Biverkningsrapportering Vad Vem Hur Biverkningar HPV
|
|
- Ann-Sofie Falk
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Biverkningsrapportering Vad Vem Hur Biverkningar HPV Utbildningsdag för BVC och skola Barnhälsovården Örebro USÖ 28 november 2013 Agneta Aust Kettis Senior expert 1
2 Målen för biverkningsrapportering Skydda patienten Förbättra säkerheten Stödja en säker användning av läkemedlen Användningen skall bli mer ändamålsenlig 2
3 Vaccination och oönskade händelser/biverkningar Höga säkerhetskrav - friska individer (barn) för att förebygga sjukdom - programvaccinationer omfattar stor del av populationen Effektiva uppföljningssystem - sällsynta biverkningar/händelser - akuta eller fördröjda biverkningar/händelser - AESI (adverse events of special interest) Tilltro till vaccinets säkerhet hos allmänheten 3
4 Vaccinsäkerhet Man vaccinerar friska individer i förebyggande syfte behandlar ej sjukdom Vaccinsäkerhet - frekvens och karaktär av biverkningar och/eller ogynnsamma oönskade händelser efter vaccination. Biverkning fastställt orsakssamband med läkemedlet/vaccinet Ogynnsam, oönskad händelse - möjligt samband kan finnas Tidssamband, ej nödvändigtvis orsakssamband när en händelse inträffar efter vaccination. Långtidsuppföljning - identifiera sällsynta eller tidigare okända reaktioner och möjligt samband med vaccinet 4
5 Nyregistrering lansering av ett vaccin Kunskapen om biverkningar främst baserad på kliniska prövningar Kliniska prövningar är i regel dimensionerade för att upptäcka biverkningar ned till frekvens 1/1000 om placebogruppen har få (eller inga) händelser Frekvensen för att påvisa de vanliga händelserna räknas kunskapen om de mer sällsynta händelserna är ofullständiga Biverkningsmönstret kan vara förväntat eller ej förväntat 5
6 Biverkningsrapportering i kliniska prövningar storlek av databas individer metodologi för insamling av säkerhetsdata bedömning av erhållna säkerhetsdata risk/nytta bedömning RMP (Risk Management Plan)/riskhanteringsplan 6
7 Exempel då större/mindre säkerhetsdatabas krävs Större Rotashield ( vaccin mot rotavirus) godkändes l998 Vaccinet drogs tillbaka från marknaden 1999 efter säkerhetssignal om tarminvagination (post marketing). Nya rotavirusvacciner godkändes senare med säkerhetsdatabas om c.a barn Mindre Prototypvaccin för pandemisk användning Om den förväntade användningen av vaccinet är begränsad 7
8 Farmakovigilansplan Betydelsen av det nationella vaccinationsprogrammet? Är rutinövervakning tillräcklig? Hur upptäcker man vaccingenombrott Behövs säkerhetsstudier efter godkännande? Metodologi och metodologiska utmaningar? PSUR: globala data, litteratur 8
9 Biverkningsrapportering efter godkännandet Övervakning av alla biverkningar, spontanrapportering Särskild övervakning av specifika biverkningar Företaget upprättar periodiska säkerhetsrapporter (PSUR) Förnyelse av marknadstillstånd (Renewal) Risk/nytta bedömning vid säkerhetslarm 9
10 Biverknings rapportering Ny lag om farmakovigilans sedan 2012 Nytt biverkninsgssystem installerat på LV okt 2013 BiSi (Biverkningar och Signaler) Möjliggör att biverkningsrapporter från både sjukvård och konsumenter hanteras i samma databas Rapporter kan distribueras elektroniskt till EMA och MAH 10
11 Biverkningsrapportering i Sverige Biverkningsregistret upprättades 1965 Obligatorisk rapportering av misstänkta biverkningar/händelser sedan spontanrapportering - sjukvården - konsumentrapportering allmänheten Regionala biverkningscentra Rapportering direkt till LV sedan Swedis, Kondis Nytt biverkningssystem BiSi (sjukvård och konsument) Del av EU systemet sedan Eudravigilance ( 11
12 Vad skall rapporteras? Helst rapportera redan vid misstanke om läkemedelsbiverkning För samtliga läkemedel skall vården rapportera: dödsfall livshotande reaktioner biverkningar som leder till permanent skada eller långvarig funktionsnedsättning nya oväntade biverkningar och interaktioner biverkningar som tycks öka i frekvens eller allvarlighetsgrad Gäller också biverkningar av naturläkemedel och vissa utvärtes läkemedel 12
13 Vad skall rapporteras? För nya läkemedel skall rapporteras Alla misstänkta biverkningar frånsett de som står som vanliga ( <1/10-1/100) i produkt resumén (FASS texten) Enligt EU:s regler skall även förgiftningar med och missbruk av nya läkemedel rapporteras. 13
14 Biverkningsrapportering vem rapporterar Den som bedriver verksamhet inom hälso och sjukvården är skyldig att snarast rapportera samtliga allvarliga biverkningar, samtliga oförutsedda biverkningar samt sådana biverkningar som synes öka i frekvens (LVFS 2006:4) Även allmänheten har möjlighet att rapportera alla misstänkta biverkningar 14
15 Biverkningsrapportering All information om biverkningsrapportering från såväl sjukvården som från konsumenten samt blanketter för sådan rapportering hämtas bäst från LV:s hemsida under rubriken Hälso och sjukvård 15
