseras över fem månader. Syftet med åtgärden är att skapa en mer rättvisande bild genom tillämpning av matchningsprincip i enlighet med god redovisningssed. LV:s årsavgifter periodiseras inom kalenderåret. Förändrade redovisningsprinciper Från och med bokslutet 2012 ändrade Läkemedelsverket sina redovisningsprinciper för redovisning av ansöknings- och årsavgifter från EU. Tidigare intäktsfördes dessa vid inbetalningstillfället enligt kontantprincipen, men nu intäktsförs dessa istället då intäkterna är kända, d.v.s. enligt intäktsmässiga grunder. Efter denna förändring tillämpas samma redovisningsprinciper för både nationella avgifter och EU-avgifter. Denna förändring förklarar skillnaden i periodavgränsningsposterna, upplupna intäkter där periodiseringen av EU årsavgifterna återfinns och uppgår till tkr, samt i posten kundfordringar där EU ansökningsavgifterna återfinns och per balansdagen uppgår till tkr. Från och med detta halvår periodiseras även uppbördsintäkterna. Värdering av anläggningstillgångar Anskaffningar med en ekonomisk livslängd om minst tre år och ett anskaffningsvärde på minst 20 tkr redovisas som anläggningstillgångar. På anskaffningsvärdet görs linjär avskrivning utifrån den bedömda ekonomiska livslängden. Avskrivningar görs månadsvis. Immateriella anläggningstillgångar består av kontrakterade systemutvecklingskostnader inom IT. Laboratorieutrustning skrevs tidigare år schablonmässigt av på 5 år. Då laboratorieutrustning kan variera mycket både i anskaffningskostnad och ekonomisk livslängd görs från och med 2012 istället en individuell bedömning av den ekonomiska livslängden och avskrivningstiden kan variera mellan 3-10 år för denna kategori av anläggningstillgångar. Följande avskrivningstider tillämpas: Kontorsutrustning: 5 år Laboratorieutrustning: 3-10 år Övriga inventarier: 5 år IT-utrustning: 3 år Immateriella anläggningstillgångar: 3-5 år Förbättringsutgifter på annans fastighet: 5 år Läkemedelsverkets delårsrapport

4 Kundfordringar Kundfordringar redovisas netto efter avsättning för osäkra fordringar. Värdet på fordran baseras på den tid som förflutit från förfallodagen enligt nedanstående tabell: Kundfordringar 4 6 månader: 50 % Kundfordringar 6 > månader: 0 % Värdering av kundfordringar görs enligt ovanstående grundprincip, men varje osäker kundfordran värderas dessutom individuellt. Periodavgränsningsposter Som periodavgränsningsposter bokförs belopp överstigande 100 tkr. Läkemedelsverkets delårsrapport

