4 Introduktion. ISO/TS grundkurs. Anders Sylwan och Bengt Eller

Transkript

1 4 Introduktion ISO/TS grundkurs Anders Sylwan och Bengt Eller DNV Certification

2 VÄLKOMNA Till Grundutbildning i ISO/TS 16949:2002 Hur kan ISO/TS hjälpa oss att bli ännu bättre? Anders & Bengt Slide 2

3 4.2 Inledning ISO/TS grundkurs

4 Kvalitetsutveckling 100 EFQM 75 Engagemang USK Kunskap, förståelse och förmåga Kvalitetssäkring Kvalitetsstyning Kontroll AQAP; BS5750 MIL 9858 ISO/TS 16949: felstolerans l ISO 9001:2000 Processstyrning QS-9000 PD- processer ISO 9000:1987/1994 Slummer Uppvaknande Trevande Mognad

5 KUNSKAP FÖRSTÅELSE FÖRMÅGA Slide 5

6 ISO/TS fokuserar: Resultatfokus i stället tför Minskad variation. rutinfokus. Minskat slöseri. Hindra fel i stället för att upptäcka fel. Ständiga förbättringar. Kompetens i stället för dokument. Kundkraven spridda i organisationen. Slide 6

7 ISO/TS fokuserar: Resultatfokus i stället för rutinfokus. Hindra fel i stället för att upptäcka fel. Kompetens i stället för dokument Kvalitet och effektivitet, planeras, styrs och förbättras Vad har kunden för förväntningar på mitt jobb? Minskad variation. Minskat Slöseri. Ständiga förbättringar. Kundkraven spridda i organisationen Slide 7

8 43Fö 4.3 För vem??organisation och övriga intressenter ISO/TS grundkurs

9 Vilken förbättringspotential har vi????? Kvalitetsbrist kostnader Kostnader för garantier och kampanjer Kostnader för omarbetningar och kassationer Övriga ospecificerade bristkostnader. Övriga ospecificerade bi bristkostnader. t

10 44V 4.4 Vem står bakom? Kunder Organisationer Länder ISO/TS grundkurs

11 Chrysler Ford GM QS-9000 STOP AUDI, BMW Daimler Benz VW VDA 6.1 STOP IATF ISO 9000:1994 ISO9001:2000 JAMA ISO/TS Peugeot Citroen Renault EAQF 94 ISO Fiat IVECO AVSQ /12

12 4.5 Certifiering, varför och hur? ISO/TS grundkurs

13 Plan för certifieringsprocess Verksamhet Antal anställda Konstruktionsansvar? Remote locations Nuvarande certifikat Certifierings avtal Readiness review - Internrevision i - Ledningens genomgång -KPI-trender Under 12 mån Kvalificerade internrevisorer Kundspecifika krav Kundklagomål Eventuell förrevision Offertförfrågan Certifieringsrevision Revisionsrapport Stängning av avvikelser Ev. uppföljning Certifikat Max 3 månader 15 dagar 3 mån. Slide 13

14 5B Bakgrund, grundläggande d begrepp & principer ISO/TS grundkurs DNV Certification

15 5.1 Grundläggande principer ISO/TS grundkurs

16 Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga 1. Kundfokus Organisationer är beroende av sina kunder och bör därför förstå aktuella och framtida kundbehov, bör uppfylla kundkrav och bör sträva efter att överträffa kundernas förväntningar Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi Slide 16

17 Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga 2. Ledarskap Ledare åstadkommer enlighet när det gäller organisationens inriktning. De bör skapa och underhålla den inre miljö vari personalen kan engageras helt för att uppnå organisationens mål. Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi Slide 17

18 Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga 3. Medarbetarnas engagemang Medarbetarna på alla nivåer är organisationens främsta tillgång. Deras fulla engagemang medför att deras förmåga kan användas för organisationens bästa Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi Slide 18

19 Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga 4. Processinriktning Ett önskat resultat uppnås mer effektivt när aktiviteter och tillhörande resurser hanteras som en process Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi Slide 19

20 Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga 5. Systemangreppssätt för ledning Att fastlägga, förstå och hantera samverkande processer som ett system medverkar till att organisationen blir mer effektiv i att uppnå sina mål Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi Slide 20

21 Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga 6. Ständig förbättringar Ständiga förbättringar av organisationens funktion och resultat bör vara ett beständigt mål Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi Slide 21

22 Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga 7. Faktabaserade beslut Verkningsfulla beslut baseras på analys av data och annan information Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi Slide 22

23 Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga 8. Ömsesidigt fördelaktiga relationer till leverantör En organisation och dess leverantörer är beroende av varandra, och ömsesidigt fördelaktiga relationer ökar förmågan hos båda att skapa värde Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi Slide 23

24 5.2 Processorientering ISO/TS grundkurs

25 Att identifiera värdeskapande kundorienterade processer Service Vem kan? Vi kan! E.M. behov E. M. process Marknadsf. processen vi Sälj processen RFQ mer än att skriva en offert Offert Marknaden Leverans Avrop Tillverkn. processen APQP processen PPAP Order Slide 25

