Vårdgivare är region och kommuner som har ett uppdrag enligt lag att utföra hälsosjukvårdsuppgifter

2017-10-29 1 [6 Rutin för rapportering, utredning och anmälningsskyldighet av risk för, och allvarlig (Lex Maria) I ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet ska det finnas dokumenterade rutiner för hur man utreder och anmäler händelser som medfört eller hade kunnat medföra allvarlig (Lex Maria) till IVO och föreskrifter om vårdgivarens systematiska patientsäkerhetsarbete. Lagar och föreskrifter En sammanställning av lagar och föreskrifter som styr detta finns på Kvalitetsfabriken- Hälso- och sjukvård Tillämpningsområde Föreskriften ska tillämpas inom verksamhet som omfattas av hälso- och sjukvårdslagen, tandvårdslagen, lagen omskärelse av pojkar, detaljhandel med läkemedel, och enhet som utan att bedriva hälso- o sjukvård tar emot uppdrag avseende provtagning, analys eller annan utredning som är ett led i en bedömning av en vårdtagare Inom socialförvaltningens berörs alla verksamheter där hälso-och sjukvårdsinsatser utförs. Personal i andra verksamheter som samverkar med vårdgivare ska ha kunskap om regelverket Definition Vårdskada innebär lidande, kroppslig eller psykisk skada eller sjukdom samt dödsfall som hade kunnat undvikas om adekvata åtgärder hade vidtagits vid vårdtagarens kontakt med hälso- och sjukvården Allvarlig är en som är bestående och inte ringa eller som har lett till att vårdtagaren fått ett väsentligt ökat vårdbehov eller avlidit Patientsäkerhet är skydd mot IVO Inspektionen för vård och omsorg Vårdgivare är region och kommuner som har ett uppdrag enligt lag att utföra hälsosjukvårdsuppgifter I socialförvaltningens ledningssystem ska det finnas rutiner för att Utreda risk för vårdskador, vårdskador/allvarliga vårdskador Vårdgivaren har skyldigheter att planera, leda och kontrollera verksamheten på ett sätt som leder till att god hälso- och sjukvård upprätthålls vidta de åtgärder som behövs för att förebygga att vårdtagare drabbas av vårdskador tidsplan för åtgärder som inte kan vidtas omedelbart ska upprättas ska utreda händelser som har medfört eller kunnat medföra en, med syfte att klarlägga händelseförloppet och de faktorer som har påverkat samt ge ett beslutsunderlag för att förhindra upprepning av liknande händelser eller begränsa effekterna om det inte helt går att förhindra ge vårdtagare och deras närstående möjligheter att delta i patientsäkerhetsarbetet Vårdgivarens skyldighet att informera om rapporteringsskyldigheten Dokumentets namn: Rutin för avvikelsehantering, o allvarlig

2017-10-29 2 [6 Vårdgivaren ska i samband med anställning, eller när verksamhetsförlagd utbildning/ett uppdrag påbörjas, både muntligt och skriftligt informera om rapporteringsskyldigheten. Detta gäller Hälso- och sjukvårdspersonal och personal som utför delegerade insatser eller biträder legitimerad personal. Vårdgivaren ska också minst en gång per år och återkommande informerar om verksamhetens systematiska patientsäkerhetsarbete och avvikelserapporteringens funktion i detta. Rapporterings skyldighet innebär att rapportera avvikelser, risker för vårdskador och / allvarlig Anmälningsskyldighet till IVO Vårdgivaren ska utreda, åtgärda och anmäla händelser som har medfört en allvarlig eller risk för allvarlig Anmälan ska göras till IVO snarast efter det att händelsen har inträffat och även innehålla en utredning, om denna inte kan bifogas i anmälan ska det framgå när den kommer att lämnas in. Vilka uppgifter som ska skickas in, se bilaga Checklista I anmälan ska även anges om Medicintekniskprodukt varit involverad Om händelsen också innefattar läkemedelsbiverkan som också anmälts till läkemedelsverket. Om händelsen har helt eller delvis sitt ursprung i annan vårdgivares verksamhet och om denne informerats, detta gäller om det inte finns hinder i sekretess i offentlighets- och sekretesslagen Anmälan till IVO diarieförs och verksamhetschef samt socialnämnden informeras om anmälan Vårdgivaren ska snarast anmäla om det finns skälig anledning att befara att en person som har legitimation för ett yrke inom hälso- och sjukvården och som är verksam eller har varit verksam hos vårdgivaren kan utgöra en fara för patientsäkerheten Vårdgivaren är skyldig att informera vårdtagare om att det har inträffat en händelse som har medfört en vilka åtgärder som vårdgivaren avser att vidta för att det inte ska upprepas om möjligheten att begära ersättning enligt patientskadelagen, kommunens försäkringsbolag eller från läkemedelsförsäkringen informera om Patientnämnd och IVO Informationen ska lämnas till en närstående om vårdtagaren begär det själv eller inte kan ta del av informationen och inga hinder för detta finns i bestämmelser om tystnadsplikt i 6 kap Patientsäkerhetslagen eller 25 kap Offentlighets- och sekretesslagen. Dokumentets namn: Rutin för avvikelsehantering, o allvarlig