16 Biverkningsrapportering Från sjukvården Blankett finns på nätet, i FASS eller sjukvårdens datorprogram Fylls i, kopieras, bilägg relevanta journalanteckningar, epikris el. dyl. Skickas elektroniskt till LV (ev med post) Från konsument Elektroniskt formulär konsumentrapportering till LV Blankett skickas elektroniskt till LV (ev.med post) 16
17 Biverkningsrapportering Alla biverkningar/händelser bedöms av LV: svårighetsgrad, tidsrelation, kausalitet (orsaksamband) BiSi och WHO databaser - allvarliga och icke allvarliga händelser Allvarliga ej listade händelser och dödsfall rapporteras vidare till Eudravigilance databas företaget/tillverkaren Allvarliga händelser/säkerhetssignaler bedöms av PRAC Åter för utredning 17
18 Biverkningsrapportering Kontinuerlig uppföljning av säkerhetsdata sker Stora säkerhetsdatabaser förväntas identifiera också mycket sällsynta oönskade händelser Biverkningsrapporteringen ytterst viktig; barnhälsovård, skolhälsovård och övriga vaccinatörer uppmanas till noggrann rapportering av avvikande händelser Föräldrar och vaccinerade barn skall uppmärksamgöras på möjligheten till konsumentrapportering 18
19 PRAC - Risk Assessment Committee Pharmacovigilance PRACs mandat omfattar alla aspekter av säkerhetsövervakning och riskbedömning läkemedel RMPs PSURs PASS studier Safety referrals Signaler Koordination av säkerhetsinformation mm (renewals, annual reassessments, safety type II variations on a case by case basis) 19
20 Biverkningsrapportering HPV vaccin 20
21 HPV vaccination HPV vaccination införd i det svenska nationella vaccinationsprogrammet 2010 Vaccination med Gardasil från 2007, först egen bekostnad, sedan högkostnadsskydd Cervarix också tillgängligt från men ej i programmet Gardasil enligt upphandling ges i samtliga landsting 21
22 HPV vaccination Gardasil Godkänt i EU och Sverige 24 september 2006 HPV 6, 11, 16, 18 Cervarix Godkänt i EU och Sverige 20 september 2007 HPV 6, 11 22
23 HPV Vaccination Gardasil Indikation: För användning från 9 år för prevention av - premaligna genitala cellförändringar (cervix, vulva, vagina) och cervixcancer orsakade av viss onkogena typer av humant papillomvirus HPV (typ 16, 18) - genitala vårtor (condyloma acuminata) orsakade av specifika HPV typer (typ 6,11) Cervarix Indikation : För användning från 9 år för prevention av - premaligna genitala cellförändringar ( cervix, vulva och vagina) och cervixcancer orsakade av vissa onkogena typer av humant papillomvirus ( typ 16, 18) 23
24 HPV vaccination Gardasil Sedan introduktionen på marknaden sålda doser Globalt 127,234, 506 EU 28,236,084 Antalet vaccinerade patienter ( 3 doser) Globalt 42,411,502 EU 9,412,028 24
25 HPV vaccination i det nationella vaccinationsprogrammet Antalet doser Gardasil registrerade i Sverige sedan introduktionen t.o.m Antalet HPV doser totalt (inkl.cervarix) Antalet vaccinerade i Sverige sedan starten av nationella vaccinationsprogrammet 2010 med en dos (kvinnor)
26 Totalt HPV vaccination med dos 1 t.om (SMI) Födda Födda Födda Totalt
27 Exponeringsdata för HPV vacciner ( SMI) Gardasil t.o.m t.o.m t.o.m Kvinnor Män Totalt Cervarix t.o.m t.o.m t.o.m Kvinnor Män Totalt
28 Vaccination med Gardasil av åldersgrupperna
29 Gardasil - vaccinationstäckning 29
30 Biverkningsrapportering för Gardasil Total Gardasil rapportering till EV - antal rapporter Serious Nonserious Total
31 Biverkningsrapportering för Gardasil 2500 EU Gardasilrapportering till EV - antal rapporter Serious Nonserious Total
32 Biverkningsrapportering för Gardasil Svensk Gardasilrapportering till EV Serious Nonserious Total
33 HPV vacciner - riskhanteringssystem Specifika säkerhetsfrågor vaccination och graviditet varaktighet av skyddseffekten boosterdos? ej förväntade/oönskade säkerhetssignaler ökning av andra HPV typer påverkan på cellprovskontroller vaccination av HIV infekterade kvinnor samtidig administration av andra vacciner 33
34 HPV vaccin säkerhetsuppföljning efter godkännandet Rutin farmakovigilans Graviditetsregister Post marketing säkerhetsstudie via databaser: monitorering av autoimmuna sjukdomar inkl. reumatiska sjukdomar och thyreoidit Cancerregisterstudie HPV vaccinregister som kan länkas till existerande cancerregister VAERS (Vaccine Adverse Events Reporting System) USA postmarketing surveillance Veckorapporter från EMAs Eudravigilansgrupp beträffande biverkningar av Gardasil och Cervarix 34
35 HPV vaccination och graviditet Gardasil och Cervarix Före godkännandet kliniska studier Graviditet exklusionskriterium men inträffade i c.a 2000 fall vid studier av Gardasil och Cervarix Inga signifikanta skillnader av avvikelser eller andel graviditeter med ogynnsamt utfall mellan vaccin och placebogrupperna Djurstudier visar inga skadliga effekter vg graviditet, fosterutveckling förlossning eller utveckling Efter godkännandet Ingen ökad frekvens av fosterskador eller missbildningar Ingen ökad risk för missfall eller missbildningar i uppföljande studier 35
36 HPV vaccination och graviditet Kliniska rekommendationer Vaccinera ej under graviditet - begränsad dokumentation En dos vaccin given före graviditet börja om vaccinationsserien efter förlossningen Två doser vaccin givna före graviditeten tredje dosen ges efter förlossningen Ingen abortindikation relaterad till vaccination Ingen kontraindikation för vaccination under amning 36