26 PROCESS Slide 26

27 PROCESS Fabrik Lokaler Maskiner Verktyg Organisation Bemanning Kompetens Medvetenhet Instruktioner Rutiner System Indikatorer Mätmetod Mätsystem Analyser Slide 27

28 STÄNDIGA FÖRBÄTTRINGAR AV KVALITETSLEDNINGSSYSTEMET LEDNINGENS ANSVAR KUNDER OCH INTRESSENTER HANTERING AV RESURSER MÄTNING, ANALYS OCH FÖRBÄTTRING KUNDER OCH INTRESSENTER KRAV PRODUKT- FRAMTAGNING PRODUKT UTFALL Slide 28

29 STÄNDIGA FÖRBÄTTRINGAR AV KVALITETSLEDNINGSSYSTEMET GENOMFÖRA STÄNDIGA FÖRBÄTTRINGAR AV PROCESSERNA BASERAT PÅ OBJEKTIV MÄTNING LEDNINGENS ANSVAR TA FRAM RESULTAT RÖRANDE PROCESSERNAS PRESTANDA OCH VERKAN KUNDER OCH INTRESSENTER HANTERING AV RESURSER MÄTNING, ANALYS OCH FÖRBÄTTRING KUNDER OCH INTRESSENTER KRAV PRODUKT- FRAMTAGNING PRODUKT UTFALL FÖRSTÅ OCH UPPFYLLA KRAV INSE BEHOVET AV ATT BETRAKTA PROCESSERNA MED UTGÅNGSPUNKT FRÅN SKAPAT MERVÄRDE Slide 29

30 53St 5.3 Standardens d struktur och omfattning ISO/TS grundkurs

31 Krav och referensmanualer ISO/TS 16949:2002 KR RAVMA ANUALE ER IATF g Kundspecifika krav Godkännande av process och produkt ex. PPAP ISO/TS 16949:2002 ISO 9001:2000 UALER REFE ERENS SMAN tolkningariatf RSanktionerade Vägledning till Svar på FAQ ISO/TS 16949:2002 FMEA Feleffektanalys APQP MSA SPC Statistisk processsyrning Mätsystem- analys Produkt- och processutveckling Slide 31

32 ISO / TS :2002 Structure Continual improvement 8. Measurement, analysis and improvement Mätning analys och förbättring 7. Product realization Produktframtagning t 6. Resource management Hantering av resurser 5. Management responsibility Ledningens ansvar 4. Quality management system Kvalitetsledningssystem 3. Terms and definitions / Termer och definitioner 2. Normative reference / Normativa hänvisningar 1. Scope / Omfattning 0. Introduction / Introduktion Slide 32

33 Är ett Ledningssystem(1) för att leda och styra en organisation(2) med avseende på kvalitet(3) (1) = för att upprätthålla policy och mål samt för att uppnå dessa mål KVALITETS- LEDNINGS- SYSTEM (2) = grupp av personer och resurser med ett arrangemang av ansvar, befogenheter och samverkan (3) = grad till vilken inneboende egenskaper(4) uppfyller krav(5) (4) = särskiljande drag kvalitetsegenskaper: inneboende egenskaper hos en produkt(6) en process(7) eller ett system(1) relaterat till krav(5) (5) = behov eller förväntningar som är angivna, i allmänhet underförstådda eller obligatoriska (6) = resultat t av en process(7) (7) = grupp av samverkande eller varandra påverkande aktiviteter som omformar insats till utfall Slide 33

34 ISO/TS Ledningssystem för kvalitet Processer Dokumentation av kvalitetssystemet Dokumentstyrning Arkivering Slide 34

35 ISO/TS Ledningens ansvar Ledningens åtagande Kundfokus Kvalitetspolicy Mål Övergripande planering Ansvar, befogenheter Kommunikation Ledningens genomgång Slide 35

36 ISO/TS Hantering av resurser personal Kunskap, medvetenhet, motivation Infrastruktur, anläggning maskiner Arbetsmiljö Slide 36

37 ISO/TS Produktframtagning Planering av produktframtagning Kundkrav, kontrakt, kt kommunikation Konstruktion av produkt & process Inköp Produktion Mätsystem Slide 37

38 ISO/TS Mätning analys och förbättring Kundtillfredsställelse Interna revisioner Övervakning av produkter och processer. Avvikande produkter Analys Förbättring, korrigering, förebyggande åtgärder Slide 38

39 5.4 Dokumentationskrav ISO/TS grundkurs

40 Rutin med krav på dokumentation Styrande dokument De dokument som krävs i kvalitetssystemet skall styras. Version 10.0

41 Rutin med krav på dokumentation Arkivering Kundkrav och lagkrav avseende arkivering måste efterlevas. Version 10.0

42 Rutin med krav på dokumentation Upplärning Organisationen skall: Fastställa behov av upplärning och hur kompetens uppnås hos personal som påverkar produktkvalitet. Version 10.0

