BESLUT SAKEN BESLUT. Start av omprövning.

Transkript

1 BESLUT 1 (8) Datum Diarienummer SAKEN Start av omprövning. BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) inleder härmed en omprövning av ögondroppar som enbart innehåller prostaglandinanaloger (: S01EE). TANDVÅRDS- OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNSVERKET Box [Fleminggatan 7], Stockholm Telefon: , Fax: , registrator@tlv.se, Org. nr

2 Dirarenummer 2 (8) SKÄL FÖR BESLUT Ett av TLV:s uppdrag är att ompröva tidigare fattade beslut om subventionering av läkemedel. TLV anser att det finns anledning att ifrågasätta om användningen av ögondroppar som enbart innehåller prostaglandinanaloger (: S01EE) är kostnadseffektiv. Omprövningen startas eftersom marknadsbilden ändrats sedan beslut om subvention togs för vissa av erna och för att några er inte prövats av TLV tidigare, då dessa togs in i läkemedelsförmånerna före Priset för ögondroppar mot glaukom som innehåller prostaglandinanaloger varierar kraftigt. Endosförpackningar utan konserveringsmedel var tidigare dyrare än flerdosförpackningar med konserveringsmedel, varför endosförpackningarna har en begränsad subvention. Prisbilden har med tiden förändrats och det kan i vissa fall innebära att en patient måste börja med en flerdosförpackning som är dyrare än en billigare endosförpackning. Syftet med omprövningen är att korrigera prisnivåerna och se över begränsningarna så att de är relaterade till ernas kostnadseffektivitet i enlighet med lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Följande er inom området ingår för närvarande i förmånssystemet: Produkt Beredningsform latanoprost Xalatan ögondroppar latanoprost Actavis ögondroppar latanoprost Orifarm ögondroppar latanoprost Sandoz ögondroppar latanoprost STADA ögondroppar latanoprost Teva ögondroppar latanoprost Monoprost ögondroppar utan konserveringsmedel bimatoprost S01EE03 Lumigan ögondroppar bimatoprost S01EE03 Lumigan ögondroppar utan konserveringsmedel travoprost S01EE04 Travatan ögondroppar travoprost S01EE04 Izba ögondroppar tafluprost S01EE05 Taflotan ögondroppar utan konserveringsmedel De berörda företagen och deras er finns listade i bilaga 1.

3 Dirarenummer 3 (8) BESLUTSFATTARE OCH UTREDARE Ansvarig för omprövningen är den medicinska utredaren Susanne Johansson. I utredningen deltar också hälsoekonomen Martin Eriksson, juristen Katarina Zackrisson Persson och medicinska utredaren Laila Sjöström. Sara Hed Enhetschef för Läkemedelsenhet 1 Avdelningen för värdebaserad prissättning

4 Diarienummer 4 (8) Bilaga 1 De företag som omfattas av omprövningen är de som den har er inom läkemedelsförmånerna. Det framgår av följande tabell: 2care4 ApS S01EE03 Lumigan 0,3 mg/ Flaska, 3 x Parallell S01EE05 Saflutan 15 ug/ 30 x 0, Parallell S01EE05 Saflutan 15 ug/ 90 x 0, Parallell S01EE04 Travatan 40 ug/ Parallell Abacus Medicine A/S S01EE04 Travatan 40 ug/ Flaska, 2, Parallell S01EE04 Travatan 40 ug/ Parallell Actavis AB Actavis Actavis 50 ug/ Flaska, 2, Generika 50 ug/ Generika Alcon Nordic A/S S01EE04 IZBA 30 ug/ Original S01EE04 IZBA 30 ug/ Flaska, 2, Original

5 Diarienummer 5 (8) Alcon Sverige AB S01EE04 Travatan 40 ug/ Original S01EE04 Travatan 40 ug/ Flaska, 2, Original Allergan Norden AB S01EE03 LUMIGAN 0,1 mg/ Flaska, 1 x Original S01EE03 LUMIGAN 0,1 mg/ Flaska, 3 x Original S01EE03 LUMIGAN 0,3 mg/ S01EE03 LUMIGAN 0,3 mg/ 90 x 0,4 30 x 0, Original Original S01EE03 Lumigan 0,3 mg/ Flaska, 3 x Original S01EE03 Lumigan 0,3 mg/ Flaska, 1 x Original Cross Pharma AB S01EE03 Lumigan 0,3 mg/ Flaska, 3 x Parallell Monoprost 50 mikrogram/ S01EE05 Taflotan 15 ug/ S01EE04 Travatan 40 ug/ 90 (18 x 5) st 90 x 0, Parallell Parallell Parallell Medartuum AB S01EE03 LUMIGAN 0,1 mg/ Flaska, 3 x Parallell S01EE03 Lumigan 0,3 mg/ Flaska, 3 x Parallell S01EE05 Taflotan 15 ug/ S01EE04 Travatan 40 ug/ 90 x 0, Parallell Parallell

6 Diarienummer 6 (8) Orifarm AB S01EE03 LUMIGAN 0,1 mg/ Flaska, 1 x Parallell S01EE03 LUMIGAN 0,1 mg/ Flaska, 3 x Parallell S01EE03 Lumigan 0,3 mg/ Flaska, 3 x Parallell S01EE05 Saflutan 15 ug/ S01EE04 Travatan 40 ug/ 30 x 0, Parallell Parallell Orifarm Generics AB Orifarm 50 ug/ Flaska 3 x 2, Generika Paranova Läkemedel AB S01EE03 LUMIGAN 0,1 mg/ Flaska, 3 x Parallell S01EE03 Lumigan 0,3 mg/ Flaska, 3 x Parallell Monopost 50 ug/ Monopost 50 ug/ S01EE04 Travatan 40 ug/ 30 (6 x 5) st 90 (18 x 5) st Parallell Parallell Parallell Pfizer AB Xalatan 50 ug/ Original Xalatan 50 ug/ Flaska, 2, Original

7 Diarienummer 7 (8) Pharmachim AB S01EE03 Lumigan 0,3 mg/ Flaska, 3 x Parallell S01EE05 Saflutan 15 ug/ S01EE05 Saflutan 15 ug/ S01EE05 Taflotan 15 ug/ S01EE05 Taflotan 15 ug/ 90 x 0,3 30 x 0,3 90 x 0,3 30 x 0, Parallell Parallell Parallell Parallell S01EE04 Travatan 40 ug/ Flaska, 2, Parallell S01EE04 Travatan 40 ug/ Parallell Pharma CoDane ApS STADA 50 ug/ Flaska, 3 x Generika STADA 50 ug/ Flaska, Generika Sandoz A/S Sandoz Sandoz 50 ug/ 50 ug/ Flaska, 1 x 2, Generika Generika SantenPharma AB S01EE05 Taflotan 15 ug/ S01EE05 Taflotan 15 ug/ 90 x 0,3 30 x 0, Original Original

8 Diarienummer 8 (8) Teva Sweden AB Théa Nordic AB Teva Teva 50 ug/ Flaska, 2, Generika 50 ug/ Monoprost 50 ug/ Monoprost 50 ug/ 90 st (18 x 5 st) 30 st (6 x 5 st) Generika Original Original