Medicinsk integrationsbeskrivning för kunskapstjänsten Läkemedel och fosterpåverkan som primärkälla



Relevanta dokument
Medicinsk integrationsbeskrivning för kunskapstjänsten Läkemedel och fosterpåverkan som primärkälla

Medicinsk integrationsbeskrivning för kunskapstjänsten Läkemedel och amning som primärkälla

Medicinsk integrationsbeskrivning för kunskapstjänsten Janusmed amning som primärkälla

Läkemedel och amning Integrationsbeskrivning Version

Amning och graviditet-fosterpåverkan

Integrationshandledning Janusmed interaktioner

Verksamhetshandledning för amning och graviditet/fosterpåverkan. En mappning mellan två olika beslutstöd

Verksamhetshandledning Läkemedel och amning och läkemedel och graviditet/fosterpåverkan. En mappning mellan två olika beslutsstöd

Janus Läkemedelstjänster - Användarhandledning

Verksamhetshandledning för amning och graviditet/fosterpåverkan

Integrationshandledning Läkemedel och amning och läkemedel och graviditet/fosterpåverkan. En mappning mellan två olika beslutsstöd

Ovärderligt! är beroendeframkallande

Guide till Janusinfo. Läkemedelscentrum

Integrationshandledning Produkttypsgrupper

Läkemedelslistan via Link och Messenger för kommunernas sjuksköterskor

Integrationshandledning Nationell lista läkemedel under utökad övervakning

Vårdsystem, Objekt Läkemedel

Cosmic Messenger Funktionsbrevlådor

Källor till läkemedelsinformation. Klinisk farmakologi Institutionen för Laboratoriemedicin Institutionen för Medicin Solna

Koll på läkemedelslistan. Praktiska tips för att hålla läkemedelslistan aktuell i PMO

LOK Nätverk för Sveriges Läkemedelskommittéer

1. Snabbstartsguide, kom igång med Sebra biverkningsrapportering

Nyheter i Pascal från 28 september

NjuRen funktionalitet och innehåll

MinMedicinApp för Iphone (ios)

Lathund. Rutin för Barnmorska. Läkemedelsordination av barnmorskor. Innehåll. Preventivmedelsbesök. Gravid kvinna som har läkemedelsbehandling

ehälsomyndigheten Maria Wettermark och Maria Hassel

Lathund. Läkemedelsordination av barnmorskor

Möjliga framtidskällor och framtidstjänster i SIL. Birgit Eiermann, farm Dr., SIL birgit.eiermann@inera.se 1

Journalia Rutin Region Norrbotten

Källor till läkemedelsinformation. Klinisk farmakologi Institutionen för Medicin Solna

Nytt i Melior - Filtrering av vårdkontakter

Lathund. Egna anteckningar. Läkemedelsordination av barnmorskor. Innehåll

Användarmanual Vårdgivargränssnitt

Situation Cosmic Rutiner utanför Cosmic. Kommentar. Signerat läkemedel på fel patient. Ssk

SIL 3.1. Specifikationer och innehåll. 12 november /16. Paul Cohen Förvaltningsledare IT, Läkemedel

Förvaltningsgruppen för läkemedelssystem och PMO

Integrationshandledning eped - rimlighetskontroll

Uppdaterad version / 2016 MANUAL till BPSD registret

Vid förskrivning, ordination, läkemedelsgenomgång och läkemedelsavstämning.

Integrationshandledning APLs produktresuméer

Integrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara

Skånegemensamma rutiner för läkemedelsmodulen i PMO

Bilaga I Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning

Integrationshandledning Nationell lista undvik till äldre

ÖVNINGSUPPGIFTER. R8.1 Läkemedel PRIMÄRVÅRDEN Barnmorska. 1. Logga in och navigera. A Logga först in som BARNMORSKA med

Uppdaterad feb 2017 / Version 2 MANUAL till BPSD-registret

Skärpta rekommendationer avseende risken för allvarliga överkänslighetsreaktioner vid användning av Rienso (ferumoxytol)

Integrationshandledning Licensläkemedel

Manual Utskrivningsinformation i Melior

Användarmanual för Centeped

Användarmanual för Centeped

Integrationshandledning Biverkningsöversikt

Att nu Socialstyrelsen vill stärka kraven och poängtera vikten av läkemedelsavstämningar och genomgångar ser vi positivt på.