37 Biverkningsmönster vid HPV vaccination Kliniska prövningar: säkerhetsdatabaser > 8000 individer för både Gardasil och Cervarix Mycket vanliga (<1/10) Allmänna: Smärta, rodnad vid injektionsstället Muskuloskeletala: Myalgi Neurologiska: Huvudvärk Vanliga (1/10; 1/100) Allmänna: Feber Gastrointestinala: Illamående. kräkning buksmärta Hud: Klåda, utslag, urticaria Mindre vanliga: ( 1/100 1/1000) Allmänna: Lokal förhårdnad med nedsatt känsel Immunologiska: Övre luftvägsinfektion Neurologiska: Yrsel 37
38 Gardasil HPV vaccin Samtidig vaccination med andra vacciner Samtidig vaccination med dos 1 och ett kombinerat boostervaccin dtpa + IPV av flickor och pojkar år visar oftare svullnad på injektionsstället huvudvärk Skillnaderna < 10% och biverkningarna milda-måttliga Cervarix Samtidig vaccination av kombinerat boostervaccin dtpa + eller Twinrix ( hep.a +B) Inga specifika säkerhetsdata finns redovisade i produktresumén 38
39 HPV vaccin Kontraindikationer och varningar redovisade i produktresumén Kontraindikationer Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne Senarelägg vaccination vid svår febersjukdom. ÖLI eller mild feber inget hinder Varningar Syncope (svimning) kan inträffa i samband med vaccination. Observera den vaccinerade fortsatt i 15 minuter Trombocytopeni eller någon koagulationsrubbning risk för blödning vid i.m. administration Utbytbarhet mellan HPV vaccinerna: säkerhets, immunogenicitets och effektdata saknas 39
40 Säkerhetssignaler vid HPV vaccination Tidssamband men inga säkra orsakssamband Överkänslighet, anafylaxi, anafylaktoida reaktioner (listade i produktresumén) MS, demyeliniserande sjukdom GBS (listad i produktresumén) Syncope, ibland i kombination med toniska-kloniska kramper (listad i produktresumén) Autoimmuna sjukdomar 40
41 Biverkningsrapportering i Sverige Den svenska rapporteringen av allvarliga händelser till EV databasen från Sverige är ungefär lika stor som för 2012 Detsamma gäller för den internationella rapporteringen av allvarliga händelser 41
42 Biverkningsrapportering GARDASIL Första rapport inkom år Senaste rapport inkom år Antal rapporter totalt 508 Ant. rapp. med samband möjligt/troligt/säkert (kv.100%;) 480 Antal biverkningar med samband möjligt/troligt/säkert 1097 Antal biverkningar med samband ej troligt 40 Antal biverkningar ej bedömda 3 Antal dödsfall 0 Antal dödsfall med samband troligt 0 42
43 Gardasil biverkningar svenska rapporter Fördelning av biverkningar med samband på huvudgrupper Parentes visar antalet biverkningar där samband inte bedömts föreligga 332 ( 11) ALLMÄNNA SYMTOM OCH FYND 18 (0) BLOD BIV 12 ( 3) CIRKULATIONS BIV 1 (1) ENDOKRINA BIV 215 ( 7) HUD BIVERKNINGAR 2 (2) INFEKTIONSASSOC BIV 1 (1) KOLLAGENOS LM BETINGAD 5 (3) KVINNLIGA REPR. ORG 31 (1) LUFTVÄGS BIV 156 ( 3) MAG-TARMKANALENS BIV 0 ( 1) METABOLISK RUBBNING 37 ( 0) MUSKULO-SKELETALA BIV 256 ( 7) NEUROLOGISKA BIV 11 ( 3) PSYKISKA BIV 1 (0) TUMÖRER 19 ( 0) ÖGON BIVERKNINGAR 43
44 Antalet dödsfall rapporterade sedan godkännandet Globala data Australien Nya Zealand Totalt Asien Afrika 2 2 Sydafrika 1 1 Europa USA Canada Syd Amerika Totalt
45 Antal dödsfall rapporterade efter HPV vaccination Under perioden har sju dödsfall rapporterats globalt USA 5 Colombia 1 Israel 1 Sjukvård 3 sparsam information Konsumenter 4 sparsam information
46 Biverkningsrapportering för Gardasil Två nya signaler har rapporterats under 2013 postural orthostatic tachycardia syndrom (POTS) primary premature ovarian failure (ovariell atrofi) Betydelsen av dessa signaler är nedtonade, de följs och diskuteras i PSUR ( Periodic Safety Update Report) 46
47 SAMMANTAGET Nytta /risk bedömningen för HPV vaccinerna Gardasil och Cervarix fortsatt positiv Ett 9- valent HPV vaccin Gardasil under bedömning Diskussioner beträffande 2-dos vaccination med båda HPV vaccinerna. Ev.senare booster behov ej bedömt 47
Biverkningsrapportering Biverkningar HPV
Biverkningsrapportering Biverkningar HPV Skolläkardagarna Alingsås 31 januari 2014 Agneta Aust Kettis Docent, Senior expert 1 Målen för biverkningsrapportering Skydda patienten Förbättra säkerheten Stödja
Läs merLäkemedelsverkets säkerhetsuppföljning av HPV vaccinationer Riksstämman 2012
Läkemedelsverkets säkerhetsuppföljning av HPV vaccinationer Riksstämman 2012 Ingemar Persson 2012-11-28 Oro för vacciners säkerhet.. H1N1-vaccinationerna 2009-2010 (Pandemrix) Oväntad händelse: Narkolepsi
Läs merHPV Kort om virus, vaccination, screening och cervixcancer. Utbildningsdag i Göteborg Ann Sofie Cavefors 2012-02-14
HPV Kort om virus, vaccination, screening och cervixcancer Utbildningsdag i Göteborg Ann Sofie Cavefors 2012-02-14 Infektion med HPV Humant papillomvirus (HPV) Källa: NIH-Visuals Online# AV-8610-3067 Från
Läs merVaccination mot HPV för flickor
Manus till utbildningsmaterialet Vaccination mot HPV för flickor Version 2012-02-27 Vaccination mot HPV för flickor Den 1 januari 2010 infördes ett nytt vaccin i det svenska vaccinationsprogrammet för
