ISO/TS Grundkurs. B.Eller / B.A. Sylwan 1

Transkript

1 ISO/TS Grundkurs B.Eller / B.A. Sylwan 1

2 100 Kvalitetsutveckling 75 Engagemang Kunskap, förståelse och förmåga EFQM USK ISO/TS Kvalitetssäkring QS fels tolerans Produktionssystem Processtyrnng 25 Kvalitetsstyning AQAP Kontroll ISO 9000 PD-processer Slummer Uppvaknande Trevande Mognad B.Eller / B.A. Sylwan 2

3 B.Eller / B.A. Sylwan 3

4 Vilken förbättringspotential har vi????? Kvalitetsbrist kostnader Kostnader för garantier och kampanjer Kostnader för omarbetningar och kassationer Övriga ospecificerade bristkostnader. B.Eller / B.A. Sylwan 4

5 Chrysler Ford GM QS-9000 STOP AUDI, BMW Daimler Benz VW Peugeot Citroen Renault VDA 6.1 EAQF 94 STOP ISO 9000:1994 ISO9000:2000 IATF JAMA ISO ISO/TS Fiat IVECO AVSQ /12 B.Eller / B.A. Sylwan 5

6 Plan för certifieringsprocess Offert förfrågan CERTIFIKAT Verksamhet Antal anställda Konstruktionsansvar? Platser Remote locations Nuvarande certifikat Revisionsrapport Dokumentgranskning Internrevision Ledningens Genomgång KPI-trender Under 12 mån Kvalificerade internrevisorer Kundspecifika krav Kundklagomål Eventuell förrevision Certifieringsavtal Certifieringsrevision Stängning av Avvikelser Ev.uppföljning Max 3 månader 15d. 3m. B.Eller / B.A. Sylwan 6

7 Krav och referensmanualer ISO/TS 16949:2002 Kundspecifika krav Godkännande av process och produkt ex. vis PPAP ISO/TS ISO 9000:2000 IATF Riktlinjer och tolkningsstöd FMEA Feleffektanalys SPC Statistisk processstyrning QSA Stöd för revision MSA Mätsystemanalys APQP Produktutvecklingsprocess B.Eller / B.A. Sylwan 7

8 ISO / TS :2002 Structure Continual improvement Customer requirements Kundspecifika krav 8. Measurement, analysis and improvement Mätning analys och förbättring 7. Product realization Produktframtagning 6. Resource management Hantering av resurser 5. Management responsibility Ledningens ansvar 4. Quality management system Kvalitetsledningssystem 3. Terms and definitions / Termer och definitioner 2. Normative references / Normativa hänvisningar 1. Scope / Omfattning B.Eller / B.A. Sylwan 8 0. Introduction / Introduktion

9 Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga 1. Kundfokus Organisationer är beroende av sina kunder och bör därför förstå aktuella och framtida kundbehov, bör uppfylla kundkrav och bör sträva efter att överträffa kundernas förväntningar Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi B.Eller / B.A. Sylwan 9

10 Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga 2. Ledarskap Ledare åstadkommer enlighet när det gäller organisationens inriktning. De bör skapa och underhålla den inre miljö vari personalen kan engageras helt för att uppnå organisationens mål. Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi B.Eller / B.A. Sylwan 10

11 Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga 3. Medarbetarnas engagemang Medarbetarna på alla nivåer är organisationens främsta tillgång. Deras fulla engagemang medför att deras förmåga kan användas för organisationens bästa Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi B.Eller / B.A. Sylwan 11

12 Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga 4. Processinriktning Ett önskat resultat uppnås mer effektivt när aktiviteter och tillhörande resurser hanteras som en process Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi B.Eller / B.A. Sylwan 12

13 Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga 5. Systemangreppssätt för ledning Att fastlägga, förstå och hantera samverkande processer som ett system medverkar till att organisationen blir mer effektiv i att uppnå sina mål Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi B.Eller / B.A. Sylwan 13

14 Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga 6. Ständig förbättringar Ständiga förbättringar av organisationens funktion och resultat bör vara ett beständigt mål Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi B.Eller / B.A. Sylwan 14

15 Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga 7. Fakta baserade beslut Verkningsfulla beslut baseras på analys av data och annan information Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi B.Eller / B.A. Sylwan 15