Om mamma är sjuk. Vattkoppor Smittsamt till tusen. En av tio har rosacea. Bakom disken. Läkemedel under graviditet och amning

Fällor och fel Pascal och nya dosreceptet

Socialstyrelsens uppdrag att utveckla en nationell källa för ordinationsorsak

Behandling. med sköldkörtelhormon. Ett livsviktigt hormon

Integrationshandledning DHPC: Ny viktig säkerhetsinformation om läkemedel till hälso- och sjukvården

Integrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara

Lathund TakeCare version 17.3 ny SIP-modul

Apotekets e-beställning

Biverkningar av läkemedel märkta med en svart triangel med spetsen nedåt övervakas...

Manual. BPSD-registret. September 2018 / 1

Glukosamin utesluts ur högkostnadsskyddet Tidigarelagda beslut i TLV:s genomgång av smärtstillande och inflammationsdämpande läkemedel

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Åtgärdsplan/Rapport Kvalitetsgranskning av läkemedelshantering enligt gällande föreskrifter.

Resultat från 2017 års PPM* Aktuella läkemedelslistor

Gemensamma termer, begrepp och informationsstruktur inom läkemedelsområdet Delrapport 2018

Rapportering av åtgärder (KVÅ) LARO-mottagning,

Integrationshandledning Utsättningsorsaker

Manual för BPSD-register

Lathund MCSS Appva ordinationssystem

Vi arbetar ständigt med att förbättra CSP plattformen och till denna release har vi lagt mycket tid på att förbättra prestandan i systemen.

Integrationshandledning Rekommenderade läkemedel

Verksamhetshandledning Rekommenderade läkemedel

Handledning till Stockholms stads kartsystem DPWebMap med kulturhistorisk klassificering och fornlämningar

Bilaga 3 Nuvarande termer och definitioner i termbanken för ordinationsorsak och angränsande begrepp

Appva MCSS - Manual. Baspersonal Varbergs kommun. Version

Integrationshandledning Utsättningsorsaker

Användarbeskrivning ARBETSGIVARINTYG. för Sveriges alla arbetsgivare. arbetsgivarintyg.nu. En ingång för alla användare. Innehåll. Version 1.

Integrationshandledning Synonymkällan

Beskrivning av läkemedelsutskrift som används vid driftstopp av Cosmic

Användarmanual FormPipe Meetings. FormPipe Meetings

2. Startsidan översikt med sidhänvisningar Startläget visar Klassificeringslagret och endast en del av innerstaden.

Kvalitetsregister för nya cancerläkemedel MANUAL 2.0

Förändringar i läkemedelsjournalen. Release för TakeCare 12.6

SILs innehåll och tjänster - stöder dessa generisk förskrivning?

FRAMTIDA PREHOSPITAL PLATTFORM IT (FRAPP)

Lathund Avvikelser. Chef

Koncernkontoret Avd Hälso- och sjukvårdsstyrning Enheten för Uppdragsstyrning Reviderad

Apodos & Pascal Regionen i samarbete med apoteket. Azin Azadmehr, Susanne Martinsson, Irene Johansson

Manual för BPSD-register

Läkarens vägledning till förskrivning av isotretinoin

Avtal om Kundens användning av Pascal Bilaga 1 - Tjänstespecifikation Pascal

Användarmanual. Webcert frågor & svar

Manual för dokumentation av Enkel och Fördjupad läkemedelsgenomgång samt Läkemedelsberättelse i Cosmic

Bipacksedel: Information till användaren. Konakion Novum 10 mg/ml injektionsvätska, lösning fytomenadion

