Läkemedelsupptäckt och utveckling (Drug discovery and development)

Relevanta dokument
När krävs klinisk läkemedelsprövning? Ann Marie Janson Lang, docent Enheten för Kliniska Prövningar och Licenser

BIMA43, Biomedicin: Patobiologi och farmakologi, 13,5 högskolepoäng Biomedicine: Pathobiology and Pharmacology, 13.5 credits Grundnivå / First Cycle

BIOLOGISKA TESTMETODER

Masterprogrammet i molekylära tekniker inom livsvetenskaperna

De grundläggande principerna är utforskade och dokumenterade. En medicinteknisk tillämpning samt teknologi undersöks.

Molekylärbiologi: Betygskriterier

Kancera AB 8 November 2011

Farmakokinetik och Farmakodynamik: traditionella, nya och framtida läkemedel. Magnus Grenegård Professor i Fysiologi Docent i Farmakologi

Utbildningsplan för biomedicinprogrammet

Utbildningsplan för biomedicinprogrammet

Kliniska läkemedelsprövningar: Kort sammanfattning. En introduktion. Vilka är inblandade i en klinisk prövning? Kort om forskningsprocessen

Utbildningsplan för kandidatprogrammet i biomedicin

Studieplan för civilingenjörsprogrammet i kemiteknik, 300 hp, läsåret 2017/2018

Europeiska unionens råd Bryssel den 5 september 2017 (OR. en) Jordi AYET PUIGARNAU, direktör, för Europeiska kommissionens generalsekreterare

GÖTEBORGS UNIVERSITET Naturvetenskapliga fakultetsnämnden Institutionen för Kemi Institutionen för Zoologi RECEPTARIEPROGRAM

Råd och tips vid ansökan om klinisk läkemedelsprövning

Läkemedel- Hur ska Sverige bli framgångsrikt igen? Kemistsamfundet 27/

Utbildningsplan för magisterprogrammet i läkemedelsutveckling

Entreprenörskap inom bioteknikindustrin. Anna S Nilsson, PhD Centrum för medicinska innovationer Karolinska Institutet

Utbildningsplan för biomedicinprogrammet

BIMA46, Biomedicin: Molekylär cellbiologi, 10 högskolepoäng Biomedicine: Molecular Cell Biology, 10 credits Grundnivå / First Cycle

Proteinläkemedel. Patrik Strömberg. Disposition

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

Respiratorius-Bokslutskommuniké 1 januari-31 december 2011

SwedenBIO:s rekommendation för informationsgivning avseende bolag i utvecklingsfas

WntResearch. Ett unikt sätt att bekämpa tumörspridning. 20 september, 2017

Epidemiologiska data i hälsoriskbedömning Hur kommer epidemiologiska studier in? Maria Feychting

UTBILDNINGSPLAN. Dnr: Dnr: /06. HÖGSKOLAN I KALMAR Naturvetenskapliga institutionen. Utbildning:

Utbildningsplan för masterprogrammet i toxikologi 4TX15

SwedenBIO:s rekommendation för informationsgivning avseende bolag i utvecklingsfas

Utbildningsplan för masterprogrammet i toxikologi 4TX10

Experimentell och industriell biomedicin

UTBILDNINGSPLAN. Dnr: /06. HÖGSKOLAN I KALMAR Naturvetenskapliga institutionen. Utbildning:

Toxikologi, Farmakokinetik Management. Klinisk Fas I-IV. Vad är läkemedelskemi?

Biokemi. Biokemi. Kandidatexamen i naturvetenskaper, 180 sp MÅLSÄTTNING

SAHLGRENSKA AKADEMIN. Grundnivå/First Cycle. Ges endast inom apotekarprogrammet, termin 5 och fortsättning i termin 6

Bioteknikbranschen innovation, värdekedjor och tillväxt. Henrik Mattsson Ekonomisk geografi HT 2009

Utbildningsplan för masterprogrammet i toxikologi

Kosttillskott eller läkemedel? Tomas Nilsson, apotekare/farm dr

KEMM23, Kemi: Avancerad biokemi, 15 högskolepoäng Chemistry: Advanced Biochemistry, 15 credits Avancerad nivå / Second Cycle

RESPIRATORIUS AB: Kvartalsrapport april-juni 2006

Rebeccamycin grunden för ett nytt cancerläkemedel

RESPIRATORIUS AB: Bokslutskommuniké 2006

Alla laborationer är obligatoriska! Använd labrock som kan lånas när du laborerar.

