1/10 Tentamen DX5 151210 Klinisk farmakologi Maxpoäng 30 Tentan består av 22 frågor. Den första delen av frågorna rör en läkemedelsvärdering / studiegranskning och den andra delen är kortsvar. MEQ = max 15 p, dina poäng Om vi efterfrågar exempelvis 3 svar skriv då bara 3 svar. Skriver du fler rättar vi bara de 3 första. Skriv svaren efter frågan. Vid platsbrist fortsätt på baksidan. Lycka till
2/10
3/10 Du arbetar som distriktsläkare och har hand om Peter som är 40 år och har haft ulcerös kolit i 10 år. Han har prövat TNF-hämmaren adalimumab med otillräcklig effekt och undrar nu om det nya läkemedletl vedolizumab kan vara ett alternativ. Vid litteratursökning hittar du ovanstående artikel Feagan et al 2013, som du nu skall granska. Du tittar först i abstract (föregående sida). 1. Vilken uppgift om den studerade patientgruppen hittar du i abstract? (1P) Aktiv ulcerös kolit (patients with active disease) 2. Vilken säkerhetsinformation återfinns i abstract? (1P) Samma risk för biverkningar (The frequency of adverse events was similar) Eftersom informationen i abstractet är något kort avseende primära och sekundära utfallsparametrar granskar du metoddelen i artikeln:
4/10 3. Vad kallas induktionsstudiens primära utfallsvariabel i tabell 2? (1 P) Clinical response Tabell 2 redovisar data ifrån den så kallade induktionsstudien (Induction Therapy). 4. Beräkna number needed to treat för att uppnå remission efter 6 veckor med vedolizumab jämfört med placebo (2 P)? 16,9 % - 5,4 % = 11,5 % 100/11,5 (1 p) = 9 (1 p)
5/10 Tabell 3 redovisar data ifrån den så kallade underhållsbehandlingen (Maintenance Therapy). 5. Vad kallas underhållsstudiens primära utfallsvariabel i tabell 3? (1P) (För outcome se sida 3) Clinical remission at 52 weeks 6. Kan du beräkna number needed to treat för att uppnå remission med vedolizumab istället för placebo efter 52 veckor från att ha påbörjat behandlingen och motivera(1 P)?. Läs metoddelen i abstract Nej (1P), studien är inte upplagd på det sättet (1 P) 7. Hur skulle du vilja beskriva inklusionskriterierna för underhållsstudien (Maintenance therapy) (2P)? Patient who had a response to vedolizumab at 6 weeks in either cohort Man måste ha fått ett positivt behandlingssvar (response) efter 6 veckor i den dubbelblinda delen eller i en separat öppen del av studien.
6/10 8. Här finner du CONSORT diagrammet. Kan du ringa in de patienter som redovisas i tabell 2 eller tabell 3 (2P).
7/10 9. Ange en anledning till varför du tror att man valde att endast redovisa utfallet för vissa, men inte för alla inkluderade patienter (1 P): Effekten ter sig större på detta sätt, bättre reklam 10. Hur hade du lagt upp en 52 veckors studie för att ta reda på hur stor andel av patienter med ulcerös kolit som svarar på vedolizumab? Ange ett viktigt inklusionskriterium utifrån din patient Peter (1 P): Patienter som har otillräcklig effekt av TNF-hämmare Ange vilket primära effektmått du skulle vilja ha för att utvärdera den terapeutisk effekten av behandlingen (1 P): Se tabell för exempel på olika alternativ även annat kan vara rätt.
8/10 11. Ange en anledning till att äldre är mera känsliga för biverkningar av läkemedel än yngre individer (1 p)? Sämre homeostasmekanismer 12. Vissa läkemedel ges som plåster. Ange en nackdel med denna beredningsform vid behandling av äldre (1 P): Hudirritation, effekten kan sitta i länge, svårt att dosera individuellt 13. Ange två anledningar till varför farmakokinetiken av läkemedel som ges via plåster hos äldre skiljer sig från yngre individer (2 P): Anledning 1: Sämre upptag pga nedsatt hudgenomblödning Anledning 2: Högre relativ andel av fett med längre halveringstid, nedsatt metabolism 14. Rökning kan inducera nedbrytningen av olika läkemedel exempelvis olanzapin. Kan det vara ett alternativ att föreslå nikotintuggummi? (1 p) Nej 15. Hur metaboliseras vattenlösliga läkemedel som regel (1 p) Utsöndras via njuren 16. Ange två tillfällen där det kan vara befogat att beställa en läkemedelskoncentrationsbestämning (2p) 1. Biverkningar 2.Otillräcklig effekt
9/10 17. Ge ett exempel på individuella faktorer som kan öka risken för QTförlängning (1 P). Hereditära faktorer, kvinnligt kön, ovulatorisk fas i menscykel 18. Vad är skillnaden mellan compliance och concordance när det gäller läkemedel? (1 p) Compliance: följsamhet Concordance: Man har samsyn kring läkemedel och behandlingsmål 19. På vilket sätt påverkar COX-2 hämmare koagulationssystemet (1p) Ökar risken för propp (hämning av prostacyklin som motverkar propp) 20. Patienter som behandlas med ACE hämmare eller ARB löper en större risk för biverkningar med COX-hämmare. Förklara varför: (1P) Risken för njurpåverkan är större och prostaglandiner är av betydelse att upprätthålla glomerulär filtration vid hjärtsvikt. 21. Kodein används ibland som smärtlindring. Men det är den aktiva metaboliten som står för den analgetiska effekten. Vad kallas den aktiva metaboliten till Kodein? (1 p) Morfin 22. Sfinx interaktionstjänst ger korta värderingar av interaktioner mellan läkemedelspar med klassificering och tillhörande interaktionstext och finns i journaldatabasen TakeCare. Interaktionerna klassificeras med bokstäver (A-D) och siffror (0-4). a. Vad anger bokstäverna? (1P) Klassificering efter klinisk betydelse (A-D) b. Vad anger siffror i klassificeringen? (1 P) Klassificering efter dokumentation (0-4)