5 Resultaträkning och prognos Delårsbokslutet uppvisar ett resultat på tkr ( tkr). Utfallet vid halvårsskiftet påverkas av upparbetat semesterlöneskuld som uppgår till tkr ( tkr). Samtidigt påverkas utfallet negativt av att medel för viss bidragsfinansierad verksamhet rekvirerats och inbetalats till myndigheten efter den 30 juni Detta har medfört att intäkter av bidrag om tkr har redovisats under juli men kostnaderna har uppstått under första halvåret Prognos för helåret 2013 pekar på ett positivt resultat med 731 tkr. Intäktsutfallet motsvarar 48 (50) % av årets prognos och kostnadsutfallet för perioden motsvarar ca 55 (51) % av årets prognos. Årets prognos leder till ett beräknat positivt myndighetskapital vid årets slut på tkr. Intäkter Läkemedelsverkets verksamhet är till största delen finansierad med avgifter. Avgifternas storlek bestäms av regeringen förutom vad gäller avgifterna för kontroll av kosmetika och hygieniska produkter vilka Läkemedelsverket beslutar om, samt avgifter för läkemedelsutredningar som går via centrala proceduren och beslutas av EU. Intäkterna får disponeras av Läkemedelsverket, förutom de avgifter som avser blodverksamhet samt mänskliga vävnader och celler. Fördelning av utfall och prognos per finansieringsslag ses i nedan figur 1. Finansiering Utfall juni 2013 Finansiering Utfall juni 2012 Finansiering Prognos 2013 ANSLAG AVGIFTER ANSLAG AVGIFTER ANSLAG AVGIFTER BIDRAG ÖVRIGT BIDRAG ÖVRIGT BIDRAG ÖVRIGT 6% 0% 17% 4% 1% 19% 9% 1% 16% 77% 76% 74% Figur 1 Totala intäkternas fördelning per finansieringsslag Verksamhetens totala intäkter uppgår till ( ) tkr per halvåret. Helårsprognosen för intäkter 2013 är tkr. De upplupna intäkterna uppgår till (7 330) tkr och består av ännu ej erhållna bidragsintäkter tkr, ej fakturerade licensansökningsavgifter tkr och periodiserade EU årsavgifter tkr. Avgiftsintäkter uppgick vid periodens slut till 49 (48) % av de beräknade intäkterna för helåret. De nationella och EU-årsavgifterna ökar, medan nationella ansökningsavgifter minskar som en effekt av minskat antal inkomna ansökningar. Intäkter av EU-ansökningsavgifter har ökat i jämförelse med förra året samma period, men detta beror på ojämn fördelning över året. Prognosen för helåret visar dock på en minskning jämfört med föregående år. Läkemedelsverkets delårsrapport

6 Avgifternas fördelning på avgiftstyp, belopp och år kan utläsas i figur 2 nedan. Intäkt för avgift Utfall januari juni Utfall januari juni Utfall januari juni Prognos Nationella ansökningsavgifter Nationella årsavgifter EU ansökningsavgifter EU årsavgifter Uppdragsverksamhet o övrigt Summa Figur 2 Intäkter av avgifter och andra ersättningar fördelade på avgiftstyp Anslagsförbrukningen för perioden blev (62 392) tkr av totalt tkr vilket innebär en anslagsförbrukning på 52 (55) %. Anslaget är ett sakanslag och används till tillsyn av medicintekniska produkter, producentobunden läkemedelsinformation och utökat ansvarsområden till följd av lagen (2006:496) om blodsäkerhet och lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler. Anslaget används även till kostnader för Läkemedelsverket till följd av ny lagstiftning på EU-nivå inom områdena för kosmetika, medicinteknik och avancerade terapier och för verkets ökade kostnader i och med tillkomna ansvarsområden efter apoteksomregleringen. LV får även bidrag som ska täcka kostnader inom samma område. Bidragsintäkterna uppgår till tkr ( tkr) per halvåret och prognosen för helåret är tkr. Medel för viss bidragsfinansierad verksamhet har dock rekvirerats och inbetalats till myndigheten efter den 30 juni Detta har medfört att intäkter av bidrag om tkr har redovisats under juli men kostnaderna har uppstått under första halvåret Prognosen innebär att bidragens andel av den totala finansieringen ökar. En större andel bidragsfinansierad verksamhet skapar inte förutsättningar för en stabil och långsiktig verksamhetsplanering. Det är därför önskvärt från myndighetens sida att finansiering avseende löpande verksamhet istället sker genom anslagstilldelning. Läkemedelsverkets delårsrapport

