Aktuell läkemedelsinformation ett måste för ett bra samspel mellan sjukvård och apotek Birgit Eiermann, farm Dr Maria Samén, apotekare och sjuksköterska birgit.eiermann@inera.se maria.samen@ehalsomyndigheten.se
Informationsflöde mellan informationsägare och ehälsomyndigheten Livsmedel enligt LVs föreskrift Förbrukningsartiklar (inom förmån) kompletterande uppgifter från leverantörer Giftinformationscentralen och WHO VARA Administratör (Farmaceut) Granskar Godkänner Kompletterar NPL (godkända läkemedel + lagerberedningar) LV (utbytbarhet) Felrapporterar Publicerar VARA VARA Online-tjänster Apoteksaktörer (utbyte) ehm internt ehm internt TLV (priser, substitution + grundinformation om förbrukningsartiklar) VARA export (xml) Apoteksaktörer Sil Veterinära vårdsystem Övriga användare
Informationsflöde av produkt- och artikelinformation mellan VARA, Sil och aktörer Apoteksaktör A Expedierande system Apotekens ehälsomyndigheten Service RRD Apotekens Service RR VARA LF FOTA Apoteksaktör B Expedierande Expedierande system system varaexport.zip Vårdaktör D Vårdsystem Veterinär vårdaktör C Vårdsystem SIL Andra källor Vårdaktör E Vårdsystem
Pascal Journalsystem Användare Sil beslutsstödstjänster Sil databas Test, granskning och kvalitetsäkring RekOrd Reklistor Administrering; Dosering; Utsättnings- Orsaker ;mm VARA Sfinx; lm& amning fosterpåverkan eped Fass NSL Ordinationsorsaker Landsting Sil SLL Lif Läkemedels verket Socialstyrelsen ehm
Uppdateringsfrekvens hos olika aktörer VARA produceras & levereras alla vardagar Apoteksaktörer uppdaterar systemen dagligen med senaste VARA-informationen Veterinära vårdsystem uppdaterar dagligen med senaste VARAinformationen Sil produceras veckovis & levereras onsdagar kl. 23:00 Viss informationsmängd i Sil (Fass) uppdateras dagligen Landstingen uppdaterar Sil-servern
Ledtider apotek - sjukvård Ledtiden för när en ändring gjord av en informationsägare når apoteksaktörer och veterinära sjukvården är minst 1 dygn Ledtid för när samma ändring når en förskrivare som får uppdateringar genom Sil är minst sju helgfria arbetsdagar Kommunikation mellan system som har osynkroniserade uppdateringar kräver identifiering av läkemedel med unika och tidsbeständiga identiteter (NPL-identiteter)
Informationsflöden System inom hälso- och sjukvården inklusive apoteken kommunicerar och utbyter information i allt större utsträckning Ur ett patientsäkerhetsperspektiv är det viktigt att rätt information finns vid rätt tid, vid rätt plats och vid rätt tillfälle Vid kommunikation och utbyte av information mellan system, måste unika identiteter användas för att säkerställa korrekt informationsutbyte t ex vid förskrivning, orderbeställning, distribution, receptexpedition 7
Vid e-förskrivning av läkemedel ska NPLidentiteter användas av vårdsystemet ehälsomyndigheten kommer att avvisa e-recept på läkemedel förskrivs elektroniskt med varunummer (NVN) efter nästa externa release (maj 2016) Systemleverantörer av vårdsystem behöver förbereda sig på ändringen! Vid e-förskrivning av läkemedel ska NPL-identiteter användas av vårdsystemet
Licensläkemedel En första förskrivning på Licens e-förskrivning Fortfarande > 70% av alla licensförskrivningar på ospecificerad licensläkemedel ingen uppföljningsmöjlighet (data sept. 2014) Sil information till journalsystem via verksamhetshandledningar* Vid förnyelse av ett recept som är utskrivet på Licens e-förskrivning (varunummer 670000 med NPLpackid SB060301100001) ska ny sökning på produktnamn göras) * http://www.inera.se/documents/tjanster_projekt/svensk_informationsdatabas_for_lakemedel/verksamhet%20ny/verksamhetshandledning%20licenser%201%203.pdf 9
Avregistrering av läkemedel Exempel Sil information tillsammans med ehm Återkallat marknadsföringstillstånd pga. påtagliga brister i studier Marknadsföringstillståndet återkallas för flera generiska läkemedel. Förändringen i NPL genomförs hos läkemedelsverket på onsdag och når VARA och därmed apotek på fredag den 20 februari. Förändringen kommer in i Sil med leverans onsdag den 25 februari. Publicering av lista med alla produkter och NPLId. Frågeställning: I vårt journalsystem går det att förskriva läkemedlet xxx trots att marknadsföringstillståndet är återkallat. Varför är Sil inte uppdaterat? Svar: Journalsystemet hade inte uppdaterat sin information. Sil hade levererat som beskriven, men 2 ve senare hade uppdateringen inte gått igenom till användare. 10