Integrationshandledning Substanstjänster

Läkemedelsgenomgångar primärvården

Transkript:

Medicinsk integrationsbeskrivning för kunskapstjänsten Läkemedel och fosterpåverkan som primärkälla Syfte och övergripande information om tjänsten Tjänsten Läkemedel och fosterpåverkan innehåller bedömningar av eventuella risker för fostret, när mamman använder olika läkemedel under graviditeten. I princip alla läkemedel på den svenska marknaden omfattas. Bedömningarna av fosterpåverkan bygger framför allt på analyser av det svenska Medicinska födelseregistret. I registret finns uppgifter om fosterskador och andra medicinska problem hos nyfödda, när mamman intagit olika läkemedel under graviditeten. Vid sidan av födelseregistret, följer författarna den vetenskapliga litteraturen och myndigheternas uppgifter. Därefter gör de en sammanvägd bedömning för varje substans. Texten visas under två rubriker, Bedömning och Bakgrund. Tjänsten innehåller också referenser. Befintliga dokument uppdateras en gång per år men oftare när nya rön gör bedömningarna inaktuella. Bedömningar av på marknaden nya substanser tillförs databasen 2 gånger per år. Kopplingarna till preparat uppdateras 1 gång per månad. Hälso- och sjukvårdsförvaltningen, Stockholms läns landsting ansvarar för tjänsten. Huvudförfattare är Karin Källén, docent, epidemiolog, Lunds Universitet och Birger Winbladh, professor i pediatrik, Karolinska Institutet. Vi rekommenderar att tjänsten Läkemedel och fosterpåverkan används som primärkälla i journalsystemet, för information om läkemedel i samband med graviditet. Användarna får då samma rekommendation för samma substans oavsett tillverkare, då denna tjänst utgår från de aktiva substanserna. Fasstexterna bör dock tillhandahållas som lättillgängliga komplement, enligt förslag i integrationsbeskrivningen. 1

Integrationskrav generellt Klassificering Den klassificering som finns i Läkemedel och fosterpåverkan ska användas och får inte ändras till egna klassificeringar. Substanserna är klassificerade beroende på risknivå (1-3). Vid bedömningen tas i vissa fall hänsyn till olika administreringsvägar för läkemedlet. Klassificeringen kan alltså vara olika för samma substans beroende på om det är systemisk eller lokal behandling. Definition av klasserna 1. Läkemedlet kan användas under graviditet utan ökad risk för fostret. 2. Det finns viktig information att ta del av om det här läkemedlet under graviditet. Erfarenheterna av läkemedlet kan vara begränsade vilket gör att försiktighet bör iakttas. Läkemedlet kan också misstänkas eller - i sällsynta fall fastställt - öka risken måttligt för teratogena eller andra negativa effekter på fostret. 3. Läkemedlet kan eller misstänks kunna medföra betydande risker för fostret vid användning under graviditet. Patienten bör upplysas om riskerna för det väntade fostret, och exponering bör resultera i en diskussion om graviditetens fortsatta handläggning. Observera att klassificeringen ska användas för att signalera vilken risknivå läkemedlet bedöms tillhöra. Definitionerna på klasserna fungerar som hjälptexter för att förklara de tre klasserna. Texternas innehåll De texter som ska visas för användarna är en bedömnings- och en bakgrundstext, som är unika för varje substans. Informationen i texterna får inte ändras och ska visas enligt specifikationerna i detta dokument. Uppdateringsfrekvens Uppdatering till ny version av tjänsten Läkemedel och fosterpåverkan ska ske snarast efter att en ny version gjorts tillgänglig av SIL och senast inom en vecka. Källinformation och releasedatum I journalsystemets integration skall information finnas om vilka som är producenter av Läkemedel och fosterpåverkan och när texterna publicerades. Patientkategorier Tjänsten bör vara aktiv i journalsystemet för kvinnliga patienter i åldern 13-55 år, för att undvika onödiga signaler. Det ska dock gå att aktivera informationen för alla patientkategorier. Hjälpfunktion I anslutning till informationen från tjänsten Läkemedel och fosterpåverkan ska det i integrationen finnas åtkomst till ett Hjälpavsnitt med information om tjänstens uppbyggnad och hur den ska hanteras. Denna ska innehålla den av SLL 1 framtagna texten i Bilaga 1. 1 Stockholms läns landsting 2