43 Rutin med krav på dokumentation Intern revision Organisationen skall genomföra interna revisioner med planerade intervall Version 10.0

44 Rutin med krav på dokumentation 8.3 Behandling av avvikande produkter Organisationen skall säkerställa att produkt som inte uppfyller ställda krav identifieras och styrs för att förhindra oavsiktlig användning eller leverans. Version 10.0

45 Rutin med krav på dokumentation Korrigerande åtgärder Organisationen skall vidta åtgärder för att eliminera orsaken till avvikelser i avsikt att förhindra upprepande. Korrigerande åtgärder skall stå i proportion till konsekvenserna av de påträffade avvikelserna. Version 10.0

46 Rutin med krav på dokumentation Förebyggande åtgärder Organisationen skall fastställa åtgärder för att eliminera orsakerna till tänkbara avvikelser i avsikt att förhindra att de uppkommer. Version 10.0

47 Version 10.0 ISO/TS Krav på 7 dokumenterade rutiner

48 5.5 Inköp Leverantörsbedömning Leverantörsutvärdering ISO/TS grundkurs

49 Vid val av Tier2 bör ni vara förvissad om att Tier1 har gjort en bedömning av Tier2:s möjlighet att klara av samtliga krav som slutkunden har och samtliga åtagande som Tier1 gjort mot slutkunden Har leverantören tillräckligt hög teknisk nivå? Är kvalitetsnivån tillräcklig för uppdraget? Inom vilka produktionsvolymer klara leverantören att variera produktionen? Hur ser möjligheterna till kommunikation ut IS IT etc.? Var har leverantören produktions anläggningar? Ekonomi, har Du tittat på de sista tre årens ekonomiska utfall? Hur ser ägarstrukturen ut? Vilken kunskap erfarenhet och kompetens finns i organisationen? Slide 49

50 Vid val av Tier2 bör ni vara förvissad om att Tier1 har gjort en bedömning av Tier2:s möjlighet att klara av samtliga krav som slutkunden har och samtliga åtagande som Tier1 gjort mot slutkunden Uppfyller den tänkta leverantören ställda miljö krav? Viken formell certifiering har leverantören? ev. certifikats giltighetstid? Vilken modell för produktutveckling t kli och produktgodkännande tillämpas? Kan logistik kraven uppfyllas? Ska vi utföra en leverantörs revision / utvärdering (på plats) Kostnadsbilden? Slide 50

51 Leverantörsvärdering av Tier2: Vilken leveransprecision har leverantören? Vilken PPM nivå? Hur hanterar man korrigeringar och förbättringsarbetet? Vilken kundförståelse har man? Kostnadsutveckling? Slide 51

52 Metoder för produktgodkännande av Tier2: Statistiska data Ankomstkontroll Utvärdering eller e revision på plats Provningar för att fastställa att kraven är uppfyllda Komma överens med slutkunden om något annat sätt Slide 52

53 5.6 Ledning, planering, uppföljning, beslut ISO/TS grundkurs

54 Ledningens åtagande ISO/TS / If Informera org. om betydelsen dl av att både kundkrav och författningskrav uppfylls Upprätta kvalitetspolicy Säkerställa att kvalitetsmålen är upprättade Genomföra ledningens genomgångar Säkerställa att resurser finns tillgängliga Granska produktframtagningsprocesserna och stödprocesserna för att säkerställa deras verkan och effektivitet Slide 54

55 11 OBS! som med planerade intervaller skall förberedas och tas upp på företagsledningens genomgång Revisionsresultatet Processernas prestationer Produktkvalitén Kundreaktioner Fel i fält Planerade ändringar Förbättringsförslag Uppföljning av tidigare beslut Korrigerande och förebyggande åtgärder Kvalitetsbrist- kostnader Kvalitetspolicyn Version 10.0

56 5.7 Resurshantering ISO/TS grundkurs

57 5.8 Identifiering av avvikelser ISO/TS grundkurs

58 5.9 Fokuspunkter ISO/TS grundkurs

59 Fokuspunkter i ISO/TS Processorientering: Identifiera Fastställ samband Fastställ krav Säkerställ resurser Övervaka och analysera Korrigera, förebygg, förbättra Slide 59

60 Fokuspunkter i ISO/TS Kompetensorienterad Kartlägg kompetensbehov. Registrera utbildning, upplärning, färdigheter, erfarenheter Skapa medvetenhet, motivation, och förståelse. Mät medvetenhet, motivation, förståelse. Endast 7 rutiner med dokumentationskrav Resultatfokus Målsättning Mätning Dokumentation av resultat Kundorientering i Medvetenhet om kundkrav i hela organisationen Kunskap om kundspecifika krav Slide 60

