LIFs Verksamhet 2014

LIFs Verksamhet 2014

2

LIF:s Verksamhet 2014 Medlemmar Vid utgången av 2014 hade föreningen 84 medlemmar (inklusive IML-företagen). Under året inträdde ALK Nordic A/S som medlemmar i LIF. Dechra Veterinary Products AB och Intervet AB lämnade LIF. Ordförande och styrelse Vid den ordinarie föreningsstämman den 23 maj 2014 valdes Robert Ström, Baxter Medical AB, till ordförande och Niklas Karlberg, Novartis Sverige AB till vice ordförande i LIF. Till ledamöter i LIFs styrelse utsågs: Robert Ström, ordf, Baxter Medical AB Niklas Karlberg, v ordf, Novartis Sverige AB Ulf Hultquist, CSL Behring AB Jan Arne Jakobsen, AbbVie AB Martin Olovsson, Astra Zeneca Anders Göransson, Amgen AB Anna-Kaija Grönblad, Sanofi Lars Johansson, Janssen Klaus Langhoff - Roos, Novo Nordisk Scandinavia AB Wim Souverijns, Celgene AB Jacob Tellgren, MSD Karsten Jung, Roche AB Per Wester, Mundipharma AB Malin Parkler, Pfizer AB Valberedning Ulf Hultquist, CSL Behring AB utsågs till valberedningens ordförande. Anne Wästgård, Alcon AB samt Mats Nilsson, Santen Pharma AB utsågs till ledamöter i valberedningen. 3

LIF:s Verksamhet 2014 Ett intensivt år Foto: Gunilla Lundström 2014 karakteriserades för vår del i hög grad av implementeringen av prisöverenskommelsen som LIF hade slutit med den dåvarande regeringen under hösten 2013, och dessutom självklart av att det var ett dramatiskt valår med valrörelse och så småningom ny regering och nya politiska mål framförallt för Life Science och näringspolitiken. Hälso- och sjukvårdsdebatten var livligare än på länge, bland annat genom en fortsatt intensiv debatt om den ojämlika vården. Frågan om förstatligande av sjukvården eller i alla fall av den högspecialiserade sjukvården fortsatte att puttra även om den aldrig blev riktig het och ingen egentligen tror att några stora förändringar är att vänta på det området. Men debatten i sig är ett tydligt tecken på att allt fler ser att det finns allvarliga problem i den svenska sjukvården, vilket är en markant skillnad mot tidigare. Nya läkemedel mot bland annat cancer och Hepatit C introducerades fortlöpande under året, vilket gav underlag för en fortsatt diskussion om läkemedels pris och kostnader, men med ett delvis nytt inslag genom att de nya läkemedlen verkligen erkändes som riktiga genombrott med stort värde för patienterna och samhället. Det kom att leda till en intensifierad och i grunden hälsosam debatt om patienters tillgång till nya läkemedelsbehandlingar. Allt fler brottades på allvar med frågan att Sverige ju faktiskt har en mycket låg användning av nyare läkemedel. Man kan säga att den debatten därmed har mognat och börjat närma sig centralfrågan hur ska vi rigga systemet så att vi på allvar kan göra någonting åt det problemet, med de givna ekonomiska resurserna? Dessa aktuella trender har på olika sätt influerat LIFs arbete under året. Vi är numera en väl etablerad och törs jag säga mycket respekterad representant för den forskande läkemedelsbranschen och tillsammans med medlemsföretagen utgör vi en stark röst i det offentliga samtalet. Våra åsikter och expertkunskaper är efterfrågade; vi bjuds in till paneler, seminarier och samtal med beslutsfattare på ett helt annat sätt än för bara några år sedan. Detta är viktigt för både LIF och medlemsföretagen och i sig ett slags genombrott men det är också en utmaning. Att vara etablerad och respekterad ställer stora krav på inte bara vår tid, utan även på att vi kan fortsätta att göra grundjobbet ordentligt att ta fram det faktaunderlag som verkligen kan påverka diskussionen i rätt riktning. Det är en sak att bli inbjuden, men ska man påverka utvecklingen måste man ha på fötterna och kunna presentera nya argument, fakta, statistik och resonemang som underbygger tesen. Prat i sig leder ingenstans, det är med fakta som man påverkar. Detta arbete tar aldrig slut, faktaunderlaget är färskvara. Prisöverenskommelsen med alliansregeringen Början av 2014 handlade för vår del mycket om att TLV skulle rapportera till regeringen att LIFs medlemmar hade uppfyllt första delen av överenskommelsen om prissänkningar inom den så kallade 15-årsregeln (besparingar på 400 MKr för 2014), och att företagen därmed skulle slippa det hot om internationella referenspriser (IRP) som regeringen fortfarande hade behållit som påtryckningsmedel. När TLV rapporterade till regeringen att de 400 Mkr till sist verkligen hade uppnåtts var den första stora milstolpen i prisöverenskommelsen från 2013 avklarad. Den är fortfarande värd att uppmärksammas som den framgång den var den har varit basen för det fortsatta arbetet. Men mycket vatten har runnit under broarna sedan dess. Dels ska de därpå följande åren hanteras, och det är i sig en utmaning. Dels ska också denna process ses tillsammans med de parallella processerna inom TLV och SKL som på olika sätt ger ett delvis nytt landskap bara det faktum att TLV av dåvarande regeringen fick ett ytterligare sparbeting utöver prisöverenskommelsen ser vi som ett problem. Dessutom är vi av åsikten att regeringen inte till fullo uppfyllt sin del av överenskommelsen. Men då har vi delvis lämnat 2014 och rört oss in på händelser under 2015, och det får vänta till kommande årsberättelser. Det kan vad avser prisöverenskommelsen räcka att slå fast att vi under 2014 levererade vår del av överenskommelsen. Och att arbetet fortsätter, både att värna om att IRP inte införs och att föra diskussion om behovet av en mera relevant och långsiktig överenskommelse. Pris- och subventionsfrågor Pris- och subventionsfrågorna är naturligt alltid en stor del av LIFs verksamhet, även utöver en sådan extraordinär händelse som prisöverenskommelsen med regeringen och dess efterskörd under 2014. Övergripande kan man konstatera att det pågår mycket verksamhet knuten till det svenska pris- och subventionssystemet. Utöver TLV:s nyss nämnda utökade sparbeting, 4

