harmaceutical Automation

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "harmaceutical Automation"

Carl-Johan Andreasson
för 8 år sedan
Visningar:

1 Presentation Ingvar Hedberg FPA Konsult AB - Food and Pharmaceutical harmaceutical Automation Mer än 30 års erfarenhet som konsult inom industriell El- och Automation samt Prod IT Sedan15 år egen konsulterande och rådgivande verksamhet med huvudinriktning mot uppdrag inom livsoch läkemedelsindustri Teknik områden: PLC > PLC SCADA> DCS > MES > gränssnitt affärssystem Automationssystem och uppgraderingsprojekt Minidator > DCS, PLC/SCADA inkl. MES MES installationer, spårbarhet, OEE och integration mot affärssystem 1

huvudinriktning mot uppdrag inom livsoch läkemedelsindustri Teknik områden: PLC > PLC SCADA> DCS > MES > gränssnitt affärssystem

2 Viktiga steg för ett framgångsrikt automationsprojekt! Vara med från projektstart! Rätt beställarorganisation och projektgrupp! Fokus på specifikationer och handlingar! Livscykel tänkande bortom handover! Genomarbetad och förankrad kontrollplan och avslutsprocedur! 2

3 Viktiga steg för ett framgångsrikt automationsprojekt! BAKGRUND och ERFARENHET Projektmodeller GAMP Tillämpning inom livsmedelindustri GAMP Lite Reaktioner från leverantörer Nuläge processleverantörer - maskinleverantörer 3

Tillämpning inom livsmedelindustri GAMP Lite Reaktioner

4 Var med från projektstart! Några kommentarer - Det är väldigt lite automation i denna anläggning. - Det är ett funktions åtagande allt ingår. - Det blir billigare om vi ställer så mycket krav. - Vi kan hänga på automation sedan. - Etc. etc.. 4

5 Var med från projektstart! Förväntningar eller det man egentligen vill ha - Skall ni inte ha koppling mot affärssystemet? Jo, det måste - Skall ni ha spårbarhet? Absolut, vi måste kunna klara återkallanden - Skall ni ha produktionsrapportering då? Naturligtvis - Skall ni ha OEE uppföljning på maskinerlinjer? Helt klart - Osv. 5

affärssystemet? Jo, det måste - Skall ni ha spårbarhet?

6 Var med från projektstart! Exempel utgångsläge och problemställningar: - Slimmad beställarorganisation <> komplex anläggning - Nya tekniknivåer ex MES <> ingen mottagarorganisation - Begränsad kompetens på el-automation, prod IT i beställarorganisationen - Funktionsupphandling <> bristfälligt kravställande, speciellt automationsdelen - Korta genomförandetider<> bristfällig kontrollplan - Långa övertagandetider<> brister i acceptanskriterier 6

tekniknivåer ex MES <> ingen mottagarorganisation - Begränsad kompetens på el-automation, prod IT i

7 Rätt beställarorganisation och projektgrupp Ledning Finns representanter med i styrgrupp? Produktion Finns representanter med i projektgrupp eller styrgrupp? Underhåll/ övriga användare Finns representanter med i projektgrupp 7

Produktion Finns representanter med i projektgrupp eller

8 Projekt start prekvalificering, Förstudie Prekvalificering Utvärdering Klarställ Avgränsa Prel. URS Förfrågan tänkbara lev. Prel. funktionsspecifikation från lev. Audit Urval leverantörer Beslut om omfattn 8

9 Fokus på kravspecifikationer och handlingar - huvuddokument Kravspecifikation - GAMP referens 9

10 Exempel utdrag: URS - Kravspecifikation Utformas för respektive anläggningsdel - DCS/PLC/Scada nivå - MES nivå - El och styrinstallationer, instrumentering - Nätverk etc 1 0

11 Exempel utdrag forts.: URS - Kravspecifikation 11

12 Fokus på kravspecifikationer och handlingar - huvuddokument Kravspecifikation <> Funktionsspecifikation - GAMP referens 12

13 Funktionsspecifikationen speglar kravspecifikationen! Leverantör av anläggning skall möta kraven i kravspecifikationen med en funktionsspecifikation. Funktionsspecifikationen skall ingå som del i anbudsspecifikationer. Funktionsspecifikation skall ligga som kontraktsbilaga. 13

14 Fokus på kravspecifikationer och handlingar Beställare Kravspecifikationer (URS) PLC/SCADA/DCS <> MES EL, instrumentering etc Leverantör Beställare och Leverantör Kontrollplan Funktions- specifikationer som svarar mot URS. Design- specifikationer Fokus konstruktionsgranskningar, test- och övertagandekriterier 14

Leverantör Kontrollplan Funktions- specifikationer som svarar mot URS.

15 Konstruktionsgranskning 15

16 Livscykeltänkande - GAMP referens 16

17 Strukturerat testförfarande GAMP referens 17

18 Drifttagning Samordnad tidplan Detaljerad tid aktivitetsplan Uppdelad på involverade aktörer Bemanning Rätt kategorier i rätt skeden Information Backup plan Är ledning och produktion informerad och insatt i vad som skall hända och har planerat för backup plan. 18

skeden Information Backup plan Är ledning och produktion

19 Projektavslut - övertagande Förutsätter mottagare i beställarorganisationen som intar en aktiv roll. Planera tillräckligt med tid! Förutsätter att krav finns definierade i URS/FS kopplat till kommersiella villkor och tider. Dokumenterade avvikelse- restpunktslistor Avsluta inte process- och maskinleverantörer åtagande förrän alla väsentliga restpunkter och gränssnitt är godkända. 19

Förutsätter att krav finns definierade i URS/FS kopplat till kommersiella villkor och tider.

20 Sammanfattning Vara med från projektstart! Projektorganisation Krav- och funktionsspecifikationer Viktiga steg för ett framgångsrikt projekt! Livscykeltänkande Kontrollplan och avslutsprocedurer 20

21 TACK! 21

Relevanta dokument

Kärnkraft Elkraft och eldistribution Livsmedel Tillverkning (traditionell svensk industri med diskret produktion)

JMV Engineering AB är ett ingenjörsföretag som arbetar inom automation och industriell IT samt energibranschen. Främst mot följande segment/industrier: Kärnkraft Elkraft och eldistribution Livsmedel Tillverkning