Integrationshandledning APLs produktresuméer

HTML
DOWNLOAD

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "Integrationshandledning APLs produktresuméer"

Emilia Persson
för 8 år sedan
Visningar:

2 Innehållsförteckning Syfte... 3 Bakgrund... 3 Terminologi... 3 Innehåll... 4 Integration... 5 Uppdatering... 5 Teknisk dokumentation... 5 Sid 2/5

3 Syfte Syftet med denna integrationshandledning är att redogöra för vad i Sil omfattar samt hur denna information ska hanteras i journalsystemen. Bakgrund Apotek Produktion & Laboratorier AB () tillhandahåller extemporeläkemedel (lagerberedningar och individuell extempore). Produktinformation för s lagerberedningar finns i s informationsdatabas - AIDA. Sil tillhandahåller - via AIDA produktresuméer för beviljade rikslicenser. En beviljad rikslicens har en produktresumé som innehåller information om läkemedlets egenskaper och användning. Produktresumén är granskad och accepterad av Läkemedelsverket. För mer information kring AIDA, se Terminologi AIDA s informationsdatabas Apotek Produktion & Laboratorier AB AUP Apotekens utförsäljningspris Extemporeläkemedel Ett icke standardiserat läkemedel som tillverkas av apotek för viss patient, visst djur eller viss djurbesättning. Extemporeläkemedel tillverkas efter beställning till en viss patient men kan även tillverkas i större kvantiteter (lagerberedning). Individuell extempore Extemporeläkemedel som tillverkas efter beställning till viss patient, djur eller djurbesättning. Lagerberedning Extemporeläkemedel som tillverkas i större standardiserade satser av ett apotek. Rikslicens Om en lagerberedning tillverkas > förpackningar/år ska extempore-apotek ansöka om rikslicens till Läkemedelsverket. Rikslicens kan beviljas om läkemedlet är av god kvalitet, medicinskt ändamålsenligt och inte kan ersättas av befintligt godkänt läkemedel eller läkemedel tillgängligt genom licens. TH Tandhygienist TL Tandläkare S Sjuksköterska Sid 3/5

4 Innehåll Sil tillhandahåller - via AIDA - produktresuméer för beviljade rikslicenser. levererar länkar till respektive produktresumé. Länken till respektive produkt leder till en AIDA-ruta med kortfattad information om läkemedlet och förpackningen, samt den fullständiga produktresumén som följer nedanför. Under AIDA-rutan visas först länkar såsom produktresumé, produktmonografi och eventuellt skyddsinformation (se Figur 1). Figur 1. AIDA-ruta med kortfattad information om läkemedlet och förpackningen samt den fullständiga produktresumén för rikslicens som följer nedanför (ej fullständig i bild). AIDA-ruta AIDA-rutan innehåller kortfattad information om s rikslicens, t ex ATC-kod, nationellt varunummer, förpackningsinformation samt information om läkemedlet är receptbelagt. Om lagerberedningen ingår i läkemedelsförmånen visas förmånspris med recept (AUP). I AIDA-rutan framgår även om rikslicensen kan förskrivas av övriga förskrivare, t ex tandhygienist (TH), tandläkare (TL), sjuksköterska (S). Produktresumé Produktresumén för rikslicens innehåller information om läkemedlets egenskaper och användning (Figur 2). Den kliniska dokumentationen i produktresumén är baserad på vetenskaplig litteratur och klinisk erfarenhet, och är framtagen i nära samarbete med vården i Sverige. Produktresumén är granskad och accepterad av Läkemedelsverket. Produktmonografin, som nås via länk under AIDA-rutan, innehåller samma text som produktresumén. Dessutom innehåller produktmonografin graviditets- och amnings-klassificering. Denna klassificering finns inte med i produktresumén utan har införts som ett tillägg i produktmonografin. ansvarar för Sid 4/5

5 klassificeringen som följer de rekommendationer/riktlinjer som finns i Fass, se integrationshandledning Amning- och graviditet fosterpåverkan. Integration Krav för rikslicenser ska visas i sin helhet Uppdatering uppdateras vid behov eller när en förnyad rikslicensansökan beviljats. Större ändringar i genomförs efter att ansökan om Väsentlig ändring rikslicens har beviljats av Läkemedelsverket. Vid varje uppdatering ändras datumet för senaste administrativa revision. Teknisk dokumentation För detaljerad teknisk dokumentation se Tjänstegränssnittsbeskrivning - Sil SOAP API för respektive Silversion. Ansvarig tillverkare av Sils tjänster för : Svenska informationstjänster för läkemedel Inera AB Box För support och anmälan av avvikelser kontakta sil Sid 5/5

Relevanta dokument

Integrationshandledning Licensläkemedel

Integrationshandledning Licensläkemedel Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 3 Integration... 3 Presentation... 4 Uppdatering... 4 Teknisk dokumentation... 5 Bilaga... 6 Sid 1/6 Syfte Syftet med denna integrationshandledning