2017-10-29 3 [6 RUTIN FÖRDELAT PÅ ROLLER Socialnämnden är ytterst ansvarig för att det i ledningssystem finnas de processer och rutiner som behövs för att säkerställa att verksamheten uppfyller de krav som ställs samt att det finns en ansvarsfördelning för patientsäkerhetsarbetet Verksamhetschefen för hälso- och sjukvård ansvarar för att rutiner finns för avvikelsehantering, utredning av risk för, och anmälan av risk för allvarlig och allvarlig (Lex Maria). Rutinerna ska vara kända och följas i verksamheten. Erfarenheter från utredningar ska tillvara tas i patientsäkerhetsarbetet. Legitimerad personal, personal som utför delegerade uppgifter eller biträder legitimerad personal Ansvar för att omgående alltid kontakta legitimerad personal/läkare för att vidta åtgärder för att minska vårdtagarens lidande eller skada vid avvikelse eller att rapportera avvikelser och risker för /allvarlig eller händelser som medfört /allvarlig till närmsta chef. Områdeschef ansvarar för att hälso- och sjukvårdspersonal och delegerad personal får information om deras skyldighet att rapportera avvikelser, dels risker för / allvarlig och händelser som har medfört /allvarlig. att rutiner är kända så att åtgärder direkt vidtas för att avhjälpa eller lindra en risk för/ eller att information om rapporteringsskyldigheten ges vid introduktion både muntligt och skriftligt och sedan regelbundet minst en gång per år att utreda, handlägga avvikelser och vidta åtgärder för att minska risk för upprepning att handlägga avvikelser och utreda händelser i sin verksamhet och bedöma om risk för, föreligger att vid behov av stöd i handläggningen kontakta sin programområdeschef, MAS att om medicinteknisk produkt varit involverad i händelsen kontakta förskrivare eller hjälpmedelstekniker för att få bedömning av om det finns tekniska brister att rapportera händelser som bedömts som risk för, /allvarlig (Lex Maria) omgående, till MAS och påbörja dokumentation enligt checklista/blankett och vara behjälplig vid händelseanalys och utredning. att informerar sin personal om IVO anmälan och beslut från IVO att ge personal som varit inblandad i en incident stöd MAS(Medicinskt ansvarig sjuksköterska) Har delegation från socialnämnden att göra utredning, händelseanalys, bedöma och anmäla händelser som medfört eller kunnat medföra allvarlig. MAS ansvarar för att utredningen innehåller vårdtagarens beskrivning av händelsen, om denne inte kan eller vill ska det dokumenteras i utredningen. Dokumentets namn: Rutin för avvikelsehantering, o allvarlig

2017-10-29 4 [6 Beskrivning av händelsen bör då inhämta från en närstående en om inga hinder finns i sekretesslagstiftningen. att underrätta vårdtagaren om att en händelse har utretts och att en anmälan om allvarlig görs till IVO (Lex Maria)om inga hinder föreligger i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) eller patientsäkerhetslagen (2010:659). att om vårdtagaren begär det eller inte kan ta del av informationen ska närstående informeras istället om inga hinder finns i sekretesslagstiftningen att information om anmälan till IVO lämnas till verksamhetschef och socialnämnden att informera om vilka åtgärder som kommer att vidtas för att förhindra upprepning av händelsen att det dokumenteras i vårdtagarens journal att en anmälan har gjorts och att vårdtagaren och ev. närstående har informerats att information lämnas om Patientnämndens verksamhet, vilka möjligheter det finns att vända sig till IVO samt vilka möjligheter det finns att söka ersättning enligt Patientskadelagen/ kommunens försäkringsbolag eller från läkemedelsförsäkringen. att när beslut kommer från IVO informera berörda. Information lämnas till vårdtagaren/närstående, berörd chef och socialnämnden. att IVO beslut diarieförs. Dokumentation Avvikelser, utredning, åtgärder dokumenteras i avvikelsesystem i verksamhetssystem. Dokumentation av utredningar av /allvarlig och analyser dokumenteras enligt checklista hos utredare I journalen görs en anteckning om att det föreligger en anmälan om allvarlig (Lex Maria)av MAS Dokumentets namn: Rutin för avvikelsehantering, o allvarlig