Läs merVaccination mot HPV för flickor
Vaccination mot HPV för flickor En utbildning för hälsovårdspersonal Uppdaterad i november 2016 Vaccination mot HPV för flickor Välj det område du vill veta mer om HPV-infektion och livmoderhalscancer
Läs merDet svenska vaccinationsprogrammet. Det svenska vaccinationsprogrammet. Det svenska barnvaccinationsprogrammet
Det svenska Jet Derwig Barnhälsovårdsöverläkare Barnhälsovård Det svenska Sammanfattning Vad ingår i det nationella Nationellt vaccinationsregister Nya rutiner för BCG och hepatit B Vilka barnvaccinationer
Läs merGardasil är ett vaccin för användning från 9 års ålder för prevention av:
Gardasil indikation Gardasil är ett vaccin för användning från 9 års ålder för prevention av: premaligna genitala cellförändringar (cervix, vulva och vagina) och cervixcancer orsakat av vissa onkogena
Läs merLänk till rapporten: http://www.sbu.se/sv/publicerat/gul/vacciner-till-barn--- skyddseffekt-och-biverkningar/
Vacciner till barn skyddseffekt och biverkningar SBU-rapport nr 191, 2009. Länk till rapporten: http://www.sbu.se/sv/publicerat/gul/vacciner-till-barn--- skyddseffekt-och-biverkningar/ Bakgrund De globala
Läs merHPV vaccination. Bakgrund - sjukdomsbörda. Sjukdomsbörda Sverige. Bakgrund - virologi. Nationell uppföljning av vaccinationsprogrammen
ce (% of cases tested) ce (% of cases tested) L1 Bakgrund - virologi HPV vaccination Region Skåne 2012-02-06 Smittskyddsinstitutet Humant papillomvirus (HPV) >100 typer, ~40 typer infekterar genitalt Virus
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS AM imenrix pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Vaccin mot grupp A-, C-, W135- och Y-meningokockinfektion, konjugerat 2. KVALITATIV
Läs merSkydda dig mot livmoderhalscancer!
Skydda dig mot livmoderhalscancer! Vad kan ni förvänta er att vi tar upp! Budskap Kommunikationsinsatser Livmoderhalscancer Skyddseffekt Uppföljning av vaccinationsprogrammet Genomförandet Leveranser och
Läs merFokus : HPV-vaccination. Pia Collberg
Insatser för att förebygga Livmoderhalscancer möjligheter och utmaningar! Fokus : HPV-vaccination Pia Collberg Mödrahälsovårdsöverläkare Region Jämtland Härjedalen Processledare för Cervixcancerprevention
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Det här läkemedel är föremål för ytterligare granskning. Detta kommer att ge snabb tillgång till ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje
Läs merDatum 2008-03-25. Namn Form Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Cervarix Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta
BESLUT 1 (6) Läkemedelsförmånsnämnden Datum 2008-03-25 Vår beteckning SÖKANDE GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Typherix, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 0,5 ml vaccin innehåller:
Läs merHPV vaccination. - HPV bakgrund - Vaccinationsprogrammet, åldrar - Säkerhet - Vaccinationstäckning - Effekt - HPV-vaccin till pojkar - Nya studier
Nytt om HPV vaccin Informationsträff om vacciner och vaccinationer för Elevhälsans medicinska insats Stockholm, Januari 2019 Adam Roth Enhetschef Enheten för Vaccinationsprogram Folkhälsomyndigheten Adam.roth@folkhalsomyndigheten.se
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Cervarix, injektionsvätska, suspension, flerdos Vaccin mot humant papillomvirus [Typ 16, 18] (Rekombinant, med adjuvans, adsorberat) Läs noga igenom denna bipacksedel
Läs merBilaga C. (ändring av nationellt godkända läkemedel)
Bilaga C (ändring av nationellt godkända läkemedel) BILAGA I VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDE(N) FÖR FÖRSÄLJNING Vetenskapliga slutsatser Med hänsyn till PRAC:s
Läs merOm livmoderhalscancer, cellförändringar, kondylom och Gardasil.
Om livmoderhalscancer, cellförändringar, kondylom och Gardasil. Den kvinnliga anatomin Äggledare Äggstock Livmoder Livmoderhals Livmodertapp Slida 1. Livmodertappen är känslig Området kring livmoderhalsen
Läs merTill Dig som ska eller har vaccinerats med
Till Dig som ska eller har vaccinerats med Vaccination mot HPV-relaterad cancer och sjukdom Information om GARDASIL9 till patienter Information till dig som ska eller har vaccinerats med GARDASIL 9. Du
Läs mers00015487-06 Affärshemligheter och konfidentiell information 2015 Boehringer Ingelheim International GmbH eller ett eller flera dotterbolag
Sida 1199 av 5 av 275 DEL VI.2 Del VI.2.1 DELOMRÅDEN AV EN OFFENTLIG SAMMANFATTNING Information om sjukdomsförekomst Ischemisk stroke orsakas av en blodpropp i en artär i hjärnan. Bland personer över 55
Läs merInformation om barnvaccinationer, som ej ingår, eller nyligen införts, i ordinarie program på BVC
Barnhälsovården i Göteborg, 2011-10-04 Thomas Arvidsson barnhälsovårdsöverläkare mail: thomas.arvidsson@vgregion.se Information om barnvaccinationer, som ej ingår, eller nyligen införts, i ordinarie program
Läs merNamn Form Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Gardasil Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta. Förfylld spruta 1x0,5 ml. Två nålar.