Integrationskrav - fall: 1 Krav på visning av klassificeringen från Läkemedel och fosterpåverkan med ikon 1.1 Den allvarligaste klassificeringen ska visas på ikonen med färg och siffran 1, 2 eller 3 alternativt med färg och ett frågetecken i de fall information om ett eller flera läkemedel saknas i tjänsten Läkemedel och fosterpåverkan, se 1.6 nedan. 1.2 Klassificeringen bör visas även för läkemedel som tillhör klass 1. 1.3 Genom klickning på ikonen ska användaren direkt nå hela läkemedelslistan med information från Läkemedel och fosterpåverkan. Se krav 2. 1.4 Ikoner likt exempel i bilaga 2, bör användas. 1.5 Färger för att visa klassificeringen på ikoner bör vara enligt bilaga 2. 1.6 Om en eller flera läkemedelsprodukter inte finns i tjänsten Läkemedel och fosterpåverkan, ska även detta visas på ikonen. Ikonen bör då vara gul med ett frågetecken enligt exempel i bilaga 2. 1.7 Prioritetsordningen för vilken klass som ska visas på ikonen om patienten har flera läkemedel är klass 3>klass? >klass 2>klass 1, se även bilaga 2. 2 Krav på visning av informationen från Läkemedel och fosterpåverkan, efter klickning på ikonen, se illustration i bilaga 3. 2.1 Informationen för de ingående läkemedlen bör listas så att substanserna med de allvarligaste klassificeringarna ligger överst. 2.2 Listan ska visa klasserna 1, 2 och 3. 2.3 Listan ska visa texten Bedömning för de ingående substanserna. 2.4 Rubriken till respektive substanstext (dokumentnamnet) ska finnas med. 2.5 Den fullständiga texten med avsnitten Bakgrund och Referenser, se bilaga 4, bör vara tillgänglig via en länk från texten Bedömning. 2.6 Preparat som inte finns i Läkemedel och fosterpåverkan ska presenteras med en varningstext enligt bilaga 5 i anslutning till listan tillsammans med en gul ikon med ett frågetecken. I dessa fall ska en länk finnas till Fass information om läkemedlet, när sådan finns. 2.7 Följande information om avsändare ska finnas i anslutning till läkemedelslistan: Källa: Läkemedel och fosterpåverkan från Janusinfo, Hälso- och sjukvårdsförvaltningen, Stockholms läns landsting. 3

2.8 Informationen från Läkemedel och fosterpåverkan bör kunna skrivas ut. 3 Krav på visning av de fullständiga texterna i Läkemedel och fosterpåverkan, se bilaga 4 3.1 Båda avsnitten Bedömning och Bakgrund ska visas. 3.2 Texterna ska visas i sin helhet. 3.3 Rubrikerna ska anges i anslutning till texten (t.ex. Bedömning och Bakgrund). 3.4 Referenserna bör vara tillgängliga. 3.5 En länk ska finnas till Fass information om läkemedlet. 3.6 Avsändare ska anges i anslutning till texten enligt: Författare: Namn 1, Namn 2 och Namn 3för Stockholms läns landsting. 3.7 Datum för publicering ska anges enligt bilaga 4. 3.8 Informationen från Läkemedel och fosterpåverkan bör kunna skrivas ut. 4 Krav vid insättning av läkemedel i journalsystemet 4.1 Det ska vara möjligt att se information från Läkemedel och fosterpåverkan för enbart det nyvalda läkemedlet utan att informationen för tidigare ordinerade läkemedel visas. Visning ska ske enligt krav 1-3. 4.2 Det bör vara möjligt att se information från Läkemedel och fosterpåverkan vid insättning enligt krav 4.1 samtidigt med information för tidigare ordinerade läkemedel i ordinationslistan enligt krav 1-3. 4.3 Avbryts ordination ska informationen uppdateras. 4.4 När ett nytt läkemedel har ordinerats ska informationen uppdateras. 4.5 Informationen ska kunna visas för ett valt läkemedel utan att ordination slutförs. 5 Krav vid utsättning av läkemedel i journalsystemet 5.1 Vid utsättning av läkemedel från ordinationslistan ska informationen uppdateras. 4

