Sida 1 av 5 1 Fråga: g har lite frågor ang de befintliga CVK seten som är upphandlade i dag både gällande vuxna och barn seten. Hur står är förbrukning på Vuxen resp barn per år samt vad ligger de i pris. 2 Fråga: Barnsetet är nytt varför detta saknar förbrukning. Förbrukning för vuxensetet är inlagt i Artikelspecifikationen. Pris för detta set är idag 149 kr. Vi har en fråga beträffande varuproverna: Vi kommer troligen att offerera nya produkter och att de skall lanseras i Europa i månadsskiftet juni juli. Av den anledningen kommer det troligen ta tid att få fram produktprover. Hur länge skulle vi isåfall kunna få respit? 3 Fråga: Produktprover måste inlämnas senast 20-08-20 Pos. 96-98: Är det meningsfullt att offerera på 2 av 3 positioner i denna grupp? Pos. 99-101: Är det meningsfullt att offerera på 2 av 3 positioner i denna grupp? Nej, samtliga positioner måste offereras i respektive grupp i enlighet med Anbudsinbjudan 1.. 4 Fråga: Under punkt 1.24 i Anbudsinbjudan står att Anbudet undertecknas av behörig företrädare hos anbudsgivaren, scannas in och bifogas elektroniskt. Vad mer exakt är det som ska signeras och scannas? Alla bilagor kommer ju att lämnas elektroniskt, dock inte scannade om inte detta specifikt efterfrågas. Med anbudet behövs en inscannad signatur av behörig företrädare 5 Fråga: I underlaget finns inte med någon produktspecifik kravspecifikation för ifyllnad, någon bilaga för ifyllnad och signering där vi bekräftar att vi uppfyller de allmänna kraven etc. Inte heller på Amesto, där anbudet lämnas, finns något strukturerat dokument för ifyllnad (som det finns exempelvis på upphandling.com/tendsign). Är det endast ifylld artikelspecifikation samt övriga bilagor som specifikt omnämns i underlaget ni vill att man laddar upp? 6 Fråga: Av Förfrågningsunderlaget framgår vad som behöver bekräftas, bifogas eller redogöras för. 1. Kundanpassade set innehåller en stor mängd olika produkter med olika hållbarhetstid, varför tillverkningsprocessen för dessa generellt valideras till en hållbarhet av två år. Mot bakgrund av detta bör skall-kravet om minst 3 års hållbarhet vid leverans ändras för dukningsseten (Pos 1, 39 och 107). Hållbarhetstiden för kundanpassade set bör också anges från tillverkningsdatum eftersom produkten är specifik för ett fåtal kunder och behovet hos dessa kan fluktuera under året. 2. Pos nr 1 Dukningsset för CVK: Vad gäller sprutorna anges endast "luer". Skall det vara luer slip eller luer lock? 3. Pos nr 107 Dukningsset för perifer CVK: Är det ok att lägga i en påse i setet för att lägga småprodukter i? 1. Det accepteras två års hållbarhet vid leverans för dukningsseten, position 1, 39 och 107. 2. Det ska vara luer lock. 3., det är ok. 7 Fråga: I Anbudsinbjudan punkt 1.24 står det att: "Genom inlämnandet av anbudet så bekräftar Anbudsgivaren att samtliga skall-krav är uppfyllda och att de kommersiella villkoren accepteras" Innebär detta att alla skall-krav i Anbudsinbjudan, kravspecifikationen och avtalsmallen acceptera genom inlämnandet av anbudet? Skickar man endast in anbudsinbjudan alltså (undertecknad förstås)? Av Förfrågningsunderlaget framgår vad som behöver bekräftas, bifogas eller redogöras för. 8 Fråga: Angående position 1.