LIF:s Verksamhet 2014 så är kanske den viktigaste aktiviteten TLV:s uppdrag att vidareutveckla den värdebaserade prissättningen (VBP). Uppdraget slutrapporterades i början av 2015 och LIF var involverat i diskussion med TLV i frågan under större delen av 2014. Vi kan konstatera att LIF ännu inte fått fullt gehör hos TLV för de invändningar och förslag till förbättringar av processerna som LIF har framfört under arbetets gång. Min slutsats av situationen för värdebaserad prissättning av läkemedel i Sverige är att vi står vid ett vägskäl för det system som infördes 2002. Många av de åtgärder som både TLV och SKL och landstingen nu genomför har i praktiken väldigt lite med värdebaserad prissättning att göra såsom den ursprungligen var tänkt, nämligen att den ska ta ett samhälleligt perspektiv. Detta är trots allt fortfarande vad lagstiftningen stipulerar. TLV och landstingen/skl synes acceptera VBP, men bara så länge den leder till priser under eller i nivå med de som gäller i jämförbara länder och de gör det i ökande utsträckning med ett tydligt sjukvårdsperspektiv, och inte med ett samhällsperspektiv. LIF kommer att fortsätta att driva frågan om den värdebaserade prissättningen så att VBP också blir ett stöd för innovationsperspektivet, för att göra Sverige till en mer förutsägbar och transparent och därmed mer attraktiv plats att verka för våra medlemmar. Läkemedel utanför subventionen Under våren diskuterades frågan om att läkemedelsföretagen tar ut läkemedel ur förmånen och manipulerar systemet. Startpunkten var att ett företag valde att lyfta ur vissa förpackningar av ett läkemedel från läkemedelsförmånen, eftersom de inte för TLV fick justera priset uppåt. Utifrån detta första exempel växte sedan diskussionen, med ett särskilt regeringsuppdrag till TLV och återkommande rundabordssamtal med branschens aktörer. Det fanns generellt sett mycket av okunskap i den debatten, inte minst när det gäller vad reglerna för läkemedelsförmånen egentligen innebär och vilken effekt apoteksomregleringen haft för olika aspekter av läkemedelsförsörjningen. Denna debatt kommer att fortsätta under 2015 och sannolikt även de kommande åren. Rapportfloden Jag tror att det aldrig tidigare har funnits en sådan flod av rapporter, utredningar, förslagssammanställningar, handlingsplaner och analyser av läkemedelsbranschen och Life Science i stort som under förra året. Det var statliga utredningar och externa aktörer såväl som LIF-initierade publikationer, och det summerade till en ambitiös läslista för den som ville sätta sig in i både problembeskrivningar och förslagen för att förbättra läget för en för samhället, sjukvården och patienterna viktig sektor. Att vi i LIF drog vårt strå till stacken med egna rapporter berodde på det jag nämnde i inledningen bara med fakta kan man påverka och förbättra, och våra åsikter och idéer efterfrågas. Jag ska här bara nämna en del av rapportfloden som har speciell relevans. Susanne Ås Sivborgs statliga utredning, Ett konkurrenskraftigt ekosystem för Life Science, är både i kraft av sitt innehåll och på grund av varför den överhuvudtaget gjordes av särskilt intresse. Regeringen såväl som oppositionen hade sent omsider insett Life Sciencesektorns centrala roll för svensk innovation och svensk näringspolitik, och att läget inte var det bästa. Utredaren skulle samtala med alla parter och föreslå åtgärder. Det markerade ett viktigt steg i en process som vi fortfarande är mitt uppe i. Processen måste vårdas, både av centrala makthavare och av oss i branschen. Det finns möjligheter här, men det måste bli verkstad i form av konkreta åtgärder, inte bara utredningar. LIF, Swedish MedTech och SwedenBIO samlades i en gemensam förslagslista på centrala åtgärder för sektorn. Denna handlingsplan presenterades under tidig höst. Jag ser det som en styrka att hela sektorn på detta sätt kunde tala med en röst. Det stärker oss i de fortsatta samtalen med den politiska nivån om vad som nu måste göras för att vända den negativa trenden. LIF initierade även på egen hand ett antal rapporter och undersökningar, däribland rapporten från Vasco Advisers om Sveriges globala konkurrenskraft inom Life Science (och här bör också nämnas den tidigare rapporten från Vasco Advisers om vad Sverige kan lära av länders ansträngningar för att förbättra innovationsklimatet inom Life Science). Vi lät också Vetsam ta fram en undersökning av Läkemedelsbranschens betydelse för Sverige vi ville visa branschens ekonomiska fotavtryck, eftersom det var uppenbart att det fanns en stor okunskap om detta även bland mycket centrala beslutsfattare. Här kan man utan tvekan säga att det har skett en omsvängning: kunskapen om och intresset för vår bransch har ökat markant. LIF samarbetar även med Forum for Health Policy, som presenterade en rapport om konkurrenskraften i svenska 5