Masterprogram i biomedicin Masterprogram i biomedicin, inriktning laboratoriemedicin. Masterprogram i biomedicin, inriktning experimentell medicin

Kursplan TP3MO1, Människan i ohälsa 1: Fysiologi, patologi, invärtesmedicin och öron-, näs- och halssjukdomar, 24 högskolepoäng

Utbildningsplan för kandidatprogrammet i biomedicin

Det regulatoriska landskapet om fem år - hur förbereder vi oss?

INSTITUTIONEN FÖR SPRÅK OCH LITTERATURER

Börja med resultatet om du vill designa en lyckad klinisk studie

Molekylär Cellbiologi (BIMA46) 10 hp. Schema för höstterminen 2016

Kliniska prövningar Vad du bör tänka på. Gunilla Andrew-Nielsen Enhetschef Kliniska Prövningar och Licenser

Bilaga II. EMA:s vetenskapliga slutsatser och skäl till avslag

Kursanvisningar och schema till Kurs 2, moment 2: NEUROPSYKOLOGI OCH KOGNITION, 7,5 hp

INSTITUTIONEN FÖR SPRÅK OCH LITTERATURER

Ämnesstudierna består av fem undervisningshelheter. Inom dessa behandlas främst följande ämnen:

Masterprogram i biomedicin, inriktning laboratoriemedicin och experimentell medicin.

PledPharma AB Vi skapar värde inom stödjande behandlingar vid livshotande sjukdomar

Hormonstörande ämnen - barnen i fara? Annika Hanberg, professor i toxikologi

Läkemedel och Djur Lagstiftning. Lagstiftning. Djurskyddsförordningen. D 9 Föreskrifter om läkemedel och läkemedelsanvändning

Farmakogenetik/genomi k. Översikt. Farmakogenetik / farmakogenomik. Introduktion. Farmakogenetik: Vad testar man? Klinisk praxis idag?

Framtida diagnostik av sepsis. Sanja Jurcevic Biträdande lektor i systembiologi Institutionen för Biovetenskap Högskolan i Skövde

INSTITUTIONEN FÖR BIOMEDICIN

Fastställande Kursplanen är en historisk, äldre version, faställd av Nämnden för omvårdnadsutbildning och gällde från och med

Kursplan. Mål 1(5) Mål för utbildning på grundnivå. Kursens mål. Institutionen för hälsovetenskaper

Respiratorius AB. Kvartalsrapport, januari-mars, Ingen försäljning har förekommit under perioden (0)

Verksamhetsförlagd utbildning VFU Kommunikation i omvårdnad OM124G Mikrobiologi och hygien BM191G

10 november 13 januari 2011

8LAG31. Hälsa och sjukdom 1, 30 hp. Health and Disease 1, 30 credits. Programkurs. Medicinska fakulteten. Gäller från: höstterminen 2019.

Biosimilarer Vad är det?

Kapitel A. Kapitel B. Kapitel C. Uppgifter: Läkemedelskemi

BIMM18, Biomedicin: Avancerad molekylär medicin, 30 högskolepoäng Biomedicine: Advanced molecular medicine, 30 credits Avancerad nivå / Second Cycle

Molekylär Cellbiologi och Genetik (BIMA71) 13.5 hp. Professionell Utveckling 2 (BIMA38) 1.5 hp. Schema för höstterminen 2013

Målbeskrivningar och kursplaner i relation till de nationella målen för Kursen:TSB, Tandvård för patienter med särskilda behov..

Masterprogram i biomedicin

BIOINVENT UTVECKLAR MORGONDAGENS CANCERLÄKEMEDEL. 21 SEPTEMBER Michael Oredsson vd

Medlemsstat EU/EES. Styrka Läkemedelsform Administreringssätt. Namn. Vertimen 8 mg Tabletten 8 mg tabletter oral användning

MED739, Mat vid diabetes, nutritionsbehandling, 4,5 högskolepoäng Diabetes Nutrition Therapy, 4.5 higher education credits

RESPIRATORIUS AB: Kvartalsrapport januari-mars 2008

Utbildningsplan. Biomedicinsk analytiker BGBMA Bioteknik BGBIT Receptarie BGFAR

AKUT- OCH AMBULANSSJUKVÅRDSPROGRAMMET, 120 HÖGSKOLEPOÄNG

Preliminärt chema: kan förekomma små förändringar på kursstart

MED738, Mat vid diabetes, 3,0 högskolepoäng Food and Diabetes, 3.0 higher education credits