Sida 2 av 5 Angiven storlek på tvättork i specifikationen är ca 45 mm. Går det bra att offerera 50mm tvättork i setet (avviker mer än 10%)?. Godkänd storlek på tvättorken är 40-50 mm. 9 Fråga: Fråga gällande position 132-136 300 psi uppges som ett skallkrav för injektion med högtrycksspruta, vilket anger det tryck katetern kan erbjuda. För att mäta prestandan av katetern är flödeshastigheten av avgörande betydelse och är därmed av värde att utvärdera. Vilket flöde en kateter kan erbjuda avgörs av diameter på innerlumen, kateterns längd och viskositet på vätskan. Kateterlängden anpassas efter patientens storlek och en mindre lumen är att stäva efter. Minst 5 ml/sekund är ett vanligt krav som ställs i upphandlingar av katetrar avsedda för högtrycksinjektioner. Vi föreslår därför ett tillägg i kravspecifikationen enligt följande: Katetern SKALL minst erbjuda en prestanda på 300 psi, 5 ml/sek oavsett lumen och kateterlängd. För att minska risken för att slangen glider ut och därmed ökad patientsäkerhet föreslår vi ett tillägg i kravspecifikationen enligt följande: I de fall katetern har en klämma som avstängnings funktion BÖR den vara försedd med sidoskydd som förhindrar att katetern glider ut. 10 Fråga: Kraven är ställda utifrån SLLs behov och kvarstår. 1. Enligt avsnitt 16.1 i modellavtalet anges SLL rätt att omförhandla avtalat pris eller kvalitet om förmånligare villkor erbjuds annan beställare. Då avtal undertecknade både före och efter, nu pågående upphandling, innehåller dels olika avtalsförutsättningar likväl som externa, ej för företagen påverkbara faktorer finner vi det nödvändigt att SLL förtydligar detta avsnitt. Gäller detta avsnitt global, nationell, regional eller lokal marknad? Hur avser SLL att kontrollera olika avtalsförutsättningar och kravspecifikationer samt för respektive tidpunkt, externa ej påverkbara faktorer, som vid var tid har stark påverkan på respektive avtals pris? 2. Enligt SLL anbudsinbjudan står det beskrivet, under avsnitt Anbudsprover (1.8 Anbudets form och innehåll), att samtliga artiklar med X skall supporteras med ett provexemplar. Då antalet prover medför en väldigt tidskrävande administration i detta skede av anbudet och även så en betydande omkostnad för respektive anbudsgivare önskar vi få föreslå att SLL endast inhämtar prover från anbudsgivare vilka, efter utvärdering av pris och övriga skallkrav, är aktuella för avtalstecknande. Är det korrekt uppfattat att prover önskas erhållas på samtliga artiklar eller kan vi med, till anbudet, kompletterande information ange vilka artiklar i artikelspecifikationen som gäller för respektive prov? Detta för att minimera antalet prover och då också administration och omkostnader där vissa artiklar endast skiljer sig i storlek. Konstruktion och material är detsamma. 1 Skrivningen är inte geografiskt definierad. Om en sådan omförhandling blir påkallad kommer relevanta argument att vägas. 2 Prov måste lämnas av samtliga anbudsgivare men det går bra att till anbudet, kompletterande information ange vilka artiklar i artikelspecifikationen som gäller för respektive prov. 11 Fråga: Pos. 39 1.Transparent hålduk 65x75, vilken stl på hålet? Gärna ett ref nr. 2. Smart-Site, kan vi få en produktbeskrivning, gärna ett ref.nr. 3. Tegaderm IV Barn, vilken stl? 4. Tegaderm 6-7x7-8, filmförband? Eller filmförband och pad? 5. Kanyl 0.6 x 31.75mm, motsvarar det 23 g 30mmm? 6. Sutur Ethilon, kan vi få ett ref.nr?