2012-06-27 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Sanofi Pasteur MSD Hemvärnsgatan 15 171 54 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merBoostrix polio. 6.3.2015, version 1
Boostrix polio 6.3.2015, version 1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Kikhosta Kikhosta (pertussis)
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Coxevac injektionsvätska, suspension för nötkreatur och get 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller Aktiv substans:
Läs merBiverkningsrapportering i teori och praktik Ebba Hallberg Gruppchef Biverkningsgruppen Enheten för läkemedelssäkerhet
Biverkningsrapportering i teori och praktik 2016-03-18 Ebba Hallberg Gruppchef Biverkningsgruppen Enheten för läkemedelssäkerhet Varför ny organisation? Ny farmakovigilanslagstiftning 1 juli 2012 initierad
Läs merBILAGA 1 PRODUKTRESUMÉ
BILAGA 1 PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Menveo Pulver och lösning till injektionsvätska, lösning Vaccin mot grupp A-, C-, W135- och Y-meningokockinfektion, konjugerat 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV
Läs merBilaga III Tillägg till relevanta avsnitt i Produktresumén och Bipacksedeln
Kommittén fann också att trimetazidin kan orsaka eller förvärra parkinsonsymtom (tremor, akinesi, hypertoni). Uppträdandet av motoriska störningar såsom parkinsonsymtom, restless leg-syndrom, tremor och
Läs merSäkerhetsrapportering i klinisk prövning
Säkerhetsrapportering i klinisk prövning Farmakovigilans Innebär säkerhetsövervakning av läkemedel för att säkerställa att riskerna inte är oproportionerliga i förhållande till nyttan. EU har ett system
Läs mer2015-05-29 Jenny Stenkvist www.smittskyddstockholm.se. Varmt välkomna!
Varmt välkomna! Smittskydd Sthlm/Smittskyddsläkaren både en person och en myndighet Medarbetare (ca 30 st) - läkare - sköterskor - epidemiologer - jurist - psykolog - socionom - smittspårningsassistenter
Läs merRekommendation för säsongsinfluensavaccination hösten och vintern 2012 2013
REKOMMENDATION Rekommendation för säsongsinfluensavaccination hösten och vintern 2012 2013 Institutet för hälsa och välfärd PB 30 (Mannerheimvägen 166) 00271 Helsingfors Telefon: 029 524 6000 www.thl.fi
Läs merRekommendation om säsongsinfluensavaccinering i Finland under höst- och vintersäsongen 2009 2010
Rekommendation om säsongsinfluensavaccinering i Finland under höst- och vintersäsongen 2009 2010 Institutet för hälsa och välfärd PB 30 (Mannerheimvägen 166) 00271 Helsingfors Telefon: 020 610 6000 www.thl.fi
Läs merNATIONELL/EU SIGNALHANTERING
NATIONELL/EU SIGNALHANTERING Anna-Lena Berggren MD, GC signalgruppen, enh för Läkemedelssäkerhet, Läkemedelsverket Farmakovigilansdagen SIGNAL Signal: Information that arises from one or multiple sources
Läs merTilläggsinformation till presentationen INFÖRANDET AV HPV-VACCIN I BARNVACCINPROGRAMMET
ONKOLOGISKT CENTRUM Regionala enheten för ccervixcancerprevention Tilläggsinformation till presentationen INFÖRANDET AV HPV-VACCIN I BARNVACCINPROGRAMMET Nedanstående presentation har utarbetats av Folkhälsoinstitutet
Läs merDet svenska vaccinationsprogrammet
Det svenska vaccinationsprogrammet FÖR BARN Information till föräldrar Denna titel kan beställas från: Folkhälsomyndighetens publikationsservice e-post: publikationsservice@folkhalsomyndigheten.se Den
Läs merInförande av nya farmakovigilanslagstiftningen
Införande av nya farmakovigilanslagstiftningen il l i Direktiv 2010/84/EU och EU-Förordning 1235/2010 Annika Wennberg Christer Backman Koordinator EU-Koordinator Vetenskaplig och Regulatorisk Strategi
Läs merBarnvaccinationsprogrammet
Historik: 1300-talet - variolisering 1796 första smittkoppsvaccinationen 1801 första vaccinationen i Sverige 1815 lag om obligatorisk smittkoppsvaccination 1901 Mjölkdroppen grundas 1930-talet Barnavårdscentraler
Läs merRiktlinjer för hälsoundersökning av barn och ungdomar från andra länder
Riktlinjer för hälsoundersökning av barn och ungdomar från andra länder Detta dokument kommer att revideras kontinuerligt. På uppdrag av Programgrupp Barn, Landstinget i Jönköpings län Reviderat maj 2007
Läs merVaccination mot HPV för flickor
Vaccination mot HPV för flickor Kompletterande information till utbildningsmaterial - Vaccination mot HPV för flickor. Bild 4. Infektion med HPV HPV är den vanligaste sexuellt överförbara infektion och
Läs merRiktlinjer för 2011-års influensavaccination JLL
Riktlinjer för 2011-års influensavaccination JLL Version: 1 Ansvarig: Micael Widerström, smittskyddsläkare Maria Omberg VC Smittskydd och Vårdhygien Mona Landhal, handläggare primärvården 1 ÄNDRINGSFÖRTECKNING
Läs merHPV-vaccin: expertmyndighetens roll. Ragnar Norrby Smittskyddsinstitutet Solna
HPV-vaccin: expertmyndighetens roll Ragnar Norrby Smittskyddsinstitutet Solna SMI:s bedömningar av HPVvacciner Referensgruppen för vaccinfrågor (REFVAC) har vid två tillfällen ingående diskuterat HPV-vaccinerna;
Läs merInformation till försökspersoner i studie med vaccin mot pandemi (H1N1) och säsongsinfluensa
Deltagarnummer: Information till försökspersoner i studie med vaccin mot pandemi (H1N1) och säsongsinfluensa Du tillfrågas härmed om att delta i en vaccinstudie mot influensa orsakad av H1N1 (svininfluensa)
Läs merIntegrationshandledning Nationell lista läkemedel under utökad övervakning
Nationell lista läkemedel under utökad övervakning Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 3 Praktisk tillämpning... 3 Integration... 4 Presentation... 4 Uppdatering...