61 Fokuspunkter i ISO/TS Ledningens åtagande Konstruktion och utveckling Förmedla förståelse för kundkrav Granska processernas effektivitet Relevant kvalitetspolicy Aktiv ledningens genomgång Samma krav på styrning av både produkt- och processkonstruktion Tillförlitlighet, underhållsmässighet Tre sorters revision Systemrevision Processrevision Produktrevision Slide 61

62 6APQP processen, produkt och processframtagning ISO/TS grundkurs DNV Certification

63 6.1 Grund för APQP processen ISO/TS grundkurs

64 Ständig förbättring Förbättra det redan acceptabla Planering av produktkvalitet APQP Konstruktion av produkt och process. Vad? Hur? Planera, avgränsa. ACT 25% PLAN 25% STUDY 25% DO 25% Verifiera produkten och validera tillverkningsprocessen Bengt Eller Sept 2006 Produkt och processutveckling Prototyp verifikation Version 10.0

65 Utvärdering av effekter: bekräfta att problemet och dess grundorsaker har eliminerats eller dess effekter minskat, lösningen fungerat samt att målet för förbättringar har uppnåtts Identifiera eventuellt ent ellt behov av förbättringar och korrigeringar STUDY 15% DO 10% ACT 15% PLAN 60% Skäl till förbättring: ett processproblem har identifieras, ett område för förbättring väljas och orsaken till att bearbeta det anges Grundorsakerna till problemet verifieras Planera åtgärder. Avgränsa Utvärdera bästa lösningen Den bästa lösningen bör väljas och genomföras, d.v.s. den som kommer att eliminera grundorsakerna till problemet och hindra det från att uppträda igen. Bengt Eller Version 10.0

66 Planering av produktframtagning Godkännande av koncept Godkännande d Start av program Prototyp Pilotserie serieproduktion Planering Planering Konstruktion av produkt Konstruktion av produktionsprocess Validering av produkt och process Produktion Erfarenhet, Analys, Korrigerande åtgärder, Förbättring

67 Planering av produktframtagning Beslut om förstudie Inledande studie Kund Förstudie Beslut om utveckling Utveckling Produkten god. Beslut om implementering Validering av produkt och process Produktions start Kundorder Styrd prod.start Projektet slutfört Slutrapport Förfrågan Kravspec. Order Utv. PPAP Definierad Order verktyg Implementering Order för serieproduktion Avveckling Material spec Ritningar Test resut. Prototyper. PPAP Offert Godkännande av koncept FMEA Ritningar Test Prototyp Provr Godkännande Prototyp Pilotserie av program Fulltaktsprov Start serieproduktion Leverantör Validering av produkt och process Konstruktion av produktionsprocess Konstruktion av produkt Planering Produktion Erfarenhet, Analys, Korrigerande åtgärder, Förbättring Slide 67

68 6.2 Planering, produkt- och processframtagning enligt APQP ISO/TS grundkurs

69 ion dinformat Grun Kundens röst: -Marknadsundersökning -Historisk garanti och -Kvalitetsinformation Sammanställning av teamets erfarenheter Affärsplan/marknadsföringsstrategi Benchmarkingdata för produkt/process Förutsättningar för produkt/process Studier av produktens funktionssäkerhet Kundens övriga underlag/specifikationer Planering Konstruktion av produkt Konstruktion av produktionsprocessen Validering av produkt och process Produktion Planering Erfarenhet analys, korrigerande åtgärder, förbättringar Slide 69

70 Resultat av fasen Planering Nödvändig information för fasen Konstruktion av produkt Konstruktionsmål Funktionssäkerhet och kvalitetsmål Preliminär materialförteckning Preliminär förtecknig över speciella produkt- och processegenskaper Produktsäkringsplan Ledningens stöd Planering Konstruktion av produkt Konstruktion av produktionsprocessen Validering av produkt och process Produktion Planering Erfarenhet analys, korrigerande åtgärder, förbättringar Slide 70

71 Resultat av fasen Konstruktion av produkt Nödvändig inf. för fasen DFMEA Konstruktionsanpassning för tillverkning och montering Konstruktionsverifiering Konstruktionsgenomgångar Prototyptillverkning Maskinritningar matematiska data Tekniska specifikationer Materialspecifikationer Ritningar Krav på verktyg och hjälpmedel Prototypstyrplan Krav på mät och provutrustning Teamets utfästelse om genomförbarhet och ledningens stöd Konstruktion av produktionsprocessen Planering Konstruktion av produkt Konstruktion av produktionsprocessen Validering av produkt och process Produktion Planering Erfarenhet analys, korrigerande åtgärder, förbättringar Slide 71

72 Resultat av fasen Konstruktion av produktionsprocessen Nödvändig inf. för fasen Validering av produkt och process Förpacknings-standarder/-specifikationer Genomgång av produkt-/processkvalitetssystem Processflödesdiagram Anläggningslayout Egenskapsmatris. Speciella karakteristika. Fordringsklasser PFMEA Styrplan för produktion Processinstruktioner MSA Preliminär undersökningsplan för processegenskaper, SPC Ledningens stöd Planering Konstruktion av produkt Konstruktion av produktionsprocessen Validering av produkt och process Erfarenhet analys, korrigerande åtgärder, förbättringar Produktion Planering Slide 72