Sida 3 av 5 7. Sax c:a cm, skall det vara en böjd eller rak sax? Mayo-sax eller Metzenbaum-sax? 1. Hålet ska ha en diameter på ca 6 cm och hålduken ska vara ca 65 x 75 cm. Ref. nr. 556602. 2. Blandningssystem, MV-, sluten honluerkoppling. Ref.nr. 2000E7D. 3. 5cm x 5.7cm. 4. Det som används idag är Tegaderm Film 6cm x 7cm och det skall vara motsvarande och likvärdigt. 5.. 6. EH7825. 7. Rak sax. Enkel sax för att avklippa tråden. Fråga: Pos. 107 1. Spruta skall det vara L/S eller L/L? 2. Tegaderm IV 10x.5, går det att lägga i motsvarande förband i stl 10x11? 3. Inj.ventil 2-vägs med positivt övertryck och desinf.bart membran, kan vi få ett ref.nr? 1. L/L. 2. Nej. 3. Nej. 13 Fråga: 1. Pos. 29-36: Det står i Anbudsinbjudan, Denna upphandling omfattar inte artiklar med antimikrobiell coating. Betyder det att det inte är okej att offerera CVK som är belagd, trots att det innebär att vi inte kan offerera CVK för höga tryck 300psi? Om ni accepterar CVK med coating för denna grupp, Är det meningsfullt att offerera på en del positioner? Vi kommer inte att anta artiklar med anti-mikrobiell coating. 14 Fråga: Pos. 0 och 2: Ni frågar efter längder som jag inte kan tillhandahålla. Dessa längder kan enligt min mening fås genom att man kortar de katetrar som offereras under position 1 och 3 till önskad längd. Dessa kan alltså kortas till 20-30cm respektive 45cm. Är det meningsfullt att offerera på position 1 och 3 enbart i denna grupp? Samtliga positioner i en positionsgrupp måste offereras i enlighet med Anbudsinbjudan 1.. Katetrar som går att kortas till önskad längd kan offereras på dessa positioner. Fråga: Vad avses med varudeklaration (under rubrik Produktblad/produktbroschyrer), punkt 1,8? Det avses materialvarudeklaration, exempelvis avseende silikon/polyuretan, eventuell coating etc. 16 Fråga: Hej. Det ser ut som att det har angivits ett felaktigt breddintervall som uppsatt krav i postion nr 2. Befintliga kärloch nervprober på marknaden är nämligen alldeles för små i förhållande till det angivna skallkravet på 16-18 cm för att det skall vara användarvänligt. Det medför även en större risk att den sterila barriären penetreras med nålen om man använder ett alldeles för stort probeskydd. Dessutom kan ett för stort probeskydd också ge sämre bildkvalitet på grund av den dåliga passformen. Breddmåttet borde rimligen ligga runt 14 cm, eftersom det är ett allmänt vedertaget mått som idag används på kärl- och nervprober både i Stockholms Läns Landsting samt i andra landsting runtom i Sverige. Tacksam för ett klargörande angående detta så snart som möjligt. 17 Fråga: Breddintervallet skall vara 14-18 cm. Gällande position 79 83, CDK skall Fr storlek vara 13,5 14Fr. Kan detta skall krav ändras att gälla även 14,5Fr för att vi ska kunna offerera CDK som idag används inom SLL? Gällande position 83 & 87, CDK skall vara 37 40cm. Kan detta skall krav ändras att även gälla även 42cm? Gällande position 90 & 91, CDK skall vara 11 11,5Fr. Kan detta skall krav ändras att även gälla Fr? (Pos 91 möjligen felskrivet 13 13,5Fr i art spec bilaga 1.1?) Gällande position 96 101, CDK skall vara 13,5Fr. Kan detta skall krav ändras till att även gälla 13Fr?

Sida 4 av 5 Angivna storlekar gäller. För pos 91 är det alldeles riktigt felskrivet i Artikelspecifikationen och skall, i enlighet med kravspecifikationen, vara 11 11,5Fr. 18 Fråga: Fråga på position 0-3 och 7-130 Vi ber er precisera vad som menas med perifer respektive central ventil vilket anges i respektive rubrik på position 0-3 och 7-130. En perifer central kateter kapas för att anpassas efter varje patient. Ni anger precisa kateterlängder, kan en kateter som kapas till den uppgivna längden accepteras? En central ventil är en ventil som sitter i inre änden av katetern, längst in i patienten, en sådan kateter kortas i yttre delen och kan längdjusteras även efter inläggning. En perifer ventil sitter i de yttre delarna av katetern, utanför patienten. Denna kateter kortas innan inläggning. En kateter som kan kapas till den uppgivna längden accepteras. Fråga: 1. Pos. 7, 8, 11,,, 16,, 20, 21, 25, 26. Ber om förtydligande vad som menas med Skall ha en icke flyttbar avstängningsfunktion som går att manövrera med en hand. 20 Fråga: Skall ha en, relativt katetern, icke flyttbar eller förskjutbar avstängningsfunktion som går att manövrera med en hand? 1. Pos 39 Dukningsset för barn-cvk Vi skulle vilja ha några förtydligande i innehållsbeskrivningen. 