Läs merRekommendation om säsongsinfluensavaccinering. under höst- och vintersäsongen 2011 2012 REKOMMENDATION
REKOMMENDATION Rekommendation om säsongsinfluensavaccinering i Finland under höst- och vintersäsongen 2011 2012 PB 30 (Mannerheimvägen 166) 00271 Helsingfors Telefon: 020 610 60 00 www.thl.fi 5 2011 Rekommendation
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Poliovirus typ 1 (Brunhilde), typ 2 (MEF-1) och typ 3 (Saukett), förökat i Vero-celler, är renat och inaktiverat.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN VeroPol, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per dos = 0,5 ml: Poliovirus typ 1, inaktiverat Poliovirus typ 2, inaktiverat
Läs merDokumentera vaccination
Dokumentera vaccination Klicka på Ordination i journalen, på den ordination vars givna vaccin ska dokumenteras. Klicka i den lilla rutan framför vaccintyp under rubriken Vaccinationer som ingår i ordinationen,
Läs merSärskild vaccinationsinsats mot polio. Rekommendation med anledning av utbrott av polio i Syrien
Särskild vaccinationsinsats mot polio Rekommendation med anledning av utbrott av polio i Syrien Du får gärna citera Socialstyrelsens texter om du uppger källan, exempelvis i utbildningsmaterial till självkostnadspris,
Läs merRisk Vad är känt Förebyggande möjligheter
VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst Hereditärt angioödem (HAE) är en sällsynt ärftlig sjukdom som karakteriseras av återkommande episoder av anhopning
Läs merLeflunomide STADA. Version, V1.0
Leflunomide STADA Version, V1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Leflunomide STADA 10 mg filmdragerade tabletter Leflunomide STADA 20 mg filmdragerade
Läs merBIPACKSEDEL INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
B. BIPACKSEDEL 39 BIPACKSEDEL INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Focetria injektionsvätska, suspension Pandemiskt influensavaccin (H1N1) (ytantigen, inaktiverat, adjuvanterat) Läs noga igenom denna bipacksedel
Läs merSammanhållen vaccinationsinformation
Sammanhållen vaccinationsinformation 10:e årliga Konferensen i Omvårdnadsinformatik 15 maj 2014 Lars Midbøe, leg sjuksköterska, handläggare/projektledare SKL Sjuksköterskors centrala roll motivera ge råd
Läs merUpphandlade vacciner
Avsändarens tjänsteställe/handläggare Ulf Lindahl Datum Dnr Sida 2016-04-11 1(7) Upphandlade vacciner VACCINAVTAL Avtalsperiod: 20150601-20170531 Landstinget Västernorrland har tillsammans med Landstingen
Läs merS M I T T S A N T INFORMATION FRÅN SMITTSKYDD I NORRBOTTEN SMITTSKYDD, NORRBOTTENS LÄNS LANDSTING, 971 89 LULEÅ, TELEFON 0920-28 43 30.
S M I T T S A N T INFORMATION FRÅN SMITTSKYDD I NORRBOTTEN SMITTSKYDD, NORRBOTTENS LÄNS LANDSTING, 971 89 LULEÅ, TELEFON 0920-28 43 30 Nr 4 2005 INNEHÅLL Rapportering av anmälningspliktiga sjukdomar...
Läs merInfluensa- och pneumokockvaccination 2015/2016
INSTRUKTION 1 (15) INFLUENSAVACCINATION ORDINATION RISKGRUPPER Inför säsongen 2015/2016 har sammansättningen av säsongsvaccinet ändrats jämfört med föregående år så att en influensa A-stam och influensa
Läs merHPV-vaccinationsprogram: Vilka är de förväntade effekterna och när kommer vi att kunna se dem?
HPV-vaccinationsprogram: Vilka är de förväntade effekterna och när kommer vi att kunna se dem? Joakim Dillner Professor i Infektionsepidemiologi, Internationellt Referenslaboratorium för HPV, Karolinska
Läs merAnafylaxi. Anafylaxi. Klinisk definition. Anafylaktisk reaktion. Anafylaxi; symtom, utredning, behandling
Alf Tunsäter Docent, Överläkare AKC, Lund Anafylaktisk reaktion Av grek. aná = åter upp phylaxis = bevakning, säkerhet, skydd Klinisk definition En akut, svår, oftast snabbt insättande systemisk överkänslighetsreaktion
Läs merBakgrund. Konsekvensutredning 2015-05-13 Dnr 4.1.1 12281/2015 1(10) Allmänt
Konsekvensutredning 2015-05-13 Dnr 4.1.1 12281/2015 1(10) Avdelningen för regler och behörighet Gastón Fernández Palma gaston.fernandez-palma@socialstyrelsen.se Konsekvensutredning förslag till ändring
Läs mer19.5.2015, Version 1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Oxycodone/Naloxone 5 mg/2,5 mg depottablett Oxycodone/Naloxone 10 mg/5 mg depottablett Oxycodone/Naloxone 20 mg/10 mg depottablett Oxycodone/Naloxone 40 mg/20 mg depottablett 19.5.2015, Version 1.1 OFFENTLIG
Läs merInfluensa och graviditet
Influensa och graviditet sjukdom och vaccination Mödrahälsovårdsutbildning Mars 2016 Helena Hervius Askling Bitr.smittskyddsläkare Influensa är fr.a. ett fågelvirus 16 H och 9 N Influensa -epidemi Säsongs-influensa
Läs merBlodburen smitta bland barn och ungdomar - riktlinjer för förskola och skola
NORRBOTTENS LÄNS LANDSTING Dokument PM Upprättat av Ann-Marie Cylvén Godkänt av Anders Österlund Giltigt från 2013-11-12 Revideras senast 2014-11-12 Blodburen smitta bland barn och ungdomar - riktlinjer
Läs merFörpackningen är en flerdosbehållare. Se avsnitt 6.5 för antal doser per injektionsflaska.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Celvapan injektionsvätska, suspension Influensavaccin (H1N1)v (helvirus, verocellderiverat, inaktiverat) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Inaktiverat helvirusvaccin mot
Läs merBlodburen smitta hos barn och ungdomar. Yonas Berhan Barnläkare, Sunderby Sjukhus
Blodburen smitta hos barn och ungdomar Yonas Berhan Barnläkare, Sunderby Sjukhus Blodsmitta Blodburen smitta hos barn och ungdomar smittan sker via kontakt med blod från mor till barn vid förlossningen
Läs merEn filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Comfora 595 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.
