Styrande dokument Rutindokument Rutin Kvalitetshandbok för medicintekniska produkter och tjänster Del 2 Sida 1 (7) Roller och Ansvar - Medicinsk Teknik
Sida 2 (7) Innehållsförteckning Roller och Ansvar - Medicinsk Teknik... 1 Allmänt... 3 Verksamhetschef MT... 3 Verksamhetsutvecklare MT... 4 Kvalitetssamordnare MT... 4 Upphandlingsansvarig MT... 4 Investeringsansvarig MT... 4 Utbildningskoordinator MT... 5 Funktionsansvarig MT... 5 Produktansvarig MT... 5 Systemspecialist MT... 6 Utrustningsspecialist MT... 6 Medarbetare MT... 6 Kvalitetsgrupp MT... 7 Upphandlingsgrupp MT... 7 Verksamhetssystems förvaltningsgrupp MT... 7
Sida 3 (7) Allmänt Länsteknik Medicinsk Teknik ansvarar för hantering av tilldelade medicintekniska produkter och medicinska informationssystem (service, underhåll och support). För aktuellt uppdrag se: Uppdrag Länsteknik och Medicinsk Teknik Detta dokument innehåller endast de roller som är unika för verksamhetsområdet Medicinsk Teknik. Länsteknikgemensamma roller beskrivs i dokumentet Roller och Ansvar - Länsteknik Ansvaret är inom verksamheten är fördelat enligt nedan. Verksamhetschef MT Verksamhetschef MT ansvarar för medicintekniska verksamheten enligt uppdrag i ledningssystemet (se kvalitetshandboken för medicintekniska produkter och tjänster). Uppdraget innefattar tekniska ansvaret för tilldelade medicintekniska produkter och medicinska informationssystem. Se Medicintekniska produkter och tjänster kvalitetshandbok, uppdrag Tekniskt ansvar ; Ansvar Detta innebär att: utrustningen är tekniskt säker och uppfyller legala kriterier för säkerhet under hela sammanlagda användningstiden implementera ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete (med stöd av Kvalitetshandbok för medicintekniska produkter och tjänster) teckna överenskommelser med vårdverksamheter i samråd med berörd verksamhetschef utarbeta och genomföra underhållsprogram för registrerade medicintekniska produkter uppgifter som registreras vid utfört underhåll används för förbättring av underhåll, som underlag vid anskaffning samt återkoppling till användare och tillverkare meddela verksamhetschefer/divisionschefer när omdisponering och återanskaffning påkallas ur teknisk synpunkt i samråd med berörd verksamhet, samordna och teckna, serviceavtal med extern leverantör fortlöpande bedöma om det finns risk för att händelser skulle kunna inträffa som kan medföra brister i verksamhetens kvalitet utöva egenkontroll d.v.s. systematisk följa upp och utvärdera verksamheten samt kontrollera att den bedrivs enligt de processer och rutiner som ingår i verksamhetens ledningssystem Utöver detta ansvarar Verksamhetschef MT för verksamhetsområdets ekonomi.
Sida 4 (7) Verksamhetsutvecklare MT Verksamhetsutvecklare MT ansvarar för: arbetsuppgifter utdelade av MT chef att tillsammans med Verksamhetschef MT upprätta och följa upp MT:s verksamhetsplan och tillhörande aktiviteter utbildningsplanering för den medicintekniska personalen veckoplanering och närvarobevakning uppföljning av underhållsprocessen Deltar i nationella och internationella projekt och arbetsgrupper inom det medicintekniska området. Kvalitetssamordnare MT Kvalitetssamordnare MT ansvarar för: att upprätta och följa upp verksamhetens ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete att tillsammans med MT chef upprätta, utföra och följa upp verksamhetens kvalitetsplan avvikelsehantering (avvikelseansvarig inom MT) att samordna verksamhetens kvalitetsarbete att upprätthålla verksamhetens kvalitetsdokumentations aktualitet att planera, sammankalla, följa upp och dokumentera verksamhetens kvalitetsgrupps arbete Upphandlingsansvarig MT Upphandlingsansvarig MT-ingenjör samordnar upphandlingsgrupp MT. I uppdraget ingår: att hålla kravspecifikationsmallar uppdaterade att fördela upphandlingsuppdrag till upphandlingsgrupp MT Investeringsansvarig MT Utsedd investeringsansvarig svarar för att sammanställa investeringsunderlag från produktansvariga MT och vara Medicinsk Tekniks kontaktperson gällande investeringsfrågor mot verksamheterna. I uppdraget ingår att: ta in nyinvesteringsönskemål från verksamheterna sammanställa äskningsunderlag för perioden utifrån underlag från produktansvariga i samråd med berörda verksamheter övergripande samordna prioriteringen av investeringarna utifrån given budget hantera och samordna akuta äskningar kontinuerligt under året följa upp gjorda investeringar mot given budget