Bilaga 1 Hjälpavsnitt till tjänsten Läkemedel och fosterpåverkan Läkemedel och fosterpåverkan Tjänsten Läkemedel och fosterpåverkan innehåller bedömningar av eventuella risker för fostret, när mamman använder olika läkemedel under graviditeten. Informationen bygger i hög grad på analyser av det svenska Medicinska födelseregistret. I registret finns uppgifter om fosterskador och andra medicinska problem hos nyfödda som kan kopplas till mamman läkemedelsintag. Vid sidan av födelseregistret, följer författarna den vetenskapliga litteraturen och myndigheternas uppgifter. Därefter gör de en sammanvägd bedömning för varje substans. När ett läkemedel är insatt i patientens läkemedelslista visas en ikon i journalsystemet. Ikonen har både en färg och en siffra som anger graviditetsklassificeringen. Klassificeringarna gäller per substans (i enstaka fall per substansgrupp). Den allvarligaste klassificeringen bland substanserna i patientens läkemedelslista är den som visas på ikonen. Efter ett klick på ikonen, listas informationen om eventuell fosterpåverkan för patientens läkemedel. Läkemedlen med de allvarligaste klassificeringarna presenteras överst och sedan övriga substansers information i fallande ordning. För varje substans visas klassificering, substans/dokumentnamn och en bedömningstext. Ytterligare information om bakgrund med referenser finns länkad under "Till fullständig text". Om en läkemedelsprodukt innehåller mer än en substans, kan den ha flera texter eftersom bedömningarna avser substanser. En gul ikon med frågetecken på innebär att det saknas information i tjänsten Läkemedel och fosterpåverkan för ett eller flera av patientens läkemedel. Klicka alltid på en gul ikon med frågetecken för att få veta vilka läkemedel som saknar information! 5

Definition av klasserna Läkemedlet kan användas under graviditet utan ökad risk för fostret Det finns viktig information att ta del av om det här läkemedlet under graviditet Erfarenheterna av läkemedlet kan vara begränsade vilket gör att försiktighet bör iakttas. Läkemedlet kan också misstänkas eller - i sällsynta fall fastställt - öka risken måttligt för teratogena eller andra negativa effekter på fostret. Läkemedlet kan eller misstänks kunna medföra betydande risker för fostret vid användning under graviditet Patienten bör upplysas om riskerna för det väntade fostret, och exponering bör resultera i en diskussion om graviditetens fortsatta handläggning. Observera att klassificeringen ger en förenklad bild. Vi vill därför uppmana användarna att alltid läsa bedömningarna i texterna för att inte förlora viktig information. Avsändare och ansvar Läkemedel och fosterpåverkan är avsedd som stöd för läkare och sjukvårdspersonal vid riskbedömningar av läkemedelsexponering under graviditet. Texterna är dock generella och ska inte ses som behandlingsriktlinjer. Behandlande läkare ansvarar för patientens handläggning som måste anpassas till varje situation. Hälso- och sjukvårdsförvaltningen, avdelningen för E-hälsa och strategisk IT, Stockholms läns landsting ansvarar för tjänsten. Huvudförfattare är Karin Källén, docent, epidemiolog, Lunds Universitet, Birger Winbladh, professor i pediatrik, Karolinska Institutet och Katarina Wide, med dr, specialist i barnneurologi, Karolinska Solna. Ytterligare information finns på tjänsten Läkemedel och fosterpåverkans hemsida: http://www.janusinfo.se/fosterpaverkan. Frågor och avvikelserapporter mejlas till e-tjanster@sll.se. 6