Medicinsk vetenskap GR (B), Vård vid ohälsa och sjukdom I, 7,5 hp

ECONOMIC EVALUATION IN DENTISTRY A SYSTEMATIC REVIEW

Utbildningsplan för masterprogrammet i biomedicin

ARBETSMATERIAL Kurs: VETENSKAPSMETODIK 1,5 hp Termin 1

Studiehandledning. Projektplan för ett evidensbaserat vårdutvecklingsprojekt HT-12

för erhållande av Apotekarlegitimation 11 december 2013

Utbildning för psykologer i psykofarmakologi

5 November 6 December 2012

Välkommen till kursen Organisk kemi med inriktning mot läkemedel!

INSTITUTIONEN FÖR ODONTOLOGI

INSTITUTIONEN FÖR ODONTOLOGI

Systemidentifiering för läkemedelsutveckling modeller, skattning och analys.

MOBA02, Kemi: Cellens kemi, 15 högskolepoäng Chemistry of the Cell, 15 credits Grundnivå / First Cycle

Respiratorius AB: kvartalsrapport, april-juni, 2009

Biologisk kemi 7,5 hp HX 1001 Introduktionskurs i kemi, 1,5 hp HX januari- 11 mars 2014

BUSR31 är en kurs i företagsekonomi som ges på avancerad nivå. A1N, Avancerad nivå, har endast kurs/er på grundnivå som förkunskapskrav

Kontaktinformation Apotekarprogrammet 2016

Transkript:

BIMA43 Patobiologi och farmakologi Läkemedelsupptäckt och utveckling (Drug discovery and development) 2017-04-07 Johan Andersson Institutionen för experimentell medicinsk vetenskap

Föreläsningens innehåll! Läkemedelsupptäckt och utveckling en introduktion! Information om uppgiften kring läkemedelsupptäckt och utveckling Några relevanta kursmål! redogöra för läkemedelsutvecklingens olika delar, från upptäckt till färdig produkt! reflektera kring hur forskning och utveckling inom patobiologi och farmakologi bidrar till sjukdomsprevention och sjukdomsbehandling,

Farmakologiska mål (targets, receptors) GPCR Enzymer! Enzymer och GPCR är de överlägset vanligaste typerna

Drug discovery and development Druggability! Identifieringen av relevanta målmolekyler ( target identification ) är vanligen startpunkten i den moderna drug discovery-processen.! Relevans för den aktuella sjukdomen är otillräcklig för att ett protein ska kunna bli ett läkemedelsmål; målet måste vara druggable.! Druggability: sannolikheten att man kan påverka ett mål med ett läkemedel.! Farmakologiska (PKPD, toxicitet, etc.) såväl som fysikaliska och kemiska aspekter (löslighet, stabilitet, polymorfism, etc.).! Uppskattningar om att enbart 10 % av det humana genomet motsvarar druggable targets, och att enbart hälften av dessa är relevanta för olika sjukdomar.

Drug discovery and development olika delar Strategic issues Cellular & genetic targets Synthesis & isolation Structureactivity studies In vitro, in vivo Phase I Phase IV Scientific & technical issues Operational issues Genomics Proteomics Bioinformatics Assay development Combinatorial chemistry Highthroughput screening, secondary assays From library to hits to leads Affinity & selectivity DMPK Lead refinement From leads to drug candidates Toxicology PKPD Animal models of disease state Phase II Phase III DMPK: drug metabolism and pharmacokinetics PKPD: Pharmacokinetics and pharmacodynamics

Drug discovery and development biomediciska kunskaper behövs hela vägen IND: Invstigational new drug application NDA: New drug application

Strategier inom läkemedelsupptäckt! Compound-centered approach - Naturprodukter - Syntetiska substanser - Analoger till naturprodukter! Target-centered approach - Vilket är det relevanta målet? - High-throughput screening - Combinatorial chemistry (Tillfälliga kliniska observationer)

Jämförelse av compound- och target-centered approaches; två olika vägar fram till nytt läkemedel Substans Fysiologisk effekt Molekylärt mål Molekylärt mål Substanser Fysiologisk effekt! Många olika aspekter måste uppfyllas! - specificitet, efficacy, toxicitet, stabilitet, etc! Väldigt få substanser uppfyller alla kriterier