7 Figur 3 visar hur LVs bidragsintäkter, förbrukning och oförbrukade bidrag fördelar sig per projekt. Inkomna tom Förbrukning tom Inomstatliga bidrag (tkr) IB Jan jun jun 13 UB den 31 juni 1078 Narkolepsi Drug Effectiveness ADR Ordnat införande Barn o Läkemedel Enhetsgemensamt CBL LA LM samtal på apotek LA Indikatorer apotek FV lagstiftningen/1172 BiSi Sjukvårdens behov av licensläkemedel Nationellt substansregister Kommunikationslösning för licensansökningar Utveckla märkning av lmförpackningar MT Nationella informationssystem Elektronisk biverkningsrapportering fr hälso o sjukvården Expertmöten regeringsuppdrag Psykisk ohälsa Baltic Sea Project Restnotering Apoteksombud CBL uppföljn NLS Ordnat införande Drift av GIC MT bidrag utökad tillsyn, Da Vinci, GIC Läkemedelsboken bidrag Olaga bidraget Förskrivning licensläkemedel Bidrag 2010 epidemiologi Bidrag 2010 Socialfarmaci Kommentar Varav upplupna bidrag på totalt tkr (aktivitet 1147,1148,1205,1218) Bidrag i form av anställningsstöd finns inte i tabellen och uppgår till 277 tkr, dessa är bokförda direkt mot lön. Figur 3 Bidragsredovisning inomstatliga bidrag De finansiella intäkterna uppgår till (2 330) tkr. Av dessa är (2 191) tkr ränteintäkter på räntekontot hos Riksgäldskontoret. Resterande finansiella intäkter avser valutakursvinster samt ränteintäkter på kundfordringar. Läkemedelsverkets delårsrapport

8 Kostnader Verksamhetens totala kostnader för halvåret uppgår till ( ) tkr. Helårsprognosen för kostnader 2013 uppskattas till tkr. Personalkostnaden uppgår i delårsrapporten till ( ) tkr. Posten inkluderar löner med avgiftstillägg och övriga personalkostnader. Skillnaden mellan förra delårsbokslutets personalkostnadsutfall och detta år är ca tkr. Den huvudsakliga orsaken till detta är en personalökning med 54 årsarbetare (årsarbetskraft). Siffran för årsarbetare är beräknat som ett snitt av antalet årsarbetare under de senaste 12 månaderna där periodens antal är 680 i jämförelse med 626 i juni Rekryteringarna beror dels på att LV har fått utökade uppdrag och dels varit nödvändiga för att upprätthålla krav på god arbetsmiljö och för att hantera utredningar inom utsatt tid. Många av de nyrekryterade är experter inom sina områden och därför dyra rekryteringar. LV har även valt att anställa personer istället för att anlita konsulter inom områden där man ser att behovet är långvarit, exempelvis inom IT området. De retroaktiva löneutbetalningarna gjordes i maj och påverkade utfallet med ca tkr. Semesterlöneskulden har ökat som en följd av den ökade personalstyrkan och påverkar resultatet vid halvåret med (23 482) tkr. Lokalkostnaden uppgår i delårsrapporten till (16 759) tkr. Prognosen för helåret är tkr. Lokalkostnaderna kommer att öka under andra halvan av 2013 då lokalytorna utökas något. Övriga driftkostnader har ett utfall vid halvåret på (52 129) tkr och helårsprognosen visar på tkr. Ökningen med tkr är en direkt konsekvens av personalökningen bl.a. genom ökat resande, ökade materialkostnader, inköp av telefoner och datorer inkl licens- och abonnemangskostnader. I denna post ligger även konsultkostnader vilka uppgår till (29 168). Av dessa kostnader är (904) tkr aktiverade som immateriella anläggningstillgångar. Största delen av kostnaderna utgörs av konsultkostnader i flera stora utvecklingsprojekt inom IT området. Exempelvis uppgradering till nytt ekonomisystem, nytt e-handelssystem, nytt vigilanssystem, arbete med nationellt substansregister och start av uppgradering av ärendehanteringssystemet. LV genomför dessutom en stor satsning på ledarskapsutveckling under 2013 och konsulter anlitas som stöd i detta arbete. Under förra året påbörjades ett arbete med att införa Lean på LV, detta arbete fortsätter under 2013 och krävde ett visst konsultstöd under perioden. Finansiella kostnader avser till största delen kursförluster men posten rymmer även räntekostnader för leverantörsskulder och lån i RGK. Kursförlusterna har ökat vilket beror på de ändrade redovisningsprinciperna, att EU avgifter bokförs när de är kända istället för som tidigare vid betalning års kostnadsprognos ökar med tkr jämfört med helårsutfallet 2012 och 54,9 % av helårsprognosen för kostnader har förbrukats. Kostnaderna minskar under semesterperioden juli-augusti, främst beroende på minskning av den redan upparbetade semesterlöneskulden. Det förklarar den högre kostnadsförbrukningen under årets första 6 månader jämfört med prognosen avseende årets sista sex månader. Läkemedelsverkets delårsrapport