73 Resultat av fasen Validering av produkt och process Nödvändig inf. för fasen Provkörning av produktionen Utvärdering av mätsystem (MSA) Preliminär undersökning av processkapabilitet PPAP Fulltaktsprov Utvärdering av förpackning Avslutning av kvalitetsplanering och ledningens stöd. Produktion Planering Konstruktion av produkt Konstruktion av produktionsprocessen Validering av produkt och process Produktion Planering Erfarenhet analys, korrigerande åtgärder, förbättringar Slide 73

74 Resultat av fasen Produktion Minskad variation Kundtillfredställelse Nödvändigt för produktivitet och lönsamhet Leverans och service Planering Konstruktion av produkt Konstruktion av produktionsprocessen Validering av produkt och process Produktion Planering Erfarenhet analys, korrigerande åtgärder, förbättringar Slide 74

75 63Ab 6.3 Arbetssätt ättför produkt och processutveckling ISO/TS grundkurs

76 PLANERING Inputs Kundens röst Marknadsundersökning historiska garanti och kvalitetsinformation Affärsplan / Marknadsstrategi Produkt och processkunskap Förutsättning för produkt och process Funktionssäkerhetsplan Ledningens stöd Outputs Konstruktionsmål Tillförlitlighet och kvalitetsmål Preliminär materialförteckning Preliminär processbeskrivning Preliminär beskrivning av speciella karakteristika för produkt och process Produktsäkringsplan Ledningens stöd Slide 76

77 Produktutveckling Inputs Konstruktionsmål Tillförlitlighet och kvalitetsmål Preliminär materialförteckning Preliminär processbeskrivn. Preliminär beskrivning av speciella karakteristika för produkt och process Produktsäkringsplan Ledningens stöd Outputs Riskanalys för konstruktion DFMEA Konsrtuktionsanpassning för tillverkning och montering Verifiering av konstruktion Konstruktionsgenomgångar Prototyptillverkning Ritningar Tekniska specifikationer Materialspecifikationer Identifiering av speciella karakteristika för produkten Krav på ny produktionsutrustning, mät- och provutrusning Prototypstyrplan t t Ledningens stöd Slide 77

78 Utveckling av tillverkningsprocessen Inputs Riskanalys för konstruktion DFMEA Konsrtuktionsanpassning för tillverkning och montering Verifiering av konstruktion Konstruktionsgenomgångar Prototyptillverkning Ritningar Tekniska specifikationer Materialspecifikationer Identifiering av speciella karakteristika för produkten Krav på ny produktionsutrustning, mät- och provutrusning Prototypstyrplan Ledningens stöd Outputs Förpackningsstandarder Genomgång av produkt. och processkvalitetssystem Processflödesschema Anläggningslayout Speciella karakteristika för processen Riskanalys för process PFMEA Förseriestyrplan Processinstruktioner Mätsystemanalys Plan för processdugl.studie studie Förpakningsspecifikationer Ledningens stöd Slide 78

79 Validering av produkt och process Inputs Förpackningsstandarder Genomgång av produkt. och processkvalitetssystem Processflödesschema Anläggningslayout Speciella karakteristika för processen Riskanalys för process PFMEA Förseriestyrplan Processinstruktioner Mätsystemanalys Plan för processdugl.studie Förpakningsspecifikationer Ledningens stöd Outputs Provkörning av produktion Slutlig styrplan för serieprod. Preliminär undersökning av processduglighet PPAP Utvärdering av förpackning Fulltaktsprov Summering av kvalitetsplaneringen Ledningens stöd Slide 79

80 Produktkonstruktion KUNDKRAV Skapa team Samla erfarenheter Egna Benchmarks Fälterfarenheter Leverantörer Konstruktionsmål Kvalitet Livslängd Tillförlitlighet Hållbarhet Underhållsmässighet Tider Kostnader Aktiviteter Tider Resurser Kompetens Beslutspunkter Konstruktions- Konstruktionsgenomgångar Konstruktionsplanering resultat D-FMEA Spec. Characreristics Poka-Yoke Produktdefinition Resultat av konstruktionsgenomgångar Riktlinjer för diagnos Prototyper Verifiering Validering Version 10.0 Godkännande

81 Processkonstruktion Samla Processmål Resultat av produktkonstruktion Skapa team erfarenheter Egna Benchmarks Fälterfarenheter Processmål Produktivitet Processduglighet Kostnader Fälterfarenheter Leverantörer Konstruktionsplanering Aktiviteter Konstruktions- Konstruktionsresultat Processpecifikation Processflöde Tider Resurser Kompetens Beslutspunkter genomgångar Processflöde PFMEA Spec. characteristics Styrplan Arbetsinstruktioner Arbetsinstruktioner MSA Acceptanskriterier Tillförlitlighet Underhållsmässighet Underhållsmässighet Mätbarhet Poka-Yoke Felsökningsmetoder Verifiering Validering Prototyper Version 10.0 Godkännande

