Utbyte av läkemedel. Sofie Berge och Karin Andersson Utredare, TLV

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "Utbyte av läkemedel. Sofie Berge och Karin Andersson Utredare, TLV"

Leif Lundberg
för 7 år sedan
Visningar:

1 Utbyte av läkemedel Sofie Berge och Karin Andersson Utredare, TLV

2 Innehåll Första timmen: Läkemedelsverket (LV) Andra timmen: Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) TLV:s uppdrag, organisation och vision Subvention av läkemedel Utbyte på apotek Paralleller och Generiskt utbyte (periodens vara) Tillsyn och uppföljning av marknaden Praktiska exempel LV + TLV Dialog kring utbyte Gemensam frågestund

4 Kraftig kostnadsökning under 1990-talet 2002 bildas myndigheten LFN och generiskt utbyte på apotek införs

5 Vårt uppdrag TLV är en myndighet under Socialdepartementet som: beslutar vilka läkemedel och förbrukningsartiklar som ska vara subventionerade (ingå i högkostnadsskyddet) beslutar om apotekens handelsmarginal, periodens vara, stöd till apotek i glesbygd bedriver tillsyn beslutar om subvention av tandvård Mesta möjliga hälsa för skattepengarna

6 Läkemedelsföretag ansöker om subvention Företaget skickar in en ansökan om subvention. TLV utreder ansökan. Därefter bestämmer vår nämnd för läkemedelsförmåner, eller vår generaldirektör, om läkemedlet ska omfattas av högkostnadsskyddet. Generell subvention Ansökan om subvention Beslut Begränsad subvention Databas Ingen subvention Max 180 dagar

7 Tre grundläggande principer Människovärdesprincipen Vården ska respektera alla människors lika värde. Behovs- och solidaritetsprincipen De som har det största medicinska behoven ska ha mer av vårdens resurser än andra patientgrupper. Kostnadseffektivitetsprincipen Kostnaderna för att använda ett läkemedel ska vara rimliga från medicinska, humanitära och samhällsekonomiska aspekter.

8 Högkostnadsskyddet Sammanlagd kostnad i kronor för läkemedel Antal kronor patienten betalar som mest % rabatt 90% rabatt % rabatt 50% rabatt

9 90-dagars- och 2/3-delsreglerna 90-dagarsregeln Bara läkemedel som avser det beräknade behovet för 90 dagar, eller närmast större förpackning, får lämnas ut med förmån. 2/3-delsregeln En förskrivning får expedieras på nytt med förmån först då minst två tredjedelar av den tid förflutit som den tidigare expedierade mängden läkemedel är avsedd att tillgodose. Regeln avser mängden läkemedel, och alltså inte per recept. Flera recept på samma läkemedel ska alltså inte möjliggöra utlämnande av större mängder läkemedel än för 90 dagars förbrukning vid ett och samma tillfälle. Reglerna bör samläsas

10 Utbyte på apotek Regleras i 21 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m Patenttiden går ut

11 Förutsättningar för utbyte av läkemedel Förutsättningarna för att läkemedel ska få bytas ut på apoteket: Måste utbytbara enligt Läkemedelsverket. Måste ingå i högkostnadsskyddet.

12 Parallellutbyte - Vad styr utbytet på apotek? Apoteket är skyldig att Erbjuda byte till ett utbytbart läkemedel med lägre fastställt pris Apoteket är inte skyldig att Beställa ett annat utbytbart läkemedel än det förskrivna Informera kunden om vad bytet innebär Beställa det förskrivna läkemedlet om kunden inte önskar byta till det utbytbra läkemedlet med lägsta fastställt pris

13 Som en följd av reglerna får apoteken inte Byta till ett utbytbart läkemedel med högre fastställt pris Sänka priset på ett parallellimporterat läkemedel som har ett högre fastställt pris än det förskrivna i syfte att sälja det inom läkemedelsförmånen

14 Generisk konkurrens Ett patent går ut Generiskt läkemedel finns tillgängligt inom förmånerna TLV informerar om vilket läkemedel apoteken ska byta till PERIODENS VARA

15 Periodens vara Företagen konkurrerar om att erbjuda lägst pris. Det läkemedel med lägst pris (per tablett) som kan tillhandahållas i varje förpackningsstorleksgrupp blir periodens vara. Periodens vara får exklusivitet på marknaden under en månad. Information går via ehälsomyndigheten till apotekens expeditionsstöd. Listan publiceras även på Status Produktnamn VarunummStyrka Förpackningsstorleksgrupp Substans Beredningsform Storlek Försäljningspris per minsta enhet PV Omeprazol Sandoz mg T23 Omeprazol Enterokapsel / 105,00 0,57 R1 Omeprazol Evolan mg T23 Omeprazol Enterokapsel / 100,00 0,58 R2 Omeprazol Teva mg T23 Omeprazol Enterokapsel / 98,00 0,61 R2 Omecat mg T23 Omeprazol Enterokapsel / 104,00 0,61 R2 Omeprazol Sandoz mg T23 Omeprazol Enterokapsel / 100,00 0,61 Nej Omeprazol BMM Pharma mg T23 Omeprazol Enterokapsel / 100,00 2,20 Nej Omeprazol Pensa mg T23 Omeprazol Enterokapsel / 100,00 2,20 Nej Omeprazol Bluefish mg T23 Omeprazol Enterokapsel / 100,00 2,20 Nej Omeprazol Actavis mg T23 Omeprazol Enterokapsel / 98,00 0,75 Nej Omestad mg T23 Omeprazol Enterokapsel / 100,00 0,85 Nej Omeprazol Pensa mg T23 Omeprazol Enterokapsel / 104,00 0,82 Nej Omecat mg T23 Omeprazol Enterokapsel / 100,00 0,75 Nej Omeprazol Bluefish mg T23 Omeprazol Enterokapsel / 100,00 0,73