9 Balansräkning Läkemedelsverkets anläggningstillgångar har t.o.m. juni 2013 ett totalt bokfört värde på tkr. Två stora projekt, uppgradering till nytt ekonomisystem Agresso samt Agresso e-handel är avslutade per sista juni. Projekten Nytt Vigilanssystem, Nationella substansregistret, m fl. fortsätter under resten av Årets totala avskrivningskostnader är t.o.m. juni (4 673) tkr. Figur 4 visar fördelningen mellan olika anläggningstyper per juni Figur 5 visar värdet av de olika anläggningstypernas anskaffningar och avskrivningar per sista juni Immaterilella tillgångar Förbättringsutgifter på annans fastighet Materiella tillgångar Figur 4 Fördelningen mellan olika anläggningstyper per juni Immateriella tillgångar IB Ack. anskaffningar Årets anskaffningar Försäljning IB Ack. avskrivningar Årets avskrivningar Värde juni Förbättringsutgift på annans fastighet Materiella tillgångar * *Försäljning bilar netto -18. Ack anskaffningsvärde och ack avskrivningar tkr. Figur 5 LV:s anläggningstillgångar per juni 2013(tkr) För 2013 disponerar LV en låneram på tkr i Riksgälden för finansiering av anläggningstillgångar i verksamheten. Det bokförda värdet för LV:s anläggningstillgångar är tkr. LV:s återstående låneutrymme för investeringar är således Anskaffningsutgifter avseende investeringar i anläggningstillgångar är (2 615) tkr. Läkemedelsverkets delårsrapport

10 På balansräkningens tillgångssida är (23 153) tkr bokförda som fordringar. Den största delen tkr avser kundfordringar. Kundfordringarna är nedskrivna med tkr p.g.a. osäkra kundfordringar. Nationella kundfordringar har ökat med tkr vilket beror på senare fakturering och utländska kundfordringar har ökat med tkr där tkr kan förklaras av ändrade redovisningsprinciper för EU ansökningsavgifter. De förutbetalda kostnaderna består till största delen av förutbetalda hyror och de upplupna intäkterna som uppgår till (7 330) och består av ännu ej fakturerade intäkter för licensansökningar tkr och periodiserad årsavgifter från EU tkr enligt de nya redovisningsprinciperna. LV disponerar ett kreditutrymme avseende räntekontot i Riksgälden på tkr. Likviditeten är god. Behållningen på LVs konto hos RGK uppgår till ( ) tkr per sista juni och kreditutrymmet har inte utnyttjats under året. Övriga avsättningar består av avsättningar för kompetensutveckling. De upplupna kostnaderna uppgår till (56 971) och består till största delen av semesterlöneskulden (53 582) tkr och här återfinns även de periodiserade uppbördsintäkterna 792 tkr. Övriga förutbetalda intäkter ( ) tkr består av periodiserade nationella ansökningsoch årsavgifter. Läkemedelsverkets delårsrapport

11 Myndighetskapital Det ingående myndighetskapitalet för 2013 är (59 058) tkr. Delårsrapportens resultat (-7 135) tkr visar på ett myndighetskapital om tkr. Prognosen för helår 2013 pekar mot ett positivt myndighetskapital på tkr. Redovisade överskott kommer att användas för framtida investeringsbehov för att möta verksamhetens behov. Målsättningen är att balansera överskottet så att volymen av myndighetskapitalet understiger 10 % av de totala avgiftsintäkterna senast Läkemedelsverkets delårsrapport

