Utbildningsplan för magisterprogrammet i läkemedelsutveckling

Transkript

1 Utbildningsplan för magisterprogrammet i läkemedelsutveckling Inrättad av Styrelsen för utbildning Fastställd av Styrelsen för utbildning

2 Sid 2 (6) 1. Basdata 1.1. Programkod 3LM Programmets namn Magisterprogrammet i läkemedelsutveckling Master s Programme in Pharmaceutical Medicine 1.3. Omfattning 60 högskolepoäng (60 ECTS-poäng) 1.4. Ikraftträdande Utbildningsplanen gäller för studenter som påbörjar sina studier från och med HT Behörighetskrav Kandidat- eller yrkesexamen om minst 180 högskolepoäng inom biomedicin, medicin eller odontologi. Dessutom krävs kunskaper i engelska motsvarande Engelska B (med lägst betyget Godkänd) Examen Medicine magister med huvudområdet läkemedelsutveckling Master of Medical Science (60 credits) with a major in Pharmaceutical Medicine 2. Mål 2.1. Mål för avancerad nivå enligt högskolelagen Utbildning på avancerad nivå skall väsentligen bygga på de kunskaper som studenterna får inom utbildning på grundnivå eller motsvarande kunskaper. Utbildning på avancerad nivå skall innebära fördjupning av kunskaper, färdigheter och förmågor i förhållande till utbildning på grundnivå och skall, utöver vad som gäller för utbildning på grundnivå, - ytterligare utveckla studenternas förmåga att självständigt integrera och använda kunskaper, - utveckla studenternas förmåga att hantera komplexa företeelser, frågeställningar och situationer, och - utveckla studenternas förutsättningar för yrkesverksamhet som ställer stora krav på självständighet eller för forsknings- och utvecklingsarbete Mål för magisterexamen enligt högskoleförordningen Kunskap och förståelse För magisterexamen skall studenten - visa kunskap och förståelse inom huvudområdet för utbildningen, inbegripet såväl överblick över området som fördjupade kunskaper inom vissa delar av området samt insikt i aktuellt forsknings- och

3 Sid 3 (6) utvecklingsarbete, och - visa fördjupad metodkunskap inom huvudområdet för utbildningen. Färdighet och förmåga För magisterexamen skall studenten - visa förmåga att integrera kunskap och att analysera, bedöma och hantera komplexa företeelser, frågeställningar och situationer även med begränsad information, - visa förmåga att självständigt identifiera och formulera frågeställningar samt att planera och med adekvata metoder genomföra kvalificerade uppgifter inom givna tidsramar, - visa förmåga att muntligt och skriftligt klart redogöra för och diskutera sina slutsatser och den kunskap och de argument som ligger till grund för dessa i dialog med olika grupper, och - visa sådan färdighet som fordras för att delta i forsknings- och utvecklingsarbete eller för att arbeta i annan kvalificerad verksamhet. Värderingsförmåga och förhållningssätt För magisterexamen skall studenten - visa förmåga att inom huvudområdet för utbildningen göra bedömningar med hänsyn till relevanta vetenskapliga, samhälleliga och etiska aspekter samt visa medvetenhet om - etiska aspekter på forsknings- och utvecklingsarbete, - visa insikt om vetenskapens möjligheter och begränsningar, dess roll i samhället och människors ansvar för hur den används, och - visa förmåga att identifiera sitt behov av ytterligare kunskap och att ta ansvar för sin kunskapsutveckling Lokala mål Utöver de nationella målen gäller följande mål för magisterprogrammet i läkemedelsutveckling: Kunskap och förståelse Studenten skall - visa fördjupad kunskap om experimentella metoder inom vissa delar av läkemedelsutvecklingsprocessen. Färdighet och förmåga Studenten skall - visa förmåga att internt och externt hantera oväntade krissituationer som involverar utlämnande av information som kan vara till skada för tredje man. Värderingsförmåga och förhållningssätt Studenten skall - visa god insikt i forskningsetik, god klinisk prövningssed och visa respekt för patienters integritet och säkerhet, - kunna värdera information och relatera denna till etablerad kunskap inom det medicinska fältet, samt - kunna värdera risk mot nytta i frågor som rör läkemedelsbehandling på människa. 3. Beskrivning av huvudområdet