16 Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga 8. Ömsesidigt fördelaktiga relationer till leverantör En organisation och dess leverantörer är beroende av varandra, och ömsesidigt fördelaktiga relationer ökar förmågan hos båda att skapa värde Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi B.Eller / B.A. Sylwan 16

17 ISO/TS kapitel innehåll 4 Ledningssystem för kvalitet Processer Dokumentation av kvalitetssystemet Dokumentstyrning Arkivering 5. Ledningens ansvar Ledningens åtagande Kundfokus Kvalitetspolicy Mål Övergripande planering Ansvar, befogenheter Kommunikation Ledningens genomgång B.Eller / B.A. Sylwan 17

18 ISO/TS kapitel innehåll 6. Hantering av resurser Personal. Kunskap, medvetenhet, motivation. Infrastruktur, anläggning maskiner. Arbetsmiljö. 7. Produktframtagning Planering av produktframtagning. Kundkrav, kontrakt, kommunikation. Konstruktion av produkt & process Inköp. Produktion. Mätsystem. B.Eller / B.A. Sylwan 18

19 ISO/TS kapitel innehåll 8. Mätning analys och förbättring Kundtillfredsställelse Interna revisioner Övervakning av produkter och processer. Avvikande produkter Analys Förbättring, korrigering, förebyggande åtgärder B.Eller / B.A. Sylwan 19

20 Att identifiera processer marknaden vi marknaden B.Eller / B.A. Sylwan 20

21 Åskådliggöra processen Vad Vem In Processen Ut Hur Mätning B.Eller / B.A. Sylwan 21

22 PROCESS B.Eller / B.A. Sylwan 22

23 Rutin med krav på dokumentation Styrande dokument De dokument som krävs i kvalitetssystemet skall styras. B.Eller / B.A. Sylwan 23

24 Rutin med krav på dokumentation Arkivering Kundkrav och lagkrav avseende arkivering måste efterlevas. B.Eller / B.A. Sylwan 24

25 Rutin med krav på dokumentation Kompetens, medvetenhet och utbildning Organisationen skall: Fastställa vilken kompetens som behövs hos personal som utför arbete som påverkar kvalitet genomföra utbildning eller vidta andra åtgärder för att tillgodose behoven B.Eller / B.A. Sylwan 25

26 Rutin med krav på dokumentation Intern revision Organisationen skall genomföra interna revisioner med planerade intervall B.Eller / B.A. Sylwan 26

27 Rutin med krav på dokumentation 8.3 Behandling av avvikande produkter Organisationen skall säkerställa att produkt som inte uppfyller ställda krav identifieras och styrs för att förhindra oavsiktlig användning eller leverans. B.Eller / B.A. Sylwan 27

28 Rutin med krav på dokumentation Korrigerande åtgärder Organisationen skall vidta åtgärder för att eliminera orsaken till avvikelser i avsikt att förhindra upprepande. Korrigerande åtgärder skall stå i proportion till konsekvenserna av de påträffade avvikelserna. B.Eller / B.A. Sylwan 28

29 Rutin med krav på dokumentation Förebyggande åtgärder Organisationen skall fastställa åtgärder för att eliminera orsakerna till tänkbara avvikelser i avsikt att förhindra att de uppkommer. B.Eller / B.A. Sylwan 29

30 ISO/TS Krav på 7 dokumenterade rutiner Korrigerande åtgärder Revision Dokument styrning ISO/TS Kompetens Förebyggande åtgärder Avvikande produkter B.Eller / B.A. Sylwan 30 Arkivering

31 10 OBS! som med planerade intervaller skall förberedas och tas upp på företagsledningens genomgång Revisions- Resultatet Från Från interna interna och och externrevisioner Processernas Prestationer Är Är processernas resultat resultat det det förväntade? för- Produktkvalitén Uppfyller produkten samtliga kundkrav och och förväntningar? Korrigerande och och förebyggande åtgärder Planerade Ändringar Vilka Vilka ändringar planerar vi? vi? Kvalitetsrisker? B.Eller / B.A. Sylwan 31

32 10 OBS! som med planerade intervaller skall förberedas och tas upp på företagsledningens genomgång Vad Vad har har kommit kommit in in från från medarbetare eller eller från från annat annat håll? håll? Fel Fel i i fält fält Några Några reaktioner från från slutkund? Förbättringsförslag Kvalitetsbrist- Kostnader Orsaker! Trender! Förbättringspotential? Uppföljning av av tidigare beslut Kvalitetspolicyn Är Är den den anpassad? B.Eller / B.A. Sylwan 32