82 7.1 PPAP ISO/TS grundkurs DNV Certification

83 Introduktion till produkt- /process-godkännande, PPAP ISO/TS grundkurs

84 40 dagar. Varierar från kund till kund SOP R SOCOP Kundens PD process Kundens produktion PPAP PSW PPAP PSW PPAP PSW Org. PD process Org. produktion Ändringar i produkt eller process FEL! Anders Sylwan / Bengt Eller 130 Slide 84

85 7.1.2 Godkännande d av produkt och process, PPAP Aktiviteter ISO/TS grundkurs

86 PPAP Production Part Approval Process Fourth Edition. March 2006 Requirement 1. Design Records - for proprietary components/details - for all other components/details 2. Enginering Change document, if any. 3. Customer Enginering g approval, if required. 4. Design FMEA 5. Process Flow Diagrams 6. Process FMEA 7. Control Plan 8. Measurement System Analysis Studies 9. Dimensional i Results Slide 86

87 PPAP Production Part Approval Process Fourth Edition. March Material, Performance Test Results 11. Initial Process Studies 12. Qualifed Laboratory Documentation 13. Appearance Approval Report (AAR) if applicable 14. Sample Product 15. Master Sample 16. Checking Aids 17. Records of Compliance With Customer-Specific Requirements 18. Part Submission Warrant Slide 87

88 PPAP. Submission Level Fourth Edition Levelel Design Record R S S * R 2. Engineering i Change Documents R S S * R 3. Customer Engineering Approval R R S * R 4. DFMEA R R S * R 5. Process Flow Diagrams R R S * R 6. PFMEA R R S * R 7. Control Plan R R S * R 8. MSA R R S * R 9. Dimensional Results R S S * R Slide 88

89 Submission Level Levelel Material, Performance Test Results R S S * R 11. Initial Process Studies R R S * R 12. Qualified Laboratory Documentation R S S * R 13. AAR S S S * R 14. Sample Product R S S * R 15. Master Sample R R R * R 16. Checking Aids R R R * R 17. Customer-Specific Requirements R R S * R 18. PSW S S S S S Slide 89

90 Nytt i PPAP Omstrukturering av PPAP. 18 PPAP-handlingar Inledande processtudier fokuserar på förståelse av processvariationen, inte primärt på Cpk Processdugligheten måste visas för kundidentifierade kritiska egenskaper Varje processändring kräver information till kund och kundgodkännande Slide 90

91 Nytt i PPAP Truck Industri Kunden kan kräva PPAP för gamla produkter Inledande processtudier kan baseras på 30 detaljer (Men kundgodkännande av antalet krävs då) 100% kontroll krävs om PPAP baseras på < 30 detaljer Detaljerad beskrivning av hur processvariationen skall studeras om den årliga produktionsvolymen är mindre än 500 detaljer PPAP skall innefatta planerade verifieringar av produkt och process samt resultat t av dessa Referensdetalj behöver bevaras endast om kunden begär det Detaljvikt skall anges med fyra siffror. (1000 kg, 10,25 kg) Slide 91

92 7.1.3 Fulltaktsprov ISO/TS grundkurs

93 Fulltaktsprov Syftet med fulltaktsprov är att verifiera att den planerade och godkända produktionsprocessen i fortfarighet, i avtalad produktionstakt, genom alla skift, med olika bemanning, producerar komponenter som möter kundens kvalitetskrav Fulltaktsprovet skall verifiera att: Förutsättningarna är rätt Kvalitén är den planerade Planerad produktionstakt kan innehållas Slide 93

94 72FMEA 7.2 Failure Mode and Effect Analysis TS Grundkurs DNV Certification

95 FMEA FMEA används för att bedöma risken för fel funktion hos en produkt orsakat av svagheter i konstruktion (D-FMEA) eller svagheter i produktionsprocessen som producerar produkten (P-FMEA) Slide 95

96 FMEA FMEA görs av ett tvärfunktionellt team med detaljerad samlad kunskap om produktens funktion, dess komponenter och den produktionsprocess som avses användas för tillverkning av produkten. Detaljerad kunskap om produktens hantering och användning hos slutkunden och överallt i produktionskedjan behövs också. Slide 96

97 FMEA FMEA kan fokusera på många olika områden - Personsäkerhet i produktionen - Miljörisker - Ekonomiska risker - Kundnöjdhet FMEA i ISO/TS fokuserar primärt kundnöjdhet Slide 97

98 FMEA Syftet med FMEA är att identifiera och bedöma potentiella felsätt så tidigt som möjligt för att kunna hantera riskerna Slide 98

99 FMEA Mål 1. Att undvika att potentiella felsätt som orsakar missnöje hos kunden byggs in i produkterna eller tillverkningsprocesserna. i 2. Att undvika att felaktiga produkter levereras till kunder Slide 99