1. Tegaderm IV barn eller likvärdig Storlek i cm? 2. Sutur Ethilon II 45 cm 4/0 - Det är ett skall-krav att setet ska innehålla denna sutur men enligt den information vi har så godkänner inte tillverkaren att suturen resteriliseras. Det medför att den inte kan inkluderas i ett kundanpassat set utan måste bifogas separat sk piggybacked. Önskar ni få suturen på det viset eller kan ni ta bort den från innehålls-listan? 3. Sax, ca cm - Böjd eller rak? 4. Instrumentbordslakan 95X95 cm Måste lakanet vara exakt 95x95 cm eller kan man ändra kravet till minst 95 x 95 alternativt ca 95 x 95? 21 Fråga: 1. 5 cm x 5,7 cm. 2. Suturen utgår härmed ur setet. 3. Rak. 4. Lakanet skall vara cirka 95 x 95 cm vilket betyder +- 10%. Pos 1, 39 och 107 Vad är beräknad årsförbrukning på respektive set? 22 Fråga: Pos 1: 7009st. Pos 39: Ny position varför vi saknar statistik. Pos 107: 960st. I artikelspecifikationen är alla positioner markerade med x i kolumnen för varuprover. Innebär det alltså att ni vill ha prover på allt som offereras, alla storlekar? Ett varuprov kan representera flera positioner om det enda som skiljer är storleken. Anbudsprovet skall märkas med samtliga positioner som det representerar. 23 Fråga: Pos. 102 104. Vad är orsaken till att man frågar på högflödeskatetrar som skall klara 300psi? 24 Fråga: Detta är ett behov som bl a röntgen har. Position 39 Dukningsset för barn CVK: Vi önskar ytterligare beskrivning av Hålduk transparent 65 x57 cm. Kräver ni att hela duken är transparent? Ge gärna exempel på duk som används idag.

Sida 5 av 5 25 Fråga:, hela duken ska vara transparent, refnr. 556602. Bara en enkel följdfråga angående Frågor och svar (Id 2). Anbudsproverna ska lämnas senast vid anbudsdagen enligt Anbudsinbjudan. Under Id 2 erbjuds möjligheten för inlämning senast 20/8. Gäller detta datum enbart för produkter som ska nylanseras eller kan detta datum gälla även för övriga anbudsgivare? Samtliga anbudsprover kan inlämnas till 20-08-20. 26 Fråga: Enligt kravspecifikationen 2.5 Övriga generella krav: "Alla katetrar som är avsedda för att penetrera huden och därefter lämnas kvarliggande under kortare eller längre tid skall vara tillverkade av ett material som tål klorhexidinsprit. Detta gäller även kopplingar till katetrar." I upphandlingen efterfrågas polyuretan katetrar som per definition är känsliga för alkohol (som klorhexidin innehåller). Är dessa katetrar undantagna från detta skallkrav? Vi önskar att upphandlande enhet ändrar detta skallkrav till att undantas just polyuretan katetrar. Att katetern skall tåla klorhexidinsprit beror på att det är en vårdrutin som anger att var sjätte dag skall förbandet (över CVk:n) bytas och då rengörs huden och insticksstället med klorhexidinsprit, vid det tillfället kommer katetern i kontakt med spriten. 27 Fråga: Då vi kommer att lansera en ny produkt under juli månad, undrar vi om det är möjligt att få respit då det gäller broschyrmaterial på svenska (vi såg i publicerade frågor och svar att anbudsprover kan lämnas in senast 20 08 20)? I nuläget finns endast produktbroschyr på engelska. 28 Fråga: Produktbroschyr behöver vara SLL tillhanda senast 20-08-20, samma datum som gäller för anbudsprover. Fråga på position 0-3 och 7-130 Vi ber er precisera vad som menas med perifer respektive central ventil vilket anges i respektive rubrik på position 0-3 och 7-130. En perifer central kateter kapas för att anpassas efter varje patient. Ni anger precisa kateterlängder, kan en kateter som kapas till den uppgivna längden accepteras? Central ventil är en ventil som sitter i inre änden av katetern, längst in i patienten, en sådan kateter kortas i yttre delen och kan längdjusteras även efter inläggning. En perifer ventil sitter i de yttre delarna av katetern, utanför patienten. Denna kateter kortas innan inläggning. Kan en kateter kapas till den uppgivna längden så accepteras detta. 29 Fråga: Pos 1. Går det bra att offerera tvätttråg i storlek 24x14x5 cm istället för 20xx4 cm? det går bra. Godkända intervall blir härmed: 18-24 x 13-17 x 3,5-5 cm.