Ekologiska studier, naturalistiska studier eller effectiveness-studier samma sak? Ingegerd Mejàre HTA-O 1
Innehåll Bakgrund Typ av studier Vad innebär effectiveness-studier, ekologiska studier, naturalistiska studier? Fördelar och nackdelar 2
Termer och uttryck Association Efficacy Effectiveness Efficiency Ecological Naturalistic Randomized Cohort Observational Case-control Cross-sectional 3
Epidemiologi Läran om sjukdomars utbredning i befolkningen Undersöka orsakerna till sjukdomar eller sjukdomars utbredning Undersöka effekt av behandlingar i kliniska studier 4
En pionjär från 1854 5
6
Randomiserad studie ofta inte genomförbar: Etiska aspekter Utfallet ovanligt Lång latenstid exponering - utfall Höga kostnader 7
Behöver man fallskärm när man hoppar från flygplan? 8
Början av 1950-talet: I retrospektiva studier hade man funnit en association mellan lungcancer och rökvanor. 9
10
11
Efficacy, effectiveness, efficiency Can it work? Does it work? Is it worth it? Efficacy: fungerar behandlingen under idealiska förhållanden? Effectiveness: fungerar behandlingen under ordinära förhållanden? Efficiency: kostnader för information i relation till effekten av en behandling. 12
Effectiveness-studier inom psykiatri Öppna (ej blindade) randomiserade studier Relativt vida inklusionskriterier Stora multicenterstudier 13
Fördelar med öppna (ej blindade) randomiserade studier Ökar den externa validiteten: Mer representativ patientgrupp Speglar bättre vanlig klinisk praxis Ökar patientens och läkarens acceptans för att delta 14
Ekologisk studie Definition: En undersökning av fördelningen av hälsa och dess bestämmande faktorer mellan grupper av individer. 15
Skillnad mellan en klinisk studie och en ekologisk studie. Klinisk studie fokuserar på jämförelse mellan individer Ekologisk studie fokuserar på jämförelse mellan grupper Individbaserade data saknas, exponering är känd endast för populationen 16
Ekologiska studier inleder ofta den epidemiologiska processen Skäl till att göra en ekologisk studie: Individuella exponeringsdata inte tillgängliga, medan det finns data på gruppnivå, t.ex. genomsnittsvärden för radon för olika regioner. Jämförelser mellan större enheter, t.ex. jämförelse mellan länder avseende incidensen bröstcancer i förhållande till dagligt intag av fett. 17
Fördelar Lätt, snabbt och billigt Användbara för att generera hypoteser Nackdelar Utsatta för ecological fallacy Kan inte justera för confounding beroende på att data på potentiella viktiga kovariabler saknas Ofullständiga data är ett ytterligare bekymmer 18
Ekologiska studier Aggregerade mått: summerade data från individider från hela populationer från väl definierade geografiska områden Exempel: medelinkomst, procentandel familjer under fattigdomsgränsen, genomsnittligt antal familjemedlemmar D D- E???? TE TD E- TE- TD- T
Émile Durkheim (1858 1917) var en pionjär inom modern sociologi. Undersökte frekvensen självmord bland protestanter och katoliker i Preussen. Konkluderade att skälet till den lägre självmordsfrekvensen bland katoliker berodde på en strängare social kontroll. 20
Durkheim's studie kritiserades och anses vara ett exempel på en logisk felslutsats, s.k. ecological fallacy." Ingen av regionerna var helt protestantisk eller helt katolsk. Det kan ha varit så att katoliker som bodde i ett protestantiskt område begick självmord eftersom de var i minoritet och blev utstötta. 21
Naturalistisk studie En persons beteende i sin naturliga omgivning studeras utan att man intervenerar. Vanligt inom sociologi och psykologi En nackdel är att det inte alltid är klart vad som orsakar reaktionerna (många bakgrundsvariabler). 22
Konklusion Ekologiska studier, naturalistiska studier och effectiveness-studier är inte samma sak. Men de kan ha gemensamma drag. 23
24