100 FMEA Sannolikhet att felet kommer att inträffa Occurrence (O) Felets allvarlighet Severity (S) Sannolikhet att felet inte kommer att upptäckas Detection (D) Slide 100

101 FMEA Beräkna riskprioriteringstalet RPN (Risk Priority it Number) RPN = S x Pd x Po Slide 101

102 P-FMEA Sannolikhet att felet inträffar Sannolikhet Trolig felfrekvens Cpk Gradering Mycket hög Ihärdigt återkommande Mycket hög Ihärdigt återkommande Hög Frekvent fel Hög Frekvent fel Måttlig Inträffar då och då Måttlig Inträffar då och hdå Låg Inträffar sällan Låg Inträffar sällan Låg Inträffar sällan 100/1000 < 055 0, /1000 0, /1000 0, /1000 0,86 7 5/1000 0,94 6 2/1000 1,0 5 1/1000 1,10 4 5/ ,20 3 1/ ,30 2 Osannolikt att felet inträffar Mindre än 1/ > 1,3 1 Slide 102

103 P-FMEA Allvarlighet Effekt Hos slutkund I kundens fabrik Gradering Personskada Körning av fordonet farligt Fara för operatör Ingen förvarning Ingen förvarnig Ingen förvarning Personskada Med förvarning Mycket hög Hög Körning av fordonet farligt Förvarning Fordonet kan inte köras. Primära funktioner borta Walk home failure Fordonet kan köras men med mycket reducerade prestanda Fara för operatör Förvarning 100% skrotning 8 Sortering med skrotning Måttlig Låg Mycket låg Minimal Ytterst minimal Ingen Fordonet kan köras Komfortfunktioner borta Fordonet kan köras Komfortfunktioner reducerade Dålig passning / Missljud /Utseende Stör de flesta kunder Skrotning av viss del av partiet, men utan att sortering behövs Omarbete på 100% 5 Sortering utan skrotning 4 Dålig åi passning / Missljud /Utseende Omarbete på mindre än 100% Stör många kunder Kan göras på linen, men inte i stationen Dålig passning / Missljud /Utseende Stör de ett fåtal kunder Ingen påvisbar effekt Omarbete på mindre än 100% Kan göras på linen i stationen Något obekvämt för montören eller ingen påverkan Slide 103

104 P-FMEA Upptäckt Upptäckt Kriterium Typisk styrning Gradering Nästan omöjligt Mycket osannolikt Osannolikt Mycket låg sannolikhet Låg sannolikhet Måttlig sannolikhet Måttligt hög sannolikhet Det finns ingen känd styrning som kan upptäcka Mycket osannolikt att de styrningar som finns kommer att upptäcka Osannolikt att de styrningar som finns kommer att upptäcka Mycket låg sannolikhet att de styrningar som finns kommer att upptäcka Låg sannolikhet att de styrningar som finns kommer att upptäcka Kan inte kontrolleras 10 Indirekt eller slumpvis kontroll 9 Visuell kontroll 8 Dubbel visuell kontroll 7 SPS 6 Kan troligen upptäckas 100% kontroll efter arbetsstationen 5 Lätt att hitta 100% kontroll i arbetsstationen 4 Hög sannolikhet Mycket lätt att hitta Felsäkring i senare operation 3 Mycket hög sannolikhet Uppenbart Felsäkring i arbetsstationen 2 Säker upptäckt Finns felindikator Felsäkrad konstruktion 1 Slide 104

105 7.3.1 MSA TS Grundkurs DNV Certification

106 Slide 106

107 7.4 SPC ISO/TS grundkurs DNV Certification

108 Perfekt funktion Underkänd funktion Acceptabel funktion Acceptabel funktion Underkänd funktion 68,3% +/-1 sigma ppm 95,4% +/- 2 sigma ppm 99,7% +/-3 sigma ppm 99,99994% Toleransvidden 67% > +/- 5 sigma Cpk=1,67 = 0,57 ppm. Undre tolerans gräns Övre tolerans gräns 99, 9937% Toleransvidden 33% > +/- 4 sigma. Cpk=1.33 = 63 ppm Cp =2 +/- 6sigma 0,002 ppm. Slide 108

109 8,1 8 7,9 7,8 7,7 7,6 7,5 7,4 7,3 7,2 7,1 7 Xdi diagram Öv.tolg. Öv. styrgräns Serie1 Und. styrgräns Und. tolg. 0,4 03 0,3 0,2 0,1 0 R diagram Serie1 Slide 109

110 8.2 Internrevision ISO/TS grundkurs

111 Intern revision enligt ISO/TS Systemrevision Processrevision Produktrevision Granskning av samverkan mellan företagets processer Granskning av processerna med utgångspunkt från kundernas förväntningar och processernas prestationer Granskning av att organisationens processer hanterar alla krav i ISO/TS och kundspecifika kvalitetssystemkrav Detaljerad granskning av organisationens Produktionsprocesser. Granskning av att resultat, förutsättningar, resurser, arbetssätt och processtöd stämmer med vad som är planerat för processen. Granskning av ett mindre antal produkter klara för leverans i avsikt att se att produkten inklusive förpackning, märkning och dokumentation överensstämmer med specifikation Granskning av hur väl produkternas egenskaper överensstämmer med satta målvärden Slide 111