Förändringar i marknadsföringstillstånd Frågeställning: X ringer från ett läkemedelsföretag som heter yy. Dom har ett läkemedel som heter zzz 0,3" som just nu finns med i Sil och kan skrivas ut. Det här läkemedlet kommer dock att tas bort/sluta tillverkas. Därför undrar X nu hur dom går tillväga för att ta bort det här läkemedlet ur Sil. Svar: Ändra marknadsföringsflagga i NPL eller avregistrera läkemedlet om detta ska ske 11
Förändringar i marknadsföringstillstånd Frågeställning: Lång historia kort beskrivet, fick under förra veckan informationen att Adartrel 0,25 mg vr.nr. 017658 tillhanda hålls ej för närvarande kontakt med tillverkande företaget GSK i Måndags som förnekade uppgiften och såg även till att FASS uppdaterades med korrekt information för läkemedlet i fråga. Dock vid sökning Adartrel 0,25 mg i patientjournalen Cosmic uppger sil att läkemedlet ej längre finns i registret! Har ni fått info om att Adartrel 0,25 mg ska finnas tillgängligt? Kommer läkemedlet åter vara tillgängligt för ordination efter veckans registeruppdatering? Har förskrivare som önskar ordinera läkemedlet. Svar: Preparatet fick marknadsförd ej flagga den 23je januari i år. Den 4:de februari ändrade läkemedelsverket till att det blir marknadsförd igen. Detta kommer ut till användare först nästa vecka till användare (antagligen på torsdag). 12
Avregistrerade läkemedel/ej marknadsförda läkemedel; licensläkemedel Frågeställning: Jag har svår sjuka patienter på min mottagning där ingenting annat fungerar än läkemedlet xxx. De är nästan självmordsbenägna om de inte kan få bukt med sin smärta. Läkemedlet xxx går att förskriva via Sil, men när man kommer till apotek säger man att läkemedlet inte finns på marknaden sedan länge och kommer inte att finnas heller. Varför är Sil inte uppdaterat?? Svar: Från läkemedelsföretaget: I nuläget pågår arbete för att få in XXX i förmånssystemet igen men troligtvis kommer detta tyvärr inte kunna ske före sommaren. Tills dess ska vi försöka få dispens från Läkemedelsverket att sälja danska förpackningar och förhoppningsvis bör vi ha ett besked angående detta inom två veckor. Jag har även fått svar att informationen i NPL kommer ändras till "Marknadsförs ej" under dagen. Från Sil: Det som går att förskriva just nu är 2 licensprodukter i styrkan 100mg och 50mg. 13
Läkemedlen som kommer ny till marknaden Frågeställning: Idag lanserar YYYY men detta läkemedel syns INTE i förskrivarsystemen i Sth eller Göteborg och vi undrar varför det inte gör det. Produkten sattes som "on the market" i NPL 11 februari och vad har förstått så ska överföringen av information av denna produkt göras till VARA dagen efter och därefter nästkommande måndag till Svenskinformationsdatabas för läkemedel och vidare till förskrivarsystemen.. vilket då redan borde ha skett.. eller? Svar: Vi vet inte, för vi vet inte hur snabbt journalen/landstingen uppdaterar med nya Sil databas 14
Sil tjänster/källor relaterade till grundläggande läkemedelsinformation i VARA Kortnotationer En grammatik som översätter kortkommandon vid doseringar till en textsträng; exempel 1-2x3-4 = 1-2 tabletter 3-4 gånger dagligen Fungerar bara när doseringsenhet är angiven i doseringskälla Doseringskälla Ange doseringsenhet, dess pluralform, artikeln och ibland administreringssätt (t.ex. tablett, kapsel, ml) per läkemedelsform där det är möjligt (när alla läkemedel med den läkemedelsformen doseras på samma sätt) CUTPAT Kutant plåster; plåster, plåster, ett, appliceras Administreringsvägar Ange administreringsväg (okulärt), ort/ställe (höger öga), metod (droppas) Följer modellen för ISO standard (SS-EN ISO 11238:2012) Termer behövs för rimlighetskontrollen för barndoseringar (enligt eped) 15