Läs merBlodsmitta. och fästingöverförda sjukdomar. Rikspolisstyrelsen. www.polisen.se. december 2008
Blodsmitta och fästingöverförda sjukdomar Rikspolisstyrelsen december 2008 www.polisen.se Blodsmitta och fästingöverförda sjukdomar Information om blodsmitta och fästingöverförda sjukdomar Polisiärt arbete
Läs merRiktlinjer för vaccination av migranter
1(13) Riktlinjer för vaccination av migranter 2015-11-11 Innehåll Sid. Omfattning 2 Bakgrund och syfte 2 Lagar och andra krav 2 Ansvar och befogenheter 2 Beskrivning genomförande vaccination barn 0-17
Läs merKomplettering av ofullständigt vaccinerade barn inom elevhälsan. Mona Insulander
Komplettering av ofullständigt vaccinerade barn inom elevhälsan Epidemiolog / Smittskyddssjuksköterska Smittskydd Stockholm mona.insulander@sll.se 2015 Sidan 1 Vilka vacciner har barnet fått hittills?
Läs merVaccinsäkerhet och hur kontrolleras det?
Vaccinsäkerhet och hur kontrolleras det? 2015-09-02 Biverkningsrapporter Inrapporterade från hälso- och sjukvården samt konsumenter Andreas Börjesson Utredare Enheten för läkemedelssäkerhet Biverkningsrapporter
Läs merVaccination mot influensa
Vaccination mot influensa 2014-2015 Information till sjukvårdspersonal från Smittskydd Västra Götaland Din nyckelroll som sköterska eller läkare Ditt råd är viktigast när din patient ska fatta beslut om
Läs merVaccin - Folkhälsans mest framgångsrika medicinska insats. Komplettering av vaccinationer för ofullständigt vaccinerade barn och unga.
Vaccin - Folkhälsans mest framgångsrika medicinska insats Komplettering av vaccinationer för ofullständigt vaccinerade barn och unga Ann Sofie Cavefors 22 okt 2013 Vaccinationer räddar 3 miljoner liv årligen
Läs merSäkerhetskommunikation och transparens
Säkerhetskommunikation och transparens Farmakovigilansdagarna 2012 Jane Ahlqvist Rastad 1 Dagens presentation Webbportaler hur långt har vi kommit? European web portal Medlemsländernas web portaler "EU
Läs merNya Vaccinationsregistret - Hur har det gått? SMI-dag Östersund 2014-11-18
Nya Vaccinationsregistret - Hur har det gått? SMI-dag Östersund Användning av registret enligt lagen Ändamål med personuppgiftsbehandlingen 6 Personuppgifter får behandlas för: 1. framställning av statistik
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Finacea 15 % gel. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g Finacea gel innehåller 150 mg azelainsyra.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Finacea 15 % gel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g Finacea gel innehåller 150 mg azelainsyra. Hjälpämnen med känd effekt: 1 mg bensoesyra/g gel 0,12 g propylenglykol/g
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis PCV M Hyo, injektionsvätska, emulsion för svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (2 ml) innehåller: Aktiva
Läs merFolkhälsomyndigheten Ny myndighet från 1 jan 2014 Nya ansvarsområden för Folkhälsomyndigheten efter 1 juli 2015
Folkhälsomyndigheten Ny myndighet från 1 jan 2014 Nya ansvarsområden för Folkhälsomyndigheten efter 1 juli 2015 Utbildningsdag om barnvaccinationsprogrammet i Eskilstuna sept 2015 Ann Lindstrand Enheten
Läs merBilaga III. Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln
Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln Observera: De relevant avsnitten av produktresumé och bipacksedel är resultatet av referral-proceduren. Produktinformationen
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Emovat salva 0,05% Emovat kräm 0,05% Klobetason
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Emovat salva 0,05% Emovat kräm 0,05% Klobetason Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. 1* Spara denna information, du kan behöva
Läs merRiktlinjer vid exposition av mässling
1(5) Smitta och smittöverföring Mässling är en av de mest smittsamma infektionssjukdomarna i världen. Infektionen orsakas av ett RNA-virus. Smittan är luftburen med små droppar som inandas eller når in
Läs merVägledning vid kompletterande vaccinationer av barn från andra länder, 0-18 år.
2016-02-18 Vägledning vid kompletterande vaccinationer av barn från andra länder, 0-18 år. Målsättningen för det nationella barnvaccinationsprogrammet är att alla barn i Sverige ska ha skydd mot difteri,
Läs merKommunikationsstöd för hälso- och sjukvårdspersonal om Humant papillomvirus (HPV)
PM 2018-12-04 1 (1) Kommunikationsstöd för hälso- och sjukvårdspersonal om Humant papillomvirus (HPV) Innehållsförteckning Kommunikationsstöd för hälso- och sjukvårdspersonal om Humant papillomvirus (HPV)...