112 8.3 Ständiga förbättringar ISO/TS grundkurs DNV Certification

113 Lean 5S Slide 113

114 8.4 Beredskapsplan ISO/TS grundkurs DNV Certification

115 Typiskt innehåll i en beredskapsplan 1. Allmän beskrivning av produktionsanläggningen - Plats, produkter, kunder, certifikat 2. Produktionsflöde - Beskriv varje produktionsflöde 3. Underhållssystem - Beskriv systemet inklusive planering av förebyggande underhåll. - Vilka typer av observationer görs för prediktivt underhåll? - Vilka reservdelar finns och vilka kan fås med kort varsel? - Beskriv historiken av haveri (typ av haveri, avbrottsfrekvens, längd på avbrott). - Vilken beredskap finns för akut reparation? Slide 115

116 Typiskt innehåll i en beredskapsplan 4. Försörjning med media - Identifiera hur försörjningssystemen är arrangerade (Vatten, el, gas, telefon, datakommunikation etc.). - Vilken avbrottshistorik finns? (Inklusive statistik över typ av avbrott, avbrottsfrekvens, avbrottslängd), - Vilken alternativ mediaförsörjning finns i händelse av avbrott? 5. Personal - Beskriv skiftgång och arbetsmönster. - Frånvarostatistik. - Hur kan personalbrist hanteras? - Hur är upplärning arrangerad? 6. Utleverans - Vilka system används vid leverans för märkning, skeppningsdokument, leveransavisering etc? - Vilka alternativa sätt finns? Slide 116

117 Typiskt innehåll i en beredskapsplan 7. Leverantörer - Beskriv hur produkter från och processer hos leverantörer är kvalificerade. - Vilka möjligheter finns att kvalificera alternativa leverantörer vid störning? 8. Transport - Beskriv hur transporter in och ut är arrangerade. - Vilka alternativ finns i händelse av störning? 9. Naturkrafter - Beskriv historik av störningar av naturkrafter (Översvämning, storm, snöhinder etc.). - Vilken beredskap finns att hantera rimligt tänkbara störningar? 10. Beredskapsplan för nyckelutrustning - Beskriv för varje nyckelutrustning vilken alternativ utrustning (in-house eller extern) som kommer att användas vid eventuellt haveri. - Beskriv hur förlorad produktionstid kan tas igen. Slide 117

118 9.1 Kundspecifika krav ISO/TS grundkurs DNV Certification

119 Utveckling av icke ISO 9001-certifierade leverantörer Ford Godkänd revision av Fordgodkända andrapartsrevisorer Detaljer finns på Fords leverantörshemsida GM Andrapartsrevision av ISO/TS 16949certifierat företag som använder kvalificerade ISO/TS 16949revsorer Årlig revision Antal revisionsdagar lika som i Rules. Chrysler Andrapartsrevision av ISO/TS 16949certifierat företag som använder kvalificerade ISO/TS 16949revsorer Årlig revision Antal revisionsdagar lika som i Rules. Slide 119

120 Kvalificering av internrevisorer Ford Utbildade och utvärderade i ISO/TS Kärnverktygen (MSA, FMEA, SPS etc,) Fordkraven Fordonsindustrins processmetod för revision Innefattande en revisionsdag (På plats, Rollspel, Praktikfall) eller Ha gjort 5 internrevisioner under 2 år under ledning och övervakning av en kvalificerad ISO/TS 16949revisor Dessa revisioner måste innefatta alla kraven i ISO/TS och alla företagets processer Slide 120

121 Kvalificering av internrevisorer GM Kvalifikationer som rekommenderas i ISO Kompetent i att förstå och tillämpa fordonsindustrins processmetod för revision Kompetent i att förstå och tillämpa kärnverktygen Slide 121

122 Hantering av kundklagomål Ford 8D med analys av grundorsaken till avvikelsen och avhjälpande åtgärder inom 5 arbetsdagar Full 8D analys med korrigerande åtgärder och verifiering inom 10 arbetsdagar. Informera certifieringsorganet vid förlust av Q1 status GM GM Skickar PRR Slutlig hantering inom 15 kalenderdagar d Informera certifieringsorganet vid NBH Slide 122

123 Hantering av kundklagomål Scania Signal om E-qualityärende kommer på Reaktion enligt E-qualitymeddelandet Informera certifieringsorganet vid eskalering till steg 3 Mercedes personbilar Mercedes skickar reklamation Reaktion inom 8 timmar 8D-rapport med omedelbara åtgärder inom 24 timmar Komplett 8D-plan inom 5 arbetsdagar Slide 123