16 Periodens vara En vanlig månad: Antal varor: cirka Antal PV: cirka Försäljning : 4 miljoner förpackningar Försäljningsvärde: 420 miljoner kronor Försäljning av varor på apotek inom förmånerna: 59% av förskrivna varor som expedieras på apotek är varor som ingår i det generiska utbytet. Försäljningsvärdet utgör 24% av försäljningen av alla förskrivna varor. Antal förpackningar Försäljningsvärde 41% 59% PV-systemet Övriga 76% 24%

17 Farmaceuten har en viktig roll vid utbytet Reflektera är utbyte aktuellt? Informera patienten ska få information om bytet och möjligheten att mot betalning motsätta sig det. Expediera rätt läkemedel till rätt pris

18 I vissa situationer får kunden betala extra för sitt läkemedel Hantering på apotek Kostnad för patient Byte till periodens vara (normalfallet). Förskrivaren har motsatt sig utbyte av medicinska skäl. Inget utbyte görs på apoteket. Expedierande farmaceut motsätter sig byte. Förskrivet läkemedel expedieras. Patienten motsätter sig byte, vill ha det förskrivna läkemedlet. Inget utbyte görs på apoteket. Patienten vill varken ha periodens vara eller förskrivet läkemedel, utan ett annat utbytbart läkemedel.

19 I vissa situationer får kunden betala extra för sitt läkemedel Hantering på apotek Kostnad för patient Byte till periodens vara (normalfallet). Kostnaden ingår i högkostnadsskyddet. Förskrivaren har motsatt sig utbyte av medicinska skäl. Inget utbyte görs på apoteket. Kostnaden ingår i högkostnadsskyddet. Expedierande farmaceut motsätter sig byte. Förskrivet läkemedel expedieras. Patienten motsätter sig byte, vill ha det förskrivna läkemedlet. Inget utbyte görs på apoteket. Patienten vill varken ha periodens vara eller förskrivet läkemedel, utan ett annat utbytbart läkemedel. Kostnaden ingår i högkostnadsskyddet. Mellanskillnaden mellan förskrivet läkemedel och periodens vara ingår inte i högkostnadsskyddet. Resterande kostnad ingår i högkostnadsskyddet. Patienten betalar hela kostnaden för läkemedlet, kostnaden ingår inte i högkostnadsskyddet.

20 TLV:s tillsynsansvar Tillsyn är demokratins sätt att kontrollera att allt går rätt till Målet med TLV:s tillsyn är att patienter och skattebetalare ska få mesta möjliga hälsa för pengarna. ingen ska behöva betala för mycket för läkemedel. kontrollera att systemet fungerar. Författningsstöd Lagen om läkemedelsförmåner TLV:s föreskrifter

21 TLV:s uppföljning av utbytesreglerna Granskar försäljningen på hela marknaden Identifierar ev. avvikelser från reglerna Anmälan Bryter ned: enskild vara, enskilt läkemedelsföretag eller apotek, tidsperiod Utredning Tillsyn

22 Farmaceutkryss Expedierar annat utbytbart läkemedel inom förmånen Recept Förskrivet läkemedel Expedition Utbyte till periodens vara* (utan förskrivarkryss, patienten motsätter sig inte utbyte) Dokumenterar skälet för kryss Expedierar förskrivet läkemedel inom förmånen *) om periodens vara är förskriven behövs inget utbyte och därmed heller inget kryss.

23 Dialog kring utbytet Stöd i dialog och information kring utbytet Kunskapsunderlag för förskrivare och farmaceuter. Patientfolder Information till förskrivare TLV och LV i samarbete.

24 Kontakta oss gärna!

Relevanta dokument

Kraftig kostnadsökning under 1990-talet. Vad gör TLV? -Hur vårt uppdrag påverkar apoteksfarmaceutens vardag. Är hälso- och sjukvård en rättighet?

Vad gör TLV? -Hur vårt uppdrag påverkar apoteksfarmaceutens vardag Camilla Berglund, leg. Apotekare Är hälso- och sjukvård en rättighet? Kraftig kostnadsökning under 1990-talet 2002 bildas myndigheten