LIF:s Verksamhet 2014 Life Science-kluster, och vår europeiska paraplyorganisation EFPIA presenterade under året sin stora Health and Growth som vi översatte till svenska och har använt som bas för mycket av våra egna förslag och vår egen argumentation. Som sista exempel vill jag nämna de upprepade undersökningar som Öresundsinstitutet har gjort med jämförelser mellan branschens läge i Sverige och Danmark. Siffrorna och slutsatserna är inte smickrande för Sverige, men dessa rapporter har en viktig roll som en av många varningsklockor. Hälso- och sjukvården en framtida krishärd? Trots en ytterst intensiv debatt om den svenska skolans resultat efter den katastrofala Pisa-undersökningen så visade undersökningar under våren 2014 att sjukvården fortsatt var den för väljarna allra viktigaste frågan. Inför valrörelsen gjorde vi därför vad vi kunde för att hålla den grytan kokande sjukvård är på grund av att det huvudsakligen är ett landstingsansvar vanligtvis inte den allra hetaste av valfrågor. I en debattartikel i Dagens Nyheter i januari lyfte jag frågan om sjukvården är nästa kommande krishärd, efter skolan. Min tes var att väljarna inte i längden kommer att acceptera kombinationen att via skattsedeln finansiera sjukvården samtidigt som den inte är jämlik och att den svenska sjukvården nu tappar mark i den relativa jämförelsen med andra europeiska länder. Om inte politikerna tar frågan på allvar kan det leda till just en framtida krishärd. I begynnelsen av valrörelsen kanske framför allt i SVT:s ambitiösa valsatsning redan från årets start lyftes frågan om sjukvårdens potentiella kris. Debatten höll i sig, men när valrörelsen under sommaren gick in i sitt traditionella crescendo tog som väntat maktspelsaspekten över helt och hållet: Vem ska regera med vem? Och, tyvärr, så föll då sjukvården längre ner på listan över valrörelsens mest angelägna frågor. Valet och den nya regeringen Valresultatet resulterade i en helt ny uppsättning centrala beslutsfattare ministrar, statssekreterare, utskottsordföranden i riksdagen, och förstås alla landstings- och regionföreträdare. Det är alltid en utmaning för en branschorganisation för en sektor som är så beroende av politiska beslut som vår. Men jag kan säga att vi var bättre förberedda än vid något tidigare val vi har ett bredare kontaktnät som omfattar både regerande sida som opposition, och det innebar att de flesta nya i Stockholmskorridorerna var väl kända för oss, och vi var väl kända för dem. Det ska dock villigt erkännas att den nye hälso- och sjukvårdsministern var en lika stor överraskning för oss som för de flesta andra. Utan alla politiska värderingar kan vi också konstatera att möjligheten för LIF att interagera med den nya regeringens ministrar har varit bättre än tidigare. Vi har under hösten 2014 haft flera ministrar på LIF-möten, och det är en märkbar förändring. Jag upplever att det finns en vilja till dialog från högsta politiska nivå som är mycket glädjande. Under hösten har socialministern, finansministern och forskningsministern framträtt vid LIFs olika möten, och ingenting tyder på att den viljan till dialog bara var en symbolhandling, utan vi ser en vilja att fortsätta diskussionen. Att vi inte alltid tycker lika är en annan sak. Framträdandena vid öppna möten har lett till fortsatt dialog, både på minister- och statssekreterarnivå, och det inkluderar även Näringsdepartementet. Mycket av den nya regeringens kick-start fick sig dock en törn av den knepiga parlamentariska situationen. Denna ledde till att regeringen inte fick igenom sin budgetproposition i riksdagen i december, och den därpå följande nästan-nyval-perioden. Det var uppenbart att det bromsade mycket av vad den nya regeringen hade planerat, och vi har känt effekterna av detta även under inledningen av 2015. Arbetet fortskrider ständigt Denna årsberättelse handlar om verksamheten 2014. Vi står halvvägs in i 2015 och arbetsuppgifterna är stundom desamma och stundom helt nya. Så ska det vara. LIF kommer att fortsätta att verka för svenska patienters förbättrade tillgång till nya läkemedel, för att öka FoU inom Life Sciencesektorn i vårt land och för att säkra en patientsäker och i alla delar korrekt användning av läkemedel. Anders Blanck 6