12 Resultaträkning Prognos Helår 2013 Utfall helår 2012 (tkr) VERKSAMHETENS INTÄKTER Intäkter av anslag Intäkter av avgifter och andra ersättningar Intäkter av bidrag Finansiella intäkter Summa verksamhetens intäkter VERKSAMHETENS KOSTNADER Kostnader för personal Kostnader för lokaler Övriga driftkostnader Finansiella kostnader Avskrivningar och nedskrivningar Summa verksamhetens kostnader VERKSAMHETSUTFALL UPPBÖRDSVERKSAMHET Intäkter av avgifter som inte disponeras av myndigheten Medel som tillförts statsbudgeten från uppbördsverksamhet Saldo uppbördsverksamhet ÅRETS KAPITALFÖRÄNDRING Läkemedelsverkets delårsrapport

13 Balansräkning TILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utveckling Materiella anläggningstillgångar Förbättringsutgifter på annans fastighet Maskiner, inventarier, installationer m.m Summa materiella anläggningstillgångar Fordringar Kundfordringar Fordringar hos andra myndigheter Övriga fordringar Summa fordringar Periodavgränsningsposter Förutbetalda kostnader Upplupna bidragsintäkter Övriga upplupna intäkter Summa periodavgränsningsposter Avräkning med statsverket Avräkning med statsverket Kassa och bank Behållning räntekonto i Riksgäldskontoret Kassa och bank 9 5 Summa kassa och bank SUMMA TILLGÅNGAR KAPITAL OCH SKULDER Myndighetskapital Statskapital Balanserad kapitalförändring Kapitalförändring enligt resultaträkningen Summa myndighetskapital Avsättningar Avsättningar för pensioner och liknande förpliktelser Övriga avsättningar Summa avsättningar Skulder m.m. Lån i Riksgäldskontoret Skulder till andra myndigheter Leverantörsskulder Övriga skulder Summa skulder m.m Periodavgränsningsposter Upplupna kostnader Oförbrukade bidrag Övriga förutbetalda intäkter Summa periodavgränsningsposter SUMMA KAPITAL OCH SKULDER Läkemedelsverkets delårsrapport

14 Anslagsredovisning ANSLAG Utgiftsområde 9, 1:11 Läkemedelsverket, ap 1 Ingående överföringsbelopp Årets tilldelning enligt regleringsbrev Omdisponerade anslagsbelopp Utnyttjad del av medgivet överskridande Indragn ing Totalt disponibelt belopp Utgifter Summa Saldo Läkemedelsverkets delårsrapport

15 Redovisning mot inkomsttitel INKOMSTTITEL Beräknat belopp Utfall januarijuni 2013 Prognos Övriga offentligrättsliga verksamheter Avgift för blodverksamhet Avgift för vävnads- och cellverksamhet* Summa När LV gjorde en uppskattning över antal aktörer på marknaden var detta cirka 60 aktörer. Men det har nu visat sig att majoriteten inte faller under läkemedelsdefinitionen utan endast får tillsyn av Socialstyrelsen (SoS). Dock är behovet för LV för att vidmakthålla och bedriva tillsyn och normativt arbete inom området en heltidstjänst som i dagsläget kombineras med tillsyn inom blodområdet. *Humana vävnader och celler är ett område under uppbyggnad, vilket innebär att det endast finns ett fåtal aktörer för närvarande. För 2013 är tre aktörer anmälda hos LV. Samtliga är ännu ej fakturerade för De prognostiserade inkomsterna för blodverksamheten motsvarar de inkomna årsavgifterna och är periodiserade i halvåret. Förordning (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler 11 Den som ansöker om tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning enligt 9 lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska betala ansökningsavgift med kr. Årsavgift för sådant tillstånd tas ut av tillståndsmyndigheten med kr. Läkemedelsverkets delårsrapport

16 Ledningens undertecknande av delårsrapporten Jag intygar att delårsrapporten ger en rättvisande bild av verksamhetens kostnader, intäkter och myndighetens ekonomiska ställning Christina Åkerman Generaldirektör Läkemedelsverkets delårsrapport