Ikoner och färger Bilaga 2 Exempel på bildikoner för Läkemedel och fosterpåverkan Exempel utan bild men med texten Graviditet Exempel på gul knapp med frågetecken som markerar när minst en sökt läkemedelsprodukt saknas i Läkemedel och fosterpåverkan. Klassificering Färg 1 Grön 2 Gul 3 Röd Uppgift saknas för något/några av patientens läkemedel i tjänsten Läkemedel och fosterpåverkan. Information om graviditet är inte aktuell för den här patienten. Gul med frågetecken Grå eller neutral Prioritetsordning för vilken klass som ska visas på ikonen om patienten har flera läkemedel med olika klassificering: Exempel: Om patienten har ett läkemedel med klass 2 och ett läkemedel för vilket information saknas, så ska ett gult frågetecken visas på ikonen då det har högre prioritet. 7 Bilaga 3

Läkemedelsprodukt från patientens läkemedelslista Visning av informationen efter klickning på ikonen, schematisk illustration Rubriker till substanstexterna (dokumentrubriker) Klassificering. Länka gärna siffrorna till definitionerna på klasserna Bedömningstexter för respektive substans Länkar till de fullständiga texterna i Läkemedel och fosterpåverkan, se bilaga 4. Läkemedelsprodukt Substans Klass Bedömning Waran tablett warfarin 3 Warfarin kan innebära betydande risker för fosterskador, och skall bara användas under graviditet då adekvata alternativ saknas. Vid långtidsbehandling bör warfarin ersättas med heparin eller besläktade läkemedel, före planerad graviditet. Om en kvinna blir gravid under pågående warfarinbehandling bör preparatet utsättas snarast. Om behandlingen fortsatt förbi vecka 6 är riskerna för allvarliga fosterskador så stora att en diskussion bör föras om graviditetens fortsatta handläggning. Läs hela bedömningen > Vid vissa ovanliga tillstånd där fullvärdigt ersättningspreparat till warfarin saknas, t.ex vid antikoagulation till kvinnor med vissa mekaniska klaffproteser, kan behandlingen behöva fortsätta under graviditeten. Dessa graviditeter skall alltid skötas av specialister, och en riktad ultraljudsundersökning i tidig graviditet för att utesluta betydande fosterskador, är högst motiverad. Obs! Länk till Fass när Läkemedel och fosterpåverkan saknar bedömning Spironolakton Nycomed tablett spironolakton? Inte bedömd i Läkemedel och fosterpåverkan. Läs Fasstexten > Maxalt tablett rizatriptan 2 Erfarenheterna av användning av rizatriptan under graviditet är mycket begränsade. Däremot finns en del data för främst släktsubstansen sumatriptan. Byte till likvärdigt preparat där större erfarenhet finns kan övervägas. Om exponering skett i tidig graviditet finns av detta skäl ingen anledning att diskutera ett avbrytande av graviditeten. Läs hela bedömningen > Losec enterokapsel omeprazol 1 Det finns betryggande erfarenheter av omeprazolanvändning under graviditet och inga hållpunkter för att omeprazol kan vara fosterskadande har framkommit. Läs hela bedömningen > Källa: Läkemedel och fosterpåverkan från Janusinfo, Hälso- och sjukvårdsförvaltningen, Stockholms läns landsting 8

Bilaga 4 Visning av fullständig text i Läkemedel och fosterpåverkan, schematisk illustration Rubrik till substanstexten (dokumentrubrik), ska även visas i vyn efter ikonklickning enligt bilaga 3. Bedömningstext, dvs. samma text som visas i listan när användaren har klickat på den första ikonen, se bilaga 3. 9

Texter Bilaga 5 1. När läkemedelsprodukten inte finns i Läkemedel och fosterpåverkan: Inte bedömd i Läkemedel och fosterpåverkan. 10