LIF:s Verksamhet 2014 Nya webbplatser ger nya kommunikationsmöjligheter För att möta våra medlemmars och omvärldens önskemål och krav på tydlig, lättillgänglig och snabb kommunikation tar LIF fram nya webbplatser under 2015. Först ut var LIF.se som lanserades i januari 2015. Förändringen innebär inte bara att webbplatserna får nya funktioner och nytt utseende, utan även att LIFs IT-struktur och tekniska plattformar nu kommer att ligga i utvecklingens framkant. De nya webbplatserna ger också ökade synergieffekter med LIFs digitala närvaro i kanaler såsom Twitter, Facebook, Youtube och Google. Detta bidrar till att stärka LIFs roll och betydelse i digitala sammanhang. De nya webbplatserna är också anpassade för att fungera i såväl mobilen som på läsplattan och datorn. I juni lanserar vi nya LIF medlemswebb Under 2014 och 2015 har LIF arbetat med att stärka stödet till våra medlemmar. Som ett led i detta arbete moderniserar vi även LIFs medlemswebb som vi planerar att öppna i juni 2015. Med ny layout och delvis nytt innehåll hoppas vi att det ska bli lättare att hitta och ta del av viktig information. LIFs olika arbetsgrupper får också ett egna digitala arbetsrum med minnesanteckningar och viktiga dokument. För medlemsföretagens VD:ar öppnar vi ett speciellt VD-rum och samlar viktig information om vad som händer i branschen. Nyhet: VD-rum på LIFs medlemswebb I juni kan du som VD enkelt ta del av skräddarsydda nyheter vilket ger dig tidig tillgång till information om vad som händer på LIF, kommande möten och viktiga branschfrågor. 7

Årsredovisning och koncernredovisning

Läkemedelsindustriföreningens Service AB/The Swedish Association of the Pharmaceutical Industry AB Box 17608, SE -118 92 Stockholm, Tel +46 8 462 37 00 Fax +46 8 462 02 92 E-mail info@lif.se www.lif.se www.fass.se www.life-time.se