Läs mer» 9 till alla» 1 till flickor (HPV) » BCG vaccination vid 6 månaders ålder» Hepatit B vid 3,5 och 12 månaders ålder
Vaccinationer inom barnhälsovården Vid alla åtgärder som rör barn skall barnets bästa kommer i främsta rummet (artikel 3) Det nationella vaccinationsprogrammet Allmän del 10 olika sjukdomar» 9 till alla»
Läs merMässling, kikhosta, parotit och röda hund
Mässling, kikhosta, parotit och röda hund Grundkursen för lokalt smittskydds/stramaansvariga 2016 Helena Hervius Askling Bitr.smittskyddsläkare Mässling? kontakta infektionsklinik direkt Luftburen smitta,
Läs merVaccination mot HPV - nationellt program för pojkar
Vaccination mot HPV - nationellt program för pojkar Utbildningsdag om vaccinationer Oktober, 2017 Adam Roth, Folkhälsomyndigheten Adam.roth@folkhalsomyndigheten.se Vaccination mot HPV - nationellt program
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/19 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Eurican Herpes 205 pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Läs merHPV vaccination - Ett nationellt program också för pojkar. Adam Roth Läkare, Docent och Utredare vid Enheten för Vaccinationsprogram
HPV vaccination - Ett nationellt program också för pojkar Adam Roth Läkare, Docent och Utredare vid Enheten för Vaccinationsprogram HPV vaccination - Bakgrund - Effekt - Säkerhet - HPV vaccin till pojkar
Läs merKarin Skoglund 2015-11-23
Karin Skoglund 2015-11-23 Nya, oprövade läkemedel Välkända och välanvända läkemedel som prövas på ny indikation Sällsynta biverkningar som kräver stort underlag för upptäckt Frekventa men milda biverkningar
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Lindrig och medelsvår ulcerös kolit. Proktit och proktosigmoidit.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Pentasa 1 g rektalsuspension 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 ml innehåller 1 g mesalazin (5-aminosalicylsyra). Beträffande hjälpämnen se avsnitt 6.1 3 LÄKEMEDELSFORM
Läs merInförande rotavirusvaccination i det allmänna vaccinationsprogrammet
Införande rotavirusvaccination i det allmänna vaccinationsprogrammet Terapigrupp Vaccin Mariette Derwig, barnhälsovårdsöverläkare Kunskapscentrum Barnhälsovård Rotavirusvaccin: hur ser det ut i Sverige?
Läs merManus till presentationen. Vaccination mot HPV. Version 2015-03-31
Manus till presentatinen Vaccinatin mt HPV Versin 2015-03-31 Bild 1. Vaccinatin mt HPV Den 1 januari 2010 infördes ett nytt vaccin i det svenska vaccinatinsprgrammet för barn. Flickr födda 1999 eller senare
Läs merUppföljning av nationella vaccinationsprogram. Omfattning och uppskattad kostnad
Uppföljning av nationella vaccinationsprogram Omfattning och uppskattad kostnad Du får gärna citera Socialstyrelsens texter om du uppger källan, exempelvis i utbildningsmaterial till självkostnadspris,
Läs mer维 市 华 人 协 会 健 康 讲 座 2009-11-14 19:00-20:00 甲 流 概 况 及 疫 苗 注 射 主 讲 : 方 静 中 文 注 释 ; 曾 义 根,( 如 有 错 误, 请 以 瑞 典 文 为 准 )
维 市 华 人 协 会 健 康 讲 座 2009-11-14 19:00-20:00 甲 流 概 况 及 疫 苗 注 射 主 讲 : 方 静 中 文 注 释 ; 曾 义 根,( 如 有 错 误, 请 以 瑞 典 文 为 准 ) 甲 流 病 毒 图 片 Vad är speciellt med den nya influensan? 甲 流 的 特 点 Den nya influensan A (H1N1)
Läs merTBE-information till hälso- och sjukvårdspersonal i Uppsala län 2012
Mars 2012 1 (6) Smittskyddsläkaren TBE-information till hälso- och sjukvårdspersonal i Uppsala län 2012 2 (6) Information om TBE till hälso- och sjukvårdspersonal i Uppsala län Bakgrund Varje år drabbas
Läs merSammanfattning av riskhanteringsplanen för Cosentyx (sekukinumab)
EMA/775515/2014 Sammanfattning av riskhanteringsplanen för Cosentyx (sekukinumab) Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen för Cosentyx som beskriver åtgärder som ska vidtas för att säkerställa
Läs merDelområden av en offentlig sammanfattning
Pemetrexed STADA 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 7.5.2015, Version V1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Imodium 2 mg munsönderfallande tabletter Loperamidhydroklorid
Bipacksedel: Information till användaren Imodium 2 mg munsönderfallande tabletter Loperamidhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som
Läs mer83 Utökad vaccination (catch-up) mot HPV-virus enligt NLT-gruppens rekommendation HSS110097
Ärende 20 RS 2011-10-19 Hälso- och sjukvårdsstyrelsen Utdrag ur protokoll Sammanträdesdatum 2011-09-05 Akten, Regionstyrelsen, Malin Larsson 83 Utökad vaccination (catch-up) mot HPV-virus enligt NLT-gruppens
Läs merDelområden av en offentlig sammanfattning
Olmestad Comp 20 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Olmestad Comp 20 mg/25 mg filmdragerade tabletter 17.12.2015, version V1.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig
Läs merCentrala Barnhälsovården 2009-11-27 Bilaga 0 VACCINATIONER. Gemensamt vaccinationsprogram för BVC i Västra Götalandsregionen. Centrala Barnhälsovården
Centrala Barnhälsovården 2009-11-27 Bilaga 0 VACCINATIONER Gemensamt vaccinationsprogram för BVC i Västra Götalandsregionen Centrala Barnhälsovården Centrala Barnhälsovården 2009-11-27 1 Din egen förberedelse
Läs merKommittédirektiv. Översyn av regleringen av de nationella vaccinationsprogrammen, m.m. Dir. 2008:131
Kommittédirektiv Översyn av regleringen av de nationella vaccinationsprogrammen, m.m. Dir. 2008:131 Beslut vid regeringssammanträde den 30 oktober 2008 Sammanfattning av uppdraget En särskild utredare
Läs merSocialstyrelsens rekommendation om införande av hepatit B i det allmänna vaccinationsprogrammet för barn
Socialstyrelsens rekommendation om införande av hepatit B i det allmänna vaccinationsprogrammet för barn Du får gärna citera Socialstyrelsens texter om du uppger källan, exempelvis i utbildningsmaterial
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
1 (6) 8 februari 2016 Lemilvo (aripiprazol) Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Schizofreni
Läs mer