2017-10-29 5 [6 Checklista för områdeschef för utredning av avvikelse som klassas som risk för eller Definition Vårdskada innebär lidande, kroppslig eller psykisk skada eller sjukdom samt dödsfall som hade kunnat undvikas om adekvata åtgärder hade vidtagits vid vårdtagarens kontakt med hälso- och sjukvården Allvarlig är en som är bestående och inte ringa eller som har lett till att vårdtagaren fått ett väsentligt ökat vårdbehov eller avlidit En händelse som har medfört eller kunnat medföra en är t ex avvikelser i MC klassificerade som 4-5 även klassificering 3 kan vara en beroende på konsekvens för vårdtagaren och om det har upprepats en händelse där en eller flera åtgärder vidtagits för att korrigera underlåtenhet att vidta en eller flera åtgärder brister i samspel mellan människa, teknik o organisation brister som kan relateras till dolda tillstånd i verksamheten tillfälliga omständigheter som sammanfaller o påverkar patientsäkerheten negativt Personal kontaktar alltid sin chef vid händelser som ska bedömas utifrån risk för, /allvarlig och dokumenterar i avvikelsesystemet Utredningen av avvikelse med risk för, ska dokumenteras och innehålla. Dokumentera avvikelse direkt i MC (Magna Cura)avvikelsesystem i bockrutor och i ruta för områdeschef. Vid fylls blankett i och skickas till MAS som bedömer om det är en eller allvarlig. Utredningens omfattning anpassas efter händelsens karaktär. Vid utredning av en händelse ska även positiva aspekter lyftas fram t ex åtgärder som vidtagits för att lindra eller förhindra en. uppgifter om händelsen och bedömning av den(klassificering 4-5) i MC samt akuta åtgärder o planerade tidsatta åtgärder som ska vidtas bedöm om det är en, vid osäkerhet kontakta MAS beskriv hur kunskap om händelsen och dess konsekvenser ska spridas i syfte att bidra till lärande o ökad patientsäkerhet kartlägg andra uppgifter som behövs för att bidra till att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra verksamhetens kvalitet(t ex dålig kvalitet på en produkt som bör beaktas i vid upphandling) om händelsen inte föranlett några åtgärder ska skälen till detta anges bedöms händelsen som risk för el /allvarlig alternativt klassificerats som 4-5 ska den alltid till MAS för bedömning, skicka avvikelsemeddelande till MAS fyll i blankett Rutin för risk för el /allvarlig underlag inför bedömning om Lex Maria som underlag till utredning och sänd den till MAS Sammanställning sker övergripande av händelser som bedöms som risk för /allvarlig Dokumentets namn: Rutin för avvikelsehantering, o allvarlig

2017-10-29 6 [6 Checklista för legitimerad personal vid händelse som medför eller allvarlig /Lex Maria När händelsen upptäcks vidta alla åtgärder för att säkerställa att vårdtagarens skada om möjligt begränsas eller elimineras. Dokumentera, skriv tider och korta anteckningar för vilka insatser som görs Behöver du hjälp kalla på kollega Ta kontakt med vårdcentral, jourmottagning eller akuten se till att du får tala med en läkare. Skriv namn på de du talar med. Om det finns behov av att skicka vårdtagaren för bedömning ordna detta (ev. kostnader får vi lösa i efterhand i verksamheten) skicka med personal eller anhörig Skicka med information, läkemedelslista, mm och skriv ditt telefonnummer och be om en telefonkontakt när vårdtagaren är bedömd. När du informerar vårdtagaren och anhörig berätta det du vet, om du är osäker på vad som hänt så säg det men spekulera inte i olika scenarion. Informera om att händelsen kommer att anmälas i avvikelsesystemet Dokumentera i journalen det som är fakta i händelsen och vilka åtgärder du vidtagit Gör en avvikelse registrering i Magna Cura klassa avvikelsen som 4-5, skriv att information i form av dokumentation kommer att bifogas utredning skicka avvikelsemeddelande till din chef Innan du går av passet skriv ner allt du upplevt och gjort, läs i Lex Maria rutinen vilka frågor som är bra att besvara Ta kontakt med din chef el chef i beredskap Om du själv är drabbad se till att du har någon att prata med innan du går hem Om du har en kollega eller annan personal som är inblandad i händelsen se till att de har stöd och får prata om det som hänt Dokumentets namn: Rutin för avvikelsehantering, o allvarlig