4 Sid 4 (6) Huvudområdet läkemedelsutveckling är ett underområde till klinisk medicin. Det är ett patientnära tvärvetenskapligt ämne med stark translationell forskningskaraktär som på ett integrerat sätt omfattar medicinska frågeställningar från molekylnivå till strategier i medicinsk läkemedelsbehandling. Området innefattar grundläggande naturvetenskaplig kunskap om biologiska processer, fysiologi, patofysiologi, farmakologi, klinisk farmakologi, epidemiologi och klinisk medicin sett ur både sjukvårdens, myndigheters och läkemedelsindustrins perspektiv. Juridik, statistik, marknadsföring och hälsoekonomi är också integrerade ämnen. Studier inom huvudområdet ska utveckla kunskap om: 1) Preklinisk läkemedelsutveckling, 2) Klinisk prövning, 3) Myndighets- och företagsaspekter vid läkemedelsutveckling. Kunskaper om läkemedelsutveckling används för att planera och genomföra processer inom läkemedelsutvecklingsområdet, dokumentera och analysera resultat samt bedöma resultatens relevans vid preklinisk bedömning, klinisk prövning, säkerhetsvärdering och utredning i ett vetenskapligt eller regulatoriskt perspektiv. 4. Innehåll och upplägg 4.1. Huvudsakligt innehåll och upplägg Undervisningen är uppbyggd på tio kortare kurser som ges under fyra terminer samt ett examensarbete. Under kurserna hålls ämnesorienterande föreläsningar och workshops. Utöver detta krävs att studenten arbetar med en uppgift inom det tema som anges för respektive kurs inför individuella uppgifter alternativt grupparbete under kurserna. Termin 1 behandlar läkemedelsutveckling ur ett samhällsperspektiv, translationell forskning och den prekliniska läkemedelsutvecklingsprocessen till och med tidig klinisk fas på människa. Syftet är att studenten skall få fördjupad kunskap om regulatoriska processer som styr läkemedelsutveckling och den prekliniska och speciesöverbryggande läkemedelsutvecklingsfasen som föregår klinisk prövning. Termin 2 behandlar den kliniska läkemedelsutvecklingsprocessen från och med de första explorativa försöken på människa till utvärdering och metodik i sen utvecklingsfas och läkemedelssäkerhet före och efter godkännande. Kurserna syftar till att öva studentens färdigheter i planering och genomförande av den kliniska läkemedelsutvecklingsfasen ur medicinskt, statistiskt och regulatoriskt/etiskt perspektiv. Termin 3 behandlar aspekter av läkemedelsutveckling ur ett samhällsoch företagsperspektiv, med fokus på läkemedlets livscykel, projektledningsstrategier, marknadsföring och hälsoekonomi. Kurserna syftar till att vidga kunskap och inblick i hur läkemedelsindustrin designar och koordinerar stora läkemedelsutvecklingsprojekt och vilka krafter som styr prissättning och kostnad.

5 Sid 5 (6) Under termin 4 avhandlas marknadsstrategier för läkemedel, läkemedelsinformation och läkemedlets livscykel ur ett marknadsperspektiv. I programmet ingår ett examensarbete om 30 högskolepoäng Undervisningsspråk Undervisningsspråk är engelska. 5. Övergångsbestämmelser Övriga riktlinjer 6.1. Betygsskala Som betyg används uttrycken underkänd eller godkänd. 7. Studieplan med ingående kurser Termin Kursbenämning Högskolepoäng Nivå Progression i huvudområde 1 Drugs in Society Läkemedel i ett samhällsperspektiv 1 Drug Discovery and Early Development Preklinisk läkemedelutveckling 1 Pharmacokinetics/Pharmacodyna mics and Special Populations Farmakokinetik-farmakodynamik och speciella populationer 2 Applied Statistics in Drug Development Statistiska metoder vid läkemedelsutveckling 2 Planning a Clinical Trial Planering av kliniska prövningar 2 Evaluation of Clinical Trials and Risk/Benefit Utvärdering av kliniska prövningar och risk nytta 3 Pharmacoepidemiology Läkemedelsepidemiologi 3 QoL, PRO and Health Economy Livskvalitets- och patientrapporterade effektmått och hälsoekonomi 3 Outcome Research Outcome research jämförande studier i klinisk praxis 4 Marketing and Drug Information Marknadsföring och läkemedelsinformation 1 4 Degree Project in Pharmaceutical Medicine Examensarbete i läkemedelsutveckling 30 Avanc AV

6 Sid 6 (6)