Sida 5 (7) Utbildningskoordinator MT Utsedd utbildningsansvarig planerar, genomför och följer upp utbildningar till vårdpersonal. Denne ska även fungera som samordnare vid externt upphandlade utbildningar. Utbildningskoordinatorn ansvarar för samordning av apparatspecifika utbildningar, följer upp kompetensfördelning och kommande behov. Funktionsansvarig MT Utsedda funktionsansvariga MT svarar för tillämpning av "Överenskommelser mellan Medicinsk Teknik och NLL verksamheter" inom respektive område. Uppdraget innebär bl.a. att vara Verksamhetschef MT behjälplig i upprättande och uppföljning av Överenskommelser, bilaga omfattning, enligt särskild mall i Kvalitetshandboken. I uppdraget ingår: planering, genomförande och uppföljning av teknikronder att, i samråd med berörd systemspecialist MT, bedöma kompatibilitet mellan ny och äldre utrustning ur driftekonomiskt och säkerhetspunkt att sammanställa reinvesteringsunderlag inom området samordna och följa upp externa serviceavtal I de fall ett medicinskt informationssystem ingår i funktionsansvaret så sker uppföljning i samråd med FLIT/MT, Driftansvarig IT och Utrustnings/Systemspecialist MT. Produktspecialist MT Produktspecialist MT svarar för investeringsplanering samt svarar för en samordningsfunktion för länsövergripande frågor gällande tilldelade produktområden inom ramen för medicinteknisk utrustning som ägs av Länsteknik. Arbetet sker med stöd av Funktionsansvariga MT och rapporteras till Investeringsansvarig MT. I uppdraget ingår: att sammanställa reinvesteringsunderlag för den gällande tekniska livslängden att svara för omplacering av utrustning där detta kan ersätta investeringar att samordna och följa upp ingångna överenskommelser vid investeringar, ex utbildningar samordning och uppföljning av serviceavtal inom tilldelat produktområde att, i samråd med berörd utrustnings-/systemspecialist MT, bedöma kompatibilitet mellan ny och äldre utrustning ur ett driftekonomisktoch säkerhetsperspektiv
Sida 6 (7) Systemspecialist MT Denna roll finns beskriven i Roller och ansvar Länsteknik. Utsedd ingenjör/tekniker ansvarar för: planering, genomförande och samordning av service och underhåll på tilldelad medicinska informationssystem. att planerade ändringar som påverkar Länsteknik infrastruktur är dokumenterade i Länsteknik produktionskalender Arbetet sker i samarbete med Driftansvarig IT och Utrustningsspecialist MT. Systemspecialist MT säkerställer att fastställda aktiviteter i förvaltningsplan utförs. Utrustningsspecialist MT Utsedd Ingenjör/tekniker ansvarar för planering och genomförande av service och underhåll på tilldelad medicinteknisk utrustning. I uppdraget ingår att: dokumentera åtgärder genomföra planering, dokumentering och uppföljning av åtgärder säkerställa att periodiskt underhåll genomförs uppgradering, uppdatering registreringsuppgifter upprätta rutiner/instruktioner/checklistor planera och genomföra riskhantering sammanställa reinvesteringsunderlag för utrustningen godkänna leveranser ur ett tekniskt perspektiv planera och genomföra riskhantering tekniskt utreda avvikelser I de fall den medicintekniska utrustningen ingår i ett medicinskt informationssystem ska arbetet ske i samarbete med Driftansvarig IT och Systemspecialist MT. Medarbetare MT Enligt patientsärhetslagen omfattar Hälso- och sjukvårdspersonal även medicinteknisk personal (biträder legitimerad hälso- och sjukvårdpersonal). Service, underhåll och support av medicintekniska produkter får endast utföras av den som har dokumenterad kompetens inom området. Se dok: Systemspecialist Ansvar Medicinsk Teknik och Utrustningsspecialist Ansvar Medicinsk Teknik. Varje medarbetare ansvarar för att tilldelade arbetsuppgifter blir utförda enligt gällande krav och riktlinjer (vårdgivare, myndigheter) Den enskilde medarbetaren har ansvar att meddela behov av utbildning och hjälpmedel för tilldelade arbetsuppgifter.
Sida 7 (7) Varje anställd skall aktivt delta i kvalitetsarbetet och därefter ställda riktlinjer. Kvalitetsgrupp MT Kvalitetsgruppen står för länsövergripande tänkande, svarar för upprättande och uppföljning av länsövergripande rutiner samt för ett strukturerat kvalitetsarbete inom MT verksamheten. Gruppen fungerar även som stöd till övrig personal vid framtagande av rutiner/arbetsinstruktioner/arbetssätt som berör verksamheten. Kvalitetsgruppen fungerar även som stöd till övriga verksamhetsområden inom Länsteknik vid exempelvis framtagande av rutiner/arbetsinstruktioner- /arbetssätt. Upphandlingsgrupp MT Upphandlingsgruppen inom Medicinsk Teknik svarar för upprättande av kravspecifikationer vid anskaffning av medicintekniska utrustningar inom verksamhetens uppdrag. I uppdraget ingår: samordna upphandlingsarbetet inom Medicinsk Teknik representera Medicinsk Teknik i upphandlingsgrupper att sammanställa reinvesteringsunderlag från funktionsansvariga och utrustningsansvariga Verksamhetssystems förvaltningsgrupp MT Svarar för att rutiner och arbetssätt gällande systemet finns och är uppdaterade och att funktionerna utifrån Länstekniks riktlinjer är säkerställda. Svarar även för att utföra uppdateringar i verksamhetssystemet utifrån kvalitetsgruppens, ledningsgruppens riktlinjer, superusers i systemet.