Drug discovery and development en lång process! Discovery! Development: prekliniska och kliniska studier! Det tar i genomsnitt 10 15 år att utveckla ett nytt läkemedel! De flesta substanser når inte hela vägen IND: Invstigational new drug application NDA: New drug application

Nedläggning det normala i läkemedelsutveckling

Läkemedelsupptäckt från kemiskt bibliotek till läkemedelskandidat! Hits: substanser med positivt resultat i ett screening -test (primär, bekräftad, validerad).! Lead compound/lead series: uppfyller kriterierna för validerade hits, samt andra kriterier såsom - inga strukturella kännetecken som man vet är associerade med toxicitet, - patenterbar struktur, - acceptabla fysiokemiska DMPK-egenskaper. Substanser från det ursprungliga screeningbiblioteket, eller nya, syntetiska substanser designade utifrån screening-testens resultat.! Drug candidate: substans som tas vidare till läkemedelsutvecklingen (efter förnyad utvärdering av strategiska, vetenskapliga & tekniska samt operationella frågor).

Läkemedelsupptäckt minska antalet substanser

In silico

High-throughput screening (HTS)! Target-based assays och robotbaserad automatisering.! Stora kemiska bibliotek måste finnas tillgängliga.! Robusta assays som ger snabb identifiering av positiva hits (primära) måste utvecklas.! Biokemiska eller cell-baserade assays.

HTS scaling down, reducing costs! Små volymer => lägre kostnader! Näst efter vetenskapliga aspekter är kostnader en nyckelfaktor

Trender i läkemedelsupptäckt sammanfattning De viktigaste urskiljningsbara trenderna är:! Ökad användning av klonade humana målmolekyler som startpunkter.! Genomik som ett tillvägagångssätt att identifiera nya läkemedelsmål.! High-throughput screening av stora kemiska bibliotek ( whitepowder libraries) för att ta fram leads (100.000+ substanser).! Användandet av virtuella bibliotek (10 miljoner+ substanser) => in silico screens.! Combinatorial chemistry som en metod för att effektivt och systematiskt syntetisera samlingar av närbesläktade substanser.! Ökat fokus på druggability främst avseende farmakokinetik och toxikologi i valen av leads.! Ökad användning av transgena djur som sjukdomsmodeller för läkemedelstester.! Allt fler biopharmaceuticals (biologiska läkemedel).

Läkemedelsutveckling

Läkemedelsutveckling prekliniska och kliniska studier! Preklinisk forskning: allt innan medel får testas på människa, d.v.s. datormodeller, cellkulturer och djurförsök på olika arter; studier av säkerhet och möjlighet att kunna påverka sjukdom hos människa! Klinisk forskning: delas in i fyra faser: Fas I Läkemedelskandidat prövas på få friska frivilliga försökspersoner Fas II Läkemedelskandidat prövas i små patientgrupper Fas III Utökade studier av läkemedelskandidat i stora patientgrupper Fas IV Redan godkända läkemedel studeras vidare på patienter

Kliniska studier i läkemedelsutvecklingen

Experimentella aspekter EXPERIMENTAL DESIGN OPEN SINGLE BLIND DOUBLE BLIND CONTROL GROUPS UNTREATED PLACEBO TREATED SHAM TREATED STANDARD TREATED SPECIAL CONTROL GROUP or OWN CONTROL C C C C Control Treated T T T T Slumpmässig tilldelning av grupp!

The revenue cycle

Om uppgiften kring läkemedelsupptäckt och utveckling Uppgiften består av inlämning av en skriftlig text efter närvaro på momentets föreläsningar. Inlämning, senast på datum som specificeras i schemat, sker via mail till johan.andersson@med.lu.se. Glöm ej att ange ditt namn i filen! Följande aspekter ska finnas med i din text: 1.! Jämför och förklara vad som i huvudsak ingår i de olika faserna som projekt går igenom i läkemedelsupptäckt och läkemedelsutveckling (drug discovery, prekliniska och kliniska studier). 2.! Reflektera kort över vad du tar med dig från föreläsningarna med representanterna från näringslivet. 3.! Hur och vilken grad har det biomedicinska programmet bidragit till att du skulle kunna verka inom läkemedelsupptäckt eller läkemedelsutveckling i framtiden? Din text ska rymmas på maximalt 2 A4-sidor. Godkänd uppgift ska ingå i kursens portfölj om 5,5 hp.