33 Planering av produktframtagning Godkännande av koncept Godkännande av program Prototyp Pilotserie Start serieproduktion Planering Planering Konstruktion av produkt Konstruktion av produktionsprocess Validering av produkt och process Produktion Erfarenhet, Analys, Korrigerande åtgärder, Förbättring B.Eller / B.A. Sylwan 33

34 Processorientering: Identifiera Fastställ samband Fastställ krav Säkerställ resurser Övervaka och analysera Korrigera, förebygg, förbättra B.Eller / B.A. Sylwan 34

35 Kompetensorienterad istället för dokumentorienterad Kartlägg kompetensbehov. Registrering av av utbildning upplärning, färdigheter, erfarenheter. Skapa Skapa medvetenhet, motivation, och och förståelse. Mät Mät medvetenhet, motivation, förståelse. Endast 7 rutiner rutiner med med dok.-krav Resultatfokus istället för rutinfokus Målsättning Mätning Kundorientering Medvetenhet om om kundkrav i i hela hela organisationen Kunskap om om kundspecifika krav krav Ex: Ex: PPAP, PPAP, Krav Krav på pårevisorer, R@R, R@R, MSA MSA B.Eller / B.A. Sylwan 35

36 Ledningens åtagande Förmedla förståelse för för kundkrav Granska processernas effektivitet (efficiency och och effectiveness) Kvalitetspolicy med med åtagande om om förbättring och och att att uppfylla krav krav Förberedelse av av ledningens genomgång Tre sorters revision Systemrevision Processrevision Produktrevision Produktutveckling Samma krav krav på påstyrning av av både både produkt- och och processkonstruktion Produkters tillförlitlighet, hållbarhet, underhållsmässighet Processers tillförlitlighet, mätbarhet, underhållsmässighet B.Eller / B.A. Sylwan 36

37 Strecktablå Datainsamling Tolerans gräns Diam > 1,6 1,7 1,8 1,9 2,0 2,1 2,2 2,3 2,4 2,5 2,6 2,7 Tolerans gräns Produkt:. Toleransgräns:. Antal enheter:. Parti nr:. Fabrik:. Avdelning:. Annmärkning:. Datum:. Frekvens QC - 1 B.Eller / B.A. Sylwan 37

38 Histogram :00 08:00 09:00 10:00 11:00 12:00 13:00 14:00 Antal fel per timme under skiftet Maskin A 7QC - 2 B.Eller / B.A. Sylwan 38

39 Paretodiagram Antal detaljer % av antal felaktiga detaljer 0 Måttfel Repor Sprickor Färg fel Övrigt 0 7QC - 3 B.Eller / B.A. Sylwan 39

40 Ishikawadiagram Management Människan Metod Kvalitets problem Miljö Mätning Maskin Material 7QC - 4 B.Eller / B.A. Sylwan 40

41 Uppdelning Maskin B 2,5 3,0 3,5 4,0 4,5 Maskin A 7QC - 5 B.Eller / B.A. Sylwan 41

42 Hårdhet Sambandsdiagram Temperatur 7QC - 6 B.Eller / B.A. Sylwan 42

43 7QC. 7 Styrdiagram Process mått 3.1; 3.3; 3,2 3,5; 3,4. mått 3,6; 3,4; 3,9 3,3; 3,8. mått 3,5; 3,4; 3,9; 3,5; 3,6 3.3 Medel- 3,6 värde 3,6 3,6 3,3 Övre toleransgräns Övre styrgräns Nom. värde Undre styrgräns Undre toleransgräns B.Eller / B.A. Sylwan 43

44 Internrevision enligt ISO/TS Systemrevision Processrevision Produktrevision Granskning av samverkan mellan företagets processer Granskning av processerna med utgångspunkt från kundernas förväntningar och processernas prestationer Granskning av att organisationens processer hanterar alla krav i ISO/TS och kundspecifika kvalitetssystemkrav Detaljerad granskning av organisationens Produktionsprocesser. Granskning av att resultat, förutsättningar, resurser, arbetssätt och processtöd stämmer med vad som är planerat för processen. Granskning av ett mindre antal produkter klara för leverans i avsikt att se att produkten inklusive förpackning, märkning och dokumentation överensstämmer med specifikation Granskning av hur väl produkternas egenskaper överensstämmer satta målvärden B.Eller / B.A. Sylwan 44