RUTINER HÄLSO- OCH SJUKVÅRD Sid 1 (5) Rutin för rapportering och anmälan enligt lex Maria Begrepp För att öka kännedom om den kommunala hälso- och ens ansvarförhållanden i samband med lex Maria-anmälningar, och de krav som ställs på kommunens system för lex Maria-anmälningar, är det viktigt att känna till följande begrepp: Vårdgivare statlig myndighet, landsting och kommun i fråga om sådan hälso- och som myndigheten, landstinget eller kommunen har ansvar för samt annan juridisk person eller enskild näringsidkare som bedriver hälso- och. I Katrineholms kommun representerar vård- och omsorgsnämnden vårdgivaren. Verksamhetschef befattningshavare som enligt 29 hälso- och slagen (1982:763) svarar för verksamheten. I Katrineholms kommun är förvaltningschef för vård- och omsorgsförvaltningen utsedd till verksamhetschef. Medicinskt ansvarig sjuksköterska (MAS) sjuksköterska som har ett särskilt medicinskt ansvar i kommunal hälso- och enl.24 hälso- och slagen (1982:76). Lex Maria bestämmelserna i 3 kap. 5 patientsäkerhetslagen (2010:659) om skyldighet för vårdgivare att snarast anmäla till Socialstyrelsen, om en patient drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig vårdskada. Anmälningsansvarig - befattningshavare som vårdgivaren utsett att svara för anmälningsskyldigheten enligt lex Maria. I Katrineholms kommun tar medicinskt ansvarig sjuksköterska, på delegation från vård- och omsorgsnämnden, ställning till om en avvikelse skall föranleda en lex Maria-anmälan. Vårdskada - lidande, kroppslig eller psykisk skada eller sjukdom samt dödsfall som hade kunnat undvikas om adekvata åtgärder hade vidtagits vid en patients kontakt med hälso- och en. Allvarlig vårdskada - vårdskada som är bestående och inte ringa eller har lett till att patienten fått ett väsentligt ökat vårdbehov eller avlidit. Avvikelsehantering - rutiner för att identifiera, dokumentera och rapportera negativa händelser och tillbud samt för att fastställa och åtgärda orsaker, utvärdera åtgärdernas effekt och sammanställa och återföra erfarenheterna. Risk- möjligheten att en negativ händelse skall inträffa. Riskhantering rutiner för att identifiera, analysera, bedöma och åtgärda orsaker eller omständigheter som kan leda till vårdskada samt återföra erfarenheterna.
RUTINER HÄLSO- OCH SJUKVÅRD Sid 2 (5) Avvikelse En avvikelse inom hälso- och är en negativ händelse eller ett tillbud som inte är förväntat i samband med undersökning, vård eller behandling där patienten blir utsatt för, eller riskerar att bli utsatt för lidande, obehag, kroppslig eller psykisk skada, sjukdom eller död. Med avvikelse avses att vårdskadan eller risken för vårdskada förorsakas av själva undersökningen, vården eller behandlingen, eller av brister i samband med undersökning, vård eller behandling, och där händelsen inte är en oundviklig konsekvens av patientens tillstånd. Hantering av avvikelse Det ska finnas rutiner för att identifiera, dokumentera och rapportera negativa händelser och tillbud, samt för att fastställa och åtgärda orsaker, utvärdera åtgärdernas effekt och sammanställa och återföra erfarenheterna. Det ska finnas rutiner för risk- och händelseanalys. Patienten ska underrättas om avvikelsen. Patienten ska ges möjlighet att i anslutning till avvikelsen beskriva sin upplevelse. Om informationen inte kan lämnas till patienten ska den istället lämnas till anhörig. Detta gäller inte om det i det enskilda fallet bedöms olämpligt att lämna ut informationen. Skälet till att informationen inte kan lämnas ska då dokumenteras i patientjournal. Avvikelsen ska efter de akuta åtgärderna, rapporteras till medicinskt ansvarig sjuksköterska, samt dokumenteras av tjänstgörande sjuksköterska i patientjournalen. Hälso- och personal ska skyndsamt rapportera avvikelser som är allvarliga och/eller av särskild betydelse för patientsäkerheten till medicinskt ansvarig sjuksköterska. En bedömning ska snarast göras om det inträffade ska hanteras i det lokala säkerhetsarbetet eller om avvikelsen är av sådan art att den också ska anmälas till Socialstyrelsen. Vårdgivaren ska följa upp avvikelsehanteringen i samband med den årliga patientsäkerhetsberättelsen. Exempel på sådant som bör anmälas som avvikelser Brister i bemötande i samband med hälso- och (OBS! Kan även omfattas av lex Sarah). Fall, där man inte med säkerhet kan utesluta att det finns bakomliggande orsaker av medicinsk och/eller omvårdnadskaraktär. Fall, där legitimerad personal involverats i det akuta skedet och/eller i det förebyggande arbetet.
RUTINER HÄLSO- OCH SJUKVÅRD Sid 3 (5) Samtliga fel eller risker för fel i läkemedelshantering, där sjuksköterska tagit över ansvaret. Utebliven eller fördröjd undersökning, diagnos, vård, behandling eller rehabilitering som varit motiverad enligt vetenskap och beprövad erfarenhet. Utebliven eller fördröjd undersökning, vård eller behandling som är ordinerad. Felaktigt utförd undersökning, vård eller behandling. Felaktig, otillräcklig eller vilseledande information till vårdtagaren eller närstående. Felaktig, otillräcklig eller vilseledande instruktion eller information till personalen vid behandlande eller mottagande enhet. Felaktig, otillräcklig eller vilseledande dokumentation, inklusive problem med datajournaler. Händelser där medicintekniska produkter eller annan utrustning t.ex. tekniska försörjningssystem och nödkraftaggregat är inblandat. Tidigare okända eller mindre kända skador eller risker vid tillämpning av metoder eller rutiner som är i allmänt bruk. Brister i arbetsrutiner, vårdens organisation eller i samarbetet mellan olika vårdenheter. Misstanke om samt bekräftade vårdrelaterade infektioner. Handling som av behandlingsansvarig yrkesutövare bedömts som försök till självmord. Lex Maria-anmälan När vårdgivaren, eller av denne utsedd person (MAS), bedömt att en avvikelse inte enbart kan hanteras inom det lokala säkerhetsarbetet, görs en anmälan till Socialstyrelsen enligt lex Maria. Anmälan till Socialstyrelsen ska göras vid allvarlig skada eller sjukdom som en patient drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av. Exempel på sådant som bör anmälas enligt lex Maria Fallskador som lett till allvarliga konsekvenser för patienten. Förväxlingar, felaktiga förskrivningar, feldoseringar eller felexpedieringar. Avvikelser där läkemedel är inblandade, om de föranlett eller borde ha föranlett aktiva behandlingsåtgärder eller överföring av patienten till annan vårdenhet. Utebliven eller fördröjd undersökning, diagnos, vård, behandling eller rehabilitering som varit motiverad enligt vetenskap och beprövad erfarenhet. Felaktigt utförd undersökning, vård eller behandling.
RUTINER HÄLSO- OCH SJUKVÅRD Sid 4 (5) Felaktig, otillräcklig eller vilseledande information till patient eller denne anhörig. Felaktig, otillräcklig eller vilseledande instruktion eller information till personalen vid behandlande eller mottagande enhet. Felaktig användning eller felaktigt underhåll av medicintekniska produkter eller annan utrustning t ex tekniska försörjningssystem och nödkraftaggregat. Tidigare okända eller mindre kända skador eller risker vid tillämpning av metoder eller rutiner som är i allmänt bruk. Brister i arbetsrutiner, vårdens organisation eller i samarbetet mellan olika vårdenheter. Vårdrelaterade infektioner. Handling som av behandlingsansvarig yrkesutövare bedömts som försök till självmord och som föranletts av brister i undersökning, vård eller behandling. Anmälan ska göras om en patient i samband med undersökning, vård eller behandling begått självmord eller inom fyra veckor efter vårdkontakt begått självmord. Patienten ska underrättas om att en lex Maria-anmälan till Socialstyrelsen görs, och anledningen till anmälan. Patienten ska ges möjlighet att i anslutning till anmälan beskriva sin upplevelse av händelsen. Om informationen inte kan lämnas till patienten ska den istället lämnas till anhörig. Detta gäller inte om det i det enskilda fallet bedöms olämpligt att lämna ut informationen. Patienten eller dennes anhörig ska informeras om och få en kopia av Socialstyrelsens beslut i ärendet av den i kommunen som är utsedd att göra anmälan. Detta gäller inte om det i det enskilda fallet bedöms olämpligt att lämna ut informationen. Att anmälan görs ska dokumenteras i patientjournalen. En anteckning om att patient eller anhörig underrättas ska göras. Likaså ska det antecknas om information inte lämnats och anledningen till detta. Vårdgivaren ska informeras om när en anmälan enligt lex Maria har gjorts.
RUTINER HÄLSO- OCH SJUKVÅRD Sid 5 (5) Struktur för lex Maria-anmälan Anmälan enligt lex Maria ska innehålla en intern utredning som ska innefatta 1. händelseförloppet, 2. omedelbart vidtagna korrigerande åtgärder, 3. identifierade orsaker till händelsen, 4. riskbedömning, dvs. sannolikheten för att liknande händelser ska inträffa igen och tänkbara konsekvenser, 5. händelser av liknande art som tidigare har inträffat i verksamheten och 6. riskförebyggande åtgärder som vidtagits med utgångspunkt från riskbedömningen. Styrande, ledande och rådgivande dokument Patientsäkerhetslag (SFS 2010: 659), Patientsäkerhetsförordning (2010:1369), Socialstyrelsens föreskrifter om ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och en (SOSFS 2005:12), Socialstyrelsen föreskrifter och allmänna råd om anmälningsskyldighet enligt Lex Maria (SOSFS 2005:28), Ändringsförfattning SOSFS 2010:4 om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2005:28) om anmälningsskyldighet enligt Lex Maria, Handbok för patientsäkerhetsarbetet.